JP6072388B1 - 医療機器及び内視鏡コネクタ用キャップ - Google Patents

Abstract

内視鏡２は、本体装置３に接続した状態において照明用口金受け２５ａ内に予め定めた挿入状態で配置されて接続状態になる照明用口金１６ａを有する第２内視鏡用コネクタ１６と、第２内視鏡コネクタ１６との間に滅菌ガス４０を導く隙間３７を形成しつつ、隙間３７に流入した滅菌ガス４０が照明用口金１６ａの少なくとも端面側端部に流入することを阻止するＯリング３９を有するコネクタ用キャップ１０と、を具備する。

Description

本発明は、外部装置の接続部に着脱自在な内視鏡コネクタを備える医療機器及び内視鏡コネクタに装着される内視鏡コネクタ用キャップに関する。

近年、内視鏡は、医療分野及び工業用分野等において利用されている。
内視鏡には、挿入部の先端部にＣＣＤ、ＣＭＯＳなどの固体撮像素子を有して構成される撮像装置を内蔵した、いわゆる電子式の内視鏡（以下、電子内視鏡と記載）がある。
また、固体撮像素子の技術を用いずに被写体画像を表示する装置として光走査型内視鏡装置も知られている。

電子内視鏡では、照明光で照らされた観察対象領域の画像を撮像装置が有する例えばＣＣＤの撮像面に結像させて観察対象領域の内視鏡画像を得る。これに対して、光走査型内視鏡では、観察対象領域上の極小の一点に照射する光を走査させつつ連続的に反射光を受光することにより、観察対象領域の内視鏡画像を得る。

このため、電子内視鏡及び光走査型内視鏡は、それぞれ光源装置の機能及びプロセッサの機能を有する、一体、または、別体で構成された内視鏡外部装置に対してコネクタを介して接続される。
そして、医療機器である電子内視鏡及び光走査型内視鏡は、使用後、内視鏡外部装置から取り外され、洗浄、消毒される。

日本国特開２００２−０３４９１４号公報には、熱伝導性のよい材料からなるライトガイド接続ロッドが用いられた内視鏡を強酸性の薬液等に浸漬して消毒することができるようにした内視鏡のライトガイドコネクタキャップが開示されている。
このライトガイドコネクタキャップは、防水性と耐薬品性とを有する部材によって形成され、光源装置に差し込み接続されるライトガイド接続ロッドに対して着脱自在である。ライトガイドコネクタキャップは、ライトガイド接続ロッドに対して水密に被覆される。

日本国特開２００４−２４８８８８号公報には、プローブの洗浄が容易で、光ファイバの先端部が破損しにくく、取り扱いが容易な光走査プローブ装置が開示されている。
この光走査プローブ装置を洗浄するとき、水密キャップ（日本国特開２００４−２４８８８８号公報の符号２０）をコネクタユニットの電気コネクタを覆うように取り付け、水密キャップ（日本国特開２００４−２４８８８８号公報の符号２１）をコネクタユニットのＦＣコネクタを覆うように取り付ける。
しかしながら、日本国特開２００２−０３４９１４号公報、日本国特開２００４−２４８８８８号公報に示したキャップは、内視鏡の滅菌・消毒を行う際にライトガイド接続ロッド、電気コネクタ、ＦＣコネクタに装着される。このため、キャップによって覆われたライトガイド接続ロッドの周囲、電気コネクタの周囲、ＦＣコネクタの周囲は、滅菌・消毒されない。したがって、装着されていたキャップを取り外した状態において、滅菌・消毒されていない非滅菌領域が露出した状態になる。このため、滅菌領域の医療従事者が誤って露出されている非滅菌領域に触れてしまうおそれがある。

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、滅菌・洗浄時にキャップを装着することによって生じる非滅菌領域を少なくしつつキャップ取外後、滅菌領域の医療従事者が非滅菌領域に触れることを防止する医療機器及び内視鏡コネクタ用キャップを提供することを目的にしている。

本発明の一態様の医療機器は、外部装置に接続した状態において当該外部装置の接続穴内に予め定めた挿入状態で配置されて接続状態になる凸状伝送部を有する内視鏡コネクタと、前記内視鏡コネクタとの間に流体を導く隙間を形成しつつ、該隙間に流入した流体が前記凸状伝送部の少なくとも端面側端部に流入することを阻止する密封部材を有するコネクタ用キャップと、を具備している。

本発明の一態様の内視鏡コネクタ用キャップは、外部装置に接続した状態において当該外部装置の接続穴内に予め定めた挿入状態で配置されて接続状態になる凸状伝送部を有する内視鏡コネクタに装着され、該内視鏡コネクタとの間に流体を導く隙間を形成しつつ、該隙間に流入した流体が前記凸状伝送部の少なくとも端面側端部に流入することを阻止する密封部材を有している。

本発明によれば、滅菌・洗浄時にキャップを装着することによって生じる非滅菌領域を少なくしつつキャップ取外後、滅菌領域の医療従事者が非滅菌領域に触れることを防止する医療機器及び内視鏡コネクタ用キャップを実現できる。

医療機器である内視鏡を備える内視鏡装置を説明する図 コネクタ用キャップ及び第２コネクタを説明する図 コネクタ用キャップを第２コネクタに装着した状態を示す図 滅菌ガスの流入状態を説明する図 滅菌処理後における、コネクタ用キャップ及び第２コネクタの滅菌領域と非滅菌領域とを説明する図 コネクタ用キャップの他の構成例を説明する図 コネクタ用キャップを第２コネクタに装着した状態と、滅菌ガスの流入状態とを説明する図 滅菌処理後における、コネクタ用キャップ及び第２コネクタの滅菌領域と非滅菌領域とを説明する図 コネクタ用キャップの別の構成例を説明する図 収容穴の底面を照明用口金の先端面に当接させてコネクタ用キャップを第２コネクタに装着した状態と、滅菌ガスの流入状態とを説明する図 滅菌処理後における、コネクタ用キャップ及び第２コネクタの滅菌領域と非滅菌領域とを説明する図 収容穴の深さが深く底面に照明用口金の先端面が当接しない状態でコネクタ用キャップを第２コネクタに装着して滅菌ガスを流入させた状態を説明する図

