JP5775866B2 - 医療器具 - Google Patents

Description

本発明は，医療器具，特に，ヒト又は動物の身体から組織の検体を採取する医療器具に係る。

ヒト又は動物に生検を行い，組織等の検体を採取して更に分析を行うことは既知である。既知の生検方法において，外科医等の医師は一般的に鉗子又は類似器具を使用することにより，検体採取領域又はその近傍から所定量の組織を把持可能としている。異なる器具，又場合によっては同一の器具を使用することで，組織を切開し，所望の領域から組織の検体を採取するものである。

外科医等の医師が容易には到達できない身体部位，例えばヒト又は動物の頸部などから検体を採取することが往々にして必要とされる。そのような場合には，コルポスコープ検査技師により，頸部から検体を取り出すことが必要とされる。この類の生検は一般的に麻酔薬なしに実施され，それ故に生検は，極力患者に不快感を与えないよう，可能な限り迅速かつ無痛的に実施される。

生検を実施するための既知の器具は，特許文献１（米国特許第６０８３１５０号明細書）において開示されており，この場合にはカップ状を呈する一対の顎部材をシャフトに対して旋回可能に接続している。使用にあたり，使用者はカップを互いに近づくように旋回させ，検体を取り出すべき組織内を切り込むと共にカップを互いに係合させて，検体を包囲するエンクロージャを形成する。このような器具において，カップは，互いに閉合する際に組織内に食い込み，場合によっては組織をきれいに切開するよりも，むしろ切り裂いている。切開すべき組織は，器具がスパイクを有する場合でも，切開されるのではなく，むしろカップから押し出されることがある。このような器具を使用して採取した検体は，損傷を受け，形状が不均一となり，結果として分析者は，検体が体内から切除された方位を確定できなくなる。更に，組織内へのカップの食い込みは，患者にとって痛みを与え，外傷を及ぼし，不快感を引き起こす可能性がある。

特許文献２（米国特許第５０７４３１１号明細書）には，別の生検器具が開示されている。この器具では，中空ハウジング内に設けられた環状の切開ブレードを，当該ハウジングの端部における開口を通して前進させることにより，検体を採取すべき組織内において環状切開を行う。次に内管を前進させ，可撓性を有するトングを開口に通して組織内に突出させる。これらのトングを，環状ブレードが形成した環状切開内で内方に付勢することにより，検体を切り離して体内から採取可能とする。この器具の欠点は，多くの可動部品を含み，可動部品の点数がより少ない器具より生産コストが高くなることである。加えて，より多くの切開が，検体を取り出すべき組織内で必要以上の切開が行われることである。先ず環状ブレードにより組織内を切り込み，次にトングにより組織内に第２の切り込みを行って体内から検体を切り離すからである。検体が採取される患者は，これを大変苦痛で不快に感じることがある。更に，多数の可動部分を有するため，器具の洗浄及び減菌が困難である。このような器具は，異なる患者から検体を取り出すために繰り返し使用される。したがって，医療基準を満足するために，器具を完全に洗浄し，かつ滅菌することが不可欠である。患者から切り離された組織片が，意に反して環状ブレードとトングとの間に詰まり，滅菌後にも器具内に留まる恐れがある。この場合，相互汚染が増大する危険性と，患者間の潜在的な疾病感染の危険性がある。

特許文献３（米国特許第２００５−０１１３８５４号公開公報）は，頸部用の円錐切除器具を開示している。この器具は，特定の部位とは対照的に，ある領域の病理検査用として，頸部から組織の円錐断面を採取するために使用されるものである。この場合，多数の湾曲ブレードを備える円形ナイフが，中空ハウジング内に配置され，その長手方向軸に沿って移動可能とされている。刺付の安定化ロッドが，ハウジング内の開口部から延在している。使用において，安定化ロッドは，初めに採取を意図する組織内に挿入される。刺は，組織を所定位置に保持するものである。次に，ナイフをハウジング内の開口部から突出させ，ナイフのブレードを，採取すべき検体を包囲する円錐状のエンクロージャが形成されるよう，互いに近づく方向に付勢する。安定化ロッドが挿入されるため，検体は採取前に損傷を受ける。検体の上皮細胞の分析が重要であれば，この種の器具の使用は適切ではない。更に，ナイフのブレードは，互いに閉合する際に円錐形状をなすように湾曲している。この形状を有するブレードを製造するのは費用がかかり，要求された正確な形状にブレードを加工するのも往々にして困難である。ブレードにおける軽微な欠陥でも，器具が適正に機能せず，又は生体組織からの採取中に検体が損傷を受ける結果につながる。実際，特許文献３に開示された発明に係るブレードは，湾曲したエッジ部を有するため，全く会合しない可能性もある。ブレードは，環状肩部を通過した後に直線状に収束する。したがって，ブレードは，全長に亘って会合するものではない。それ故に，採取された組織は，局所的に裂けている可能性がある。

