JP6061678B2 - 脳調節インターフェース装置 - Google Patents
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Description
1つ以上の低強度で低周波数の超音波および/または低強度の超音波、または1つ以上のその他の超音波強度または周波数のトランスデューサーの使用によって、主体に超音波を提供することからなる。例えば、超音波(US)トランスデューサーは、主体の外部表面に音響的に結合されることができ、または代替的に、USトランスデューサーはターゲット組織の音響的な実効レンジ中にあることができる。超音波トランスデューサーはそれから、例えばおよそ平方センチメートル当り100ワット(mW/cm2)より下、およそ1W/cm2より下、またはおよそ500mW/cm2より下の強度で、組織、細胞または臓器中に刺激波形を形成するように駆動される。超音波波形は、1つまたは複数の周波数からなっていても良い。
明細書と添付の請求項で使われるように、単数形“a”、“an”、および“the”は、文脈が明らかにそうでないことを指図しないかぎり、複数の参照対象を含む。よって、例えば、「薬学的キャリア」への言及は、2つ以上のそのようなキャリアの混合を含む、等である。
例1 TBIの治療
ある人が損傷を受け、爆発からの爆風への露出から結果としてなる外傷性脳損傷をおった。この人は軍隊のサービスメンバーであるので、この人は超音波トランスデューサーからなる防弾ヘルメットを装着している。超音波トランスデューサーは、フェーズドアレイにまたは単独トランスデューサーエレメンツとして位置している。ヘルメット中のセンサーが、爆風の圧力を記録し、爆発が起こった爆発ゾーンから離れて位置する遠隔制御位置に無線で通信する。GPS信号が送られ、それが装置の位置についてのデータを提供する。ヘルメットの取り付けストラップ中に位置するセンサーは、装置がいまだに主体に取り付けられていることのデータを中継する。その他のセンサーは、心拍数、脳活動、血圧等のような主体の物理的状態についてのデータを中継する。EEGデータは、外傷性脳損傷を示す脳への損傷の位置を示す。いくつかの実施形態では、防弾ヘルメット中に構成されているのではないが、戦闘救護兵のような救急対応要員によって処方されることができる携帯型治療ユニットを通して、トランスデューサーによって治療が提供されても良い。そのような携帯型治療ユニットは、1つ以上の超音波トランスデューサーからなっていても良く、手持ちできるかまたはできない。携帯型治療ユニットはまた、脳活動を監視するためにEEG電極からなっていても良い。
戦闘ストレスから結果としてなるような、心的外傷後ストレス障害(PTSD)をもった人は、平穏を乱す記憶からの救済を要求して精神科医を訪ねる。本発明の超音波装置が、人間主体の頭部上に置かれ、25KHzから50MHzの範囲にあるフォーカスされていない超音波が、特定のイベントに関係する記憶の形成がブロックされるようにニューロン可塑性を変化させるようなやり方で脳機能を調節するために、複数の治療で印加される。超音波療法と同時に、主体は、抗不安薬物治療、セロトニン放出抑制因子、SRIを処方される。超音波は、海馬体、固有海馬、大脳辺縁系、扁桃体、視床、小脳、線条体、嗅内皮質、鼻周囲皮質、および(前頭前野皮質、聴覚皮質、視覚皮質、体性感覚皮質および/または運動皮質を含んだ)大脳皮質、前記領域の求心路または遠心路、またはそれらの組み合わせからなる1つ以上の脳領域をターゲットにする。1つの治療は、30MHzと300mW/cm2の超音波を扁桃体に250ミリ秒の倍数で500ミリ秒の休止期間をもって10分間提供すること、イベントを思い出すことによって記憶を誘起すること、および記憶が誘起された時に治療を繰り返すこと、からなる。その他の治療では、25KHzから50MHzまでの範囲にある単一または複数の周波数の範囲にある超音波が、パルス状または連続波モードで、1W/cm2より少ない強度で、必要に応じて単一または複数の繰り返しセッションで、脳を治療するのに使われることができる。数日から数週の治療の後で、主体はより少ない抑鬱、より少ないパニック発作を報告し、友人との社交的な付き合いのような多くの日常的な活動に戻ることができるようになる。