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
なお、以下の説明に用いる各図において、各構成要素を図面上で認識可能な程度の大きさとするため、構成要素毎に縮尺を異ならせてあるものもある。即ち、本発明は、これらの図に記載された構成要素の数量、構成要素の形状、構成要素の大きさの比率、及び各構成要素の相対的な位置関係のみに限定されるものではない。

図１に示す走査型内視鏡システム（以下、内視鏡装置と記載する）１は、医療機器である走査型内視鏡（以下、内視鏡と略記）２と、内視鏡２が着脱自在に接続される内視鏡外部装置である本体装置３と、本体装置３により生成される画像信号により、画像信号に対応する画像を表示する表示装置としてのモニタ４と、内視鏡コネクタ用キャップ(以下、コネクタ用キャップと記載する)１０と、を備える。

内視鏡２は、被検体内に挿入される可撓性を有する挿入部１１と、この挿入部１１の基端に設けられた操作部１２と、この操作部１２から一端が延出される可撓性のユニバーサルケーブル１３と、このユニバーサルケーブル１３の他端に設けられた第１内視鏡コネクタ（以下、第１コネクタと記載する）１４と、第１コネクタ１４の側部から延出されたケーブル１５の端部に設けられた第２内視鏡コネクタ（以下、第２コネクタと記載する）１６と、を有する。
第１内視鏡コネクタ１４、第２内視鏡コネクタ１６は、本体装置３と着脱自在に構成されている。

挿入部１１の先端部分には照明光学系６を構成する光学部材である第１照明レンズ６ａ及び第２照明レンズ６ｂ、および検出光学系７を構成する光学部材である集光レンズ７ａが設けられている。照明光学系６は、１つまたは複数の光学部材を設けて構成される。検出光学系７は、集光レンズ７ａと検出光ファイバ７ｆとで構成される。検出光ファイバ７ｆは、伝送部品であって検出光を伝送するためのファイバである。

挿入部１１の内部には、照明光学系６と、照明光ファイバ６ｆと、アクチュエータ８と、検出光ファイバ７ｆと、が設けられている。
照明光ファイバ６ｆは、伝送部品であって照明光を伝送するファイバであり、光源部である後述するレーザダイオードモジュール（図１の符号２３）から出射される照明光を導光する。導光された照明光は、先端から照明光学系６を通過して観察対象である被写体に向けて出射される。

アクチュエータ８は、例えば圧電素子であって、照明光ファイバ６ｆの先端側に設けられたスキャナ駆動部である。圧電素子は、例えば周方向に四分割された位置に後述する二対の電極を相対して設けている。後述する制御基板（符号２６参照）からの駆動信号に基づいて圧電素子は、駆動され、照明光ファイバ６ｆの先端を揺動制御して照明光を観察対象上において予め定めた軌跡に走査する。
照明光ファイバ６ｆ及びアクチュエータ８は、走査部である光走査ユニット９を構成している。符号は８ａ、８ｂは駆動線であって駆動信号を伝送する。

第１コネクタ１４の基端面からは凸状伝送部である検出光コネクタ口金１４ａ及び電気コネクタ１４ｂが突出している。
電気コネクタ１４ｂには、挿入部１１の先端側に設けたアクチュエータ８に駆動信号を印加する駆動線８ａ、８ｂが挿通されている。検出光コネクタ口金１４ａには、検出光ファイバ７ｆの基端側部が挿通されている。
検出光ファイバ７ｆは、挿入部１１内、操作部１２内、及びユニバーサルケーブル１３内を挿通して、検出光コネクタ口金１４ａ内に延出されている。

第２コネクタ１６の基端面からは凸状伝送部である照明用口金１６ａが突出している。照明用口金１６ａには、照明光ファイバ６ｆが挿通されている。照明光ファイバ６ｆは、本体装置３の光源部２１において発生した照明光を伝送（導光）する。符号１６ｂは囲繞部であって、照明用口金１６ａの周囲を囲む周壁である。

囲繞部１６ｂは、照明用口金１６ａの端面が囲繞部開口(符号１６ｍ参照)から外部に突出することを防止する。したがって、囲繞部１６ｂのコネクタ先端面１６ｆからの突出長は、照明用口金１６ａのコネクタ先端面１６ｆからの突出長より長くなっている。

なお、照明光ファイバ６ｆは、第２コネクタ１６からケーブル１５内、操作部１２内等を経て挿入部１１内に挿通されている。

本体装置３は、内視鏡２に照明光を供給する光源部２１と、検出光ファイバ７ｆによる検出光から画像を生成するまでの処理を含む制御を行う制御部２２と、を有する。

光源部２１は、レーザダイオードモジュール（ＬＤモジュールと略記）２３と、光ファイバ２４と、を有する。ＬＤモジュール２３は、照明光となるレーザ光を発生する。光ファイバ２４は、ＬＤモジュール２３から発生された照明光となるレーザ光を伝送する。符号２５は、第２コネクタ受けであり、第２コネクタ１６の囲繞部１６ｂが挿入可能な接続穴である照明用口金受け２５ａが備えられている。

