CN114904063A - 一种子宫内负压抽吸装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了子宫内负压抽吸装置，包括负压盘，负压盘的表面上设有多个孔，设置于子宫内负压抽吸装置的最远端；导管，与负压盘连接，导管内形成有负压腔和扩张腔；球囊，球囊连接于导管上，位于靠近负压盘的一侧；第一连接阀，第一连接阀与导管连接，第一连接阀包括第一连接管和球囊扩张管，第一连接管的一端设有负压连接口，第一连接管与负压腔连通，球囊扩张管与扩张腔连通；套管，套管套设在负压盘、球囊及导管之上，其一端位于负压盘处，另一端位于导管处。本发明的子宫内负压抽吸装置，在负压盘、球囊和导管上套设有套管，使得进入狭窄的子宫时更容易操作，提高治疗效率；并且通过设置清洗连接口与负压腔连通，不仅可以抽取子宫内残留血液，还可以清洗子宫。

Description

一种子宫内负压抽吸装置

技术领域

本发明涉及一种子宫内负压抽吸装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在中国专利CN201631279U中公开了一种妇产科用子宫止血装置，涉及医疗器械技术领域，它包括引导管，该引导管上设有球囊，该球囊的外侧设有药物层，该药物层与球囊之间设有药液通道，药液通道上设有与药物层相连通的出液孔，该引导管内设有与药液通道相连通的输药管和与球囊相连通的充注管。

常规的人工流产时采用的吸引术操作是：将吸引管顺宫腔的方向轻轻放入，到达宫底部再退出1.5-2cm，将吸引管的侧孔朝宫腔的前后壁寻找胚胎着床处，开动负压吸引，将吸引管自宫底至子宫内口，按顺序上下移动。至手中的吸引管传出振动感时，即为胚胎、绒毛被吸入的标志，然后再轻轻吸引宫腔周壁，活动受限时，表示妊娠物已吸净，关闭负压、取出吸引管。必要时用小号刮匙轻刮宫底及两角，检查是否吸净，再用探针测量宫腔大小，以了解子宫收缩情况。

然而，现有的妇产科用子宫止血装置不能抽出子宫内残留的血液，更不能清洗，尤其是被血块堵塞时。并且，现有的子宫止血装置通常为软质材质，插进狭窄的宫颈内时，操作较难。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种子宫内负压抽吸装置。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种子宫内负压抽吸装置的使用方法。

为实现上述技术目的，本发明采用以下技术方案：

一种子宫内负压抽吸装置，其特征在于，包括负压盘、球囊、导管、第一连接阀及套管，其中，

导管，其与所述负压盘连接，并且所述导管内形成有负压腔和扩张腔；

负压盘，其表面上设有多个孔且与所述负压腔贯通，设置于所述子宫内负压抽吸装置的最远端；

球囊，其连接于所述导管上且与所述扩张腔贯通，位于靠近所述负压盘的一侧；

第一连接阀，其与所述导管连接，所述第一连接阀包括第一连接管和球囊扩张管，所述第一连接管的一端设有负压连接口且与所述负压腔连通，所述球囊扩张管与所述扩张腔连通；

套管，其可滑动地套设在所述负压盘、球囊及导管之上，当所述套管位于送入位置时，其一端位于所述负压盘处，另一端位于所述导管处；当所述套管位于止血位置时，其位于所述导管处。

其中较优地，所述套管的硬度大于的所述负压盘的硬度。

其中较优地，所述套管的轴线与所述导管的轴线重合，所述套管的直径略大于导管的外径。

其中较优地，还包括第二连接阀，所述第二连接阀与所述第一连接阀连接，所述第二连接阀包括第二连接管和负压连接管，所述第二连接管的一端设有清洗连接口，所述第二连接管和所述负压连接管均与所述负压腔连通。

在所述负压盘的外表面设置有从所述外表面向内凹陷的凹陷部，所述孔设置在所述凹陷部内。

其中较优地，所述套管设置有控制部，用于滑动套管。

其中较优地，所述控制部在所述套管的远离所述负压盘的一端。

其中较优地，当所述套管位于止血位置时，所述控制部与所述第一连接阀连接。

一种子宫内负压抽吸装置的使用方法，用于如权利要求1-8中任一项所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于包括以下步骤：