ある人は宇宙船を操作するように訓練されていて、緊急応答訓練を行うにあたってストレス応答の削減が捜し求められた。特定の緊急応答活動を行うことを訓練している間、その人は宇宙飛行士ヘルメットと超音波トランスデューサーからなる超音波装置を装着する。超音波は、ノルアドレナリン、エピネフリン、ノルエピネフリン(NE)、アセチルコリン(ACh)、コルティソル、コルティコトロピン放出ホルモン(CRH)、アドレノコルティコトロピックホルモン(ACTH)、またはグルココルティコイドの1つ以上と、青斑、視床下部の室傍核(PVN),自律神経系、交感神経系、(「攻撃・逃避」応答)、視床下部−下垂体−副腎軸(HPA)、副腎髄質、および脳橋、を含んだ脳領域を調節するように、その人の脳に提供される。例えば、1つの治療は、視床下部−下垂体−副腎軸(HPA)を掃引することによって50MHzと40mW/cm2の超音波を提供することと、フォーカスされた超音波を音響ハイパーレンズを通して脳橋に200KHzと40W/cm2で提供することからなる。その間に超音波治療が提供されたいくつかの訓練セッションの後では、呼吸レート、心拍数、および血圧のような生理学的データによってとアドレナリンのレベルによって測定されたストレス応答は、その人の中で低下した。
ニューヨークから東京までの飛行ルートを飛行しているパイロットが、本発明の超音波装置を装着する。装置の本体は、超音波を前頭前野皮質、前脳基底部、視床下部、隆起乳頭体核、扁桃体基底外側部、腹側被蓋野、内側前脳束、青斑、視床、および外側縫線核に提供するために、超音波トランスデューサーのフェーズドアレイが配置されるように形成される。装置中のセンサー、例えば、MEGまたはEEGセンサーは、覚醒または油断のなさの間に起こることが知られている特定の視床皮質振動(約40Hz)を検出することができる。MEGまたはEEGセンサーがより少ない視床皮質振動または
減らされた覚醒を示すその他の周波数帯域の振動を検出した時、センサーデータは、およそ100KHzからおよそ2.5MHzのフォーカスされていない超音波を掃引する周波数配置と250mW/cm2の強度において、視床下部、扁桃体基底外側部、内側前脳束、青斑、視床、および外側縫線核に提供するように超音波アレイを起動するために、装置本体中に埋め込まれたコントローラを起動する。パイロットは、覚醒状態に回復し、油断のない状態で飛行機を飛ばし続ける。
ある人はロードレージ攻撃を受け、仕事まで運転する間に毎日ロードレージ攻撃を経験する。この状態の治療では、その人は本発明の超音波装置を装着することを始める。その人が怒り応答を成功裡に制御した時、その人はそれから、それらの脳核の補強する/快感を誘発するICSSを獲得するために、ドーパミンDAが神経調節物質、前頭前野皮質、前帯状皮質(ACC)、扁桃体基底外側部(BLA)、または腹側被蓋野(VTA)と、ドーパミン作動性、グルタミン酸作動性、セロトニン作動性およびコリン作動性システムとして働く、内側前脳束(MFB)間の連結およびその側坐核(NA)への連結を含んだ中脳辺縁系および中脳皮質経路のような、褒賞経路のための脳領域に超音波を提供するために超音波装置を起動する。200KHzと300mW/cm2の超音波が、100個のミリ秒パルスで3分間提供される。装置中に冷却ユニットが提供され、それはまた超音波の送信を補助する超音波結合パッドとしても機能する。時々、有害なロードレージ振舞いに従事することに誘惑された時、褒賞経路が活性化され、主体はロードレージから気を散らされる。
本発明の装置が、前庭系、聴覚領域、および視覚領域中の脳活動を調節する超音波を提供することによって人に仮想的な体験を提供するのに使われる。主体は、仮想的体験が望まれている間、およそ100KHzから10MHzでフォーカスされたやり方で超音波を提供する本発明の超音波装置を装着する。主体は、体験、例えば、トレーニングエクササイズまたはビデオゲーム、の視覚的キューを提供するソフトウェアを実行しているコンピューターの表示ユニットを視覚的に追随しても良い。主体は、超音波が脳領域または周辺上に突き当たっている時には、動きまたは動きの感覚で応答し、音を聞きおよび/またはトレーニングプログラムの様子を見る。一実施形態では、超音波は、バランスの感覚を変化させるために前庭神経または前庭系に配送されても良い。バランス感の調節は、主体が運動または動きの感覚を経験するように、仮想的な体験中は視覚的ディスプレイに結合されることができる。