米国特許第６０８３１５０号明細書 米国特許第５０７４３１１号明細書 米国特許第２００５−０１１３８５４号公開公報

本発明の目的は，生体組織から組織を取り出するあたり，従来技術に係る医療器具における問題を克服し，又は少なくとも緩和するように改良された医療器具を提供することである。

第１の観点によれば，本発明は，生体組織から検体を採取するための医療器具を提供するものである。この第１の観点の第１実施形態において，医療器具は，支持構造と，生体組織内を切り込むよう配置されたナイフを備えており，ナイフは少なくとも第１，第２及び第３ブレードを有し，各ブレードは頂点を限定する２つの切開エッジを有し，ナイフは，ブレードが支持構造の少なくとも一部の長手方向軸線に沿って実質的に整列する第１モードと，ブレードが検体を含む角錐状エンクロージャの壁を限定する第２モードとの間で移動可能である。

使用にあたり，外科医等の医師は，採取すべき組織に対して医療器具をあてがう。ブレードを第１モードから第２モードまで前進させ，組織を通して切開を行う。第１モードにおいて，ブレードは開放しており，各ブレードの切開エッジは，隣接ブレードの切開エッジから離間し，又は分離するように位置決めされている。第２モードにおいて，ブレードは閉鎖され，各ブレードの切開エッジは隣接ブレードの切開エッジと会合する。各ブレードの２つの切開エッジは，頂点で会合する。閉鎖モードにおいて頂点は会合し，角錐の頂点を形成する。切開エッジが会合して角錐の頂点を形成し，ブレードは側面を形成する。ブレードは，第２モードに向かって前進する間に組織を通しての切開を行う。検体は，従来技術における本発明に係る医療器具のように切り裂かれるのではなく，むしろ組織が切開されるために整然としている。加えて，検体は一回の動作で切り出し可能である。特定の従来技術に係る医療器具は，２段階の切り出し動作を必要とする，すなわち検体を切り抜く段階と，次に検体を残りの組織からスライスし，又は切り裂く段階である。更に，本発明に係る医療器具は，検体を取り出すべき組織上に直接位置決めすることができ，いくつかの既存の器具において必要とされるように片側にわずかに寄せて位置決めされるのとは対照的である。

第１モードにおいて，各ブレードは平坦，又は実質的に平坦である。ブレードを第２モードに向けて前進させると，各ブレードにおける一対の切開面の背後にある底面の位置が正確に限定され，各ブレードの頂点の進行も正確に限定されるように，ブレードが内向きに付勢される。これは，可撓性を有する各ブレードを，付勢部材に対して強く押圧することにより達成される。切開エッジを有する各ブレード端のみを，各々について単一面内でそれぞれ組織内に前進させ，これらのブレード部分により検体を包囲する角錐状のエンクロージャを形成する。各ブレードが組織内に切り込み，組織を通して移動する際，ブレードは直線的に動くことにより組織を，切り裂くことなく切開する。組織の切開は，ブレードによってのみ行われる。ブレードが第２モードにおいて形成する角錐ブレードは，検体を生体組織の要採取部位から分離させる際に付加的な切開が不要であることを意味する。各ブレードを，一平面内で直線的に組織を通して前進させる単一動作により，生体組織から検体を完全に分離して包囲することができ，検体を直ちに採取可能な状態とすることが可能である。

