JP5788795B2 - 安全ペンニードルアセンブリ - Google Patents

Description

不注意な「ニードルの突き刺し」を妨げるべく使用済みペンニードルにシールドを与えるための、安全ペンニードルアセンブリが、従来の技術において知られている。これらのアセンブリは、「受動的である」ことができ、それは関連したペン注射器の通常の使用を通して作動し、あるいは、「能動的である」ことができ、それは関連したペン注射器の通常の作動を超えて作動する付加的なステップまたは数ステップを必要とする。

注入処置の間の十分な力の適用に基づいて作動されるトリガーを利用する、受動的な安全ペンニードルアセンブリが、従来技術において開発されている。患者の皮膚に対して押すトリガーが提供されることができ、そのトリガーの十分な変位量がアセンブリを作動させることができる。トリガーの作動は解放されたシールドの幾つかの形態をもたらし、それは使用済みニードルをカバーするシールドポジションに末端に動くことができる。これらの設計があるけれども、不注意なトリガー作動を妨げることについて、関心が存在する。

１つの態様では、安全ペンニードルアセンブリが提供され、それは取り付けられるニードルを有するハブを含み、該ニードルは患者の中への挿入用に形成された末端部および基端部を有する。そのアセンブリはさらにシールドと、該シールドを末端に付勢するように構成されたハブとシールドとの間に配置される付勢部材とを含む。突出部はハブおよびシールドの少なくとも一方から延在し、チャネルはハブおよびシールドの少なくとも他方に形成される。チャネルは突出部を収容するように形成される。シールドは、第１ポジションから第２ポジションへ移動できる。第１ポジションにおいて、シールドはニードルの末端部が露出されるようにニードルの末端部から間隔をあけられる。第２ポジションにおいて、シールドはニードルの末端部をカバーする。シールドが第１ポジションから第２ポジションに動くとき、チャネルは突出部をガイドする。この機構のために、シールドは、安定的に所望の経路において動くことに向けられることができる。加えて、ニードル関連の如何なる心配事をも最小にするようにシールドがニードルの大部分をカバーすることを許容するが、ニードルの末端部は、下準備の視覚による確認を許すように初めは露出されることができる。

本発明のこれらのおよび他の特徴は以下の詳細な説明および添付図面の検討を通してより良く理解されるであろう。

可動の突出部を有するチャネルを備えたハブまたはシールドを図示する。 可動の突出部を有するチャネルを備えたハブまたはシールドを図示する。 可動の突出部を有するチャネルを備えたハブまたはシールドを図示する。 可動の突出部を有するチャネルを備えたハブまたはシールドを図示する。 可動の突出部を有するチャネルを備えたハブまたはシールドを図示する。 可動の突出部を有するチャネルを備えたハブまたはシールドを図示する。 可動の突出部を有するチャネルを備えたハブまたはシールドを図示する。 可動の突出部を有するチャネルを備えたハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションまで手動で回転されるのを許容する真っ直ぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションまで手動で回転されるのを許容する真っ直ぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションまで手動で回転されるのを許容する真っ直ぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションまで手動で回転されるのを許容する真っ直ぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションまで手動で回転されるのを許容する真っ直ぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションまで手動で回転されるのを許容する真っ直ぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 ロックされるように末端方向に手動で付勢されることをシールドに許容するまっすぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 ロックされるように末端方向に手動で付勢されることをシールドに許容するまっすぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 手動の回転で自動的にロックされることをシールドに許容するハブまたはシールドを図示する。 手動の回転で自動的にロックされることをシールドに許容するハブまたはシールドを図示する。 手動の回転で自動的にロックされることをシールドに許容するハブまたはシールドを図示する。 手動の回転で自動的にロックされることをシールドに許容するハブまたはシールドを図示する。 手動の回転で自動的にロックされることをシールドに許容するハブまたはシールドを図示する。 手動の回転で自動的にロックされることをシールドに許容するハブまたはシールドを図示する。 手動の回転で自動的にロックされることをシールドに許容するハブまたはシールドを図示する。 ロックタブを有するシールドを図示する。 ロックタブを有するシールドを図示する。 ロックウインドウおよび湾曲チャネルを有するシールドまたはハブを図示する。 ロックウインドウおよび湾曲チャネルを有するシールドまたはハブを図示する。 シールドがロックポジションに手動で回転されるのを許容するまっすぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションに手動で回転されるのを許容するまっすぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションに手動で回転されるのを許容するまっすぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションに手動で回転されるのを許容するまっすぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 シールドがロックポジションに手動で回転されるのを許容するまっすぐなチャネルを有するハブまたはシールドを図示する。 ロックウインドウおよび湾曲チャネルを有するシールドまたはハブを図示する。 ロックウインドウおよび湾曲チャネルを有するシールドまたはハブを図示する。 ロックウインドウおよび湾曲チャネルを有するシールドまたはハブを図示する。 湾曲チャネルに対する代わりの構成を図示する。 基端部に副シールドを有する安全ペンアセンブリを図示する。 基端部に１つ以上のロックアームを有する副シールドを有する安全ペンアセンブリを図示する。 基端部に１つ以上のロックアームを有する副シールドを有する安全ペンアセンブリを図示する。 基端部に１つ以上のロックアームを有する副シールドを有する安全ペンアセンブリを図示する。 基端部に１つ以上のロックアームを有する副シールドを有する安全ペンアセンブリを図示する。 基端部に１つ以上のロックアームを有する副シールドを有する安全ペンアセンブリを図示する。 基端部に１つ以上のロックアームを有する副シールドを有する安全ペンアセンブリを図示する。 基端部に１つ以上のロックアームを有する副シールドを有する安全ペンアセンブリを図示する。 １つ以上のロックアームを有する副シールドを図示する。 １つ以上のロックアームを有する副シールドを図示する。 １つ以上のロックアームを有する副シールドのためのロック特徴を有するハブまたはシールドを図示する。 １つ以上のロックアームを有する副シールドのためのロック特徴を有するハブまたはシールドを図示する。 １つ以上のロックアームを有する副シールドのためのロック特徴を有するハブまたはシールドを図示する。 基端側に対して１つ以上のロックアームを有する代わりの副シールドを図示する。 代わりのチャネルデザインを有するハブまたはシールドを図示する。 複数のチャネルおよび突出部を図示する。 複数のチャネルおよび突出部を図示する。 複数の一体化した突出部およびロックウインドウを有するシールドを図示する。 複数の一体化した突出部およびロックウインドウを有するシールドを図示する。 複数のチャネルを有するハブを図示する。 基端部用の代わりの副シールドを図示する。 基端部用の代わりの副シールドを図示する。 基端部用の代わりの副シールドを図示する。 基端部用の代わりの副シールドを図示する。 基端部用の代わりの副シールドを図示する。 ニードルの基端部を確実にカバーするための異なる実施形態を図示する。 ニードルの基端部を確実にカバーするための異なる実施形態を図示する。 ニードルの基端部を確実にカバーするための異なる実施形態を図示する。 ニードルの突出の深さを定めるための実施形態を図示する。 ニードルの突出の深さを定めるための実施形態を図示する。 ニードルの突出の深さを定めるための実施形態を図示する。 ニードルの突出の深さを定めるための実施形態を図示する。

