JP5770469B2 - 子宮挿入補助具 - Google Patents

Description

本発明は、子宮挿入補助具に関する。

例えば、従来から、女性特有疾患である子宮内膜症、子宮腺筋症、子宮筋腫等の治療法として、経膣的に子宮内にホルモン剤等の薬剤を投与（塗布、留置）する治療方法が知られている。このように、子宮内に薬剤を直接投与することにより、子宮内膜での薬剤の濃度を高めることができ、経口投与や皮下注射投与などの他の治療法に比べて、治療効果をより高めることができる。しかしながら、子宮内へのアクセスは、非常に難しく、熟練した医師による治療が必要であり、また、治療のために何度も薬剤を投与する必要があるため、患者にとって精神的・時間的に負担が大きい。

そこで、患者自身で子宮内に薬剤を投与できるようにするための補助具の開発が望まれている。このような補助具に似たものとしては、特許文献１に記載の試料採取器具がある。この試料採取器具は、膣内に挿入されるチューブと、チューブの先端に設けられた半球状のカップと、チューブ内に設けられたプランジャーとを有しており、プランジャーがチューブの先端から延伸可能なように構成されている。そして、カップで子宮膣部を捉えることによりチューブを固定した状態でプランジャーの先端を子宮膣部に接触させることにより子宮頚粘液を採取する。

このような特許文献１の試料採取器具を用いれば、例えば、プランジャーを子宮内まで挿入することにより子宮内へのアクセスが容易となり、患者自身で薬剤投与を行うことが容易となる可能性がある。しかしながら、特許文献１の試料採取器具は、次のような問題を有している。

すなわち、チューブ先端に設けられたカップが膣内への挿入および膣内での移動を阻害し、操作性が悪い。また、子宮膣部の形状や子宮口の向きには個体差があるため、一定形状のカップでは各患者の子宮膣部および子宮口を一様に捉えることが困難である。さらには、カップによって子宮膣部を締め付けてしまい、子宮口が塞がってしまうおそれもある。

特公平７−８３７４７号公報

本発明の目的は、優れた操作性を有し、子宮口を容易に捉えることのできる挿入補助具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）、（４）〜（１１）、（１５）、（１７）、（２２）、（２３）の本発明により達成される。また、下記（２）、（３）、（１２）〜（１４）、（１６）、（１８）〜（２１）であることが好ましい。
（１） 膣内へ挿入して用いられる子宮挿入補助具であって、
軸方向に貫通し、子宮内へ挿入する処置具を通過させる貫通孔を有し、筒状をなす本体と、
前記本体を前記膣内へ挿入した状態において、前記本体の先端部を子宮口に対して位置決めする第１固定手段とを有し、
前記第１固定手段は、前記本体の先端部に設けられ、線状または帯状をなす複数の第１固定部と、各前記第１固定部が前記本体から突出した状態と前記本体内へ退避した状態とを切り替える第１切替手段とを有し、
前記本体を、各前記第１固定部が前記本体内へ退避した状態で前記膣内へ挿入し、前記第１切替手段によって各前記第１固定部を前記本体から突出させることにより、各前記第１固定部を子宮口周辺に接触させ、前記本体の先端部を前記子宮口に対して位置決めすることを特徴とする子宮挿入補助具。

（２） 前記複数の第１固定部は、前記本体の周方向に沿って等間隔に配置されている上記（１）に記載の子宮挿入補助具。

（３） 各前記第１固定部が前記本体から突出した状態における各前記第１固定部の最大突出高さは、１ｃｍ〜５ｃｍである上記（１）または（２）に記載の子宮挿入補助具。

（４） 各前記第１固定部は、自然状態にて前記本体から突出するよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

