JP6045253B2 - 多軸骨固定装置 - Google Patents

Description

この発明は、骨または脊椎に安定化ロッドを固定するための多軸骨固定装置に関する。骨固定装置は、固定要素と、骨固定要素の頭部を受入れるための、および固定要素に接続される安定化ロッドを受けるための受け部とを含む。固定要素は、受け部に旋回可能に接続され、受け部に配置される圧力要素を介して頭部上に圧力をかけることによって、ある角度でロックすることができる。圧力要素および受け部は、多軸骨固定装置をロックする前に所望の角度位置を維持するように圧力要素が摩擦によって頭部をクランプするような態様で協働するよう構成される。

ＵＳ５，７１６，３５６は、ねじ要素と、ねじ要素に旋回可能に接続される受け部と、ねじ要素の頭部上に圧力をかけてねじ要素と受け部との間の角度をロックする圧力要素とを含む、多軸骨ねじについて記載する。受け部は、安定化ロッドを受けるためのＵ字型のチャネルを有する。圧力要素は円筒形凹部を含み、それは、Ｕ字型のチャネルと整列されて、ロッドをそこに受ける。Ｕ字型のチャネルと整列した位置に圧力要素を保持するために、圧力要素の位置は受け部に設けられる貫通ボアをかしめることによって固定される。

骨固定要素の頭部が、最終角度位置にロックされる前に、受け部に関して自由に旋回可能であるとき、受け部の整列およびロッドの挿入は、より複雑な臨床応用、たとえば、多くの骨固定具がロッドに接続されなければならないときなどには、困難かもしれない。

ＵＳ７，６０４，６５６（Shluzas）は、骨部分に長手方向部材を接続するために骨部分と係合可能な締結具について記載する。締結具を受けるハウジングはさらにスペーサを受ける。それは締結具および長手方向部材と係合可能である。一実施例では、スペーサは、ピン部材によって、締結具およびハウジングとの摩擦係合へと促される。

ＵＳ ５，７１６，３５６ Ａ ＵＳ ７，６０４，６５６ Ｂ２ ＵＳ ２００３／０１６７０５８ Ａ１ ＵＳ ２０１０／０２９２７４０ Ａ１ ＥＰ ２ ２２１ ０１２ Ａ１ ＵＳ ２００４／０１３８６６２ Ａ１ ＵＳ ２００４／０２０４７１１ Ａ１

この発明の目的は、手術中の改善された処理を可能にし、単純な態様において製造することができる多軸骨固定装置、およびそれを製造する方法を提供することである。

この目的は請求項１に記載の多軸骨固定装置によって解決される。さらなる展開は従属請求項において与えられる。

この多軸骨固定装置により、頭部をロックすることなく、受け部に関して所望の角度位置における頭部の一時的なクランプを達成することができる。これは、調整可能な角度位置に受け部を維持することを可能にする。この状態では、圧力要素は、頭部上に予荷重をかけ、頭部は、ロックはされないが、自由に旋回することを妨げられる。頭部が一時的にクランプされると、ロッドに関しての受け部の整列およびロッドの挿入は、ロッドに多くの骨固定具を接続しなければならない状況において特に容易になる。

ロッドが受け部に既に挿入されているとき、ロッドの調整は、依然として、完全に頭部をロック解除することなく、可能である。

多軸骨固定装置は、ほんのわずかな部品を含み、それらは、単純な設計であり、相対的に大きな製造公差が可能である。ロック前に摩擦によって頭部を維持する機構はいかなるスプリング部材または部分もない。これは多軸骨固定装置の製造を容易にする。さらに、既存の受け部および圧力要素を、それらの形式を修正せずに用いることができる。たとえば、既存のクリンプボアを、ねじ切りされた貫通ボアに変更することが可能である。

圧力部材によって頭部上にかけられる予荷重の量は、ボアの位置および形状、ならびに止めねじの形状を選択すること、そしてさらに止めねじによってかけられる、そのねじ込めの深さに依存する力によって、単純な態様において正確に予め規定することができる。止めねじによって、ねじ頭上にかけられる圧力の無段階調整性が達成可能である。止めねじをしっかりとねじ込めることによって、多軸ねじは単軸ねじとして用いることができる。止めねじによってかけられた摩擦力は、止めねじを緩めることによって逆にできる。