少なくとも３本，好適には４本以上の対向するブレードの頂点が，ブレードを前進させる際に組織を把持するので，組織を掴むための分離部材の必要性はなくなり，又は少なくとも緩和される。

組織の切開を行うブレード部分が，組織を通して通過する際に平坦であるため，得られる検体も平坦な側面を有する。それ故，本発明に係る医療器具を使用して得られた検体の形状は，角錐状，又は少なくとも実質的に角錐状である。結果的に得られる角錐状の検体は，平坦な側面を有し，したがって検体は採取された後に容易に取り扱うことができる。検体の平坦な側面は平面上に安定に配置可能であり，ドーム形又は円柱形の検体の場合に想定される転動の恐れがない。

第２モードにおいては，上述したように，各ブレードの頂点が隣接するブレードの頂点と会合する。したがって，第１モードから第２モードへの移行に際して，ブレードは検体を完全に切開し，かつ切り離すため，清浄に切り出された角錐状の検体を得ることができ，切り裂けを生じさせることはない。これは，得られた検体が比較的に無傷であり，診断においてより有用であるという，重要な付加的利点である。

組織の検体が取り出される際，検体は，ブレードが形成する角錐状のエンクロージャ内に保持される。検体は，それ自身が角錐状である。これは，除去後の検体の方位を容易に決定できる点で特別に有用である。例えば，本発明に係る医療器具が４本のブレードを有する実施態様においては，４つの側面を有する角錐形状の検体が採取される。上皮細胞が角錐の矩形底面を形成し，採取後の検体の方位から使用者は，採取前の検体の方位を特定することができる。採取に引き続き，検体は，スライド上で顕微鏡分析用のセクションに切り分けることができる。本発明に係る医療器具によって得られる側面が平坦な検体は，より容易に規則的なセクションに切り分ける込むことができる。

本発明に係る医療器具は，各ブレードを支持構造の中心軸線に向けて付勢するように配置された付勢部材を更に備えることができる。

本発明に係る医療器具は，ナイフを第１モードと第２モードとの間で移動させるための作動手段を更に備えることができる。本発明に係る医療器具は，好適には，第１モードと第２モードと間，及び／又は第２モードと第１モードと間におけるナイフの移動を阻止するロック手段を更に備える。作動手段は，第１モードと第２モードとの間のブレードの移動を一回の動作で達成できるように構成することができる。ロック手段により，医療器具の使用者が検体を取り出す準備ができ，又は検体を取り出した後にブレードを閉鎖モードに保持する準備ができるまで，ブレードを安全な位置に保持することができる。医療器具が適性位置を占める前にブレードを切開位置まで前進させるのは，採取されるべき組織以外の組織に早計の損傷を与えるのを防ぐ観点から，望ましくない。同様に，本発明に係る医療器具が検体採取部位から完全に取り出される前に，ブレードが検体を解放することも望ましくない。

第１の観点における本発明の第２実施形態によれば，医療器具は，配列され，支持構造に沿って長手方向において軸線移動可能であり，開放モードと閉鎖モードとの間，及び／又は閉鎖モードと開放モードとの間でナイフを移動させるように配置されたプランジャを備えている。

第１の観点における本発明の第３実施形態によれば，各ブレードは，開放と閉鎖モードとの間の移動に際して同一面内に留まる。この実施形態において，開放モードでは，ブレードは実質的に支持構造の外側に位置する。ブレードは，曲げる必要がなく，したがってより高強度の剛性材料で形成することができる。

好適には，各ブレードは対応するブレードに対して直径線上で対向している。更に好適には，ナイフは第４ブレードを更に備え，その第４ブレードは，第１ブレードに対して第３ブレードが直径線上で対向するときに，第２ブレードに対して第４ブレードが直径線上で対向するように配置されている。ブレードを対応するブレードに対して直径線上で対向させる配置は，偶数のブレードが設けられている場合に実現されるものであるが，ブレードが組織内に入り込む際に組織を均一に把持できる利点を有するものである。ブレードが互いに近づくように移動する際に達成される把持作用により，ブレードが組織に入り込む際に組織が医療器具から離れる方向に付勢されるのが確実に防止されるため，ブレードは組織に裂け目をほとんど生じることなく，きれいに切り込むことができる。

