JP5856302B2 - 用量設定手段を備えるプランジャロッドおよび注入デバイス - Google Patents

Description

本発明は注入デバイス用のプランジャロッドに関し、このプランジャロッドは、極めて小型でありながら、製品の選択用量を送達できるようにするものである。本発明はさらに、そのようなプランジャロッドを備える小型の注入デバイスに関する。

本出願では、要素の遠位端またはデバイスの遠位端は、要素またはデバイスが使用位置にあるときに、使用者の手から最も遠い端部を意味し、近位端は、使用者の手に最も近い端部を意味する。同様に、本出願では、用語「遠位方向に」および「遠位に」は、注入の方向を意味し、用語「近位方向に」および「近位に」は、注入の方向とは反対の方向を意味する。

シリンジなどの注入デバイスはよく知られている。薬剤を投与するための多くの異なるタイプの注入デバイスが設計されてきた。注入デバイスは通常、注入すべき製品を入れるための容器と、注入時に製品をそこから押し出すように容器内のストッパを移動させるためのプランジャロッドとを備える。空の注入デバイスおよび事前に充填された使い捨て注入デバイスが存在するが、より便利で、安全かつ効率的であるという理由で、事前に充填されたデバイスが現在は好ましく、急患に直接使用されることもある。

場合によっては、薬剤の投与は、製品の極めて特定の用量の注入を必要とする。別の場合には、注入工程は、たとえば製品の数回の用量が順次注入されるような、いくつかの連続する工程に分割されてもよい。また、製品の連続して注入される用量は、異なる体積を有していてもよい。

特定の医薬品の投与はまた、一連の正確な工程を必要とすることがある。したがって、たとえば抗癌剤の場合、有効成分は、注入の直前にのみ有効成分と混合されるべき溶媒とは隔てて保存されなければならない。一方が有効成分を含み、他方がその溶媒を含む２つの個別のチャンバを備えたシリンジなどの注入デバイスが、この目的のために使用される。そのような場合、プランジャロッドが第１の距離に沿って変位させられると、有効成分がバイパスシステムに沿って移動させられ、溶媒を含むチャンバに入る。薬剤が溶媒に溶かされると、プランジャロッドは第２の距離に沿って変位させられ、そうして注入工程を完了させる。この工程自体は、上記のように数回の用量を注入するためにいくつかの工程に分割されてもよい。

上記の全ての場合で、特定の距離に沿って、必要に応じて繰り返し変位させられた直後、プランジャロッドが正確かつ精密に停止させられることが特に重要である。

さらに、事前に充填された注入デバイスは通常、製薬会社によって充填され、使用のために包装され、その後、それらが使用に必要とされるまで、通常は診療所や病院などで保存される。そのような条件では、事前に充填された注入デバイスは、注入デバイス（通常はシリンジバレル、ストッパ、プランジャロッド、および場合により針を備える）のサイズに基づく、所定の容積の保存スペースを占めることになる。場合によっては、注入デバイスが占める所定の容積の保存スペースは、プランジャロッドの長さと、シリンジバレルの長さと、針（設けられる場合）の長さとを合わせたものに近い最大スペースとなる。

所要の保存スペースは、事前に充填された注入デバイスにとって重要な特徴である。それは、これらのデバイスに含まれる薬剤が低温で保存および輸送されなければならないときに特に重要である。これらの注入デバイスの保存は、冷蔵を必要とすることがあり、高価になる可能性がある。これは特に、薬剤の保存スペースが限られている病院および薬局の場合である。

したがって、特に注入デバイスが事前に充填される際にとりわけ小型であり、製品の特定の選択用量を、連続的または非連続的に確実に送達できるようにする注入デバイスに対する必要性が存在する。したがって、プランジャロッドを不注意で所定の限界位置を越えて少なくとも一時的に動かしてしまうことを回避しつつも、少なくとも１または複数の後続の工程のために、特に、製品の１または複数の追加の選択用量の送達のために、前述のプランジャロッドのその後の移動を可能にする、安全かつ小型の注入デバイスに対する必要性がさらに存在する。

さらに、そのような注入デバイスは、使用するのが簡単でなければならず、注入によって薬剤を投与するときに医療スタッフが従う通常の工程を変更しないのが好ましい。

したがって、本発明の一態様は、たとえば容器と組み合わせて注入デバイスを形成するために使用されるプランジャロッドを提供することであって、このプランジャロッドは最終使用者にとって使用が簡単であり、注入デバイスの容器に製品が事前に充填されている場合であっても、保存位置における注入デバイスの全体的な長さおよび容積を減らすことができ、前記プランジャロッドは、注入されるべき製品の特定の用量を設定するための手段をさらに備える。

