JP6066366B2 - 血液適合性表面を創出するためのポリマー - Google Patents
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Description
〔発明の分野〕
本発明は、一般に、薬物溶出性ステント等の埋め込み型デバイスをコーティングするために有用な少なくとも1つのホスホリルコリン部分を含むポリマー組成物に関する。
埋め込みステントは、血栓溶解剤等の薬剤を輸送するために使用されてきた。Froixの米国特許第5163952号は、ステントそれ自体の材料中で薬剤を輸送するように考案された熱記憶拡張性プラスチックステントデバイスを開示している。Pinchukは、米国特許第5092877号において、薬物の送達と関係するコーティングを有することができるポリマー材料のステントを開示している。生分解性又は生体吸収性ポリマーを利用する種類のデバイスを対象とするその他の特許としては、Tangらの米国特許第4916193号、及びMacGregorの米国特許第4994071号が挙げられる。
本明細書に記載のポリマー組成物は、薬物溶出性デバイス(DES)等の埋め込み型デバイスに対するコーティングを形成するために使用することができる。その埋め込み型デバイスは、本明細書に記載されているように埋め込み型デバイスをヒトに埋め込むことによって、ヒトの疾患を治療するために使用することができる。かかる疾患としては、例えば、アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合部の増殖、胆管閉塞症、尿管閉塞症、腫瘍閉塞、並びにこれらの組合せが挙げられる。
本明細書に記載されているのは、PC部分(複数可)及び親水性、疎水性又は両親媒性ポリマーセグメント又はブロックを含むポリマーである。
一実施形態において、少なくとも1つのPC部分及び官能性部分Fによってキャッピングされた生分解性又は非分解性のポリマー主鎖を有する親水性ポリマーが提供される。該官能性部分Fは、該ポリマーを、a)Fが結合又は反応する化学的部分Rを含む埋め込み型医療デバイス表面又はコーティング、b)Fが結合又は反応する化学的部分Rを含むタンパク質、又はc)表面にFが結合又は反応する化学的部分Rを含む、リポソーム、ミセル、又はポリマーナノ粒子/ミセル/微粒子等の薬物送達媒体、に連結するために使用することができる。上記親水性ポリマーは、薬物溶出性ステント等の埋め込み型デバイスに対するコーティングを形成するために使用することができる。該コーティングは、場合によって、1つ又は複数の生物活性剤及び/若しくは非汚染性ポリマー、抗血栓性ポリマー、又はこれらの組合せを含有することができる。
本発明の他の実施形態によれば、PC部分(複数可)によりキャッピングされている親水性ブロック(複数可)(LP)及び疎水性ブロック(複数可)(PP)を含むブロックコポリマーが提供される。
一実施形態において、本明細書に開示されているポリマーを製造するために有用な親水性ポリマーは、ポリエチレングリコール(PEG)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリ(ビニルピロリドン−co−酢酸ビニル)(PVP−co−VA)、プルロニックポリマー及びこれらの組合せである。
一実施形態において、脂質分子(LI)としては、リン脂質、セラミド、及びコレステロールが挙げられる。
一実施形態において、官能性部分Fは、親水性、疎水性、又は両親媒性ポリマーを、Fが結合又は反応する化学的部分Rを含むデバイス表面又はコーティングに連結するために使用することができる。
本明細書に記載のコポリマーは、PC部分をポリマーに導入することによって合成することができる。該PC部分は、例えば、ヒドロキシル基、アミノ基、ハロ基、カルボキシル基、チオール基、アルデヒド、N−ヒドロキシスクシンイミド(NHS)であり得る反応性官能基を介して該ポリマーに導入することができる。別法では、PC部分は、オキシラン等のモノマーに導入することができる。該モノマーの重合により、PC部分を有しているポリマーを生ずることができる。
本発明の他の態様において、本明細書に記載の組成物は、非汚染性のポリマー及び抗血栓性薬剤を含有する1つ又は複数の生体有益性ポリマーを含めることができる。さまざまな非汚染性ポリマーが、当技術分野では知られている。例示的な非汚染性ポリマーとしては、PEG、ポリアルケンオキシド、ヒドロキシエチルメタクリレート(HEMA)、ポリ(n−プロピルメタクリルアミド)、スルホン化ポリスチレン、ヒアルロン酸、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(N−ビニル−2−ピロリドン)、スルホン化デキストラン、及びこれらの組合せが挙げられる。典型的な抗血栓性部分は、ヘパリン、サリチレート(アスピリン)、ヒルジン、フラボノイド、NOドナー、トロンボモジュリン、心房性ナトリウム利尿ペプチド(ANP)、及びこれらの組合せである。該非汚染性ポリマーは、混合物としてリン脂質部分を含むポリマーと共に使用することができ、又はリン脂質部分を含むポリマーの主鎖に組み込むことができる。
