JP5846397B2 - テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、血管内装置及び方法に関する。より具体的には、本発明は、血管内疾患の治療のための装置に関する。

従来の主（血管）ステントグラフトは一般に、複数の環状ステントリング及び、ステントリングが連結される内腔を規定するグラフトクロスと呼ばれることがある円筒形状のグラフト材料層から形成される径方向拡張型補強構造を含む。主ステントグラフトは、管状のヒト血管での使用について周知である。

説明すると、血管内動脈瘤空置術は、動脈瘤の内部からの加圧流動をなくし、それにより動脈瘤の破裂及び付随する侵襲的な外科的介入のリスクを低下させるために主ステントグラフトを使用する方法である。

個々の患者それぞれの独特の血管構造に対応するためにオーダーメード側方開口部がある主ステントグラフトが作製されることがある。具体的には、例えば動脈瘤を有する主血管から出る血管枝の位置が患者によって様々であるため、特定患者の血管枝の位置に合致するように側方開口部をオーダーメード設計した主ステントグラフトが作製される。しかし、主ステントグラフトのオーダーメードは比較的高価であり、時間を要する。

方法には、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトの第一のポップアップ分岐構造をこのテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトの第二のポップアップ分岐構造にテザーによって繋ぐことが含まれる。第一のポップアップ分岐構造が主血管から出る第一の血管枝付近になり、第二のポップアップ分岐構造が主血管から出る第二の血管枝付近になるように、本テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトを主血管に配置する。

第一のガイドを第一のポップアップ分岐構造の第一の側副開口部に通して第一の血管枝に到達させる。第二のガイドを第二のポップアップ分岐構造の第二の側副開口部に通して第二の血管枝に到達させる。次に、テザーを除去して、第一のポップアップ分岐構造が、第一のガイド上を第一の血管枝の第一の入口部へと外方に向かって摺動し、第二のポップアップ分岐構造が、第二のガイド上を第二の血管枝の第二の入口部へと外方に向かって摺動するようにする。

このようにして、患者独特の血管構造のために、第一及び第二のポップアップ分岐構造と第一及び第二の入口部との間で最初の配置前の照準ミスが起こる場合でも、第一及び第二のポップアップ分岐構造を一緒に繋ぎ、第一及び第二の側副開口部にガイドを挿入し、次いで上記のような第一及び第二のポップアップ分岐構造をリリースすることによって、第一及び第二の側副開口部が第一及び第二の入口部内に適正に配置される。

従って、このテザーの使用によって、本テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトの設計を様々な患者で見られる多岐にわたる血管構造で使用できるようになり、従って各患者に対するオーダーメード側方開口部があるオーダーメードステントグラフトを形成しなくてもよくなる。このようにして、この手法の費用及び時間が最小限に抑えられる。

添付の図面と合わせて読んだ場合に、次の詳細な説明を参照することにより実施形態が最大限に理解される。

共通する参照数字は、類似要素を指定するために図面及び詳細な説明を通して使用される。

図１は、ある例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトを含む血管アセンブリの断面図である。 図２は、様々な例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトの配置中の図１の後の段階での血管アセンブリの断面図である。 図３は、様々な例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトの配置中の図１の後の段階での血管アセンブリの断面図である。 図４は、様々な例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトの配置中の図１の後の段階での血管アセンブリの断面図である。 図５は、別の例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトを含む血管アセンブリの断面図である。

概観として及びある例に従い、図１を参照すると、方法には、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の第一のポップアップ分岐構造１２４をテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の第二のポップアップ分岐構造１２６にテザー１４４によって繋ぐことが含まれる。第一のポップアップ分岐構造１２４が主血管１１６から出る第一の血管枝１２０の付近になり、第二のポップアップ分岐構造１２６が主血管１１６から出る第二の血管枝１２２の付近になるように、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２を主血管１１６に配置する。

