JP5955570B2 - 無菌接合装置 - Google Patents

Description

本発明は、熱可塑性樹脂製チューブの無菌接合装置に関し、特に、例えば腹膜透析をする際に使用される患者の腹膜カテーテル側のチューブと、腹膜透析液バッグの透析液チューブを、無菌状態で加熱溶融接合するための無菌接合装置に関する。

腹膜透析は、患者の腹腔内に埋め込んだチューブを使って、腹腔内に約２リットル（大人の場合）の透析液を入れて、腹膜を介して体内の水や老廃物を取り除く方法である。数時間後には、腹腔内の透析液は、排液用のバッグに出して捨て、新たな透析液と入れ替える。これにより、腹膜に囲まれた腹腔内に透析液を注入し、透析液が一定時間貯留されている間に、血中の不要な老廃物や水分腹腔内膜を介して透析液に移行させた後、その透析液を体外に取り出して血液の浄化を行うことができる。

無菌接合装置は、例えば２本の同じ太さの塩化ビニル製のチューブを溶断して無菌状態で自動的に接合する装置であり、２本のチューブの溶断した端部を入れ替えて接合するので、接合の際に菌汚染の心配が無く、チューブおよびバッグ内の透析液等の無菌性を保持することができる。２本のチューブの接合は、加熱溶融加圧溶接用のウェハーを用いて無菌状態で行うことができる(特許文献１を参照)。

特許第２７１００３８号公報

ところで、使用者が無菌接合装置により２本のチューブを溶断して接合する際に、無菌接合装置が置かれている環境の温度（外気温度）が予め定めた温度よりも低いと２本のチューブの温度が低いので、２本のチューブを溶断して接合する時間が、予め定めた温度以上である場合における２本のチューブを溶断して接合する時間に比べて、長くなってしまう。

このため、チューブの溶断接合作業が長引くことから、迅速に腹膜透析を行うことができないおそれがある。
そこで、本発明は、環境温度が予め定めた温度よりも低い場合であっても迅速にチューブを溶断して接合できる無菌接合装置を提供することを目的とする。

本発明の無菌接合装置は、熱可塑性樹脂製の第１チューブと熱可塑性樹脂製の第２チューブを固定した状態で前記第１チューブと前記第２チューブを溶断した後、前記第１チューブの溶断した端部と前記第２チューブの溶断した端部を接合する無菌接合装置であって、前記第１チューブと前記第２チューブを固定する筐体と、前記筐体の適所に配置され、前記第１チューブと前記第２チューブの接合部分を、加熱溶断をする前に予備的に加熱するための予備加熱ヒータとを備えることを特徴とする。

上記構成によれば、環境温度が予め定めた温度よりも低い場合であっても迅速にチューブを溶断して接合できる。すなわち、予備加熱ヒータが、熱可塑性樹脂でなる第１チューブと第２チューブを溶断して接合する前に、熱可塑性樹脂でなる第１チューブと第２チューブに予備的に加熱をして、冷えている第１チューブと第２チューブの昇温を行うことができるので、環境温度が予め定めた温度よりも低い場合であっても迅速にチューブを溶断して接合できる。

好ましくは、前記筐体には、前記筐体を置いた環境の温度を測定する温度センサと、前記温度センサが検出する温度情報の通知を受けて、前記温度センサが予め定めた温度未満の前記温度を検出すると前記予備加熱ヒータを通電する制御部と、を有することを特徴とする。
上記構成によれば、温度センサが予め定めた温度未満の温度を検出すると前記予備加熱ヒータを通電することができるので、第１チューブと第２チューブを溶断して接合する前に、第１チューブと第２チューブに予備的に自動的に加熱をすることができる。

好ましくは、前記第１チューブと前記第２チューブを挟み込んで固定するチューブ挟み込み部を有し、前記予備加熱ヒータは、前記チューブ挟み込み部に配置されていることを特徴とする。
上記構成によれば、予備加熱ヒータがチューブ挟み込み部に配置されていることで、予備加熱ヒータは第１チューブと第２チューブを近接した位置から効率よく加熱することができる。

好ましくは、前記温度センサは、前記第１チューブと前記第２チューブを溶断する位置と、前記予備加熱ヒータの位置から離して配置されていることを特徴とする。
上記構成によれば、温度センサは、第１チューブと第２チューブを溶断する際の熱や予備加熱ヒータの熱による悪影響を受けない。

本発明は、患者にとって使い勝手がよい無菌接合装置を提供することができる。特に、環境温度が予め定めた温度よりも低い場合であっても迅速にチューブを溶断して接合できる無菌接合装置を提供することができる。

本発明の無菌接合装置の実施形態を示す斜視図。 図２（Ａ）は、図１に示す無菌接合装置をＪ１方向から見た側面図であり、図２（Ｂ）は、図１に示す無菌接合装置をＪ２方向から見た側面図。 図１に示す無菌接合装置の底面図。 図４（Ａ）は、図１に示す筐体の正面部側に設けられている操作パネル部の例を示し、図４（Ｂ）は、図１に示す筐体の上面部に設けられている表示部の例を示す図。 図１から図３に示す無菌接合装置が、加熱溶融加圧接合方式で接合しようとする２本のチューブＴ１、Ｔ２の例を示す図。 図１に示すクランプ蓋部を筐体からＲＴ方向に開けた状態を示す斜視図。 図６に矢印ＳＳ方向から見たクランプ蓋部の内部構造例と、筐体側クランプ部の内部構造例を示す斜視図。 クランプ蓋部の内部構造例と、筐体側クランプ部の内部構造例を示す別の角度から見た斜視図。 図７に示すクランプ蓋部の内部構造と筐体側クランプ部の内部構造を拡大して示す斜視図。 図７に示す筐体側クランプ部の内部構造を別の角度から拡大して示す斜視図。 無菌接合装置の筐体内に配置されている構成要素の概略の配置例を示す斜視図。 無菌接合装置の電気ブロックを示す図。 筐体のウェハーカセット挿入部とウェハーカセット取り出しボタンの付近と、ウェハーカセットを示す斜視図。 ウェハーカセット挿入部とウェハーカセット取り出しボタンと、ウェハーカセットを示す図。 ウェハーカセットの底面部と上面部を示す斜視図。 図１６（Ａ）は、ウェハーカセットＷＣの側面図であり、図１６（Ｂ）は、図１６（Ａ）のウェハーカセットＷＣを矢印１２７から見た平面図。 ファンと、筐体側クランプ部における２本のチューブとウェハーとの位置関係の例を示す側面図。 チューブＴ１とチューブＴ２を筐体側クランプ部側にはめ込む様子を示す図。 チューブＴ２の前回の接合部を位置決め用の突起の先端に合わせて押し込む様子を示す図。 ２本のチューブＴ１、Ｔ２の無菌接合手順を示す図。 ２本のチューブＴ１、Ｔ２の予備加熱の手順を示すフロー図。

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図１は、本発明の無菌接合装置の実施形態を示す斜視図である。図２（Ａ）は、図１に示す無菌接合装置１をＪ１方向から見た側面図であり、図２（Ｂ）は、図１に示す無菌接合装置１をＪ２方向から見た側面図である。図３は、図１に示す無菌接合装置１の底面部側を示す斜視図である。
図１と図２に示す無菌接合装置１は、環境温度１０〜４０℃，相対湿度３０〜８５％での使用環境において、腹膜灌流回路用の２本のチューブを加熱溶融、すなわち溶断してそして加圧接合する装置である。この無菌接合装置１は、例えば腹膜透析液バッグの透析液チューブ（以下、第１チューブともいう）と、腹膜透析をする際に使用される患者の腹膜カテーテル側のチューブ（以下、第２チューブともいう）とを、溶断して無菌状態で加圧して接合するのに用いられる。