照明用口金受け２５ａは、照明用口金１６ａの先端面が非接触な非接触コネクタ受けである。そのため、照明用口金受け２５ａには、第２コネクタ１６の囲繞部１６ｂが嵌合して配置（装着）される。照明光ファイバ６ｆは、外装体であるフェルール１６ｃの中心軸に沿って形成された貫通孔に挿通配置されて保持されている。フェルール１６ｃは、フランジ１６ｄを有し、該フランジ１６ｄは第２コネクタ１６に対して水密を保持して一体に固設されている。
なお、フェルール１６ｃの中心軸及び囲繞部１６ｂの中心軸は同軸である。

制御部２２は、制御基板２６を有する。符号２７は第１コネクタ受けである。第１コネクタ受け２７には接続穴である検出光コネクタ口金受け２７ａ及び電気コネクタ受け２７ｂが備えられている。

検出光コネクタ口金受け２７ａには検出光コネクタ口金１４ａが着脱自在に接続され、電気コネクタ口金受け２７ｂには電気コネクタ１４ｂが着脱自在に接続される。
電気コネクタ口金受け２７ｂと制御基板２６とはケーブル２８を介して接続され、検出光コネクタ口金受け２７と制御基板２６とは検出光学系２９を介して接続されている。

なお、本図において、検出光学系２９は、簡略化して示されている。
検出光コネクタ口金受け２７ａに検出光コネクタ口金１４ａが接続されると、検出光コネクタ口金受け２７ａによって検出光コネクタ口金１４ａが保持される。この保持状態で、検出光コネクタ口金１４ａ内を挿通する検出光ファイバ７ｆの端面から出射される検出光は、検出光学系２９を経て光検出器（不図示）により効率良く受光され、電気信号である検出信号に変換され、制御基板２６に入力される。

一方、電気コネクタ口金受け２７ｂに電気コネクタ１４ｂが接続されると、電気コネクタ口金受け２７ｂの電気接点（不図示）と電気コネクタ１４ｂの電気接点（不図示）とが接触して導通状態になる。この導通状態において、制御基板２６内の駆動回路（不図示）により生成された駆動信号は、ケーブル２８、上述した導通状態の電気接点、駆動線８ａ、８ｂを経て操作用アクチュエータに駆動信号が印加される。

本実施形態のコネクタ用キャップ１０は、使用後の内視鏡２を滅菌消毒する際、第２コネクタ１６に着脱自在である。
コネクタ用キャップ１０は、第２コネクタ１６に装着した状態において、囲繞部１６ｂ内の中央に位置する照明用口金１６ａの端面側端部を水密に保持する機能を有する。

図１、図２Ａに示すようにコネクタ用キャップ１０は、キャップ本体３１と、フランジ３２と、を備え、防水性と耐薬品性とを有する部材によって形成されている。
上述において、フランジ３２は、装着性を考慮して設けた把持部である。したがって、把持部を不要とするコネクタ用キャップ１０においては、フランジ３２を設けること無く、キャップ本体３１のみでキャップを構成するようにしてもよい。

図２Ａに示す囲繞部１６ｂの囲繞部開口(以下、開口と略記する)１６ｍは、例えば円形であって、その内径Ｂは、キャップ本体３１の外径より予め大きく設定してある。また、照明用口金１６ａの先端面は、囲繞部１６ｂの開口１６ｍ側端面から予め距離Ｄ、離間して位置するように設定されている。

本実施形態において、開口１６ｍの内径Ｂ、および、開口１６ｍ側端面から照明用口金１６ａの端面までの距離Ｄは、ＩＥＣ−Ｊ６０３３５−１（家庭用電気機器）で規定されたテストフィンガの先端が照明用口金１６ａの端面に触れることが無いように設定してある。

具体的に、ＩＥＣ−Ｊ６０３３５−１（家庭用電気機器）で規定されたテストフィンガは、直径が１２ミリで、先端から停止面までの距離が８０ミリの棒状部を有している。テストフィンガのフィンガ先端側である棒状部先端部は、先細形状である。

また、テストフィンガは、フィンガ先端側の関節及び停止面側にそれぞれ関節を有し、関節部分の直径は１２ミリであり、フィンガ先端からフィンガ先端側関節中心までの距離は３０ミリである。

したがって、本実施形態においては、囲繞部１６ｂの開口１６ｍの内径Ｂをテストフィンガが侵入不可能な１２ミリ未満に設定し、距離Ｄをテストフィンガの先細形状のフィンガ先端が到達不可能な３０ミリ以上に設定している。
例えば、内径Ｂを１１ｍｍに設定し、距離Ｄを３５ｍｍに設定してある。

そして、キャップ本体３１の外径は、１１ｍｍ以下であって、キャップ本体３１の外周面と囲繞部１６ｂの内周面との間に予め定めた間隔の第１隙間３７ａを形成するように設定される。

キャップ本体３１には中心軸に沿って収容穴３３が形成されている。収容穴３３の内径Ｄ１は、照明用口金１６ａの直径Ｄ２より大径に設定してある。したがって、照明用口金１６ａは、収容穴３３内に遊嵌配置される。

収容穴３３の深さは、照明用口金１６ａの突出長、すなわち、コネクタ先端面１６ｆから照明用口金１６ａの端面までの長さより浅く設定してある。したがって、第２コネクタ１６にコネクタ用キャップ１０を装着したとき、図２Ｂに示すように収容穴３３の底面３３ｂに照明用口金１６ａの先端面が当接する。

収容穴３３の内周面には周溝３４が形成されている。周溝３４には密封部材である例えば環状のＯリング３９が配置され、例えば接着によって一体固定される。
本実施形態において、収容穴３３の開口側端面から周溝３４の稜線までの距離を３０ｍｍ以上に設定してある。