本発明の一態様は、注入デバイス用のプランジャロッドであって、
近位端および遠位端を有する遠位要素と、
半径方向に可撓性のある少なくとも１つのブランチを有する近位要素であって、前記遠位要素にスライド式に結合され、かつ、前記プランジャロッドの制限された位置と、前記プランジャロッドの伸長された位置との間で軸方向に選択的に移動可能である近位要素と、
前記遠位要素および前記近位要素を、前記プランジャロッドの複数の中間位置を画定する軸方向の複数の位置に選択的に係止するための係止手段と
を備え、
前記係止手段が、前記遠位要素と前記近位要素が互いに対して前記軸方向に固定された係止された状態から、前記半径方向に可撓性のあるブランチが半径方向に変位させられるとき、前記遠位要素と前記近位要素が互いに対して前記軸方向に変位可能である係止されていない状態に移動可能であるプランジャロッドである。

たとえば、前記プランジャロッドとともに使用されることが意図されている前記注入デバイスが、筒状バレルを備える容器を含み、前記プランジャロッドが長手方向の軸を含み、前記プランジャロッドの長さが前記遠位要素の前記遠位端と前記近位要素の前記近位端の間の距離として規定される場合、前記近位要素は、前記プランジャロッドが第１の長さＬ１を有する前記プランジャロッドの制限された位置と、前記プランジャロッドがＬ１よりも大きい第２の長さＬ２を有する前記プランジャロッドの伸長された位置との間で、前記遠位要素に対して長手方向の平行移動で移動可能である。

特に、前記係止手段は、前記近位要素を前記遠位要素に対して、前記プランジャロッドがＬ１とＬ２の間の長さを有する複数（ｎ）の中間の軸方向の位置に、長手方向に平行移動して取り外し可能に係止することが可能である。

本出願によれば、「スライド式に結合される」は、前記近位要素と前記遠位要素が互いに結合されるが、それぞれの要素が他方に対して、前記プランジャロッドの前記長手方向の軸に沿って前記遠位方向および前記近位方向の両方に移動することが可能であることを意味する。

本発明の別の態様は、近位端が開放され、遠位端に出口を画定する筒状バレルを備える容器に含まれる製品の１または複数の選択用量を送達することが可能な注入デバイスであって、前記筒状バレル内にスライド式に配置されるようにされた本明細書に述べるようなプランジャロッドを備える注入デバイスである。

本発明のプランジャロッドは、注入デバイスを形成するために筒状バレルを含む容器、特に、注入されるべき製品を収容することが意図された容器と組み合わされてもよく、前記容器は、遠位端に注入針を受けることが意図されたポートを備える筒状バレルを備え、前記製品は、前記プランジャロッドによる、前記筒状バレル内を移動可能なストッパの遠位方向の変位を受けて、前記筒状バレルから排出されることが意図されている。

特に、本発明のプランジャロッドは、その中にはめ込まれている前記ストッパを注入時に移動させるために、前記筒状バレル内に受け入れられることが意図されている。たとえば、前記注入デバイスの保存位置において、前記プランジャロッドは、その制限された位置にあり、それによって、前記容器が注入されるべき製品で事前に充填されているとしても、前記注入デバイスが占める容積を制限することができる。また、本発明のプランジャロッドは、以下の説明から分かるように、たとえば連続的に、製品の選択用量をそれが安全に送達できるようにする複数の中間位置を採用してもよい。

実施形態において、前記可撓性のブランチは実質的に前記軸方向に延びており、かつ、半径方向内側に変位可能な近位自由端を備える。

実施形態において、前記プランジャロッドは、前記近位要素の近位端に取り付けられた１または複数の横断壁であって、親指で押す部分を形成する１または複数の横断壁さらに備える。たとえば、前記可撓性のブランチの前記近位自由端は前記横断壁のうちの少なくとも１つを備える。

以下の説明から明らかなように、前記横断壁は、製品の選択される用量の注入終了時に、本発明のプランジャロッドが組み合わされた前記容器の近位端に当接させることによって、安全な停止手段を形成することができる。

