JP5777514B2 - 縫合糸アンカー挿入器 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本願は、２００８年９月１８日に出願された米国特許出願１２／２１２９３２号の優先権を主張するＰＣＴ国際特許出願であり、その開示は、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。

本開示は、組織の外科的修復術、より具体的には、このような修復術で使用される縫合糸アンカーを挿入するためのデバイス及び方法に関する。

縫合糸アンカーは、軟組織及び硬組織を骨に取り付けるために一般に使用されている。主として、縫合糸アンカーは、骨の塊に穿孔された穴部に埋め込まれる。取付針を有する１以上の縫合糸は、縫合糸アンカーに接続されている。縫合糸は、組織を貫通され、その後に組織を骨に固定するように結合される。縫合糸アンカーを配置するデバイスは、両者が縫合糸及び針を格納し、これらをユーザによって容易に配置されることを可能とする必要がある。さらに、デバイスは、アンカーをデバイスと係合したままとするように、縫合糸に張力を提供しなければならない。

一態様において、本開示は、縫合糸アンカー挿入器に関する。縫合糸挿入器は、基端構成部材と、基端構成部材に結合された中央構成部材と、基端構成部材及び中央構成部材に結合された先端構成部材と、を備え、中央構成部材が基端構成部材に対して回転可能である、ハンドルと、先端部と、ハンドルに結合された基端部と、を備える、シャフトと、を備える。一形態において、縫合糸アンカー挿入器は、シャフトの先端部に結合される縫合糸アンカーをさらに備える。

別の形態において、基端構成部材は、少なくとも２つの穴部をさらに備える。さらに別の形態において、中央構成部材は、頂面及び底面をさらに備え、頂面及び底面双方は、溝部を備える。さらなる形態において、先端構成部材は、前方部分及び後方部分をさらに備え、前方部分は、少なくとも２つの縫合糸保持部を備える。まださらなる形態において、シャフトは、少なくとも２つのチャネルをさらに備え、チャネルそれぞれは、少なくとも２つの縫合糸保持部の１つを収容する。一形態において、縫合糸は、少なくとも２つの端部を備え、端部は、端部それぞれに結合される針を備え、針は、穴部内に収容される。別の形態において、縫合糸は、少なくとも２つの端部を備え、端部は、中央構成部材の溝部内に収容される。まだ別の形態において、縫合糸は、少なくとも２つの端部を備え、端部は、チャネル内に収容され、縫合糸保持部によってチャネルに保持される。さらなる形態において、先端部分は、少なくとも２つのスロットであってそれぞれが第１凹部及び第２凹部を有するスロットをさらに備える。なおいっそうのさらなる形態において、中央構成部材は、少なくとも２つのタブをさらに備え、２つのタブは、スロットそれぞれの第１凹部内に配置されている。

別の態様において、本開示は、骨内に縫合糸アンカーを挿入する方法に関する。方法は、回転可能な構成部材を有するハンドルと、ハンドルに結合されるシャフトと、シャフトに結合される縫合糸アンカーと、を備える縫合糸アンカー挿入器を準備する工程と、縫合糸アンカーを骨内に挿入する工程と、構成部材を回転させる工程と、挿入器を取り外す工程と、を備える。一形態において、縫合糸は、少なくとも２つの端部を備え、端部は、端部それぞれに結合される針を備え、針は、ハンドル内に収容される。別の形態において、構成部材の回転は、縫合糸及び針をハンドルから解放することを可能とする。まだ別の形態において、ハンドルは、回転可能な構成部材の基端側に位置する構成部材をさらに備え、構成部材は、少なくとも２つのスロットであってそれぞれが第１凹部及び第２凹部を有するスロットを有する。さらなる形態において、回転可能な構成部材は、少なくとも２つのタブをさらに備え、２つのタブは、回転可能な構成部材の回転前にスロットそれぞれの第１凹部内に配置され、かつ回転可能な構成部材の回転後にスロットそれぞれの第２凹部内に配置される。

まだ別の態様において、本開示は、縫合糸アンカー挿入器に関する。縫合糸アンカー挿入器は、回転可能な構成部材を有するハンドルと、ハンドルに結合されたシャフトと、を備える。一形態において、シャフトに結合される縫合糸アンカーをさらに備える。