符号３５は逃がし穴である。逃がし穴３５は、収容穴３３の底面３３ｂに形成された有底で円形の凹部である。逃がし穴３５の内径は、照明用口金１６ａの外径より小径であって、照明光ファイバ６ｆの外径より大径である。

Ｏリング３９は、密封部材であって予め定めた弾性力を有する。Ｏリング３９の内径Ｄ３は、照明用口金１６ａの直径Ｄ２より小径である。Ｏリング３９の内径寸法は、リング内面が照明用口金１６ａの外周面に対して予め定めた押圧力で密着するように設定されている。

したがって、図２Ｂに示すようにコネクタ用キャップ１０を第２コネクタ１６に装着した状態において、収容穴３３の底面３３ｂに照明用口金１６ａの先端面が当接してキャップ本体３１の先端面３１ｆとコネクタ先端面１６ｆとの間に予め定めた寸法の第２隙間３７ｂが形成されるとともに、収容穴３３の内周面と照明用口金１６ａの外周面との間に予め定めた寸法の第３隙間３７ｃが形成される。

符号３８は密封空間であって、密封空間３８は、Ｏリング３９より照明用口金１６ａの端面側に設けられ、照明用口金１６ａの端面部側外周面と、収容穴３３の底面３３ｂと、収容穴３３の内周面と、で構成され、気密空間或いは水密空間である。

なお、コネクタ用キャップ１０が第２コネクタ１６に装着された状態において、収容穴３３の中心軸と照明用口金１６ａの中心軸とが一致する構成になっている。

上述のように構成したコネクタ用キャップ１０と第２コネクタ１６との関係を説明する。
使用後の内視鏡２を滅菌消毒する際、作業者は、コネクタ用キャップ１０を第２コネクタ１６に装着する。

その際、作業者は、まず、コネクタ用キャップ１０のキャップ本体３１を囲繞部１６ｂの開口１６ｍに挿入していく。この後、作業者は、キャップ本体３１の先端面をコネクタ先端面１６ｆに向けて挿入しつつ収容穴３３内に照明用口金１６ａを導く。そして、作業者は、さらにキャップ本体３１の先端面を該先端面１６ｆに向けて挿入していく。

すると、収容穴３３内に設けられたＯリング３９に照明用口金１６ａの端面が当接する。ここで、作業者は、Ｏリング３９の弾性力に抗してキャップ本体３１の先端面をコネクタ先端面１６ｆに向けて挿入していく。
そして、照明用口金１６ａの先端面が収容穴３３の底面３３ｂに当接することによって、コネクタ用キャップ１０の第２コネクタ１６への装着が完了する。

このとき、照明用口金１６ａに設けられた照明光ファイバ６ｆの先端面が逃がし穴３５の開口内に配置され、該口金１６ａを構成するフェルール１６ｃの端面だけが底面３３ｂに当接した状態になる。
また、Ｏリング３９の内面が照明用口金１６ａの端面側の外周面に密着した状態になる。

この結果、コネクタ用キャップ１０と第２コネクタ１６との間に上述した第１隙間３７ａ、第２隙間３７ｂ、第３隙間３７ｃを有する隙間３７が形成されると共に、密封空間３８が形成される。

隙間３７は、滅菌ガス、或いは、消毒液、或いは、濯ぎ液等の流体が侵入可能な隙間３７である。流体は、図２Ｂの矢印Ｙ２Ｂに示すように第１隙間３７ａ内に流入する。したがって、内視鏡２の滅菌作業中において、例えば滅菌ガス４０は、図２Ｃに示すように第１隙間３７ａ内に流入した後、第２隙間３７ｂ内、及び第３隙間３７ｃ内に充満する。
しかし、第３隙間３７ｃ内まで侵入した滅菌ガス４０等の流体は、Ｏリング３９によって密封空間３８内への侵入が阻止される。

この結果、滅菌ガス４０に触れた第２コネクタ１６を含む内視鏡２の表面及びコネクタ用キャップ１０の表面が滅菌されて滅菌領域となる一方、滅菌ガス４０が侵入不可能な空間である密封空間３８内が非滅菌領域になる。

具体的に、図２Ｄの左図に示すようにコネクタ用キャップ１０においては、表面であるキャップ本体３１及びフランジ３２の破線に示す領域及び収容穴３３の破線に示す領域が滅菌領域になる。また、図２Ｄの右図に示すように第２コネクタ１６においては、破線に示す表面、囲繞部１６ｂの破線に示す外面及び内面の表面、照明用口金１６ａの破線に示す外周面及び端面の表面が滅菌領域になる。

これらコネクタ用キャップ１０の破線に示した滅菌領域及び第２コネクタ１６の破線に示した滅菌領域は、装着されていた該キャップ１０を第２コネクタ１６から取り外す際等に例えば術者等が把持可能な部分である。

これに対して、図２Ｄの左図に示す密封空間３８を構成するＯリング３９より底面３３ｂ側の収容穴３３の内周面が非滅菌領域になる。また、図２Ｄの右図に示すように照明用口金１６ａの端部側である端面側先端部の外周面及び端面が非滅菌領域になる。これら非滅菌領域は、コネクタ用キャップ１０を第２コネクタ１６から取り外すことによって外部に対して露出する。

しかし、非滅菌領域である照明用口金１６ａの端面側先端部は、図２Ａに示された内径Ｂ及び距離Ｄを上述したように設定したことによって、術者の手指が触れることのできない位置にある。
また、非滅菌領域であるＯリング３９より底面３３ｂ側の収容穴３３の内周面は、収容穴３３の内径が内径Ｂより小径であって、且つ、Ｏリング３９が配置される周溝３４の位置が収容穴３３の開口側端面から３０ｍｍ以上離間されている。このため、Ｏリング３９及び収容穴３３の底面３３ｂ側内周面は、術者の手指が触れることのできない位置にある。

