JP5976784B2 - ニードル・アセンブリ・マガジン - Google Patents

Description

本発明は、ニードル・アセンブリを貯蔵するニードル・アセンブリ・マガジンに関する。

糖尿病のような疾病を患っている患者は、頻繁に注射を自己投与しなければならない。注射の自己投与を容易にするために、自動注射器またはペン注射器のような注射デバイスが開発されてきた。通常、そのような注射デバイスは複数回の注射に使用することができ、感染症のリスクを最小にするために、無菌の注射ニードル・アセンブリが再装着される。

従来、ニードル・アセンブリは箱または容器内に包装されており、容易には輸送できない。ニードル・アセンブリ貯蔵デバイスのいくつかの例、たとえば特許文献１、２および３がある。しかし、ニードル・アセンブリを貯蔵する携帯型のデバイスが依然として必要とされている。そのようなデバイスは、使用済みのニードル・アセンブリもデバイス内に貯蔵できた場合、たとえばニードル・デバイス用の処分ユニットにすぐにアクセスできない場合、さらなる有用性を提供するはずである。

米国特許第４８４８５６９号 米国特許出願第２００２０１４４３０号 米国特許出願第２００３０１５４４４号

本発明の目的は、ニードル・アセンブリを貯蔵および配置する改善された手段を提供することである。

複数のニードル・アセンブリを収容するように適合されたハウジングと、ハウジング内に可動式に配置された摺動子とを備えるニードル・アセンブリ・マガジンが記載されている。ハウジングは、未使用のニードル・アセンブリへのアクセスを提供する第１の開口部、および使用済みのニードル・アセンブリをハウジング内に受け入れる第２の開口部を有する。摺動子は、ハウジングを、未使用のニードル・アセンブリのための第１の領域と、使用済みのニードル・アセンブリのための第２の領域とに分離する。摺動子を動かすことで、未使用のニードル・アセンブリをハウジング内で第１の開口部の方へ前進させる。

例示的な実施形態では、ハウジングは細長く、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分を第２の部分に連結させるヒンジと、第１の部分を第２の部分に選択的にロックするロックとを備える。第１の開口部はハウジングの第１の末端部に形成することができ、第２の開口部はハウジングの第２の末端部に形成することができる。第１の開口部および第２の開口部のうちの少なくとも一方は、扉によって選択的に覆うことができる。第１の開口部および第２の開口部のうちの少なくとも一方の周りに、注射デバイスのためのガイドを形成することができる。

例示的な実施形態では、ハウジング内で第２の開口部に隣接して、ホルダを配置することができる。ホルダは、使用済みのニードル・アセンブリを受け入れることができ、第１の位置と第２の位置との間で可動とすることができる。ホルダをハウジング内で第１の位置から第２の位置へ動かすにはレバーを使用することができ、ホルダが第１の位置と第２の位置との間で移動したときは、使用済みのニードル・アセンブリをホルダから分離するために、ハウジングの内部へ延びるフックを使用することができる。ホルダは、使用済みのニードル・アセンブリを少なくとも部分的に取り囲むように適合された１対のアームを備えることができる。

例示的な実施形態では、第１の開口部が未使用のニードル・アセンブリへのアクセスを提供するものであることを示すために、第１の視覚的インジケータ（visual indicator）がハウジング上に配置され、第２の開口部が使用済みのニードル・アセンブリを受け入れるものであることを示すために、第２の視覚的インジケータがハウジング上に配置される。

本発明のさらなる適用可能範囲は、以下に記載の詳細な説明から明らかになる。しかし、本発明の精神および範囲内の様々な変更形態および修正形態が、この詳細な説明から当業者には明らかになるため、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示すものであり、例示のみを目的として記載されていることを理解されたい。

本発明は、本明細書で以下に記載の詳細な説明および添付の図面からより詳しく理解されるものであり、これらの詳細な説明および添付の図面は、例示のみを目的としており、したがって本発明を限定するものではない。