実施形態において、前記係止手段は、前記係止手段を前記係止された状態に維持するための、前記半径方向に可撓性のあるブランチ上の表面および前記遠位要素上の協働面を含む。

実施形態において、前記遠位要素は、前記可撓性のブランチの少なくとも一部分をスライド式に受けることが可能な筒状部分であって、内壁を有する筒状部分を含み、前記係止手段は、軸方向に互いに間隔が空けられ、前記可撓性のブランチの前記内壁および前記一部分の一方にある複数（ｎ）の起伏と、前記可撓性のブランチの前記内壁および前記一部分の他方にある少なくとも１つの相補的な起伏とを含み、前記複数の起伏のそれぞれは、前記相補的な起伏と連続的に協働して、前記係止手段を前記係止された状態に維持し、かつ前記プランジャロッドをその制限された位置、中間の位置または伸長された位置のうちの１つに維持することが可能である。

プランジャロッドを形成する２つの要素、すなわち、遠位要素と近位要素が、互いに対してスライドできるようになっているので、前記近位要素の少なくとも一部分、特に前記可撓性のブランチは、前記遠位要素の前記筒状部分内からなくなることが可能であり、それによって前記プランジャロッドの全長が減少し、ひいては、たとえば保存位置における前記注入デバイスの全長が減少する。

たとえば、前記起伏は、凹部および半径方向の突出部から選択され、前記相補的な起伏は、半径方向の突出部および凹部からそれぞれ選択される。

実施形態において、前記プランジャロッドは、前記遠位要素に対する前記近位要素の回転を防ぐためのガイド手段をさらに含む。たとえば、前記ガイド手段は、前記近位要素および前記遠位要素の一方にある長手方向のチャネルと、前記近位要素および前記遠位要素の他方に取り付けられたペグ（ｐｅｇ）であって、前記長手方向のチャネル内でスライド可能なペグとを含む。そのようなガイド手段は、前記プランジャロッドが直線状かつ効率的な道に沿って安全に移動することを保証する。

実施形態において、前記長手方向のチャネルは遠位停止部および近位側停止部を備え、前記ペグは前記近位側停止部および前記遠位停止部によって、前記チャネルの外へ移動することが妨げられる。したがって、前記近位要素は前記遠位要素からの分離が防止され、前記プランジャロッドの完全性がその使用の間にわたって保証される。

実施形態において、前記遠位要素の前記筒状部分は、その遠位端においてふさがれている。

実施形態において、前記プランジャロッドは、前記遠位要素の前記遠位端にストッパを取り付けるための固定手段をさらに備える。たとえば、ストッパ上にあるねじ山と協働して、前記ストッパを前記プランジャロッドに取り付けることが可能なねじが前記遠位要素の前記遠位端にあってもよい。したがって、各実施形態において、前記プランジャロッドは、前記遠位要素の前記遠位端に取り付けられたストッパを備える。

実施形態において、前記プランジャロッドは、前記筒状バレルが前記製品を事前に充填され、その近位端がストッパでふさがれ、前記プランジャロッドの遠位端が前記ストッパの近位端に対向し、前記プランジャロッドがその制限された位置にある前記注入デバイスの使用前の位置において、上記のような前記横断壁のみが前記筒状バレルの前記近位端を越えて前記近位方向に延在するように寸法決めされている。

そのような実施形態では、プランジャロッドは前記筒状バレルの前記近位端を越えて長い距離を延びることはなく、したがって、前記注入デバイスは制限された全体的な容積のみを占める。

実施形態において、前記筒状バレルはその近位端に外側フランジを備える。そのような外側フランジは、注入工程の完了時に使用者の指に対する支持面を形成し得る。

たとえば、前記注入デバイスの注入の準備ができた位置では、前記プランジャロッドは、その中間の位置または伸長された位置のいずれかにあり、前記中間の位置または前記伸長された位置は、それによって注入されるべき製品の特定の用量を決定する。

たとえば、前記横断壁が前記近位端に当接するとき、前記筒状バレルの近位端は、製品の選択用量の注入工程終了時における前記プランジャロッド用の停止手段を形成する。たとえば、前記近位端が外側フランジであるとき、前記横断壁は前記外側フランジに当接し、それによって、製品の事前に選択された用量の注入を安全に終了することができる。