本開示の適用可能なさらなる分野は、以下にもたらされる詳細な説明から明らかになる。理解すべきことは、詳細な説明及び具体的な実施例が、本開示の好ましい実施形態を示している一方で、例示的な目的を意図しており、本開示の範囲を限定する目的でないことである。

添付の図面は、明細書に組み込まれかつ明細書の一部を形成しており、本開示の実施形態を示し、記載された説明と共に本開示の原理、特徴及び機能を説明する機能を果たす。

本開示における縫合糸アンカー挿入器を示す斜視図である。 図１の縫合糸アンカー挿入器を示す分解図である。 図１の縫合糸アンカー挿入器を示す前面図である。 図１の縫合糸アンカー挿入器の基端構成部材を示す正面図である。 図１の縫合糸アンカー挿入器を示す横断面図である。 図１の縫合糸アンカー挿入器を示す他の横断面図である。 図１の縫合糸アンカー挿入器を示す上面横断面図である。 図１の縫合糸アンカー挿入器であって基端構成部材に対して回転される中央構成部材を有する縫合糸アンカー挿入器を示す斜視図である。 図８の縫合糸アンカー挿入器を示す前面図である。 アンカーを骨に挿入している間における図１の縫合糸アンカー挿入器を示す図である。 図１０の縫合糸アンカー挿入器を示す横断面図である。 アンカーを挿入しかつ中央構成部材を基端構成部材に対して回転させた後における図１０の縫合糸アンカー挿入器を示す図である。 アンカーを骨に挿入しかつ縫合糸及び針を軟組織を貫通させた後を示す横断面図である。

以下の好ましい実施形態の説明は、単に事実上例示であり、本開示、本願及び用途を限定することを意図していない。

図１から図３は、本開示における縫合糸アンカー挿入器１０を示している。挿入器１０は、ハンドル１１と、ハンドル１１に結合されたシャフト２０と、を有する。ハンドル１１は、基端構成部材１２、中央構成部材１３及び先端構成部材１４を有する。基端構成部材１２は、開口部１２ａ’を有する２つの穴部１２ａと、穴部１２ａ間に位置する２つの陥凹部１２ｂと、陥凹部１２ｂ間に位置する開口部１２ｃと、開口部１２ｃの上方及び下方に位置する２つのスロット１２ｄと、を有する。Ｏリング１２ｅは、陥凹部１２ｂ内に収容されており、以下でさらに述べるように、特に中央構成部材１３を回転するときに、基端構成部材１２と中央構成部材１３との間に延在する縫合糸が損傷する可能性を著しく低減する。図４に示すように、スロット１２ｄは、以下でさらに述べるように、中央構成部材１３のタブを収容するために、スロット１２ｄの両端部において第１凹部１２ｄ’及び第２凹部１２ｄ”を有する。

中央構成部材１３は、溝部１３ｃを有する頂面１３ａと、溝部１３ｄを有する底面１３ｂと、前方部分１３ｅと、２つのタブ（１３ｆ’、１３ｆ”、図５参照）を有する後方部分１３ｆと、を有する。タブ１３ｆ’、１３ｆ”は、互いに対角線上に間隔をあけており、図５に示すように、以下でさらに述べるように、中央構成部材１３を回転させる前後双方において、スロット１２ｄの凹部１２ｄ’、１２ｄ”の一方に収容されている。

先端構成部材１４は、前方部分１４ａと、後方部分１４ｂと、貫通穴部１４ｃと、を有する。前方部分１４ａは、縫合糸保持部１４ｄを有し、後方部分１４ｂは、後方部分１４ｂの部分的な長さに延在する突出部１４ｅ間に位置するスロット１４ｆを有する突出部１４ｅを有する。図２を目的として、２つの縫合糸保持部のみを示している。しかしながら、２を超える縫合糸保持部を使用してもよい。また、図２を目的として、２つの突出部及び１つのスロットのみを示している。実際には、４つの突出部及び４つのスロットを使用している。しかしながら、任意の数の突出部及びスロットを使用してもよい。各突出部１４ｅは、以下でさらに述べるように、先端構成部材１４を基端構成部材１２に結合することを容易にする陥凹部１５を有する。コイル１７は、後方部分１４ｂに配置されており、以下でさらに述べるように、中央構成部材１３とＯリング１２ｅとの間に圧縮力を与え、基端構成部材１２と中央構成部材１３との間に延在する縫合糸に圧力を与える。

