JP2014168687A - 多軸骨固定具の骨固定要素を挿入するための器具、その器具および骨固定要素のシステム、ならびにその器具および多軸骨固定具のシステム - Google Patents

Abstract

【課題】骨固定要素を骨に挿入するための器具が提供される。
【解決手段】この器具は、骨固定要素を係合するための、および骨固定要素（１、１′）にトルクを伝達するための端部部分（２３、２３′）と、回転の軸（Ｒ）を規定する長手方向軸とを有するシャフト（２）と、骨物質を切削するように構成される切削部分（４５）をともなう、シャフト（２）に接続される切削部材（４、４′）とを含み、切削部材（４、４′）は、多軸骨固定具の受け部（５００）の底部端（５００ｂ）における領域における受け部の外径（ｄｄ）と実質的に同じであるかまたはそれより大きい、切削部分（４５）によって規定される外径（Ｄ）を有する。
【選択図】図２

Description

この発明は、骨または脊椎内に骨固定要素を挿入するための器具に関し、器具は、留置部位を取り囲む骨物質を切削するための切削部材を有する。さらに、この発明は、そのような器具および骨固定要素のシステム、ならびに特にそのような器具および多軸骨固定具のシステムに関する。器具は、固定要素を係合するための端部部分をともなうシャフト、およびシャフトに接続される切削部材を含む。切削部材は、多軸骨固定具の受け部の外径と実質的に同じであるかまたはそれより大きい外径を含み、切削部材が骨物質を切削して、骨固定要素が骨に挿入された後、受け部が取付けられるための必要な空間を提供することが可能である。器具は、特に、底部装填型多軸椎弓根スクリューとともに有用である。

多軸椎弓根スクリューのスクリュー部材を挿入するためのさまざまな挿入器具が公知である。例えば、ＵＳ６，４４３，９５６ Ｂ１は、椎体内に椎弓根を介して経路を形成するための脊椎ドリルビットについて記載する。脊椎ドリルビットは、概ね一様な直径を有する切削シャンク、切削シャンクの一方の端部における取付け頭部、および切削シャンクの他方の端部における先端を含む。切削シャンクには溝ひだが形成される。この器具で、穴が椎弓根を通して穿孔され、そこにおいてスクリュー部材多軸椎弓根スクリューを後で挿入することが可能である。切削シャンクは、実質的に取付け頭部の直径と一致するように、それに近く、じょうご状に開く。このじょうご状に開いた部分、および溝ひだの鋭い縁部の、対応するじょうご状に開いた部分は、皮質骨において皿穴を形成して、従来のスクリューの一体化したナットを受ける。

衝撃を与えて整形外科用の骨のための皿穴を設けるようにされるドリルが、ＵＳ８，０２９，５０９ Ｂ２から公知である。このドリルは、修正された卵形状を有する頭部および複数個の切削溝ひだを有する。このドリルは、具体的には皮質骨において留置部位に皿穴を設けるように設計され、丸い頭部のねじまたはペグが、骨の表面をはるかに越え過ぎて盛り上がったままであったりまたは突出したりしない。

ＷＯ ２０１１／０６８５１６ Ａ１は、留置された椎弓根スクリューと関連して用いられるベースリーマーについて記載する。或る特定のベースリーマーは、所与の椎弓根に留置される具体的なインプラントベースに対応するように選択される。

最近、ＵＳ２０１０／０２３４９０２ Ａ１から公知の多軸骨固定具のような底部装填型多軸骨固定具が、まず骨固定要素が骨に挿入され、挿入の後、受け部が骨固定要素の頭部に取付けられるような態様で、利用されている。これは、予め組付けられた固定要素および受け部からなる多軸骨固定装置の挿入が、例えば留置部位の限られた空間のため、またはそれへの接近が制限されるために困難すぎるような適用例において有利である。

受け部を「現場で」骨固定要素の頭部上に取付けるとき、受け部を頭部上に置くための、または受け部を骨固定要素に対して旋回させるための十分な空間が、骨固定要素の頭部のまわりにないという点で、問題が生じるかもしれない。

