JP5878109B2

JP5878109B2 - 涙道用挿入具

Info

Publication number: JP5878109B2
Application number: JP2012258218A
Authority: JP
Inventors: 真士三村
Original assignee: 株式会社大教健康開発・寛
Priority date: 2012-11-27
Filing date: 2012-11-27
Publication date: 2016-03-08
Anticipated expiration: 2032-11-27
Also published as: JP2014104088A

Description

本発明は、涙道内に挿入される涙道用挿入具に関するものである。

涙道閉塞症の治療を行う場合などには、例えばシリコンにより形成されたチューブが涙道内に挿入される（例えば、下記特許文献１参照）。涙道内に挿入されたチューブは、一定期間だけ涙道内に留置され、その後に涙道内から取り出される。これにより、涙道の閉塞部位が拡張され、涙道閉塞症の症状を緩和又は完治することができる。

肉眼では見えない涙道内にチューブを挿入する作業は、術者の技術に依存するところが大きく、作業に不慣れな術者にとっては容易でない。そのため、不慣れな術者が作業を行った場合には、チューブが涙道以外の部位に進入し、誤挿入の問題が生じるおそれがある。そこで、特許文献１に開示された構成では、チューブに消息子が取り付けられ、当該消息子を涙道内に押し込むことにより、涙道内にチューブを挿入することができるようになっている。

特開平６−１４２１２９号公報

涙道内に挿入される従来のチューブは、上記特許文献１にも例示されている通り、表面が滑らかに形成されている。このようなチューブは、涙道内に一旦留置されると、その後はほとんど移動することがない。そのため、このようなチューブを涙道内に一定期間留置した場合には、涙道内を涙液が通過しにくくなり、チューブの表面にバイオフィルムなどの異物が溜まる場合がある。

また、上記特許文献１に開示された構成では、チューブに取り付けられた消息子を涙道内に押し込むことにより、涙道内にチューブを挿入することができるが、より簡単な構成で誤挿入を防止することができるような構成が望まれている。

本発明は、上記実情に鑑みてなされたものであり、涙道内に異物が溜まるのを防止することができる涙道用挿入具を提供することを目的とする。また、本発明は、簡単な構成で誤挿入を防止することができる涙道用挿入具を提供することを目的とする。

本発明に係る涙道用挿入具は、涙道内に挿入される涙道用挿入具であって、可撓性を有する長尺部材からなり、その一端が上涙点に挿入されて鼻涙管の下端から鼻腔に到達するとともに、他端が下涙点に挿入されて鼻涙管の下端から鼻腔に到達するように、Ｕ字状に湾曲されて涙道内に挿入された状態で留置される本体部を備え、前記本体部の外周面には、当該本体部の軸線に直交する方向に対して傾斜する方向に延びる溝が、当該本体部の一端から他端までの少なくとも一部に形成されることにより、涙道の壁面の微小な動きに伴い、前記溝に沿って生じる力により前記本体部が移動することを特徴とする。

このような構成によれば、本体部の外周面に形成された溝の作用により、患者が瞬きする際などに、涙道内に留置された本体部を軸線方向に沿って頻繁に移動させることができる。すなわち、本体部の軸線に直交する方向に対して傾斜する方向に延びるように溝が形成されているため、患者が瞬きする際などに生じる涙道の壁面の微小な動きに伴い、溝に沿って本体部を移動させる力が生じる。これにより、本体部を軸線方向に沿って頻繁に移動させることができるため、涙道内に異物が溜まるのを防止することができる。

また、涙道内に本体部が留置された状態では、本体部に形成されている溝と涙道の壁面との間に空間が形成される。これにより、当該空間を介して涙道内の異物を排出されやすくすることができるため、涙道内に異物が溜まるのをより効果的に防止することができる。