図１から６１は、対象発明にしたがって作られた、様々な安全ペンニードルアセンブリ、および、それの構成要素を図示する。

図１〜５７Ｂに関して、概ね、ハブ１２、シールド１４、およびそれらの間に位置付けられる付勢要素１６を含む安全ペンニードルアセンブリ１０が示されている。医療注射の間、患者の中へ挿入するために形成された末端部２０および基端部２２を有するニードル１８が提供され、ハブ１２に固定されている。安全ペンニードルアセンブリ１０は、シールド１４に、使用後すなわち注入後にニードル１８の末端部２０をカバーさせるように構成される。

ハブ１２は相隔たる末端部２６および基端部２８を有する概ね筒状の本体２４を含む。筒状本体２４は、好ましくは基端部２８の近くに、医療用注射器、例えばペン注射器の本体上に取り付けるために構成された取り付け機構（例えばねじ、ルアー）が提供されることができる。ハブ１２またはシールド１４に形成されることができるチャネル３０は提供される。図１〜８に関して、チャネル３０は、筒状本体２４において、該筒状本体の末端部２６から基端部２８へ長手方向に概ね延在するように形成されることができる。図に示されるように、チャネル３０は、筒状本体２４の壁部を通して完全に延びる貫通孔であることができ、または、筒状本体２４においてそれを通して延びないで「行き止まり」かつ限定の深さであることができる。チャネル３０は、様々な構成を有することができる。図１〜８を参照して、チャネル３０は、フック、Ｕ、Ｖ、Ｊ、またはＬ形状を有することができる。

シールド１４は、それを通して形成された孔３４（図５）を有する末端部３２および基端部３６を含む。シールド１４は、当業者によって理解されるように、様々な構成であることができる。

突出部３８は、ハブ１２またはシールド１４に設けられることができ、チャネル３０に収容されるように形成されることができる。図１〜８の実施形態に関して、突出部３８は、シールド１４から突出する。付勢要素１６は、末端にシールド１４を付勢するように配置される。付勢要素１６の力を受けて、突出部３８は、好ましくは、チャネル３０の最末端部に付勢される。チャネル３０の端部での突出部３８と筒状本体２４との内部係合は、ハブ１２に対してのシールド１４の末端の動きを制限する。

使用前に、シールド１４は初期の使用前状態にあるように構成される。この使用前状態で、シールド１４は、ニードル１８の末端部２０をカバーするように構成されることができ（図４）、または、末端部２０を露出したままにしておくように構成されることができる（図２８）。末端部２０のカバー範囲（coverage）の初期状態はユーザー優位で決定されることができる。末端部２０が初期に覆われているという状態で、ニードル１８は目に見えず、それにより心配事、特にニードル嫌いの人のための心配事を最小にする。代わりに、末端部２０が露出されているという状態で、ユーザーは、適切な下準備と注入の間のニードル配置とを視覚的に確認することができる。末端部２０が露出されているという状態でさえ、ニードル１８の大部分は心配事を最小にするためにまだ覆われていることができる。