ＵＳ６，４４３，９５６ Ｂ１ ＵＳ８，０２９，５０９ Ｂ２ ＷＯ ２０１１／０６８５１６ Ａ１ ＵＳ２０１０／０２３４９０２ Ａ１

この発明の目的は、特に多軸骨固定具の使用と関連して、およびより特には底部装填型多軸骨固定装置の使用と関連して、骨固定要素を留置するステップを容易にし短縮する器具を提供することである。さらに、そのような器具および骨固定要素のシステム、ならびにさらにそのような器具および多軸骨固定具のシステムが提供される。

この目的は、請求項１に記載の器具、請求項１３に記載のシステム、および請求項１５に記載のシステムによって解決される。さらなる展開については従属請求項に示されている。

この器具によって、骨固定要素を骨内に挿入することおよび挿入部位の周囲において物質を切削することを同時に行って、骨固定要素の挿入の後に骨固定要素の頭部上に受け部を現場で取付けることを可能にする。したがって、骨固定要素の挿入の後に周囲の骨物質を切削するまたはベースリーマー処理を行なう別途のステップは、もはや必要ではない。したがって、外科的処置を短縮することが可能である。時間的節約は、例えば脊柱側弯症を治療する場合に挿入されなければならない複数個の骨固定装置の場合においては、相当なものになるかもしれない。

この器具を用いると、多軸骨固定具の受け部を取付けるための骨固定要素の頭部の最適化された位置を達成することが可能である。

この器具は、切削部材の代りに、器具のシャフトに取付けることが可能である保持スリーブとともに用いることが可能である。したがって、具体的な状況が骨物質の切削を必要としない場合には、器具は、骨物質を切削せずに、挿入器具として保持スリーブとともに用いることが可能である。保持スリーブは、切削部材より小さな外径を有し、したがって、留置部位のまわりの空間が制限され、切削またはリーマー処理が必要ではないかまたは別のステップにおいて実行される場合に骨固定要素を挿入するように器具を適用することが可能である。

器具および骨固定要素は、例えば保持要素を通って、骨固定要素が器具と真っすぐな位置において整列され器具によってしっかりと保持されるような態様において、接続される。これは、骨固定要素の挿入を容易にし、固定要素のぐらつきを防ぐ。

この発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面によって実施例の説明から明らかになる。

切削部材が骨ねじに取付けられる器具の斜視図である。 切削部材が骨ねじに取付けられる器具の拡大された部分の斜視図である。 器具の前側部分、切削部材、および器具のシャフトに交換可能な態様で取付けることが可能である保持スリーブを示す概略的な斜視図である。 切削部材が取付けられる器具の拡大された前側部分の斜視図である。 保持スリーブが取付けられる器具の拡大された前側部分の斜視図である。 器具のシャフトおよび骨ねじの中央の長手方向軸を含む面においてとられた、切削部材が骨ねじに取付けられる器具の前側部分の断面図である。 器具のシャフトおよび骨ねじの中央の長手方向軸を含む面においてとられた、保持スリーブが骨ねじに取付けられる器具の前側部分の断面図である。 スロット付ピンが接続される器具のシャフトの前側部分の斜視図である。 図８に示されるスロット付ピンの拡大された側面図である。 切削部材の上面図である。 図１０における線Ａ−Ａに沿った切削部材の断面図である。 保持スリーブの中央の長手方向軸を含む面においてとられた、保持スリーブの断面図である。 器具の使用の第１のステップの斜視図であり、骨ねじが器具に取付けられる図である。 使用の第２のステップの斜視図であり、骨ねじが器具に取付けられ、留置のための準備ができている図である。 使用のさらなるステップの斜視図であり、器具を回転させることによって骨ねじが脊椎の椎弓根に挿入され、切削部材が留置部位の周囲において骨物質を切削する図である。 器具が骨ねじの頭部から除去された後、挿入された骨ねじ要素に多軸骨固定具の受け部を取付けるステップの斜視図である。 第２の実施例に従う器具の拡大された前側部分の斜視図である。 第２の実施例に従う器具の切削部材の斜視図である。 第２の実施例の器具のスロット付リングの斜視図である。 器具のシャフトの中央の長手方向軸および骨ねじを含む面においてとられた、切削部材がスロット付リングを用いて骨ねじに取付けられる、第２の実施例に従う器具の前側部分の断面図である。 器具との使用に対して好適な多軸骨固定具の斜視分解図である。 固定要素が受け部に挿入される状態における多軸骨固定具の断面図である。