本発明によるニードル・アセンブリ・マガジンの例示的な実施形態の斜視図である。 本発明によるニードル・アセンブリ・マガジンの例示的な実施形態の斜視断面図である。 本発明によるニードル・アセンブリ・マガジンの例示的な実施形態の断面図である。 本発明によるニードル・アセンブリの例示的な実施形態の斜視背面図である。 本発明によるニードル・アセンブリの例示的な実施形態の斜視正面図である。

すべての図において、対応する部分は同じ参照記号で示す。

図１は、本発明による複数のニードル・アセンブリ３．１、３．２（例示的な実施形態を図４および図５に示す）を貯蔵するニードル・アセンブリ・マガジン１の例示的な実施形態の斜視図を示す。ニードル・アセンブリ・マガジン１はハウジング２を備え、例示的な実施形態では、ハウジング２は細長い容器であり、ニードル・アセンブリ３．１の直径の和に実質上等しい長さと、ニードル・アセンブリ３．１の１つの直径に実質上等しい幅とを有する。しかし、ハウジング２の形状および寸法は、ニードル・アセンブリ３．１の数、ニードル・アセンブリ３．１の向き、ニードル・アセンブリ３．１の寸法などに基づいて変動しうることが、当業者には理解されよう。概して、ハウジング２は、ニードル・アセンブリ３．１に対する無菌の筐体を提供することができ、マガジン１の輸送または落下時に破損または変形しない材料（たとえば、ゴム、プラスチック、金属）から製造することができる。

ハウジング２は、ヒンジおよびロックによって連結された第１の部分および第２の部分から構成することができ、第１の部分と第２の部分がともに連結されたとき、その中に空洞４を形成することができる。この例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリ３．１のすべてが使用された後、ハウジング２をロック解除し開くことができ（たとえば、第１の部分と第２の部分とを分離することによる）、使用済みのニードル・アセンブリを廃棄することができる。次いで、未使用のニードル・アセンブリをハウジング２内へ挿入することができ、ハウジング２をロックすることができる（たとえば、第１の部分を第２の部分に当接させてロックを起動することによる）。別の例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリ３．１を交換するために、ハウジング２の端部に扉を設けることができる。

例示的な実施形態では、ハウジング２は、未使用のニードル・アセンブリを投薬する第１の開口部２．３と、使用済みのニードル・アセンブリを堆積させる第２の開口部２．４とを含むことができる。この例示的な実施形態では、第１の開口部２．３はハウジング２の第１の末端部２．１に形成され、第２の開口部２．４はハウジング２の第２の末端部に形成される。開口部２．３および２．４はどちらも、ペン注射器、自動注射器などの注射デバイス（または注射デバイスの遠位部分）を受け入れるように寸法設定および成形することができる。開口部２．３および２．４うちの１つまたはそれ以上は、扉によって覆うことができ、この扉を手動または自動（たとえば、ばねを介して）で動かして、開口部２．３、２．４を覆う／覆いをとることができる。第１の開口部２．３は、第１の開口部２．３の周りに形成された縁部分またはガイド８を含むことができ、ガイド８は、未使用のニードル・アセンブリ３．１に対して注射デバイスを位置合わせする。第２の開口部２．４の周りに類似の縁部分を形成して、使用済みのニードル・アセンブリの除去を容易にすることもできる。

例示的な実施形態では、ハウジング２ならびに／または第１の開口部２．３および第２の開口部２．４は、第１の開口部２．３が未使用のニードル・アセンブリを得るものであり、第２の開口部２．４が使用済みのニードル・アセンブリを廃棄するものであることを示すために、異なる色で色分けすることができる。ハウジング２はまた、それぞれの開口部の用途を示すためにラベルを含むことができる。たとえば、第１の開口部２．３に隣接して配置されたラベルは「新しい」と示すことができ、第２の開口部２．４に隣接して配置されたラベルは「使用済み」と示すことができる。