図１と図２に示す無菌接合装置１は、１３５ｍｍ（幅）×９９ｍｍ（高さ）×２６８ｍｍ（奥行）の大きさで、重さが２．４ｋｇの可搬性筐体２と、チューブセット補助具４を有している。筐体２は、クランプ蓋部３を有しており、上筐体部分２Ｗと下筐体部分２Ｖを組み合わせることで構成されている。クランプ蓋部３を含む筐体２とチューブセット補助具４は、好ましくはプラスチックにより作られている。
筐体２は、後で説明する各構成要素を収容し、クランプ蓋部３は、この筐体２の上部に配置されている。チューブセット補助具４は、後で説明するが、筐体２に対して着脱可能に取り付けられている。筐体２とクランプ蓋部３は、例えば明るい色、クリーム色あるいは白色であるが、使用者（患者）が、チューブセット補助具４と、筐体２とクランプ蓋部３とを、色で明確に区別できるようにするために、チューブセット補助具４は例えばオレンジ色である。しかし、各部の色は、特に限定されず、任意に選択することができる。

図１と図２に示す筐体２は、底面部２Ａ、正面部２Ｂ、右の側面部２Ｃ、左の側面部２Ｄ、背面部２Ｅ、そして上面部２Ｆを有し、面取りがされたほぼ直方体形状のケースである。図３に示すように、底面部２Ａの４隅位置には、それぞれ設置用部材２Ｇが取り付けられている。これらの設置用部材２Ｇは、例えば円形状のプラスチック製あるいはゴム製の滑り止め部材である。重量の比較的大きい無菌接合装置１は、これらの設置用部材２Ｇを用いて、設置面である例えば机面に対して滑らないよう確実に置くことができる。これにより、無菌接合装置１がずれないようにして、２本のチューブを挟み込んで固定してそして溶断して接合する作業を行うことができる。
図３に示すように、底面部２Ａには、バッテリ交換用の蓋部材２Ｈが、ねじ２Ｉにより着脱可能に取り付けられている。ねじ２Ｉを外して蓋部材２Ｈを取り外せば、筐体２の内部の破線で示すバッテリＢＡを交換できる。この蓋部材２Ｈは、正面部２Ｂよりも背面部２Ｅ寄り側に配置され、蓋部材２ＨはファンＦＮの排気用開口部６からは離している。

図３に示すように、底面部２Ａには、バッテリ交換用の蓋部材２Ｈと、正面部２Ｂとの間に、音声用開口部５と排気用開口部６が形成されている。音声用開口部５は、複数の細長い貫通穴５Ａにより構成され、排気用開口部６は、複数の細長い貫通穴６Ａが２列に配列されている。底面部２Ａの内側には、破線で示すようにスピーカＳＰと排気装置としてのファンＦＮが配置されている。また、ファンＦＮは、接合動作を終えたウェハーＷＦを冷却する作用も兼ねている。
音声用開口部５は、スピーカＳＰが発生する音声ガイダンスや警告音等を、筐体２の外側に出力するために設けられている。これにより、使用者は、スピーカＳＰが発生する音声ガイダンスや警告音等を、明瞭に聞くことができる。
排気用開口部６は、冷却用のファンＦＮが作動することで筐体２の内部で発生する熱や、内部を通るガスを、筐体２の外部に強制的に排出するために設けられている。これにより、筐体２内の熱や内部を通るガスを、側面部２Ｃ、２Ｄではなく、底面部２Ａ側から筐体２の外部に排出することができる。
その他に、底面部２Ａには、複数本のリブ２ＪがＹ方向に平行に形成されている。これらのリブ２Ｊは、後で説明するチューブセット補助具４を筐体２に対して着脱自在に取り付ける際の、ガイド部分としての役割を果たす。

次に、図４を参照して、操作パネル部７と表示部８について説明する。
図４（Ａ）は、図１に示す筐体２の正面部２Ｂ側に設けられている操作パネル部７の例を示している。図４（Ｂ）は、図１に示す筐体２の上面部２Ｆに設けられている表示部８の例を示している。
図４（Ａ）に示す操作パネル部７は、［電源］スイッチボタン７Ｂと、［電源］ランプ７Ｃと、［充電中］ランプ７Ｄと、［接合］ボタン７Ｅと、［接合］ランプ７Ｆと、［ウェハー取り出し］ランプ７Ｇを有している。［電源］ランプ７Ｃと［充電中］ランプ７Ｄと［接合］ランプ７Ｆと［ウェハー取り出し］ランプ７Ｇは、操作部７における各種の表示用のランプであり、例えば緑色のＬＥＤ（発光ダイオード）ランプを使用している。［電源］スイッチボタン７Ｂは、使用者が無菌接合装置１を用いて後で説明する２本のチューブを接合する作業を行おうとする際に、最初に電源を入れるために押すボタンである。

［電源］ランプ７Ｃは、［電源］スイッチボタン７Ｂを押すと点灯する。［接合］ボタン７Ｅは、使用者が２本のチューブを溶断して、２本のチューブの端部を形成し、そして２本のチューブの端部を入れ替えて加圧接合する作業を開始する際に押すボタンである。［接合］ランプ７Ｆは、［接合］ボタン７Ｅを押すと点灯する。また、［接合］ランプ７Ｆは、故障時には使用者に警告するために点滅することがある。［充電中］ランプ７Ｄは、図３に示すバッテリＢＡに対して商用交流電源側から充電している場合に点灯する。［ウェハー取り出し］ランプ７Ｇは、２本のチューブの接合が終わり、使用者が後で説明する使用済みのウェハーを筐体２内から取り出して排出することができるような状態になると、点灯または点滅する。
図４（Ｂ）に示す表示部８の例では、［カバー閉じる］ランプ８Ｂと、［ウェハーカセット交換］ランプ８Ｃと、［ウェハー不良］ランプ８Ｄと、［要充電］ランプ８Ｅと、［室温不適］ランプ８Ｆと、［装置故障］ランプ８Ｇを有している。［装置故障］ランプ８Ｇは、装置が故障したことを知らせる重要な警告ランプであり、赤色のＬＥＤランプを使用しているが、その他のランプは、警報表示ランプであり、例えば黄色のＬＥＤランプを使用している。

図１と図２（Ａ）に戻ると、筐体２の側面部２Ｃには、ウェハーカセット挿入部２０と、ウェハーカセット取り出しボタン２１が設けられている。ウェハーカセット挿入部２０は、図１に示すウェハーカセットＷＣを着脱可能に挿入するための長方形状の開口部である。ウェハーカセットＷＣがウェハーカセット挿入部２０を通じて筐体２内に挿入された状態で、使用者が指でウェハーカセット取り出しボタン２１を押し込むことで、ウェハーカセットＷＣはウェハーカセット挿入部２０を通じて筐体２の外部に取り出すことができる。
図２（Ｂ）に示すように、筐体２の側面部２Ｄには、音量調整ボリューム２２と、音声メッセージ切替えスイッチ２３が設けられている。使用者が音量調整ボリューム２２をスライドすることで音声メッセージの音量の大小を好みに応じて調整できる。使用者が音声メッセージ切替えスイッチ２３を例えば「無」の状態から「有」の状態にスライドすることで、音声メッセージを図３に示すスピーカＳＰから出力することができる。使用者が音声メッセージ切替えスイッチ２３を例えば「無」の状態にすれば、スピーカＳＰから例えばブザー音を出力させることができる。