有利には，支持構造は傾斜した部位を含むことができ，これによりナイフの軸線を，支持構造の少なくとも一部の軸線からオフセットさせ，又は支持構造におけるハンドル側端部の軸線に対して傾斜させることができる。代替的に，支持構造は，ナイフの近傍で傾斜し，又は傾斜若しくは屈曲可能とされている。傾斜若しくは屈曲した支持構造を含む器具，又は屈曲可能な支持構造の利点は，使用者が直接到達しにくい領域から検体を採取するように器具を使用できることである。

好適には，ナイフは支持構造の軸線に対して旋回可能である。特に，ナイフを支持構造の軸線から０°〜９０°の間の角度に亘って旋回可能とするのが好適である。より好適には，ナイフは支持構造の軸線から０°〜４５°の間の角度に亘って旋回可能である。好適には，医療器具は，支持構造に対する旋回位置にナイフを固定するための固定手段を備えている。検体を採取するときに医療器具を，検体を取り出すべき組織の表面に対してほぼ垂直に保持することが重要である。これは，採取すべき検体の位置によって常に達成可能ではない。したがって，ナイフを管状部材に対して旋回可能とし，使用者が直接到達できない領域からも検体を採取可能とすることが有利である。

有利には，本発明に係る医療器具は，容易かつ安価に入手可能な材料から構成されている。理想的には，本発明に係る医療器具は容易かつ安価に製造できるので，一人の患者から１つ以上の検体を採取した後に医療器具を廃棄しても器具の費用効果が認められる。代替的に，本発明に係る医療器具は，器具の再利用が望ましい場合には，既知の洗浄又は滅菌方法を有利に適用して洗浄又は減菌するのに適している。

好適には，本発明に係る医療器具は，使用者が器具を通して明瞭な視野を確保することができ，ブレードが第２及び閉鎖モードに動かされるまでの間，検体を採取すべき組織の表面を視認可能とするように構成されている。

本発明は，その第２の観点において，ナイフアセンブリを提供するものである。このナイフアセンブリは，少なくとも第１，第２及び第３ブレードを備えており，各ブレードは頂点を限定する２つの切開エッジを有し，ナイフアセンブリは本願で開示された医療器具と共に使用されるよう配置されている。ブレードは好適には第１モードと第２モードとの間を移動可能に配置され，第２モードにおいてブレードが角錐を形成するよう配置されている。

本発明の第１実施形態に係る医療器具の断面図である。 図１の医療器具の部分的な拡大斜視図である。 図１の医療器具の第１実施態様を示す部分的な斜視図である。 図３のＡ−Ａ線に沿う断面図である。 図１の医療器具の第２実施態様を示す部分的な斜視図である。 図５のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。 図１の医療器具を使用して得られた検体の線図的な断面図である。 本発明の第２実施形態に係る医療器具の要部を示す部分的な略図である。 図８の医療器具の一作動状態を示す略図である。 図８の医療器具の他の作動状態を示す略図である。 図８の医療器具の他の作動状態を示す略図である。 図８の医療器具の他の作動状態を示す略図である。 本発明の第３実施形態に係る医療器具の略図である。 本発明の第３実施形態に係る医療器具の略図である。

以下，本発明を図示の好適な実施形態に基づいて更に詳述する。

図面を参照にすると，図１は本発明の第１実施態様に係る医療器具１０を示すものである。医療器具１０は，ハンドル１２，本体１３と，シャフト１４とを備えている。ハンドル１２を構成する医療器具１０の部分は，当業者に既知の標準的なハンドルである。この特定の実施態様において，ハンドル１２はグリップ１２と，本体１３に接続され，グリップに対して旋回移動可能なトリガ１８とを備えている。トリガ１８は，第１位置（休止位置）と第２位置（係合位置）との間で旋回移動可能である。リーフスプリング２０が，トリガ１８を第１位置に向けて押圧するための弾性部材として作用する。