生物活性剤は、生物学的に活性である任意の薬剤、例えば、治療薬、予防薬、又は診断薬であり得る。適切な治療薬及び予防薬の例としては、治療、予防又は診断活性を有する合成無機及び有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及びその他の糖、脂質、並びにDNA及びRNA核酸配列が挙げられる。核酸配列としては、遺伝子、相補DNAに結合して転写を防ぐアンチセンス分子、及びリボザイムが挙げられる。例えば、1モル当たり100グラムと500,000グラム以上の間の広範囲の分子量を有する化合物が包含される。適切な材料の例としては、抗体、受容体リガンド、及び酵素等のタンパク質、接着ペプチド等のペプチド、単糖類及び多糖類、合成有機又は無機薬物、並びに核酸が挙げられる。包含される材料の例としては、酵素、血液凝固因子、ストレプトキナーゼ及び組織プラスミノゲン活性化因子等の阻害剤又は血餅溶解剤、免疫化のための抗原;ホルモン及び成長因子;ヘパリン等の多糖類、アンチセンスオリゴヌクレオチド及びリボザイム等のオリゴヌクレオチド並びに遺伝子治療で使用するためのレトロウイルスベクターが挙げられる。典型的な診断薬は、X線、蛍光、磁気共鳴画像、放射能、超音波、コンピューター断層撮影(CT)及び陽電子放出断層撮影(PET)によって検出可能な薬剤である。超音波診断薬は、一般的には空気、酸素又はペルフルオロカーボン等の気体である。
本明細書に記載のコポリマーは、埋め込み型デバイス、例えば、薬物溶出性ステント(DES)に塗装するためのコーティング組成物を形成するために使用することができる。少なくとも1つのPC部分を含むコポリマーを単独で、又は別のポリマーとの組合せで使用することができる。DESコーティングとして使用するためには、該組成物は生物活性剤を含有することができる。
コーティング組成物は、任意の埋め込み型デバイスに任意の確立された被覆プロセス、例えばスプレープロセスによって塗布することができる。一般に、該被覆プロセスは、該組成物を溶媒に溶解又は懸濁させて該コーティング組成物の溶液又は懸濁液を形成し、次にその溶液又は懸濁液をDES等の埋め込み型デバイスに塗布するステップを伴う。
本発明の実施形態は、以下に記載される実施例によって明らかにされよう。全てのパラメーター及びデータは、本発明の実施形態の範囲をはなはだしく限定するものと解釈すべきではない。
成分、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン(MPC)、ブチルメタクリレート(BMA)、ポリ(エチレングリコール)アクリレート(PEGA)(Mn=350Da)及びAIBN(α,α’−アゾブチロニトリル)をエタノール中に(15:10:74:0.5)のモル比で溶解することができる。その反応物は、62℃で24時間維持する。そのポリマーは、冷メタノール中で二度の沈殿によって精製し、白色粉末を得ることができる。
(a)約2質量%のポリ(ブチルメタクリレート)(PBMA)を、
(b)アセトン及びシクロヘキサノン(それぞれ30%及び70%)の混合物に溶解する。
その第1の組成物は、裸の12mmVISIONステント(Abbott Vascularから入手可能)の表面にスプレーすることによって塗布し、乾燥してステントコーティングを形成することができる。周囲温度に維持されており、約0.2気圧(約3psi)のフィード圧及び約1.3気圧(約20psi)の噴霧圧の0.014のファンノズルを有するスプレーコーターを使用することができる。約20μgのウェットコーティングを一回のパス当たり塗布することができる。パスの間に該コーティングは約50℃で約10秒間乾燥することができる。最後のパスに続いて、該コーティングは約50℃で約1時間乾燥させ、乾燥下塗り層を生じることができる。その乾燥下塗り層は、約80μgのPBMAを含有する。
(a)約2質量%のP(MPC−PEGA−BMA)、及び
(b)約0.7質量%のエベロリムス、及び
(c)残りは、アセトン及びジメチルホルムアミド(それぞれ50%と50%)の混合物。
該第2の組成物は、下塗り層の作製に関するのと同じコーティング技術及び条件を用いて乾燥リザーバー層に塗布して、乾燥トップコート層を生じさせることができる。該乾燥トップコート層は、約100μgのp(MPC−PEGA−BMA)を含有する。
第1の組成物は、以下の成分を混合することによって調製することができる:
(a)約2質量%のp(MPC−PEGA−BMA)、及び
(b)約0.7質量%のエベロリムス、及び
(c)残りは、アセトン及びジメチルホルムアミド(それぞれ50%と50%)の混合物。