S1：在负压盘送到子宫腔内后，开启负压吸引器，使得负压盘内形成具有预设压力值F0的负压状态；

S2：实时读取设置在负压盘的外表面的压力传感器检测到的压力值，自动调整负压吸引器的压力值，维持负压盘内外的压差；

S3：当所述压力传感器检测到的压力值达到警报值时，使负压吸引器停止工作。

本发明与现有技术相比，有益效果在于：本发明的子宫内负压抽吸装置，在负压盘、球囊和导管上套设有套管，使得进入狭窄的子宫时更容易操作，提高治疗效率；并且通过设置清洗连接口与负压腔连通，不仅可以抽取子宫内残留血液，还可以清洗子宫。

附图说明

图1为本发明第一实施例的子宫内负压抽吸装置的结构示意图；

图2为图1中A-A方向上的截面图；

图3为图1中未套上套管时的子宫止血装置的结构示意图；

图4为图1中球囊和导管内部示意图；

图5为本发明第一实施例的子宫止血装置中套管的结构示意图；

图6为本发明第一实施例的子宫止血装置进入子宫之后套管移动后的结构示意图；

图7为本发明第二实施例的子宫止血装置的结构示意图；

图8为本发明第三实施例的负压盘的结构示意图；

图9为图8中的箭头所示剖面示意图；

图10为本发明第四实施例的负压盘的结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

第一实施例

图1是本发明子宫止血装置的套管6前移的结构示意图；图3 是子宫止血装置尚未套上套管6时的结构示意图；图6为子宫止血装置的套管6后移的结构示意图。

如图1-6所示，本发明第一实施例的子宫止血装置包括负压盘1、球囊2、导管3、第一连接阀4及套管6。

为了说明的方便，下面将位于附图中左侧的一端称为远端，位于右侧的一端称为近端(靠近医生的一端)。

具体的，负压盘1的表面上设有多个孔10，设置于子宫止血装置的最远端。用于子宫止血装置插进子宫时首先进入子宫内。因为该负压盘1是放入子宫内的，因此负压盘1的材质较柔软。该多个孔10用于负压盘进入子宫内部时，将子宫内部的血水收集到负压盘内，最终向体外排出。

该导管3为细长的双腔管，具有纵长的轴线，成为子宫止血装置的轴向。导管3的左端延伸到负压盘1，右端与第一连接阀4连接。

图2是图1中将导管3沿A-A方向上的截面图。导管3为双腔管，其内部形成有扩张腔33，作为向球囊注入或者抽取生理盐水的通道；以及负压腔34，作为负压盘1伸缩的通道。

球囊2套设于导管3上，位于靠近负压盘1的一侧，但是与负压盘1有一定距离，以将子宫颈卡在负压盘1与球囊2之间，使子宫腔内形成封闭空间。球囊2具有一定的弹力，可以在充入生理盐水时膨胀。图1中的球囊2为膨胀时的状态。球囊2没有充生理盐水时是收缩的状态，可以容纳在套管6内。由于将子宫止血装置插进子宫时，球囊2固定在阴道内，因此其材质也是软质的硅胶。

图4是图3中球囊2和导管3内部示意图。如图4所示，导管3 中的扩张腔33与球囊2连通，通过扩张腔33向球囊填充或者抽取生理盐水。负压腔34的尺寸适用负压盘1通过，经过负压腔34将负压盘1推入到子宫腔内。

参考图4和图8，本实施例中负压盘1与导管3是分体式，即负压盘1从导管3的负压腔34穿过。负压盘1包括环状的盘头101和直管状通管102。盘头101和通管102腔体贯通，使得气体可以从盘头101的四周进入盘头101内部的腔体，然后进入通管102内部的腔体，再被送到负压连接口。

第一连接阀4与导管3连接，第一连接阀4包括第一连接管41 和球囊扩张管42，第一连接管41的一端设有负压连接口，用于连接液体负压吸引器。

第一连接阀4可以是Y型阀，包括第一连接管41和球囊扩张管 42。第一连接管41为两端开口的圆柱形管，其左端与导管3的右端连接，并且第一连接管41的轴线与导管3的轴线重合，第一连接管 41的右端上设有负压连接口410。第一连接管41与负压腔34连通，球囊扩张管42与扩张腔33连通。