したがって、滅菌領域で作業する医療従事者が、第２コネクタ１６に装着されているコネクタ用キャップ１０を取り外す際、及び、コネクタ用キャップ１０を取り外した後、第２コネクタ１６及びコネクタ用キャップ１０を取り扱う際に、誤って、非滅菌領域に触れてしまうことを確実に防止できる。

また、照明光ファイバ６ｆの先端面が収容穴３３の底面３３ｂに当接すること及び照明光ファイバ６ｆの先端面に滅菌ガス４０等の流体が接触することが防止されて照明光ファイバ６ｆの劣化を確実に防止できる。

なお、上述した実施形態においては、囲繞部１６ｂの開口１６ｍの内径Ｂをテストフィンガが侵入不可能な１２ミリ未満に設定するとしている。しかし、図３Ａに示すようにコネクタ用キャップ１０Ａを構成するようにしてもよい。

図３Ａに示すようにコネクタ用キャップ１０Ａは筒形状であって、内部空間５０を有する筒部５１とキャップ本体５２と、を有する。キャップ本体５２は、中実部である。そして、内部空間５０の中央部には筒底面５１ｂから突出する凸部５３が設けられている。

本実施形態において、筒部５１の開口５１ｍは、例えば円形であって、その内径Ｂａは上述したテストフィンガが侵入不可能な１２ミリ未満であって、例えば１１ｍｍに設定されている。

一方、凸部５３の先端面５３ｆは、コネクタ用キャップ１０Ａの開口５１ｍ側の端面からテストフィンガの先細形状のフィンガ先端が到達不可能な予め距離Ｄａ１、離間した位置に設定されており、例えば３５ｍｍの位置である。

凸部５３の外周面には密封部材であるＯリング５４が配置される周溝５５が形成されている。本実施形態において、筒底面５１ｂから周溝５５の稜線までの距離Ｄａ２を例えば３５ｍｍに設定してある。
なお、凸部５３の先端面５３ｆには、上述した逃がし穴３５と同様に有底で円形の凹部である、逃がし穴５６が形成されている。

Ｏリング５４は、予め定めた弾性力を有し、その外径Ｄ４は第２コネクタ１６Ａの囲繞部１６ｂａの内径Ｄ５より大径である。そして、Ｏリング５４の外面は、囲繞部１６ｂａの内周面に対して予め定めた押圧力で密着するように設定されている。

そして、図３Ｂに示すようにコネクタ用キャップ１０Ａを第２コネクタ１６Ａに装着した状態において、Ｏリング５４の外面が囲繞部１６ｂａの内周面に密着することによって囲繞部１６ｂａの内周面と凸部５３の外周面との間には予め定めた間隔の第３隙間３７ｃ１が形成されるようになっている。

本実施形態において、囲繞部１６ｂａの外径は、１１ｍｍ以下であって、コネクタ用キャップ１０Ａの内部空間５０を形成する筒部５１の内周面と囲繞部１６ｂａの外周面との間に予め定めた間隔の第１隙間３７ａ１が形成されるように設定される。

そして、照明用口金１６ａの先端面が凸部５３の先端面５３ｆに当接した状態において、筒底面５１ｂと囲繞部１６ｂａの先端面との間には予め定めた寸法の第２隙間３７ｂ１が形成されるように設定されている。
その他の構成は、上述した実施形態と同様であり、同部材には同符号を付して説明を省略する。

上述のように構成したコネクタ用キャップ１０Ａと第２コネクタ１６Ａとの関係を説明する。
作業者は、コネクタ用キャップ１０Ａを第２コネクタ１６Ａに装着する際、まず、コネクタ用キャップ１０Ａの内部空間５０内に囲繞部１６ｂａが配置されるよう被せていく。すなわち、作業者は、コネクタ用キャップ１０Ａの内部空間５０内に囲繞部１６ｂａを収容していく。
すると、囲繞部１６ｂａの開口１６ｍ側の端面と凸部５３に設けられたＯリング５４とが当接する。

ここで、作業者は、Ｏリング５４の弾性力に抗してコネクタ用キャップ１０Ａの内部空間５０内に囲繞部１６ｂａを収容していく。
そして、図３Ｂに示すように凸部５３の先端面５３ｆが照明用口金１６ａの先端面に当接することによって、コネクタ用キャップ１０Ａの第２コネクタ１６Ａへの装着が完了する。

このとき、照明用口金１６ａに設けられた照明光ファイバ６ｆの先端面が逃がし穴５６の開口内に配置され、該口金１６ａを構成するフェルール１６ｃの端面だけが先端面５３ｆに当接した状態になる。また、Ｏリング５４の外周面が囲繞部１６ｂａの内周面に密着した状態になる。

この結果、第１隙間３７ａ１、第２隙間３７ｂ１、第３隙間３７ｃ１を有する隙間３７Ａが形成されると共に、Ｏリング５４より先端面５３ｆ側に該先端面５３ｆと、囲繞部１６ｂａの内周面と、コネクタ先端面１６ｆと、で構成された密封空間３８Ａが形成される。

内視鏡２の滅菌作業中において、滅菌ガス４０は、隙間３７Ａの第１隙間３７ａ１から進入し、該隙間３７ａ１内、第２隙間３７ｂ１内、及びＯリング５４の手前に位置する第３隙間３７ｃ１内まで侵入して隙間３７Ａ内に充満する。
しかし、第３隙間３７ｃ内まで侵入した滅菌ガス４０等の流体は、Ｏリング５４によって密封空間３８Ａ内への侵入が阻止される。