多軸骨固定装置は予め組付けられた態様において外科医に提供することができ、圧力要素は、脱出またはその整列させられた位置から外へ回転することができない程度まで、止めねじによって実際に回転式に固定される。これは、外科医による安全な挿入を可能にする。さらに、受け部に、予め取り付けた止めねじを設けることも可能であり、それによって、外科医は、所望の骨ねじを導入し、圧力要素を受け部の中に挿入し、止めねじによって多軸骨固定装置をロックすることができる。

受け部および圧力要素は連続的に低コストで製造することができる。
この発明のさらなる特徴および利点は添付の図面によって実施例の説明から明らかになる。

第１の実施例に従う多軸骨固定装置の斜視分解図である。 組立てられた状態における図１の多軸骨固定装置を示す図である。 ２つの組付けられていない止めねじで頭部を最終ロックする前の組付けられた状態における多軸骨固定装置の断面図である。 頭部をロックした後の組付けられた状態における多軸骨固定装置の断面図である。 圧力要素の斜視上面図である。 圧力要素の斜視底面図である。 圧力要素の断面図である。 圧力要素の上面図である。 止めねじの斜視図である。 止めねじの側面図である。 止めねじの上面図である。 組付けられた状態における第２の実施例に従う多軸骨固定装置の斜視図である。 図１２の多軸骨固定装置の断面図である。 組付けられた状態における第３の実施例に従う多軸骨固定装置の断面図である。 組付けられた状態における第４の実施例に従う多軸骨固定装置の断面図である。 第５の実施例に従う多軸骨固定装置の斜視分解図である。 組付けられた状態における図１６の多軸骨固定装置を示す図である。 組付けられた状態における第５の実施例に従う多軸骨固定装置の断面図である。 組付けられた状態における第６の実施例に従う多軸骨固定装置の斜視図である。 組付けられた状態における第６の実施例に従う多軸骨固定装置の断面図である。

図１〜図４に示されるような第１の実施例に従う多軸骨固定装置１は、ねじ切りシャフト３および頭部４を有するねじ部材２の形式で骨固定要素２を含む。頭部４は概ね球状であり、骨の中へねじ切りシャフト３を挿入するようツールとの係合のためにその自由端に凹部４ａを含む。骨固定装置１は、ロッド２０にねじ部材２を接続するための受け部５をさらに含む。圧力要素６は受け部５において頭部４の上に配置される。受け部５にロッド２０を固定するために、および頭部４上に圧力をかけるために、ロック装置、たとえば受け部５と協働する内ねじ７が設けられる。

受け部は実質的に円筒形の１つの部品であり、頂部端５１および底部端５２を有する。頂部端５１から底部端５２まで延在する通路は、同軸のボア５３、そしてそれに続く、ねじ部材２の頭部４を受入れるための座部部分５４によって形成される。座部部分５４は底部端５２に開口部５５を有し、それを介して、ねじ部材２のシャフト３が延在する。座部部分５４は、球形に形状化されて示されるが、それはテーパされ得、または、受け部５に関して旋回することができるように頭部４を受入れることができるいかなる他の形状も有することができる。頂部端５１では、実質的にＵ字型の凹部５６が設けられ、それによって、ロッド２０を受けるためのチャネルの側壁である、２つの自由な脚部５７および５８が形成される。雌ねじ５９は、内ねじ７との協働のため、脚部５７および５８に設けられる。

図５〜図８から理解することができるように、圧力要素６は一片で形成される。それは実質的に円筒形構造で、ある外径を有し、それによって、それは、受け部５のボア５３内において軸方向に移動できる。圧力要素６は頂部端６１および底部端６２を有する。圧力要素６が受け部５内に挿入されると、底部端６２はねじ要素２の頭部４に面する。底部端６２においては、球形凹部６３が設けられ、それは頭部４のサイズおよび形状に適合される。球形凹部６３は頭部４の球面と摩擦係合に入るように構成される。頂部端６１では、Ｕ字型の凹部６４が設けられ、それによって、チャネルを形成してロッド２０をそこに受ける、２つの自由な脚部６５および６６が形成される。さらに、圧力要素６は、ツール（図示せず）でねじ頭４に到達するための同軸のボア６７を含む。圧力要素６は、それを可撓性にし得るいかなるバネ部分もない、固体の部材である。それは、受け部５のＵ字型の凹部５６および圧力要素６のＵ字型の凹部６４が整列するように、受け部５に配置される。

