JP2016500531A - 自己巻取り式スタイレット針デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2012年10月19日出願の米国仮特許出願第61/716,002号明細書の優先権を主張する非仮特許出願であり、その全体を参照により本明細書中に組み込む。
本実施形態の有効性の例は図4A及び図4B並びに以下のデータを参照して理解されうる。表1から表5は、本実施形態において同定される針の実験データを示す。各試験では、閉鎖式コイルスタイレット400(図1と同様に自己巻取り式ループを備えて構成される)を針450の内腔内に長手方向に案内した。表1〜4の各例においては、スタイレット400は長さ172cmの熱硬化ニチノールスタイレットであり、ゲージが特定されているステンレス鋼針内に配置した。各スタイレットの断面外径は特定されている針の内径とほぼ同じであった。表5では、スタイレット400は冷間加工ニチノールである。冷間加工ニチノールは、(延伸又は圧延の際)「冷間加工状態」にあり、最終熱処理(例えば、形状硬化のアニール)が施されていないニチノールである。各例では、最も左の列にスタイレットワイヤの熱(又は冷間)硬化直径を提供するが、これは、スタイレットの自己巻取り式部分によって形成される略円形ループの外径を意味する。
Claims (20)
- スタイレットを備えた医療チューブ通過システムであって、
医療チューブデバイスであって、前記医療チューブデバイスの長さ全体にわたり延在する少なくとも1つの長手方向の通路を含む医療チューブデバイスと、
長尺状の単線型スタイレット本体であって、
基端側スタイレット長さと、
自己巻取り式形状記憶材料スタイレット中間長さと、
先端側スタイレット長さと、
を含む、全長を有する長尺状の単線型スタイレット本体と、
を含み、
前記自己巻取り式スタイレット中間長さが前記スタイレット本体の初期垂下長さを有効に制限する、システム。 - 前記医療チューブデバイスが医療用内視鏡検査針を含み、前記スタイレットが前記医療用内視鏡検査針の長手方向の内腔を通じて配置され、前記自己巻取り式スタイレット長さは、前記スタイレットを、前記内腔から除去されると自身で巻き取られるようにし、前記自己巻取り式スタイレット長さの固有の力のモーメントが、前記スタイレットの自己巻取り力に抵抗する、前記医療用内視鏡検査針に固有の力のモーメントよりも小さい、請求項1に記載のシステム。
- 前記医療チューブデバイスが可撓性カテーテル又は可撓性針として構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記形状記憶材料が、PEEK、ポリウレタン、ポリエチレン、PTFE、ナイロンから選択されるポリマー、ニッケル−チタン、ニッケル−チタン−コバルト、ニッケル−チタン−クロム、ニッケル−チタン−ニオブ、ニッケル−チタン−ハフニウム、ニッケル−チタン−パラジウム、ニッケル−チタン−白金、ニッケル−チタン−鉄、希土類元素を添加したニッケル−チタン、鉄−マンガン−ケイ素、鉄−白金、鉄−ニッケル、鉄−ニッケル−コバルト、鉄−ニッケル−コバルト−アルミニウム−スズ−タンタル、ステンレス鋼、ばね鋼から選択される金属材料、並びに前記ポリマー及び/又は金属材料の任意の組み合わせを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式長さが約7cm〜約30cmの外径を有する1つ又は複数のコイルを形成する、請求項1に記載のシステム。
- 略直線の非自己巻取り式先端側長さが前記全長の約10%以下である、請求項1に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式中間長さが前記全長の約95%以下を含む、請求項1に記載のシステム。
- 約180cmの全長、約2cm〜約20cmの略直線の先端側長さ、及び約5cm〜約14cmの略直線の基端側長さを有するスタイレットを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記スタイレットが組織穿通先端部先端を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記先端部先端が鋭利な斜端である、請求項9に記載のシステム。
- 前記基端側長さが、前記スタイレットの長手方向の軸線にほぼ垂直な少なくとも1つの部分を含むループを形成するような形状の基端部を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記ループが基端側スタイレットハンドルとしての使用のために構成され、且つ前記ループが前記針の基端部に接触すると前記先端側スタイレット端部が先端側針端部と揃うようにスタイレット先端部から離して配置される、請求項11に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式スタイレット中間長さが、拘束されていない場合、各コイルがほぼ同じ外径を有する螺旋のような複数のコイルを形成する、請求項1に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式スタイレット中間長さが、拘束されていない場合、各コイルがより基端側に隣接するコイルよりも小さな外径を有し、前記コイル直径により、前記非拘束のスタイレット長さの絡まり又は結束の可能性を低下する、螺旋のような複数のコイルを形成する、請求項1に記載のシステム。
- 前記自己巻取り式スタイレット中間長さの少なくとも1つのコイルが、拘束されていない場合、略円形、略楕円、略卵形又は略長楕円形のような形状の少なくとも1つのコイルを形成する、請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのコイルに直に隣接するコイルが前記少なくとも1つのコイルに対してわずかなピッチで配置されるか、少なくとも1つの寸法において異なるコイル直径を含むか、これらの任意の組み合わせである、請求項15に記載のシステム。
- 基端側スタイレット長さと、
自己巻取り式スタイレット中間長さと、
略直線であり、非自己巻取り式先端側スタイレット長さと、
を含む全長を有する長尺状の単線形状記憶合金本体を含み、
前記自己巻取り式スタイレット中間長さが前記全長の95%以下を含み、拘束されていない場合、形状記憶合金によりかけられる力のモーメントによる初期設定によって約5cm〜約30cmの外径を有する少なくとも1つのコイルが形成される、
スタイレット。 - 前記先端側スタイレット長さの先端部先端が、組織に穿孔するための鋭利な/外傷性端部又は略丸形の実質的に非外傷性の先端により構成されている、請求項17に記載のスタイレット。
- 前記自己巻取り式スタイレット中間長さの少なくとも1つのコイルが、拘束されていない場合、略円形、略楕円、略卵形、略長楕円又は別の略丸形のような形状の少なくとも1つのコイルを形成する、請求項17に記載のスタイレット。
- 前記形状記憶合金が、ニッケル−チタン、ニッケル−チタン−コバルト、ニッケル−チタン−クロム、ニッケル−チタン−ニオブ、ニッケル−チタン−ハフニウム、ニッケル−チタン−パラジウム、ニッケル−チタン−白金、ニッケル−チタン−鉄、希土類元素を添加したニッケル−チタン、鉄−マンガン−ケイ素、鉄−白金、鉄−ニッケル、鉄−ニッケル−コバルト、鉄−ニッケル−コバルト−アルミニウム−スズ−タンタル、コバルト−クロム、ステンレス鋼、ばね鋼及びこれら任意の組み合わせから選択される合金を含む、請求項17に記載のスタイレット。
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