この結果、滅菌ガス４０が触れた第２コネクタ１６Ａを含む内視鏡２の表面及びコネクタ用キャップ１０Ａの表面が滅菌されて滅菌領域となる一方、滅菌ガス４０が侵入不可能な空間である密封空間３８Ａが非滅菌領域となる。

具体的に、図３Ｃの左図に示すようにコネクタ用キャップ１０Ａにおいては、表面であるコネクタ用キャップ１０Ａの破線に示す外表面、内部空間５０を構成する破線に示す筒部５１の内周面、破線に示す筒底面５１ｂ、及び凸部５３の外周面であってＯリング５４手前までの破線に示す領域が滅菌領域になる。また、図３Ｃの右図に示すように第２コネクタ１６Ａの破線に示す表面、囲繞部１６ｂａの破線に示す外周面及び端面の表面、及び囲繞部１６ｂａの内面であって破線に示すようにＯリング５４密着した手前までの破線に示す表面が滅菌領域になる。

これらコネクタ用キャップ１０の破線に示した滅菌領域及び第２コネクタ１６Ａの破線に示した滅菌領域は、装着されていた該キャップ１０を第２コネクタ１６から取り外す際等に例えば術者等が把持可能な部分である。

これに対して、図３Ｃの左図に示すように密封空間３８Ａを構成したＯリング５４より凸部５３の先端面５３ｆ側に位置する側面及び該先端面５３ｆは非滅菌領域になる。また、図３Ｃの右図に示すように照明用口金１６ａの表面全体である端面及び外周面と、コネクタ先端面１６ｆと、コネクタ先端面１６ｆから囲繞部１６ｂａの内周面であって破線に示すようにＯリング５４が密着した部分までの領域が非滅菌領域になる。

そして、これら非滅菌領域は、コネクタ用キャップ１０Ａを第２コネクタ１６Ａから取り外した状態において、外部に対して露出する。
しかし、非滅菌領域である先端面５３ｆは、図３Ａで示すように内径Ｂａ及び距離Ｄａ１を上述したように設定したことによって、術者の手指が触れることのできない位置にある。

一方、囲繞部１６ｂａの開口は、内径Ｂａより小さく、囲繞部１６ｂａの開口端面から破線に示すＯリング５４までの距離は略Ｄｂである。この結果、非滅菌領域である照明用口金１６ａの端面及び破線に示すようにＯリング５４が密着した位置近傍も術者の手指が触れることのできない位置にある。

したがって、滅菌領域で作業する医療従事者が、第２コネクタ１６Ａに装着されているコネクタ用キャップ１０Ａを取り外す際、及び、コネクタ用キャップ１０Ａを取り外した後、第２コネクタ１６Ａ及びコネクタ用キャップ１０Ａを取り扱う際に、誤って、非滅菌領域に触れてしまうことを確実に防止できる。
その他の作用及び効果は上述した実施形態と同様である。

なお、本実施形態においては、図３Ｂに示すように隔壁１６ｗに気密状態確認用の破線に示すような通気孔１６ｈを設けるようにしてもよい。

また、上述した実施形態においては、開口１６ｍの内径Ｂ、及び、開口５１ｍの内径Ｂａをテストフィンガが侵入不可能な１２ミリ未満に設定するとしている。しかし、内径Ｂ、内径Ｂａが１２ミリより大きいときには、開口１６ｍの開口端面から照明用口金１６ａの端面までの距離、及び開口５１ｍの開口端面から凸部５３の先端面５３ｆの端面までの距離を８０ミリ以上に設定する。

また、内径Ｄ５が１２ミリより大きいときには、開口１６ｍの開口端面から図３Ｃの破線に示すＯリング５４が密着配置された部分まで距離が８０ミリ以上になるようにＤａ２を設定する。

また、開口１６ｍの形状、開口５１ｍの形状は、円形に限定されるものでは無く、正多角形等、他の形状であってもよい。

さらに、上述した実施形態においては、第２コネクタ１６に囲繞部１６ｂ、１６ｂａが備えられている。しかし、囲繞部を有していない構成の第２コネクタにおいては、図４Ａに示すコネクタ用キャップ１０Ｂを第２コネクタ１６Ｂの照明用口金１６ａに装着する。

図４Ａに示すようにコネクタ用キャップ１０Ｂは、コネクタ用キャップ１０と略同様な構成のキャップ本体３１Ｂとフランジ３２Ｂとを備え、該キャップ本体３１Ｂには収容穴３３Ｂが形成され。該収容穴３３Ｂの内周面には周溝３４Ｂが形成されている。
そして、周溝３４Ｂには密封部材である例えば環状のＯリング３９Ｂが例えば接着によって一体に固定される。

収容穴３３Ｂの内径Ｂｂは、照明用口金１６ａの直径Ｄ６より大径に設定してある。また、収容穴３３Ｂの開口他面から周溝３４Ｂまでの距離Ｄｂは、照明用口金１６ａの突出長より予め短く設定されている。

そして、収容穴３３Ｂの深さは、照明用口金１６ａの突出長より深く設定されていても、浅く設定されていてもよい。収容穴３３の深さが浅い場合、収容穴３３Ｂの底面３３Ｂｂに上述した逃がし穴３５Ｂを設ける。

上述のように構成したコネクタ用キャップ１０Ｂと第２コネクタ１６Ｂとの関係を説明する。
使用後の内視鏡を滅菌消毒する際、作業者は、コネクタ用キャップ１０Ｂを第２コネクタ１６Ｂに装着する。ここで、収容穴３３Ｂの深さが浅い場合、作業者は、キャップ本体３１Ｂの収容穴３３Ｂ内に照明用口金１６ａを導き、その後、さらにキャップ本体３１Ｂの端面をコネクタ先端面１６ｆに向けて移動していく。