ここで図２を参照して、第一のガイド２５４を第一のポップアップ分岐構造１２４の第一の側副開口部１２８に通して第一の血管枝１２０へと到達させる。第二のガイドカテーテル２５６を第二のポップアップ分岐構造１２６の第二の側副開口部１３０に通して第二の血管枝１２２へと到達させる。代替的な送達システムでは、このようなガイドチューブは、小型であり、第一及び第二の側副開口部１２４、１２６にそれらの遠位端をそれぞれ延びさせるように配置前することができる。これらは送達システム内で収縮され得るので、本体の配置時に、送達手順中に分岐開口部１２４、１２６にカニューレ挿入する必要をなくすために、この配置前ガイドチューブを使用することができる。このように配置されたガイドチューブは、カテーテル及びワイヤーの側方分岐への誘導に伴う問題を最小限に抑えて側方分岐補綴具を送達し、配置するために使用することができる、続いて挿入されるガイドワイヤー及び／又はより大きいガイドカテーテルに対する誘導物としての役割を果たす。その全体において参照により本明細書中に組み込まれる、Ｂｒｕｓｚｅｗｓｋｉらの特許出願、米国特許出願第１２／７７０５６６号、２０１０年４月２９日出願、題名「ＭＯＢＩＬＥ ＥＸＴＥＲＮＡＬ ＣＯＵＰＬＩＮＧ ＦＯＲ ＢＲＡＮＣＨ ＶＥＳＳＥＬ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ」に記載のような小型チューブの説明を参照のこと。

ここで図２及び３を一緒に参照して、次に、テザー１４４を除去して、図３で示されるように、第一のポップアップ分岐構造１２４が第一のガイド２５４上を第一の血管枝１２０の第一の入口部１４０へと外方に向かって摺動し、第二のポップアップ分岐構造１２６が第二のガイド２５６上を第二の血管枝１２２の第二の入口部１４２へと外方に向かって摺動するようにする。

このようにして、患者独特の血管構造の結果、ポップアップ分岐構造１２４、１２６と入口部１４０、１４２との間で最初の配置前の不整列が起こる場合でも、ポップアップ分岐構造１２４、１２６を繋ぎ、ガイド２５４、２５６を側副開口部１２８、１３０に挿入し、次いでポップアップ分岐構造１２４、１２６をリリースすることによって、側副開口部１２８、１３０がそれぞれ入口部１４０、１４２内に正確に配置される。

従って、テザー１４４の使用により、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の設計を様々な患者で見られる多岐にわたる血管構造で使用できるようになり、従って各患者に対するオーダーメード側方開口部があるオーダーメードステントグラフトを形成しなくてもよくなる。このようにして、この手法の費用及び時間が最小限に抑えられる。

ここでより詳細に見ていくが、図１は、ある例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２を含む血管アセンブリ１００の断面図である。ここで図１を参照して、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２は、例えばｅＰＴＦＥ、ポリエステル又はダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）素材で形成されるグラフト材料１０４及び、例えばニチノールなどの超弾性自己拡張型記憶材料から形成される複数の弾性自己拡張型支持構造を含む。グラフト材料１０４は近位端１０４Ｐを含む。

この支持構造は、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の近位端１０２Ｐにある近位アンカーステントリング１０６及び近位アンカーステントリング１０６に対して遠位にある１以上のステントリング１０８を含む。近位アンカーステントリング１０６は、グラフト材料１０４の近位端１０４Ｐに取り付けられる。近位アンカーステントリング１０６及びステントリング１０８は、例えば縫合糸、接着剤又はその他の手段によってグラフト材料１０４に取り付けられる。

テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２は、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の近位端１０２Ｐにおいて近位主開口部１１０及びテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の遠位端１０２Ｄにおいて遠位主開口部１１２を含む。さらに、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２は縦軸Ｌを含む。主内腔１１４は、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２により規定され、通常は縦軸Ｌに平行して、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の近位主開口部１１０と遠位主開口部１１２との間に延びている。

本明細書中で使用される場合、配置中、ステントグラフトなどの補綴具の近位端は、血流の経路を通じて心臓に最も近い端であり、一方で遠位端は心臓から最も遠い端である。一方で、及び注目すべきは、カテーテルの遠位端は通常、施術者（ハンドル）から最も遠い端と同一であり、一方でカテーテルの近位端は、施術者（ハンドル）から最も近い端である。

説明を明確にするために、本明細書中で使用される様に、カテーテルの遠位端は、施術者から最も遠い端部（ハンドルから最も遠い端部）であり、一方で補綴具の遠位端は施術者から最も近い端部（ハンドルから最も近い端部）であり、即ち、カテーテルの遠位端及びステントグラフトの近位端は、ハンドルから最も遠い端部であり、一方でカテーテルの近位端及びステントグラフトの遠位端は、ハンドルから最も近い端部である。しかし、当業者にとって当然のことながら、接触する位置（ａｃｃｅｓｓ ｌｏｃａｔｉｏｎ）に依り、ステントグラフト及び送達系の記述が実際の使用の際に同じであるか又は逆であり得る。

テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２は、主血管１１６に配置される。主血管１１６、例えば大動脈は、動脈瘤１１８を含む。補綴具と呼ばれることもあるテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２は、当業者にとって周知の多くの技術の何れか１つを使用して動脈瘤１１８を除去するために主血管１１６に配置される。

主血管１１６から出るのは第一の血管枝１２０及び第二の血管枝１２２であり、これらは腹部大動脈の内臓枝と呼ばれることがある。血管枝１２０、１２２の位置は患者によって様々である。血管枝の例としては、腎動脈（ＲＡ）及び上腸間膜動脈（ＳＭＡ）が挙げられる。

近位アンカーステントリング１０６及びステントリング１０８は、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の主血管１１６への拡張、固定及び密着を促進する自己拡張型である。別の例において、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２と類似のテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトは、主血管１１６へのテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトの固定及び密着を促進するバルーン拡張型ステントリングとともに形成される。

３個のステントリング１０６、１０８を例示してはいるが、他の例において、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２と類似のテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトは、３個前後のステントリング又は他の自己拡張型部材とともに形成される。ステントリング１０６、１０８は、図を見やすくするために、残りの図面においては示さない。

テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２は、「ボルケーノ」又は可動式の外部結合と呼ばれることがある第一のポップアップ分岐構造１２４及び第二のポップアップ分岐構造１２６をさらに含む。第一のポップアップ分岐構造１２４及び第二のポップアップ分岐構造１２６はそれぞれ、第一の側副開口部１２８及び第二の側副開口部１３０を含む。側方開口部と呼ばれることがある側副開口部１２８、１３０は、グラフト材料１０４内の開口部である。

一例において、ポップアップ分岐構造１２４、１２６は、グラフト材料１０４における側副開口部１２８、１３０のテザー付きポップ分岐構造ステントグラフト１０２の外面に配置される。ポップアップ分岐構造１２４、１２６は、通常、載頭円錐形の形状である。ポップアップ分岐構造１２４、１２６は、らせん状ステントに連結されるグラフト材料を含み得る。このグラフト材料は、好ましくはグラフト材料１０４と同じタイプであり、好ましくはグラフト材料１０４の延長部であるが、本グラフト材料は、グラフト材料１０４に取り付けられるグラフト材料とは別個の部片であり得る。

ポップアップ分岐構造１２４は、第一の基部及び第一の上端部と呼ばれることがある基部１３２及び上端部１３４を含む。同様に、ポップアップ分岐構造１２６は、第二の基部及び第二の上端部と呼ばれることがある基部１３６及び上端部１３８を含む。ポップアップ分岐構造１２４、１２６の形状は略戴頭円錐として記載するが、基部１３２、１３６は、適切には、環状ではなく略楕円形である。基部１３２は、グラフト材料１０４により規定される略仮想円筒面上に位置する。上端部１３４、１３８は、適切には環状である側副開口部１２８、１３０をそれぞれ規定する。

ポップアップ分岐構造１２４、１２６と類似の構造は、（１）Ｂｒｕｓｚｅｗｓｋｉら、米国特許出願第１２／４２５６２８号、２００９年４月１７日出願、題名「ＭＯＢＩＬＥ ＥＸＴＥＲＮＡＬ ＣＯＵＰＬＩＮＧ ＦＯＲ ＢＲＡＮＣＨ ＶＥＳＳＥＬ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ」、（２）Ｂｒｕｓｚｅｗｓｋｉら、米国特許出願第１２／４２５，６１６号、２００９年４月１７日出願、題名「ＭＯＢＩＬＥ ＥＸＴＥＲＮＡＬ ＣＯＵＰＬＩＮＧ ＦＯＲ ＢＲＡＮＣＨ ＶＥＳＳＥＬ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ」、及びＢｒｕｓｚｅｗｓｋｉら、米国特許出願第１２／７７０５６６号、２０１０年４月２９日出願、題名「ＭＯＢＩＬＥ ＥＸＴＥＲＮＡＬ ＣＯＵＰＬＩＮＧ ＦＯＲ ＢＲＡＮＣＨ ＶＥＳＳＥＬ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ」（これらは全て、それらの全体において参照により本明細書中に組み込まれる。）に記載されている。

テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２は、ポップアップ分岐構造１２４、１２６及びより具体的には側副開口部１２８、１３０が、血管枝１２０、１２２とそれぞれ略一直線になるように配置される。言い換えると、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２は、ポップアップ分岐構造１２４、１２６及びより具体的には側副開口部１２８、１３０がそれぞれ、血管枝１２０、１２２の入口部（複数の入口部）１４０、１４２に隣接又は近接するように配置される。適切に、ポップアップ分岐構造１２４、１２６及びより具体的には側副開口部１２８、１３０は、入口部１４０、１４２の僅かに遠位であり、従って、後述するように、側副開口部１２８、１３０、入口部１４０、１４２を通じてそれぞれ血管枝１２０、１２２にカテーテルを挿入するのが容易になる。

主血管１１６内に固定されると、主内腔１１４を通じて、より全般的にはテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２を通じて血液が流れ、従って動脈瘤１１８を空置する。さらに、ポップアップ分岐構造１２４、１２６によって、血管枝１２０、１２２がそれぞれ側副開口部１２８、１３０を通じてかん流されるようになる。より具体的には、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の内部の圧力は、血管枝１２０、１２２内の圧力よりも大きい。この圧力差ゆえに、側副開口部１２８、１３０を通じて、血管枝１２０、１２２にそれぞれ血液が流れる。

この血圧差によりポップアップ分岐構造１２４、１２６が外向きに力を受けることを防ぐために、ポップアップ分岐構造１２４、１２６をテザー１４４で繋ぐ。より具体的には、テザー１４４は、ポップアップ分岐構造１２４、１２６を一緒に固定する構造である。

ポップアップ分岐構造１２４、１２６を一緒に繋ぐことにより、ポップアップ分岐構造が正しくない位置、即ちそれぞれ血管枝１２０、１２２の入口部１４０、１４２に対応しない位置に配置されることを防ぐ。具体的には、血管枝１２０、１２２の位置は患者によって様々であるので、一般には、それぞれ側副開口部１２８、１３０を含むポップアップ分岐構造１２４、１２６と血管枝１２０、１２２の入口部１４０、１４２との間である程度の不整列がある。ポップアップ分岐構造１２４、１２６がテザー１４４により繋留されなかった場合、ポップアップ分岐構造１２４、１２６が、血管枝１２０、１２２へではなく、主血管１１６の壁へと外向きに押されるリスクがある。これにより、主血管１１６の壁によって側副開口部１２８、１３０がカバーされ、従って側副開口部１２８、１３０が塞がれる。言い換えると、ポップアップ分岐構造１２４、１２６がテザー１４４により繋留されなかった場合、ポップアップ分岐構造１２４、１２６は幾分、制限不能、従って、予測不能に配置される。

一例において、テザー１４４は、ポップアップ分岐構造１２４、１２６、例えばそれらの上端部１３４、１３８を互いに縫合する（取り付ける）１本の連続縫合糸である。テザー１４４は、ポップアップ分岐構造１２４、１２６のグラフト材料を通って延び、即ち、ポップアップ分岐構造１２４、１２６に、例えば上端部１３４、１３８に縫い付けられる。一例において、テザー１４４は、ポップアップ分岐構造１２４、１２６の間の１個の縫い目であり、これによりテザー１４４を容易に除去しやすくなる。

一例において、テザー１４４が１本の連続縫合糸であるとき、テザー１４４は２ヶ所の端部１４６、１４８を有する。テザー１４４は、ポップアップ分岐構造１２４、１２６から主内腔１１４を通り、グラフトカバー（示さず。）の内腔を通って、近位方向に（ハンドル部に向かって）延び、例えばルアーフィッティングを通じて患者体内から出る。より具体的には、端部１４６、１４８の少なくとも１つが患者体内から出る。

他の例において、テザー１４４は、ワイヤー、コード又はポップアップ分岐構造１２４、１２６を一緒に保持するその他の構造である。さらに、テザー１４４は、結び目、ループ、留め金又は、引いた際にポップアップ分岐構造１２４、１２６をリリースする他の構造を含み得る。

テザー１４４は、ポップアップ分岐構造１２４、１２６の上端部１３４、１３８をグラフト材料１０４の内側に固定する。より具体的には、ポップアップ分岐構造１２４、１２６の上端部１３４、１３８の間の距離Ｄ１は、配置される際、グラフト材料１０４の直径Ｄ２（及び基部１３２、１３６の間の距離）よりも短い。従って、ポップアップ分岐構造１２４、１２６の上端部１３４、１３８は、主血管１１６の壁の内側から引き離され、従って側副開口部１２８、１３０の閉塞を防ぐ。さらに、側副開口部１２８、１３０は、入口部１４０、１４２から引き離され、図２を参照して説明するように、その中でのカテーテル挿入が容易になる。