前記涙道用挿入具は、可撓性を有する長尺部材からなり、少なくとも前記本体部の一端から他端まで延びるように前記本体部と一体的に構成されたガイド部をさらに備えていてもよい。この場合、前記ガイド部を涙道内に挿入することにより、当該ガイド部と一体的に構成された前記本体部を涙道内に挿入することができるとともに、その後に前記ガイド部を引き抜くことにより、前記本体部を涙道内に留置させることができるようになっていてもよい。

このような構成によれば、可撓性を有するガイド部が本体部と一体的に構成されているため、当該ガイド部を涙道内に挿入することにより、本体部を涙道内に確実に挿入することができる。したがって、本体部とガイド部とを一体的に構成するといった簡単な構成で誤挿入を防止することができる。

また、ガイド部と一体的に構成された本体部を涙道内に挿入した後、ガイド部を引き抜くだけで、本体部を涙道内に留置させることができる。したがって、本体部を涙道内に留置させるための作業が簡単であり、不慣れな術者であっても円滑に作業を行うことができる。

前記ガイド部の端部は、湾曲形状に形成されていてもよい。

このような構成によれば、ガイド部の端部が湾曲形状に形成されているため、ガイド部を涙道内に挿入しすぎた場合でも、ガイド部の端部が患者の喉に入ってしまうなどの弊害を防止することができる。また、ガイド部の端部が湾曲形状に形成されているため、涙道内に挿入されたガイド部を引き抜く際に、ガイド部の端部を術者が確認しやすく、かつ、当該端部を器具で摘まんで引き抜きやすい。

特に、涙道内に外套を挿入した上で、当該外套内にガイド部を挿入するような場合には、外套の端部から飛び出した湾曲形状のガイド部の端部を術者が確認しやすい。このように、ガイド部の端部を湾曲形状に形成することにより、本体部を涙道内に留置させるための作業をより簡単に行うことができる。

前記溝は、前記本体部の軸線に対して螺旋状に延びていてもよい。

このような構成によれば、本体部の軸線に対して螺旋状に延びる溝の作用により、患者が瞬きする際などに、涙道内に留置された本体部を軸線方向に沿って移動しやすくすることができるため、涙道内に異物が溜まるのを効果的に防止することができる。また、本体部の軸線に対して螺旋状に延びる溝に沿って、涙道内の異物をより排出されやすくすることができるため、涙道内に異物が溜まるのをさらに効果的に防止することができる。

前記本体部は、複数本の糸状部材を編むことにより形成されていてもよい。この場合、前記溝は、各糸状部材間の境界に沿って螺旋状に延びていてもよい。

このような構成によれば、複数本の糸状部材を編むという簡単な構成で、本体部の軸線に対して螺旋状に延びる溝を良好に形成することができる。また、本体部を複数本の糸状部材で構成することにより、本体部に対して可撓性を良好に付与することができる。したがって、より簡単な構成で誤挿入を防止することができる。

前記溝は、前記本体部の軸線に対して平行に延びていてもよい。

このような構成によれば、本体部の軸線に対して平行に延びる溝の作用により、患者が瞬きする際などに、涙道内に留置された本体部を軸線方向に沿って移動しやすくすることができるため、涙道内に異物が溜まるのを効果的に防止することができる。また、本体部の軸線に対して平行に延びる溝に沿って、涙道内の異物をより排出されやすくすることができるため、涙道内に異物が溜まるのをさらに効果的に防止することができる。

前記本体部は、可塑剤を含まない材料により形成されていてもよい。

このような構成によれば、本体部が可塑剤を含まない材料により形成されることで、可塑剤に対するアレルギー反応が患者に生じるのを防止することができる。本体部は、その外周面に溝が形成された構成であるため、可塑剤を含まない材料で形成された場合であっても、可撓性を十分に付与することができる。したがって、アレルギー反応が患者に生じるのを防止し、本体部を長期間にわたって涙道内に留置しておくことが可能になる。