該組成物は、裸の12mmVISIONステント(Abbott Vascularから入手可能)の表面にスプレーすることによって塗布し、乾燥してステントコーティングを形成することができる。周囲温度に維持されており、約0.2気圧(約3psi)のフィード圧及び約1.3気圧(約20psi)の噴霧圧の0.014のファンノズルを有するスプレーコーターを使用することができる。約20μgのウェットコーティングを一回のパス当たり塗布することができる。パスの間に該コーティングは約50℃で約10秒間乾燥することができる。最後のパスに続いて、該コーティングは約50℃で約1時間乾燥させ、乾燥下塗り層を生じることができる。その乾燥コーティングは、約100μgのP(MPC−PEGA−BMA)を含有する。
[1] 第1の末端にホスホリルコリン部分、及び第2の末端に官能性部分Fを有する疎水性ポリマーを含み、
Fが、前記疎水性ポリマーを、Fが結合又は反応する化学的部分Rを含む埋め込み型医療デバイス表面又はコーティングに連結するものである、ポリマー。
[2] 前記疎水性ポリマーの第2の末端が、Fが結合又は反応する化学的部分Rを含むタンパク質に連結されている、[1]に記載のポリマー。
[3] 前記疎水性ポリマーの第2の末端が、薬物送達媒体に連結されており、前記媒体の表面が、Fが結合又は反応する化学的部分Rを含む、[1]に記載のポリマー。
[4] 薬物送達媒体が、リポソーム、ミセル、ポリマーナノ粒子、ポリマーミセル、ポリマーソーム、又はポリマー微粒子である、[1]に記載のポリマー。
[5] 治療薬又は薬物を更に含む、[3]に記載のポリマー。
[6] 疎水性セグメントが、前記疎水性セグメントに結合した光反応性部分を有する、[3]に記載のポリマー。
[7] 両親媒性ポリマーであって、
前記両親媒性ポリマーが、第1の末端にホスホリルコリン部分、及び第2の末端に官能性部分Fを有し、
Fが、前記両親媒性ポリマーを、Fが結合又は反応する化学的部分Rを含む埋め込み型医療デバイス表面又はコーティングに連結するものである、両親媒性ポリマー。
[8] 前記両親媒性ポリマーの第2の末端が、Fが結合又は反応する化学的部分Rを含むタンパク質に連結されている、[7]に記載の両親媒性ポリマー。
[9] 前記両親媒性ポリマーの第2の末端が、表面にFが結合する化学的部分Rを含む薬物送達媒体に連結されている、[7]に記載の両親媒性ポリマー。
[10] 薬物送達媒体が、リポソーム、ミセル、ポリマーソーム、ポリマーナノ粒子、ポリマーミセル、又はポリマー微粒子である、[7]に記載の両親媒性ポリマー。
[11] 治療薬又は薬物を更に含む、[7]に記載の両親媒性ポリマー。
[12] 前記第2の末端が、脂質分子に連結している、[1]に記載のポリマー。
[13] 親水性ポリマーブロックと、疎水性ポリマーブロックと、を含む両親媒性ジブロックコポリマーであって、
前記コポリマーは、その親水性末端又は疎水性末端がホスホリルコリン部分によってキャッピングされている、両親媒性ジブロックコポリマー。
[14] 疎水性ポリマーブロックと、該疎水性ポリマーブロックの両側に配置された親水性ポリマーブロックと、を含む両親媒性トリブロックコポリマーであって、
前記親水性ポリマーブロックはいずれも、それぞれの末端がホスホリルコリン部分によってキャッピングされている、両親媒性トリブロックコポリマー。
[15] 親水性ポリマーブロックと、該親水性ポリマーブロックの両側に配置された疎水性ポリマーセグメントと、を含む両親媒性トリブロックコポリマーであって、
疎水性ポリマーブロックはいずれも、それぞれの末端がホスホリルコリン部分によってキャッピングされている、両親媒性トリブロックコポリマー。
[16] 前記疎水性ポリマーが、ポリラクチド(PLA)、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(e−カプロラクトン)(PCL)、ポリ(エステルアミド)(PEA)、ポリカーボネート、パリレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリウレタン(PU)、ポリウレタン尿素(PUU)、及びこれらの組合せを含む、[1]に記載のポリマー。
[17] 前記両親媒性ポリマーが、ポリラクチド(PLA)、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(e−カプロラクトン)(PCL)、ポリ(エステルアミド)(PEA)、ポリカーボネート、パリレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリウレタン(PU)、ポリエチレングリコール(PEG)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリ(ビニルピロリドン−co−酢酸ビニル)(PVP−co−VA)、プルロニックポリマー及びこれらの組合せを含む、[7]に記載の両親媒性ポリマー。