図２は、ある例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の配置中の図１の後の段階での血管アセンブリ１００の断面図である。ここで図２を参照すると、ガイドワイヤー２５０、２５２は、それぞれ、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の主内腔１１４の内側から、ポップアップ分岐構造１２４、１２６の側副開口部１２８、１３０を通り、血管枝１２０、１２２に到達する。

例えば中空管を含むカテーテル２５４、２５６は、それぞれ、ガイドワイヤー２５０、２５２上を通じて進み、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の主内腔１１４の内側から、ポップアップ分岐構造１２４、１２６の側副開口部１２８、１３０を通って血管枝１２０、１２２に到達する。ガイドワイヤー２５０、２５２及びカテーテル２５４、２５６と類似のガイドワイヤー及びカテーテルの使用及び配置は当業者にとって周知であり、特定の技術の使用は必須ではない。一例において、ガイドワイヤー２５０、２５２及び／又はカテーテル２５４、２５６の配置を容易にするためにイントロデューサーが使用される。

別の例において、ガイドワイヤー２５０、２５２のみを記載のように使用し、この例に従ってカテーテル２５４、２５６は使用しない。この開示に照らして、カテーテル２５４、２５６を用いたポップアップ分岐構造１２４、１２６の配置を下記で例示し、説明するが、当業者にとって当然のことながら、この説明は、カテーテル２５４、２５６を使用しない場合の、ガイドワイヤー２５０、２５２又はその他のガイド構造を用いたポップアップ分岐構造１２４、１２６の配置に対して、同様に適用可能である。

図２でさらに例示されるように、ガイドワイヤー２５０、２５２及びカテーテル２５４、２５６を側副開口部１２８、１３０に通して配置する間、上述したようにポップアップ分岐構造１２４、１２６はテザー１４４に繋留され続ける。

図２で例示されるようにガイドワイヤー２５０、２５２及びカテーテル２５４、２５６を側副開口部１２８、１３０に通して配置したら、後述するように、側副開口部１２８、１３０を含むポップアップ分岐構造１２４、１２６と血管枝１２０、１２２の入口部１４０、１４２との間の不整列のリスクなく、ポップアップ分岐構造１２４、１２６をテザー１４４からリリースすることができる。

図３は、ある例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の配置中の図２の後の段階での血管アセンブリ１００の断面図である。ここで図２及び３を一緒に参照して、ポップアップ分岐構造１２４、１２６をリリース（繋留解除と呼ばれることがある。）するためにテザー１４４を除去する。一例において、テザー１４４を除去するために、矢印２５８により示されるように末端部１４６（又は末端部１４８）を近位側に向かって引き、これにより、矢印２６０によって示されるように末端部１４８（又は末端部１４６）が遠位側に動く。このようにして、末端部１４８（又は末端部１４６）がポップアップ分岐構造１２４、１２６から滑り落ち、ポップアップ分岐構造１２４、１２６が互いからリリースされる。末端部１４８（又は末端部１４６）が患者体内から除去されるまでテザー１４４を引き、これによりテザー１４４を完全に除去する。

この開示に照らして、当業者にとって当然のことながら、テザー１４４の除去を容易にするために多くの送達カテーテルの何れか１つを設計することができ、特定のカテーテルの使用は必須ではない。

テザー１４４の除去時に、ポップアップ分岐構造１２４、１２６は、カテーテル２５４、２５６（又はカテーテル２５４、２５６を使用しない場合はガイドワイヤー２５０、２５２）に沿って外方に向かって摺動する。より具体的には、血圧がポップアップ分岐構造１２４、１２６を外方に向かって入口部１４０、１４２へと押し付ける。カテーテル２５４、２５６は、側副開口部１２８、１３０がそれぞれ入口部１４０、１４２内に確実に配置されるようにするガイドである。

