JP5911083B2 - 子宮出血制御システム及び方法 - Google Patents
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Description
図1に示すように、一実施形態の子宮出血制御システム100は、接続チューブ126によってポンプ130に連結可能な吸引端120を含む吸引モジュール110と、吸引モジュール110に連結された密閉モジュール140と、を備えている。システム100は、ポンプ130と、吸引モジュール110に連結されたフィルタ150と、をさらに備えてもよい。システム100の少なくとも一部は、経膣によって送達され、子宮弛緩を弱めるために子宮の収縮を促進することが好ましい。従って、システム100は、出産後の子宮からの総失血量を実質的に減少させるため、子宮出血を低減する又は完全に止めるように機能する。システム100は、輸血又は子宮摘出に対する要求を含む出産に関連した他の問題を抑制するようにさらに機能してもよい。
吸引モジュール110は、接続チューブ126によってポンプ130に連結可能な吸引端120を備えており、子宮収縮を促進するために子宮内に負圧を付与するように機能する。好ましくは、吸引モジュール110によって付与される負圧は、組織の実質的なさらなる収縮性の動きを促進するため、子宮壁に均一な機械的刺激を生じさせる。しかしながら、吸引モジュール110は、代替的に、子宮壁に不均一な機械的刺激を与える、又は、任意の適切な方法(例えば、機械的、化学的、真空の生成、子宮内温度の低下)によって子宮内圧及び/又は子宮内容積を減少させるように構成されてもよい。吸引モジュール110は、図1に示すように、遠位端112及び近位端113を備えることが好ましく、遠位端112は、吸引端120を備え、子宮に進入するように構成されており、近位端113は、ポンプ130を備え、子宮の外側に残るように構成される。しかしながら、遠位端112及び近位端113の両方が子宮に進入するように構成されてもよい。好ましくは、遠位端112及び近位端113は、接続チューブ126によって(例えば導管、管、チャンバによって)連結されており、遠位端112及び近位端113の少なくとも一方が使い捨て可能であるように構成される変形例においては可逆的に連結されるようにさらに構成されてもよい。ある変形例では、吸引モジュール110は圧力センサ及び/又はコントローラをさらに備えてもよく、圧力センサ及び/又はコントローラは、ポンプ130によって付与される圧力及び/又は子宮内の圧力の計測を容易にし、かつ、子宮内に付与される負圧を制御可能に調整するように機能する。
密閉モジュール140は、吸引端120の近位にあることが好ましく、変形可能シール142を備えており、子宮の収縮を促進するために子宮内で負圧が維持され得るように、密閉を提供するように機能する。密閉モジュール140は、外陰部、頸部からの任意の位置、又は、子宮内の任意の位置に密閉を提供するように構成されてよいが、子宮から遠位の膣に沿った位置に密閉を提供することが好ましい。密閉モジュール140は、密閉モジュール140が2以上の構成を有するように変形可能であるように構成されてもよいが、密閉モジュール140は、密閉モジュール140が1つのみの構成を有するように実質的に変形不可能であるように構成されてもよい。好ましくは、ポンプ130が停止した後でも子宮内に負圧が維持されるように密閉モジュール140によって完全な密閉(例えば気密/密封)が提供されるが、ポンプ130が作動している間は子宮に適切な負圧が伝達される一方でポンプ130が停止した後は負圧が維持されないように、密閉モジュール140によって不完全な密閉が提供されてもよい。さらに、密閉モジュール140の少なくとも一部が使い捨て可能に構成されてもよく、密閉モジュール140の少なくとも一部が再使用可能に構成されてもよい。
図1に示すように、システム100は、子宮を収縮させるための負圧を生成するように機能するポンプ130をさらに備えてもよい。ポンプは、医療用の(例えば病院の)吸引管、真空装置、又は、子宮を収縮させるための適切な負圧を生成可能な任意の適切なポンプ(例えば注射器ポンプ、蠕動ポンプ)を備えてもよい。特定の例では、ポンプは、最大3psiまで負圧を子宮内に生成する。一変形例では、吸引モジュール110の接続チューブ126は、可逆的にポンプ130に連結するように構成される。しかしながら、接続チューブ126はまた、ポンプ130がシステム100と統合されるように、不可逆的にポンプ要素で終端してもよい。一例では、ポンプ要素は、自然に膨張する構成を有する中空チャンバである。この例のポンプ要素は、子宮内への吸引端120の送達前にしぼんだ状態に収縮させられ、その後、ポンプ要素は自由に膨張するために解放される。従って、ポンプ要素の膨張によって、弛緩子宮の収縮を促進するために必要とされる負圧を生成する。