[18] 前記疎水性ポリマーブロックが、ポリラクチド(PLA)、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(e−カプロラクトン)(PCL)、ポリ(エステルアミド)(PEA)、ポリカーボネート、パリレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリウレタン(PU)、ポリウレタン尿素(PUU)、及びこれらの組合せを含み、前記親水性ポリマーブロックが、ポリエチレングリコール(PEG)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリ(ビニルピロリドン−co−酢酸ビニル)(PVP−co−VA)、プルロニックポリマー及びこれらの組合せを含む、[13]に記載の両親媒性ジブロックコポリマー。
[19] 前記疎水性ポリマーブロックが、ポリラクチド(PLA)、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(ε−カプロラクトン)(PCL)、ポリ(エステルアミド)(PEA)、ポリカーボネート、パリレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリウレタン(PU)、ポリウレタン尿素(PUU)、及びこれらの組合せを含み、前記親水性ポリマーブロックが、ポリエチレングリコール(PEG)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリ(ビニルピロリドン−co−酢酸ビニル)(PVP−co−VA)、プルロニックポリマー及びこれらの組合せを含む、[14]に記載の両親媒性トリブロックコポリマー。
[20] 前記疎水性ポリマーブロックが、ポリラクチド(PLA)、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(e−カプロラクトン)(PCL)、ポリ(エステルアミド)(PEA)、ポリカーボネート、パリレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリウレタン(PU)、及びこれらの組合せを含み、親水性ポリマーセグメントが、ポリエチレングリコール(PEG)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリ(ビニルピロリドン−co−酢酸ビニル)(PVP−co−VA)、プルロニックポリマー及びこれらの組合せを含む、[15]に記載の両親媒性トリブロックコポリマー。
[21] 前記治療薬が、タンパク質、ペプチド、抗炎症薬、抗ウイルス薬、抗癌剤、抗血液凝固剤、フリーラジカル捕捉剤、ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、一酸化窒素ドナー、スーパーオキシドジムスターゼ、スーパーオキシドジムスターゼ模倣物、細胞分裂阻害剤、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、及びこれらの組合せを含む、又は
前記薬物が、ゾタロリムス、デキサメタゾン、クロベタゾール、パクリタキセル、エストラジオール、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、4−ヒドロキシ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(TEMPOL)、タクロリムス、シロリムス、シロリムス誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、及び40−O−テトラゾール−ラパマイシン、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、並びにこれらの組合せを含む、[5]に記載のポリマー。
[22] 前記治療薬が、タンパク質、ペプチド、抗炎症薬、抗ウイルス薬、抗癌剤、抗血液凝固剤、フリーラジカル捕捉剤、ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、一酸化窒素ドナー、スーパーオキシドジムスターゼ、スーパーオキシドジムスターゼ模倣物、細胞分裂阻害剤、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、及びこれらの組合せを含む、又は
前記薬物が、ゾタロリムス、デキサメタゾン、クロベタゾール、パクリタキセル、エストラジオール、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、4−ヒドロキシ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(TEMPOL)、タクロリムス、シロリムス、シロリムス誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、及び40−O−テトラゾール−ラパマイシン、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、並びにこれらの組合せを含む、[11]に記載の両親媒性ポリマー。