さらに、患者独特の血管構造の結果、ポップアップ分岐構造１２４、１２６と入口部１４０、１４２との間の最初の配置前不整列が起こる場合でも、ポップアップ分岐構造１２４、１２６を繋ぎ、ガイド（例えば、カテーテル２５４、２５６）を側副開口部１２８、１３０に挿入し、次いでポップアップ分岐構造１２４、１２６をリリースすることによって、側副開口部１２８、１３０がそれぞれ入口部１４０、１４１内に正確に配置される。従って、テザー１４４の使用によって、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の設計を様々な患者で見られる多岐にわたる血管構造で使用できるようになり、従って各患者に対するオーダーメード側方開口部があるオーダーメードステントグラフトを形成しなくてもよくなる。このようにして、この手法の費用及び時間が最小限に抑えられる。

図４は、ある例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２の配置中の図３の後の段階での血管アセンブリ１００の断面図である。ここで図３及び４を一緒に参照して、当業者にとって周知の多くの技術の何れか１つを用いて、補綴具枝（複数の補綴具）４６２、４６４、例えばステントを血管枝１２０、１２２に配置する。実例として、カテーテル２５４、２５６を介してガイドワイヤー２５０、２５２を通じて補綴具枝４６２、４６４を進め、配置する。次に、カテーテル２５４、２５６及びガイドワイヤー２５０、２５２を除去する。

側副開口部１２８、１３０により補綴具枝４６２、４６４の位置を定め、テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２を係合させる。より具体的には、補綴具枝４６２、４６４をポップアップ分岐構造１２４、１２６及び血管枝１２０、１２２と係合させ、従って血管枝１２０、１２２内の位置にポップアップ分岐構造１２４、１２６がそれぞれ固定される。

補綴具枝４６２、４６４は、その中の内腔枝４６６、４６８を規定する。血流は内腔枝４６６、４６８を通って流れ、従って血管枝１２０、１２２をかん流する。

図５は、別の例に従うテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２Ａを含む血管アセンブリ１００Ａの断面図である。図５の血管アセンブリ１００Ａは、図１の血管アセンブリ１００の分岐構造ステントグラフト１０２、グラフト材料１０４、近位主開口部１１０、遠位主開口部１１２、主内腔１１４、主血管１１６、動脈瘤１１８、血管枝１２０、１２２、ポップアップ分岐構造１２４、１２６、側副開口部１２８、１３０、基部１３２、１３６、上端部１３４、１３８及び入口部１４０、１４２と同様であるか又は同一である、分岐構造ステントグラフト１０２Ａ、グラフト材料１０４Ａ、近位主開口部１１０Ａ、遠位主開口部１１２Ａ、主内腔１１４Ａ、主血管１１６Ａ、動脈瘤１１８Ａ、血管枝１２０Ａ、１２２Ａ、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａ、側副開口部１２８Ａ、１３０Ａ、基部１３２Ａ、１３６Ａ、上端部１３４Ａ、１３８Ａ及び入口部１４０Ａ、１４２Ａを含む。血管アセンブリ１００Ａと血管アセンブリ１００との間の顕著な差のみを下記で考察する。

ここで図５を参照すると、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ｂをそれぞれテザー５７０、５７２により繋ぐ。より具体的には、第一及び第二のテザーと呼ばれることがあるテザー５７０、５７２は、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａをテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト１０２Ａのグラフト材料１０４Ａに固定する構造である。

ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａをグラフト材料１０４Ａに繋ぐことによって、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａが正しくない位置、即ち血管枝１２０Ａ、１２２Ａの入口部１４０Ａ、１４２Ａに対応しない位置に配置されることを防ぐ。

一例において、テザー５７０、５７２は、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａ、例えばその上端部１３４Ａ、１３８Ａをグラフト材料１０４Ａの内部に縫合する（取り付ける）１本の連続縫合糸である。一例においてテザー５７０、５７２が１本の連続縫合糸である場合、テザー５７０、５７２はそれぞれ第一の末端部１４６Ａ、１４６Ｂ及び第二の末端部１４８Ａ、１４８Ｂをそれぞれ有する。テザー５７０、５７２は、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａから主内腔１１４Ａを通って、グラフトカバー（示さず。）の内腔を通り近位側に（ハンドルに向かって）延び、例えばルアーフィッティングを通って患者体内から出る。より具体的には、末端部１４６Ａ、１４８Ａ及び末端部１４６Ｂ、１４８Ｂのうち少なくとも１つが患者体内から出る。

さらに説明すると、テザー５７０は、ポップアップ分岐構造１２４Ａのグラフト材料を通って延び、即ちポップアップ分岐構造１２４Ａに、例えば上端１３４Ａで縫い付けられ、グラフト材料１０４Ａにも縫い付けられる。