使用の間、シールド１４は、患者の皮膚に対して、付勢要素１６の力に対して押し圧される間、基端に動くことがもたらされる。十分な圧力に伴って、孔３４を貫通するニードル１８は必要な深さ患者の皮膚に入り、注入が当該技術分野でよく知られているように施される。シールド１４は、この処置の間、基端に付勢される。この基端の動きの間、突出部３８は、チャネル３０によってガイドされる。注入および患者からシールド１４を取り去った後、付勢要素１６は、ニードル１８の末端部２０がカバーされる位置まで末端にシールド１４を付勢する。安全ペンニードルアセンブリ１０は、末端部２０をカバーする最後のシールドポジションにシールド１４をロックするロック機構を提供されることができる。当業者によって理解されるように、様々なロック機構は対象発明で使用可能である。

非限定の例のつもりで、図１〜８に関して、チャネル３０は、ロック機構を可能にする概ねＶ形状を有するように示されている。特に、可撓性フィンガ４０は、チャネル３０の中に延び、チャネル３０に沿って位置している第１縁部４２に向かって延びるように本来的に偏らされている。ギャップ４４は可撓性フィンガ４０と第１縁部４２との間に区画形成され、突出部３６の幅よりも小さな寸法を通常有するように大きさを定められている。ギャップ４４は、可撓性フィンガ４０が第１縁部４２と接触するという状態で、極わずかであるかあるいは非存在であることができる。使用の間、突出部３８は、チャネルの第１部４６にあるように初期には位置付けられ、それは第１縁部４２に沿って位置付けられている。シールド１４が基端に付勢されるに伴い、突出部３８は第１部４６に沿ってそしてギャップ４４に向かって基端に付勢される（図５）。十分な基端の動きを伴っている突出部３８は、可撓性フィンガ４０がそらされている状態で、ギャップ４４を通して押し込まれる。ギャップ４４の通過後、可撓性フィンガ４０はその自然な状態に戻る（図６）。突出部３８は、注入処置の間に（すなわちニードル１８が注射のために患者の中へ、必要とされる深さ挿入されている間に）、ギャップ４４を通過する。このようにして、デバイスを作動させることなしに、制限された深さ（すなわちギャップ４４を通過しない突出部３８に対応する深さ）までシールド１４は引っ込められることができる。突出部３８がギャップ４４を一旦通過すると、突出部３８は初期状態に戻ることができない。

シールド１４が患者の皮膚から取り去られることに基づいて、付勢要素１６はシールド１４が末端に動くことをもたらす。結果として、可撓性フィンガ４０はチャネル３０の第２部４８の中へ突出部３８をそらす（図７）。シールドポジションにシールド１４をロックするために、ロック開口部５０がハブ１２の筒状本体２４に区画形成されることができる（図８）。ロック開口部５０は第２部４８の末端に位置付けられることができ、スナップ係合に突出部３８を受け入れるように形成されることができる。付勢要素１６の力に基づいて、シールド１４が完全に患者の皮膚から取り去られるに伴い、シールド１４は末端に付勢されることができ、突出部３８はロック開口部５０とのスナップ係合状態になることができる。リッジ部５２は、第２部４８とロック開口部５０との間に区画形成されることができ、それは突出部３８がチャネル３０に再び入り、シールド１４を基端に引っ込めることを可能にすることを妨げる。付勢要素１６は、この構成でリッジ部５２を通り越して突出部３８を付勢するために十分な付勢力を生み出さなければならない。代わりに、突出部３８は、付勢要素１６の力を受けて第２部４８の最末端部に付勢されることができ、そして、ロック開口部５０とスナップ係合することを突出部３８に可能にする十分な距離、シールド１４を押しやるまで突出部３８はロック開口部５０の中に手動で付勢されることができる。リッジ部５２は、基端縁部に内部に傾斜を設けられることができあるいは湾曲させられることができ、それにより突出部３８が通り過ぎることを容易にすることができる。

ニードル１８の末端部２０が初期に露出されることを可能にするが後で十分にシールドされることを可能にするべく、ロック開口部５０は、図１〜８に示されるように、チャネル３０の第１部４６の最末端部のより末端に位置付けられることができる。このようにして、最後のシールド状態において、シールド１４は、突出部３８が第１部４６の最末端部に受け入れられている初期状態にあるよりも、ハブ１２からより末端に延在することが可能にされる。任意で、あるいは、代わりに、第２部４８は、第１部４６よりもより末端に延びることができ、さらに、ニードル１８が初期に露出されるが後で十分にシールドされることを可能にすることができる。これは、第１部４６の最末端部よりもより末端にロック開口部５０を位置付けることに加えて、あるいはそれの代用としてあり得る。

当業者によって理解されるように、任意の数の突出部３８およびチャネル３０は対象発明と適合して用いられることができる。同様に、任意の数の、他の特徴に関して述べられた要素は、対象発明と関連して様々な量で同様に用いられることができる。

さらに、当業者によって理解されるように、例えば図９〜１４に示されるように、突出部３８はハブ１２上に形成されることができ、チャネル３０はシールド１４に形成されことができる。したがって、チャネル３０は突出部３８に対して動くことができる。好ましくは、シールド１４はハブ１２の内部に位置付けられ、突出部３８はシールド１４上に形成される。また、好ましくは、シールド１４はハブ１２の外部に位置付けられ、突出部３８はハブ１２上に位置付けられる。