図５は、図１から図３に示す無菌接合装置１が、加熱溶融加圧接合方式で接合しようとする２本のチューブＴ１、Ｔ２の例を示している。チューブＴ１は第１チューブともいい、チューブＴ２は第２チューブともいい、例えば塩化ビニル製のチューブである。しかし、これらのチューブの材質は、特に限定されない。
図５に示す例では、チューブＴ１は、その先端部にコネクターＣＴを有し、透析液バッグＢＬの透析液チューブＴＢＬに対して分岐管９を介して接続され、しかも排液用バッグＨＬの排液チューブＴＨＬに対して分岐管９を介して接続されている。チューブＴ２は、例えば延長チューブ１０と保護チューブ１１を有しており、延長チューブ１０は、連結管１２、シリコーンチューブ１３、カテーテルジョイント１４を介して、腹膜カテーテル１５に接続されている。腹膜カテーテル１５は、使用者Ｍの腹腔内に挿入されている。
図５に示すように、無菌接合装置１は、チューブＴ１の斜線で示す接合部分Ｃ１とチューブＴ２の斜線で示す接合部分Ｃ２を積み重ねた状態で、チューブＴ１の接合部分Ｃ１とチューブＴ２の接合部分Ｃ２を、後で説明する加熱したウェハーを用いて溶断することで、チューブＴ１の溶断した端部と、チューブＴ２の溶断した端部とを入れ替えて加圧して接合する。

次に、図１に示すクランプ蓋部３について説明する。
クランプ蓋部３は、２本のチューブＴ１、Ｔ２を重ねて挟み込んで保持するために、操作パネル部７と表示部８との間に設けられている。
図６は、図１に示すクランプ蓋部３を筐体２からＲＴ方向に開けた状態を示す斜視図である。図７は、図６に矢印ＳＳ方向から見たクランプ蓋部３の内部構造例と、筐体側クランプ部５０の内部構造例を示す斜視図である。

図１と図２に示すように、クランプ蓋部３は、クランプ板３０と、クランプ操作部３１と、被覆カバー３２を有している。使用者が、指で持って操作するクランプ操作部３１と、クランプ板３０と被覆カバー３２とを、目視で容易に区別できるようにするために、クランプ板３０と被覆カバー３２は例えばクリーム色あるいは白色であるのに対して、クランプ操作部３１は緑色である。
図１に示すように、クランプ板３０の表面には、２本のチューブ１、Ｔ２の挿入状態を表示することで使用者に確認させるための確認シール３０Ｓが貼り付けられている。これにより、使用者が確認シール３０Ｓを見ることにより、使用者は２本のチューブ１、Ｔ２を、クランプ蓋部３と、筐体側クランプ部５０との間に正しく挟み込んで接合することができる。

図１と図６に示すように、クランプ板３０は、中心軸ＣＬを中心として図１に示す閉じた状態から図６に示す９０度を超える角度まで開くことができるように、筐体２に対して取り付けられている。被覆カバー３２は、筐体２に対して中心軸ＣＬ１を中心にして回転できるように取り付けられている。この被覆カバー３２の突起３２Ｔは、クランプ板３０のガイド溝３０Ｒにはまり込んでいて、クランプ板３０が筐体２に対して中心軸ＣＬを中心として図１に示す閉じた状態から図６に示す９０度を超える角度まで開くと、被覆カバー３２はクランプ板３０の動きに追従して持ち上がるようになっている。
図１と図６に示すクランプ操作部３１は、クランプ板３０の先端部３０Ｄに対してピンを用いて、中心軸ＣＬ２を中心として回転できるように取り付けられている。図６に示すように、クランプ操作部３１は、２つの係合爪３１Ｍを有している。これに対して、筐体２側には、２つの突起部３３が突出して設けられている。クランプ操作部３１の２つの突起部３３は、２つの係合爪３１Ｍを掛けて固定する部分である。

図６に示すようにクランプ蓋部３が筐体２から開いた状態で、使用者がクランプ操作部３１を指で持って、矢印ＲＳ方向に中心軸ＣＬを中心にして回転することで、図１に示すように、クランプ板３０は、筐体側クランプ部５０を上から覆うことができる。そして、図１に示すように、使用者がクランプ操作部３１を指で持って、矢印ＲＧ方向に中心軸ＣＬ２を中心に回転させることで、図６に示す２つの係合爪３１Ｍはそれぞれ対応する位置にある突起部３３に対してかみ合わせることができる。これにより、クランプ蓋部３は、筐体２側の筐体側クランプ部５０を上から閉じた状態で、２本のチューブの接合中に開かないようにして、確実に機械的に固定することができる。

次に、図６と図７を参照して、クランプ板３０の内側に配置された要素の例と、筐体側クランプ部５０の内側に配置された要素の例を説明する。
クランプ板３０の内側には、第１チューブ押さえ部材３５と、収容部材３６と、収容部材３７が配置されている。第１チューブ押さえ部材３５と収容部材３６と収容部材３７はプラスチック製であり、第１チューブ押さえ部材３５と収容部材３６の間には隙間３８が設けられている。収容部材３６は、凹部３６Ａ、凹部３６Ｂを有している。同様にして、収容部材３７は、凹部３７Ａ、凹部３７Ｂを有している。

これに対して、筐体側クランプ部５０の内側には、第１チューブ挟み込み部５１と、第２チューブ挟み込み部５２とを有している。第１チューブ挟み込み部５１は、第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂを有している。第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂは、図５に示す第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を潰さないようにして挟み込むための図６に示す挟み込み間隔ＳＤをおいて対面して配置されている。同様にして、第２チューブ挟み込み部５２は、第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂを有している。第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂは、図５に示す第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を潰さないようにして挟み込むための図６に示す挟み込み間隔ＳＤをおいて対面して配置されている。

図１に示すようにクランプ蓋部３を閉じた状態では、図７に示す第１チューブ挟み込み部５１の第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂは、図７に示す対応する凹部３７Ａ、３７Ｂにそれぞれ収納される。同様にして、図７に示す第２チューブ挟み込み部５２の第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂは、図７に示す対応する凹部３６Ａ、３６Ｂにそれぞれ収納される。
第１チューブ挟み込み部５１と第２チューブ挟み込み部５２の間には、第２チューブ押さえ部材５３が配置されている。この第２チューブ押さえ部材５３は、クランプ板３０側の第１チューブ押さえ部材３５に対応する位置にある。第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３は、それぞれ半円筒形状を有している。図１に示すようにクランプ蓋部３を閉じた状態では、図７に示す第２チューブ押さえ部材５３とクランプ板３０側の第１チューブ押さえ部材３５が重なる。このため、第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３は、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を収容可能な円筒部材を構成することができる。第１チューブ押さえ部材３５と収容部材３７は一体化した部材であり、同様にして、第２チューブ押さえ部材５３と第１チューブ挟み込み部５１は一体化した部材である。

図７に示すように、例えば第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３の周囲にはギア５５が形成されており、クランプモータ５６のギア５６Ｇとかみ合っている。これにより、クランプモータ５６が制御部１００の指令により作動してギア５６Ｇを回転すると、第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３は、収容部材３７と第１チューブ挟み込み部５１と一体になって、溶断した後の第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を保持したままで、１８０度正回転し、１８０度逆回転することができる。
このため、溶断した後の第１チューブＴ１の端部の位置と第２チューブＴ２の端部の位置は、１８０度上下逆転できる。これにより、溶断した前では、第２チューブＴ２が上側で、第１チューブＴ１が下側に位置している状態から、溶断した後は、第１チューブＴ１の溶断した端部が上側に位置し、第２チューブＴ２の溶断した端部が下側に位置している状態に変えることができる。

図７に示すように、第２チューブ押さえ部材５３と第２チューブ挟み込み部５２の間には、ウェハーＷが挿入できるウェハー挿入用の隙間５７が形成されている。
図８は、クランプ蓋部３の内部構造例と、筐体側クランプ部５０の内部構造例を示す別の角度から見た斜視図である。クランプ蓋部３の収容部材３６と筐体側クランプ部５０の第２チューブ挟み込み部５２は、２本のチューブＴ１、Ｔ２を挟み込んで固定するための固定クランプユニット７１を構成している。
この固定クランプユニット７１に対して、クランプ蓋部３の第１チューブ押さえ部材３５と収容部材３７と、筐体側クランプ部５０の第２チューブ押さえ部材５３と第１チューブ挟み込み部５１は、可動クランプユニット７２を構成している。可動クランプユニット７２と固定クランプユニット７１は、２本のチューブＴ１、Ｔ２を挟み込んで固定しそして溶断した後に、可動クランプユニット７２は、固定部分である固定クランプユニット７１に対して、２本のチューブＴ１、Ｔ２を１８０度回転させるための可動部分である。

