JP5986320B2 - 自己巻取り式スタイレット針デバイス - Google Patents
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Description
本出願は、2012年10月19日出願の米国仮特許出願第61/716,002号明細書の優先権を主張する非仮特許出願であり、その全体を参照により本明細書中に組み込む。
本実施形態の有効性の例は図4A及び図4B並びに以下のデータを参照して理解されうる。表1から表5は、本実施形態において同定される針の実験データを示す。各試験では、閉鎖式コイルスタイレット400(図1と同様に自己巻取り式ループを備えて構成される)を針450の内腔内に長手方向に案内した。表1〜4の各例においては、スタイレット400は長さ172cmの熱硬化ニチノールスタイレットであり、ゲージが特定されているステンレス鋼針内に配置した。各スタイレットの断面外径は特定されている針の内径とほぼ同じであった。表5では、スタイレット400は冷間加工ニチノールである。冷間加工ニチノールは、(延伸又は圧延の際)「冷間加工状態」にあり、最終熱処理(例えば、形状硬化のアニール)が施されていないニチノールである。各例では、最も左の列にスタイレットワイヤの熱(又は冷間)硬化直径を提供するが、これは、スタイレットの自己巻取り式部分によって形成される略円形ループの外径を意味する。
Claims (20)
- スタイレットを備えた医療チューブ通過システムであって、
医療チューブデバイスであって、前記医療チューブデバイスの長さ全体にわたる延在する少なくとも1つの長手方向の通路を含む医療チューブデバイスと、
チューブデバイスよりも直径の大きい基端側スタイレットの終端部から基端側スタイレットの終端部がチューブデバイスの終端部と接触した際、前記チューブデバイスの先端と整列する先端側スタイレットの端まで計測されるチューブデバイスの全長と等しいかそれよりも小さいスタイレット本体全長を有する、前記少なくとも1つの長手方向の通路内で少なくとも部分的に除去可能に配置された、長尺状の単線型スタイレット本体であって、前記スタイレット本体全長は、
非自己巻取り式基端側スタイレット長さと、
内腔から除去する際に自己巻取りするスタイレットを配置した自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さと、
略直線で非自己巻取り式最先端側スタイレット長さと、
を含む、全長を有する長尺状の単線型スタイレット本体と、
を含み、
前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さは、チューブデバイスの内腔の外において、前記スタイレット本体の初期垂下長さを、同一ではあるが前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さのないスタイレットと比較して有効に制限し、前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さの固有の力のモーメントが、前記スタイレットの自己巻取り力に抵抗する前記チューブデバイスに固有の力のモーメントよりも小さい、システム。 - 前記医療チューブデバイスが医療用内視鏡検査針を含み、前記スタイレットが前記医療用内視鏡検査針の長手方向の内腔を通じて配置され、前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット長さは、前記スタイレットを、針内腔から除去されると自身で巻き取られるようにした、請求項1に記載のシステム。
- 前記医療チューブデバイスが可撓性カテーテル又は可撓性針として構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記形状記憶材料が、PEEK,ポリウレタン、ポリエチレン、PTFE、ナイロンから選択されるポリマー、ニッケルーチタン、ニッケルーチタンーコバルト、ニッケルーチタンークロム、ニッケルーチタンーニオブ、ニッケルーチタンーハフニウム、ニッケルーチタンーパラジウム、ニッケルーチタンー白金、ニッケルーチタンー鉄、希土類元素を添加したニッケルーチタン、鉄ーマンガンーケイ素、鉄ー白金、鉄ーニッケル、鉄ーニッケルーコバルト、鉄ーニッケルーコバルトーアルミニウムースズータンタル、ステンレス鋼、ばね鋼から選択される金属材料、並びに前記ポリマー及び/又は金属材料の任意の組み合わせを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さが7cm〜30cmの外径を有する1つ又は複数のコイルを形成する、請求項1に記載のシステム。
- 略直線の非自己巻取り式先端側長さが前記全長の4%以上10%以下である、請求項1に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さが前記全長の80%から95%含む、請求項1に記載のシステム。
- 180cmの全長、2cm〜20cmの略直線の先端側長さ、及び5cm〜14cmの略直線の基端側長さを有するスタイレットを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記スタイレットが針の先端を補完する組織穿通先端部先端を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記先端部先端が鋭利な斜端である、請求項9に記載のシステム。
- 前記針よりも直径の大きい前記基端側のスタイレット終端部が、前記スタイレットの長手方向の軸線にほぼ垂直な少なくとも1つの部分を含むループを形成するような形状の基端部を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記ループが基端側スタイレトハンドルとしての使用のために構成され、且つ前記ループが前記針の基端部に接触すると前記先端側スタイレット端部が先端側針端部と揃うようにスタイレット先端部から離して配置される、請求項11に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さが、拘束されていない場合、各コイルがほぼ同じ外径を有する螺旋のような複数のコイルを形成する、請求項1に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さが、拘束されていない場合、各コイルがより基端側に隣接するコイルよりも小さな外径を有し、前記コイル直径により、前記非拘束のスタイレット長さの絡まり又は結束の可能性を低下する、螺旋のような複数のコイルを形成する、請求項1に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さの少なくとも1つのコイルが、拘束されていない場合、楕円形、略楕円、略卵形又は略長楕円形のような形状の少なくとも1つのコイルを形成する、請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのコイルに直に隣接するコイルが前記少なくとも1つのコイルに対してわずかなピッチで配置されるか、少なくとも1つの寸法において異なるコイル直径を含むか、これらの任意の組み合わせである、請求項15に記載のシステム。
- 非自己巻取り式基端側スタイレット長さと、
自己巻取り式スタイレット中間長さと、
略直線であり、非自己巻取り式先端側スタイレット長さと、
を含む全長を有する長尺状の単線形状記憶合金本体を含み、
前記自己巻取り式スタイレット中間長さが前記全長の95%以下を含み、拘束されていない場合、形状記憶合金によりかけられる力のモーメントによる初期設定によって5cm〜30cmの外径を有する少なくとも2つのコイルが形成される、
スタイレット。 - 前記先端側スタイレット長さの先端部先端が、組織に穿孔するための鋭利な/外傷性端部又は略丸形の実質的に非外傷性の先端により構成されている、請求項17に記載のスタイレット。
- 前記自己巻取り式スタイレット中間長さの少なくとも1つのコイルが、拘束されていない場合、略円形、略楕円、略卵形、略長楕円又は別の略丸形のような形状の少なくとも1つのコイルを形成する、請求項17に記載のスタイレット。
- 前記形状記憶合金が、ニッケルーチタン、ニッケルーチタンーコバルト、ニッケルーチタンークロム、ニッケルーチタンーニオブ、ニッケルーチタンーハフニウム、ニッケルーチタンーパラジウム、ニッケルーチタンー白金、ニッケルーチタンー鉄、希土類元素を添加したニッケルーチタン、鉄ーマンガンーケイ素、鉄ー白金、鉄ーニッケル、鉄ーニッケルーコバルト、鉄ーニッケルーコバルトーアルミニウムースズータンタル、コバルトークロム、ステンレス鋼、ばね鋼及びこれら任意の組み合わせから選択される合金を含む、請求項17に記載のスタイレット。
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