図２は、本発明によるニードル・アセンブリ・マガジン１の例示的な実施形態を示す。ニードル・アセンブリ３．１は、ハウジング２の寸法のために１列で維持することができる。別の例示的な実施形態では、連続するニードル・アセンブリを連結して、ニードル・アセンブリのストリップまたはアレイを形成することができる。例示的な実施形態では、隣接するニードル・アセンブリ間の連結は、所与のニードル・アセンブリが回転して注射デバイスに連結するとき、またはハウジング２から除去されるときに破断する、プラスチックの連結器とすることができる。

例示的な実施形態では、ハウジング２内で軸方向に可動式の摺動子５が位置することができる。使用の際には、摺動子５は、未使用のニードル・アセンブリ（第１の領域４．３内）を使用済みのニードル・アセンブリ（第２の領域４．４内）から分離することができる。使用の前には、ハウジング２内のニードル・アセンブリ３．１がすべて未使用であるため、摺動子５は、ハウジングの第２の端部４．２付近に位置決めすることができる。ニードル・アセンブリ３．１が使用のために除去され、使用後に戻されるとき、摺動子５は、ハウジング２を通って第１の端部４．１の方へ（手動または自動で）前進することができる。

使用の際には、第１の開口部２．３と位置合わせされた所与のニードル・アセンブリ３．１内へ、注射デバイスを挿入することができる。ハウジング２内で、未使用のニードル・アセンブリ３．１が第１の開口部２．３と位置合わせされる領域を、引き出し領域４．５と呼ぶことができる。ニードル・アセンブリ３．１がハウジング２から除去された後、摺動子５を手動または自動で前進させて、次の未使用のニードル・アセンブリを第１の開口部２．３と位置合わせすることができる。例示的な実施形態では、摺動子５は、ハウジング２の外部へ突出する（たとえば、ハウジング２内に形成されたスロット２．５を通って）ハンドル５．１を含むことができ、それによってユーザによる操作を可能にする。ニードル・アセンブリ３．１がハウジング２から除去された後、ハンドル５．１を介してハウジング２の長さに沿って摺動子５を前進させて、次のニードル・アセンブリ３．１を引き出し領域４．５内へ動かし、使用後ニードル・アセンブリ３．１を戻すためにハウジング２内に空間をあけることができる。別の例示的な実施形態では、ハウジング２を通って摺動子５を自動で、たとえばばねを介して前進させることができる。未使用のニードル・アセンブリ３．１がハウジング２から除去されたとき、ばねの力によって摺動子５を前進させ、未使用のニードル・アセンブリをハウジング２．１の第１の端部４．１の方へ押すことができる。

ハウジング２内で、使用済みのニードル・アセンブリ３．１が第２の開口部２．４を介してハウジング２内へ堆積される領域を、挿入領域４．６と呼ぶことができる。使用済みのニードル・アセンブリは、第２の開口部２．４を通ってハウジング２内へ挿入することができる。ハウジング２内で第２の開口部２．４より内部にホルダ６を配置することで、使用済みのニードル・アセンブリを注射デバイスから切り離す間に、使用済みのニードル・アセンブリの位置を維持することができる。たとえば、ホルダ６を用いることで、使用済みのニードル・アセンブリが注射デバイスに対して回転しないようにすることができる。例示的な実施形態では、ホルダ６は、ニードル・アセンブリ３．１を少なくとも部分的に取り囲む１対のアームを含むことができる。これらのアームは、ニードル・アセンブリ３．１の回転を防止するために、テキスチャ付きの表面もしくは摩擦表面を含むことができ、またはニードル・アセンブリ３．１の曲率半径より小さい曲率半径を有することができる。