（５） 各前記第１固定部は、湾曲した状態で形状付けされた弾性を有する部材で構成されている上記（４）に記載の子宮挿入補助具。

（６） 前記第１切替手段は、前記本体に設けられ、前記本体に対して摺動可能な第１接続部材を有し、各前記第１固定部は、その一端部が前記本体に接続されるとともに他端部が前記第１接続部材に接続されており、
各前記第１固定部が前記本体から突出した状態から、前記第１接続部材を前記本体に対して摺動させ、各前記第１固定部に引っ張り応力を加えることにより、各前記第１固定部が前記本体内へ退避した状態とするよう構成されている上記（４）または（５）に記載の子宮挿入補助具。

（７） 前記第１切替手段は、前記本体に設けられ、前記本体に対して摺動可能な第１接続部材を有し、各前記第１固定部は、その一端部が前記本体に接続されるとともに他端部が前記第１接続部材に接続されており、
前記第１接続部材を前記本体に対して前記第１固定部の両端が接近する方向に摺動させると各前記第１固定部が湾曲変形して前記本体から突出し、前記第１接続部材を前記本体に対して前記第１固定部の両端が離間する方向に摺動させると各前記第１固定部が前記本体内へ退避するよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

（８） 前記第１接続部材は、前記第１固定部の両端が接近する方向に付勢されている上記（７）に記載の子宮挿入補助具。

（９） 前記第１切替手段は、各前記第１固定部が前記本体内へ退避した状態を維持・解除する第１スイッチを有している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

（１０） 前記第１スイッチは、前記本体の基端側に設けられている上記（９）に記載の子宮挿入補助具。

（１１） 前記本体を前記膣内へ挿入した状態において、前記本体を膣に対して固定する第２固定手段を有し、
前記第２固定手段は、前記本体の前記第１固定部よりも基端側に設けられ、線状または帯状をなす複数の第２固定部と、各前記第２固定部が前記本体から突出した状態と前記本体内へ退避した状態とを切り替える第２切替手段とを有し、
前記本体を、各前記第２固定部が前記本体内へ退避した状態で前記膣内へ挿入し、前記第２切替手段によって各前記第２固定部を前記本体から突出させることにより、各前記第２固定部を膣壁に接触させ、前記本体を膣に固定するよう構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

（１２） 前記第１固定手段によって前記本体の先端部を前記子宮口に対して位置決めした後に、前記第２固定手段によって前記本体を膣に固定する上記（１１）に記載の子宮挿入補助具。

（１３） 前記複数の第２固定部は、前記本体の周方向に沿って等間隔に配置されている上記（１２）に記載の子宮挿入補助具。

（１４） 各前記第２固定部が前記本体から突出した状態における各前記第２固定部の最大突出高さは、１ｃｍ〜５ｃｍである上記（１１）ないし（１３）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

（１５） 各前記第２固定部は、自然状態にて前記本体から突出するよう構成されている上記（１１）ないし（１４）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

（１６） 各前記第２固定部は、湾曲した状態で形状付けされた弾性を有する部材で構成されている上記（１３）に記載の子宮挿入補助具。

（１７） 前記第２切替手段は、前記本体に設けられ、前記本体に対して摺動可能な第２接続部材を有し、各前記第２固定部は、その一端部が前記本体に接続されるとともに他端部が前記第２接続部材に接続されており、
各前記第２固定部が前記本体から突出した状態から、前記第２接続部材を前記本体に対して摺動させ、各前記第２固定部に引っ張り応力を加えることにより、各前記第２固定部が前記本体内へ退避した状態とするよう構成されている上記（１５）または（１６）に記載の子宮挿入補助具。

（１８） 前記第２切替手段は、前記本体に設けられ、前記本体に対して摺動可能な第２接続部材を有し、各前記第２固定部は、その一端部が前記本体に接続されるとともに他端部が前記第２接続部材に接続されており、
前記第２接続部材を前記本体に対して前記第１固定部の両端が接近する方向に摺動させると各前記第２固定部が湾曲変形して前記本体から突出し、前記第２接続部材を前記本体に対して前記第２固定部の両端が離間する方向に摺動させると各前記第２固定部が前記本体内へ退避するよう構成されている上記（１１）ないし（１３）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