本発明の装置は、歩行のような物理的活動によって生成された機械的なエネルギーが、超音波装置を装着している人の靴中に位置するピエゾポリマーまたは圧電ファイバー複合材料を使って電気的エネルギーに変換された時に、パワーを与えられる。生成された電気的エネルギーは、装置の超音波トランスデューサーマイクロコントローラまたはその他のコンポーネンツにパワーを与えている容量性またはバッテリーエレメンツを充電または再充電する。主体の靴は、PVDFピエゾポリマーと、歩行中に生成されたエネルギーを捕捉するための3つのマイクロコントローラからなる。電気的エネルギーはそれから装置にパワーを供給し、そこではそれはキャパシターまたはバッテリーに格納される。2時間後、トレーニングを行っている間、人は超音波フェーズドアレイまたは単独エレメントトランスデューサーを働かすのに格納されたパワーを使う。
パルス状US波形の生成と特徴付け
0.5MHz(V301-SU, Olympus NDT, Waltham, MA)または0.3MHz(GS-300-D19, Ultran, State College, PA)の中心周波数を有する液浸型USトランスデューサーが、US波形を生成するのに使われた。USパルスは、Agilent 33220A 機能発生器(Agilent Technologies, Inc., Santa Clara, CA, USA)を使って方形波(0.2μs;0.5mVピーク−ピーク)の短いバーストによって生成された。方形波は、40 W ENI 240L RF 増幅器を使って、更に増幅された(50dBゲイン)。方形波は、望まれる音響周波数に応じて、0.25と0.50MHzの間で配送された。USパルスは、前記の機能発生器を第二のAgilent 33220A 機能発生器を使って生成された方形波でトリガーすることによってパルス繰り返し周波数で繰り返された。
アリゾナ州立大学におけるthe Institutional Animal Care and Use Committeeによって承認された動物使用プロトコルに従って、野生タイプのマウスが使われた。健全な運動皮質の経頭蓋US刺激を行うために、マウスは、腹腔内に処方されたケタミン−キシラジンカクテル(70mg/kgケタミン、7mg/kgキシラジン)を使って麻酔をかけられた。ターゲットにされた脳領域に対応する領域の上の頭部の背面上の毛は刈り取られた。マウスはそれから特注デザインかまたはCunninghamのマウス定位脳手術装置中に置かれた。固定されたコリメーターをもったUSトランスデューサーが、標準的な定位的座標を使って脳領域に対応する皮膚の上のポイントまで降ろされた。コリメーターまたはトランスデューサーはそれから、ターゲットにされた脳領域の上の皮膚の表面上に置かれ、超音波ゲルを使って皮膚と結合された。経頭蓋パルス状US刺激波形が、標準的TTLトリガリングプロトコルを使ってターゲットにされた運動皮質または海馬に配送された。デジタル信号マーカーが、US刺激波形の始まりと長さを指し示した。いくつかの実験中に、同時の電気生理学的データが取得された(下記参照)。脳活動または脳温度の生体内細胞外記録がなされた実験においてのみ、開頭術が行われた。頭蓋骨ウィンドウと電極挿入は、特定の脳領域をターゲットにした角度を付けられたUS投影ラインと隣接したサイトにおいてなされたので、それらの場合には上に横たわる皮膚によって覆われていなかったがUSはまだ頭蓋骨を通して送信されていた。マウスの頭蓋骨上のランドマークを同定するために皮膚の引っ込めを要求したいくつかのマッピング実験を例外として、全てのその他の実験は、完全に健全なマウスにおいて行われた。刺激に続いて、動物は麻酔から回復することを許容されたか、以下に記載されるように処理されたかのどちらかであった。