図１および図２を参照して、骨または脊椎内に骨固定要素１を挿入するための器具は、ハンドル３を一方の端部に、および切削部材４を対向する端部にともなう、中央のシャフト部分２を含む。中央のシャフト部分２の中央の長手方向軸は、器具の回転の軸Ｒを規定する。

図３〜図５を参照して、切削部材４は、ハンドル３の反対の端部において中央のシャフト部分２から延在する前側部分２０に接続可能である。切削部材４の代りにシャフト部分２の前側部分２０に接続されることが可能である保持スリーブ５が、さらに提供される。したがって、切削部材４および保持スリーブ５は、相互交換可能な態様においてシャフト部分２に接続可能である。

図６および図７において特にわかるように、骨固定要素１は、一実施例においては、ねじ切りされたシャンク１１と、自由端面１３および最大の外径ｄをともなう球台形状の頭部である頭部１２とを有する骨ねじである。同軸の凹部１４は、自由端面１３から頭部１２内に延在する。凹部１４の内側壁は、係合構造１５を、例えば器具の一部との係合のための長手方向に延在する溝１５の形式で有してもよい。同軸の凹部１４の底部から、盲穴１６が、以下に記載される器具の接続要素の収容のために、骨ねじ１の頭部およびねじ切りされたシャンク１１内に、より深く延在する。

図８および図９をさらに参照して、器具の前側部分２０は、中央のシャフト部分２の端部の近くに、切削部材４および保持スリーブ５とそれぞれ協働するように構成される雄ねじをともなうねじ切りされたセクション２１を含む。ねじ切りされたセクション２１の外径は、中央のシャフト部分２の外径より概ね小さく、停止面２２が中央のシャフト部分２の端部に形成される。自由端２９への方向においてねじ切りされた部分２１に近接して、器具は、固定要素係合部分２３を含み、それは、ねじ切りされた部分２１の外径より小さな外径をともなう第１の円筒形部分２４、およびそれに続く、第１の円筒形部分２４よりわずかに小さな外径をともなう第２の円筒形部分２５からなる。第１の円筒形部分から自由端に、骨固定要素の頭部１２における対応する長手方向溝１５を係合するように構成される、複数の長手方向の係合リブ２６が延在する。長手方向の係合溝およびリブは、ぴったりと合った係合構造を形成する。骨固定係合部分２３と骨固定要素の同軸の凹部１４との間の、例えば六角形状の接続または他の多角形構造のような、任意の他のぴったりと合った係合構造が企図されてもよいことが注目される。

特に図６および図７において示されるように、同軸の円筒形の盲穴２７は、骨固定要素係合部分２３の自由端２９から骨固定要素係合部分２３内に延在する。盲穴２７の内径は、骨固定要素における盲穴１６の内径よりわずかに小さい。