図８に示すように、筐体２の上面部２Ｆは、左右の斜面部分２Ｐ、２Ｒを有している。この斜面部分２Ｐには、透析液バッグ側の第１チューブＴ１を入れ込む側が表示ラベル２Ｘにより表示されている。斜面部分２Ｒには、腹腔内側の第２チューブＴ２を入れ込む側が表示ラベル２Ｙにより表示されている。腹腔内側の第２チューブＴ２は第１チューブＴ１よりも上に重ねて配置させる。
図６と図８に示すように、操作パネル部７の付近であって、図７に示す隙間５７の延長した位置には、使用済みのウェハーＷを取り出すためのウェハーの取出し部５８が設けられている。この使用済みのウェハーＷの取出し部５８を、ウェハーＷが通る隙間５７の延長線上に設けることにより、使用者は、ウェハーの取出し部５８に案内された使用済みのウェハーＷを、指で摘んで容易に取り出すことができる。

図８に示すように、使用済みのウェハーＷの取出し部５８の付近には、円形の穴５９が形成されており、棒状のインターロックピン６０が、この穴５９に配置されている。インターロックピン６０は例えば電磁駆動式のソレノイド６１のロッドであり、ソレノイド６１は制御部１００の指令により、破線で示す状態から実線で示す状態にＺ１方向に上昇する。これにより、インターロックピン６０は、クランプ操作部３１の前端部を押さえることで、例えば２本のチューブを溶断して接合している最中に、クランプ蓋部３が開かないようにして図１に示す閉じた状態を保持できるようになっている。

図９は、図７に示すクランプ蓋部３の内部構造と筐体側クランプ部５０の内部構造を拡大して示す斜視図である。図１０は、筐体側クランプ部５０の内部構造を別の角度から拡大して示す斜視図である。
図９と図１０に示すように、第２チューブ挟み込み部５２の第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間の底部には、円形の穴部７４が形成されており、この穴部７４には、チューブ検出ピン７５が露出されている。２本のチューブＴ１、Ｔ２が、第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂの間のはめ込み溝５１Ｃと、第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれると、このチューブ検出ピン７５は、図９と図１０の紙面下方向に押されることから、２本のチューブＴ１、Ｔ２が正確にはめ込まれたことを検出できるようにするために設けられている。

図１１は、無菌接合装置１の筐体２内に配置されている構成要素の概略の配置例を示す斜視図である。
図１１に示すように、筐体２内には、メイン基板８０と、ＤＣ入力基板８１と、ウェハーカセット収納ユニット８２と、ウェハー送りユニット８３と、固定クランプユニット７１と、可動クランプユニット７２と、ソレノイド６１と、スピーカＳＰと、ファンＦＮと、そしてバッテリＢＡが収容されている。ＤＣ入力基板８１は、メイン基板８０からできる限り離して配置されていることにより、ＤＣ入力基板８１からのノイズがメイン基板８０に搭載されている回路要素に対して影響を与えないようにしている。

図１２は、無菌接合装置１の電気ブロックを示している。
図１２に示す電気ブロックの例では、マイクロコンピュータなどのＣＰＵとＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭとワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを備え、無菌接合装置１全体の動作・判断を司る制御部１００を有しており、制御部１００は、ＤＣ入力基板８１側のバッテリＢＡから電源供給を受ける。ＤＣ入力基板８１は、ジャック８４と、切り替えスイッチ８５を有しており、ジャック８４は、充電器８６の接続ピン８６Ｐを接続することで、商用交流電源から交流／直流変換した所定のＤＣ電源を受けることができる。充電器８６とジャック８４は、図１にも示している。図１２の切り替えスイッチ８５は、ジャック８４とバッテリＢＡを接続可能であり、充電器８６からのＤＣ電源は、バッテリＢＡの充電に用いられる。そして、バッテリＢＡに充電されたＤＣ電源は、制御部１００に供給される。
図１２に示すように、サーミスタ等の温度センサ８７が制御部１００に電気的に接続されており、この温度センサ８７は筐体２の周囲の環境温度（外気温度）を検出して、制御部１００に外気温度情報ＴＦを供給する。これにより、制御部１００は、外気温度情報ＴＦに基づいて、２本のチューブを加熱する際に、外気温度が予め定めた温度よりも低い場合には、２本のチューブの加熱時間を長くするといった処理が行えるメリットがある。
また、環境温度をスピーカＳＰで患者に報知するようになっている。

図１２に示すように、図４（Ａ）に示す操作パネル部７の［電源スイッチ］ボタン７Ｂと、［接合］ボタン７Ｅと、［電源］ランプ７Ｃと［充電中］ランプ７Ｄと［接合］ランプ７Ｆと［ウェハー取り出し］ランプ７Ｇが、制御部１００に電気的に接続されている。
図１２に示すスピーカＳＰは、音声合成部８８を介して制御部１００に電気的に接続されており、スピーカＳＰは、制御部１００の指令により予め決められている音声ガイダンス等を発生する。音量調整ボリューム２２と、音声メッセージ切替えスイッチ２３は、制御部１００に電気的に接続されている。音声メッセージ切替えスイッチ２３が「有」である場合には、音声ガイダンスをスピーカＳＰから出すことができ、音声メッセージ切替スイッチ２３が「無」である場合には、図示しないブザーを鳴らすことができる。
図１２に示す表示部８の［カバー閉じる］ランプ８Ｂと、［ウェハーカセット交換］ランプ８Ｃと、［ウェハー不良］ランプ８Ｄと、［要充電］ランプ８Ｅと、［室温不適］ランプ８Ｆと、［装置故障］ランプ８Ｇは、制御部１００の指令により点灯または点滅するようになっている。

図１２に示すインターロック６０のソレノイド６１は、図８に例示しているが、制御部１００の指令により作動する。図８に例示するように、ソレノイド検出センサ８９は、例えばフォトカプラを用いることができ、発光部８９Ａからの光８９Ｌは受光部８９Ｂに受光するようになっている。ソレノイド６１のインターロック６０が下端位置６０Ｌにある場合には、インターロック６０が破線で示すように発光部８９Ａからの光８９Ｌを遮るので、受光部８９Ｂは、制御部１００に対して「クランプ蓋部３をインターロックしていないという信号」を供給する。これに対して、ソレノイド６１のインターロック６０が上端位置６０Ｈにある場合には、インターロック６０が実線で示すように発光部８９Ａからの光８９Ｌを遮らないので、受光部８９Ｂは、制御部１００に対して「クランプ蓋部３をインターロックしているという信号」を供給する。これにより、制御部１００は、クランプ蓋部３のロック状態あるいは非ロック状態を把握できる。

図１２に示す筐体側クランプ部５０のホールセンサ９０は、制御部１００に電気的に接続されている。図１０に例示するように、チューブ検出ピン７５の先端部７５Ａは、２本のチューブＴ１、Ｔ２を受ける部分であり、チューブ検出ピン７５の後端部７５Ｂにはマグネット９１が取り付けられている。チューブ検出ピン７５の後端部７５Ｂと筐体２の間には、チューブ検出ピン７５をＺ１方向に押し上げるためのスプリング９２が配置されている。第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃに、チューブＴ１とチューブＴ２の順番ではめ込まれると、チューブＴ１とチューブＴ２がチューブ検出ピン７５をＺ２方向にスプリング９２の力に抗して押し込むことでチューブ検出ピン７５が下がるので、ホールセンサ９０がマグネット９１の磁力を検出する。
これにより、ホールセンサ９０は制御部１００に、「２本のチューブＴ１、Ｔ２が正しくはめ込まれたこと」を通知する。もし、チューブＴ１とチューブＴ２がはめ込み溝５２Ｃに十分にはめ込まれていないか、あるいはどちらか１本のチューブだけがはめ込まれている場合には、ホールセンサ９０がマグネット９１の磁力を検出できず、ホールセンサ９０は制御部１００に、「２本のチューブＴ１、Ｔ２が正しくはめ込まれていないこと」を通知する。