ここで本発明を、以下の記述および添付の図面に基づいてより詳細に説明する。
本発明のプランジャロッドの一実施形態を示す斜視図である。 図１のプランジャロッドの遠位要素を示す斜視図である。 図１のプランジャロッドの近位要素を示す斜視図である。 図１のプランジャロッドのその制限された位置における断面図である。 図１のプランジャロッドのその伸長された位置における断面図である。 半径方向に可撓性のあるブランチが静止状態にある、図１のプランジャロッドの近位要素を示す断面図である。 半径方向に可撓性のあるブランチが圧力を加えられた状態にある、図１のプランジャロッドの近位要素を示す断面図である。 保存位置にある図１のプランジャロッドを備える、本発明の注入デバイスの一実施形態を示す断面図である。 事前設定された注入されるべき製品の選択用量で、すぐ使用できる位置にある図６の注入デバイスの断面図である。 製品の事前設定された選択用量の注入終了時の図７の注入デバイスを示す断面図である。

図１を参照すると、示されているのは本発明のプランジャロッド１であり、これは、制限された容積のみを占める注入デバイスを得るために、筒状バレルを有する容器と組み合わせて使用されてもよく、製品の事前設定された選択用量の連続的な用量の送達を可能にする。

図１〜図３を参照すると、本発明のプランジャロッド１は、長手方向の軸Ａを有し、近位端２０ａおよび遠位端２０ｂを有する遠位要素２０、ならびに近位端３０ａおよび遠位端３０ｂを有する近位要素３０を備える。

図２を参照すると、遠位要素２０は、近位端が開放され、遠位端が横断壁２１ｂによってふさがれている筒状部分２１ａを含むチューブ２１の全体的な形状を有する。図示の例では、横断壁２１ｂは、遠位方向に延びるねじ２２をさらに備える。後の説明から明らかなように、ねじ２２は、その上にストッパを取り付けるために使用されてもよい。図示しない実施形態においては、ねじ２２またはプラグのような接続手段が、遠位要素の遠位端に設けられていない。

図２をさらに参照すると、遠位要素２０の筒状部分２１ａの内壁２１ｃは、軸方向に互いに間隔を空け、この内壁２１ｃの長さに沿って配置された平行な凹部２３の形の下に複数の起伏を備える。図４Ａから分かるように、１０個の平行な凹部２３が内壁２１ｃ上に存在する。図示した例では、これらの凹部２３は壁２１ｃの厚さ全体にわたって溝を形成されている。図示しない実施形態においては、凹部２３は、壁２１ｃの厚さ全体に及ばなくてもよい。凹部２３は、アーチ形の壁２６によって互いに隔てられている。筒状部分２１ａは、その遠位端で遠位停止部２４ａによってふさがれ、長手方向のチャネル２４の幅をこの位置で制限し、近位側停止部を成す２つの円周方向の突起２４ｂをその近位端に備える長手方向のチャネル２４をさらに備える。

図３を参照すると、近位要素３０は、長手方向のスロット３２を備える円筒形部分３１ａを含むシリンダ３１の全体的な形状を有する。長手方向のスロット３２は、円筒形部分３１ａの遠位端３０ｂにおいてふさがれ、円筒形部分３１ａの近位端３０ａで開いている。したがって、長手方向のスロット３２はこのように、対向する第１のブランチ３３と第２のブランチ３４の２つのブランチに円筒形部分３１ａを分離し、第１のブランチ３３は半径方向に可撓性がある。図示の例では、第１のブランチ３３は、その外壁に、遠位要素２０の凹部２３と相補的な起伏をさらに設けられており、この相補的な起伏は、ここでは半径方向の突出部３５の形を有する。図５Ａおよび図５Ｂからより明らかなように、半径方向の突出部３５は、傾斜した近位面３５ａを有する。第１のブランチ３３とは反対の第２のブランチ３４の外壁に、ペグ３６が設けられており、このペグは、それがスライドできる遠位要素２０の長手方向のチャネル２４内にはめ込まれることが可能である。

図３をさらに参照すると、第１のブランチ３３には、その近位端に横断壁３７がさらに設けられ、第２のブランチ３４にも、その近位端に横断壁３８が設けられている。以下の説明から明らかなように、２つの横断壁（３７、３８）は、注入時に使用者が親指で押す面を形成することができる。