シャフト２０は、縫合糸アンカーと係合するように構成された先端部２０ａと、ハンドル１１に結合された基端部２０ｂと、シャフト２０の部分的な長さに延在するチャネル２０ｃと、を有する。図２を目的として、１つのチャネル２０ｃのみを示している。実際には、２つのチャネル２０ｃを使用している。しかしながら、２を超えるチャネル２０ｃを用いてもよい。縫合糸保持部１４ｄは、チャネル２０ｃ内に収容されており、以下でさらに述べるように、縫合糸を骨に前進させる前に縫合糸をチャネル２０ｃ内に保持する。基端部２０ｂは、平坦である部分２０ｂ’を有してほぼ丸められている。図４に示すように、基端構成部材１２の開口部１２ｃは、同様に、基端部２０ｂの平坦部分２０ｂ’と対になる平坦部分１２ｃ’を有する。また、基端部２０ｂは、刻み付き面を有する。平坦部分２０ｂ’及び刻み付き面は、以下でさらに述べるように、基端構成部材１２へのシャフト２０の結合の増強をもたらす。

図６及び図７に示すように、基端構成部材１２は、開口部１２ｃに加えて、開孔部１８を有し、中央構成部材１３の貫通穴部１３ｅは、第１部分１３ｅ’と第１部分１３ｅ’よりも小径の第２部分１３ｅ”とを有する。先端構成部材１４は、基端構成部材１２の開口部１２ｃと中央構成部材１３の貫通穴部１３ｅとの中に配置されており、開口部１２ｃの壁部１２ｃ”は、陥凹部１５内に収容され、第１及び第２部分１３ｅ’、１３ｅ”の領域は、それぞれ中央構成部材１３と係合し、先端構成部材１４を基端構成部材１２及び中央構成部材１３に結合する。

コイル１７は、先端構成部材１４に配置されており、先端構成部材１４と中央構成部材１３との間にある貫通穴部１３ｅの第１部分１３ｅ’内に位置している。図６を目的として、コイル１７は、非圧縮状態で示されている。しかしながら、実際には、コイル１７は、コイルを後方部分１４ｂに配置するように圧縮状態にある。シャフト２０は、先端構成部材１４の貫通穴部１４ｃを通って延在し、基端部２０ｂは、基端構成部材１２の開孔部１８内に収容されている。上述のように、基端部２０ｂの刻み付き面は、基端部２０ｂと開孔部１８との間、したがってシャフト２０と基端構成部材１２との間の結合の増強をもたらす。

図８及び図９に示すように、中央構成部材１３は、基端構成部材１２に対して回転されている。本開示を目的として、中央構成部材１３を基端構成部材１２に対して約９０°回転されているが、約０°から約９０°の間の他の角度は、同様に本開示の範囲内である。図８及び図９に示すように、中央構成部材１３を回転することにより、縫合糸保持部１４ｄをチャネル２０ｃから取り外すことと、穴部１２ａへの開口部１２ａ’をさらすことと、が可能となり、以下でさらに述べるように、縫合糸及び針をチャネル２０ｃ、溝部１３ｃ、１３ｄ及び穴部１２ａから取り外すことが可能となる。

図１０において、挿入器１０は、アンカー３０を骨４０内に前進させる前に示されている。アンカー３０は、シャフト２０の先端部２０ａに結合されており、先端部分３２と基端部分３３とネジ山３５を有する外面３４とを有する本体部３１を有する。ネジ山３５は、アンカー３０を骨４０内に回転前進することを可能とする。しかしながら、ネジ山３５以外の表面の特徴を外面３４に位置させてもよい。例えば、円周上に延在するリブまたは返し部を外面３４に位置させ、アンカー３０の骨４０内への軸方向の前進を可能としてもよい。また、外面３４は、アンカー３０を骨４０内に回転及び軸方向双方に前進させるために、ネジ山及び返し部双方を有してもよい。