トリガ１８からは，トリガロッド２２が直線状に延在している。ドライブロッド２４は近位端２４ａと遠位端２４ｂを有し，近位端において第１ピボット２６によりトリガロッド２２に接続している。第１ピボット２６は，トリガロッド２２に形成されたスロット２７を貫通し，このスロットに沿って摺動可能である。第２ピボット２８は，部分的にトリガロッド２２に沿って位置決めされており，トリガロッドとトリガ１８の旋回移動を許容するように配置されている。

医療器具１０のシャフト１４は，支持構造２０を備えている。支持構造３０は，医療器具１０の構成要素を支持可能である適宜の構造であり，例えば，限定されものではないが，正方形，三角形，円形など，任意の断面形状を有するワイヤフレーム又は中空管である。本実施態様において，支持構造３０は，実質的に矩形断面形状を有する中空管である。この中空管３０は，長手方向軸線Ｘを限定する。ドライブロッド２４は中空管３０内に延在し，中空管３０の長手方向軸線Ｘに沿って移動可能である。ナイフ部材３２が中空管２０内に配置され，ドライブロッド２４の遠位端２４ｂと接続している。ナイフ部材３２は，ナイフベース３４と，ナイフベース３４から延在する４つのブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄを備えている。

図２〜図４は，ナイフ部材３２をより詳細に示している。図２に示すとおり，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは中空管３０の内壁に沿ってナイフベース３４から延在している。中空管３０内において，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは実質的に直線状のままである。第１ブレード３６ａは第２ブレード３６ｂに対して直径線上で対向するとともに実質的に平行であり，第３ブレード３６ｃは第４ブレード３６ｄに対して直径線上で対向すると共に実質的に平行である。各ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは，伸長部分３８ａ，３８ｂ，３８ｃ，３８ｄと，切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄとを含んでいる。各切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄは形状が実質的に三角形であり，各ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄ上で２つの切開エッジ４２ａ，４４ａ；４２ｂ，４４ｂ；４２ｃ，４４ｃ；４２ｄ；４４ｄ（図３参照）を形成している。各対の切開エッジ４２ａ，４４ａ；４２ｂ，４４ｂ；４２ｃ，４４ｃ；４２ｄ，４４ｄは，頂点を限定し，鋭端を構成している。ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄの配列は，図３と図４において明示したとおりである。

当業者は，各ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄを異なる形態とし，例えば伸長部分３８を省略し得ることは，言うまでもない。この特定の実施態様において，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄはステンレス鋼で形成されている。しかしながら，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄを外科的切開に適した任意の材料で形成できることは言うまでもない。本実施態様に係る医療器具１０は，その製造に適した適宜の材料，例えばプラスチック，金属，又はその他の材料から作られている。医療器具１０全体を同一材料から製造することができ，又は各構成要素を異なる材料から製造することができる。

再び図２を参照すると，ナイフベース３４からコア部材４６が延在し，中空管３０の内部に沿って延在すると共に，各ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄの伸長部分３８ａ，３８ｂ，３８ｃ，３８ｄ内に配置されている。コア部材４６はナイフベース３４に固定されており，中空管の長手方向軸線Ｘに沿って移動可能である。コア部材４６は形状が実質的に立方状であり，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄが中空管３０内でほぼ直線上に保持されるように配置されている。コア部材４６の先導面４７は，中空管３０に沿って見た場合，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄの伸長部分３８ａ，３８ｂ，３８ｃ，３８ｄが切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄになる点とほぼ同じ位置に位置している。

ナイフ部材３２を異なる形態に形成し，例えばコア部材４６を省略するもブレードを前進させる他の何らかの手段を設けた構成とできることは，言うまでもない。

中空管３０の端部５０には，開口部４８が形成されている。この開口部５０において，中空管３０の各壁の内表面には付勢部材５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄが設けられている（図３，４を参照）。付勢部材５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄは各壁から内方に突出し，中空管３０に向けて先細となることにより斜面を形成する。

