JP5109193B2 - 血管内送出装置 - Google Patents
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Description
技術分野
この発明は、ステントグラフト送出装置に関し、より特定的には、留置または補助カテーテルを含む送出装置に関する。
この発明は特に、動脈瘤の治療のためにステントグラフトを胸腹部大動脈の中に設置するための配置装置との関連で記載され、より詳細には腎臓に近接した設置との関連で記載される。しかしながら、この発明は、そのように限定されるものではなく、人間または動物の身体の如何なる管腔にも設置されるステントグラフトに適用されてもよい。
型的な開窓技術は、架橋カテーテル、シースまたはバルーンを用いて、各開窓部を対応する腎臓口に導き、架橋ステントを用いて各開窓部をそこに保持する。ステントグラフトの配置には5つの主要な段階がある。その5つの主要な段階とは、半開きステントグラフトの押出、グラフトを貫く腎動脈へのカテーテル導入、ステントグラフトの完全な拡張、腎臓部ステント留置、および腸骨動脈の中に分岐させて延ばすことによる大動脈除外の完成、である。
本明細書を通じて、大動脈の部分、配置装置またはプロテーゼに対して遠位という用語は、心臓から離れていく血流の方向において、大動脈、配置装置またはプロテーゼの端部がさらに遠くにあることを意味し、近位という用語は、大動脈の部分、配置装置またはプロテーゼの端部が心臓のより近くにあることを意味する。他の血管に適用される場合、「尾方の(caudal)」および「頭方の(cranial)」などの用語も同様に理解されるものとする。
におけるハンドルおよびプッシャカテーテルの近位端における近位ノーズコーン拡張器と、ノーズコーン拡張器まで延び、それによってノーズコーン拡張器の遠位でステントグラフトを収縮した形状で保持するように動作可能な、プッシャカテーテルを覆う可撓性シースとを備える血管内送出装置を提供し、プッシャカテーテルは、その外面上の少なくとも1つの長手方向溝と、長手方向溝に沿ってハンドルからノーズコーン拡張器までプッシャカテーテルと可撓性シースとの間に延びる補助カテーテルとを備える。補助カテーテルは、たとえば腎動脈にカテーテルを導入するためのものであり得る。
好ましくは、可撓性シースは、その遠位端にマニピュレータおよび止血シールを備え、止血シールは、プッシャカテーテルおよび補助カテーテルに対して封止を行なう。
したがって総直径を低減する。解放ワイヤは、周方向の糸を解放するように引込まれることができる。好適な直径低減システムは、「ステントグラフトのアセンブリ(Assembly of Stent Grafts)」と題される米国特許出願連続番号第11/507115号に教示されている。
図1、図2、図3、図4および図5は、この発明の一実施例に従う送出装置2を示す。
2および拡張器31は、ステントグラフト6のすぐ遠位で終端する。
(a) ステントグラフト本体上のマーカを用いて、標的血管およびステントグラフトの開窓部に対するN−S位置ならびに回転位置を考慮に入れて、配置装置を大動脈の中に
正しく位置決めする。
(d) 開窓部の開口にまたは開窓部の漏斗部に補助カテーテルを位置決めする。
(f) 補助カテーテルを通して標的(たとえば、腎臓の)血管の中にさらなるカテーテルおよびさらなるガイドワイヤ(4〜5Fr)を前進させる。さらなるカテーテルは、アクセスを容易にするために、屈曲したまたはホッケースティック型の先端部を有していてもよい。
(k) 被覆されたステントを補助カテーテルを通して標的血管の中に前進させるが、解放しない。
(m) ロッキングトリガワイヤを取外してガイドワイヤカテーテル上で上部キャップを前進させることによって上部キャップを解放し、上部露出ステントを解放する。
(o) 標的血管から補助カテーテルを引抜き、開窓部同士の間におよび標的血管の中に被覆されたステントを配置し、必要であれば主要ステントグラフト内の広がりを含んでバルーンが膨らむ。
あってもよい。例は限定の目的ではなく単に説明の目的で与えられている。
Claims (16)
- 開窓部付きステントグラフトの送出および枝血管の事前カテーテル導入のための血管内送出装置(2,100)であって、ガイドワイヤカテーテル(3)のための管腔(5)を含むプッシャカテーテル(4,50,70,110)と、プッシャカテーテルの遠位端におけるハンドル(7,102)およびプッシャカテーテルの近位端における近位ノーズコーン拡張器(11)と、ノーズコーン拡張器まで延び、それによってノーズコーン拡張器の遠位で送出装置上にステントグラフト(6,122)を収縮した形状で保持するように動作可能な、プッシャカテーテルを覆う可撓性シース(10,60,112)とを備え、プッシャカテーテル(4)は、その外面上の少なくとも1つの長手方向溝(30,52,54,72,74,110a,110b)と、サイドアームステントのための送出装置を配置できる管腔を備える補助カテーテル(32,56,58,76,78,106,108)とを備え、補助カテーテルは、長手方向溝に沿ってハンドルからノーズコーン拡張器に向かってプッシャカテーテルと可撓性シースとの間に延び、管腔を備える拡張器(31)は、補助カテーテルの管腔を通って延び、補助ガイドワイヤ(34,75)は、拡張器(31)の管腔を通って延び、補助カテーテルは、送出装置に搭載されたステントグラフトの開窓部を通して補助ガイドワイヤ上を拡張器と共に枝血管内まで前進させられるように動作可能であり、それによって枝血管および枝血管に延びてサイドアームのための送出装置を配置できる管腔の事前カテーテル導入を提供する、血管内送出装置(2,100)。