図１２に示すように、筐体側クランプ部５０は、マイクロスイッチ９３を有しており、マイクロスイッチ９３は、クランプ蓋部３の閉状態を検出するセンサである。マイクロスイッチ９３は、図６に示すようにクランプ蓋部３のクランプ操作部３１を指で持って、矢印ＲＳ方向に中心軸ＣＬを中心にして回転することで、図１に示すようにクランプ板３０が、筐体側クランプ部５０を閉じたことを検知する。
図１２に示すウェハーカセット収納ユニット８２は、ウェハー有無センサ１０１と、ウェハー残量検出センサ１０２を有している。ウェハー有無センサ１０１は、図１に示すウェハーカセットＷＣ内にウェハーＷＦが残っているか残っていないかを検出するセンサである。ウェハー残量検出センサ１０２は、図１に示すウェハーカセットＷＣ内に何枚のウェハーＷＦが残っているか、すなわちウェハーＷＦの残枚数を検出するセンサである。ウェハー有無センサ１０１と、ウェハー残量検出センサ１０２は例えばフォトセンサ等を採用できる。ウェハーＷＦは、チューブＴ１、Ｔ２を溶断するための加熱用板部材の例である。

図１２に示すウェハー送りユニット８３は、図１に示すウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦを、ウェハーカセットＷＣ内から図７に示す待機ポジションＰＳ１まで直線移動するためのユニットである。図１２に示すウェハー送りユニット８３は、モータ１０３、モータドライブ１０４、前進端センサ１０５、中間センサ１０６、そして後進端センサ１０７を有する。モータドライブ１０２が制御部１００の指令を受けると、モータドライブ１０２は、モータ１０３を駆動することで、ウェハーＷＦはウェハーカセットＷＣ内から図７に示す待機ポジションＰＳ１まで直線移動する。前進端センサ１０５と中間センサ１０６と後進端センサ１０７は、直線移動するウェハーＷＦの前進端位置、中間位置、そして後進端位置をそれぞれ検出して制御部１００に通知する。

図１２に示すように、制御部１００は、ウェハー加熱ヒータ１１０、モータドライブ１１１、カムモータセンサ１１２、クランプモータセンサ１１３、マイクロスイッチ１１４、ウェハー電流検出部１１５、ウェハー電圧検出部１１６、ファンＦＮに電気的に接続されている。モータドライブ１１１が制御部１００の指令を受けると、モータドライブ１１１は、カムモータ１１７やクランプモータ５６を駆動する。
ウェハー加熱ヒータ１１０は、制御部１００からの通電によりウェハーを加熱する。この通電の際には、ウェハー電流検出部１１５は、ウェハーに供給されているウェハー電流値を検出し、ウェハー電圧検出部１１６は、ウェハーに供給されているウェハー電圧値を検出する。

カムモータ１１７は、ウェハーを上下移動させる動作と、２本のチューブを寄せる動作を行う。このカムモータ１１７が行うウェハーを上下移動させる動作とは、図７に示すウェハーＷＦを待機ポジションＰＳ１からその上の溶断ポジションＰＳ２に上昇させ、逆にウェハーＷＦを溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１に下降させる動作である。また、カムモータ１１７が行う２本のチューブを寄せる動作とは、ウェハーを溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１に下げて待機させた後に、チューブＴ１の溶断した端部とチューブＴ２の溶断した端部を、相手方のチューブＴ２の溶断した端部と相手方のチューブＴ１の溶断した端部に対してそれぞれ寄せて加圧して接合する動作である。クランプモータ５６は、図７に例示した可動クランプユニット７２の１８０度の回転と、１８０度回転した後の復帰回転を行う。カムモータセンサ１１２は、カム位置と原点を検出する例えばフォトセンサである。クランプモータセンサ１１３は、可動クランプユニット７２の回転時の原点を検出する例えばフォトセンサである。

図１３は、筐体２のウェハーカセット挿入部２０とウェハーカセット取り出しボタン２１の付近と、ウェハーカセットＷＣを示している。ウェハーカセット挿入部２０とウェハーカセット取り出しボタン２１は、図１１に示すウェハーカセット収納ユニット８２に配置されている。
図１４は、ウェハーカセット挿入部２０とウェハーカセット取り出しボタン２１と、ウェハーカセットＷＣを示す図である。図１５（Ａ）は、ウェハーカセットＷＣの下面を示し、図１５（Ｂ）は、ウェハーカセットＷＣの上面側を示す斜視図である。

図１３（Ａ）に示すように、ウェハーカセットＷＣの上面部１２０には、挿入方向を示す矢印２１Ｙが設けられている。使用者がウェハーカセットＷＣを矢印２１Ｙに従って、図１３（Ｂ）に示すようにウェハーカセット挿入部２０内に挿入する。その後、ウェハーを使用したことでウェハーカセットＷＣ内のウェハーが無くなると、使用者は図１３（Ｃ）に示すようにウェハーカセット取り出しボタン２１を指で押すことにより、空のウェハーカセットＷＣをウェハーカセット挿入部２０内から取り出すことができる。

図１４と図１５と図１６を参照して、ウェハーカセットＷＣの構造例を説明する。図１６（Ａ）は、ウェハーカセットＷＣの側面図であり、図１６（Ｂ）は、図１６（Ａ）のウェハーカセットＷＣを矢印１２７から見た平面図である。
ウェハーカセットＷＣは、複数枚のウェハーＷＦを収容するための容器であり、内部のウェハーＷＦを目視で確認できるようにするために、好ましくは透明のプラスチックにより作られている。ウェハーカセットＷＣは、上面部１２０と、底面部１２１と、正面部１２２と、側面部１２３，１２４と、背面部１２５により構成されている。図１６に示すように、正面部１２２の内面１２２Ｎには、先端のウェハーＷＦ（ＷＦ１で示す）が位置されているが、図１６（Ｂ）に示すように、この先端のウェハーＷＦ１に対して押し出し用の部材１２６をＹ１方向に押し付けることで、先端の１枚のウェハーＷＦ１は、１枚ずつウェハーカセットＷＣの内部からＹ１方向に沿って、図７に示す待機ポジションＰＳ１に向けて押し出すことができるようになっている。

図１４と図１５（Ａ）に示すように、ウェハーカセットＷＣの内部には、２本のスプリング１２８とスプリング受け部材１２９が収容されている。２本のスプリングの各一端部は、背面部１２５の内面１２５Ｎに支持され、２本のスプリングの各他端部は、スプリング受け部材１２９に支持されている。スプリング受け部材１２９は、各スプリング１２８がずれないようにするための位置ずれ防止部１３０が形成されている。
これにより、２本のスプリング１２８は、スプリング受け部材１２９を介して、複数枚のウェハーＷＣを正面部１２２の内面１２２Ｎに対して押し付けることができる。このため、先端のウェハーＷＦ１に対して押し出し用の部材１２６をＹ１方向に押し付けることで、先端の１枚のウェハーＷＦだけをウェハーカセットＷＣ内から確実にＹ１方向に沿って取り出すことができる。
図１４に示すように、ウェハーＷＦは、図１２に示すウェハー加熱ヒータ１１０により加熱される長方形状の金属板であり、２つの接点１３１を有している。