図３は、本発明によるニードル・アセンブリ・マガジン１の第２の領域４．４の例示的な実施形態を示す。使用済みのニードル・アセンブリが第２の開口部２．４を介してハウジング２内へ挿入されるとき、ホルダ６は、使用済みのニードル・アセンブリを注射デバイスから切り離す間に、使用済みのニードル・アセンブリを定位置で維持する。使用済みのニードル・アセンブリが注射デバイスから切り離された後、ユーザはレバー７を起動させることができ、レバー７は、ホルダ６を第１の端部４．１の方へ前進させる。例示的な実施形態では、レバー７は、スロット２．６を通ってハウジング２の外部へ突出する。レバー７を起動させると、ニードル・アセンブリの幅に実質上等しい距離だけホルダ６を前進させる。ホルダ６が第１の端部４．１の方へ動くとき、ホルダ６は、ハウジング２内に形成されたフック９を偏向させることができる。フック９は、ハウジング２の内部へ突出する。フック９はハウジング２の内側表面に対して偏向し、それによって使用済みのニードル・アセンブリの通過を可能にすることができる。使用済みのニードル・アセンブリがフック９を通過した後、フック９は、元の位置へ弾性的に戻ることができる。次いでホルダ６は、開始位置へ戻ることができ（たとえば、手動または自動で）、ホルダ６が第２の端部４．２の方へ動くとき、フック９は、使用済みのニードル・アセンブリをホルダ６から分離し、使用済みのニードル・アセンブリが挿入領域４．６へ戻ることを防止することができる。したがって、使用済みのニードル・アセンブリを摺動子５と挿入領域４．６との間のハウジング２の処分領域４．７内で維持することができる。ホルダ６は、たとえばレバー・ハンドル７．１を介してレバー７を開始位置へ動かすことによって、開始位置へ戻ることができる。別の例示的な実施形態では、ホルダ６は自動で、たとえば引っ張りばねによって、開始位置へ戻ることができる。

図４および図５は、ニードル・アセンブリ３．１の斜視図を示す。支持体３．３の外側表面は、円筒形の形状と、開いた後端部３．６とを有する。支持体３．３の遠位部分から支持体３．３の中心軸に沿って、針３．４（保護キャップ３．８を含むことができる）が延びる。支持体３．３は、注射デバイスの遠位端部に取り付けることができるように設計される。この目的で、支持体３．３に隣接して、または支持体３．３上には、注射デバイスの遠位端部上の対応するねじ山に嵌合するように、内側のねじ山３．７（またはバヨネットもしくはスナップ嵌めなどの類似の連結機構）を形成することができる。

例示的な実施形態では、内側のねじ山３．７は、支持体３．３より遠位に形成することができ、支持体３．３を利用して、ニードル・アセンブリ３．１と注射デバイスの遠位端部を位置合わせして連結させることができる。

ニードル・アセンブリ３．１の無菌状態を維持するために、支持体３．３内に封止を形成することができる。この封止は穿孔縁部を有することができ、したがって、注射デバイスがニードル・アセンブリ３．３内へ挿入されたとき、封止は破損し、注射デバイスは内側のねじ山３．７および針３．４へのアクセスを有する。封止は、支持体３．３と注射デバイスとの間の領域へ除去することができる。

支持体３．３の外側表面は、リング状の波形領域３．５を有することができる。ガイド８およびホルダ６は、ニードル・アセンブリ３．１が引き出し領域４．５または挿入領域４．６内に位置するときに波形領域３．５上に当接するように設計された対応する表面を有することができ、それによって注射デバイスとニードル・アセンブリ３．１を着脱するための摩擦がもたらされる。

例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリ・マガジン１は、ニードル・アセンブリ３．１がハウジング２から除去された後にニードル・アセンブリ３．１の保護キャップ３．８を貯蔵するようにニードル・アセンブリ・マガジン１内に形成された容器を含む。この容器は、ハウジング２内に形成されたポケットとすることができ、スロットを介してアクセス可能とすることができる。そのような容器は、廃棄物レセプタクルにすぐにアクセスできない場所（たとえば、キャンプ場）内でユーザが注射を投与している場合に有用となることがある。