（１９） 前記第２接続部材は、前記第２固定部の両端が接近する方向に付勢されている上記（１８）に記載の子宮挿入補助具。

（２０） 前記第２切替手段は、各前記第２固定部が前記本体内へ退避した状態を維持・解除するする第２スイッチを有している上記（１１）ないし（１９）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

（２１） 前記第２スイッチは、前記本体の先端部が前記子宮口周辺に押し付けられることにより、各前記第２固定部が前記本体内へ退避した状態が解除されるよう構成されている上記（２０）に記載の子宮挿入補助具。
（２２） 各前記第１固定部を前記本体から突出させることで、各前記第２固定部を前記本体から突出させることができる状態となる上記（１１）ないし（２１）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。
（２３） 前記本体は、先端部に配置され、弾性を有する軟質部を有し、
前記軟質部の変形によって前記第２切替手段が作動し、各前記第２固定部が前記本体から突出する上記（１１）ないし（２２）のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

本発明によれば、子宮口に対する子宮挿入補助具の位置決めを盲目的であってもより簡単に行うことができる。そのため、子宮内への薬剤の投与や、子宮内への処置具の挿入等をより簡単に行うことができる。また、膣内へ挿入する際には、第１固定部を本体内へ退避させた状態とすることができるため、膣内への挿入をよりスムーズに行うことができる。特に、各第１固定部が自然状態で本体から突出している場合には、子宮挿入補助具の操作性がより向上する。また、第２固定手段を有する場合には、さらに、子宮挿入補助具を膣に対して固定することができるため、子宮挿入補助具の操作性がより向上する。

本発明の子宮挿入補助具の第１実施形態を示す模式的縦断面図である。 本発明の子宮挿入補助具の第１実施形態を示す模式的縦断面図である。 本発明の子宮挿入補助具の第１実施形態を示す模式的縦断面図である。 図１に示す子宮挿入補助具の使用方法を説明するための模式図である。 本発明の子宮挿入補助具の第２実施形態を示す模式的平面図である。 図５に示す子宮挿入補助具の模式的縦断面図である。 図６を子宮挿入補助具の軸まわりに４５°回転させた模式的断面図である。

以下、本発明の子宮挿入補助具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
まず、本発明の子宮挿入補助具の第１実施形態について説明する。

図１、図２および図３は、本発明の子宮挿入補助具の第１実施形態を示す模式的縦断面図、図４は、図１に示す子宮挿入補助具の使用方法を説明するための模式図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１に示す子宮挿入補助具１は、子宮内へ薬剤等を投与したり、子宮内へ処置具を挿入したりする際に、その行為を補助するために膣内に挿入して用いられる補助具である。このような子宮挿入補助具１は、本体２と、第１固定手段３と、第２固定手段４と、第１固定手段３および第２固定手段４を操作する操作部５とを有している。

以下、これら各要素について、順次詳細に説明する。
本体２は、筒状をなしている。また、本体２は、円筒状のベース２１と、ベース２１の先端部に設けられた軟質部２２とで構成されている。

ベース２１は、軸方向に沿って外径がほぼ一定であり、直線的に形成されている。ただし、ベース２１の形状は、これに限定されず、例えば、膣の形状に合わせて幾らか湾曲した形状であってもよい。

ベース２１は、外筒２１１と、外筒２１１内に外筒２１１と同心的に設けられた内筒２１２とを有しており、内筒２１２によって形成された貫通孔２１３がベース２１の基端と先端とに開口している。この貫通孔２１３は、後述するように、子宮内へ挿入する挿入管１００等を通過させる貫通孔である。また、外筒２１１と内筒２１２との間には、空間Ｓ１が形成されており、この空間Ｓ１内に、子宮挿入補助具１を構成する各種部材が収容されている。