次に、図１から図３を参照して、チューブセット補助具４について説明する。
チューブセット補助具４は、筐体２に対して使用者が必要に応じて取り付けることができる。チューブセット補助具４は、後で説明するように、使用者が図１３（Ｃ）に例示するように、２本のチューブＴ１、Ｔ２を筐体側クランプ部５０に挟み込んで固定する作業を確実に行えるようにガイドの役割を果たす。これにより、図１３（Ｃ）に示すように、使用者は、２本のチューブＴ１、Ｔ２を挟み込んで固定する場合に、その作業を迷わずに確実に行える。

図２と図３に示すように、チューブセット補助具４は、第１側部１３５と、第２側部１３６と、裏面連結部１３７を有している。
図２（Ａ）に示すように、第１側部１３５は、爪部分１３５Ａと、分岐部１３５Ｂ、１３５Ｃを有している。爪部分１３５Ａは、筐体２の操作パネル部７の付近にかみ合っている。図２（Ｂ）に示すように、第２側部１３６は、爪部分１３６Ａと、分岐部１３６Ｂ、１３６Ｃと、チューブを受けるためのＵ字型の受け部１３８を有している。爪部分１３６Ａは、筐体２の操作パネル部７の付近にかみ合っている。受け部１３８は、図１３（Ｃ）に示すように、２本のチューブＴ１、Ｔ２を受けるようになっている。図２（Ｂ）に示すように、分岐部１３６Ｂと１３６Ｃの間に空間を設けることにより、音量調整ボリューム２２を露出させることができ、使用者が音量調整ボリューム２２を操作し易い。

図３に示すように、裏面連結部１３７は、第１連結部分１３７Ａと第２連結部分１３７Ｂを有している。第１連結部分１３７Ａには、設置用部材２Ｇを通す開口部１３７Ｃが形成されている。第２連結部分１３７Ｂには、設置用部材２Ｇの高さに合わせた突起部１３７Ｄが設けられている。これにより、筐体２は、４つの設置用部材２Ｇと２つの突起部１３７Ｄにより、例えば机面等に対して、所定間隔だけ浮かせた状態で設置することができる。
しかも、第１連結部分１３７Ａと第２連結部分１３７Ｂの間には、排気用開口部５と音声用開口部６を露出させるために、チューブセット補助具４には、排気装置であるファンＦＮの排気用開口部６と、スピーカＳＰ用の音声用開口部５を開放する開放部分１４４が形成されている。これにより、ファンＦＮは、筐体２の内部の気体や熱を、開口部６を通じて筐体２の外部に確実に放出できる。また、スピーカＳＰが発生する音声ガイダンスや警告音等は、開口部５を通じて筐体２の外部に確実に出力できるので、音声ガイダンスや警告音等がこもらずに聞き易い。

次に、図１７を参照して、ファンＦＮと、筐体側クランプ部５０における２本のチューブＴ１、Ｔ２とウェハーＷＦとの位置関係例を説明する。図１７は、ファンＦＮと、筐体側クランプ部５０における２本のチューブＴ１、Ｔ２とウェハーＷＦとの位置関係の例を示す概略を示す側面図である。
図１７に示すように、ウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦは、図１１に示すウェハー送りユニット８３を作動させることにより、図１７に示すウェハーカセットＷＣ内からＹ１方向に送られ、図７に示す待機ポジションＰＳ１に位置させることができる。ウェハーＷＦが待機ポジションＰＳ１に位置されると、ウェハーＷＦの２つの接点１３１は、ウェハー加熱ヒータ１１０に接続され、ウェハー加熱ヒータ１１０は制御部１００の指令により通電されることで発熱するので、ウェハーＷＦは加熱される。

図７に示す第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃには、２本のチューブＴ１、Ｔ２がＺ２方向に積みかさねてはまり込んでおり、発熱するウェハーＷＦのほぼ下部の位置には、ファンＦＮが配置されている。
図１７に示すウェハーＷＦが待機ポジションＰＳ１から溶断ポジションＰＳ２に上昇されて、ウェハーＷＦが２本のチューブＴ１、Ｔ２を溶断して接合する際に、２本のチューブＴ１、Ｔ２から可塑剤のガスが発生する。
このように可塑剤のガスが発生しても、この可塑剤のガスは、ファンＦＮの回転駆動により、太い矢印ＭＹで示す排出経路で示すように、底面部２Ａの排気用開口部６から筐体２の外部に確実に排出できるようになっている。図１２に示すカムモータ１１７は、ウェハーＷＦを待機ポジションＰＳ１から溶断ポジションＰＳ２にＺ１方向に沿って上昇させる動作と、逆にウェハーＷＦを溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１にＺ２方向に下降させる動作を行う。しかも、カムモータ１１７は、ウェハーを溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１に下げて待機させた後に、チューブＴ１の溶断した端部とチューブＴ２の溶断した端部を、相手方のチューブＴ２の溶断した端部と相手方のチューブＴ１の溶断した端部に対してそれぞれ寄せて加圧して接合する動作を行う。

次に、上述した無菌接合装置１を用いて、図５に示す２本のチューブＴ１、Ｔ２を加熱溶融して加圧接合する作業を、図１８から図２０を中心に参照して説明する。図１８は、チューブＴ１とチューブＴ２を筐体側クランプ部５０側にはめ込む様子を示す図であり、図１９は、チューブＴ２の前回の接合で形成された接合部を位置決め用の突起１４０の先端に合わせて押し込む様子を示す図である。図２０は、２本のチューブＴ１、Ｔ２の無菌加熱接合の手順を示す図である。
図１に示すようにインターロック６０はすでに筐体２内に引っ込んでいる。使用者は、図１に示す無菌接合装置１のクランプ操作部３１を掴んで、矢印Ｒ方向に持ち上げると、図６に示すように、クランプ蓋部３が筐体側クランプ部５０から離れ、筐体側クランプ部５０を開放することができる。

次に、図１８（Ａ）に示すチューブＴ１を用意し、チューブＴ１の接合部分Ｃ１が接合しようとする部分である。図１８（Ｂ）に示すように、このチューブＴ１は、Ｘ１方向に向けて、第１チューブ挟み込み部５１のはめ込み溝５１Ｃにはめ込まれるとともに、第２チューブ挟み込み部５２のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれる。この場合に、チューブＴ１のコネクターＣＴ側の部分がチューブセット補助具４のＵ字型の受け部１３８上に配置され、コネクターＣＴは受け部１３８の外側に位置される。
図１８（Ｃ）では、チューブＴ２がチューブＴ１の上側において積み重ねた状態で、Ｘ２方向に向けて配置される。このチューブＴ２は、前回の接合の際に形成された接合部１４１を有しているが、この接合部１４１の断面は円形状である。
図１９（Ａ）では、チューブＴ２の前回の接合部１４１を突起１４０の先端に合わせるようにして、チューブＴ２は、Ｘ２方向に向けて、第１チューブ挟み込み部５１のはめ込み溝５１Ｃにはめ込まれるとともに、第２チューブ挟み込み部５２のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれる。これにより、図１９（Ｂ）に示すように、チューブＴ２はチューブＴ１の上においてＺ１方向に沿って積み重ねるようにして、そしてチューブＴ１、Ｔ２をはめ込み溝５１Ｃ、５２Ｃ内に、矢印ＲＺ方向に確実に押し込んで固定する。

次に、使用者が図６に示すクランプ操作部３１を掴んで、クランプ蓋部３をＲＳ方向に沿って閉じる方向に回転して、クランプ蓋部３により筐体側クランプ部５０を閉じる。これにより、図２０（Ａ）に示すように、第１チューブ挟み込み部５１と収容部材３７の間に挟まれるとともに、第２チューブ挟み込み部５２と収容部材３６の間に挟まれる。しかも、ウェハーＷＦは、ウェハーカセットＷＣ内から、図２０（Ｂ）に示すように２本の太さの同じチューブＴ１、Ｔ２の下方位置の待機ポジションＰＳ１に移動されている。このため、図１７に示すウェハーＷＦは、ウェハー加熱ヒータ１１０の加熱により例えば約３００℃に加熱されている。この加熱されたウェハーＷＦは、図１２に示すカムモータ１１７の作動により、図２０（Ｂ）に示すように、破線で示す待機ポジションＰＳ１から実線で示す溶断ポジションＰＳ２までＺ１方向に沿って上昇されるので、このウェハーＷＦは２本の太さの同じチューブＴ１、Ｔ２を溶断することができる。

