JP6025180B2

JP6025180B2 - 合成角インプラント

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Publication number: JP6025180B2
Application number: JP2013558161A
Authority: JP
Inventors: ヘンリー・キース・ボウニン・ジュニア; デイヴィッド・エドワード・チレーン; アレクサンデル・イヴァン・ザイドル; クラウデ・マシュー; ダニエル・ツィマーマン; フランシス・エックス・メンドーサ
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2011-03-16
Filing date: 2012-03-15
Publication date: 2016-11-16
Anticipated expiration: 2032-03-15
Also published as: EP2685939A2; CA2830356A1; WO2012125795A2; CN103841925B; CN103841925A; US9918854B2; EP3257477A1; WO2012125795A3; EP2685939A4; EP2685939B1; JP2014515645A; AU2016208260A1; RU2013144963A; AU2012229950A1; US20140222153A1; AU2012229950B2; JP2017035509A; CN106974748A; BR112013023561A2; RU2637626C2

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１１年３月１６日に出願した「Compound Angle Guide」という名称の米国特許仮出願第６１／４５３，３２８号、２０１１年４月１４日に出願した「Compound Angle Implant」という名称の米国特許仮出願第６１／４７５，３５７号、および２０１１年６月１日に出願した「Compound Angle Implant」という名称の米国特許仮出願第６１／４９１，９６２号の優先権および完全な利益を主張するものであり、これらの内容全体は参照により本明細書に組み込まれている。

本発明は、合成角インプラントに関する。

インプラントは、人工関節置換手術中に、受け入れる準備が整っている骨に挿入されるかまたは装着される。人工関節置換手術中に生まれもった（native）解剖学的構造をシミュレートするため、外科医にモジュール式の調整可能なインプラント部品を提供することが知られている。モジュール式の調整可能なインプラント部品を使用することによって、外科医は、患者の中の広範囲の関節および骨の構成に対応することができ、たとえば、さまざまに構成されたインプラント構造の在庫を大量に抱える必要はない。

たとえば肩における人工関節置換手術中に、上腕骨の骨切り部（humeral osteotomy）の方向に関係なく、外科医が上腕骨にインプラントのステムを配置できることが望ましい。上腕骨にステムを配置した後、外科医は、ステムに連結し肩インプラントのヘッドを解剖学的に方向付けるように構成されたインプラント部品を選択する。傾斜／後捻ガイドは、外科医がインプラント部品を選択する助けとなり、傾斜および／または後捻を測定する選択肢を外科医に提供する。

一態様によれば、第１のインプラント部品と第２のインプラント部品を位置合わせする方法は、第１のインプラント部品を骨の中に配置するステップと、続いて、第１のインプラント部品に第１の中間部材を連結するステップと、この第１の中間部材に第１のアライメント部材を連結するステップと、第１のアライメント部材および第１の中間部材を一体として回転させて、第１の中間部材をアライメント位置に配置するステップと、第１の中間部材がアライメント位置にある状態で、第１のインプラント部品に第１の中間部材を固着するステップと、第１のアライメント部材を第１の中間部材から取り外すステップと、第１の中間部材に第２の中間部材を連結し、第１の中間部材に対して第２の中間部材を回転させて、第２の中間部材の所望の方向を提供するステップとを含む。

この態様の実装形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。第１のアライメント部材は、第１のアライメント部材を第１の中間部材に対して回転位置合わせすることなく、第１の中間部材に連結される。第１の中間部材は印（indicia）を含む。第１のアライメント部材は複数の印を含む。この方法は、第２の中間部材が所望の方向にある状態で、第１の中間部材に第２の中間部材を固定するステップを含む。この方法は、第２の中間部材に第２のアライメント部材を連結して、第２の中間部材を回転させるステップを含む。第２のアライメント部材は、第２のアライメント部材を第２の中間部材に対して回転位置合わせすることなく、第２の中間部材に連結される。第２のアライメント部材が骨の骨切り部（bone osteotomy）と平行であるとき、第２の中間部材は所望の方向にある。第１のアライメント部材が骨の骨切り部と平行であるとき、第１の中間部材はアライメント位置にある。この方法は、第２のインプラント部品に第２の部材を連結するステップを含む。

別の態様によれば、インプラントコネクタの第１の部材と第２の部材を位置合わせするためのアライメントシステムは、使用者が把持するための外面および、第１の部材を受け入れる寸法とされたチャネルを有する第１のアライメント部材であって、このチャネルは、第１のアライメント部材を非横断方向で貫通する、第１のアライメント部材と、使用者が把持するための外面、および第２の部材を受け入れる寸法とされたチャネルを有する第２のアライメント部材とを含む。

この態様の実装形態は、第２のアライメント部材を横断方向に貫通する第２のアライメント部材のチャネルを含むことができる。

別の態様によれば、第１のインプラント部品と第２のインプラント部品を位置合わせする方法は、第１のインプラント部品に第１の中間部材を連結するステップと、アライメント部材上の印と第１の中間部材上の印が位置合わせされた状態で、第１の中間部材にアライメント部材を連結するステップと、アライメント部材上の印を、第１のインプラント部品が受け入れられている骨の上の印と位置合わせすることによって、アライメント部材と第１の中間部材を一体としてアライメント位置に回転させるステップと、第１の中間部材がアライメント位置にある状態で、第１のインプラント部品に第１の中間部材を固着するステップと、第１のアライメント部材を第１の中間部材から取り外すステップと、第１の中間部材に第２の中間部材を連結し、第１の中間部材に対して第２の中間部材を回転させて、第２の中間部材の所望の方向を提供するステップとを含む。

この態様の実装形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。この方法は、第２の中間部材が所望の方向にある状態で、第１の中間部材に第２の中間部材を固定するステップを含む。この方法は、第２の中間部材にアライメント部材を連結して、第２の中間部材を回転させるステップを含む。アライメント部材が骨の骨切り部と平行であるとき、第２の中間部材は所望の方向にある。第１の中間部材と位置合わせするためのアライメント部材上の印は、骨の印と位置合わせするためのアライメント部材上の印と異なる。この方法は、第２のインプラント部品に第２の中間部材を連結するステップを含む。

別の態様によれば、インプラントコネクタの第１の部材と第２の部材を位置合わせするためのアライメントシステムは、使用者が把持するための外面、および互いに同軸な第１のチャネルと第２のチャネルを有するアライメント部材を含む。第１のチャネルは第１の部材を受け入れる寸法とされ、第２のチャネルは第２の部材を受け入れる寸法とされる。第１のチャネルは波状の周囲を有する。アライメント部材は、使用者に見える、第１の部材を骨の骨切り部と位置合わせするための印を含む。

この態様の実装形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。アライメントシステムは、第２の部材が第２のチャネルの中に受け入れられるときに第２の部材と接触するように、第１のチャネルの中に受け入れられるための、第１のチャネルの波状の周囲に合致する波状の外周囲を有する衝撃工具を含む。

別の態様によれば、解剖学的ガイドは、第１の部材と、この第１の部材に対して摺動および傾動することができるように第１の部材に連結された第２の部材とを含む。第２の部材は、骨の骨切り部と接触するための面を含み、したがって、面が骨の骨切り部と接触すると、第１の部材に対する第２の部材の相対的な摺動および傾動によって、骨切り部と共に使用するための解剖学的インプラントが識別される。

この態様の実装形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。ガイドは、解剖学的インプラントを識別する指標を含む。第１の部材はシャフトである。第２の部材は、シャフトに沿って摺動可能であり、シャフトに対して傾動可能であるように、シャフトに連結される。第２の部材は、第１の部分と第２の部分とを有するハンドルゲージであり、この第１の部分は、第２の部分および第１の部材に対して傾動可能である。

指標は、第１の部分の相対的な傾動を識別する印を含む。指標は、第２の部材の相対的な摺動を識別する印を含む。指標は、骨切り部に対するガイドの回転アライメントを骨切り部の上で示す際に使用するための第２の部材上の形成物（formation）を含む。

指標は、第２の部材の相対的な傾動を識別する印と、第２の部材の相対的な摺動を識別する印と、骨切り部に対するガイドの回転アライメントを骨切り部上で示す際に使用するための第２の部材上の形成物とを含む。