図３では、ねじ頭４は座部５４に位置する。そして、圧力要素６はねじ頭４の上に配置される。ロッド２０が挿入され、チャネルの底部上に留まると、圧力要素６の自由な脚部６５および６６がロッド２０の上を延在するように、自由な脚部６５および６６の高さは構成される。２つの止めねじ８は組付けられていない状態である。図４では、２つの止めねじ８は組付けられた状態である。図９〜図１１から理解することができるように、止めねじ（グラブねじ）８は、外側ねじ筋８１、第１の端部および第２の端部を有する、頭のないねじである。第１の端部においては、ねじドライバのようなツール（図示せず）との係合のための係合構造８ａが設けられる。図９および図１１では、係合構造８ａは六角穴ねじキー（図示せず）との係合のために内部六角形であることが理解できる。止めねじ８の第２の端部は、平らになった先端を有する円錐台またはテーパ形の部分８２である。

内ねじ７の形式のロック装置７は、圧力要素６の自由な脚部６５および６６によって形成されたチャネルの中へと延在する突起７１を有する。軸方向における突起７１のサイズは、内ねじ７が締められると、突起７１がロッド２０上に押圧する一方で、圧力要素の頂部端６１と内ねじ７の下側との間には依然として隙間２１があるようなサイズである。したがって、単一の内ねじ７で、圧力をロッド２０上のみにかけることができ、それは次いで圧力要素６上に圧力をかけることができる。内ねじ７の形式の単一部品ロック装置の代わりに、２部品ロック装置を用いることができること（図示せず）が注目されるべきである。２部品ロック装置は、受け部の脚部５７、５８の間にねじ込められる、第１の部品を含む。第１の部品は圧力要素６の頂部端６１上に作用する。さらに、内ねじの形式の第２の部品が第１の部品に設けられる。それはロッド２０上に押圧する。これによって、頭部４およびロッド５は独立して固定することができる。

受け部５は、外側表面から同軸のボア５３の中へ延在する、２つのねじ切りされた貫通穿孔５００ａ、５００ｂを含む。穿孔５００ａ、５００ｂは、互いから１８０度ずれて配置され、Ｕ字型の凹部５６によって形成されたチャネルに関して９０度にある。穿孔５００ａ、５００ｂは、同軸のボア５３の穴軸線Ｍに関して垂直に整列する。穿孔５００ａおよび５００ｂの穴軸線ＡおよびＢは、受け部５の第２の端部５２から距離Ｈに設けられる。

圧力要素６は、相応して２つの貫通穿孔６００ａ、６００ｂを含み、それらは、互いから１８０度ずれており、Ｕ字型の凹部６４によって形成されたチャネルから９０度ずれている。穿孔６００ａ、６００ｂは、中心軸ａ、ｂをそれぞれ有し、それは穴軸線Ｍに垂直である。示された実施例では、穿孔６００ａ、６００ｂは、円錐形を有する。穿孔６００ａおよび６００ｂの、下方へ延在するフランク６０１ａおよび６０１ｂは、各々、中央の穴軸線Ｍと約６０度の角度βを含む。この角度βは、３０度と６０°との間の角度を取り得る。ねじ要素の頭部４上に留まるように、圧力要素６が挿入されると、穿孔６００ａおよび６００ｂの中心軸ａ、ｂは、受け部５の第２の端部５２から、穿孔５００ａおよび５００ｂの中心軸Ａ、Ｂの距離Ｈより大きい距離ｈを有する。言いかえれば、穿孔６００ａ、６００ｂは、ねじ切りされた穿孔５００ａ、５００ｂより上に配置される。穿孔６００ａ、６００ｂは、さらに、それらの開いた側で受け部５の内側壁に面する止まり穴であり得る。