ベース２１の外筒２１１には、複数の孔が形成されている。具体的には、外筒２１１の先端部には、ベース２１の周方向に沿って４つの長孔６１が形成されている。各長孔６１は、ベース２１の軸方向に延在し、ベース２１の周方向に等間隔に形成されている。これら長孔６１を介して後述する第１固定部３１がベース２１の外側へ突出したり、ベース２１の内側へ退避したりする。

さらに、外筒２１１の長孔６１より基端側には、ベース２１の周方向に沿って４つの長孔６２が形成されている。各長孔６２は、ベース２１の軸方向に延在し、ベース２１の周方向に等間隔に形成されている。これら長孔６２を介して後述する第２固定部４１がベース２１の外側へ突出したり、ベース２１の内側へ退避したりする。

さらに、外筒２１１の長孔６２よりも基端側には、長孔６３がベース２１の軸方向に延在して形成されている。このような長孔６３は、後述する係合部４７１を係合させるための孔である。

さらに、外筒２１１の長孔６３よりも基端側であって、ベース２１の基端部には、長孔６４がベース２１の軸方向に延在して形成されている。このような長孔６４は、後述する第１スイッチ３６を案内するガイドとしての機能を果たす。また、長孔６４は、その途中に途切れた部分を有しており、当該部分が第１スイッチ３６と係合する係合部６４１を構成する。

なお、外筒２１１の外周面には、目印が形成されていてもよい。この目印は、子宮挿入補助具１の膣内への挿入深さを判断するための目印として用いることができる。そのため、目印の構成や数は、特に限定されず、例えば、子宮挿入補助具１の先端側から等間隔ごとに複数の目印を形成してもよい。また、目印とともに子宮挿入補助具１の先端からの距離を示す数字を表示してもよい。なお、目印は、必要に応じて形成すればよく、省略してもよい。

ベース２１の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料が挙げられる。

ベース２１の先端部に設けられた軟質部２２は、略半球状をなしている。また、軟質部２２は、その先端部に円形の孔２２１が形成されている。この孔２２１は、ベース２１が有する貫通孔２１３と同軸的に形成されている。また、軟質部２２は、内側に空間Ｓ２を有しており、ベース２１の先端部から空間Ｓ２に、後述する第２スイッチ４６の先端部４６１が突出している。

軟質部２２は、弾性を有しており、外力により容易に弾性変形し、外力が解除されれば速やかに元の形状に復帰する。

軟質部２２の構成材料は、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられる。

以上、本体２について説明したが、本体２のサイズ、例えば、成人女性の平均的な膣の形状・大きさを考慮して決定すればよい。例えば、本体２の長さは、１０ｃｍ〜２０ｃｍ程度であるのが好ましく、外径は、２ｃｍ〜４ｃｍ程度であるのが好ましい。これにより、患者の個体差に影響を受け難い子宮挿入補助具１となる。

ベース２１には、操作部５が設けられている。操作部５は、筒状をなし、その中央部に軸方向に延びる貫通孔５１を有している。この貫通孔５１は、ベース２１の貫通孔２１３と連通している。

また、操作部５は、ベース２１に対してその軸方向に摺動可能に設けられている。操作部５がベース２１に対して摺動する際には、ベース２１の外筒２１１および内筒２１２がガイドとして機能する。

操作部５の基端には、ベース２１の外径よりも大きいフランジ５２が形成されており、このフランジ５２とベース２１とが当接することにより、操作部５の先端方向への過度な移動が制限される。

また、操作部５には、第１スイッチ３６が形成されている。第１スイッチ３６は、第１固定手段３の一部を構成するものである。第１スイッチ３６は、ベース２１の長孔６４からベース２１の外側へ突出するツマミ３６１と、長孔６４の係合部６４１と係合するツメ部３６２とを有している。

操作部５の構成材料は、特に限定されず、例えば、ベース２１と同様の構成材料を用いることができる。

次いで、第１固定手段３について説明する。
第１固定手段３は、子宮挿入補助具１を膣内へ挿入した状態にて、子宮挿入補助具１の先端部（貫通孔２１３の先端側開口および軟質部２２の孔２２１）を子宮口に対して位置決めする機能を有している。