代わりの構成において、図９〜２３を参照して、チャネル３０は、ペンニードルアセンブリ１０の長手方向軸線に真っ直ぐに平行であることができる。チャネル３０の真っ直ぐな形状は、突出部３８が、基端に且つ末端に前後に動くことを可能にする。異なるロック機構は、この構成での使用のために利用可能である。図９〜１４の構成に関して、使用後、シールド１４は、突出部３８をロック開口部５０とスナップ係合させるように手動で回転させられることができる。

図１５〜１６を参照して、ロック開口部５０は、基端方向にチャネル３０から長手方向に離して位置付けられることができる。この構成で、使用後、シールド１４は、突出部３８がロック開口部５０とスナップ係合した状態に、末端方向に手動で付勢されることができる。

図９〜１６を参照して、突出部３８は、その如何なるロック無しに、チャネル３０に初期にすえられることができる。したがって、突出部３８は、使用前、自由に移動可能であることができる。任意で、カバー５３は、少なくとも１つの内側延在要素５５を有し、要素５５にあまりにも早まってチャネル３０が基端に動くことを妨げさせるように構成されて設けられることができる。加えてまたは代わりに、突出部３８は、使用より前に、解放可能なように、ロックされることができる。例えば、図９〜１４に関して、突出部３８は、使用前にロック開口部５０にすえられることができる。アセンブリ１０を使用するべく、シールド１４は、チャネル３０の中に突出部３８を付勢するように手動で回転される。使用後、シールド１４の手動の逆回転は、ロック開口部５０とのスナップ係合へ突出部３８を戻す。

図９〜１６の構成は、ロックを達成するために手作業の関与を必要とする。手動のロックを避けるために、図１７〜２３を参照して、チャネル３０は、ペンニードルアセンブリ１０の長手方向軸線に平行である第２部４８に対して横に配置された第１部４６を有することができる。初期状態では、図１９に示されるように、突出部３８は、ハブ１２に対してのシールド１４の基端または末端の動きを妨げるように、チャネル３０に、特に第１部４６にすえられる。シールド１４の手動回転に伴って、突出部３８は、チャネル３０の第１部４６を通して、第２部４８の中へ動かされ（図２０）、そこでシールド１４は付勢要素１６の力を受けた状態で末端に自由に動くことができる。付勢要素１６は、使用後にチャネル３０から（図２１）ロック開口部５０とのスナップ係合状態へ（図２２）突出部３８を押しやるための十分な力を与えられるように選択される。好ましくは、この構成で、シールド１４は、ニードル１８が注入後に患者の皮膚から取り除かれるまで回転されない。シールドを回転するためのユーザーの能力を高めるために、ざらざらの領域５４（図１１）は筒状本体２４上に提供されることができ、および／または、外側突出翼部５６（図２３）が提供されることができる。加えて、カバー５３（図１７）は、少なくとも１つの内側延在要素５５を有し、要素５５に、時期早々に突出部３８が第２部４８に入ることを妨げさせるように構成されて提供されることができる。

安全ペンニードルアセンブリ１０は、標準的な注入処置を過ぎての手作業の関与なしで、ロックを達成するためのような、ハブ１２に対してシールド１４が回転して動く自動的な回転機構を有するように構成されることができる。図２４〜２５を参照して、シールド１４には、突出部３８に加えて、ロックタブ５８が設けられることができる。それに対応して、ロックウインドウ６０が、筒状本体２４に形成されることができ（図２６〜２７）、ロックタブ５８を受け入れるために形成されることができる。図２８〜３２を参照して、上記されたような、可撓性フィンガ４０を有するチャネル３０の構成は、利用されることができる。図３３〜３５を参照して、突出部３８はチャネル３０の第１部４６から第２部４８に動き、シールド１４はハブ１２に対して回転することがもたらされる。突出部３８がチャネル３０の第２部４８を通して動くに伴い、ロックタブ５８およびロックウインドウ６０は、ロックタブ５８がロックウインドウ６０とスナップ係合し、したがってシールド１４をロックするように、構成される。このロック機構の適切な操作を容易にするために、カンチレバー舌状部６２が、それらを横切るロックタブ５８で弾力性を与えるように、筒状本体２４における、ロックウインドウ６０の基端に区画形成されることができる。上で述べられたように、第２部４８は第１部４６よりも長く形成され、シールド１４は使用前、ニードル１８の末端部２０の露出を可能にし（図２８）、使用後、それの完全なシールドを可能にすることができる。

当業者によって理解されるように、チャネル３０の形状はシールド１４の回転を管理する。図１〜８を参照して、第１部４６は、ペンニードルアセンブリ１０の長手方向軸線に概ね平行に形成されることができる。したがって、シールド１４は突出部３８が第１部４６を通過するに伴い回転しない。回転は、突出部３８が第２部４８を通過するにつれてもたらされ、それはペンニードルアセンブリ１０の長手方向軸線に対して横に配置される。代わりに、図５０に示されるように、第１部４６がペンニードルアセンブリ１０の長手方向軸線に対して横に配置されてもよい。したがって、シールド１４は、突出部３８が第１部４６を動くにつれて回転し、これは患者の中へのニードル１８の挿入中にシールド１４が回転することをもたらす。回転は、第１部４６および第２部４８の両方を通して望まれることができる。第１部４６および第２部４８を角を成すように配置することによって、シールド１４の回転は制御されることができる。