穿孔６００ａ、６００ｂと穿孔５００ａ、５００ｂとの間の距離は、止めねじ８が穿孔５００ａおよび５００ｂ内にねじ込められると、止めねじ８のテーパフランクが、穿孔６００ａおよび６００ｂの下側フランク６０１ａおよび６０１ｂの上にそれぞれ押圧して、圧力要素６上に下方への力をかけるような距離である。穿孔６００ａおよび６００ｂの下側フランク６０１ａおよび６０１ｂはテーパを有し、このテーパは、止めねじ８のテーパフランクの軸Ｍとの角度と同じ、軸Ｍとの角度を含む。圧力要素６上への結果的な力は、頭部４上に予加重を生成する。それは、摩擦によって頭部４をクランプする。止めねじ８の穿孔５００ａ、５００ｂへのねじ込みにおける回転角を選択することによって、所望の摩擦力を達成することができる。ねじ込みプロセスは、力により作動され得るか、および／または通路により制御され得る。この摩擦力によって、頭部４は所望の角度位置に維持することができ、ねじ部材２または受け部５に摩擦力より大きな力をかけることによってこの位置から外へ移動することができる。同時に、圧力要素６は、回転に抗して固定され、受け部５の頂部端５１を介しての脱出に抗して固定される。圧力要素６が最後に頭部４をロックするために下降すると、穿孔６００ａおよび６００ｂは、止めねじ８の円錐のための空間を設ける。

第２の実施例が図１２および図１３に示される。第１の実施例を参照するただ一つの相違点は受け部５′の形状である。骨固定装置１′の他の部分は第１の実施例のそれと同じであり、その説明は繰り返さない。受け部５′は、一方の側へのねじ部材のより大きな旋回角度を可能にするための非対称の底部端５２′を有する。そのような非対称の底部端５２′は、たとえば、傾けられた角度で受け部５′の一部を切取ることによって達成することができる。

さらに、受け部５′は、同軸管状延在部９とともに形成され、それは、ロッド２０′を挿入するためのスロット９１、および雌ねじ９２を有する。延在部は低侵襲手術に対して用いられ、内ねじ７′を締めた後に離脱させることができる。

穿孔５００ａ、５００ｂの形状は変動してもよいことが注目される。特に、円錐の角度は変動してもよく、または底部は丸み付けられるかもしくは他の形状を有してもよい。圧力要素６に設けられた穿孔６００ａ、６００ｂも、異なる形状を有してもよい。

図１４に示される第３の実施例によれば、穿孔６００ａ″、６００ｂ″は、たとえば、実質的に矩形の断面を有することができる。

図１５に示される第４の実施例によれば、圧力要素６′″の穿孔６００ａ′″、６００ｂ′″の断面は、止めねじ８′″の切頭テーパフランクとの係合のための傾けられた下側フランク６０１ａ′″、６０１ｂ′″をともなって、たとえば台形であってもよい。

図１６〜図１８に示される第５の実施例では、骨固定装置１０は、図１〜図４および図１４、図１５に示される実施例に記載されるような２つの止めねじ８の代わりに、単一の止めねじ８を含むだけである。

図１９〜図２０に示される第６の実施例では、骨固定装置１０′も、図１２および図１３に示される実施例に記載されるような２つの止めねじ８の代わりに１つの止めねじ８を含むだけである。他のすべての部分は同じである。

骨固定装置１のすべての部品は、生体適合性材料、たとえば、チタンなどの生体適合性のある金属、たとえばニチノールなどの生体適合性のある金属合金、または、たとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性のあるプラスチック材料、またはそれらの組合せから形成される。

通常、ロッドで骨部分または脊椎骨を安定させるために、いくつかの骨固定装置１が必要である。使用では、図４に示されるように、骨固定装置は予め組付けられる。ねじ部材２は骨または脊椎内にねじ込められる。次いで、受け部５は、各受け部５がロッド２０の挿入のための正確な向きを有するまで、摩擦力より大きな力をかけることによって旋回される。摩擦力により、各受け部５はこの角度位置に保持される。その後、骨固定装置１を接続するロッド２０が挿入される。そして、止めねじ８を締めて、圧力要素６を下方へ移動させ、頭部４を座部にロックすることにより、受け部５に関してのねじ部材２の角度位置が固定される。ロッド２０は内ねじ７によって固定される。