如图1、图5所示，套管6套设在负压盘1、球囊2及导管3之上，其一端位于负压盘1处，另一端位于导管3处。此时，套管6 位于送入位置。当套管位于止血位置时，其位于导管3处，负压盘1、球囊2外露在套管6的远端。

套管6为细长的两端开口的圆柱形管，具有第二轴线。套管6 套设在导管3外，使得第二轴线与导管的轴线重合。套管6的直径略大于导管3，使得收缩状态的负压盘1、球囊2以及导管3均可以被容纳在套管6内，并且套管6的直径尽量小以方便将其送入子宫口。

套管6的远端是开口状，而未封闭。当套管位于送入位置时，负压盘1的远端与套管的开口紧密贴合，并且其外表面11突出到开口外。由于负压盘1的外表面是圆弧形，所以该圆弧形外表面与开口平滑连接，既可以密封套管(不让体液流入套管)，又可以借助负压盘的圆弧形外表面(硅胶制成)来避免套管损伤体内组织。

下面为了更好的理解本发明，首先说明没有套套管6时的工作原理。

综上所述，如图3所示，扩张腔33左端与球囊2连通，右端与球囊扩张管42连通。当负压盘1的盘头101进入子宫腔内(通管102 保持在导管内)后，该球囊2处在子宫颈口的阴道内。通过球囊扩张管42连接生理盐水注入设备，生理盐水通过扩张腔33进入球囊2 内，使球囊膨胀并卡在阴道内部。盘头101在子宫腔内(子宫颈内)，球囊2在子宫颈外并封堵住子宫腔(子宫颈)，从而使子宫止血装置固定在子宫颈附近。

最后，在球囊扩张管42上连接生理盐水抽取设备，将球囊2内的生理盐水抽出，球囊2恢复收缩原状，子宫止血装置可以被安全抽出体外。

下面继续说明本发明子宫止血装置的工作原理。

如图1所示，将抽吸设备连接到第一连接管41的负压连接口 410。然后将套管6套设在负压盘1、球囊2及导管3之上，使其远端62(图中显示的左端)位于负压盘1的左端，近端(图中显示的右端)的控制部61位于球囊2的右侧。

由于负压盘1为软质的，所以此时的负压盘1和球囊2均收纳于套管6内部。由于套管6的材质为硅胶，其厚度比负压盘1和球囊2均大(或者选用硬度更高的材料)，因此硬度比负压盘1和球囊2更高。在送入体内时，套管6的硬度高，所以比直接将柔软的负压盘1送入时，更容易操作，可以提高操作效率，节约医生手术时间。

然后，将负压盘1的盘头101送到子宫颈口(整体套管6及负压盘1仍在子宫颈外)时，停止进入。接着，将套管6向近端移动，如图6所示，移动至球囊2和第一连接阀4之间。此时，负压盘1 和球囊2均从套管6内露出。接着，继续向子宫颈内送入负压盘1 的盘头101。因为负压盘1在套管6的帮助下，已到达子宫颈口，所以负压盘1从子宫颈口进入子宫时不会有阻力，所以可以直接进入。

再接着，将负压盘1的盘头101一直送入子宫，直到球囊2到达子宫颈口外，停止送入。

此时对球囊充注生理盐水，使其膨胀，将子宫颈封堵住。之后，进行负压抽血。此时，子宫腔内的血水通过负压盘1表面上的多个孔10被吸到位于负压腔34内的通管102，并排出体外。抽血完毕，则使球囊收缩，然后往近端方向抽回负压盘1和球囊2到体外。

在套管6的近端设置的控制部61，通过手指滑动控制部61的操作可以手动将套管6拉向近端，从而露出负压盘1和球囊2。当套管位于止血位置时，控制部61与第一连接阀连接，从而将套管固定在止血位置上。

本发明中，为了插入到子宫内，套管6的材质也是软质材料。如尼龙材料。但是，套管6的硬度略大于负压盘1和球囊2的硬度。由于套管6的硬度大于负压盘1的硬度，因此，将套管6套设于负压盘1上时，比起没有套管6套设时，环状的负压盘1的盘头101 更容易插进体内。可以提高手术效率，减少患者的不适感。