図１、図４Ａ、図４Ｂを参照すると、本発明のプランジャロッド１の使用位置において、近位要素３０と遠位要素２０は互いに結合され、近位要素３０の少なくとも一部、特にその円筒形部分３１ａおよび可撓性ブランチ３３の一部は、遠位要素２０の一部、特に筒状部分２１ａの一部に、プランジャロッド１の長手方向の軸Ａに沿ったスライドの平行移動をするように収められる。これらの図から分かるように、プランジャロッド１の使用位置において、ペグ３６は長手方向のチャネル２４内に収められ、この長手方向のチャネル２４から外れる可能性はない。実際、長手方向のチャネル２４は一端においてその遠位停止部２４ａによってふさがれ、他端においてペグ３６は、近位側停止部を形成する円周方向の突起２４ｂに当接すると、近位方向へのさらなる移動が防止される。したがって、近位要素３０は、近位方向および遠位方向の動きが制限された状態で遠位要素２０に結合されている。したがって、本発明のプランジャロッド１の全長は、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、遠位要素２０に対する近位要素３０の２つの末端位置に応じて、２つの値、Ｌ１とＬ２の間で変動し得る。

図４Ａを参照すると、制限された位置にあるプランジャロッド１が示され、ここでは、半径方向の突出部３５が複数の凹部２３のうちの最遠位の凹部２３ｂに係合されている。この位置では、遠位要素２０の遠位端２０ｂ、すなわち図示した例のねじ２２の遠位端と、近位要素３０の近位端３０ａ、すなわち図示した例の第２のブランチ３４の横断壁３８の近位端との間の距離によって画定されるプランジャロッド１の長さはＬ１である。

図４Ｂを参照すると、伸長された位置にあるプランジャロッド１が示され、ここでは、半径方向の突出部３５が複数の凹部２３のうちの最近位の凹部２３ａに係合されている。この位置では、上記のように画定されるプランジャロッド１の長さは、図４Ｂに示すようにＬ２である。

図４Ａおよび図４Ｂから分かるように、本発明のプランジャロッド１の長さは、プランジャロッド１が制限された位置にある第１の長さＬ１と、プランジャロッド１が伸長された位置にある第２の長さＬ２との間で変動し得るものであり、Ｌ２はＬ１よりも長い。

プランジャロッド１のこれらのそれぞれ２つの位置において、近位要素３０は、それぞれ最遠位の凹部２３ｂまたは最近位の凹部２３ａに係合される半径方向の突出部３５によって、遠位要素２０に対して軸方向に固定される。半径方向の突出部３５と、最遠位の凹部２３ｂと、最近位の凹部２３ａとが、係止手段を形成し、これらはしたがって係止された状態にある。これらの係止手段は、図５Ａおよび図５Ｂに示すように可撓性のブランチ３３が半径方向に変位させられるとき、係止されていない状態において取り外し可能かつ移動可能になる。

図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、示されているのは図１のプランジャロッド１の近位要素３０であり、半径方向に可撓性のある第１のブランチ３３はそれぞれ、その静止状態およびその半径方向にたわめられた状態にある。第１のブランチ３３の静止状態は、第１のブランチ３３が一切の圧力を受けておらず、その近位自由端が半径方向内側に変位させられていない状態に対応しており、この状態は、遠位要素２０との組み合わせで図４Ａおよび図４Ｂにも示されている。この状態では、半径方向の突出部３５は凹部２３のうちの１つに係合されている。図５Ｂに示すように、第１のブランチ３３、特にその近位自由端が、たとえば使用者が横断壁３７を半径方向内側に押すことにより、半径方向内側への力を受けるとき、この第１のブランチ３３は半径方向内側にたわみ、半径方向の突出部３５は、それが係合させられた凹部２３から係合解除される。したがって、遠位要素２０および近位要素３０は、互いに対して軸方向に変位可能になる。次いで使用者は、（制限または伸長されている）プランジャロッド１の開始位置に応じて、遠位方向または近位方向に近位要素３０を遠位要素２０に対して平行移動させることができる。

上記と同じように、本発明のプランジャロッド１は、複数の中間位置をさらに採用することができ、ここでは、プランジャロッド１はＬ１とＬ２の間である長さを有する。これらの中間位置は、半径方向の突出部３５が、最遠位の凹部２３ｂと最近位の凹部２３ａの間に位置する凹部２３のうちの１つに係合されている場合に対応する。図面に示した例では、最遠位の凹部２３ｂおよび最近位の凹部２３ａを含む１０の凹部２３が存在する。したがって、その制限された位置およびその伸長された位置に加えて、プランジャロッド１は、８つの異なる中間位置を採用することができ、それぞれの中間位置は、最遠位の凹部２３ｂと最近位の凹部２３ａの間に位置する８つの凹部２３のうちの１つとの半径方向の突出部３５の係合に対応する。