すると、収容穴３３Ｂ内に設けられたＯリング３９に照明用口金１６ａの端面が当接する。ここで、作業者は、Ｏリング３９の弾性力に抗してキャップ本体３１Ｂの先端面３１Ｂｆをさらにコネクタ先端面１６ｆに向けて移動していく。
本実施形態においても図４Ｂに示すように照明用口金１６ａの先端面が収容穴３３Ｂの底面３３Ｂｂに当接することによって、コネクタ用キャップ１０Ｂの第２コネクタ１６Ｂへの装着が完了する。

このとき、照明用口金１６ａに設けられた照明光ファイバ６ｆの先端面が逃がし穴３５Ｂ内に配置され、該口金１６ａを構成するフェルール１６ｃの端面だけが底面３３ｂに当接した状態になる。
また、Ｏリング３９Ｂの内面が照明用口金１６ａの端面側の外周面に密着した状態になる。

この結果、コネクタ用キャップ１０Ｂの端面と第２コネクタ１６のコネクタ先端面１６ｆとの間に隙間３７Ｂが形成されると共に、密封空間３８Ｂが形成される。

隙間３７Ｂは、滅菌ガス、或いは、消毒液、或いは、濯ぎ液等の流体が収容穴３３Ｂの内周面と照明用口金１６ａの外周面との間に形成された隙間３７ｃ２に侵入可能にする。したがって、内視鏡２の滅菌作業中において、例えば滅菌ガス４０が隙間３７ｃ２内に充満する。
一方、隙間３７ｃ２内に侵入した流体は、Ｏリング３９Ｂによって密封空間３８Ｂ内への侵入が阻止される。

この結果、滅菌ガス４０が触れる内視鏡２の表面及びコネクタ用キャップ１０Ｂの表面が滅菌されて滅菌領域となる一方、滅菌ガス４０が侵入不可能な空間である密封空間３８Ｂが非滅菌領域となる。

具体的に、図４Ｃの左図に示すようにコネクタ用キャップ１０Ｂにおいては、表面であるキャップ本体３１Ｂ及びフランジ３２Ｂの破線に示す領域及び収容穴３３Ｂの破線に示す領域が滅菌領域になる。また、図４Ｃの右図に示すように第２コネクタ１６Ｂの破線に示す表面、照明用口金１６ａの破線に示す外周面であって破線に示すようにＯリング３９Ｂが密着配置された部分までの表面が滅菌領域になる。

コネクタ用キャップ１０Ｂの破線に示した滅菌領域及び第２コネクタ１６Ｂの破線に示した滅菌領域は、装着されていた該キャップ１０Ｂを第２コネクタ１６Ｂから取り外す際等に例えば術者等が把持可能な部分である。

これに対して、図４Ｃの左図に示す密封空間３８Ｂを構成するＯリング３９Ｂより底面３３ｂ側の収容穴３３Ｂの内周面が非滅菌領域になる。ここで、収容穴３３Ｂの内径Ｂｂ及び距離Ｄｂを図２Ａで示したように設定することによって、Ｏリング３９Ｂより底面３３ｂ側の収容穴３３Ｂの内周面を術者の手指が触れることのできない位置にすることができる。
一方、図４Ｃの右図に示すように照明用口金１６ａの一端部である端面側先端部の外周面及び端面が僅かであるが非滅菌領域になる。

このように、照明用口金１６ａの端面側先端部だけを非滅菌領域にすることにより作業性の向上を図れるとともに、上述したように照明光ファイバ６ｆの劣化を確実に防止できる。

なお、収容穴３３Ｂの深さが深い場合、図４Ｄに示すようにコネクタ用キャップ１０Ｂを第２コネクタ１６Ｂに装着する際、作業者は、Ｏリング３９の弾性力に抗してキャップ本体３１Ｂの先端面３１Ｂｆをコネクタ先端面１６ｆに向けて移動させていく。ここで、作業者は、照明用口金１６ａの先端面が収容穴３３Ｂの底面３３Ｂｂに当接しないことを考慮して、コネクタ用キャップ１０Ｂの端面と第２コネクタ１６のコネクタ先端面１６ｆとの間に所望する隙間３７Ｂが設けられた状態で、コネクタ用キャップ１０Ｂの第２コネクタ１６Ｂへの装着を完了する。

この結果、上記図４Ｃに示したように滅菌ガス４０が触れる内視鏡２の表面及びコネクタ用キャップ１０Ｂの表面が滅菌されて滅菌領域となる一方、滅菌ガス４０が侵入不可能な空間である密封空間３８Ｂが非滅菌領域とを得て上述と同様の作用及び効果を得ることができる。

尚、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
すなわち、上述した実施形態のコネクタ用キャップを検出光コネクタ口金１４ａ、電気コネクタ１４ｂを備える第１コネクタ１４に装着可能な構成、或いは、検出光コネクタ口金１４ａ及び電気コネクタ１４ｂにそれぞれ装着可能な構成にするようにしてもよい。

本出願は、２０１５年９月７日に日本国に出願された特願２０１５−１７５８９４号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の内容は、本願明細書、請求の範囲、および図面に引用されたものである。

Claims (16)