続いて、図２０（Ｃ）に示すように、図７に示すクランプモータ５６が制御部１００の指令により作動すると、クランプモータ５６がギア５６Ｇを回転すると、第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３は、収容部材３７と第１チューブ挟み込み部５１と一体になって、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を保持したままで１８０度回転する。その後、図２０（Ｄ）に示すように、ウェハーＷＦが溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１にＺ２方向に沿って下がるとともに、１８０度回転された側のチューブＴ１、Ｔ２の部分がＸ２方向に押される。
これにより、ウェハーＷＦにより溶断され１８０度回転された側のチューブＴ１の一方の端部とチューブＴ２の一方の端部は、回転されていない側のチューブＴ２の他方の端部とチューブＴ１の他方の端部に対してそれぞれ加圧して接合される。その後チューブＴ１、Ｔ２が冷却されると、無菌接合は完了する。
なお、使用したウェハーＷＦは、図１１に示すウェハー送りユニット８３の動作により、図１に示すように使用済みのウェハーＷの取出し部５８に排出される。これにより、使用者は使用済みのウェハーＷＦを指で摘んで取り出すことができる。

その後、使用者は、再び図１に示すクランプ操作部３１を掴んで、矢印ＲＴ方向に持ち上げると、図６に示すように、クランプ蓋部３が筐体側クランプ部５０から離れる。使用者は、図２０（Ｅ）と図２０（Ｆ）に示すように接合した後のチューブＴ１、Ｔ２を筐体側クランプ部５０から取り外して、分離する。以上のようにして、図２０（Ｆ）に示すように、図５に示す透析液バッグＢＬ側のチューブＴ１と、使用者Ｍ側のチューブＴ２とを、無菌的にしかも簡便に接合することができる。
上述したように、図１に示すウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦが、図１７に示すようにウェハーカセットＷＣ内からＹ１方向に移動して、図１７に示す待機ポジションＰＳ１に位置されると、ウェハーＷＦの２つの接点１３１は、ウェハー加熱ヒータ１１０に接続され、制御部１００の指令によりウェハー加熱ヒータ１１０が発熱することで、ウェハーＷＦは発熱するようになっている。

図１０に示すように、第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃには、２本のチューブＴ１、Ｔ２がはまり込んでおり、発熱するウェハーＷＦの下部には、ファンＦＮが配置されている。図１７に示すウェハーＷＦが待機ポジションＰＳ１から溶断ポジションＰＳ２に上昇されて、ウェハーＷＦが２本のチューブＴ１、Ｔ２を溶断して接合する際に、２本のチューブＴ１、Ｔ２から可塑剤のガスが発生する。この可塑剤のガスは、ファンＦＮの回転により、太い矢印ＭＹで示すように、底面部２Ａの開口部６から筐体２の外部に確実に排出できる。ファンＦＮとこのファンＦＮ用の開口部６が、筐体２の側面部ではなく筐体２の底面部に配置されているので、筐体２の側面部にファンと開口部を設ける場合に比べて、可塑剤のガスは側方に直接噴出されることが無い。このため、筐体２の付近にプラスチック製品が置かれていても、可塑剤のガスがプラスチック製品に対して直接吹き付けられることが無いので、プラスチック製品は一部が溶ける等といった悪影響を受けない。

次に、環境温度が予め定めた温度よりも低い場合に、２本のチューブＴ１、Ｔ２に対して予備加熱を行うことができるチューブ予備加熱ヒータ２００について、図９、図１２、そして図１７を参照して説明する。
図１２に示す温度センサ８７が、無菌接合装置１を使用するために置かれている環境温度（室内温度）ＲＴＭを測定して、その環境温度ＲＴＭが予め定めた温度ＰＴＭ（例えば、無菌接合装置１の使用環境温度１０〜４０℃の最低温度１０℃）よりも低い場合（環境温度ＲＴＭ＜予め定めた温度ＰＴＭ）には、制御部１００は２本のチューブＴ１、Ｔ２自体の温度が低いと判断して、チューブ予備加熱ヒータ２００に通電するようになっている。
これにより、環境温度ＲＴＭが予め定めた温度ＰＴＭよりも低い場合であっても、無菌接合装置１が２本のチューブＴ１、Ｔ２を溶断した後、接合する作業に先立って予め２本のチューブＴ１、Ｔ２自体の温度を上げておくことができる。このため、その後の２本のチューブＴ１、Ｔ２の接合部分Ｃ１、Ｃ２を溶断して加圧接合する作業を、迅速に行うことができる。

図１２に示すチューブ予備加熱ヒータ２００は、バッテリＢＡから制御部１００を通じて電力供給されるので、バッテリＢＡの容量を考慮すると、できる限り消費電力が小さいことが望ましい。このため、このチューブ予備加熱ヒータ２００としては、例えばステンレス箔発熱体をポリイミドフィルムで挟んだポリイミドヒーター、ステンレス箔発熱体をマイカで挟んだマイカヒーター、セラミックヒータを用いることができる。このセラミックヒータは、例えばアルミナタイプあるいは窒化ケイ素タイプのセラミックヒータであり、小型・薄膜面状で、高ワット密度が得られ熱効率がよく、昇温スピードが速く、電気絶縁性に優れている。

図１２に示す温度センサ８７は、制御部１００に電気的に接続されている。温度センサ８７は、例えば無菌接合装置１が置かれている周囲の環境温度ＲＴＭを測定するために、図１１に示すメイン基板８０に搭載されている。図１１に示すように、メイン基板８０はＤＣ入力基板８１から離して配置されている。温度センサ８７は、メイン基板８０において、好ましくは筐体の背面部２Ｅ側寄りの位置に配置されている。

温度センサ８７の位置は、図１７に示す発熱したウェハーＷＦとファンＦＮや、図１１に示すＤＣ入力基板８１から離して配置することができる。したがって、温度センサ８７は、図１７に示す待機ポジションＰＳ１や溶断ポジションＰＳ２に位置決めされて発熱したウェハーＷＦや、チューブＴ１、Ｔ２を溶断した時に出る可塑剤のガスを排出するファンＦＮや、図１１に示す交流／直流変換するためのＤＣ入力基板８１から離して配置できる。これにより、温度センサ８７が測定する周囲の環境温度ＲＴＭの値にできる限り影響を与えないようにしている。

図１２と図１７に示すように、チューブ予備加熱ヒータ２００は、制御部１００に電気的に接続されており、適所に設けられるが、好ましくは筐体２側の筐体側クランプ部５０に配置されている。このチューブ予備加熱ヒータ２００は、より具体的には、図９に例示するように、例えば４つのヒータ部分ＲＨ１、ＲＨ２、ＲＨ３、ＲＨ４から構成されている。ヒータ部分ＲＨ１は、第１チューブ挟み込み部５１の第１突起５１Ａに内蔵され、ヒータ部分ＲＨ２は、第１チューブ挟み込み部５１の第２突起５１Ｂに内蔵されている。同様にして、ヒータ部分ＲＨ３は、第２チューブ挟み込み部５２の第１突起５２Ａに内蔵され、ヒータ部分ＲＨ４は、第２チューブ挟み込み部５２の第２突起５２Ｂに内蔵されている。