図３３〜３５を参照して、可撓性フィンガ４０に代わる手段として、チャネル３０は、第２部４８から第１部４６を分離する固定フィンガ６４を備えることができる。突出部３８が第２部４８の中へ適切に動くことを確実にするために、突出部３８は、第１部４６を動く間、所望の回転方向と違って反対の方向に初めに付勢されることが望ましい。例えば、図３３〜３５を参照して、固定フィンガ６４は、左側に向けて曲がっているように示されている。突出部３８が基端に付勢されるとき、突出部３８はまた左側に回転する。このように、ねじれ力が、右側方向に突出部３８を付勢する付勢要素１６において生み出される。好ましくは、シールド１４の回転（すなわち突出部３８の回転）の量は、注入の間に制限される。チャネル３０の第１部を通しての突出部３８の移動は、注入プロセスと同時に起きる。第２部４８がフック形状であるとき、突出部３８が固定フィンガ６４を越えて生成されたねじれ力を受けた途端、突出部３８は第２部４８の中に付勢される。しかし、突出部３８は、好ましくは、注入後、特に患者の皮膚からのペンニードルアセンブリ１０の取り去り後まで、第２部４８を動かない。患者の皮膚からのシールド１４の取り去りに基づいて、付勢要素１６は末端にシールド１４を付勢し、突出部３８は第２部４８を移動する。ロックタブ５８およびロックウインドウ６０を有する上記されたロック機構は、この構成で利用されることができる。

図３５Ａは、固定フィンガ６４が概ね真っ直ぐであるチャネル３０用の代わりの構成を示す。この構成において、ペンニードルアセンブリ１０が患者の皮膚から取り去られるとき、シールド１４は、第１部４６を通してまっすぐ進み、突出部３８は角を成す面３９ａ、３９ｂに接し、チャネル３０に沿って第２部４８の中へ突出部３８を導く。角を成す面３９ｃがロックウインドウ６０の中へ突出部３８を導くように設けられているなどの、ロック機構は、これと共に、用いられることができる。角を成す面３９ａ、３９ｂ、３９ｃは、真っ直ぐなおよび／または弧状のセクションで形成されることができる。

図５１〜５４に図示されるように、複数のチャネル３０（３０Ａ、３０Ｂ、・・・）および複数の突出部３８（３８Ａ、３８Ｂ、・・・）は利用されることができる。ハブ１２とシールド１４の全周には、チャネル３０および突出部３８が設けられることができる。

チャネル３０は、同種の構成と共に繰り返しパターンに設けられることができる。図５１に示されるように、チャネル３０はチャネル３０Ａ、３０Ｂのような、異なった構成を有することができる。チャネル３０Ｂは固定フィンガ６４によって分けられた第１部４６と第２部４８とを含む。第１チャネル３０Ａは、角を成す面３９ａ、３９ｂを有するが、分離フィンガを有さない、第１部４６および第２部４８を含むように示される。固定フィンガ６４周りの突出部３８Ｂの動きに伴って突出部３８Ａはチャネル３０Ａに沿って同時に動く。破線で示されるように、最終状態では、突出部３８Ａ、３８Ｂはリッジ部５２（５２Ａ、５２Ｂ）に隣接して位置付けられる。リッジ部５２はいずれかの軸線方向の軸線方向の動きを制限するように位置付けられる。例えば、突出部３８Ａはリッジ部５２Ａの上に位置付けられ、突出部３８Ｂはリッジ部５２Ｂの下に位置付けられる。この構成の集合効果は、基端のまたは末端の、軸線方向の動きを妨げるはずである。

角を成す面３９ｃは、突出部３８Ａの逆の動き（およびロックポジションからのもしかしたら生じる動き）を禁止するように設けられることができる。この制限効果を強化するように、ギャップ４１が角を成す面３９ｃに隣接して区画形成されることができる。好ましくは、ギャップ４１は、突出部３８Ａの直径よりも小さい。加えて、破線で示されるように、固定フィンガ６４および／または角を成す面３９ｃは、そらすことができるために区画形成されることができる。そらすことができるように形成されることによって、固定フィンガ６４および角を成す面３９ｃは、突出部３８Ａ、３８Ｂの逆の動きをさらに阻む。

幾つかの実施形態において、図５３〜５４に表されているように、シールド１４は内径の下縁部１５に沿って一体化した複数の突出部３８を備えて成形されることができる。必要に応じて、シールド１４の頂縁部は、特に成形による、突出部３８の形成を容易にするべく、各突出部３８用の複数の開口部４３を備えることができる。突出部３８は、ラッチ特徴４５の一部として組み込まれることができ、それは、ハブ１２の本体と係合して使用に備えてチャネル３０に適切に位置付けられるように、チャネル３０のテーパのついた導入部または他の高くなったセクションを通り過ぎるとき、曲がるように設計される。