第２の部材は、複数の面に沿って傾動するように第１の部材に連結される。第２の部材は、第１の部材に対して回転するように第１の部材に連結される。

別の態様によれば、インプラント部品を選択する方法は、インプラントにガイドを連結するステップであって、このガイドが第１の部材および第２の部材を有する、ステップと、第２の部材を第１の部材に対して骨の骨切り部の方へ摺動させるステップと、ガイドの少なくとも一部分をインプラントに対して回転させるステップと、第２の部材を第１の部材に対して傾動させて、ガイドを骨切り部に対して方向付けるステップと、インプラント部品を選択する助けとするために、ガイドの方向を使用するステップとを含む。

別の態様によれば、第１のインプラント部品と第２のインプラント部品を位置合わせする方法は、第１の中間部材および第２の中間部材の少なくとも一方の相対的な回転によって、これらの中間部材の上の印を位置合わせするステップと、第１の中間部材と第２の中間部材を連結するステップと、第１のインプラント部品に第１の部材を連結するステップと、第２のインプラント部品に第２の部材を連結するステップとを含む。

この態様の実装形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。第１の中間部材と第２の中間部材は、位置合わせされてから連結される。第１の部材が第１のインプラントに連結されてから、印を位置合わせする。第１の部材と第２の部材がアライメントおよび連結されてから、これらの部材がインプラント部品に連結される。第１の部材および第２の部材上の印は、インプラント部品のうちの１つが受け入れられる骨の上の印と位置合わせされる。印をアライメントした後、第２の部材が第２のインプラントに連結される。第１のインプラント部品は肩ステムである。第２のインプラント部品は肩ヘッドである。

別の態様によれば、第１のインプラント部品と第２のインプラント部品を位置合わせする方法は、第１のインプラント部品を骨の中に配置するステップと、この骨の上の印をマークするステップと、第１の中間部材上の印が骨の上の印と位置合わせされた状態で、第１のインプラント部品に第１の中間部材を連結するステップと、第２の中間部材上の印が第１の中間部材上の印と位置合わせされた状態で、第１の中間部材に第２の中間部材を連結するステップと、第２のインプラント部品に第２の中間部材を連結するステップとを含む。

この態様の実装形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。第１の中間部材が第１のインプラント部品に連結されてから、第１の中間部材に第２の中間部材を結合する。あるいは、第２の中間部材が第１の中間部材に連結されてから、第１のインプラント部品に第１の中間部材を連結する。

別の態様によれば、第１のインプラント部品と第２のインプラント部品を取り付けるためのコネクタは、第１の部材と、第２の部材と、インタフェースとを含む。この第１の部材は、第１のインプラント部品に連結されるように構成されている。インタフェースは、第１のインプラント部品に第１の部材を連結するように構成されている。第１の部材は、第１の部材の回転軸に対して角度を付けて偏位された（angularly offset）雄テーパを有する。第２の部材は、この雄テーパを受け入れるための雌テーパを有する。この雌テーパは、第２の部材の回転軸が第１の部材の回転軸と位置合わせされないように、雄テーパと合致する。第２の部材は、第２の部材の回転軸に対して角度を付けて偏位された雄テーパを有する。第２の部材の雄テーパは、第２のインプラント部品の回転軸が第２の部材の回転軸と位置合わせされないように、第２のインプラント部品に第２の部材を連結するように構成されている。

この態様の実装形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。第１の部材の偏位は角度Ａに設定され、第２の部材の偏位は角度Ｂに設定され、したがって、第１の部材および第２の部材の相対的な回転によって、最大Ａ＋Ｂの偏位角度が生じる。第１の部材は、第１のインプラント部品に連結されるとき、第１のインプラント部品に対して回転可能であるように構成されている。

本発明の１つまたは複数の実装形態の詳細を、添付の図面および以下の説明に示す。本発明の他の特徴、目的、および利点は、この説明および図面から、ならびに特許請求の範囲から明らかとなろう。

２つのインプラントを連結するコネクタの断側面図である。コネクタおよびインプラントの分解組立図である。コネクタおよびインプラントの分解組立図である。コネクタの断側面図である。コネクタの断側面図である。コネクタの断側面図である。上腕骨内でのステムの方向を示す図である。上腕骨内でのステムの方向を示す図である。骨の中でインプラントに連結されたコネクタを示す図である。骨の中でインプラントに連結されたコネクタを示す図である。骨の中でインプラントに連結されたコネクタを示す図である。コネクタの部材の斜視図である。コネクタの部材の斜視図である。コネクタの第１の部材用のアライメント部材の上面図である。コネクタの第１の部材用のアライメント部材の側面図である。コネクタの第２の部材用のアライメント部材の上面図である。コネクタの第２の部材用のアライメント部材の側面図である。図８のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。図８のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。図８のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。図８のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。図８のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。コネクタの第１の部材用のアライメント部材の代替実装形態の上面図である。コネクタの第１の部材用のアライメント部材の代替実装形態の側面図である。代替の印を有する、図１０Ａからのアライメント部材の上面図である。図８および図１０のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。図８および図１０のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。図８および図１０のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。図８および図１０のアライメント部材を使用するための例示的な技法を示す図である。図８および図１０のアライメント部材を使用するための種々の技法を示す図である。図８および図１０のアライメント部材を使用するための種々の技法を示す図である。図８および図１０のアライメント部材を使用するための種々の技法を示す図である。図８および図１０のアライメント部材を使用するための種々の技法を示す図である。骨の中でステムに連結された解剖学的ガイドの側面図である。図１４Ａの斜視図である。図１４の解剖学的ガイドの代替実装形態の斜視図である。図１５の解剖学的ガイドの側面図である。図１６Ａの線１６Ｂ−１６Ｂに沿った解剖学的ガイドの横断面図である。図１６Ａの線１６Ｃ−１６Ｃに沿った解剖学的ガイドの横断面図である。図１６Ａの線１６Ｄ−１６Ｄに沿った解剖学的ガイドの横断面図である。図１５の解剖学的ガイドのシャフトの側面図である。使用中である図１４のガイドを示す図である。使用中である図１４のガイドを示す図である。コネクタ用パラメータを決定するための図１５のガイドの使用法を示す図である。コネクタ用パラメータを決定するための図１５のガイドの使用法を示す図である。コネクタ用パラメータを決定するための図１５のガイドの使用法を示す図である。コネクタ用パラメータを決定するための図１５のガイドの使用法を示す図である。コネクタ用パラメータを決定するための図１５のガイドの使用法を示す図である。選択されたインプラント部品を示す図である。選択されたインプラント部品を示す図である。解剖学的ガイドの別の代替実装形態を示す図である。解剖学的ガイドの別の代替実装形態を示す図である。解剖学的ガイドの別の代替実装形態を示す図である。解剖学的ガイドの別の代替実装形態を示す図である。解剖学的ガイドの別の代替実装形態を示す図である。解剖学的ガイドの別の代替実装形態を示す図である。解剖学的ガイドの別の代替実装形態を示す図である。解剖学的ガイドの別の代替実装形態を示す図である。コネクタと共に使用するためのアライメント部材の代替実装形態の側面図である。コネクタと共に使用するためのアライメント部材の代替実装形態の横断面図である。試用コネクタおよび図２４のアライメント部材の使用法を示す図である。試用コネクタおよび図２４のアライメント部材の使用法を示す図である。試用コネクタおよび図２４のアライメント部材の使用法を示す図である。試用コネクタおよび図２４のアライメント部材の使用法を示す図である。試用コネクタおよび図２４のアライメント部材の使用法を示す図である。試用コネクタおよび図２４のアライメント部材の使用法を示す図である。試用コネクタおよび図２４のアライメント部材の使用法を示す図である。インパクタの使用法を示す図である。インパクタの側面図である。インパクタの横断面図である。アライメント部材の別の代替実装形態の上面図である。アライメント部材の別の代替実装形態の側面図である。アライメント部材の別の代替実装形態の横断面図である。インパクタの代替実装形態の使用法を示す図である。アライメント部材の別の代替実装形態の上面図である。３つのパーツからなるアライメント部材を示す図である。３つのパーツからなるアライメント部材を示す図である。３つのパーツからなるアライメント部材を示す図である。試用コネクタの別の使用法を示す図である。コネクタのアライメントを示す図である。コネクタのアライメントを示す図である。