上記のように、半径方向に可撓性のある第１のブランチ３３上に位置する半径方向の突出部３５および筒状部分２１ａの凹部２３は、遠位要素２０に対して軸方向に近位要素３０の取り外し可能な係止手段を形成する。さらに、図４Ａおよび図４Ｂから分かるように、プランジャロッド１の各中間位置について、プランジャロッド１の長さはＬ１とＬ２の間となる。

注入デバイスを形成するために図１〜図５ｂのプランジャロッド１が容器と組み合わされている図６〜図８を参照しながら、本発明のプランジャロッド１が、注入されるべき製品の連続的な選択用量の送達をいかにして可能にするかを次に説明する。

図６を参照すると、図１〜図５Ｂのプランジャロッド１を備えた本発明の注入デバイス１００が保存位置で示されている。

注入デバイス１は、近位端において開放され、遠位端４１ｂにおいて、排出されるべき製品が通過するための出口４２を除いて実質的にふさがれている筒状バレル４１を含む容器４０を備える。図示した例では、容器４０は、注入されるべき製品４３が充填されている。容器４０はさらに、その近位端において外側フランジ４６を備えている。注入デバイス１００のこの保存位置において、筒状バレル４１の遠位端４１ｂは、製品４３が容器４０から漏出するのを防ぐためのキャップ４４を備えている。筒状バレル４１はさらに、その近位端において、やはり製品４３が容器４０から漏出するのを防ぐストッパ４５でふさがれている。図６に示すような注入デバイスの保存位置において、プランジャロッド１は、半径方向の突出部３５が最遠位の凹部２３ｂに係合した状態で、その制限された位置にある。さらに、ねじ２２はストッパ４５にねじ込まれ、それによってプランジャロッド１をストッパ４５に取り付ける。

図６から分かるように、プランジャロッド１および注入デバイス１００のこれらのそれぞれの位置、言い換えれば、プランジャロッド１の制限された位置において、かつ、その保存位置で注入デバイス１００の事前に充填された状態において、プランジャロッド１は、第１のブランチおよび第２のブランチ（３３、３４）の横断壁（３７、３８）の厚さだけ容器４０の近位端を越えて、すなわち図示した例の外側フランジ４６を越えて延在する。プランジャロッド１は、注入デバイス１００の使用前の位置において、横断壁（３７、３８）のみが筒状バレルの近位端を越えて近位方向に延在するように寸法決めされている。したがって、その保存位置での注入デバイス１００の全長は、特に従来のプランジャロッドを有する標準的な注入デバイスの長さに関しては、本発明のプランジャロッド１が存在することによって劇的には増加しない。したがって、その保存位置にある注入デバイス１００は限定された容積を占め、その包装および保存が容易になる。

使用者は、注入工程、特に製品の所定の用量の注入工程に進みたいとき、近位要素３０の横断壁（３７、３８）を把持し、上記の近位要素３０を近位方向に引く。これを行うために、使用者は、第１のブランチ３３の可撓性の性質と組み合わされた半径方向の突出部３５の傾斜した近位面３５ａが、隣接するアーチ形の壁２６を半径方向の突出部３５に越えさせるので、半径方向内側への力をこれらの２つの横断壁（３７、３８）にかけることなく２つの横断壁（３７、３８）を単純に引いてもよく、または使用者は、近位要素３０の近位方向の移動中に、係止手段をそれらの係止されていない状態に維持するように、言い換えれば、半径方向の突出部３５が凹部２３から係合解除されたままにするように可撓性のブランチ３３の近位自由端に設けられた横断壁３７に半径方向内側への圧力をかけ、それによって、可撓性のブランチ３３の上記の近位自由端を半径方向に変位させてもよい。使用者は、使用者が注入したい選択用量に対応する凹部２３に半径方向の突出部３５が到達するまで、近位要素３０を引く。