本発明によれば、本体部の外周面に形成された溝の作用により、涙道内に留置された本体部を軸線方向に沿って頻繁に移動させることができるため、涙道内に異物が溜まるのを防止することができる。また、可撓性を有するガイド部を本体部と一体的に構成した場合には、本体部を涙道内に確実に挿入することができるため、簡単な構成で誤挿入を防止することができる。

本発明の一実施形態に係る涙道用挿入具が涙道内に挿入された状態について説明するための概略図である。涙道用挿入具を涙道内に挿入する前の作業について説明するための概略図である。涙道用挿入具の構成例について説明するための概略図である。涙道用挿入具の具体的構成を示す部分斜視図である。本体部の変形例について説明するための概略図である。

図１は、本発明の一実施形態に係る涙道用挿入具１が涙道２内に挿入された状態について説明するための概略図である。涙道２は、上涙点２１、下涙点２２、上涙小管２３、下涙小管２４、総涙小管２５、涙嚢２６、鼻涙管２７などが連通することにより構成されている。

上涙小管２３は、上涙点２１から総涙小管２５まで延びており、下涙小管２４は、下涙点２２から総涙小管２５まで延びている。すなわち、上涙小管２３及び下涙小管２４は、総涙小管２５において合流しており、涙嚢２６を介して鼻涙管２７へと連通している。涙点（上涙点２１又は下涙点２２）から鼻涙管２７の下端まで延びる涙道２の長さは、一般的には４０ｍｍ程度であり、鼻涙管２７の下端は鼻腔３に連通している。

涙道用挿入具１は、その一端が上涙点２１に挿入されて鼻涙管２７の下端から鼻腔３に到達するとともに、他端が下涙点２２に挿入されて鼻涙管２７の下端から鼻腔３に到達するように、Ｕ字状に湾曲された状態で涙道２内に挿入される。そのため、涙道用挿入具１の長さは、涙道２の２倍の長さよりも長く設定されている。

図２は、涙道用挿入具１を涙道２内に挿入する前の作業について説明するための概略図である。例えば、涙道閉塞症の治療を行う場合などには、涙道用挿入具１を涙道２内に挿入する前に、涙道２の閉塞部位２０を開放するための作業が行われる。

この例では、管状の外套４内に内視鏡５を挿入した状態で、外套４及び内視鏡５を涙点（上涙点２１又は下涙点２２）から涙道２内に挿入し、内視鏡５により閉塞部位２０を確認した場合には、当該閉塞部位２０に孔を開ける。その後、内視鏡５を外套４から引き抜くことにより、涙道２内に外套４を留置し、当該外套４内に涙点（上涙点２１又は下涙点２２）から涙道用挿入具１が挿入される。

外套４内に挿入された涙道用挿入具１は、外套４とともに涙道２内を前進させられ、これらが鼻涙管２７の下端から鼻腔３側に突出するまで涙道２内に挿入される。この状態で外套４を引き抜くことにより、涙道２内に涙道用挿入具１を留置させることができる。このとき、外套４は、鼻腔３側から引き抜かれてもよいし、涙点側（上涙点２１側又は下涙点２２側）から引き抜かれてもよい。

図３は、涙道用挿入具１の構成例について説明するための概略図である。図４は、涙道用挿入具１の具体的構成を示す部分斜視図である。本実施形態に係る涙道用挿入具１は、本体部１１とガイド部１２とを備えている。

この例では、本体部１１は、３本の糸状部材１１１を三つ編み状に編むことにより形成されている。これにより、本体部１１は、可撓性を有する長尺部材として構成されている。各糸状部材１１１は、例えば直径が０．１ｍｍ程度であり、ナイロンなどのポリマーにより形成される。ただし、各糸状部材１１１の直径及び材料は、これらに限定されるものではない。また、本体部１１を構成する糸状部材１１１は、３本に限らず、２本であってもよいし、４本以上であってもよい。