細胞外活動が、標準的アプローチを使ってタングステンマイクロ電極(500kΩから1MΩ、FHC, Inc., Bowdoin, ME, USA)で記録された。タングステンマイクロ電極は、定位的座標に基づいて頭蓋骨ウィンドウ(d=1.5mm)を通して記録サイトまで駆動され、電気生理学的シグネチャによって確認された。タングステンマイクロ電極は、細胞外活動を取得するために、Medusa PreAmp (RA16PA; Tucker-Davis Technologies, Aluchua, FL, USA)とマルチチャネル神経生理学ワークステーション(Tucker-Davis Technologies)かまたは16チャネルDataWave Experimenter and SciWorks (DataWave Technologies, Berthoud, CO)に接続された。パルス状USに応答した生の細胞外活動は、10秒のトライアルエポック中に24.424KHzのサンプリング周波数で取得された。MUA信号は、1.017KHzで再度サンプリングされ、0.3から6KHzの間でバンドパスフィルタがかけられ、LFP信号は、1と120Hzの間でフィルタがかけられ、広帯域活動は0.001と10KHzの間でフィルタがかけられ、ガンマ帯域活動は、40と100Hzの間でフィルタがかけられ、SWPさざ波帯域は、160と200Hzの間でフィルタがかけられた。データ分析は、その後オフラインで行われた。
微細ワイヤEMG記録が、標準的アプローチと、10−1000Hzバンドパスフィルタと100xゲインが適用された4チャネル差動AC増幅器(model 1700, A-M Systems, Inc., Sequim, WA, USA)を使ってなされた。電気的干渉は、60Hzノッチフィルタを使って拒絶された。EMG信号は、Digidata 1440AとpClampかまたは16チャネルData-Wave Experimenter and SciWaorksを使って2KHzで取得された。簡潔に、テフロン(登録商標)塗膜された鋼鉄ワイヤ(California Fine Wire, Co., Grover Beach, CA, USA)の2mmの非塗膜端中に小さい棘が作られた。単独記録ワイヤがそれから、増幅器に接続される前に30ゲージの皮下注射シリンジを使って適切な筋肉中に挿入された。接地ワイヤは、同様に構築され、首の背面中に皮下的に挿入された。
いくつかの実験におけるUS刺激の前に、マウスの側頭骨上で小さな開頭術(d約2mm)が行われた。硬膜の除去に続いて、0.87mm直径の熱電対(TA-29, Warner Instruments, LLC, Hamden, CT, USA)が頭蓋骨ウィンドウを通して運動皮質中に挿入された。熱電対は、pClampを使って温度(校正された電圧信号=100mV/℃)を記録するために、監視装置(TC-324B, Warner Instruments)とDigidata 1440Aに接続された。
全ての電気生理学的データ(MUA、LFPおよびMEG)は、Matlab (The Mathworks, Natick, MA, USA)またはClampfit (Molecular Devices)で特注で書かれたルーティンを使って処理され分析された。単独スパイクは、標準的閾値ウィンドウを使って分離された。超音波波形特性は、水中聴音器電圧トレースとMatlabおよびOrigin (OriginLab Corp., Northampton, MA, USA)で特注で書かれたルーティンを使って分析された。全ての組織学的な共焦点の送信された光画像が、ImageJ (http://rsb.info.nih.gov/ij/) を使って処理され分析された。電子顕微鏡データもまたImageJを使って定量化された。全ての統計的分析は、SPSS (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)を使って行われた。示されたデータは、そうではないと示されていない限り平均±SEMである。