一例として、図７を参照すると、使用者は、半径方向の突出部３５が、第１の凹部２３としての最近位の凹部２３ａから数えて第５の凹部２３に対応する凹部２３ｉに到達するまで、近位要素３０を近位方向に引いている。あるいは、使用者は、第２から第４の凹部２３のうちのいずれか１つ、または第６から第９の凹部２３のうちのいずれか１つを選択することもできる。使用者による特定の凹部の選択は、使用者が注入したい製品の用量の体積に依存する。また、使用者が誤って、半径方向の突出部３５を第１の場所の間違った凹部２３に係合させてしまった場合には、使用者は、図５Ａおよび図５Ｂに示すように、可撓性のブランチ３３の近位自由端の横断壁３７に半径方向の圧力をかけることによって、半径方向の突出部３５を簡単に係合解除し、正しい凹部２３に、ひいては、注入されるべき製品の用量の正確な体積に到達するために、近位要素３０を遠位要素２０に対して遠位方向または近位方向のいずれかに再び移動させることができる。

使用者が選択用量を設定しており、半径方向の突出部３５が適切な凹部２３に係合されることによって係止手段がそれらの係止された状態にあるとき、使用者は次いでキャップ４４を取り外し、必要に応じて針（図示せず）を容器４０の近位端に取り付ける。次いでプランジャロッド１は、近位要素３０が遠位要素２０に対して軸方向に固定されたときに、使用準備のできた位置となる。次いで使用者は、親指で押す部分を形成する近位要素３０の横断壁（３７、３８）に遠位方向の力をかけ、それによってプランジャロッド１を、ひいてはストッパ４５を、筒状バレル４１に対して遠位方向に移動させ、これが、製品４３の少なくとも一部を、出口４２を介して容器４０から排出させて、注入工程を実現する。

製品４３の選択用量の注入の終了時に、プランジャロッド１の近位要素３０の横断壁（３７、３８）は容器４０の外側フランジ４６に当接し、それによって、図８に示すように筒状バレル４１に対するプランジャロッド１の移動、ひいてはストッパ４５の移動を停止させる。したがって、使用者は、製品４３の所定の用量のみを確実に注入している。

図８に示すように、製品４３の一部が容器４０内に依然として存在している可能性がある。次いで使用者は、必要に応じて、半径方向の突出部３５を凹部２３ｉから前述のように係合解除することによって、製品４３の第２の選択用量を送達し、図７について既に説明したこの工程を繰り返す、すなわち、近位要素３０を近位方向に引き、この時に半径方向の突出部３５を第１から第４の凹部２３のうちの１つに係合させて、注入されるべき製品のその次の選択用量を決定することができる。

したがって、複数の凹部２３と、第１のブランチ３３の可撓性の性質と組み合わされた半径方向の突出部３５とが、解除可能な係止手段、言い換えれば、近位要素３０を遠位要素２０に対して軸方向に連続的に固定するための、係止された状態から係止されていない状態に移動させることが可能な係止手段を形成し、それによって、プランジャロッド１の長さが、その制限された位置に対応するプランジャロッド１の最小の長さＬ１と、その伸長された位置に対応するプランジャロッド１の最大の長さＬ２との間である複数の中間位置をもつプランジャロッド１を提供する。注入デバイスを形成するためにプランジャロッド１が容器と組み合わされるとき、プランジャロッド１のこの複数の中間位置は、注入されるべき製品の選択用量を設定するための設定手段を確定する。

図示しない実施形態において、凹部は近位要素の可撓性のブランチ上にあってもよく、半径方向の突出部は遠位要素の筒状部分の内壁にあってもよい。代替または組み合わせとして、長手方向のチャネルは近位要素にあってもよく、ペグは遠位要素に取り付けられてもよい。

本発明のプランジャロッドは、上記の注入デバイスが、注入されるべき製品を事前に充填されている場合であっても、それらの保存位置において制限された容積を占めながら、製品の連続的な選択用量を送達することが可能な注入デバイスを得ることが可能である。

Claims (16)