特に図８および図９を参照して、骨固定要素係合部分２３を骨固定要素１の頭部１２に接続するために働く、スロット付ピン６の形式の接続要素が設けられる。スロット付ピン６は、器具の骨固定要素係合部分２３の盲穴２７の内径と一致する外径をともなう円筒形の第１の部分６１を含む。盲穴２７内への挿入を容易にするために、第１の部分６１の自由端６２は斜角をつけられてもよい。第１の部分６１に近接して、第２の部分６３があり、それは、斜角がつけられた自由端６４、および自由端６４から第２の部分６３のおおよそ全長を通って延在するスロット６５をともなう。スロット６５はピン全体を通って横断方向に延在し、それによって、２つの円筒セグメント６６ａ、６６ｂを設ける。スロット６５のサイズは、２つの円筒セグメント６６ａ、６６ｂがスロット６５を閉じるよう互いに向かって押圧されることが可能であるようなサイズである。スロットの底部６７は、横断するように延在する円筒軸、および２つのセグメント６６ａ、６６ｂの移動を可能にするのに十分なサイズをともなう、実質的に円筒形のセグメント形状の凹部として形状化されてもよい。スロット６５によって、ピン６の第２の部分６３は弾性にされ、それは外方向に向けられたクランプする力をかけることが可能である。したがって、第２の部分６３の外径は、セグメント６６ａ、６６ｂが押圧し合わされるとピン６が第２の部分６３で骨固定要素１の頭部１２の盲穴１６内に導入されることが可能であるような外径である。ピン６の第１の部分６１は、盲穴２７にプレスばめ態様で接続され、一方、部分６３は、それが盲穴１６に挿入されると、骨固定要素１をしっかりとクランプする。第２の部分の外径は、第１の部分の外径よりわずかに大きく、第２の部分６３と第１の部分６１との間の遷移部において、ピン６が盲穴２７に挿入されるときに停止部として作用する肩部６８が形成される。好ましくは、スロット付ピン６は、例えば超弾性ＮｉＴｉ合金、例えば超弾性状態におけるニチノールのような、非常に弾力性のある材料から形成される。ピン６は、図８に示されるように、器具の骨固定要素係合部分２３と予め組付けられてもよい。

特に図２〜図５、図１０および図１１を参照して、切削部材４は、第１の端部４１および対向する第２の端部４２を含む。第１の端部４１に近接して、実質的に円筒形の部分４３が設けられ、その外径は、切削部材４が器具の前側部分２０に取付けられると第１の部分４３が中央のシャフト部分２と実質的に同一平面上にあるような外径である。第１の部分４３と第２の端部との間において、第２の部分４４は切削部分を形成する。切削部分４４の最大の外径Ｄは、少なくとも多軸骨固定具の受け部の底部端の領域における受け部の外径に対応するかまたはそれより大きい。

切削部分は、回転軸Ｒに対してわずかにねじられる、複数個の長手方向に延在する溝ひだ４５またはリブを含み、それらは、器具の切削部材が回転すると骨物質を切削するように構成される。溝ひだ４５は回転の軸Ｒに垂直な平面において実質的に台形の断面を有する。示される実施例においては、器具は、骨ねじのねじ筋方向に対応する時計回りの方向に回転するように構成される。

ねじ切りされたボア孔４６は、第１の端部４１から第２の端部４２の方向に切削部材４通って延在する。ねじ切りされたボア孔４６に近接して、器具のねじ切りされた前側部分２１の一部を中に収容するように構成される、より大きな直径をともなう広げられた中空の円筒形のセクション４７がある。広げられたセクション４７に続いて、骨固定要素係合部分２３の第１の部分２４を中に収容するように構成される、より小さな内径をともなう狭くなった中空のセクション４８がある。第２の端部４２と狭くなった部分４８との間には、頭部１２の最大の外径ｄと一致する直径をともなう円筒形のボア孔によって形成される収容セクション４９が設けられる。

収容セクション４９および狭くなるセクション４８の遷移部には、頭部１２の自由端面１３のための当接部として作用する停止部４９ａが形成される。

収容セクション４９の軸方向長さのサイズ決めは、球台形状化された頭部１２全体がその中に収容されることが可能である一方で、骨固定要素１のシャンク１１は収容セクション４９の外側に延在するようになされる。したがって、図６においてわかるように、骨固定要素１は、切削部材４とともに器具に取付けられると、骨固定要素１は、切削部材４とともに、多軸骨固定具と実質的に同じ外側寸法を有する。さらに、切削部分４４の軸方向長さは、多軸骨固定具の受け部の軸方向長さと同じか、またはよりわずかに大きいかもしれない。