US刺激波形が、構築されて、麻酔をかけられたマウスの健全な脳中に送信された(n=192;図11A)。経頭蓋送信と脳吸収の間の最適ゲインは、音響周波数(f)<0.65MHzにおけるUSについて起こる(Hayner and Hynynen, 2001; White et al., 2006)。ここで経頭蓋刺激波形は、f=0.25−0.50MHzを有するUSで構築された。US刺激波形の強度特性は、業界標準とthe American Institute of Ultrasound Medicine, the National Electronics Manufaturers Association, およびthe United States Food and Drug Administration (NEMA, 2004;上記を参照)によって開発された、出版された方程式に基づいて計算された。
健全な運動皮質上へのパルス状USの影響は、それが脳活性化の電気生理学的および振舞い的な測定を可能とするので研究された。麻酔をかけられたマウス中の記録位置まで、/SPTA=36.20mW/cm2を有するパルス状US(0.35MHz、80c/p、1.5KHz PRF,100パルス)が音響コリメーター(d=4.7mm)を通して送信される間に、局所場電位(LFP)とマルチユニット活動(MUA)が一次運動皮質(M1)中で記録された(n=8;図12Aと12B)。パルス状USは、−350.59±43.34μV(図2B、各々25回試行)の平均振幅でM1においてLFPをトリガーした。LFPは、皮質スパイクの周波数の増加と関連付けられた(図12Cと12D)。このパルス状USによって誘起されたスパイキングの増加は。刺激始まりの50ms以内では一時的に正確で明白であった(図12D)。見つけられたパルス状US波形の幅広い範囲は、以下で説明するように健全な脳回路を刺激することも等しく可能であった。M1(n=4マウス)へのTTX(100μM)の印加は、皮質活動中のUSで誘起された増加を減衰させ、経頭蓋USが活動電位によって仲介された神経活動を刺激したことを指し示した(図12B)。これらのデータは、パルス状USが健全な脳回路中のニューロン活動と活動電位を直接刺激するのに使われることができることの証拠を提供した。
運動皮質を両側性でターゲットにした時には、/SPTA=64.53mW/cm2を有するパルス状US(0.50MHz、パルス当り100サイクル、1.5KHz PRF、80パルス)は、尻尾痙攣と、22.65±1.70ms(n=26マウス)の平均応答待ち時間で腰仙尾側、背側、外側筋肉中のEMG活動をトリガーした。コリメーター(d=3mm)を使って運動皮質のターゲットにされた領域に片側性で送信された時には、/SPTA=42.90mW/cm2を有するパルス状US(0.35MHz、80c/p、2.5KHz PRF、150パルス)は、20.88±1.46ms(n=17マウス)の平均応答待ち時間で対側性上腕三頭筋中のEMG応答をトリガーした。ほぼ同一の応答待ち時間(21.29±1.58ms)をもって、同側性上腕三頭筋の活性化もまたこれらの片側性刺激の場合の約70%において観察された。試行から試行で一貫しているが(図13B)、US脳刺激によって生成されたEMG応答待ち時間は、運動皮質を刺激するために光学遺伝子的方法と頭蓋内電極を使って得られたものよりも約10ms遅かった(Ayling et al., 2009)。いくつかの報告は、TMSもまた頭蓋内電極で得られたものよりも遅い応答待ち時間を生成することを示す(Barker, 1999)。脳刺激の電気的方法とUS方法の間で観察された応答待ち時間のなかの食い違いは、おそらくそれらの方法が脳回路上にインパクトを与えるところの時間変動するエネルギープロファイル中の違いによるものである。各脳刺激方法を仲介することに責任があるアクションの基礎となるコアメカニズムは異なる応答時間に影響を与える可能性の高い追加のファクターである。