- 可撓性シース(10)は、その遠位端にマニピュレータ(14,114)および止血シール(9a,90,107,109)を備え、止血シールは、プッシャカテーテル(4,50,70,110)および補助カテーテル(32,56,58,76,78,106,108)に対して封止を行なう、請求項1に記載の血管内送出装置(2,100)。
- シース(10)のためのマニピュレータ(14,114)および止血シール(9a,90)は補助アクセスポートを備え、各補助アクセスポートは、補助カテーテル(74,76)が通ることができかつプッシャの長手方向溝(30)または溝(52,54,72,74,110a,110b)に受けられることができるように止血シール(94,96)を有する、請求項2に記載の血管内送出装置(2,100)。
- プッシャカテーテルの管腔(5)を通ってノーズコーン拡張器までおよびノーズコーン拡張器を貫いて延びるガイドワイヤカテーテル(3)を備える、請求項1、2または3に記載の血管内送出装置(2,100)。
- ガイドワイヤカテーテル(3)は、プッシャカテーテル(4,50,70,110)に対して長手方向におよび回転して動かすことができ、ピン万力(12)を用いることによってそこに固定される、請求項4に記載の血管内送出装置(2,100)。
- プッシャカテーテル(4,50,70,110)における長手方向の管腔(5,82)は、プッシャカテーテルの中心からオフセットされる、請求項1から5のいずれかに記載の血管内送出装置(2,100)。
- ステントグラフト(6,122)を備え、前記ステントグラフトは、そこを通る管腔を有する、生体適合性材料からなる管状本体(22)と、複数のステント(24)とを備え、ステントグラフトは、そこから配置するために送出装置(2,100)に搭載され、ノーズコーン拡張器(11)の遠位でおよびプッシャカテーテル(4,50,70,110)の近位でガイドワイヤカテーテル(3)上に位置決めされ、ガイドワイヤカテーテル(3)および補助ガイドワイヤ(34,75)は、ステントグラフト(6)の管腔を通る、請求項1から6のいずれかに記載の血管内送出装置(2,100)。
- ステントグラフト(6,122)は開窓部(27)を備え、補助カテーテルにおけるガイドワイヤ(34,75)は配置中に開窓部に延びる、請求項7に記載の血管内送出装置(2,100)。
- ステントグラフト(6,122)の近位端のための解放可能な保持システム(26)を備える、請求項7または8に記載の血管内送出装置(2,100)。
- 解放可能な保持システムは、ノーズコーン拡張器(11)の遠位端に遠位開口カプセル(26)を含み、ステントグラフト(6,122)の、近位に延びる露出したステント(25)はカプセルに受けられる、請求項9に記載の血管内送出装置(2,100)。
- ステントグラフト(6,122)の遠位端のための解放可能な保持システムを備える、請求項7から10のいずれかに記載の血管内送出装置(2,100)。
- 送出装置上に保持されたステントグラフト(6,122)のための直径低減システム(8)をさらに含む、請求項7から11のいずれかに記載の血管内送出装置(2,100)。
- 直径低減システム(8)は、グラフト材料管に沿って長手方向に延びる少なくとも1本の解放ワイヤと、解放ワイヤの周りに係合された少なくとも1本の周方向の糸とを備え、ステントグラフトの部分は、解放ワイヤから選択された距離だけ離れて周方向に間隔を置いて配置され、ピンと引張られ、繋がれて、ステントグラフトの円周、したがって総直径を低減する、請求項12に記載の血管内送出装置(2,100)。
- 補助ガイドワイヤ(34,75)は、補助カテーテル(32,56,58,76,106,108)に対して動かせる、請求項1から13のいずれかに記載の血管内送出装置(2,100)。
- プッシャカテーテル(4,50,70,110)の複数の長手方向溝(30,52,54,72,74,110a,110b)と、その中の複数の補助カテーテル(32,56,58,76,78,106,108)とを備える、請求項1から14のいずれかに記載の血管内送出装置(2,100)。
- 請求項1から15のいずれかに記載の血管内送出装置(2,100)であって、プッシャカテーテル(4,50,70,110)と、プッシャカテーテルの遠位端におけるハンドル(7,102)と、近位ノーズコーン拡張器(11)と、プッシャカテーテルからノーズコーン拡張器までおよびノーズコーン拡張器を貫いて延びるガイドワイヤカテーテル(3)とを含み、プッシャカテーテルは、そこを通る長手方向の管腔(5,82)を備え、ガイドワイヤカテーテル(3)は、プッシャカテーテルに対して長手方向におよび回転して動かすことができかつピン万力(12)を用いることによってそこに固定されるように長手方向の管腔を通って延び、前記血管内送出装置はさらに、プッシャカテーテルの近位およびノーズコーン拡張器の遠位の送出装置上のステントグラフト(6,122)と、ノーズコーン拡張器まで延び、それによってプッシャカテーテルとノーズコーン拡張器との間でステントグラフトを収縮した形状で保持する、プッシャカテーテルを覆う可撓性シース(10,60,112)とを含み、プッシャカテーテルは、その外面上の少なくとも1つの長手方向溝(30,52,54,72,74,110a,110b)と、長手方向溝に沿ってハンドルからノーズコーン拡張器までプッシャカテーテルと可撓性シースとの間に延びる補助カテーテル(32,56,58,76,78,106,108)とを備える、血管内送出装置(2,100)。
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