図に示すように、上端部１３４Ａが、ポップアップ分岐構造１２４Ａの基部１３２Ａより遠位にあるグラフト材料１０４Ａに縫い付けられるので、ポップアップ分岐構造１２４Ａのグラフト材料の折り目５７４が付与される。重要なこととして、側副開口部１２８Ａが開口したままであり、グラフト材料１０４Ａにより塞がれずに、図２を参照して上記で考察したものと同様に、ガイドワイヤー及び／又はカテーテルが側副開口部１２８Ａを通過できるように、折り目５７４は、十分に小さい。

一例において、テザー５７０は、ポップアップ分岐構造１２４Ａとグラフト材料１０４Ａとの間の１個の縫い目であり、これによりテザー５７０を容易に除去しやすくなる。

同様に、テザー５７２は、ポップアップ分岐構造１２４Ｂのグラフト材料を通って延び、即ちポップアップ分岐構造１２６Ａに、例えば上端１３８Ａで縫い付けられ、グラフト材料１０４Ａの内側にも縫い付けられる。

図に示すように、上端１３８Ａがポップアップ分岐構造１２６Ａの基部１３６Ａより遠位のグラフト材料１０４Ａに縫い付けられるので、ポップアップ分岐構造１２６Ａのグラフト材料の折り目５７６が付与される。重要なこととして、側副開口部１３０Ａが開口したままであり、グラフト材料１０４Ａにより塞がれずに、図２を参照して上記で考察したものと同様に、ガイドワイヤー及び／又はカテーテルが側副開口部１３０Ａを通過できるように、折り目５７６は、十分に小さい。

一例において、テザー５７０、５７２はそれぞれ、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａとグラフト材料１０４Ａとの間の１個の縫い目であり、これによりテザー５７０、５７２を容易に除去しやすくなる。テザー５７０、５７２を独立に使用して各ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａをグラフト材料１０４Ａに繋ぐことによって、テザー５７０、５７２の除去により、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａを独立して連続的にリリースしやすくなる。例えば、テザー５７０をテザー５７２の除去前に除去する。

その他の例において、テザー５７０、５７２は、ワイヤー、コード又は、ポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａをグラフト材料１０４Ａに保持するその他の構造である。さらに、テザー５７０、５７２は、結び目、ループ、留め金又は、引いたときにポップアップ分岐構造１２４Ａ、１２６Ａをリリースするその他の構造を含み得る。

この開示は、代表的な実施態様を提供する。本開示の範囲はこれらの代表的な実施態様によって限定されない。本明細書により明確に提供されるか又は本明細書により示唆されているか否かにかかわらず、構造、寸法、材料のタイプ及び製造工程の変形物などの多くの変形物が、本開示を考慮して当業者により実施され得る。

Claims (7)

1. テザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフトであって、
   グラフト材料と、
   該グラフト材料内の第一の側副開口部を含む第一のポップアップ分岐構造と、
   該グラフト材料内の第二の側副開口部を含む第二のポップアップ分岐構造と、
   該第一のポップアップ分岐構造を該第二のポップアップ分岐構造に繋ぐテザーと、を備えている、
   ことを特徴とするテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト。
2. 前記テザーが、前記第一のポップアップ分岐構造を前記第二のポップアップ分岐構造に固定する構造を含む、
   請求項１に記載のテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト。
3. 前記テザーが１本の連続縫合糸を含む、
   請求項１に記載のテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト。
4. 前記テザーが、前記第一のポップアップ分岐構造のグラフト材料を通り、前記第二のポップアップ分岐構造のグラフト材料を通って延びている、
   請求項３に記載のテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト。
5. 前記テザーが、
   第一の末端部と、
   第二の末端部と、を備えている、
   請求項３に記載のテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト。
6. 前記テザーが、前記第一のポップアップ分岐構造と前記第二のポップアップ分岐構造との間に１個の縫い目を含む、
   請求項１に記載のテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト。
7. 前記第一のポップアップ分岐構造が、
   第一の上端部と、
   第一の基部と、を備え、
   前記第二のポップアップ分岐構造が、
   第二の上端部と、
   第二の基部と、を備え、
   前記テザーが、該第一の上端部及び該第二の上端部を前記グラフト材料の内側に固定する、
   請求項１に記載のテザー付きポップアップ分岐構造ステントグラフト。

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