USで誘起された活動の空間的分布を特徴付けるために、c−fos(n=4マウス)に対する抗体を使って機能的活動マップが構築された。データ解釈を容易にするために、比較的平面状の表面と顕著な皮質下構造を有する健全な脳組織が刺激された。音響コリメーター(d=2mm)が、定位的座標を使ってブレグマの−1.2mmから−3.2mmまでの右半球と中線の0.5mmから2.5mm横を覆う頭蓋骨の上を中心にして置かれた(図15A;Franklin and Paxinos, 2007)。より大きなコリメーターは脳活性化のより大きなエリアを生成することが期待されるので、脳刺激方法の最小解像度を特徴付けるために最も小さい直径のコリメーターが使われた。/SPTA=36.20mW/cm2を有するパルス状US(0.35MHz、50c/p、1.5KHz PRF、500パルス)が、30分間2秒毎に一回、下に横たわる脳領域を通して正中面に平行な垂直軸に沿って送信された。45分間の回復期間に続いて、マウスは犠牲にされてそれらの脳は組織学のために採取された。
ことができる。
パルス状US波形は海馬スライス中に活動電位とシナプス伝達を引き出すことが示されていた(Tyler et al., 2008)ので、深部脳回路の皮質下刺激の問題に対処するために、健全なマウスの海馬が使われた。背側海馬(n=7マウス)のCA1錐体細胞層(s.p.)細胞体層中のUSで誘起された活動の細胞外記録が行われた。密集した白い物質の束によるUS場の電位分断に関する観察に駆り立てられて、パルス状USを海馬に送信する時に、脳梁の密集した白い物質をバイパスするターゲット設定アプローチが使われた。
図17を参照すると、認知行為を調節するための刺激方法が行われた。マウス(n=4)が、図17Aに示されたパルスパラメータを使って経頭蓋超音波で5分間刺激され、またマウス(n=3)が見せかけで治療された。マウスは、1分間休息することが許容され、それからそれらは隠されたプラットフォームをもったMorris Water Maze(MWM)中に置かれて、a)それらが脱出プラットフォームを見つけるかまたはb)3分間が経過する、までMWM中で泳ぐことが許容され、その時点でそれらはプラットフォームに移動させられた。マウスはそれから、合計で連続した3日間に1日当り4回の試行のために刺激または見せかけ手順を再度受ける前に30分間休息した。4日目には、マウスは刺激されたり見せかけで治療されたりせず、プラットフォームが取り除かれているMWM中に置かれた。正しい象限中で泳ぐことにマウスが費やした時間が記録された。正しい象限中でのより長い時間は、どこに脱出プラットフォームが位置していたかのより良い記憶を示していた。図17Bの一番右のプロットに示されるように、刺激されたマウスは正しい象限中でより少ない時間を費やし、どこにプラットフォームがあったかを見せかけのマウスほど良くは学習しなかったか覚えていなかったことを示している。左から最初の2つのプロット(図17B)は、刺激されたマウスが数日に跨って脱出プラットフォームを見つけるのにより長くかかることを示す(一番左のプロットは損なわれた学習を示す)。刺激された動物についての一番左のより遅いタスク取得曲線は、より速い取得曲線を有した見せかけコントロールと比較して、マウスがタスクを学習するのにより長くかかったことを示す。数日内の試行毎のデータをより詳しく検査すると(中央プロット)、刺激されたマウスは、試行から試行へまたは日から日へ、どこにプラットフォームがあったかをコントロールマウスほど良くは覚えていなかった。一番左の2つの図は、超音波での脳刺激によって誘起された学習および記憶の妨害のために、刺激されたマウスが脱出プラットフォームの場所をつきとめるのにより長くかかったことを示す。より特定には、図17B中のデータは、文脈に依存した空間的学習タスクの直前に、タスクの文脈が無いなかで海馬刺激を受けているマウスが、見せかけコントロールほど良くは遂行できなかったことを示す。データは、最適に行うために特定の脳波活動パターンを要求するタスクにぎりぎり間に合うように配送された海馬のパルス状超音波刺激が、脳波活動のマスクパターンを提供することにより認知を断絶するのに使われたことを示した。そのような戦略は、パルス状超音波の使用が、学習および記憶のような認知プロセスを断絶することを可能とすることができる。ここに記載された様々な実施形態の脳調整装置は、正常な認知を断絶することを含むがそれに限定はされない認知プロセスを調節するために、健全な海馬および関連付けられた脳領域にパルス状超音波を配送するのに使われることができる。これらのデータは、パルス状超音波が、認知プロセスを強化するまたは学習および記憶を向上するために、ここに開示された脳調整装置を通して配送されることができることを示す。発明の一側面は、学習および記憶が向上されるように、シナプスの強度を増加するための慢性的に繰り返された超音波刺激の使用からなる。本発明の方法は、海馬をターゲットにした超音波を配送し、脳機能と行為を調節することの望まれた必要に応じて、学習および記憶を妨害するおよび/または強化することによって認知行為を調節するための脳調整装置の使用からなる。