ガイド部１２は、ワイヤー状の長尺部材からなり、本体部１１を構成する糸状部材１１１よりは撓みにくいが、ある程度の可撓性を有している。ガイド部１２の直径は、例えば０．５ｍｍ程度であり、糸状部材１１１よりも大径となっている。ただし、ガイド部１２の直径は、これに限定されるものではない。このようなガイド部１２を中心にして、複数本の糸状部材１１１を編んで本体部１１を形成することにより、本体部１１とガイド部１２が一体的に構成された涙道用挿入具１が得られる。

本体部１１の長さは、涙道２の２倍の長さよりも若干長く設定されており、例えば９０ｍｍ程度である。一方。ガイド部１２の長さは、本体部１１の長さの２倍程度に設定されており、例えば１８０ｍｍ程度である。ガイド部１２は、少なくとも本体部１１の一端から他端まで延びており、この例では、図３に示すように、本体部１１の両端部からそれぞれガイド部１２の端部が突出した構成となっている。ただし、本体部１１及びガイド部１２の長さは、これらに限定されるものではない。

本実施形態では、涙道２内に留置された外套４内に、ガイド部１２を端部から挿入することにより、当該ガイド部１２と一体的に構成された本体部１１を涙道２内（外套４内）に挿入することができる。このような挿入作業は、涙道用挿入具１の両端部に対して行われ、挿入後に外套４が引き抜かれる。これにより、図１に示すように、涙道用挿入具１がＵ字状に湾曲された状態で涙道２内に留置されることとなる。

その後、ガイド部１２を引き抜くことにより、本体部１１のみを涙道２内に留置させることができる。このとき、ガイド部１２は、鼻腔３側から引き抜かれてもよいし、涙点側（上涙点２１側又は下涙点２２側）から引き抜かれてもよい。ただし、涙道２内に外套４を留置させた状態で、外套４内に涙道用挿入具１を挿入するような構成に限らず、涙道用挿入具１を涙道２内に直接挿入するような構成であってもよい。

このように、本実施形態では、可撓性を有するガイド部１２が本体部１１と一体的に構成されているため、当該ガイド部１２を涙道２内に挿入することにより、本体部１１を涙道２内に確実に挿入することができる。したがって、本体部１１とガイド部１２とを一体的に構成するといった簡単な構成で誤挿入を防止することができる。

また、ガイド部１２と一体的に構成された本体部１１を涙道２内に挿入した後、ガイド部１２を引き抜くだけで、本体部１１を涙道２内に留置させることができる。したがって、本体部１１を涙道２内に留置させるための作業が簡単であり、不慣れな術者であっても円滑に作業を行うことができる。

図３に示すように、ガイド部１２の端部は、湾曲形状に形成されている。そのため、ガイド部１２を涙道２内に挿入しすぎた場合でも、ガイド部１２の端部が患者の喉に入ってしまうなどの弊害を防止することができる。また、ガイド部１２の端部が湾曲形状に形成されているため、涙道２内に挿入されたガイド部１２を引き抜く際に、ガイド部１２の端部を術者が確認しやすく、かつ、当該端部を器具で摘まんで引き抜きやすい。特に、涙道２内に外套４を挿入した上で、当該外套４内にガイド部１２を挿入するような場合には、外套４の端部から飛び出した湾曲形状のガイド部１２の端部を術者が確認しやすい。

このように、ガイド部１２の端部を湾曲形状に形成することにより、本体部１１を涙道２内に留置させるための作業をより簡単に行うことができる。なお、ガイド部１２は可撓性を有しているため、その端部を湾曲形状に形成した場合であっても、当該端部が挿入時に外套４の内面（又は涙道２の壁面）に当たって挿入しにくくなるのを防止することができ、円滑に作業を行うことができる。ただし、ガイド部１２の端部は湾曲形状に形成された構成に限られるものではない。

本実施形態では、本体部１１が複数本の糸状部材１１１を編むことにより形成されているため、各糸状部材１１１間の境界に沿って延びる溝１１２が本体部１１の外周面に形成されている。このような溝１１２は、図４に示すように、本体部１１の軸線Ｌに直交する方向（径方向）に対して傾斜する方向に延びている。より具体的には、本体部１１の軸線Ｌに対して螺旋状に延びるように溝１１２が形成されている。