1. 外部装置に接続した状態において該外部装置の接続穴内に予め定めた挿入状態で配置されて接続状態になる凸状伝送部を有する内視鏡コネクタと、
   前記内視鏡コネクタとの間に流体を導く隙間を形成しつつ、該隙間に流入した流体が前記凸状伝送部の少なくとも端面側端部に流入することを阻止する密封部材を有するコネクタ用キャップと、
   を具備することを特徴とする医療機器。
2. 前記コネクタ用キャップは、
   前記凸状伝送部が遊嵌状態で収容配置される収容穴と、
   前記収容穴の内周面に設けられ、前記凸状伝送部の外周面に密着する前記密封部材を配置するための周溝と、
   を有することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
3. 前記内視鏡コネクタは、前記凸状伝送部の周囲を囲んで該凸状伝送部が外部に突出することを防止する囲繞部を有し、
   前記コネクタ用キャップは、前記囲繞部内に遊嵌配置されるキャップ本体と、
   前記キャップ本体に設けられ前記凸状伝送部が遊嵌状態で収容配置される収容穴と、
   前記収容穴の内周面に設けられ、前記凸状伝送部の外周面に密着する前記密封部材を配置するための周溝と、
   を有することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
4. 前記内視鏡コネクタは、前記凸状伝送部の周囲を囲んで該凸状伝送部が外部に突出することを防止する囲繞部を有し、
   前記囲繞部内に遊嵌配置されるキャップ本体に設けられた前記収容穴の深さを前記凸状伝送部の突出長より浅く設定する構成において、
   前記収容穴の底面に、前記凸状伝送部の中心軸に沿って配設された伝送部品が該底面に当接することを防止する一方、該凸状伝送部の外装部材端面が当該底面に当接可能にする逃がし穴を設けたことを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
5. 前記囲繞部内に位置する前記凸状伝送部の端面を、直径が１２ミリで長さが８０ミリであって先端部を予め定めた形状に形成したテストフィンガの先端面が到達不可能な位置に設けたことを特徴とする請求項３に記載の医療機器。
6. 前記内視鏡コネクタは、前記凸状伝送部の周囲を囲んで該凸状伝送部が外部に突出することを防止する囲繞部を有し、
   前記コネクタ用キャップは、前記囲繞部の外側に遊嵌配置される筒部と、
   前記筒部内に設けられ筒底面から突出した凸部と、
   前記凸部の外周面に設けられ、前記囲繞部の内周面に密着する前記密封部材を配置するための周溝と、
   を有することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
7. 前記筒部内に突出した前記凸部の端面を、直径が１２ミリで長さが８０ミリであって先端部を予め定めた形状に形成したテストフィンガの先端面が到達不可能な位置に設けたことを特徴とする請求項６に記載の医療機器。
8. 前記筒底面から前記周溝までを予め定めた距離に設定したことを特徴とする請求項７に記載の医療機器。
9. 外部装置に接続した状態において当該外部装置の接続穴内に予め定めた挿入状態で配置されて接続状態になる凸状伝送部を有する内視鏡コネクタに装着され、該内視鏡コネクタとの間に流体を導く隙間を形成しつつ、該隙間に流入した流体が前記凸状伝送部の少なくとも端面側端部に流入することを阻止する密封部材を有することを特徴とする内視鏡コネクタ用キャップ。
10. 前記凸状伝送部が遊嵌状態で収容配置される収容穴と、
    前記収容穴の内周面に設けられ、前記凸状伝送部の外周面に密着する前記密封部材を配置するための周溝と、
    を有することを特徴とする請求項９に記載の内視鏡コネクタ用キャップ。
11. 前記凸状伝送部の周囲を囲んで該凸状伝送部が外部に突出することを防止する囲繞部を有する前記内視鏡コネクタに着脱可能であり、
    前記囲繞部内に遊嵌配置されるキャップ本体と、
    前記キャップ本体に設けられ前記凸状伝送部が遊嵌状態で収容配置される収容穴と、
    前記収容穴の内周面に設けられ、前記凸状伝送部の外周面に密着する前記密封部材を配置するための周溝と、
    を有することを特徴とする請求項９に記載の内視鏡コネクタ用キャップ。
12. 前記内視鏡コネクタは、前記凸状伝送部の周囲を囲んで該凸状伝送部が外部に突出することを防止する囲繞部を有し、
    前記囲繞部内に遊嵌配置されるキャップ本体に設けられた前記収容穴の深さを前記凸状伝送部の突出長より浅く設定する構成において、
    前記収容穴の底面に、前記凸状伝送部の中心軸に沿って配設された伝送部品が該底面に当接することを防止する一方、該凸状伝送部の外装部材端面が当該底面に当接可能にする逃がし穴を設けたことを特徴とする請求項１０に記載の内視鏡コネクタ用キャップ。
13. 前記囲繞部内に位置する前記凸状伝送部の端面を、直径が１２ミリで長さが８０ミリであって先端部を予め定めた形状に形成したテストフィンガの先端面が到達不可能な位置に設けたことを特徴とする請求項１１に記載の内視鏡コネクタ用キャップ。
14. 前記凸状伝送部の周囲を囲んで該凸状伝送部が外部に突出することを防止する囲繞部を有する前記内視鏡コネクタに着脱可能であり、
    前記囲繞部の外側に遊嵌配置される筒部と、
    前記筒部内に設けられ筒底面から突出した凸部と、
    前記凸部の外周面に設けられ、前記囲繞部の内周面に密着する前記密封部材を配置するための周溝と、
    を有することを特徴とする請求項９に記載の内視鏡コネクタ用キャップ。
15. 前記筒部内に突出した前記凸部の端面を、直径が１２ミリで長さが８０ミリであって先端部を予め定めた形状に形成したテストフィンガの先端面が到達不可能な位置に設けたことを特徴とする請求項１４に記載の内視鏡コネクタ用キャップ。
16. 前記筒底面から前記周溝までを予め定めた距離に設定したことを特徴とする請求項１５に記載の内視鏡コネクタ用キャップ。

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