図18を参照すると、ここに開示された方法が、認知プロセスを強化するために使われた。経頭蓋超音波が、学習および記憶のような認知プロセスを非侵襲的に強化するために使われた。パルス状超音波は、海馬の可塑性と学習および記憶の基礎をなすことが知られているガンマおよび鋭波さざ波帯域で同期振動を駆動することによって、健全な海馬を刺激することができる。
従来の抗癲癇薬に対して治療抵抗性の癲癇重積持続状態(SE)は典型的には、弱々しい予後をもつけれども、もし発作を終了させることができれば患者はよく回復し得る。SEをもった患者の40%近くは、治療法の最初のラインには治療抵抗性である。
Claims (15)
- 超音波を使ってユーザの脳活動を調節するための脳調節インターフェース装置であって、
前記ユーザの頭部の少なくとも一部に隣接し又はその上に置かれ、それを覆うように構成された構造物と、
前記構造物に結合され、超音波エネルギーを放出するように構成された少なくとも1つの超音波トランスデューサーであって、前記ユーザの脳中の特定領域を調節するべくターゲット組織サイトに超音波エネルギーをフォーカスするように構成された少なくとも1つの超音波トランスデューサーと、
前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーに結合されたコントローラであって、支配的に非熱的な態様で前記特定領域の1つ以上の非疾病又は非損傷の脳組織を刺激するべく経頭蓋パルス状超音波をフォーカスするように前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーを駆動するように構成され、かつ、前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーによって放出された波形を決定するためのプロセスを含むコントローラと、
前記コントローラに情報を転送するコンピューターインターフェースコンポネンツであって、前記ユーザが前記脳調節インターフェース装置のコンポーネンツにアクセスして制御するためのスクリーンを有する情報デバイスを含むコンピューターインターフェースコンポーネンツと
を含む脳調節インターフェース装置。 - 電気的脳活動又は脳電気的活動の変化に関するデータを取得するべく構成された脳活動センサーを更に含み、
前記脳活動センサーは、光音響断層撮影法、機能性近赤外線分光法(fNIRS)、脳磁気図検査法(MEG)及び脳波検査法(EEG)から選択され、かつ、前記脳活動センサーから前記コントローラへ、取得された前記データを中継する手段を含み、
取得された前記データは、前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーを制御して超音波波形を調節し及び/又は周波数、強度若しくは波形特性を調整するべく、前記コントローラによって使用される、請求項1の脳調節インターフェース装置。 - 前記脳活動センサーは、特定の視床皮質振動を検出するように適応されたMEG又はEEGセンサーを含む、請求項2の脳調節インターフェース装置。
- 前記脳調節インターフェース装置は、前記脳調節インターフェース装置の起動を前記ユーザに許可するべく適応され、