図9に示すように、子宮出血制御方法200は、子宮内に送達された吸引モジュールをシールドするステップS210と、子宮内に吸引モジュールが位置づけられる一方で子宮口を密閉するステップS220と、ポンプに吸引モジュールを連結するステップS230と、ポンプの作動時に子宮内に負圧を付与するステップS240と、子宮収縮を誘引するために子宮内で負圧を維持するステップS250と、を含む。方法200はさらに、子宮内に吸引モジュールを送達するステップS260と、吸引モジュールを通じて子宮の外に体液を伝達するステップS270と、体液を濾過するステップS280と、を含む。方法200は、従って、出産後の子宮からの総失血量を実質的に低減するために、子宮出血を減少させる又は完全に止めるように機能する。方法200はさらに、輸血又は子宮摘出に対する要求を含む、出産に関連する他の問題を低減するようにさらに機能し得る。さらに、方法200は経膣で実行されるので、患者は、方法200が実行される間は意識のある状態であってよい。方法200は、上述のシステム100によって、又は、上述のシステム100を使用して、実行されることが好ましいが、方法200は、任意の他の適切なシステムによって又は当該システムを使用して実行されてもよい。
Claims (13)
- 内腔と、ポンプに接続するように構成された近位部分と、を有する接続チューブと、
子宮内に挿入するように構成された吸引モジュールであって、前記吸引モジュールは、前記接続チューブの前記内腔に流体的に接続するように構成された開口を規定しており、前記吸引モジュールは、前記子宮に適合するように構成された可撓性吸引チューブと第2の可撓性吸引チューブとを備えており、前記可撓性吸引チューブは、第1ループを形成するように構成され、前記接続チューブに連結され、前記第2の可撓性吸引チューブは、前記第1ループよりも広いループで延びる第2ループを形成するように構成され、前記接続チューブに連結されており、前記ポンプの作動が、子宮収縮を誘引するために前記開口に負圧を生成する、吸引モジュールと、
前記開口の閉塞を制限するように構成されたシールドと、
前記吸引モジュールの近位で前記吸引モジュールに連結され、第1構成で作動可能であるシールであって、前記第1構成において前記子宮内で負圧を維持するために前記子宮への入口を気密に密閉するように構成されたシールと、を備える子宮出血制御システム。 - 前記シールドは、前記可撓性吸引チューブの一部の側面に位置して前記開口の近位で外側に発散するように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記可撓性吸引チューブは、湾曲部分を備え、前記シールドと物理的に同一の広がりを有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記可撓性吸引チューブは、前記可撓性吸引チューブの内側面に沿って配列された一連の開口を備える、請求項3に記載のシステム。
- 前記吸引モジュールは、一連の吸引チューブを備え、前記子宮内に負圧を伝えるように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記ポンプをさらに備え、前記接続チューブは、前記ポンプに連結するように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記シールは、膨張構成及び収縮構成を有するように構成されたバルーンを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記バルーンは、気体又は流体を受け入れるための開口を備える、請求項7に記載のシステム。
- 前記バルーンは、少なくとも300mLの容積を有しており、少なくとも5psiの内圧に耐えるように構成される、請求項8に記載のシステム。
- 前記シールは、変形可能部材に連結された膜を備えており、前記変形可能部材は、半径方向に前記膜を膨張させるように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記シールは、前記子宮への入口を密閉するために患者の身体の体外の部分に係合するように構成される膜を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記シールの軸線方向の変形が、前記子宮への入口を塞ぐ密閉構成を形成する、請求項1に記載のシステム。
- 前記ポンプ及び前記吸引端の間に流体的に配列された流体フィルタをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
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