記載された実施例の貫通ボアおよび穿孔の形状は、記載された形式に限定されない。さらに、テーパの角度も、記載された値に限定されない。止めねじがねじ込められると下方へ向けられる力も達成する他の形状が可能である。

固定要素については、すべての種類の固定要素を用い、受け部と組み合せることができる。これらの固定要素は、たとえば異なる直径を有する異なる長さのねじ、カニューレが挿入されたねじ、異なるねじ筋形式を有するねじ、爪、フックなどである。頭部およびシャフトは互いに接続可能な別部品になり得る。

受け部の形状は示された実施例に限定されない。たとえば頂部から導入される代わりに側部からロッドが導入されることを可能にする凹部、またはロッドが案内されなければならない閉じた凹部を有することが可能である。２つの部品またはそれより多い部品からなるロック装置、外側ナット、外側キャップ、差し込みピンロック装置または他のものを含むさまざまな種類のロック装置が可能である。

さらなる修正物では、受け部は、底部端からねじ要素の導入を可能にするように構成される。

１ 多軸骨固定装置、２，２′，２″，２′″ 固定要素、３，３′，３″，３′″ シャフト、４，４′，４″，４′″ 頭部、５，５′，５″，５′″ 受け部、６，６′，６″，６′″ 圧力要素、８，８′，８″，８′″ 止めねじ、５１，５１′，５１″，５１′″ 頂部端、５２，５２′，５２″，５２′″ 底部端、５３，５３′，５３″，５３′″ 通路、５４，５４′，５４″，５４′″ 通路、５４，５４′，５４″，５４′″ 座部、５５，５５′，５５″，５５′″ 通路、５６，５６′，５６″，５６′″ チャネル、５００ａ，５００ａ′，５００ａ″，５００ａ′″；５００ｂ，５００ｂ′，５００ｂ″，５００ｂ′″ ねじ切りされた貫通穴、６００ａ，６００ａ′，６００ａ″，６００ａ′″；６００ｂ，６００ｂ′，６００ｂ″，６００ｂ′″ 穴。

Claims (10)