図１を参照すると、コネクタ１０によって、手術中に第１のインプラント部品に対する第２のインプラント部品の傾斜および／または後捻を調整すること、たとえば、人工肩関節置換術中に人工関節１６のステム１４に対する上腕骨ヘッドインプラント１２を調整することが可能になる。この調整は、たとえば約＋／−２０°の最大角形成により無数のステップで行うことができ、図示の実装形態は＋／−１２°の最大角形成を示す。コネクタ１０は、外科医がインタフェース、たとえばネジ１８などの固定部材またはテーパまたははめ込み式（snap-in）インタフェースを用いてステム１４に固定する第１の中間部材２０と、外科医がたとえばテーパのついた圧力嵌め（tapered press fit）によりヘッドインプラント１２に固定する第２の中間部材２２とを含む。

ステム１４を遠位固定によって骨に取り付けることが可能であり、ステム１４を骨の中に固定した後、コネクタ１０をステム１４に連結することが可能である。ステム１４は、モジュール式であってよく、様々な長さで設けられた近位部分を有し、外科医は、それらの長さから選定することができる。近位部分は、遠位部分に対して所定の位置に固定されるまで、ステムの遠位部分に対して回転可能である。

ステム１４に固定される前に、第１の部材２０は、ネジ１８またはステム１４に対して回転可能な他のインタフェースによってステム１４に連結することができる。図２および図３を参照すると、第１の部材２０は、第１の部材の回転軸Ｘに対して角度を付けて偏位された雄テーパ２４を有する。第２の部材２２は、雄テーパ２４を受け入れるための雌テーパ２６を有する。雌テーパ２６は、第２の部材２２の回転軸Ｙが第１の部材２０の回転軸Ｘと位置合わせされないように、雄テーパ２４と合致する。第２の部材２２は、第２の部材２２の回転軸Ｙに対して角度を付けて偏位された雄テーパ２８も有する。第２の部材２２の雄テーパ２８は、ヘッドインプラント１２内の雌テーパ３０によって受け入れられ、ヘッドインプラント１２の回転軸Ｚが第２の部材２２の回転軸Ｙと位置合わせされないように第２の部材２２をヘッドインプラント１２に連結する。

第１の部材２０および第２の部材２２の相対的な回転位置によって、軸Ｘと軸Ｚの間の最終的な角度の偏位が決まる。たとえば、図２では、第１の部材２０および第２の部材２２は、軸Ｘと軸Ｚが平行であるようにテーパ２４とテーパ２８が互いを打ち消し合った状態で位置決めされる。図３では、第１の部材２０および第２の部材２２は、軸Ｘと軸Ｚが最大偏位角形成（maximum offset angulation）であるときにテーパ２４とテーパ２８が加法的であるように位置決めされる。図示の実装形態では、軸Ｘと軸Ｙは角度Ａ、たとえば６°偏位され、軸Ｙと軸Ｚも角度Ｂ、たとえば６°偏位され、したがって、最大偏位角形成はＡ＋Ｂ、すなわち１２°である。図３は、＋１２°の角形成を示す。−１２°の角形成は、第１の部材２０と第２の部材２２の両方を１８０°回転させることによって達成されうる。図４Ａ〜図４Ｃは、第１の部材２０および第２の部材２２の０°、６°、および１２°の偏位角形成を示す。図示のように、プラスの角度およびマイナスの角度が傾斜面に存在するのではなく、プラス／マイナスの角度は前方／後方（転位面（version plane））とすることができる。

ヘッドインプラント１２内の雌テーパ３０の回転軸Ｚは、ヘッドインプラント１２の対称軸Ｍに対して偏位され、したがって、ヘッドインプラント１２が第２の部材２２に対して回転軸Ｚのまわりを回転することによって、ステムおよびヘッドの相対位置を調整する際に新たな自由度が得られる。

図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、人工肩関節置換術の手順の間、外科医は、典型的には、上腕骨４２において骨切り部４０を作製し、平坦な骨面４４を形成し、ステム１４を受け入れるチャネル４５を骨４２の中に開ける。ステム１４は、たとえばネジ１８を受け入れるネジ孔４６によって画定されるインタフェース軸Ｘ´（図２）を有し、第１の部材２０がステム１４に連結されているとき、インタフェース軸Ｘ´は第１の部材２０の回転軸Ｘと一致する。しかし、軸Ｘ´が骨面４４の法線ベクトル５０と平行でない場合がある。図６Ａおよび図６Ｂに示すように、外科医は、図６の偏位された位置から図６Ｂの平行位置への部材２０、２２の相対的回転位置を調整することによって、骨面４４に対するヘッドインプラント１２の位置を手術中に調整すること、たとえば、ヘッドインプラント１２の面５２（図２）を骨面４４（および、したがって、ベクトル５０と平行な軸Ｚ）と平行にすることができる。ステム１４に連結されたコネクタ１０は、図６Ｃで見ることができる。

面４４と面５２の間の距離は、部材２０、２２の長さによって決定される。外科医は、この距離を、たとえば長さＬ（図７Ａおよび図７Ｂ）の範囲を有する部材２０の中から選択することによって設定することができる。図７Ａおよび図７Ｂに示すように、部材２０は、円周囲の隆起５６を備えたステム接触面５４を有し、円周囲の隆起５６は、ステム１４上の対応する隆起と嵌合して、部材２０およびステム１４の回転アライメントを保持する助けとなる。

図３および図７Ｂを参照すると、部材２０はピン２０ｂを受け入れるピン孔２０ａを画定し、ピン２０ｂは部材２０の内部にネジ１８を保持する働きをする。部材２０、ピン２０ｂ、およびネジ１８は、あらかじめ取り付けられたアセンブリとして外科医に提供することが可能である。図４Ｂを参照すると、部材２２の図示の実装形態では、部材２２の面２２ａは雌テーパ２６に垂直であり、部材２２の面２２ｂは雄テーパ２８に垂直である。

上述したように、外科医は、コネクタ１０の部材２０、２２の相対的回転位置を調整することによって、ヘッドインプラント１２の面５２を骨面４４と平行にすることができる。たとえば、図８Ａ〜図８Ｄを参照すると、第１のアライメント部材６０は、第１の部材２０を摩擦係合して受け入れるような大きさにされた穴６２を画定し、第２のアライメント部材６４は、第２の部材２２を摩擦係合して受け入れるような大きさにされた穴６６を画定する。穴６２、６６は、それぞれのアライメント部材６０、６４を横断方向に貫通させる。後述のように、アライメント部材６０、６４は比較的薄く、たとえば約６ｍｍ以下、好ましくは約３．５〜４．５ｍｍの厚さＴを有し、たとえばポリエーテルイミドから作製されて透明であり、第１の部材２０および第２の部材２２のアライメントを容易にする。

アライメント部材６０、６４は、以下でさらに説明するように、骨の上のさらなる角度ガイドまたはマーキングを必要とすることなく、第１の部材２０および第２の部材２２をステム１４に取り付けるために使用することができる。図９Ａ〜図９Ｅを参照すると、アライメント部材６０、６４を使用する例示的な方法は、上腕骨頭の骨切除部を作製するステップと、遠位固定を使用してステム１４を骨のくり抜かれた空洞に植え込むステップ（図９Ａ）を含む。次に、外科医は、第１の試用部材および第２の試用部材６６を取り付けたあらかじめ組み立てられた試用コネクタのまわりにアライメント部材６４を配置する。取り付けられた第１の試用部材および第２の試用部材６６は、互いに対して傾動しているが、一体として回転することができる。外科医は、アライメント部材６４／試用部材６６アセンブリをステム１４にねじ込み、アライメント部材６４が骨切り面と平行である（図９Ｂ）ことを使用者が視覚と触覚により知覚するまで、アライメント部材６４とあらかじめ組み立てられた試用コネクタを一体としてらせん軸のまわりに回転させる。使用者は、次に、ネジ１８を締める。手順の試用段階は、上腕骨試用ヘッド１２を取り付け（図９Ｃ）、試用インプラントを試験して、コネクタの長さが適切かどうかを判断することによって完了する。試用段階では、第１の部材２０の所望の長さかどうか判断し、第１の部材２０および第２の部材２２により提供される範囲によって骨切り部角度を補正できるかどうかを判断する。