第１固定手段３は、４つの第１固定部３１と、各第１固定部３１の形状を切り替える第１切替手段３５とを有している。また、第１切替手段３５は、第１スイッチ３６と、第１接続部材３７とを有している。

各第１固定部３１は、弾性を有する平板状（帯状）の長尺部材を一方向へ湾曲させた状態で形状付けしたものである。これにより、各第１固定部３１の構成が簡単となる。なお、各第１固定部３１は、例えば、線状のワイヤ等により構成されていてもよい。

各第１固定部３１は、外力が加わっていない自然状態において湾曲しており、引っ張り応力が加わると直線状に変形する。また、前記引っ張り応力が解除されると速やかに元の形状に復帰する。

このような各第１固定部３１は、自然状態にて、ベース２１に形成された長孔６１からベース２１の外側へベース２１の径方向に向けて突出している。すなわち、４つの第１固定部３１は、ベース２１の周方向に沿って等間隔に設けられている。これにより、第１固定部３１によって子宮口周辺（子宮膣部や、膣円蓋（前膣円蓋、後膣円蓋）等の子宮膣部近傍の膣壁）を子宮口の周囲で均一に捉えることができ、子宮挿入補助具１の先端部を子宮口に対して、より正確かつ確実に、位置決めすることができる。

ここで、各第１固定部３１の自然状態における最大突出高さＨ１ａは、特に限定されないが、１ｃｍ〜５ｃｍ程度であるのが好ましく、２ｃｍ〜３ｃｍ程度であるのがより好ましい。このような数値範囲とすることで、各第１固定部３１の高さが適当となり、後述するように、第１固定部３１が子宮口周辺を確実に捉えることができ、子宮挿入補助具１の先端部を子宮口に対してより正確かつ確実に位置決めすることができる。さらに、第１固定部３１が突出し過ぎて、比較的強い力で子宮口周辺に当接してしまうのを効果的に防止でき、子宮膣部や膣（膣壁）への負担を低減することができる。

また、各第１固定部３１は、自然状態において、本体２の先端よりも先端側へ突出しているのが好ましい。具体的には、各第１固定部３１の自然状態における最大突出長さＨ１ｂは、０．５ｃｍ〜４ｃｍ程度であるのが好ましく、２ｃｍ〜３ｃｍ程度であるのがより好ましい。図４に示すように、子宮膣部は、子宮口付近が最も盛り上がっており、周囲に向かうに連れて奥まっていく。そのため、第１固定部３１を本体２よりも先端側へ突出させることにより、第１固定部３１によって、より確実に、子宮口周辺を捉えることができ、子宮挿入補助具１の先端部を子宮口に対してより正確かつ確実に位置決めすることができる。

このような各第１固定部３１は、形状記憶材料で構成されており、前記形状記憶材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の金属材料等が挙げられる。

なお、各第１固定部３１には、その摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させるための表面処理が施されていてもよい。これにより、第１固定部３１との接触による子宮膣部や膣壁への負担を低減することができる。

このような目的のためには、各第１固定部３１の表面に、摩擦を低減し得る材料で構成された図示しない被覆層を形成するのが好ましい。このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。

このような各第１固定部３１は、先端側の端部がベース２１に固定されており、基端側の端部が第１接続部材３７に固定されている。

第１接続部材３７は、ベース２１の空間Ｓ１内に設けられている。第１接続部材３７は、環状をなしており、ベース２１に対して、その軸方向に摺動可能に設けられている。第１接続部材３７がベース２１に対して摺動する際には、ベース２１の外筒２１１および内筒２１２がガイドとして機能する。

第１接続部材３７の構成材料は、特に限定されず、例えば、ベース２１と同様の構成材料を用いることができる。

第１接続部材３７は、少なくとも一本の紐３８によって操作部５に接続されている。本実施形態では、紐３８は、後述する第２接続部材４７に形成された図示しない貫通孔を通って第１接続部材３７と操作部５とを連結している。なお、各第１固定部３１が自然状態のとき、紐３８は、緊張していても緩んでいてもよいが、緩んでいるのが好ましい。これにより、各第１固定部３１が自然状態のときには、紐３８に引っ張り応力が加わらないため、子宮挿入補助具１の耐久性および信頼性を高めることができる。