第二实施例

本实施例中的子宫止血装置与上述的实施例1相比，仅仅多了1 个第二连接阀5。因此，下面的说明中与实施例1相同的结构不再赘述。

如图7所示，在第一连接阀4的基础上再连接第二连接阀5。第二连接阀5是Y型阀，即，第一连接阀4与第二连接阀5形成串联连接的两个Y型阀。第二连接阀5包括第二连接管51和负压连接管 52。第二连接阀5左端与第一连接管41的右端连通，并且，在第二连接管51的右端上设有清洗连接口510。

在本实施例中，扩张腔33左端与生理盐水注入口连通，右端与球囊扩张管42连通，当子宫止血装置进入子宫后，该球囊2处在宫颈口的阴道内，通过球囊扩张管42连接生理盐水注入设备，生理盐水通过扩张腔33进入球囊2内使球囊膨胀，卡在阴道内部，使子宫止血装置固定在体内。

另外，负压腔34的左端与负压盘1连通，右端与第二连接管51 和负压连接管52均连通，也就是说，第二连接管51和负压连接管 52的内部在一个空间内相连通(在第二连接阀5内连通)再连接到第一连接阀4。负压腔34同时贯通负压连接管52和第二连接管51。

因此，当负压盘1进入子宫体后，先将清洗连接口510上的阀门关掉，将抽血设备连接在负压连接管52上，子宫内的血水通过负压盘1表面上的多个孔10收集到导管3的负压腔34内，利用抽血设备进行抽血排出体外。

随后，将负压连接管52上的阀门关掉，将清洗设备连接在第二连接管51的清洗连接口510上，将清洗液注入到导管3中，再通过负压盘1的多个孔10注入到子宫内部进行清洗。清洗完毕之后，关闭清洗连接口510，重新打开负压连接管52，利用负压将污水抽出体外。在这里子宫清洗液可以是生理盐水等医用清洗液。

最后，打开球囊扩张管42，将球囊2内的生理盐水抽出，待球囊2收缩恢复原状后，将子宫止血装置安全拔出体外。

第三实施例

如图8-9所示，本实施例的负压盘1’与第一实施例中的负压盘 1相比，其盘头101’也为圈状，但是其上表面或下表面设置有孔 10’。盘头101’的外表面11上，围绕孔10’，形成凹陷下去的凹陷部12，使孔10’更接近于该圈状轴线，即低于上表面或下表面(外表面11)。这样的设计，使是固体或胶体(例如血块或坏死的蜕膜组织)贴附在外表面11上时，外表面11将该固体或胶体挡住，可以避免负压盘1被该固体或胶体贴上而导致堵塞。当然，随着负压增加，最终该固体或胶体还是可能贴到孔10’上，但是至少这样的设计延长了孔10’没有被封堵的时间，有利于快速排出子宫内的液体。

具体而言，图中，负压盘1的管壁在径向开设4个凹陷部12，将孔10’开设在凹陷部12里。由于孔10’在凹陷部12里，所以孔 10’的向盘头101’的内腔方向凹陷，当血块或子宫壁等固体接近负压盘1’时，会贴在外表面11上，而不会将孔10’完全堵塞，这样能保持负压盘1’的受力稳定。

本领域普通技术人员可以理解，本发明的第一实施例、第二实施例、第三实施例可以结合，在此只是为了描述的简便而分成不同实施例。

第四实施例

利用本发明的子宫止血装置，既可以保持负压值不变，也可以根据压力监测来自动调整负压的压力值。本实施例中，负压盘外表面(例如孔10的附近)设置有压力传感器13(图10中所示)，用于检测负压盘外侧的压力值。压力传感器13与液体负压吸引器(未图示)无线连接或电连接。