特に図３、図５および図１２を参照して、保持スリーブ５は、第１の端部５１、第２の端部５２、および第１の端部に近接し切削部材の第１の部分４３の外径と同様の外径を有する第１の部分５３を含む。第２の部分５４が第１の部分５３と第２の端部５２との間において設けられ、それは、切削部材４の最大の外径より小さい外径をともなう実質的に円筒形である。したがって、保持スリーブ５は径方向においてより小さなサイズを有し、それは、切削が必要ではない適用例に対して保持スリーブ５を役立つようにし、より小さな径方向寸法のため、器具で、より容易にアクセスされるかもしれない。内部では、保持スリーブは、先に記載された切削部材４の内側セクションに対応するセクションを含み、それは、ねじ切りされたボア孔５６と、広げられた中空のセクション５７と、狭くなるセクション５８と、端部停止部５９ａをともなう収容セクション５９とを意味する。この設計で、保持スリーブ５は、切削部材４と相互交換可能に用いることが可能である。

組織および／または骨と骨固定要素とを係合するように構成される器具のすべての部品および部分は、例えばチタンもしくはステンレス鋼のような身体親和性金属、もしくはニチノールのような身体親和性合金などのような、身体親和性材料、またはＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）のような身体親和性プラスチック材料から形成される。部品は、すべて、同じ材料でも、または異なる材料でもよい。

切削部材をともなう器具の使用の方法は、図１３〜図１６を参照して説明される。第１のステップにおいて、器具および骨固定要素１を組付ける。図１３および図１４に示されるように、頭部１２の自由端面１３が切削部材４の収容セクション４９の端部に設けられた停止部４９ａに当接するまで、骨固定要素１の頭部１２を切削部材４の収容セクション４９に挿入する。それによって、スロット付ピン６は、その第２の部分６３で骨固定要素１の盲穴１６を係合する。セグメント６６ａ、６６ｂは、盲穴１６に入るとき、ともに押圧され、それらセグメントに作用する弾性力は、結果として、骨固定要素１のしっかりとしたクランプをもたらす。同時に、骨固定要素は器具の回転の軸Ｒと整列する。

頭部１２を、その自由端面１３が停止部４９ａに当接するまで、切削部材４に十分に挿入すると、シャンク１１は、あたかも骨固定要素が多軸骨固定具の受け部に取付けられるかのように、同様の態様において切削部材の第２の端部４２から突出する。したがって、切削部材は、受け部のための空間を形成することが可能であり、骨固定要素は、後で取付けられる受け部に関して、最適化された位置に置かれる。

その後、図１５においてわかるように、器具および骨固定要素のシステムを脊椎１００の椎弓根に挿入する。骨固定要素１のシャンク１１を椎弓根内に前進させると、切削部材４の切削溝ひだ４５は周囲の骨物質と接触し、後で取付けられる多軸骨固定具の受け部に対して障害物となるであろう骨物質を切取る。したがって、器具は挿入およびリーマー処理器具として機能する。ピン６は、固定要素１を器具においてしっかりと保持し、接続要素としてだけでなく整列保持要素としても作用する。したがって、ピンの中心軸、螺旋軸および器具の回転軸が一致するので、固定要素のぐらつきは生じない。

頭部１２および恐らくは頭部１２に近接するシャンクの或る部分のみが骨表面から外へ突出するように骨固定要素１を椎弓根に十分に挿入した後、図１６に示されるように、器具を取外し、多軸骨固定具の受け部５００を頭部上に取付ける。

図１７〜図２０を参照して、器具の第２の実施例について説明する。先の実施例と同一の部品および部分には同じ参照番号をつけ、その記載は繰り返さない。器具は、特に、従来のツール係合凹部１４′をその自由端面１３に有する骨固定要素１′と用いられるよう適用可能である。ツール係合凹部１４′は、例えばトルクス（登録商標）状の凹部または六角形状の凹部であり得る。器具の前側部分２０′は、第１の実施例におけるようなねじ切りされた前側部分２１′、およびねじ切りされた前側部分２１′から突出する、ツール係合部分１４′の形状と一致するように形状化された骨固定要素係合部分２３′を含む。