次に、外科医は、試用コネクタの長さに従って第１の部材２０を選択し、工具６８を使用して第１の部材２０をステム１４に部分的にねじ留めする。外科医は、アライメント部材６０を調べることによって、または側面を見ることにより平行度を判断することによって、アライメント部材６０が骨切り面と平行である（図９Ｄ）ことを外科医が知覚するまで、第１の部材２０の上に圧力嵌めされたアライメント部材６０を使用して第１の部材２０を回転させる。アライメント部材６０は第１の部材２０の上に圧力嵌めされ、アライメント部材６０および第１の部材２０を回転位置合わせする必要はない。外科医は、次に、ネジを締め、第１の部材２０をステムに固定して、アライメント部材６０を取り外す。次いで、外科医は、アライメント部材６４を第２の部材２２の上に圧力嵌めし、第２の部材２２を第１の部材２０の上に配置する。さらに、アライメント部材６４を調べることによって、アライメント部材６４が骨切り面と平行である（図９Ｅ）ことを外科医が知覚するまで、アライメント部材６４を使用して第１の部材２０に対して第２の部材２２を回転させる。アライメント部材６４は第２の部材２２の上に圧力嵌めされ、アライメント部材６４および第２の部材２２を回転位置合わせする必要はない。上記のステップによって所望の結果が得られない場合、外科医は、ネジを緩め、たとえば第１の部材２０上のマーキング７０に対して、第１の部材２０を９０度回転させ、ネジを締めて、次にアライメント部材６４を使用して第２の部材２２を再位置合わせすることができる。

図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、アライメント部材７２は、第１の部材２０を摩擦係合して受け入れるような大きさにされた穴７４を画定する。穴７４は、上記で説明した実装形態のようにアライメント部材を横断方向に貫通させるのではなく、以下で説明する理由のために、たとえば４度から６度の範囲にある角度θで偏位される。アライメント部材７２は、製造を容易にするために厚さを増加させた領域７６を含み、上面８０に複数の印７８も含むことができる。あるいは、上面８０は、図１０Ｃに示すように印８２を含むことができ、印８２は、たとえばコネクタ１０の全角度範囲に対応する。

第１の部材２０と共にアライメント部材６０を使用するのではなく、偏位された穴を有するアライメント部材７２を使用することができる。アライメント部材６０のように偏位された穴を使用しない場合、第２の部材２２が６度偏位されていることにより、第１の部材２０のアライメント後に、アライメント部材６４と第２の部材２２を骨切り面と平行にアライメントできないことがありうる。しかし、穴がたとえば４度偏位されている場合、誤差が分配されて、平行アライメントの可能性が増加する。誤差を最小にするため、外科医は、第２の部材２２をシミュレートした６度の偏位を有するアライメント部材７２と印８２とを使用することができる。

図１１Ａ〜図１１Ｄを参照すると、アライメント部材７２、６４を使用する例示的な方法は、上腕骨頭の骨切除部を作製するステップと、遠位固定を使用してステム１４を骨のくり抜かれた空洞に植え込むステップ（図１１Ａ）を含む。次に、外科医は、たとえば試用コネクタの長さに従って決定された適切な長さを有する第１の部材２０を選択し、第１の部材２０をステム１４に部分的にねじ留めする（図１１Ｂ）。第１の部材２０は単一の印７０を備え、外科医は、アライメント部材７２を第１の部材２０上に配置するとき、印７０をアライメント部材７２のアライメント部材の印７８、８２のうちの１つと位置合わせする（図１１Ｃ）。このように位置合わせすると、外科医は、アライメント部材７２を第１の部材２０と共に回転させ、アライメント部材７２を骨切り面と平行に位置決めできるかどうかを確認する。外科医は、アライメント部材７２が骨切り部と平行であると外科医が知覚するまで、アライメント部材７２上の複数の印７８、８２を進める。アライメント部材７２が骨切り部と平行である場合、同様に、アライメント部材６４と第２の部材２２を骨切り部と平行に位置決めすることができる。外科医は、次に、ネジ１８を締め、第１の部材２０をステムに固定して、アライメント部材７２を取り外す。外科医は、次に、アライメント部材６４を第２の部材２２の上に圧力嵌めし、第２の部材２２を第１の部材２０の上に配置する。外科医は、アライメント部材６４が骨切り面と平行であることを外科医が知覚するまで、アライメント部材６４を使用して第１の部材２０に対して第２の部材２２を回転させる（図１１Ｄ）。アライメント部材６４は第２の部材２２の上に圧力嵌めされ、アライメント部材６４および第２の部材２２を回転位置合わせする必要はない。

図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、代替技法では、修正された角度ガイド８４が、第１の部材２０および第２の部材２２のアライメントを容易にするために使用される。試用段階の後、ロッド８６を、ステム１４のねじ切りされた、ネジを受け入れる孔と整列するように固定する。角度ガイド８４は、ガイド８４の遠位円板パーツ９０に対してある角度にそれぞれ設定された単一または複数の貫通孔８８、たとえば０°、３°、６°、９°、および１２°にそれぞれ設定された５つの孔を有し、ロッド８６の上を骨の骨切り部に対して摺動され、ロッドは孔８８の１つを貫通する。ガイド８４の遠位円板面９０を骨の骨切り部に最もよく合致させる角度を見つけるために、ガイド８４をロッドの軸のまわりで回転させる。ロッド８６は、最良の角度の合致が見つかるまで、異なる孔８８を通して摺動することができる。角度の値は、ガイド８４上の数字としてマークされる。

図１２Ｂを特に参照すると、この技法では、第１の部材２０およびアライメント部材７２はそれぞれ、角度を示す印９２、８２を含む。さらに、アライメント部材７２は、６°偏心した穴９４を有する。使用に際して、第１の部材２０およびアライメント部材７２は、ガイド８４によって決定されたものと同じ数字で位置合わせされる。外科医は、次に、アライメント部材７２が骨切り部と平行であると知覚されるまで、アライメント部材７２および第１の部材２０を回転させる。外科医は、次に、上記で説明したように、第２のアライメント部材６４を用いる。

図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、代替技法では、１組の修正された角度ガイド９６が、第１の部材２０および第２の部材２２のアライメントを容易にするために使用される。試用段階の後、ロッド９８を、ステム１４のねじ切りされた、ネジを受け入れる孔と整列するように固定する。各角度ガイド９６は、ガイド９６の遠位円板パーツ１０２に対してある角度に設定された異なる単一の貫通孔１００を有し、たとえば、５つのガイドはそれぞれ、０°、３°、６°、９°、または１２°の穴を有する。各角度ガイド９６は続いてロッド９８の上を骨の骨切り部に対して摺動し、ロッドは孔１００を貫通する。ガイド９６の遠位円板面１０２を骨の骨切り部に最もよく合致させる角度を見つけるために、ガイド９６をロッドの軸のまわりで回転させる。ロッド９８は、最良の角度の合致が見つかるまで、異なるガイド９６により摺動する。ガイド９６は印１０４をそれぞれ有し、最良の適合が決定されると、最良適合ガイドの印が骨切り部上のマーク１０６として骨切除部に伝えられる。

印７０を有する第１の部材２０はネジ１８を使用してステム１４に取り付けられ、第１の部材２０上の印７０は骨切り部のマーク１０６と位置合わせされる（図１９Ｂ）。外科医は、次に、上記で説明したように、第２のアライメント部材６４を用いる。

図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、解剖学的ガイド１１０は、第１の部材１１２と、第２の部材１１４が第１の部材１１２に対して摺動および傾動できるように第１の部材１１２に連結された第２の部材１１４とを含む。第２の部材１１４は、骨の骨切り部４０と接触するための面１１６を含み、したがって、面１１６が骨の骨切り部４０と接触すると、第１の部材１１２に対する第２の部材１１４の相対的な摺動および傾動によって、インプラントステム１４と共に使用するための解剖学的インプラント部品１２０（図１９Ａ）が識別される。ガイド１１０は、所望の解剖学的インプラント部品１２０を識別する助けとなる指標１２２、１２４、および１２６を含む。