前記脳調節インターフェース装置はオプションで、脳調節インターフェース装置のコンポーネンツのユーザアクセス及び制御を許容するように位置するコントロールを含み、並びに/又は前記脳調節インターフェース装置は、パーソナルデジタルアシスタント又は携帯電話のような、スクリーン又はその他の情報デバイスを含む携帯型遠隔コマンドセンターから制御されるべく適応される、請求項1−3のいずれか1つの脳調節インターフェース装置。 - 長期的活動に従事するユーザについて、前記ユーザが睡眠サイクルに入る可能性を削減するべく又はマイクロ睡眠を防止するべく、前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーを起動する手段を更に含む、請求項1−4のいずれか1つの脳調節インターフェース装置。
- 前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーは、前記ターゲット組織サイトにおいて0.1MHzから1.5MHzの範囲内の周波数で前記超音波エネルギーを配送するように構成される、請求項1の脳調節インターフェース装置。
- 前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーは、前記ターゲット組織サイトにおいて10mW/cm2から500mW/cm2の範囲内の強度で超音波エネルギーを配送するように構成される、請求項1又は6の脳調節インターフェース装置。
- 前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーは、前記ターゲット組織サイトにおいて前記超音波エネルギーの複数のパルスを配送するように構成され、
各パルスは、10秒以下の、オプションで100から10000マイクロ秒の、持続時間をもち、更なるオプションで持続時間において可変である、請求項1、6又は7の脳調節インターフェース装置。 - 前記構造物は、ヘッドギアを含んだ本体を含み、
前記ヘッドギアは、帽子、ヘッドバンド、ヘルメット、保護的頭部被覆、フード、引き延ばし可能な材料、柔軟な材料、又はスカーフを含み、
前記ヘッドギアは、前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーとその他のコンポーネンツを含んだコンポーネンツを保持するべく適応される、請求項1−8のいずれか1つの脳調節インターフェース装置。 - 前記少なくとも1つの超音波トランスデューサーは、バッテリー駆動され、
前記構造物は、1つ以上の冷却コンポーネンツを含む、請求項1−9のいずれか1つの脳調節インターフェース装置。 - 超音波の送信を補助する超音波結合パッドとしても機能する冷却ユニットを更に含む、請求項1−10のいずれか1つの脳調節インターフェース装置。
- 少なくとも1つのパワーソースと、
データを送信又は受信するためのコンポーネンツと、
少なくとも1つの超音波トランスデューサーの遠隔起動のためのコンポーネンツと、
グローバルポジショニングコンポーネンツと、
ユーザの脳に磁気エネルギーを配送するための電磁波生成コンポーネンツと、
脳調節インターフェース装置にパワーを与えるためにユーザの動きからエネルギーを採取するためのコンポーネンツと、
心拍数、血圧、血液酸素付加レベル、ホルモンレベル、及び脳活動のような、生理学的状態指標を測定又は検出するためのコンポーネンツであって、前記脳活動はオプションでEEG、MEG、IRレーザー、PAT及びfNIRSの1つ以上によって測定されるコンポーネンツと
を更に含む、請求項1−11のいずれか1つの脳調節インターフェース装置。 - 音響エネルギーを前記ユーザの脳中の1つ以上のサイトにフォーカスするための少なくとも1つのコンポーネントを更に含み、
前記フォーカスするための少なくとも1つのコンポーネントはオプションで、音響ハイパーレンズ又は音響メタ材料を含む、請求項1−12のいずれか1つの脳調節インターフェース装置。 - トランスデューサーのアレイに配置された複数の超音波トランスデューサーを更に含み、
前記アレイはオプションで、超音波を頭蓋骨を通して特定の脳領域にフォーカスするためのフェーズドアレイとして動作するように配置される、請求項1−12のいずれか1つの脳調節インターフェース装置。 - 前記トランスデューサーのアレイは、トランスデューサーの円形アレイである、請求項14の脳調節インターフェース装置。
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