下文介绍本发明的子宫止血装置的使用方法。

S1：在负压盘送到子宫腔内后，开启负压吸引器，使得负压盘内形成具有预设压力值F0的负压状态。

负压吸引器的负压调整在42.0-66.0kPa(400-500mmHg)，即预设压力值F0的取值。

S2：实时读取设置在负压盘的外表面的压力传感器检测到的压力值，自动调整负压吸引器的压力值，维持负压盘内外的压差。

随着子宫腔内液体减少，子宫收缩，需要调整压力值，维持负压盘内外的压差，以避免造成患者不适。

S3：当压力传感器检测到的压力值达到警报值时，使负压吸引器停止工作。

当压力传感器检测到的压力值达到警报值时，可以判断为液体已减少到可接受的程度，所以可以停止抽吸，避免抽吸造成子宫壁被吸到负压盘上。警报值是预设的压力值。

本发明具有以下优势:①子宫腔内的负压盘(环状、圈状)，子宫颈口球囊，子宫外负压器三者连接在一起，方便操作；②负压环多孔设计，有利于负压下的抽吸和引流，不易阻塞；③负压盘可收回到套管内，并且负压盘的半弧形前端与套管远端开口之间紧密贴合，无明显间隙，这样设计能使器械顺利通过子宫颈进入子宫腔内，不会因为负压盘又大又软而难于送入；④子宫颈外大球囊设计，可封堵子宫腔，使子宫腔内保持负压状态；⑤负压盘上设置的多个孔，可以提高抽吸速度，促进子宫快速收缩，达到快速止血的目的；也可以避免孔少导致被堵而明显降低抽吸速度。

本发明的子宫止血装置可以保证子宫内均匀抽吸和引流腔内积血，还能使子宫腔内成负压状态，促进产后子宫加快收缩，避免人流刮宫不干净，恶露清洗不净，可以达到快速止血目的，提高治疗效果。而且将套管套设于负压盘外，使得负压盘更容易插进体内，可以提高手术效率，减少患者的不适感。进一步，既能实现抽血止血，还可以清洗子宫内部，使得子宫内积血排出更彻底。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种子宫内负压抽吸装置，其特征在于，包括负压盘、球囊、导管、第一连接阀及套管，其中，

导管，其与所述负压盘连接，并且所述导管内形成有负压腔和扩张腔；

负压盘，其表面上设有多个孔且与所述负压腔贯通，设置于所述子宫止血装置的最远端；

球囊，其连接于所述导管上且与所述扩张腔贯通，位于靠近所述负压盘的一侧；

第一连接阀，其与所述导管连接，所述第一连接阀包括第一连接管和球囊扩张管，所述第一连接管的一端设有负压连接口且与所述负压腔连通，所述球囊扩张管与所述扩张腔连通；

套管，其可滑动地套设在所述负压盘、球囊及导管之上，当所述套管位于送入位置时，其一端位于所述负压盘处，另一端位于所述导管处；当所述套管位于止血位置时，其位于所述导管处。

2.如权利要求1所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于，所述套管的硬度大于的所述负压盘的硬度。

3.如权利要求2所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于，所述套管的轴线与所述导管的轴线重合，所述套管的直径略大于导管的外径。

4.如权利要求1-3中任一项所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于，还包括第二连接阀，所述第二连接阀与所述第一连接阀连接，所述第二连接阀包括第二连接管和负压连接管，所述第二连接管的一端设有清洗连接口，所述第二连接管和所述负压连接管均与所述负压腔连通。

5.如权利要求4所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于，在所述负压盘的外表面设置有从所述外表面向内凹陷的凹陷部，所述孔设置在所述凹陷部内。

6.如权利要求5所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于，所述套管设置有控制部，用于滑动套管。

7.如权利要求6所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于，

所述控制部在所述套管的远离所述负压盘的一端。

8.如权利要求7所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于，当所述套管位于所述止血位置时，所述控制部与所述第一连接阀连接。

9.一种子宫内负压抽吸装置的使用方法，用于如权利要求1-8中任一项所述的子宫内负压抽吸装置，其特征在于包括以下步骤：

S1：在负压盘送到子宫腔内后，开启负压吸引器，使得负压盘内形成具有预设压力值F0的负压状态；

S2：实时读取设置在负压盘的外表面的压力传感器检测到的压力值，自动调整负压吸引器的压力值，维持负压盘内外的压差；

S3：当所述压力传感器检测到的压力值达到警报值时，使负压吸引器停止工作。

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