図１５を参照すると、解剖学的ガイド１１０の代替実装形態では、解剖学的ガイド２１０の第１の部材２１２は、末端ニップル２３２を有するシャフト２３０を含む。使用に際して、末端ニップル２３２は、肩ステム１４（図１４Ａ）によって受け入れられ、ガイド２１０を肩ステム１４とアライメントし、肩ステムに対するガイド２１０の回転（矢印Ａ）を可能にする。第２の部材２１４は、シャフトに沿って摺動可能であり（矢印Ｂ）、シャフトに対して傾動可能である（矢印Ｃ）ように、シャフト２３０の上に受け入れられる。ステム１４と一直線になるように位置決めされた第１の部材２１２に対する第２の部材２１４の相対的な摺動および傾動が抑制されないことによって、傾斜／転位を組み合わせた角度の測定を行うことが可能になる。第２の部材２１４は、第１の部分２４２と第２の部分２４４とを有するハンドルゲージ２４０を含む。部分２４２、２４４はシャフト２３０に対して一緒に摺動し、第１の部分２４２は、第２の部分２４４およびシャフト２３０に対して傾動可能である。

図１４Ａおよび図１４Ｂを再び参照すると、指標１２２は、ハンドルゲージ１４０の第１の部分１４２の相対的な傾動を識別する印１５０をハンドルゲージ１４０の第２の部分１４４の両側に含み、指標１２４は、ハンドルゲージ１４０の相対的な摺動を識別する印１５２を含む。指標１２６は、骨切り部４０に対するガイド１１０の回転アライメントを骨切り部上で示すために使用される形成物、たとえば切り欠き１５４をハンドルゲージ１４０上に含む。切り欠き１５４は、第１の部分１４２が傾動する面と同じ面にある。

図１５を再び参照すると、ハンドルゲージ２４０は、ピン２６０および蝶ネジ２６２によってシャフト２３０に連結される。ピン２６０および蝶ネジ２６２はシャフト２３０内の軸方向スロット２６３の中に受け入れられ、したがって、ハンドルゲージ２４０は、シャフト２３０に対して長手方向軸Ｘに沿って軸方向に摺動することができる。ハンドルゲージ２４０の第１の部分２４２は、ピン２６０の軸Ｙのまわりで第２の部分２４４に対して傾動し、印２５０（図１６Ａ）は相対的な傾動を示す。シャフト２３０およびハンドルゲージ２４０は、シャフト２３０の平坦な面２６５（図１６Ｄ）、第１の部分２４２、および第２の部分２４４を係合することによって形成される非円形の形状のために、軸Ｘのまわりを一緒に回転する。シャフト２３０およびハンドルゲージ２４０はまた、シャフト２３０およびハンドルゲージ２４０の相対的な軸方向の位置をロックするために使用されるロックピン２６４によって連結される。

ハンドルゲージ２４０の第１の部分２４２は、骨の骨切り部４０と接触する面２１６を画定するスカート２６６と、１対のアーム２６８ａ、２６８ｂとを含む。スカート２６６はシャフト２３０を受け入れるための貫通孔２７０を画定し、ハンドルゲージ２４０の第２の部分２４４はアーム２６８ａとアーム２６８ｂの間に受け入れられる。孔２７０は、スカート２６６とシャフト２３０の間の間隙を形成し、スカート２６６の傾動の動きを可能にする。アーム２６８ａ、２６８ｂは、相対的な傾動を示す印２５０を指すポインタ２６９ａ、２６９ｂ（図１８Ｃ）で終端する。各アーム２６８ａ、２６８ｂはピン２６０を受け入れるための貫通孔２７１を画定し、アーム２６８ａは、蝶ネジ２６２を受け入れるための第２の、スロット付き貫通孔２７２を画定する。スロット付き貫通孔２７２は、蝶ネジ２６２に間隙を提供し、傾動の動きを可能にする。ハンドルゲージ２４０の第２の部分２４４は、シャフト２３０を受け入れるための内腔２７４と、蝶ネジ２６２を受け入れるための１対の対向する貫通孔２７６を画定する。

ピン２６０および蝶ネジ２６２は、軸Ｘに沿って中央に位置合わせされる。しかし、ロックピン２６４は、以下で説明するように、ロックピン２６４がシャフト２３０の外面と係合するように軸から外れて位置決めされる。ハンドルゲージの第２の部分２４４は、ロックピン２６４を受け入れるための貫通穴２７８を画定する。

図１６Ａ〜図１６Ｅを参照すると、ガイド２１０は、付勢バネ２８０、２８２、および２８４を含む。シャフト２３０は軸方向の内腔２８６（図１６Ｂ）を画定し、軸方向の内腔２８６の中では、バネ２８０がニップル２３２とピン２６０の間にある。バネ２８０は、ニップル２３２から離れる方向にハンドルゲージ２４０を付勢するようにピン２６０に作用する。軸方向スロット２６３は内腔２８６と連通し、ピン２６０および蝶ネジ２６２がシャフト２３０を通過することを可能にする。バネ２８２（図１６Ｃ）は、ロックピン貫通穴２７８の中にあり、ロックピン２６４を付勢してシャフト２３０と係合させる。バネ２８４（図１５および図１６Ｂ）は、中立的な傾動位置に向かって第１の部分２４２を付勢するようにピン２６０とハンドルゲージ２４０の第２の部分２４４の間で作用するねじりバネである。

図１６Ｃ〜図１６Ｅを特に参照すると、ロックピン２６４は、棚２９２を形成する溝２９０を画定する。棚２９２は、シャフト２３０の面上に形成された戻り止め２９４と係合する。シャフト２３０に対してハンドルゲージ２４０を摺動させるため、使用者はハンドルゲージ２４０の第２の部分２４４を押す。そうすることで、ロックピンの棚２９２のカム面２９３とシャフト２３０の嵌合カム面２９５が係合することによって、ロックピン２６４はさらにバネ２８２に押し付けられ、それによって棚２９２を戻り止め２９４から係合解除する。使用者が、シャフト２３０に沿った特定の軸方向の位置に到達すると、バネ２８２は、ロックピン２６４の棚２９２を次の戻り止め２９４と強制的に係合させる。印２５２は、ハンドルゲージ２４０の相対的な軸方向の場所を示す。ガイド２１０を中立的な軸方向の位置に戻すため、使用者はロックピン２６４を押し下げ、バネ２８２を圧縮し、それによって、バネ２８０がシャフト２３０をハンドルゲージ２４０に対して中立的な位置に戻すことが可能になる。蝶ネジ２６２とシャフト２３０のスロット２６３との間の接触は、ハードストップとして働く。

図５Ａおよび図５Ｂを再び参照すると、肩置換手術中に、外科医は、インプラントステム１４を受け入れる穴を骨の中に形成し、上腕骨骨切り部４０を形成する。この穴は、インプラントステム１４が着座するチャネル４５を含む。インプラントステム１４は、ニップル３２を配置できる孔４６を画定する。図５Ｂで分かるように、インプラントステム１４は、典型的には、骨切り部４０と平行に方向付けされない。骨切り部４０に対するインプラントの既知の方向、たとえば平行な方向を提供するインプラント部品を選択するため、外科医はガイド２１０を使用する。

次に図１７および図１４を参照すると、使用に際して、外科医は、ガイドニップル（図示せず）をステム孔４６の中に着座させ、ハンドルゲージ１４０を、シャフト１３０を下らせて骨切り部４０の方へ摺動させる。ガイド１１０をステム１４に対して回転させ、ハンドルゲージ１４０を傾動させることによって、外科医は、スカート１６６の面１１６が骨切り部４０と同一平面上にあるガイドの方向を見つける（図１４Ａ）。

図１８Ａ〜図１８Ｅを参照すると、使用に際して、上腕骨４２において骨切り部４０およびステム１４のためのチャネル４５を作製した（図１８Ａ）後、外科医は、ステム１４をチャネル４５の中に配置する。次に、合成角ガイド２１０を使用して、骨面４４上のマーク２９６の場所、ならびにたとえば部品１２０（図１９）の所望の角形成および長さを決定することができる。外科医は、ガイド２１０のスカート部分２６６が骨面４４と同一平面上になる（図１８Ｃ）まで、ガイド２１０を操作する（図１８Ｂ）。たとえば、ガイド２１０をステム１４に対して回転させ、ハンドルゲージ２４０をピン２６０の軸Ｙのまわりで傾動させることによって、外科医は、スカート２６６の面２１６が骨切り部４０と同一平面上にあるガイドの方向を見つける。外科医は、次に、蝶ネジ２６２を回動させて、ハンドルゲージ２４０の第２の部分２４４の相対的な傾動をロックし、回転アライメントを示すために切り欠き２５４に対応するスポット２９６（図１８Ｄ）を骨切り部上でマークする。ロックピン２６４は、ハンドルゲージ２４０の相対的な軸方向位置を自動的にロックする。図１８Ｅに示すように、ガイド２１０上の印２５０、２５２は、部品１２０の所望の角形成および長さをそれぞれ示す。