本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載の装置、方法、および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または排除）を行うことができ、本発明は、そのような修正形態およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

１ ニードル・アセンブリ・マガジン
２ ハウジング
２．１ 第１の末端部
２．２ 前面側
２．３ 第１の開口部
２．４ 第２の開口部
２．５ スロット
２．６ スロット
３．１、３．２ ニードル・アセンブリ
３．３ 支持体
３．４ 針
３．５ 波形領域
３．６ 支持体の遠位端部
３．７ ねじ山
３．８ 保護キャップ
４ 空洞
４．１ 第１の端部
４．２ 第２の端部
４．３ 第１の領域
４．４ 第２の領域
４．５ 引き出し領域
４．６ 挿入領域
４．７ 処分領域
５ 摺動子
５．１ ハンドル
６ ホルダ
７ レバー
７．１ レバー・ハンドル
８ ガイド
９ フック
ｘ、ｙ、ｚ 方向

Claims (9)

1. 複数のニードル・アセンブリ（３．１）を収容するように適合され、未使用のニードル・アセンブリへのアクセスを提供する第１の開口部（２．３）、および使用済みのニードル・アセンブリを内部に受け入れる第２の開口部（２．４）を有する、ハウジング（２）；ならびに
   ハウジング（２）内に可動式に配置され、ハウジング（２）を未使用のニードル・アセンブリのための第１の領域と使用済みのニードル・アセンブリのための第２の領域とに分離する摺動子（５）；を備え、
   ここで、摺動子（５）を動かすことで、未使用のニードル・アセンブリをハウジング（２）内で第１の開口部（２．３）の方へ前進させ、
   ハウジング（２）内で第２の開口部（２．４）に隣接して配置されたホルダ（６）；をさらに備え、ホルダ（６）は、使用済みのニードル・アセンブリを受け、第１の位置と第２の位置との間で可動であり、
   ホルダ（６）をハウジング（２）内で第１の位置から第２の位置へ動かすレバー（７）と；
   ホルダ（６）が第１の位置と第２の位置との間で移動したとき、ハウジング（２）の内部へ延びて、使用済みのニードル・アセンブリをホルダ（６）から分離するフック（９）と：をさらに備える、
   ニードル・アセンブリ・マガジン（１）。
2. ハウジング（２）は細長い、請求項１に記載のニードル・アセンブリ・マガジン（１）。
3. ハウジング（２）は、
   第１の部分と；
   第２の部分と；
   第１の部分を第２の部分に連結させるヒンジと；
   第１の部分を第２の部分に選択的にロックするロックと：
   を備える、請求項１または２に記載のニードル・アセンブリ・マガジン（１）。
4. 第１の開口部（２．３）はハウジング（２）の第１の末端部（２．１）に形成され、第２の開口部（２．４）はハウジング（２）の第２の末端部に形成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ・マガジン（１）。
5. 第１の開口部（２．３）および第２の開口部（２．４）のうちの少なくとも一方は、扉によって選択的に覆われる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ・マガジン（１）。
6. 第１の開口部（２．３）および第２の開口部（２．４）のうちの少なくとも一方の周りに、注射デバイスのためのガイド（８）が形成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ・マガジン（１）。
7. ホルダ（６）は、
   使用済みのニードル・アセンブリを少なくとも部分的に取り囲むように適合された１対のアーム：を備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ・マガジン（１）。
8. 第１の開口部（２．３）が未使用のニードル・アセンブリへのアクセスを提供することを示す、ハウジング（２）上に配置された第１の視覚的インジケータ：
   をさらに備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ・マガジン（１）。
9. 第２の開口部（２．４）が使用済みのニードル・アセンブリを受けるものであることを示す、ハウジング（２）上に配置された第２の視覚的インジケータ：
   をさらに備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ・マガジン（１）。

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