当業者によって理解されるように、使用後にニードル１８の基端部２２をシールドするためのシールド構成を含む、安全ペンニードルアセンブリ１０は、他の特徴と共に利用されることができる。図３６〜４９を参照して、図１〜８に関して概ね説明されたチャネル３０の構成が、示される。加えて、副シールド６６が示される。副シールド６６は、ハブ１２の筒状本体２４に形成される隔壁７０の開口部７１を通過する１つまたは複数のロックアーム６８を含む。ロックアーム６８は、それぞれ、使用前状態において隔壁７０の一部の上にラッチするデテント７２を含む。図３７〜４０に示されるように、ニードル１８の基端部２２は使用中、露出される。

好ましくは、デテント７２は概ね末端に向く傾斜面７４を含む。斜めの係合面７６は、傾斜面７４と軸線方向に並ぶ状態にシールド１４の基端部３６に形成される。傾斜面７４および係合面７６は、シールド１４の十分な基端の動きに基づいて、係合面７６が傾斜面７４を押し、傾斜面７４の外側の変位をもたらすように構成されて配置される。十分な外側の変位に伴って、デテント７２は隔壁７０からはずれる。付勢要素１６は、ロックアーム６８とシールド１４との間に、例えば保持チャネル７８に、位置付けられることができる。ロックアーム６８がはずされると、副シールド６６は付勢要素１６の力を受けて基端に自由に動くことができる。図４２に示されるように、副シールド６６は、ニードル１８の基端部２２がカバーされるシールドポジションに付勢される。副シールド６６は、注射器本体Ｂ（図５５）からのペンニードルアセンブリ１０の取り外しに基づいて自由に動くことができる。このシールドポジションに副シールド６６をロックするべく、１つまたは複数のロックタブ５８が副シールド６６に設けられることができ、関連した数のロックウインドウ６０が筒状本体２４に形成されることができる。ロックタブ５８がロックウインドウ６０とスナップ係合した状態で、副シールド６６の基端のまたは末端の動きは制限される。代わりに、図５５〜５７を参照して、ロックアーム６８は、少なくとも１つの副ロックタブ８６および少なくとも１つの第３ロックタブ８８を備えて形成されることができる。図５７Ａおよび５７Ｂに示されるように、副ロックタブ８６および第３ロックタブ８８は、異なるロックアーム６８に位置付けられ、それらの間に隔壁７０をサンドイッチ状に挟むように間隔を空けられる。使用中、隔壁７０は、副および第３ロックタブ８６、８８によって形成される共同ギャップにカチャッと受け入れられる。副ロックタブ８６はデテント７２によって区画形成されることができる。

加えて、図５６Ｂに示されるように、１つまたは複数のラッチ９０は、使用の前に隔壁７０に対して副シールド６６をかけるためのロックアーム６８に加えて、設けられることができる。デテント７２は、傾斜面７４を有し、ロックアーム６８に加えてまたは代わりに、ラッチ９０に形成されることができる。

図５８ａ〜５９に関して、ニードル１８の基端部２２をカバーするさらなる使用可能なシールドが図示される。ここで、板ばね１００は、ペンニードルアセンブリ１０に、好ましくはハブ１２に、固定されて利用される。図５８ａに示されるように、使用前状態の板ばね１００は、ニードル１８の基端部２２から間隔を置いて配置されるように構成される。好ましくは、板ばね１００は壊れ易い接続部１０２によって保持される。図５８に関して、ペンニードルアセンブリ１０が注射器本体Ｂ上に取り付けられたとき、接続部１０２が裂けることが好ましい。例えば、ハブ１２はわずかに小さな内径を有して形成されることができ、それは取り付けられることに基づいて広がり、したがって接続部１０２の破壊をもたらすことができる。

図５９に示されるように、板ばね１００は、ニードル１８の基端部２２をカバーするように固有記憶を有して形成される。したがって、接続部１０２が破壊されて、ペンニードルアセンブリ１０が注射器本体Ｂから取り外されたとき、板ばね１００は、自由に、動いて基端部２２をシールドすることができる。板ばね１００の固有復元力は、板ばね１００に、基端部２２を覆ったままであることをもたらすであろう。

当業者によって理解されるように、板ばね１００は、シールド状態に板ばね１００を付勢する内部弾性を与える様々な材料から作られることができる。好ましくは、板ばね１００は、熱可塑性材料から作られ、より好ましくはハブ１２と一体的に形成される。シールド状態へ板ばね１００を付勢するための付勢力は、板ばね１００とペンニードルアセンブリ１０との交差部に形成される連結部１０４に関して生み出されることができる。好ましくは、板ばね１００の自由端部１０６は、ペンニードルアセンブリ１０の他の部分から離れるように、接続部１０２の破壊に基づいて外側に付勢する。このように、自由端部１０６は、ニードル１８の基端部２２をカバーするように、連結部１０４に関して発生する付勢力により付勢される。

好ましくは、ロック要素（例えばロック開口部５０、ロックウインドウ６０）とのスナップ係合に受け入れるために上述された様々なロック開口部またはウインドウは、外側の有利な位置からのロック機構の視覚の確認を可能にするように、それぞれの面を通して延びる孔を好ましくは通る。開口部またはウインドウは、それぞれの表面を通して完全に延びないように、限定深さを有して出口のないように形成されることができる。これは、視覚の確認が達成できないので、望ましさで劣る。しかし、可聴式のまたは触知性の爪がスナップ係合を示すように当てにされることができる。