外科医は、次に、ガイド２１０をステム１４から取り外し、所望の部品方向をもたらすために示された傾動および高さ（軸方向位置）に対応するインプラント部品１２０を選択する（図１９Ａおよび図１９Ｂ）。植え込み時、インプラント上の切れ込みまたはマーク２９８は、マークされたスポット２９６と位置合わせされる。傾動の印およびマークされたスポット２９６は、骨切り面４０に対するチャネル４５の平行からずれた（off-parallel）方向を説明し、高さの印は、外科医が形成するチャネル４５の深さ、したがってステム１４が骨の内部でどれほど深く凹んでいるかが患者によって異なることがあることを説明する。

図２０Ａおよび図２０Ｂを参照すると、代替実装形態では、ガイド３００は、第１の部材、たとえばシャフト３０２と、第２の部材、たとえば一体的な部分から形成され、シャフト３０２に対して軸方向に摺動し、傾動するハンドルゲージ３０４とを含む。上記で説明したガイド１１０、２１０とは対照的に、単一の傾動面に沿った連続的な調整性を提供するのではなく、ガイド３００のハンドルゲージ３０４は、いくつかの別個の面に沿って傾動することによって、いくつかの別個の傾動角度に設定することができる。図示の実装形態では、ハンドルゲージ３０４は、２つの別個の面３０６、３０８に沿って傾動することによって、４つの角度（０°、２．５°、５°、および７．５°）に設定することができる。

シャフト３０２は、ハンドルゲージ３０４の相対的な摺動を示すための印３０９を含み、ハンドルゲージ３０４のスカート３１０は、ガイド３００の相対的な回転を骨切り部４０上で示すための形成物、たとえば切り欠き３１２、３１４、３１６、および３１８を含む。

図２０Ｃも参照すると、ハンドルゲージ３０４は、シャフト３０２を受け入れる内腔３２１を画定する壁３２０を有する。壁３２０は、シャフト３０２に対して異なる角度にそれぞれ設定された４つの象限３２２、３２４、３２６、および３２８を有する。ハンドル３０４とシャフト３０２は、球形ボール３３４のカニューレ挿入孔（cannulation）３３２の中にあるピン３３０によって連結される。シャフト３０２は、ボール３３４を受け入れるための内腔３４４と、ピン３３０を受け入れるためのスロット３４６を画定する。ピン３３０と、カニューレ挿入孔３３２を画定する球形ボール３３４の壁３３６との間の間隙があることによって、面３０６、３０８に沿ったハンドルゲージ３０４の相対的な傾動が可能になる。

シャフト３０２は、ステム１４の中で受け入れられるための末端ニップル３４０と、シャフトの内腔３４４の内部でニップル３４０とボール３３４の間にある、ニップル３４０から離れる方向にハンドルゲージ３０４を付勢するためのバネ３４２とを含む。

使用に際して、外科医は、植え込まれたステム上にガイド３００を配置し、４つの傾動角度のうちの１つを選び、シャフト３０２に対してハンドルゲージ３０４を傾動させて、選択された角度にハンドルゲージ３０４を配置する。選択された角度にハンドルゲージ３０４を保持しながら、外科医は、ハンドルゲージ３０４を骨切り部４０の方へ前進させ、ガイド３００を回転させて、スカート３１０が骨切り面４４にどれだけ平坦に着座するかを決定する。外科医は、このプロセスを４つの角度すべてに対して繰り返し、ハンドルゲージ３０４の最良の方向を決定することができる。

外科医は、次に、角度の付いた面に対向する切り欠きを使用して骨切り部４０上での回転方向をマークし、たとえば、７．５°の傾動により最良の適合が得られる場合、外科医は、切り欠き３１８を使用して、たとえばマーキング３３１として回転方向をマークする。外科医は、次いで、インプラントの高さを選択するための軸方向の印３０９と、インプラントの角度を選択するための傾動角度を書き留める。

図２１を参照すると、ハンドルゲージ３０４の相対的な摺動を示す助けとなるため、ガイド３００は、シャフト３０２に対してハンドルゲージ３０４と共に動く別の摺動部品３５０を含むことができる。ハンドルゲージ３０４が解放され、バネ３４２の力を受けて上方に動くとき、摺動部品３５０は、依然として印３０９に対する所定の位置にある。摺動部品３５０は、ハンドルゲージ３０４の傾動を容易にするために、ハンドルゲージの壁３２０の端部で球状の面取り部３５４と当たる球面３５２を有する。

一連のハンドルゲージ４０２を有するシャフト４００を含むガイドのさらなる代替実装形態が図２２および図２３に示されている。図示の実装形態では、３つのハンドルゲージ４０４、４０６、および４０８が示されているが、これより多いまたは少ないハンドルゲージ４０２をシャフト４００と共に使用することができる。各ハンドルゲージ４０２は、ある角度、たとえば０°、５°、および１０°に方向付けられた穴４１０を含む。シャフト４００は、ステム１４を螺合するためのネジ切りされた端部４１２を有する。ハンドルゲージ４０２のそれぞれは、骨切り部上でのハンドルゲージ４０２の回転アライメントをマークするための切り欠き４１４を含む。

使用に際して、外科医はシャフト４００をステム１４に取り付け、ハンドルゲージ４０２のうちの１つを選択する。外科医は、ハンドルゲージ４０２を摺動させてシャフト４００を下らせ、ハンドルゲージ４０２がシャフト４００に対して穴４１０の角度で方向付けられるようにし、ハンドルゲージ４０２をシャフト４００に対して回転させて、ハンドルゲージ４０２の面４１６を骨切り部４０とアライメントしようとする。外科医は、このプロセスを、各ハンドルゲージ４０２を用いて繰り返し、最良のアライメントをもたらす角度を決定することができる。

図２５Ｂおよび図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、外科医がコネクタ１０の角形成を設定する助けとなるため、第１の部材２０は印５６０を備える。印５６０をアライメント部材５８６（以下で説明する）上の印とアライメントし、アライメント部材５８６が骨面４４上のマーク５６４（図２５Ｄ）と位置合わせされることによって、第１の部材２０は、所望の角形成に設定される。上記で説明したように、マーク５６４は、所望の傾斜および後捻をもたらすアライメント点に対応するように外科医によって前もって決定されている。使用に際して、ベクトル５０と軸Ｚを位置合わせするため、第１の部材２０をステム１４に固定した後、第２の部材２２を第１の部材２０に連結し、ベクトル５０と軸Ｚが位置合わせするまで第２の部材２２を回転させる。

外科医は、図２４Ａおよび図２４Ｂに示すアライメント部材５８６を使用して、第１の部材２０および第２の部材２２をネジ軸Ｘのまわりに回転させる。アライメント部材５８６は、第１の部材２０を摩擦係合して受け入れるような大きさにされた第１の穴６０２を画定し、第２の部材２２を摩擦係合して受け入れるような大きさにされた第２の、より大きな穴６０４を画定する。アライメント部材５８６の外周６０６には、アライメント部材および摩擦係合した部材の手動による回転を容易にするように刻みが付けられている。

図２５Ａ〜図２５Ｄを参照すると、外科医は、次に、試用コネクタ５８０を使用して、角形成、長さ、およびアライメントマーク５６４により所望の結果が得られることを確認する。図２５Ｂは、試用コネクタ５８０の第１の試用部材５８２（部材２０に相当する）上の印５６０がアライメント部材５８６上の対応する印５９１（ゼロの印）と位置合わせされていることを示す。図２５Ｂに示すように第１の試用部材５８２を位置決めするため、外科医がネジ１８を使用して第１の試用部材５８２をステム１４に連結した（図２５Ａ）後、外科医は、印５６０と印５９１を位置合わせさせながら、アライメント部材５８６を第１の試用部材５８２の上で摺動させる。外科医は、次に、アライメント部材５８６および第１の試用部材５８２をネジ５１８のまわりで一体として回転させ、角度を示す印５８８（ガイド１１０、２１０、３００によって示される角形成に相当する）をマーク５６４（図２５Ｃ、この図では角度は８．５°である）と位置合わせする。外科医は、次いで、ネジ１８を締め、第１の試用部材５８２の位置を固定する。