1. 多軸骨固定装置であって、
   骨に固定するためのシャフト（３，３′，３″，３′″）と、頭部（４，４′，４″，４′″）とを有する固定要素（２，２′，２″，２′″）と；
   頂部端（５１，５１′，５１″，５１′″）および底部端（５２，５２′，５２″，５２′″）と、ロッドを中に受けるためのチャネル（５６，５６′，５６″，５６′″）と、頂部端（５１，５１′，５１″，５１′″）から底部端（５２，５２′，５２″，５２′″）まで軸（Ｍ）に沿って延在し、頭部（４，４′，４″，４′″）を受入れるための座部（５４，５４′，５４″，５４′″）を含む通路（５３，５３′，５３″，５３′″；５４，５４′，５４″，５４′″；５５，５５′，５５″，５５′″）とを有する受け部（５，５′，５″，５′″）と；
   通路（５３，５３′，５３″，５３′″）に配置され、頭部（４，４′，４″，４′″）に圧力をかけるよう構成される圧力要素（６，６′，６″，６′″）とを含み、頭部は、受け部（５，５′，５″，５′″）に関して旋回可能であり、圧力要素（６，６′，６″，６′″）によってある角度にロックすることができ；
   圧力要素（６，６′，６″，６′″）は、少なくとも１つの穴（６００ａ，６００ａ′，６００ａ″，６００ａ′″；６００ｂ，６００ｂ′，６００ｂ″，６００ｂ′″）を含み、該少なくとも１つの穴の各々は下方へ延在する、テーパを有する下側フランク（６０１ａ，６０１ｂ）を備え；
   受け部（５，５′，５″，５′″）は、止めねじ（８，８′，８″，８′″）および少なくとも１つの止めねじ（８，８′，８″，８′″）を受けるための少なくとも１つのねじ切りされた貫通穴（５００ａ，５００ａ′，５００ａ″，５００ａ′″；５００ｂ，５００ｂ′，５００ｂ″，５００ｂ′″）を含み、前記少なくとも１つの止めねじは、テーパ形の部分（８２）が設けられた端部を有し、前記下側フランクの前記テーパと前記軸（Ｍ）とがなす角度は、前記止めねじ（８，８′，８″，８′″）の前記テーパ形の部分と前記軸（Ｍ）とがなす角度と同じであり、
   貫通穴（５００ａ，５００ａ′，５００ａ″，５００ａ′″；５００ｂ，５００ｂ′，５００ｂ″，５００ｂ′″）および穴（６００ａ，６００ａ′，６００ａ″，６００ａ′″；６００ｂ，６００ｂ′，６００ｂ″，６００ｂ′″）は、貫通穴（５００ａ，５００ａ′，５００ａ″，５００ａ′″；５００ｂ，５００ｂ′，５００ｂ″，５００ｂ′″）の中へ止めねじ（８，８′，８″，８′″）をねじ込めること、および止めねじ（８，８′，８″，８′″）と穴（６００ａ，６００ａ′，６００ａ″，６００ａ′″；６００ｂ，６００ｂ′，６００ｂ″，６００ｂ′″）との係合によって、力が、圧力要素（６，６′，６″，６′″）によって頭部（４，４′，４″，４′″）上にかけられ、摩擦によってある角度位置に頭部を維持した後、多軸骨固定装置をロックするように、配され、
   前記止めねじの前記貫通穴へのねじ込みにおける回転角を選択することにより、圧力要素（６）と頭部（４）との間の所望の摩擦力を達成することができる、軸骨固定装置。
2. 圧力要素（６，６′，６″，６′″）が、受け部（５，５′，５″，５′″）内に挿入され、頭部（４，４′，４″，４′″）上に載置されると、穴（６００ａ，６００ａ′，６００ａ″，６００ａ′″；６００ｂ，６００ｂ′，６００ｂ″，６００ｂ′″）は、軸方向において底部端（５２，５２′，５２″，５２′″）に向かって止めねじ（８，８′，８″，８′″）に接する前記下側フランク（６０１ａ，６０１ｂ）を有する、請求項１に記載の多軸骨固定装置。
3. 止めねじ（８，８′，８″，８′″）の中心軸と穴（６００ａ，６００ａ′，６００ａ″，６００ａ′″；６００ｂ，６００ｂ′，６００ｂ″，６００ｂ′″）との間の前記軸Ｍの軸方向における距離は、頭部（４，４′，４″，４′″）と圧力要素（６，６′，６″，６′″）との間に規定された摩擦力を生成するよう、穴の下側端縁（６０１ａ，６０１ｂ）を係合すると、止めねじ（８，８′，８″，８′″）は、圧力要素（６，６′，６″，６′″）上に圧力をかけるような距離である、請求項２に記載の多軸骨固定装置。
4. 前記止めねじの前記テーパ形の部分と前記軸（Ｍ）とがなす角度は３０度と６０度との間である、請求項１に記載の多軸骨固定装置。
5. 前記穴（６００ａ″，６００ｂ″）は円筒形の部分を有しない、請求項１〜４のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
6. 前記穴（６００ａ′″，６００ｂ′″）の断面は台形である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
7. 少なくとも２つの貫通ボア（５００ａ，５００ａ′，５００ａ″，５００ａ′″；５００ｂ，５００ｂ′，５００ｂ″，５００ｂ′″）および対応する穴（６００ａ，６００ａ′，６００ａ″，６００ａ′″；６００ｂ，６００ｂ′，６００ｂ″，６００ｂ′″）が設けられ、それらは周方向に１８０度ずれている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
8. 圧力要素（６，６′，６″，６′″）は、頂部端（６１，６１′，６１″，６１′″）および底部端（６２，６２′，６２″，６２′″）と、同軸のボア（６７，６７′，６７″，６７′″）と、底部端における球形凹部（６３，６３′，６３″，６３′″）と、頂部端における円筒形またはＵ字型の凹部（６４，６４′，６４″，６４′″）とを含み、円筒形またはＵ字型の凹部（６４，６４′，６４″，６４′″）は、受け部（５，５′，５″，５′″）の凹部（５６，５６′，５６″，５６′″）と整列される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
9. 受け部（５′）は、一方の側に対する固定要素（２′）のより大きな旋回角度を可能にするための非対称の端部部分を有することができる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
10. 前記止めねじ（８，８′，８″，８′″）の前記テーパ形の部分（８２）は、前記止めねじのねじ筋のない前側部分である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。