使用にあたり，医療器具１０は使用者の手で把持し，使用者は通常は医師，外科医又はコルポスコープ検査技師である。再び図１を参照すると，使用者は人差し指，又は人差し指及び中指によりトリガ１８を操作できるようにグリップ１６を手で保持する。医療器具１０は，中空管３０の端部５０（図２参照）における開口部４８が，検体を採取すべき組織表面に近接し，又は優しく接触するように位置決めする。必須ではないが，中空管３０が組織表面に対してほぼ垂直となるように医療器具を位置決めするのが効果的である。使用者はトリガ１８を押し込むと，トリガ及びトリガロッド２２が第２ピボットを中心としてグリップ１６に向けて回動する。トリガ１８の押し込みに際し，リーフスプリング２０は圧縮される。第２ピボット２８を中心とするトリガロッド２２の回転は，中空管３０の長手方向軸線Ｘに沿って，ドライブロッド２４の移動を生じさせる。トリガロッド２４が回転すると，第１ピボット２６はスロット２７に沿って自由移動可能となり，ドライブロッド２４と第１ピボットは軸線Ｘに沿う位置決め状態を維持する。

再び図２を参照すると，ドライブロッド２４が中空管３０に沿って移動する際，ナイフ３２も同様に移動する。ナイフベース３４と，各ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄは，中空管３０の端部５０における開口部４８に向けて前進しており，開口部は組織と接触している。ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｂ，３６ｄが前進する際，各ブレードの切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄは，対応する付勢部材５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄに係合している。各切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄは，中空管３０の軸線Ｘに向けて内方に付勢される。切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄが中空管３０の端部５０を超えて前進すると，各切開部分は組織表面を貫通する。組織への切開は，各切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄの頂点が先鋭であるために，ほとんど抵抗なく達成される。ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄがさらに組織内に前進すると，切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄは内方に付勢され続け，コア部材の先導表面４７が前進して開口部４８に達する時点までに，各切開部分４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄの頂点は一点に収束する。隣接ブレードの切開エッジ４２ａ，４４ａ；４２ｂ，４４ｂ；４２ｃ，４４ｃ；４２ｄ，４４ｄは互いに係合し，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃは四角錐を形成し，その底部はコア部材４６の先導表面によって形成される。図５及び図６は，中空管３０から延在する四角錐の壁を形成しているブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄを示すものである。

ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄが組織に入り込む前に収束し始めるため，ブレードは組織を把持し，組織がブレードの前進によって医療器具１０から離れる方向に付勢されることを防ぐことができる。ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄが収束し，隣接ブレードの切開エッジ４２ａ，４４ａ；４２ｂ，４４ｂ；４２ｃ，４４ｃ；，４２ｄ，４４ｄが互いに接触するに至ると，検体が完全に切開され，ブレードとコア部材４６の先導表面４７とにより限定された角錐状の空間内に収められる。この状態で使用者は組織表面から医療器具１０を，角錐状の空間内に収められたきれいに切り出された検体と共に引き出すことができる。組織から引き出した後，使用者はトリガ１８から手を離すことができる。これにより，トリガ１８がリーフスプリング２０５によってグリップ１６から離れる方向に付勢され，その結果としてドライブロッドが中空管３０に沿って開口部４８から離間するように移動し，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄを中空管内に引き戻す。引き戻しに際してブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは，真直ぐな初期状態に復元する。この時点で，角錐状の空間内に収められた検体を時医療器具から取り出すことができる。

図７は，四角錐形状の検体５０を図式的に示すものである。この場合に検体は，上皮細胞によって形成された四角形ベース５２と，それぞれブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄの切開効果によって形成された４つの三角形側面５４ａ，５４ｂ，５４ｃ，５４ｄとを有する。

代替的に，医療器具は，中空管が実質的に三角形断面を有する構成とすることも可能である。この実施態様においては，３つのブレードが内方に収束するように付勢される際に，三角形の底部を有する角錐状の空間を形成する。

代替的に，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは，既知のトリガシステムによって解放されるスプリングにより，開放状態から閉鎖状態まで迅速に移動させる構成とすることもできる。この場合，ブレードの迅速な動きにより，切開性能を向上することができる。