試用コネクタ５８０の第２の試用部材５８４（部材２２に相当する）を配置するため、外科医は、アライメント部材５８６を第１の試用部材５８２から取り外し、第２の試用部材５８４（図２５Ｄ）を第１の試用部材５８２の上で摺動させ、アライメント部材５８６をひっくり返して、アライメント部材５８６を第２の試用部材５８４の上で摺動させる（図２５Ｅ）。外科医は、アライメント部材の平坦な面５９３が骨面４４と平行になるまで、アライメント部材５８６および第２の試用部材５８４を一体として回転させる。第２の試用部材５８４を、ガイド１１０、２１０、３００によって示される所望の長さを提供するように選択する。次に、試用ヘッド部品５９４（図２５Ｇ）を試用コネクタ５８０に連結し、ヘッド５９４を、骨面４４の最適なカバーをもたらす位置に回転させる。次いで、外科医は、インプラントに試用可動域を通らせる。

試用コネクタ５８０が所望の機能を提供する場合、外科医は、試用コネクタ５８０を取り外し、所望の長さを有する部材２０を選択し、上記で説明した試用コネクタに対する手順を繰り返して、部材２０、２２をステム１４に接続する。適切に位置合わせする（図２５Ｆ）と、外科医は、インパクタ６００（図２６Ａ〜図２６Ｃ）を使用して、テーパ２４、２６（図２）が部材２２を部材２０に固定するように部材２２に衝撃を与え、インパクタ６００およびアライメント部材５８６を取り外す。外科医は、次に、ヘッド１２を部材２２の上で摺動させ、ヘッド１２を、骨面４４の最適な被覆範囲を提供する位置に回転させ、テーパ２８、３０（図２）がヘッド１２を部材２２に固定するようにヘッド１２に衝撃を与える。

図２７Ａ〜図２７Ｃを参照すると、代替実装形態では、アライメント部材６１０は、小さな方の穴６０２の壁６１４を通って大きな方の穴６０４の壁６１６に切り込まれる内部花弁パターン６１２を含む。アライメント部材６１０は、花弁パターン６１２の中に受け入れられる対応する花弁パターン６２２を有するインパクタ６２０（図２７Ｄ）と共に使用される。これによって、インパクタ６２０は第２の部材２２と直接的に接触することができ、その結果、衝撃力がアライメント部材を介してではなく、直接的に第２の部材２２に加えられ、アライメント部材６１０の第２の部材２２からの取り外しの容易さを促進する。あるいは、図２８に示すように、アライメント部材６３０は、蝶番６３６によって接合された２つのパーツ６３２、６３４を含む。各パーツ６３２、６３４はフィンガタブ６３８ａ、６３８ｂを含み、外科医はフィンガタブ６３８ａ、６３８ｂを互いの方へ押して、パーツ６３２、６３４を開き、第２の部材２２から取り外す。パーツ６３２、６３４は、図２７Ａ〜図２７Ｃに示す花弁パターンをそれぞれ画定することができる。

図２９Ａ〜図２９Ｃは、外側リング６４６によって互いに固着された第１のパーツ６４２および第２のパーツ６４４を有する、３つのパーツからなるアライメント部材６４０を示す。アライメント部材６４０を外側部材２２から取り外すため、外科医は、外側リング６４６を摺動させて外し、パーツ６４２とパーツ６４４を分離する。

図３１Ａおよび図３１Ｂを参照すると、外科医がコネクタ１０の角形成を設定する助けとなるため、第１の部材２０は、角度を示す印６６０、たとえば０〜１２°を表す印を備え、第２の部材２２は、角度を示す印６６２、たとえば０〜１２°を表す印を備える。部材２０、２２上で同じ角度を示す印を位置合わせする（ここでは９．０°が示されている）ことによって、コネクタを所望の角形成に設定する。使用に際して、ベクトル５０と軸Ｚを位置合わせする（図６Ａ）ため、外科医は、同じ角度を示す印の骨面４４上のマーク６６４とを位置合わせする。上記で説明したように、マーク６６４は、所望の傾斜および後捻をもたらすアライメント点に対応するように外科医によって以前に決定されている。

図３０を参照すると、外科医は、次に、試用コネクタ６８０を使用して、角形成、長さ、およびアライメントマーク６６４により所望の結果が得られることを確認することができる。図３０は、マーク６６４によって示される角形成において互いと位置合わせされた試用コネクタ６８０の第１の部材６８２および第２の部材６８４を示す。外科医は、次に、ガイド１１０、２１０、３００によって示される所望の長さを提供する第２の部材６８４を選択し、試用ヘッド部品５９４（図２５Ｇ）を試用コネクタ６８０に連結し、ヘッド５９４を、骨面４４の最適な被覆範囲を提供する位置に回転させることができる。次いで、外科医は、試用品に試用可動域を通らせる。

図３１Ａおよび図３１Ｂを再び参照すると、試用コネクタ６８０が所望の機能を提供する場合、外科医は、所望の長さを有する部材２０を選択し、ネジ１８を使用して、部材２０をステム１４に連結する。外科医は、軸Ｘのまわりに部材２０を回転させ、所望の角形成に対応する印６６０をマーク６６４と位置合わせする。外科医は、次に、ネジ１８を締めて部材２０をステム１４に固定し、部材２０の上で部材２２を摺動させ、部材２２を回転させて、所望の角形成に対応する印６６２を部材２０上の対応する印６６０およびマーク６６４と位置合わせする。外科医は、次に、テーパ２４、２６が部材２２を部材２０に固定するように部材２２に衝撃を与え、ヘッド１２を部材２２の上で摺動させ、ヘッド１２を、骨面４４の最適な被覆範囲を提供する位置に回転させ、テーパ２８、３０がヘッド１２を部材２２（図２）に固定するようにヘッド１２に衝撃を与える。

本発明のいくつかの実装形態について説明してきた。しかし、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、種々の修正を加えることができることが理解されよう。たとえば、部材２０は、ステム１４に対して移動可能でないステム１４の一体的な部品とすることができる。このような一体的な部品は、さらに限定された調整性を有する。ステム１４そのものが単一の一体的な部品であってもよいし、ステム１４がステム本体１４ａと近位本体１４ｂ（図３）とを含んでもよく、近位本体１４ｂは、ステム本体１４ａに連結され、近位本体１４ｂをステム本体１４ａに固定する前にステム本体１４ａに対して回転調整することができる。さらに、第１の部材１１２、２１２と第２の部材１１４、２１４がステム１４に対して一緒に回転する（図１４および図１５）のではなく、第２の部材１１４、２１４は、第１の部材１１２、２１２に対して回転することができる。図２０Ｃの壁３２０は、より多いまたは少ない象限を有し、より多いまたは少ない面のまわりで傾動可能とすることができる。解剖学的ガイド１１０、２１０、３００は、上腕骨に埋め込まれたステムと共に使用することに関して示されている。しかし、解剖学的ガイド１１０、２１０、３００は、他の骨においてインプラントと共に使用することができる。

