JP5960703B2 - 用量設定機構 - Google Patents
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Description
ここで1つの実施態様では、薬学的活性化合物は1500Daまでの分子量を有し、及び/又はペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的活性化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓障害、急性冠動脈症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び又は関節リウマチの処置及び/又は予防に有用であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症の処置及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体、グリカゴン用ペプチド(GLP−1)又はそのアナログ若しくは誘導体、又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4のアナログ若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Technologyに記載されている。薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
Claims (15)
- 薬物送達デバイスのための用量設定機構であって:
薬物送達デバイスハウジング(120);
少なくとも部分的にハウジング(120)中に位置しそして用量設定工程中に回転可能である用量ダイヤル部材(122;202);
用量ダイヤル部材(122;202)内に位置する駆動スリーブ(124;206);
駆動スリーブ(124;206)内に位置するスピンドル(126);
用量ダイヤル部材(122;202)と駆動スリーブ(124;206)の間に位置するクラッチ(128;212);及び
最小許容用量より小さい用量が選択されたとき、ハウジング(120)に対して回転して固定されるクラッチリング(130;200)を含んでなり、
ここで、用量ダイヤル部材(122;202)が回転して最小用量より小さい用量を選択したとき、クラッチリング(130;200)は駆動スリーブ(124;206)が回転するのを防止し、スピンドル(126)を駆動スリーブ(124;206)から係合解除させ、それにより選択用量が投与されるのを防止する、上記用量設定機構。 - 用量ダイヤル部材(122;202)が回転して最小用量より小さい用量を選択したとき、クラッチリング(130;200)はクラッチ(128;212)が回転するのを防止する、請求項1に記載の機構。
- 用量ダイヤル部材(122;202)が回転して最小用量より大きい用量を選択したとき、最小用量より大きい用量が選択されそして投薬され得るように、クラッチリング(130;200)は駆動スリーブ(124;206)及びクラッチ(128;212)をその後の用量設定中に一緒に回転するのを可能にする、請求項1に記載の機構。
- スピンドル(126)が少なくとも1つの可撓性部材(134a、b)を含む請求項1に記載の機構であって、少なくとも1つの可撓性部材は駆動スリーブ(124;206)のねじ山(138)と係合するように構成される、上記機構。
- 最小用量より大きい用量が選択された後、少なくとも1つの可撓性部材(134a、b)は駆動スリーブ(124;206)の内側ねじ山(138)と係合する、請求項4に記載の機構。
- 駆動スリーブ(124;206)の駆動内側ねじ山(138)が駆動スリーブ(124;206)ピッチを含む請求項5に記載の機構であって、駆動スリーブピッチは最小用量に達するために用量ダイヤル部材(122;202)によってダイヤルされる必要がある軸方向距離に等しい、上記機構。
- クラッチリング(130;200)はハウジング(120)にスプライン係合される、請求項1に記載の機構。
- 用量ダイヤル部材(122;202)が回転して最小用量より小さい用量を選択したときだけ、クラッチリング(130;200)はハウジング(120)にスプライン係合される、請求項7に記載の機構。
- 用量ダイヤル部材(122;202)が回転して最小用量より大きい用量を選択したとき、クラッチリング(130;200)はもはやハウジング(120)にスプライン係合されない、請求項7に記載の機構。
- クラッチリング(130;200)の第1の部分と用量ダイヤル部材(122;202)の第1の部分の間で画成されるインターフェース(140、144)はクリッカーを画成する、請求項1に記載の機構。
- クラッチ(128;212)及びクラッチリング(130;200)は一体クラッチ機構を含む、請求項1に記載の機構。
- クラッチリング(200)は駆動スリーブ(206)に回転してロックされる、請求項1に記載の機構。
- 駆動スリーブ(124;206)は数字スリーブ(122;202)に軸方向にロックされる、請求項1に記載の機構。
- 少なくとも、最小用量より小さい用量が選択されたとき、クラッチリング(130;200)の突出部はハウジング(120)のキーイング機能(123)に対して回転して固定される、請求項1に記載の機構。
- ハウジング(120)が複数のキーイング機能(123)を含み、そして/又はクラッチリング(130;200)が複数の突出部(131)を含む、請求項14に記載の機構。
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