第１スイッチ３６は、各第１固定部３１がベース２１の内側へ退避した状態を維持・解除する機能を有している。なお、第１スイッチ３６の構成については、前述した通りであるため、ここでの説明は省略する。このような第１スイッチ３６を有することにより、子宮挿入補助具１の操作性が向上する。

このような第１固定手段３は、次のように作動する。
例えば、第１固定部３１がベース２１から突出した状態にて、フランジ５２を把持して操作部５を本体２に対して基端側へ移動させると、紐３８が緊張し、それにより、第１接続部材３７が操作部５と共に基端側へ移動する。そして、この第１接続部材３７の移動によって各第１固定部３１に引っ張り応力が加わり、各第１固定部３１は、徐々に直線状に変形してゆく。操作部５を基端側へさらに移動させると、図２に示すように、ツメ部３６２が係合部６４１に係合し、操作部５および第１接続部材３７が本体２に固定される。ツメ部３６２が係合部６４１に係合した状態では、各第１固定部３１は、ほぼ直線状となり、ベース２１の内側へ退避している。

反対に、本体２に対する第１接続部材３７の固定を解除するには、ツマミ３６１をベース２１内へ向けて押し込めばよい。これにより、ツメ部３６２と係合部６４１との係合状態が解除され、各第１固定部３１が復元力によって自然状態へ復帰するように変形し、図３に示すように、各第１固定部３１が対応する長孔６１からベース２１の外側へ突出するとともに、第１接続部材３７および操作部５が先端側へ移動する。

このような第１固定手段３によれば、簡単な構成で、各第１固定部３１をベース２１から突出させたり、ベース２１内へ退避させたりすることができるため、子宮挿入補助具１の操作性が向上する。

特に、本実施形態では、第１スイッチ３６を有しており、各第１固定部３１がベース２１内へ退避した状態を維持したり、解除したりすることができるため、子宮挿入補助具１の操作性が向上する。さらに、第１スイッチ３６がベース２１の基端側に位置しているため、子宮挿入補助具１を膣内の所定位置まで挿入した状態でも第１スイッチ３６が膣外にあり、その操作が容易となる。これにより、子宮挿入補助具１の操作性がさらに向上する。

次いで、第２固定手段４について説明する。
第２固定手段４は、子宮挿入補助具１を膣内に固定する機能を有している。このような第２固定手段４は、４つの第２固定部４１と、各第２固定部４１の形状を切り替える第２切替手段４５とを有している。また、第２切替手段４５は、第２スイッチ４６と、第２接続部材４７とを有している。

各第２固定部４１は、平板状の長尺部材を一方向へ湾曲させた状態で形状付けしたものである。すなわち、各第２固定部４１は、外力が加わっていない自然状態において湾曲しており、引っ張り応力が加わると直線状に変形する。また、前記引っ張り応力が解除されると速やかに元の形状に復帰する。

このような各第２固定部４１の構成は、第１固定部３１と同様であるため、その説明を省略する。

このような各第２固定部４１は、自然状態にて、ベース２１に形成された長孔６２からベース２１の外側へベース２１の径方向に向けて突出している。すなわち、４つの第２固定部４１は、ベース２１の周方向に沿って等間隔に設けられている。これにより、第２固定部４１によって膣壁を均一に捉えることができ、子宮挿入補助具１を膣に対してより正確かつ確実に固定することができる。