[23] タンパク質、ペプチド、抗炎症薬、抗ウイルス薬、抗癌剤、抗血液凝固剤、フリーラジカル捕捉剤、ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、一酸化窒素ドナー、スーパーオキシドジムスターゼ、スーパーオキシドジムスターゼ模倣物、細胞分裂阻害剤、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、及びこれらの組合せを含む治療薬、又は、
ゾタロリムス、デキサメタゾン、クロベタゾール、パクリタキセル、エストラジオール、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、4−ヒドロキシ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(TEMPOL)、タクロリムス、シロリムス、シロリムス誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、及び40−O−テトラゾール−ラパマイシン、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、並びにこれらの組合せを含む薬物を更に含む、[12]に記載のポリマー。
[24] タンパク質、ペプチド、抗炎症薬、抗ウイルス薬、抗癌剤、抗血液凝固剤、フリーラジカル捕捉剤、ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、一酸化窒素ドナー、スーパーオキシドジムスターゼ、スーパーオキシドジムスターゼ模倣物、細胞分裂阻害剤、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、及びこれらの組合せを含む治療薬、又は、
ゾタロリムス、デキサメタゾン、クロベタゾール、パクリタキセル、エストラジオール、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、4−ヒドロキシ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(TEMPOL)、タクロリムス、シロリムス、シロリムス誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、及び40−O−テトラゾール−ラパマイシン、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、並びにこれらの組合せを含む薬物を更に含む、[13]に記載の両親媒性ジブロックコポリマー。
[25] タンパク質、ペプチド、抗炎症薬、抗ウイルス薬、抗癌剤、抗血液凝固剤、フリーラジカル捕捉剤、ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、一酸化窒素ドナー、スーパーオキシドジムスターゼ、スーパーオキシドジムスターゼ模倣物、細胞分裂阻害剤、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、及びこれらの組合せを含む治療薬を更に含む、又は、
ゾタロリムス、デキサメタゾン、クロベタゾール、パクリタキセル、エストラジオール、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、4−ヒドロキシ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(TEMPOL)、タクロリムス、シロリムス、シロリムス誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、及び40−O−テトラゾール−ラパマイシン、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、並びにこれらの組合せを含む薬物を更に含む、[14]に記載の両親媒性トリブロックコポリマー。
[26] タンパク質、ペプチド、抗炎症薬、抗ウイルス薬、抗癌剤、抗血液凝固剤、フリーラジカル捕捉剤、ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、一酸化窒素ドナー、スーパーオキシドジムスターゼ、スーパーオキシドジムスターゼ模倣物、細胞分裂阻害剤、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、及びこれらの組合せを含む治療薬を更に含む、又は、