図６０Ａ〜６０Ｃに図示されるように、本発明は、患者の体の中へのニードル１８の突出（挿入）の深さを定めるための１つまたは複数の印を含むことができる。これは、例えば、注入される薬剤が患者の体の中へ特定の深さに投与されることが望まれるとき、重要であり得る。本発明は、医療用注射器の一部の外面１２８、好ましくはニードルアセンブリの外面１２８（例えばハブ１２の外面）にスライド可能なように取り付けられる外側シールドアセンブリ１２０を含むことができる。外側シールドアセンブリ１２０は、小さな直径のシリンダ１２２を含むことができ、それはニードル１８の軸線からオフセットされる。シリンダ１２２の頂部にはシールド部１２４があり、それはシリンダ１２２から片持ち梁のように突き出ることができる。シリンダ１２２は、ニードル１０８の挿入深さの制御を可能にするべく、１つまたは複数の深さマーク１２６を含むことができる。

この実施形態において、ニードル１８の末端部２０が患者の皮膚の中へ挿入されるとき、外側シールドアセンブリ１２０は患者の皮膚によって押され、該アセンブリの外面１２８の下方へニードル１０８の末端部２０から離れるように動かされる。外側シールドアセンブリ１２０が患者の皮膚によって押し下げられるにつれて、深さマーク１２６はニードル１８の末端部１１０から離れるように同様に押し下げられる。したがって、ユーザーは、ニードル１８が皮膚の中に挿入されるとき、または、注入後、深さマーク１２６を見ることができ、ニードル１８のための適切な挿入深さを定めることができる。

必要に応じて、外側シールドアセンブリ１２０は、使用後に、ニードル１８の末端部１１０にシールドを提供することができる。シールド部１２４は、ニードル１８の末端部１１０をカバーするために形成されることができる。シールド部１２４は、手動で、使用後に末端部２０をカバーするように調整されることができる。好ましくは、外側シールドアセンブリ１２０はばね１３０を含み、それはニードル１８の末端部２０に向かってアセンブリの外面１２８に沿って外側シールドアセンブリ１２０を付勢する。使用前に、ニードル１８の末端部２０が露出されるように、外側シールドアセンブリ１２０は配置されることができる（図６０Ａ）。使用の間に、ニードル１８の末端部２０は、患者の皮膚の中に押し込まれ、したがってアセンブリの外面１２８に沿って下方に外側シールドアセンブリ１２０を押し進める（図６０Ｂ）。注入が完了すると、ニードル１８は患者の皮膚から取り除かれる。外側シールドアセンブリ１２０に対する皮膚の力が取り除かれると、ばね１３０は、ニードル１８の末端部２０に向けて外側シールドアセンブリ１２０を押し進め、末端部２０の先端をカバーする（図６０Ｃ）。必要に応じて、外側シールドアセンブリ１２０は、それがニードル１８の末端部２０を一旦カバーすると、所定の位置に外側シールドアセンブリ１２０を固定するロック機構を含むことができる。

シリンダ１２２が円形断面を有する必要はなく、それどころかそれは卵形の、楕円の、またはアセンブリの外面１２８に合致する任意の他の形状であることができることが当業者に理解されるであろう。例えば、シリンダ１２２は、アセンブリの外面１２８とのスライド係合状態を助けるように、三日月形に形作られることができる。さらに、シールド１２４は、ニードルを完全に囲む必要はなく、ニードル１０８の末端部１１０の横に並んで延びる２つのプロング状のアームを含むことができ、不慮の接触を妨げることができる。

深さマーク１２６はシリンダ１２２上に一連のマークを含むことができ、あるいは、患者への適当な深さにニードル１８が挿入されていることを示すように用いられる１つの単独の深さマークを含むことができる。代わりに、単独の深さマークは、外側シールドアセンブリ１２０の安全機構に係合するのに十分な距離、ニードル１８が挿入されている（すなわち、ばねはシールド部１２４がニードルの末端部２０をカバーすることを可能にするのに十分なだけ押し下げられている）ことを示すことができる。深さマーク１２６はシリンダ１２２にエッチングされることができ、あるいは、それらはインクまたは任意の適当な材料でシリンダ１２２上に引かれることができる。

代わりの実施形態では、外側シールドアセンブリ１２０は、外側シールドアセンブリ１２０がハブの外側に沿ってあるようにシリンダ１２２に平行な付加的な突出部材を含むことができる。この場合、ハブは、シリンダ１２２と突出部との間に拘束されて動くことができる。

当業者によって理解されるように、ここで述べられた様々な特徴は、様々な組み合わせにおいて用いられることができる。例えば、図６１を参照して、非患者シールドが深さマークおよびシールドと共に用いられることができる。

Claims (16)

