JP5865362B2 - 低血糖症の症状を検出するための改良されたシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
1群のインスリン依存性糖尿病性メンバーが,本発明の実施態様に従って低血糖性事象を検出するためのシステムを各々用いる実験が、図1〜5に関して本明細書により説明される。神経および神経インパルスの活動、心拍数、皮膚温、皮膚の電気抵抗、および血中に懸濁されたグルコースレベルに関する時間特性は、それらのすべてが例示的な使用者について派生したものであり、図1〜5に個々に示される。このグラフの各々に示される横軸は、夜間睡眠の開始時に始まる時間で測定された時間を示す。測定する時間間隔の同一の長さが、示されるグラフのいずれにおいても採用され、これらのすべては5分に等しい。採用されるシステムは、使用者の腕に着用される腕時計のように構造化される。該システムには、心拍数を測定するための光検出器、皮膚温を測定するための温度センサーを実装するサーミスタ、皮膚の電気抵抗を測定するためのセンサー、および先に説明されたように神経および神経インパルスの活動を測定するための様式で操作される3軸加速度計が含まれる。Dexcom Seven Plus型の市販のグルコメーターは、使用者の血中に懸濁されたグルコースの実際のレベルを連続して侵入的に監視した。図1の縦軸の尺度は無次元である。プロット10は、任意の測定する時間間隔に含まれる神経および神経インパルスの活動の秒の数の時間特性である。ピーク12、14、16は、決定された症状を呈するものとして解釈されることができる。すなわち、活動の秒の数の有意な変化が、基線計数と比較して現に生じた場合である。ピーク12を派生させることを提供する基線レベルの値は、測定が開始された瞬間から経過した時間と比較して長くあり得る安定化時間により、疑わしくあり得る。それにもかかわらず、地点14は、時間における同じ地点でその他の3つの生理学的パラメータの症状とともに同時に生じる神経および神経インパルスの活動と関連した低血糖性事象の症状を示す(この時点は、該3つの15分前である。)。プロット20は、パルス速度の時間特性を呈し、縦軸の単位は、拍毎分であり、パルス速度を測定することは、測定するすべての時間間隔で反復的に達成される。地点22近くに位置するピークは、約9拍毎分の基線速度と比較して現に測定されたパルス速度における変化を示すことによって、上昇した心拍数の症状に対応する。実際、地点22は、上昇したパルス速度と関連した低血糖性事象の症状を決定することを示し、そのことは、地点14によって示される症状と同期的に生じる。次のピークの地点24に至る連続した地点は、多くても3拍毎分の変化に対応する。プロット30は、摂氏度で測定される皮膚温の時間特性を呈する。地点32は、皮膚温を低下させることと関連した低血糖性事象の症状が決定された状態を示す。温度を低下させることを呈するこのプロットに沿って追加的な地点があるが、これらの追加的な地点はいずれも、神経および神経インパルスの活動の個々の症状にも、心拍数の個々の症状にも応じない。それゆえ、本発明の方法によると、これらの追加的な地点のいずれもが、亢進した発汗の決定された症状を個々に呈する皮膚の電気抵抗の時間特性に属する個々の地点がある場合においてでさえ、低血糖性事象を診断することを提供できない。図4の尺度は、キロオームによって測定され、プロット40は、皮膚の電気抵抗の時間特性を呈する。地点42は、組み合わされたものが、先に説明された低血糖性事象を診断するための本発明の方法の好ましい実施態様に従ってスコア化された時点を示す。プロット30および40は、プロット10、20、および50と比較して有意により振動性である。実際、皮膚温は通常、夜間に経時的に摂氏数度だけ変動する。ブランケットで覆うこと、ならびに/または温度センサーが大気へ取り付けられるこのセンサーおよび器官を露出させることは、このような変動を容易に生じ得る。それゆえ、本発明の方法に従って、皮膚温よりもむしろ呼吸数を監視し、それにより高い感度および比較的より低い誤警告の割合を保有するための機会を増やすことは好ましい。
Claims (6)
- 低血糖性事象を非侵襲的に検出するための改良されたシステムであって、前記システムは、
警告部材と、
少なくとも3つの生理学的パラメータのレベルを監視するための少なくとも3つのセンサーであって、前記少なくとも3つのセンサーは、光検出器、皮膚抵抗検出器および加速度計を備え、前記少なくとも3つの生理学的パラメータは、血管収縮と、神経および神経インパルスの活動、心拍数、呼吸数、皮膚温、電気皮膚抵抗、ならびにこれらの任意の組み合わせの群から選択される少なくとも2つの追加的なパラメータとを含む、センサーと、
プログラム可能なプロセッサであって、前記少なくとも3つのセンサーは、前記プログラム可能なプロセッサに機能的に接続され、前記プログラム可能なプロセッサは、前記少なくとも3つの生理学的パラメータの各々のレベルを、前記プログラム可能なプロセッサの記憶装置に保存された個々の尺度と比較するように構成され、前記プログラム可能なプロセッサは、前記少なくとも3つの生理学的パラメータの各々のレベルが前記個々の尺度と交差する場合に、低血糖性事象の症状を決定するようにさらに構成される、プロセッサと、
を備える、システム。 - 前記プログラム可能なプロセッサは、前記少なくとも3つの生理学的パラメータの変化をスコア化するようにさらに構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記プログラム可能なプロセッサは、スコア化された変化に基づいて組み合わされたスコアを算出するようにさらに構成される、請求項2に記載のシステム。
- 前記システムは、使用者の肢に着用されるために、腕時計として構造化および配置される、請求項1に記載のシステム。
- 前記警告部材は、無線リンクによって前記プログラム可能なプロセッサへ電気的に接続される、請求項4に記載のシステム。
- 前記心拍数および前記血管収縮および/または前記皮膚温は、前記光検出器から得られた測定結果に由来する、請求項1に記載のシステム。
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