切削部材４′は、それが第１の端部４１から頭部のための収容セクション４９′まで延在するねじ切りされた同軸のボア孔４６′を含む点で、第１の実施例の切削部材４とは異なる。頭部のための収容セクション４９′は、当接部４９ａより第２の端部４２に近い位置に、接続要素を中に収容するように構成されサイズ決めされる環状溝４０９を含む。特に図１９においてわかるように、接続要素はスロット付リング４２０として形成される。スロット付リング４２０は、示された例においては、円形の断面、およびスロット付リングを径方向において弾性にする相対的に大きなスロット４２１を有する。スロット付リング４２０のサイズは、スロット付リング４２０を径方向に圧縮することによって、収容セクション４９′内にそれを導入し、それが依然として収容セクション４９′内に延在するように部分的に溝４０９に置くことが可能であるようなサイズである。頭部１２が挿入されると、スロット付リング４２０は、スロット４２１の幅が増大されることによって拡大され、溝内により深く延在する。結果として生じる、スロット付リングから頭部１２上にかけられる弾性力は、頭部１２を切削部材４′の収容セクション４９′内においてクランプする。頭部１２の真っすぐな位置における整列は、スロット付リング４２０によって行なわれる。したがって、スロット付リング４２０は、接続要素であるだけでなく、整列保持要素でもある。第１の実施例のピン６と同様、スロット付リング４２０は好ましくはニチノールのような超弾性ＮｉＴｉ合金から形成される。

器具および骨固定要素１′のシステムの使用は、第１の実施例のそれと同様である。
図２１および図２２を参照して、器具と用いることが可能である多軸骨固定具について記載する。図２１および図２２において示される多軸骨固定具は、底部装填多軸骨固定具用の例である。他の多軸骨固定具を器具とともに用いることが可能であることが理解される。骨固定要素１′は、上に記載された第２の実施例において示される骨固定要素である。多軸骨固定具は、ロッド６００を受けてロッド６００を骨固定要素１′に接続するための受け部５００を含む。さらに、内ねじの形式の閉じ要素７００が、ロッド６００および受け部５００を固定するために設けられる。加えて、多軸骨固定具は、頭部１２を受け部５００においてロックするための圧力要素８００を含む。圧力要素８００は、例えばピン９００ａ、９００ｂを介して、受け部５００に保持される。

受け部５００は、頂部端５００ａおよび対向する底部端５００ｂを、頂部端５００ａおよび底部端５００ｂを通過する対称軸Ｍにおいて含む。対称軸Ｍと同軸のボア孔１２０が設けられる。頂部端５００ａに近接する第１の領域において、受け部５００はＵ字形の凹部１３０を有し、それは対称軸Ｍに関して対称であり、第２の端部５００ｂに向かって向けられた底部を有する。頂部端５００ａに近接するかまたはその近くに、内ねじ７００と協働する雌ねじ１５０が設けられる。Ｕ字形の凹部１３０によって形成されるチャネルが、その中にロッド６００を受けるようにサイズ決めされ、それは、複数個の固定装置を接続する。底部端５００ｂの近くに、ボア孔１２０は、底部端５００ｂに向かって先細りになる、狭くなるセクション１７０を含む。開口部１８０が底部端５００ｂに設けられる。開口部１８０の直径は、頭部１２の直径より大きく、したがって、頭部は底部端を通って挿入可能であり、そして、ボア孔１２０の内径より小さい。同軸のボア孔１２０は、ねじ頭部１２のための収容空間１９０を与える。

ピン９００ａ、９００ｂは、受け部５００の側壁においてチャネル軸から各々９０°ずれて位置する対応する横断ボア孔２００ａ、２００ｂ内に挿入可能である。

圧力要素８００は第１の部分８１０を含み、それは実質的に円筒形であり、ボア孔１２０の内径よりわずかに小さな外径を有し、圧力要素８００はボア孔１２０において可動である。それは、さらに、第１の部分に関して窪ませられボア孔１２０の内径より小さな最大の外径を有する第２の部分８２０を含む。第１の部分８１０は、第２の部分８２０に対向するその端部に、圧力要素８００が受け部５００に位置するときロッド６００を中に受けるためのＵ字形の凹部８３０を有する。Ｕ字形の凹部８３０の横方向側部において、圧力要素は外側壁に２つの長尺の凹部８４０を含み、それらは、互いに対向して配置され、長尺の凹部８４０のより長い側が受け部５００の対称軸Ｍと平行であるように整列される。