そのため、本体部１１の外周面に形成された溝１１２の作用により、患者が瞬きする際などに、涙道２内に留置された本体部１１を軸線Ｌ方向に沿って頻繁に移動させることができる。すなわち、本体部１１の軸線Ｌに直交する方向に対して傾斜する方向に延びるように溝１１２が形成されているため、患者が瞬きする際などに生じる涙道２の壁面の微小な動きに伴い、溝１１２に沿って本体部１１を移動させる力が生じる。これにより、本体部１１を軸線Ｌ方向に沿って頻繁に移動させることができるため、涙道２内に異物が溜まるのを防止することができる。

また、涙道２内に本体部１１が留置された状態では、本体部１１に形成されている溝１１２と涙道２の壁面との間に空間が形成される。これにより、当該空間を介して涙道２内の異物を排出されやすくすることができるため、涙道２内に異物が溜まるのをより効果的に防止することができる。

特に、本実施形態では、本体部１１の軸線Ｌに対して螺旋状に延びる溝１１２の作用により、患者が瞬きする際などに、涙道２内に留置された本体部１１を軸線Ｌ方向に沿って移動しやすくすることができる。より具体的には、本体部１１が軸線Ｌを中心に回転しながら、軸線Ｌ方向に沿って移動することとなる。そのため、涙道２内に異物が溜まるのを効果的に防止することができる。また、本体部１１の軸線Ｌに対して螺旋状に延びる溝１１２に沿って、涙道２内の異物をより排出されやすくすることができるため、涙道２内に異物が溜まるのをさらに効果的に防止することができる。

また、本実施形態では、複数本の糸状部材１１１を編むという簡単な構成で、本体部１１の軸線Ｌに対して螺旋状に延びる溝１１２を良好に形成することができる。また、本体部１１を複数本の糸状部材１１１で構成することにより、本体部１１に対して可撓性を良好に付与することができる。したがって、より簡単な構成で誤挿入を防止することができる。

図５は、本体部１１の変形例について説明するための概略図である。上記実施形態では、複数本の糸状部材１１１を編むことにより本体部１１が形成されているような構成について説明したが、これに限定されるものではなく、本体部１１の形状として他の各種形状を採用することができる。

図５（ａ）の例では、可撓性を有する長尺部材からなる１本の本体部１１の外周面に、軸線Ｌに対して螺旋状に延びる溝１１２が形成されている。本体部１１は、例えば管状の部材からなり、その内部にガイド部１２を挿入することにより、本体部１１とガイド部１２とを一体的に構成することができる。このような構成であっても、本体部１１の軸線Ｌに直交する方向（径方向Ｄ）に対して傾斜する方向に溝１１２が延びているため、涙道２内に異物が溜まるのを良好に防止することができる。

図５（ｂ）の例では、可撓性を有する長尺部材からなる１本の本体部１１の外周面に、軸線Ｌに対して平行に延びる溝１１２が形成されている。本体部１１は、例えば管状の部材からなり、その内部にガイド部１２を挿入することにより、本体部１１とガイド部１２とを一体的に構成することができる。このような構成であっても、本体部１１の軸線Ｌに直交する方向（径方向Ｄ）に対して傾斜する方向に溝１１２が延びているため、涙道２内に異物が溜まるのを良好に防止することができる。

ただし、１本の本体部１１の外周面に複数本の溝１１２が平行に形成された構成に限らず、例えば複数本の糸状部材を束ねることにより本体部１１を構成することも可能である。この場合、各糸状部材間の境界に沿って軸線Ｌ方向に延びる溝１１２が形成されることとなる。

図５（ａ）及び（ｂ）の例では、本体部１１の一端から他端までの全長にわたって溝１１２を形成することができるが、このような構成に限らず、本体部１１の一端から他端までの少なくとも一部に溝１１２が形成された構成であればよい。