また、アンカー３０は、アンカー３０に結合された縫合糸３６を有する。縫合糸３６は、アンカー３０の基端部分３３から延在する２つの端部３６ａ、３６ｂを有する。図１１から図１３に示すように、針３７、３８は、縫合糸３６の端部３６ａ、３６ｂに結合されている。端部３６ａ、３６ｂは、チャネル２０ｃ内に収容されており、溝部１３ｃ、１３ｄを通って穴部１２ａ内に延在する。図１１に示すように、針３７、３８は、穴部１２ａ内に収容されている。端部３６ａ、３６ｂは、上述のように、縫合糸保持部１４ｄによってチャネル２０ｃ内で保持されている。同様に、上述のように、端部３６ａ、３６ｂは、中央構成部材１３と基端構成部材１２との間に延在する。中央構成部材１３と基端構成部材１２と端部３６ａ、３６ｂとの間の相互作用により、端部３６ａ、３６ｂは、溝部１３ｃ、１３ｄ内に保持されることが可能となる。最後に、針３７、３８は、中央構成部材１３が穴部１２ａへの開口部１２ａ’を覆うことにより、穴部１２ａ内に保持される。中央構成部材１３のタブ１３ｆ’、１３ｆ”は、アンカー３０が前進する前において凹部１２ｄ’内に収容されており、これにより、アンカー３０を前進させている間に中央構成部材１３が回転する可能性を著しく低減する。

図１２に示すように、アンカー３０を骨４０内に挿入した後、中央構成部材１３を基端構成部材１２に対して回転し、タブ１３ｆ’、１３ｆ”を凹部１２ｄ’から取り外して凹部１２ｄ”内に配置する。中央構成部材１３を回転させると、縫合糸保持部１４ｄは、チャネル２０ｃから取り外され、端部３６ａ、３６ｂは、もはや中央構成部材１３と基端構成部材１２との間に延在せず、中央構成部材１３は、もはや穴部１２ａへの開口部１２ａ’を被覆しない。これにより、端部３６ａ、３６ｂと針３７、３８を挿入器１０から係合解除することが可能となる。図１３に示すように、挿入器１０を取り外した後、軟組織５０は、アンカー３０を覆うように配置され、端部３６ａ、３６ｂ及び針３７、３８は、軟組織５０を貫通する。端部３６ａ、３６ｂ及び針３７、３８は、その後、軟組織５０を骨４０に固定して手術領域を閉塞するために使用される。

シャフト２０は、ステンレススチール材料を含んでいるが、生体適合性を有しかつ手術中にシャフト２０にかかる力に耐える他の金属または非金属材料で形成されてもよい。シャフト２０は、機械加工されてもよく、金型から押し出されてその後に機械加工されてもよく、または当業者に公知の他の方法で形成されてもよい。シャフト２０は、圧入工程を経てハンドル１１に結合されている。しかしながら、ハンドル１１をシャフト２０に結合する他の方法は、同様に、本開示の範囲内にある。コイル１７及びＯリング１２ｅを除くハンドル１１の構成部材は、非金属材料からなってもよいが、金属材料から形成されてもよく、射出成形工程を経て形成されてもよい。しかしながら、他の形成方法は、同様に、本開示の範囲内である。コイル１７は、金属材料からなり、Ｏリング１２ｅは、シリコンから形成される。しかしながら、Ｏリング１２ｅは、限定されないが、ゴムを含む別の非金属材料から形成されてもよい。

針３７、３８は、ステンレススチールから形成され、当業者に公知の方法を経て縫合糸３６の端部３６ａ、３６ｂに結合されている。また、１以上の縫合糸／針の組み合わせをアンカー３０に結合してもよく、当業者に公知の縫合糸を使用してもよい。本開示を目的として、アンカー３０は、非金属、非吸収性材料から形成されている。しかしながら、非金属、吸収性材料または金属材料を使用してもよい。また、アンカー３０を骨４０内に前進させる前に、アンカー３０を収容するために骨４０に穴部を形成してもよい。

対応する図面を参照しながら上述したように、本開示の範囲から逸脱することなくさまざまな改良を例示的な実施形態にしてもよいように、意図していることは、上述の記載に含まれ、添付の図面で示されたすべての事項が限定よりはむしろ例示的なものとして解釈されることである。このため、本開示の大きさ及び範囲は、上述の例示的な実施形態に限定されるべきでなく、本明細書に添付した以下の特許請求の範囲及びこの均等物にしたがってのみ規定されるべきである。