第２の部分８２０は、キャップと同様に形成され、下側のへりに向かって開き、第２の部分に柔軟性を与えるスリット８９０を含む。キャップ状の部分８２０のサイズは、キャップ状の部分８２０が頭部１２上に留まることが可能であるようなサイズであってもよい。

受け部５００は、チャネルの領域において外径Ｄｄを含み、それは、第２の端部５００ｂに向かって減少して、底部端５００ｂにおいて外径ｄｄとなってもよい。器具の切削部材４、４′の外径Ｄは、受け部の底部端における受け部の外径ｄｄと等しいか、またはそれより大きい。

骨固定要素１′は、底部端５００ｂから受け部５００内に挿入することが可能である。通常、圧力要素８００は、受け部５００と予め組付けられ、ボア孔２００ａ、２００ｂを通って長尺の凹部８４０、８４０内に延在するピン９００ａ、９００ｂによってチャネル軸と整列して保持される。頭部１２が底部端から受け部に入ると、それは圧力要素のキャップ状の部分８２０に入り、それは、スリット８９０、およびボア孔１２０の収容空間１９０によって与えられる空間により、広がり得る。一旦、圧力要素８００のキャップ状の部分８２０が頭部１２上に置かれると、ロッド６００を挿入することが可能である。閉じ要素７００を締めることによって、圧力要素８００は下方へ移動され、キャップ状の部分８２０は、ボア孔１２０の狭くなった部分に入り、頭部をクランプする。内ねじ７００を最終的に締めることにより、頭部をロックする。

器具および骨固定要素のシステムは、実施例において先に記載されたような骨固定要素、および対応する器具を含む。器具および多軸骨固定具のシステムは、先に記載された実施例による器具、および骨固定要素を旋回可能に受ける受け部を含む任意の多軸骨固定具、好ましくは一例が図２１および図２２に示される底部装填多軸骨固定具を含む。

先に記載された実施例の修正物が企図されてもよい。例えば、切削部材は、固定することが可能であり、取外し可能ではない。さらに、器具の中央のシャフト部分および前側部分は、切削部材と、外径が受け部の外径に対応する状態で、一体で与えることが可能である。骨固定要素と器具との間の記載された接続は、この発明の範囲から逸脱せずに、他の態様でなすことが可能である。

骨固定要素については、すべての種類の固定要素が、器具および／または受け部とともに用いられ、それらと組合わせられ得る。これらの固定要素は、例えば、異なる直径をともなう異なる長さのねじ、挿管ねじ、異なるねじ筋形式をともなうねじ、釘、フックなどである。頭部およびシャンクは、さらに、互いに接続可能な別部品であってもよい。

１，１′ 骨固定要素、２ シャフト、４，４′ 切削部材、２３，２３′ 端部部分、４５ 切削部分、Ｒ 回転の軸、５００ 受け部、５００ｂ 受け部の底部端、ｄｄ 受け部の外径、Ｄ 切削部材の外径。

Claims (15)