ゾタロリムス、デキサメタゾン、クロベタゾール、パクリタキセル、エストラジオール、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、4−ヒドロキシ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(TEMPOL)、タクロリムス、シロリムス、シロリムス誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、及び40−O−テトラゾール−ラパマイシン、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、並びにこれらの組合せを含む薬物を更に含む、[15]に記載の両親媒性ジブロックコポリマー。
[27] 前記化学的部分R−前記官能性部分Fの対が、アミン−アミン反応性エステル、アミン−アルデヒド基、アミン−エポキシ基、スルフヒドリル−スルフヒドリル反応性エステル、スルフヒドリル−アクリレート基、スルフヒドリル−ビニル基、スルフヒドリル−アリル基から選択される、[1]に記載の親水性ポリマー。
[28] 前記化学的部分R−前記官能性部分Fの対が、アミン−アミン反応性エステル、アミン−アルデヒド基、アミン−エポキシ基、スルフヒドリル−スルフヒドリル反応性エステル、スルフヒドリル−アクリレート基、スルフヒドリル−ビニル基、スルフヒドリル−アリル基から選択される、[7]に記載の親水性ポリマー。
[29] [23]に記載のポリマーを含むコーティングを備える埋め込み型デバイス。
[30] [22]に記載の両親媒性ポリマーを含むコーティングを備える埋め込み型デバイス。
[31] [23]に記載のポリマーを含むコーティングを備える埋め込み型デバイス。
[32] [13]に記載の両親媒性ジブロックコポリマーを含むコーティングを備える埋め込み型デバイス。
[33] [25]に記載の両親媒性トリブロックコポリマーを含むコーティングを備える埋め込み型デバイス。
[34] [26]に記載の両親媒性ジブロックコポリマーを含むコーティングを備える埋め込み型デバイス。
[35] [1]に記載のポリマーを含むコーティング組成物。
[36] [7]に記載の両親媒性ポリマーを含むコーティング組成物。
[37] [13]に記載の両親媒性ジブロックコポリマーを含むコーティング組成物。
[38] [14]に記載の両親媒性トリブロックコポリマーを含むコーティング組成物。
[39] [15]に記載の両親媒性トリブロックコポリマーを含むコーティング組成物。
[40] [29]に記載のステントをヒトに埋め込むことによってヒトを治療する方法であって、
疾患が、アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合部の増殖、胆管閉塞症、尿管閉塞症、腫瘍閉塞、並びにこれらの組合せからなる群から選択される方法。
[41] [30]に記載のステントをヒトに埋め込むことによってヒトを治療する方法であって、
疾患が、アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合部の増殖、胆管閉塞症、尿管閉塞症、腫瘍閉塞、並びにこれらの組合せからなる群から選択される方法。
[42] [31]に記載のステントをヒトに埋め込むことによってヒトを治療する方法であって、
疾患が、アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合部の増殖、胆管閉塞症、尿管閉塞症、腫瘍閉塞、並びにこれらの組合せからなる群から選択される方法。
[43] [32]に記載のステントをヒトに埋め込むことによってヒトを治療する方法であって、
疾患が、アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合部の増殖、胆管閉塞症、尿管閉塞症、腫瘍閉塞、並びにこれらの組合せからなる群から選択される方法。
[44] [33]に記載のステントをヒトに埋め込むことによってヒトを治療する方法であって、
疾患が、アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合部の増殖、胆管閉塞症、尿管閉塞症、腫瘍閉塞、並びにこれらの組合せからなる群から選択される方法。
[45] [34]に記載のステントをヒトに埋め込むことによってヒトを治療する方法であって、
疾患が、アテローム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合部の増殖、胆管閉塞症、尿管閉塞症、腫瘍閉塞、並びにこれらの組合せからなる群から選択される方法。
[46] [21]に記載のポリマーを含むコーティングを備える血管形成術用バルーン。
[47] [22]に記載の両親媒性ポリマーを含むコーティングを備える血管形成術用バルーン。
[48] [23]に記載のポリマーを含むコーティングを備える血管形成術用バルーン。
[49] [24]に記載の両親媒性ジブロックコポリマーを含むコーティングを備える血管形成術用バルーン。
[50] [25]に記載の両親媒性トリブロックコポリマーを含むコーティングを備える血管形成術用バルーン。