ここで、各第２固定部４１の自然状態における最大突出高さＨ２は、特に限定されないが、１ｃｍ〜５ｃｍ程度であるのが好ましく、２ｃｍ〜４ｃｍ程度であるのがより好ましい。また、最大突出高さＨ２は、前述した第１固定部３１の最大突出高さＨ１よりも高いことが好ましい。これにより、各第２固定部４１をより確実に膣内壁に当接することができ、より確実に、子宮挿入補助具１を膣に対して固定することができる。さらに、各第２固定部４１が突出し過ぎて、比較的強い力で膣壁に当接してしまうのを効果的に防止でき、膣への負担を低減することができる。

このような各第２固定部４１は、その先端側の端部がベース２１に固定されており、基端側の端部が第２接続部材４７に固定されている。

第２接続部材４７は、ベース２１の空間Ｓ１内に設けられている。第２接続部材４７は、環状をなしており、ベース２１に対して、その軸方向に摺動可能に設けられている。第２接続部材４７がベース２１に対して摺動する際には、ベース２１の外筒２１１および内筒２１２がガイドとして機能する。

また、第２接続部材４７は、ベース２１に形成された長孔６３に係合する係合部４７１を有している。係合部４７１は、その根元部４７１ｂが弾性を有しており、根元部４７１ｂが弾性変形することにより先端部４７１ａがベース２１の径方向に変位する。

また、先端部４７１ａは、蒲鉾状（球面体の上部を平行に切断した形状）をなしており、外筒２１１側の面が外筒２１１の軸方向に湾曲した曲面で構成されている。係合部４７１をこのような形状とすることで、後述するように、係合部４７１と長孔６３との係合および係合解除をより確実かつスムーズに行うことができる。

このような第２接続部材４７の構成材料は、特に限定されず、例えば、ベース２１と同様の構成材料を用いることができる。

第２接続部材４７は、少なくとも一本の紐４８によって操作部５に接続されている。なお、各第２固定部４１が自然状態のとき、紐４８は、緊張していても緩んでいてもよいが、緩んでいるのが好ましい。これにより、各第２固定部４１が自然状態のときは、紐４８に引っ張り応力が加わらないため、子宮挿入補助具１の耐久性および信頼性を高めることができる。

第２スイッチ４６は、各第２固定部４１がベース２１の内側へ退避した状態を維持・解除する機能を有している。このような第２スイッチ４６を有することにより、子宮挿入補助具１の操作性が向上する。

第２スイッチ４６は、棒状の部材であり、先端部４６１を除いてベース２１内に設けられている。第２スイッチ４６の先端部４６１は、ベース２１の先端から突出しており、軟質部２２の内側、すなわち空間Ｓ２内に位置している。

また、第２スイッチ４６は、第１接続部材３７および第２接続部材４７に形成された貫通孔に挿通されており、ベース２１に対してその軸方向に変位可能である。第２スイッチ４６が変位する際には、第１接続部材３７および第２接続部材４７に形成された前記貫通孔がガイドとして機能する。

また、第２スイッチ４６の先端側には、空間Ｓ１内に位置するフランジ４６１ａと、空間Ｓ２内に位置するフランジ４６１ｂとが形成されている。さらに、フランジ４６１ｂとベース２１との間には、バネ部材（付勢部材）４９が設けられており、このバネ部材４９によって、第２スイッチ４６が先端側へ付勢されている。

第２スイッチ４６の基端部４６２は、第２スイッチ４６がバネ部材４９に付勢されて最も先端側に位置している状態にて、ベース２１に形成された長孔６３と対向するように位置している。また、基端部４６２は、先端側へ向けて厚さが漸減した部分を有し、これにより、ベース２１の軸方向に対して傾斜した面４６２ａが形成されている。この面４６２ａは、第２接続部材４７の係合部４７１をベース２１の外側に向けて付勢する機能を有している。