図８は，本発明の第２実施態様に係る医療器具１０におけるシャフト１４を示すものである。シャフト１４は，実質的に四角形断面を有する中空管３０を備えている。プランジャ７２は，ロッド７４と，このロッドの端部に接続する実質的に四角形のフランジ７６とを含んでいる。プランジャ７２は，中空管３０内に配置され，中空管３０に沿って移動可能である。休止状態において，フランジ７６は中空管３０の端部４８に位置している。４つの三角形ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄが中空管３０の端部４８に接続し，角錐状の空間を限定するように配置されており,その空間の底部はフランジ７６によって形成されている。ロッド７４は，他端部において駆動機構に接続され，この駆動機構はハンドル（図示せず）によって作動可能である。ハンドルは，本発明の第１実施態様に関して説明されたハンドルの１つ，又は他の適宜のハンドルで構成することができ，既知の態様でかかる駆動機構を作動させるに適した構造を有している。

駆動機構によりロッド７４を駆動することにより，プランジャ７２は休止位置からブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄに向けて移動可能である。フランジ７６がブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄと係合すると，ブレードが外向きに付勢され，ブレードが中空管３０に取り付けられたベースにおいて旋回する。

図９〜図１２は，断面部において，本発明の第２実施態様に係る医療器具１０の使用時における一連の作動態様を示す断面図である。図９には，医療器具１０のシャフト端部が示されている。プランジャ７２は，フランジ７６がブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄの底部と整列する初期位置にある。ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは“閉鎖”モードにあり，フランジ７６と共に角錐状の空間７８を形成している。

図１０に示すように，使用時に，使用者はプランジャ７２を中空管３０に沿って矢印Ａ方向に移動させ，それによってブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄを“開放”位置まで旋回させる。図１１に示すように，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄが中空管３０の壁に対して実質的に平行に配置された状態で，医療器具１０は，ブレードの頂点が，検体から採取された組織表面に近接するように位置決めされている。検体を採取するために，使用者は医療器具１０に対して組織８０に向かう方向の力（矢印Ｂにより図示）を作用させ，これによりブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄを組織に穿刺する。ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄが矢印Ｂ（図１２参照）方向に向けて組織８０内に押し込められると，プランジャ７２が矢印Ｃの方向に向けて中空管３０内に引き戻される。プランジャ７２が引き戻されると，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは休止位置まで旋回復帰する。ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄが組織８０内に押し込まれるのと同様の速度でプランジャ７２が引き戻されることにより，使用者は平滑できれいな組織の切り出しを達成することができる。プランジャ７２が完全に引き戻され，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄが角錐状の空間７８を形成するように収束すると，医療器具１０は組織８０から引き出される。プランジャ７２は再びブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄに向けて移動し，ブレードを再び開放位置まで旋回させ，これにより検体８２を露出させる。

図１３及び図１４に示す本発明の第３実施態様において，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは，第１モードにおいて支持構造３０の外側に位置決めされている。各ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄは，第１モードと第２モードとの間で移行する際にブレードを案内するように対として配置された対応するガイド８４ａ，８５ａ；８４ｂ，８５ｂ；８４ｃ，８５ｃ；８４ｄ，８５ｄの間に位置決めされている。ガイド８４ａ，８５ａ，８４ｂ及び８５ｂは，明確性を担保するため，図１３及び図１４では省略されている。ブレードは，医療器具１０が使用者により作動される際に各ブレードが直線状に前進して角錐形（図１２参照）を形成するように位置決めされ，かつ傾斜される。ブレードは，中空管３０の長手方向軸線から垂直に延在するアーム８６により，前方に付勢される。使用者が医療器具を作動させると，プランジャ２４が中空管３０に沿って移動し，アーム８６をブレードと係合させ，これらを第２モードに向けて付勢する。ブレードを第２モードに向けて付勢する他の適宜の手段も既知であることは，言うまでもない。この実施態様においては，ブレードを屈曲させ，又は第２モードに向けて付勢する必要はない。したがって，ブレードは，強度及び剛性がより高い材料で形成することができる。

この医療器具は，使用者が必要に応じて中空管３０を折り曲げることによって達成される捻れ又は屈曲を許容する材料で形成することができる。代替的に，ナイフ３２は，中空管３０に対するナイフの角度を可変とするように，中空管３０に対して旋回可能に接続することができる。中空管３０に対してナイフ３２を旋回させ，又は傾斜させることができるため，使用者は組織片に対して垂直に接近できるようにナイフを傾斜させることが可能である。ピボット手段（図示せず）には，ナイフ３２を所望の旋回位置でロックするためのロック手段を設けることもできる。