1. 注入デバイス（１００）用のプランジャロッド（１）であって、
   近位端および遠位端を有する遠位要素（２０）と、
   半径方向に可撓性のある少なくとも１つのブランチ（３３）を有する近位要素（３０）であって、前記遠位要素にスライド式に結合され、かつ、前記プランジャロッドの制限された位置と、前記プランジャロッドの伸長された位置との間で軸方向に選択的に移動可能である近位要素（３０）と、
   前記遠位要素および前記近位要素を、前記プランジャロッドの複数の中間位置を画定する軸方向の複数の位置に選択的に係止するための係止手段（２３、３３、３５）と
   を備え、
   前記係止手段が、前記遠位要素と前記近位要素が互いに対して前記軸方向に固定された係止された状態から、前記半径方向に可撓性のあるブランチが半径方向に変位させられるとき、前記遠位要素と前記近位要素が互いに対して前記軸方向に変位可能である係止されていない状態に移動可能であることを特徴とするプランジャロッド（１）。
2. 前記可撓性のブランチ（３３）は前記軸方向に延びており、かつ、半径方向内側に変位可能な近位自由端（３７）を備えることを特徴とする請求項１に記載のプランジャロッド（１）。
3. 前記近位要素の近位端に取り付けられた１または複数の横断壁（３７、３８）であって、親指で押す部分を形成する１または複数の横断壁をさらに備えることを特徴とする請求項１または２に記載のプランジャロッド（１）。
4. 前記可撓性のブランチの近位自由端は前記横断壁（３７）のうちの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項３に記載のプランジャロッド（１）。
5. 前記係止手段は、前記係止手段を前記係止された状態に維持するための、前記半径方向に可撓性のあるブランチ（３３）上の表面（３５）および前記遠位要素上の協働面（２３）を含むことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のプランジャロッド（１）。
6. 前記遠位要素は、前記可撓性のブランチ（３３）の少なくとも一部分をスライド式に受けることが可能な筒状部分（２１ａ）であって、内壁を有する筒状部分を含み、前記係止手段は、軸方向に互いに間隔が空けられ、前記可撓性のブランチの前記内壁および前記一部分の一方にある複数（ｎ）の起伏（２３）と、前記可撓性のブランチの前記内壁および前記一部分の他方にある少なくとも１つの相補的な起伏（３５）とを含み、前記複数の起伏のそれぞれの起伏は、前記相補的な起伏と連続的に協働して、前記係止手段を前記係止された状態に維持し、かつ前記プランジャロッドをその制限された位置、中間の位置または伸長された位置のうちの１つに維持することが可能であることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のプランジャロッド（１）。
7. 前記起伏は、凹部（２３）および半径方向の突出部から選択され、前記相補的な起伏は、半径方向の突出部（３５）および凹部からそれぞれ選択されることを特徴とする請求項６に記載のプランジャロッド（１）。
8. 前記プランジャロッドは、前記遠位要素に対する前記近位要素の回転を防ぐためのガイド手段（２４、３６）をさらに含むことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のプランジャロッド（１）。
9. 前記ガイド手段は、前記近位要素および前記遠位要素の一方にある長手方向のチャネル（２４）と、前記近位要素および前記遠位要素の他方に取り付けられたペグ（３６）であって、前記長手方向のチャネル内でスライド可能なペグ（３６）とを含むことを特徴とする請求項８に記載のプランジャロッド（１）。
10. 前記長手方向のチャネル（２４）は遠位停止部（２４ａ）および近位停止部（２４ｂ）を備え、前記ペグ（３６）は、前記近位停止部および前記遠位停止部によって、前記チャネルの外へ移動することが妨げられることを特徴とする請求項９に記載のプランジャロッド（１）。
11. 前記遠位要素の前記筒状部分は、その遠位端においてふさがれていることを特徴とする請求項６に記載のプランジャロッド（１）。
12. ストッパ（４５）を前記遠位要素の前記遠位端に取り付けるための固定手段（２２）をさらに備えることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載のプランジャロッド（１）。
13. 前記遠位要素の前記遠位端に取り付けられたストッパ（４５）をさらに備えることを特徴とする請求項１２に記載のプランジャロッド（１）。
14. 近位端が開放され、遠位端に出口を画定する筒状バレル（４１）を備える容器（４０）に含まれる製品（４３）の１または複数の選択用量を送達することが可能な注入デバイス（１００）であって、前記筒状バレル内にスライド式に配置されるようにされた請求項１から１３のいずれか一項に記載のプランジャロッド（１）を備えることを特徴とする注入デバイス（１００）。
15. 前記プランジャロッドは、前記筒状バレルが前記製品を事前に充填され、その近位端がストッパでふさがれ、前記プランジャロッドの遠位端が前記ストッパの近位端に対向し、前記プランジャロッドがその制限された位置にある前記注入デバイスの使用前の位置において、前記横断壁（３７、３８）のみが前記筒状バレル（４１）の前記近位端（４６）を越えて近位方向に延在するように寸法決めされていることを特徴とする請求項１４に記載の注入デバイス（１００）。
16. 前記筒状バレルはその近位端に外側フランジ（４６）を備えることを特徴とする請求項１４または１５に記載の注入デバイス（１００）。

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