したがって、他の実装形態は、添付の特許請求の範囲内に含まれる。

１０コネクタ
１２上腕骨ヘッドインプラント、上腕骨試用ヘッド、ヘッド
１４ステム、インプラントステム、肩ステム
１４ａステム本体
１４ｂ近位本体
１６人工関節
１８ネジ
２０第１の中間部材、第１の部材
２０ａピン孔
２０ｂピン
２２第２の中間部材、第２の部材、外側部材
２２ａ面
２２ｂ面
２４雄テーパ
２６雌テーパ
２８雄テーパ
３０雌テーパ
３２ニップル
４０上腕骨骨切り部、骨切り面
４２上腕骨
４４骨面、骨切り面
４５チャネル
４６ネジ孔、ステム孔
５０法線ベクトル
５２面
５４ステム接触面
５６隆起
６０第１のアライメント部材
６２穴
６４第２のアライメント部材
６６第１の試用部材および第２の試用部材
６８工具
７０マーキング、印
７２アライメント部材
７４穴
７６厚さを増加させた領域
７８印
８０上面
８２印
８４角度ガイド
８６ロッド
８８貫通孔
９０遠位円板パーツ、遠位円板面
９２印
９４穴
９６角度ガイド
９８ロッド
１００貫通孔
１０２遠位円板パーツ、遠位円板面
１０４印
１０６マーク
１１０解剖学的ガイド
１１２第１の部材
１１４第２の部材
１１６面
１２０解剖学的インプラント部品
１２２指標
１２４指標
１２６指標
１３０シャフト
１４０ハンドルゲージ
１４２第１の部分
１４４第２の部分
１５０印
１５２印
１５４切り欠き
１６６スカート
２１０解剖学的ガイド、合成角ガイド
２１２第１の部材
２１４第２の部材
２１６面
２３０シャフト
２３２末端ニップル
２４０ハンドルゲージ
２４２第１の部分
２４４第２の部分
２５０印
２５２印
２５４切り欠き
２６０ピン
２６２蝶ネジ
２６３軸方向スロット
２６４ロックピン
２６５面
２６６スカート、スカート部分
２６８ａアーム
２６８ｂアーム
２６９ａポインタ
２６９ｂポインタ
２７０貫通孔
２７１貫通孔
２７２スロット付き貫通孔
２７４内腔
２７６貫通孔
２７８ロックピン貫通穴
２８０付勢バネ
２８２付勢バネ
２８４付勢バネ
２８６内腔
２９０溝
２９２棚
２９３カム面
２９４戻り止め
２９５嵌合カム面
２９６マーク、スポット
２９８マーク
３００解剖学的ガイド
３０２シャフト
３０４ハンドルゲージ、ハンドル
３０６面
３０８面
３０９印
３１０スカート
３１２切り欠き
３１４切り欠き
３１６切り欠き
３１８切り欠き
３２０壁
３２１内腔
３２２象限
３２４象限
３２６象限
３２８象限
３３０ピン
３３１マーキング
３３２カニューレ挿入孔
３３４球形ボール
３３６壁
３４０末端ニップル
３４２バネ
３４４内腔
３４６スロット
３５０摺動部品
３５２球面
３５４面取り部
４００シャフト
４０２ハンドルゲージ
４０４ハンドルゲージ
４０６ハンドルゲージ
４０８ハンドルゲージ
４１０穴
４１２端部
４１４切り欠き
４１６面
５１８ネジ
５６０印
５６４アライメントマーク
５８０試用コネクタ
５８２第１の試用部材
５８４第２の試用部材
５８６アライメント部材
５８８印
５９１印
５９３面
５９４試用ヘッド部品、ヘッド
６００インパクタ
６０２第１の穴
６０４第２の穴
６０６外周
６１０アライメント部材
６１２花弁パターン
６１４壁
６１６壁
６２０インパクタ
６２２花弁パターン
６３０アライメント部材
６３２パーツ
６３４パーツ
６３６蝶番
６３８ａフィンガタブ
６３８ｂフィンガタブ
６４０アライメント部材
６４２第１のパーツ
６４４第２のパーツ
６４６外側リング
６６０印
６６２印
６６４アライメントマーク
６８０試用コネクタ
６８２第１の部材
６８４第２の部材

Claims

インプラントコネクタ及びアライメントシステムのキットであって、
第１のインプラント部品及び第２のインプラント部品を取り付けるための前記インプラントコネクタであって、
前記第１のインプラント部品に連結されるように構成された第１の部材と、
前記第１の部材を前記第１のインプラント部品に連結するように構成されたインタフェースであって、前記第１の部材が雄テーパを有し、前記雄テーパが前記第１のインプラント部品に対する前記第１の部材の回転軸に対して角度を付けて偏位された、インタフェースと、
前記雄テーパを受け入れるための雌テーパを有する第２の部材であって、前記雌テーパが、前記第１の部材に対する前記第２の部材の回転軸が前記第１の部材の前記回転軸と位置合わせされないように前記雄テーパに合致し、前記第２の部材が、前記第２の部材の前記回転軸に対して角度を付けて偏位された雄テーパを有し、前記第２の部材の前記雄テーパが、前記第２の部材に対する前記第２のインプラント部品の回転軸が前記第２の部材の前記回転軸と位置合わせされないように前記第２のインプラント部品に前記第２の部材を連結するように構成されている、第２の部材と、
を備えるインプラントコネクタと、
前記インプラントコネクタの前記第１の部材と前記第２の部材を位置合わせするためのアライメントシステムであって、
使用者が把持するための外面、および前記第１の部材を受け入れる寸法とされた偏位されたチャネルを有する第１のアライメント部材と、
使用者が把持するための外面、および前記第２の部材を受け入れる寸法とされたチャネルを有する第２のアライメント部材と、
を備えるアライメントシステムと、
を備える、インプラントコネクタ及びアライメントシステムのキット。
前記第２のアライメント部材の前記チャネルが前記第２のアライメント部材を横断方向に貫通する請求項１に記載のインプラントコネクタ及びアライメントシステムのキット。
インプラントコネクタ及びアライメントシステムのキットであって、
第１のインプラント部品及び第２のインプラント部品を取り付けるための前記インプラントコネクタであって、
前記第１のインプラント部品に連結されるように構成された第１の部材と、
前記第１の部材を前記第１のインプラント部品に連結するように構成されたインタフェースであって、前記第１の部材が雄テーパを有し、前記雄テーパが前記第１のインプラント部品に対する前記第１の部材の回転軸に対して角度を付けて偏位された、インタフェースと、
前記雄テーパを受け入れるための雌テーパを有する第２の部材であって、前記雌テーパが、前記第１の部材に対する前記第２の部材の回転軸が前記第１の部材の前記回転軸と位置合わせされないように前記雄テーパに合致し、前記第２の部材が、前記第２の部材の前記回転軸に対して角度を付けて偏位された雄テーパを有し、前記第２の部材の前記雄テーパが、前記第２の部材に対する前記第２のインプラント部品の回転軸が前記第２の部材の前記回転軸と位置合わせされないように前記第２のインプラント部品に前記第２の部材を連結するように構成されている、第２の部材と、
を備えるインプラントコネクタと、
前記インプラントコネクタの前記第１の部材と前記第２の部材を位置合わせするためのアライメントシステムであって、アライメント部材を備え、前記アライメント部材が、
使用者が把持するための外面と、
互いに同軸な第１のチャネルおよび第２のチャネルであって、前記第１のチャネルが前記第１の部材を受け入れる寸法とされ、第２のチャネルが前記第２の部材を受け入れる寸法とされ、前記第１のチャネルが波状の周囲を有する、第１のチャネルおよび第２のチャネルと、
使用者に見える、前記第１の部材を骨の骨切り部と位置合わせするための印と、
を有するアライメントシステムと、
を備える、インプラントコネクタ及びアライメントシステムのキット。
前記第２の部材が前記第２のチャネルの中に受け入れられるときに前記第２の部材と接触するように、前記第１のチャネルの中に受け入れられるための、前記第１のチャネルの前記波状の周囲に合致する波状の外周囲を有する衝撃工具をさらに備える請求項３に記載のインプラントコネクタ及びアライメントシステムのキット。
第１のインプラント部品と第２のインプラント部品を取り付けるためのコネクタであって、
前記第１のインプラント部品に連結されるように構成された第１の部材と、
前記第１の部材を前記第１のインプラント部品に連結するように構成されたインタフェースであって、前記第１の部材が雄テーパを有し、前記雄テーパが前記第１のインプラント部品に対する前記第１の部材の回転軸に対して角度を付けて偏位された、インタフェースと、
前記雄テーパを受け入れるための雌テーパを有する第２の部材であって、前記雌テーパが、前記第１の部材に対する前記第２の部材の回転軸が前記第１の部材の前記回転軸と位置合わせされないように前記雄テーパに合致し、前記第２の部材が、前記第２の部材の前記回転軸に対して角度を付けて偏位された雄テーパを有し、前記第２の部材の前記雄テーパが、前記第２の部材に対する前記第２のインプラント部品の回転軸が前記第２の部材の前記回転軸と位置合わせされないように前記第２のインプラント部品に前記第２の部材を連結するように構成されている、第２の部材と、
を備えるコネクタ。
前記第１の部材の偏位が角度Ａに設定され、かつ前記第２の部材の偏位が角度Ｂに設定され、したがって、前記第１の部材および前記第２の部材の相対的な回転によって、最大でＡ＋Ｂの偏位角度が生じる請求項５に記載のコネクタ。
前記第１の部材が、前記第１のインプラント部品に連結されるとき、前記第１のインプラント部品に対して回転可能であるように構成されている請求項５に記載のコネクタ。