支持構造３０は，骨組み構造のフレームを備えることができる。そのような骨組みは，使用者に検体が取り出される場所を視認可能とするものである。

上述した医療器具について，特許請求の範囲から逸脱することなく各種の変更が可能であることは，言うまでもない。

リーフスプリング２０は，第１位置に向けてトリガ１８を付勢できる他の弾性部材，例えばコイルスプリングに置換することができる。

本発明の第１及び第２実施態様において，中空管３０内からブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄを前進させる手段は，種々の変更を施すことができる。第１実施態様で生じさせる段階的で管理された前進や，ばね負荷機構によって生じさせる迅速な前進の代わりに，ブレード３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄの前進を累進機構によって達成することもできる。

Claims (15)

1. 生体組織から検体を採取する医療器具であって，
   支持構造と，
   生体組織内を切り込むように配置されたナイフであって，該ナイフが少なくとも第１，第２及び第３ブレードを有し，各ブレードが頂点を限定する２つの切開エッジを有し，更に，該ナイフが開放モードと閉鎖モードとの間を移動可能であり，該閉鎖モードにおいて前記ブレードが、検体を収める角錐状エンクロージャの壁を限定するナイフと；
   を備える医療器具。
2. 請求項１に記載の医療器具であって，前記開放モードにおいて，前記ブレードが前記支持構造の少なくとも一部における長手方向軸線に沿って整列している医療器具。
3. 請求項１又は２に記載の医療器具であって，各ブレードを支持構造の中心軸線に向けて付勢する付勢部材を更に備える医療器具。
4. 請求項１に記載の医療器具であって，各ブレードが，開放モードと閉鎖モードとの間の移行に際して同一面内に留まる医療器具。
5. 請求項１又は４に記載の医療器具であって，ブレードが，開放モードにおいて支持構造の外側に位置する医療器具。
6. 請求項１〜５の何れか一項に記載の医療器具において，ナイフを開放モードと閉鎖モードとの間で移動させる作動手段を更に備える医療器具。
7. 請求項１〜６の何れか一項に記載の医療器具であって，開放モードと閉鎖モードとの間，及び／又は閉鎖モードと開放モードとの間のナイフの移動を阻止するロック手段を更に備える医療器具。
8. 請求項１に記載の医療器具であって，支持構造に沿って長手方向において軸線移動可能であり，開放モードと閉鎖モードとの間，及び／又は閉鎖モードと開放モードとの間でナイフを移動させるプランジャを更に備える医療器具。
9. 請求項１〜８の何れか一項に記載の医療器具であって，各ブレードが、対応するブレードに対して直径線上で対向している医療器具。
10. 請求項１〜９の何れか一項に記載の医療器具であって，ナイフが第４ブレードを更に備え，第１ブレードに対して第３ブレードが直径線上で対向するときに，第２ブレードに対して第４ブレードが直径線上で対向するように配置されている医療器具。
11. 請求項１〜１０の何れか一項に記載の医療器具であって，支持構造がナイフの近傍で傾斜し，又は傾斜可能とされており，これによりナイフの軸線が支持構造の少なくとも一部の軸線に対してオフセットし，又は当該軸線に対して傾斜可能とされている医療器具。
12. 請求項１〜１１の何れか一項に記載の医療器具であって，ナイフが支持構造の軸線に対して旋回可能である医療器具。
13. 請求項１１又は１２に記載の医療器具であって，ナイフが支持構造の軸線から０°〜４５°間の角度に亘って旋回可能である医療器具。
14. 請求項１２又は１３に記載の医療器具であって，支持構造に対して旋回位置におけるナイフを固定するための固定手段を更に備えている医療器具。
15. 少なくとも第１，第２及び第３ブレードを備え，各ブレードが頂点を限定する２つの切開エッジを有するナイフアセンブリであって，請求項１〜１４記載の医療器具と組み合わせて使用可能であるナイフアセンブリ。

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