そのような構成の一例として、図５（ｃ）では、可撓性を有する長尺部材からなる１本の本体部１１の外周面に、軸線Ｌに対して螺旋状に延びる溝１１２が部分的に形成された構成を示している。本体部１１は、例えば管状の部材からなり、その内部にガイド部１２を挿入することにより、本体部１１とガイド部１２とを一体的に構成することができる。このような構成であっても、本体部１１の軸線Ｌに直交する方向（径方向Ｄ）に対して傾斜する方向に溝１１２が延びているため、涙道２内に異物が溜まるのを良好に防止することができる。

上記実施形態及び変形例では、本体部１１の外周面に溝１１２が形成された構成であるため、本体部１１の可撓性が比較的高い。このような本体部１１は、可塑剤を含まない材料で形成された場合であっても、可撓性を十分に付与することができる。

そこで、上記実施形態及び変形例では、本体部１１が可塑剤を含まない材料により形成された構成となっている。本体部１１が可塑剤を含まない材料により形成されることで、可塑剤に対するアレルギー反応が患者に生じるのを防止することができるため、本体部１１を長期間にわたって涙道２内に留置しておくことが可能になる。上記可塑剤には、例えばＤＥＨＰ（フタル酸ビス２エチルヘキシル）などのように、フタル酸エステル（フタレート）６物質（ＤＥＨＰ、ＤＢＰ、ＢＢＰ、ＤＩＮＰ、ＤＩＤＰ、ＤＮＯＰ）のいずれかの可塑剤の他、あらゆる可塑剤が含まれる。

以上の実施形態及び変形例では、本体部１１とガイド部１２とが一体的に構成されている場合について説明した。しかし、このような構成に限らず、例えば涙道用挿入具１がガイド部１２を備えていないような構成とすることも可能である。

１涙道用挿入具
２涙道
３鼻腔
４外套
５内視鏡
１１本体部
１２ガイド部
２０閉塞部位
２１上涙点
２２下涙点
２３上涙小管
２４下涙小管
２５総涙小管
２６涙嚢
２７鼻涙管
１１１糸状部材
１１２溝

Claims

涙道内に挿入される涙道用挿入具であって、
可撓性を有する長尺部材からなり、その一端が上涙点に挿入されて鼻涙管の下端から鼻腔に到達するとともに、他端が下涙点に挿入されて鼻涙管の下端から鼻腔に到達するように、Ｕ字状に湾曲されて涙道内に挿入された状態で留置される本体部を備え、
前記本体部の外周面には、当該本体部の軸線に直交する方向に対して傾斜する方向に延びる溝が、当該本体部の一端から他端までの少なくとも一部に形成されることにより、涙道の壁面の微小な動きに伴い、前記溝に沿って生じる力により前記本体部が移動することを特徴とする涙道用挿入具。
可撓性を有する長尺部材からなり、少なくとも前記本体部の一端から他端まで延びるように前記本体部と一体的に構成されたガイド部をさらに備え、
前記ガイド部を涙道内に挿入することにより、当該ガイド部と一体的に構成された前記本体部を涙道内に挿入することができるとともに、その後に前記ガイド部を引き抜くことにより、前記本体部を涙道内に留置させることができることを特徴とする請求項１に記載の涙道用挿入具。
前記ガイド部の端部は、湾曲形状に形成されていることを特徴とする請求項２に記載の涙道用挿入具。
前記溝は、前記本体部の軸線に対して螺旋状に延びていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の涙道用挿入具。
前記本体部は、複数本の糸状部材を編むことにより形成されており、
前記溝は、各糸状部材間の境界に沿って螺旋状に延びていることを特徴とする請求項４に記載の涙道用挿入具。
前記溝は、前記本体部の軸線に対して平行に延びていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の涙道用挿入具。
前記本体部は、可塑剤を含まない材料により形成されていることを特徴とする請求項１〜６にいずれかに記載の涙道用挿入具。