図１２に示すように、制御部１００は、ＣＰＵ１００Ｓと記憶部１００Ｍを有しており、この記憶部１００Ｍには、予め定めた温度ＰＴＭ、例えば１０℃が記憶されている。ここで、予め定めた温度ＰＴＭは、例えば、使用環境温度１０〜４０℃の最低温度、１０℃である。
この予め定めた温度ＰＴＭは、チューブＴ１、Ｔ２を溶断した後、接合する際に、溶断接合作業時間が低下してしまう環境温度ＲＴＭの下限の値であり、記憶部１００ＭはＣＰＵ１００Ｓに対して予め定めた温度ＰＴＭを通知している。

次に、図２１を参照して、２本のチューブＴ１、Ｔ２の予備加熱手順を説明する。
図２１のステップＳ１では、図９に示すように、２本のチューブＴ１、Ｔ２が第１チューブ挟み込み部５１の第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂの間と、第２チューブ挟み込み部５２の第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間に重ねてはめ込んで固定される。
図２１のステップ２では、図１７に示すホールセンサ９０は２本のチューブＴ１、Ｔ２のはめ込まれたことを検出すると、ホールセンサ９０は制御部１００に対して、２本のチューブＴ１、Ｔ２がはめ込まれた状態であることを通知する。そして、図２１のステップＳ３では、温度センサ８７が環境温度ＲＴＭを測定して図１２のＣＰＵ１００Ｓに通知する。
図２１のステップＳ４において、温度センサ８７が測定した環境温度ＲＴＭが、予め定めた温度ＰＴＭ未満、例えば１０℃未満であると、ステップＳ５において、図１２の制御部１００は、チューブ予備加熱ヒータ２００に所定秒、例えば３０秒通電して、図１７に示す、チューブ予備加熱ヒータ２００はチューブＴ１、Ｔ２を予備加熱することができる。
なお、チューブ予備加熱ヒータ２００の予熱時間（秒）を、環境温度０℃から１０℃の間で、記憶部１００Ｍにテーブル化（予熱時間（秒）：例えば０℃〜２℃未満では６０秒、２℃〜４℃未満では５０秒、４℃〜６℃未満では４５秒、６℃〜８℃未満では４０秒、８℃〜１０℃未満では３５秒）しておいて、チューブ予備加熱ヒータ２００の予熱時間（秒）を制御部１００で制御するようにしてもよい。こうすることで、無菌接合装置１の実質的な使用環境温度が０℃〜４０℃に広がる。

図９に示すチューブ予備加熱ヒータ２００の４つのヒータ部分ＲＨ１、ＲＨ２、ＲＨ３、ＲＨ４は、図５に示す２本のチューブＴ１、Ｔ２の接合部分Ｃ１、Ｃ２に対して、複数個所から分散して予備加熱することができるので、この接合部分Ｃ１、Ｃ２の加熱到達温度として例えば３０℃に加熱できる。
これにより、２本のチューブＴ１、Ｔ２はチューブ予備加熱ヒータ２００の発熱により予備的に加熱されて、２本のチューブＴ１、Ｔ２自体の温度を上げておくことができるので、その後、図２１のステップＳ６では、２本のチューブＴ１、Ｔ２の溶断をして加圧接合する作業は、環境温度ＲＴＭが予め定めた温度ＰＴＭを下回っても、滞りなく迅速に行うことができるメリットがある。
図２１のステップＳ４において、温度センサ８７が測定した環境温度ＲＴＭが、予め定めた温度以上であれば、ステップＳ６に移り、２本のチューブＴ１、Ｔ２の溶断をして加圧接合する作業を行う。

本発明の実施形態の無菌接合装置１では、図１７に示すチューブ予備加熱ヒータ２００が２本のチューブＴ１、Ｔ２に対して予備加熱を行うことで、環境温度ＲＴＭが予め定めた温度よりも低い場合であっても迅速にチューブＴ１、Ｔ２を溶断して接合できる。すなわち、チューブ予備加熱ヒータ２００が、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を溶断して接合する前に、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２に予備的に加熱をして、冷えている第１チューブＴ１と第２チューブＴ２自体の昇温を行うことができるので、環境温度ＲＴＭが予め定めた温度ＰＴＭよりも低い場合であっても、迅速にチューブＴ１、Ｔ２を溶断した後、接合できる。
図１７に示す温度センサが予め定めた温度未満の温度を検出すると、制御部１００はチューブ予備加熱ヒータ２００に通電することができるので、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を溶断して加圧接合する前に、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２に予備的に自動的に加熱をすることができる。

図９に示すように、チューブ予備加熱ヒータ２００が第１チューブ挟み込み部５１と第２チューブ挟み込み部５２に分散して配置されていることで、チューブ予備加熱ヒータ２００は第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を近接した位置から効率よく加熱することができる。
図９に示すように、温度センサ８７は、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を溶断する位置と、チューブ予備加熱ヒータ２００の位置から離して配置されているので、温度センサ８７は、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を溶断する際の熱や、チューブ予備加熱ヒータ２００の熱による悪影響を受けない。

本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。
本発明の無菌接合装置は、腹膜透析液を交換するための２本の同じ太さのチューブを無菌接合するのに用いるだけでない。本発明の無菌接合装置は、例えば、輸血に用いる同一径の２本の塩化ビニル製のチューブを無菌状態で自動的に接合するのに用いることもでき、２本のチューブを接合する時に菌汚染の心配が無く、チューブおよびバッグ内の血液成分等の無菌性を保持することができる。

図９に示すように、チューブ予備加熱ヒータ２００のヒータ部分ＲＨ１は、第１チューブ挟み込み部５１の第１突起５１Ａに内蔵され、ヒータ部分ＲＨ２は、第１チューブ挟み込み部５１の第２突起５１Ｂに内蔵されている。同様にして、ヒータ部分ＲＨ３は、第２チューブ挟み込み部５２の第１突起５２Ａに内蔵され、ヒータ部分ＲＨ４は、第２チューブ挟み込み部５２の第２突起５２Ｂに内蔵されている。しかしこれに限らず、チューブ予備加熱ヒータ２００は、図９に示す蓋部材３側の２本のチューブＴ１、Ｔ２に近い部分に対して配置しても良い。
上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。

１・・・無菌接合装置、２・・・筐体、３・・・クランプ蓋部、４・・・チューブセット補助具、５０・・・筐体側クランプ部、１００・・・制御部、２００・・・チューブ予備加熱ヒータ（予備加熱ヒータ）、ＲＨ１、ＲＨ２、ＲＨ３、ＲＨ４・・・ヒータ部分、ＷＦ・・・ウェハー、Ｔ１・・・第１チューブ、Ｔ２・・・第２チューブ

Claims (4)

1. 熱可塑性樹脂製の第１チューブと熱可塑性樹脂製の第２チューブを固定した状態で前記第１チューブと前記第２チューブを溶断した後、前記第１チューブの溶断した端部と前記第２チューブの溶断した端部を接合する無菌接合装置であって、
   前記第１チューブと前記第２チューブを固定する筐体と、
   前記筐体の適所に配置され、前記第１チューブと前記第２チューブの接合部分を、加熱溶断をする前に予備的に加熱するための予備加熱ヒータと
   を備えることを特徴とする無菌接合装置。
2. 前記筐体には、前記筐体を置いた環境の温度を測定する温度センサと、前記温度センサが検出する温度情報の通知を受けて、前記温度センサが予め定めた温度未満の前記温度を検出すると前記予備加熱ヒータを通電する制御部と、を有することを特徴とする請求項１に記載の無菌接合装置。
3. 前記第１チューブと前記第２チューブを挟み込んで固定するチューブ挟み込み部を有し、前記予備加熱ヒータは、前記チューブ挟み込み部に配置されていることを特徴とする請求項１または２に記載の無菌接合装置。
4. 前記温度センサは、前記第１チューブと前記第２チューブを溶断する位置と、前記予備
   加熱ヒータの位置から離して配置されていることを特徴とする請求項２に記載の無菌接合装置。

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