1. 安全ペンニードルアセンブリであって、
   ハブと、
   前記ハブに取り付けられたニードルであって、前記ニードルは患者への挿入用に形成された末端部および基端部を有する、ニードルと、
   シールドと、そして、
   前記シールドを末端に付勢するように構成された、前記ハブと前記シールドとの間に配置された付勢手段と
   を備え、
   突出部は、前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも一方から延在し、チャネルおよびロック開口部は前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも他方に形成され、前記チャネルは前記突出部を収容するように形成され、前記ロック開口部は前記突出部を受け入れるように形成され、リッジ部は前記ロック開口部と前記チャネルとを隔て、
   前記シールドは第１ポジションから第２ポジションへ移動可能であり、
   前記第１ポジションにおいて使用前に前記ニードルの前記末端部が露出されるように前記ニードルの前記末端部から間隔を置いて前記シールドを保持するように、前記突出部は前記チャネルの第１位置に位置させられ、
   前記第２ポジションにおいて前記突出部は前記ロック開口部によって受け入れられて前記シールドは前記ニードルの前記末端部をカバーし、前記突出部は前記第１位置よりもより末端の位置で前記ロック開口部に受け入れられ、そして、前記シールドが前記第１ポジションから前記第２ポジションに動くとき前記チャネルは前記突出部をガイドし、
   それにより、前記シールドが前記第１ポジションにあるとき、ユーザーが適切な下準備と使用中のニードル配置とを視覚的に確認することができる、
   安全ペンニードルアセンブリ。
2. 前記チャネルは、概ねＵ形状、Ｖ形状、Ｊ形状、またはフック形状である、請求項１に記載のニードルアセンブリ。
3. 前記チャネルは基端部と末端部とを有し、前記付勢手段の力を受けて、前記突出部は前記チャネルの前記末端部に向けて付勢され、
   前記チャネルは、ユーザーが該チャネルにおける前記突出部の位置を直接的に見ることができるように、前記ハブの外面に開く、
   請求項１に記載のニードルアセンブリ。
4. 前記第２ポジションに前記シールドをロックするロック手段をさらに備える、請求項１に記載のニードルアセンブリ。
5. 前記シールドは、前記患者による手動操作を介して前記第２ポジションにロックされることができる、請求項４に記載のニードルアセンブリ。
6. ロックタブは前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも一方から延在し、ロックウインドウは前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも他方に形成され、前記シールドが前記第２ポジションにあるとき前記ロックタブは前記ロックウインドウと係合する、請求項４に記載のニードルアセンブリ。
7. 前記チャネルは第１部および第２部を備え、前記突出部は使用の前に前記チャネルの前記第１部に位置付けられ、前記突出部は使用後に前記チャネルの前記第２部に位置付けられる、請求項１に記載のニードルアセンブリ。
8. 可撓性フィンガは、前記チャネルの前記第１部から延びる軸線を横切るように延在する前記チャネルの中へ延在する、請求項７に記載のニードルアセンブリ。
9. 使用中、前記可撓性フィンガは前記チャネルの前記第２部の中へ前記突出部をそらす、請求項８に記載のニードルアセンブリ。
10. 前記チャネルの前記第２部の最末端部は、前記チャネルの前記第１部の最末端部の末端に位置付けられている、請求項７に記載のニードルアセンブリ。
11. ロックタブは前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも一方から延在し、ロックウインドウは前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも他方に形成され、前記シールドが前記第２ポジションにあるとき前記ロックタブは前記ロックウインドウと係合し、そして、前記ロックウインドウは前記チャネルの前記第１部の前記最末端部よりもより末端に位置付けられる、請求項１０に記載のニードルアセンブリ。
12. ロックタブは前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも一方から延在し、ロックウインドウは前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも他方に形成され、前記シールドが前記第２ポジションにあるとき前記ロックタブは前記ロックウインドウと係合し、そして、前記ロックウインドウは前記チャネルの前記第１部の前記最末端部よりもより末端に位置付けられる、請求項７に記載のニードルアセンブリ。
13. 安全ペンニードルアセンブリであって、
    ハブと、
    前記ハブに取り付けられたニードルであって、前記ニードルは患者への挿入用に形成された末端部および基端部を有する、ニードルと、
    シールドと、そして、
    前記シールドを末端に付勢するように構成された、前記ハブと前記シールドとの間に配置された付勢手段と
    を備え、
    突出部は、前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも一方から延在し、チャネルは前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも他方に形成され、前記チャネルは前記突出部を収容するように形成され、
    前記シールドは第１ポジションから第２ポジションへ移動可能であり、前記第１ポジションにおいて前記シールドは前記ニードルの前記末端部をカバーし、前記第２ポジションにおいて前記ニードルの前記末端部は露出され、そして、前記シールドが前記第１ポジションから前記第２ポジションに動くとき前記チャネルは前記突出部をガイドし、そして、
    前記シールドは、前記突出部が前記チャネルから間隔を置いて配置されたロック状態に初期にあり、前記シールドは前記突出部を前記チャネルの中へ付勢するように前記ロック状態から手動で移動可能であり、それにより、前記シールドが前記第１ポジションから前記第２ポジションに動くことを可能にする、安全ペンニードルアセンブリ。
14. ロック開口部は前記ハブおよび前記シールドのうちの少なくとも一方に形成され、前記ロック状態で前記突出部とのスナップ係合状態に収容するように形成され、前記ロック開口部は前記チャネルから間隔を置いて配置されている、請求項１３に記載のニードルアセンブリ。
15. 前記シールドは前記ロック状態から回転可能である、請求項１３に記載のニードルアセンブリ。
16. 前記シールドは前記ロック状態から軸線方向に移動可能である、請求項１３に記載のニードルアセンブリ。

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