[51] [26]に記載の両親媒性ジブロックコポリマーを含むコーティングを備える血管形成術用バルーン。
[52] [13]に記載のポリマーを含む薬物送達媒体であって、前記媒体が、リポソーム形状、ミセル形状、ポリマーソーム形状、ポリマーナノ粒子形状、ポリマーミセル形状、又はポリマー微粒子形状である、薬物送達媒体。
[53] [14]に記載のポリマーを含む薬物送達媒体であって、前記媒体が、リポソーム形状、ミセル形状、ポリマーソーム形状、ポリマーナノ粒子形状、ポリマーミセル形状、又はポリマー微粒子形状である、薬物送達媒体。
Claims (6)
- 両親媒性トリブロックコポリマーを含む埋め込み型医療デバイスであって、
両親媒性トリブロックコポリマーが、疎水性ポリマーブロックと、該疎水性ポリマーブロックの両側に配置された親水性ポリマーブロックと、を含み、
前記親水性ポリマーブロックが、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリ(ビニルピロリドン−co−酢酸ビニル)(PVP−co−VA)、プルロニックポリマー又はこれらの組合せを含み、
前記疎水性ポリマーブロックが、ポリラクチド(PLA)、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(e−カプロラクトン)(PCL)、ポリ(エステルアミド)(PEA)、ポリカーボネート、パリレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリウレタン(PU)、ポリウレタン尿素(PUU)又はこれらの組合せを含み、
前記親水性ポリマーブロックはいずれも、それぞれの末端がホスホリルコリン部分によってキャッピングされている、埋め込み型医療デバイス。 - 両親媒性トリブロックコポリマーを含む埋め込み型医療デバイスであって、
両親媒性トリブロックコポリマーが、親水性ポリマーブロックと、該親水性ポリマーブロックの両側に配置された疎水性ポリマーブロックと、を含み、
前記親水性ポリマーブロックが、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリ(ビニルピロリドン−co−酢酸ビニル)(PVP−co−VA)、プルロニックポリマー又はこれらの組合せを含み、
前記疎水性ポリマーブロックが、ポリラクチド(PLA)、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(e−カプロラクトン)(PCL)、ポリ(エステルアミド)(PEA)、ポリカーボネート、パリレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリウレタン(PU)、ポリウレタン尿素(PUU)又はこれらの組合せを含み、
前記疎水性ポリマーブロックはいずれも、それぞれの末端がホスホリルコリン部分によってキャッピングされている、埋め込み型医療デバイス。 - 治療薬を更に含み、
前記治療薬が、タンパク質、ペプチド、抗炎症薬、抗ウイルス薬、抗癌剤、抗血液凝固剤、フリーラジカル捕捉剤、ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、一酸化窒素ドナー、スーパーオキシドジスムターゼ、スーパーオキシドジスムターゼ模倣物、細胞分裂阻害剤、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、又はこれらの組合せを含む、又は
前記治療薬が、ゾタロリムス、デキサメタゾン、クロベタゾール、パクリタキセル、エストラジオール、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、4−ヒドロキシ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(TEMPOL)、タクロリムス、シロリムス、シロリムス誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、又は40−O−テトラゾール−ラパマイシン、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、或いはこれらの組合せを含む、請求項1又は2に記載の埋め込み型医療デバイス。 - 前記両親媒性トリブロックコポリマーを含むコーティングを備える、請求項1〜3のいずれか一項に記載の埋め込み型医療デバイス。
- 血管形成術用バルーンである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の埋め込み型医療デバイス。
- リポソーム形状、ミセル形状、ポリマーソーム形状、ポリマーナノ粒子形状、ポリマーミセル形状、又はポリマー微粒子形状の薬物送達媒体である、請求項1又は2に記載の埋め込み型医療デバイス。
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