1. 多軸骨固定具の骨固定要素を挿入するための器具であって、
   前記骨固定要素を係合するための、および前記骨固定要素（１、１′）にトルクを伝達するための端部部分（２３、２３′）と、回転の軸（Ｒ）を規定する長手方向軸とを有するシャフト（２）と、
   骨物質を切削するように構成される切削部分（４５）をともなう、前記シャフト（２）に接続される切削部材（４、４′）とを含み、
   前記切削部材（４、４′）は、前記多軸骨固定具の受け部（５００）の底部端（５００ｂ）における領域における前記受け部の外径（ｄｄ）と実質的に同じであるかまたはそれより大きい、前記切削部分（４５）によって規定される外径（Ｄ）を有する、器具。
2. 前記切削部分（４５）は、前記長手方向軸に関してねじられる、長手方向に延在する溝ひだである、請求項１に記載の器具。
3. 前記切削部材（４、４′）は、前記骨固定要素（１、１′）の頭部（１２）を中に収容するようにサイズ決めされた軸方向長さおよび内径を有する同軸の凹部（４９、４９′）をともなう自由端を含む、請求項１または２に記載の器具。
4. 前記凹部（４９、４９′）は前記頭部の挿入を制限する停止部（４９ａ）を含む、請求項３に記載の器具。
5. 前記シャフト（２）の前記端部部分（２３、２３′）は前記切削部材（４、４′）の前記凹部（４９、４９′）内に延在する、請求項４に記載の器具。
6. 前記骨固定要素の頭部（１２）および前記器具と協働して、前記骨固定要素（１、１′）を回転式に固定された態様において前記器具に接続する接続要素（６、４２０）が設けられる、請求項１〜５の１つに記載の器具。
7. 前記接続要素は、前記シャフトの前記端部部分（２３）および前記骨固定要素（１）の前記頭部（１２）を係合するピン（６）である、請求項６に記載の器具。
8. 前記ピン（６）は、それを可撓性にするためにその自由端の１つに、好ましくは前記骨固定要素の前記頭部（１２）に接続するように構成される自由端（６３）に、スロット（６５）を有する、請求項７に記載の器具。
9. 前記接続要素は、前記切削部材（４′）の内側表面部分または前記骨固定要素（１′）の前記頭部（１２）のいずれかにおいて設けられる環状溝（４０９）に配置されるスロット付リング（４２０）である、請求項６に記載の器具。
10. 前記切削部材（４、４′）は前記シャフト（２）に対して接続可能かつ取外し可能な別部品である、請求項１〜９の１つに記載の器具。
11. 前記切削部材（４、４′）は、前記シャフトの前記端部部分が中を通過して延在する同軸のボア孔（４６、４６′）を有し、好ましくは、前記シャフト（２）および前記切削部材（４、４′）は、ねじ筋方向が前記骨固定要素を骨内にねじ込む方向に対応する状態で、ねじ筋接続によって接続される、請求項１０に記載の器具。
12. 前記骨固定要素の頭部（１２）を係合するように構成され、前記切削部材（４、４′）の代りに相互交換可能な態様において前記シャフト（２）に接続可能なスリーブ部材（５）をさらに含み、前記スリーブ部材（５）は、切削部分がなく、前記切削部材（４、４′）の外径より小さい外径を有する、請求項１０または１１に記載の器具。
13. 請求項１〜１２の１つに記載の器具および骨固定要素（１、１′）のシステムであって、前記骨固定要素は、骨において固定するためのシャンク（１１）、および頭部（１２）を有し、前記頭部（１２）は、その自由端（１３）に、前記器具の前記シャフト（２）の端部部分（２３、２３′）が係合可能な凹部（１４、１４′）を含む、システム。
14. 前記固定要素（１、１′）は、ねじ切りされたシャンクおよび球台形状化された頭部をともなう骨ねじである、請求項１３に記載のシステム。
15. 請求項１〜１２の１つに記載の器具および多軸骨固定具のシステムであって、
    前記多軸骨固定具は、骨において固定するためのシャンク（１１）および頭部（１２）を有する骨固定要素（１、１′）を含み、
    前記頭部（１２）は、その自由端（１３）に、前記器具の前記シャフト（２）の端部部分（２３、２３′）が係合可能な凹部（１４、１４′）を含み、
    受け部（５００）を含み、前記受け部は、頂部端（５００ａ）、対向する底部端（５００ｂ）、ロッド（６００）を受けるためのチャネル（１３０）、および前記底部端（５００ｂ）の近くで前記骨固定要素の前記頭部を旋回可能に受けるための座部（８２０）を有し、
    前記受け部（５００）は、さらに、前記頭部が前記底部端（５００ｂ）から挿入可能であるように、前記底部端（５００ｂ）に、前記頭部の最大の外径より大きい開口部を有し、
    前記切削部材（４、４′）の外径（Ｄ）は、前記底部端（５００ｂ）と近接する部分における前記受け部（５００）の外径（ｄｄ）と等しいか、またはそれより大きい、システム。