１０ 挿入器，縫合糸アンカー挿入器、１１ ハンドル、１２ 基端構成部材、１２ａ 穴部、１２ｄ スロット、１２ｄ’ 第１凹部、１２ｄ” 第２凹部、１３ 中央構成部材、１３ａ 頂面、１３ｂ 底面、１３ｃ，１３ｄ 溝部、１３ｅ 前方部分，貫通穴部、１３ｆ 後方部分、１３ｆ’，１３ｆ” タブ、１４ 先端構成部材、１４ａ 前方部分、１４ｂ 後方部分、１４ｄ 縫合糸保持部、２０ シャフト、２０ａ 先端部、２０ｂ 基端部、２０ｃ チャネル、３０ アンカー（縫合糸アンカー）、３６ 縫合糸、３６ａ，３６ｂ 端部、３７，３８ 針、４０ 骨

Claims (12)

1. 基端構成部材と、前記基端構成部材に結合された中央構成部材と、前記基端構成部材及び前記中央構成部材に結合された先端構成部材と、を備え、前記中央構成部材が、前記中央構成部材の前方部分から前記中央構成部材の後方部分までにわたって延在する貫通穴部を有し、前記先端構成部材の一部が、前記貫通穴部の内部に配置された、ハンドルと、
   先端部と、前記ハンドルに結合された基端部と、を備える、シャフトと、
   を備え、
   前記中央構成部材が、前記ハンドルおよび前記シャフトの長手方向軸線まわりにおいて前記基端構成部材に対して回転可能であり、
   前記中央構成部材は、頂面及び底面をさらに備え、
   前記頂面及び前記底面双方は、溝部を備え、
   前記各溝部が、第１開口部分と、この第１開口部分よりも幅広の第２開口部分と、を有していることを特徴とする縫合糸アンカー挿入器。
2. 前記シャフトの前記先端部に結合される縫合糸アンカーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカー挿入器。
3. 前記基端構成部材は、少なくとも２つの穴部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカー挿入器。
4. 前記先端構成部材は、前方部分及び後方部分をさらに備え、
   前記前方部分は、少なくとも２つの縫合糸保持部を備えることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカー挿入器。
5. 前記シャフトは、少なくとも２つのチャネルをさらに備え、
   前記チャネルそれぞれは、少なくとも２つの前記縫合糸保持部の１つを収容することを特徴とする請求項４に記載の縫合糸アンカー挿入器。
6. 縫合糸は、少なくとも２つの端部を備え、
   前記端部は、前記端部それぞれに結合される針を備え、
   前記針は、前記穴部内に収容されることを特徴とする請求項３に記載の縫合糸アンカー挿入器。
7. 縫合糸は、少なくとも２つの端部を備え、
   前記端部は、前記中央構成部材の前記溝部内に収容されることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカー挿入器。
8. 縫合糸は、少なくとも２つの端部を備え、
   前記端部は、前記チャネル内に収容され、前記縫合糸保持部によって前記チャネルに保持されることを特徴とする請求項５に記載の縫合糸アンカー挿入器。
9. 縫合糸アンカー挿入器であって、
   基端構成部材と、前記基端構成部材に結合された中央構成部材と、前記基端構成部材及び前記中央構成部材に結合された先端構成部材と、を備えた、ハンドルと；
   前記ハンドルに結合されたシャフトと；
   を備え、
   前記中央構成部材が、前記ハンドルおよび前記シャフトの長手方向軸線まわりにおいて前記基端構成部材に対して回転可能であり、
   前記中央構成部材は、頂面及び底面をさらに備え、
   前記頂面及び前記底面双方は、溝部を備え、
   前記各溝部が、第１開口部分と、この第１開口部分よりも幅広の第２開口部分と、を有していることを特徴とする縫合糸アンカー挿入器。
10. 前記シャフトに結合される縫合糸アンカーをさらに備えることを特徴とする請求項９に記載の縫合糸アンカー挿入器。
11. 前記先端部は、少なくとも２つのスロットであってそれぞれが第１凹部及び第２凹部を有するスロットをさらに備えることを特徴とする請求項９に記載の縫合糸アンカー挿入器。
12. 前記中央構成部材は、少なくとも２つのタブをさらに備え、
    ２つの前記タブは、前記スロットそれぞれの前記第１凹部内に配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の縫合糸アンカー挿入器。

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