このような第２スイッチ４６の構成材料は、特に限定されず、例えば、ベース２１と同様の構成材料を用いることができる。

このような、第２固定手段４は、次のように作動する。
例えば、第２固定部４１がベース２１から突出した状態にて、フランジ５２を把持して操作部５を本体２に対して基端側へ移動させると、紐４８が緊張し、それにより、第２接続部材４７が操作部５と共に基端側へ移動する。そして、この第２接続部材４７の移動によって各第２固定部４１に引っ張り応力が加わり、各第２固定部４１が徐々に直線状に変形してゆく。操作部５を基端側へさらに移動させると、第２接続部材４７が有する係合部４７１が第２スイッチ４６の面４６２ａに接触し、面４６２ａに沿いながらベース２１の外側へ向けて変位し、長孔６３と係合する。これにより、第２接続部材４７が本体２に固定される。第２スイッチ４６は、バネ部材４９によって先端側へ付勢されているため、係合部４７１との接触によっては基端側へ実質的に変位せず、係合部４７１と長孔６３とを確実に係合させることができる。

係合部４７１が長孔６３に係合した状態では、各第２固定部４１は、ほぼ直線状となり、ベース２１の内側へ退避している。

反対に、本体２に対する第２接続部材４７の固定を解除するには、本体２に対する第１接続部材３７の固定を解除し、紐４８を緩めた状態とした後、第２スイッチ４６を基端側へ押し込めばよい。なお、第２スイッチ４６の押し込みは、後述するように、膣内に挿入された子宮挿入補助具１をさらに押し込み、軟質部２２を子宮膣部（子宮口周辺）に押し当てることにより変形させることで実行する。

これにより、第２スイッチ４６の基端部４６２が基端側に移動し、係合部４７１がベース２１の内側へ向けて変位可能となる。この状態では、第２接続部材４７は、第２固定部４１の復元力により先端側へ付勢されているため、その復元力によって係合部４７１がベース２１内へ向けて変位し、係合部４７１と長孔６３との係合状態が解除される。そして、各第２固定部４１が自然状態に復帰し、それに伴って第２接続部材４７が先端側へ移動する。

特に、本実施形態の係合部４７１は、蒲鉾状をなしているため、係合部４７１が長孔６３に引っ掛かる等、各第２固定部４１の復元力に対抗する力の発生を抑制することができる。そのため、係合部４７１と長孔６３との係合状態を円滑かつ確実に解除することができる。

このような第２固定手段４によれば、簡単な構成で、各第２固定部４１をベース２１から突出させたり、ベース２１内へ退避させたりすることができるため、子宮挿入補助具１の操作性が向上する。

特に、本実施形態では、第２スイッチ４６を有しており、各第２固定部４１がベース２１内へ退避した状態を維持したり、解除したりすることができるため、子宮挿入補助具１の操作性が向上する。さらに、子宮挿入補助具１を子宮膣部に押し当て、軟質部２２を変形させることにより第２スイッチ４６を操作することができるため、第２スイッチ４６の操作を盲目的であってもより確実かつ簡単に行うことができる。

以上、子宮挿入補助具１の構成について詳細に説明した。
このような子宮挿入補助具１は、例えば、次のようにして使用することができる。なお、以下では、説明の便宜上、各第１固定部３１および各第２固定部４１がベース２１から突出している状態を「第１状態」と言い、各第１固定部３１および各第２固定部４１がベース２１内へ退避している状態を「第２状態」と言う。また、下記の使用方法は、一例であり、これに限定されない。

まず、図１に示すような第１状態の子宮挿入補助具１を用意する。次いで、フランジ５２を把持して操作部５を本体２に対して基端側へ移動させると、紐３８、４８がそれぞれ緊張し、それにより第１接続部材３７および第２接続部材４７が操作部５と共に基端側へ移動する。操作部５の基端側への移動を続けると、図２に示すように、第２接続部材４７の係合部４７１が長孔６３と係合するとともに、第１スイッチ３６が長孔６４の係合部６４１と係合する。これにより、第１接続部材３７および第２接続部材４７がベース２１に対して固定される。この状態では、各第１固定部３１および各第２固定部４１が直線状に変形し、ベース２１内に退避した第２状態となる。

ここで、係合部４７１と長孔６３との係合と、第１スイッチ３６と係合部６４１との係合は、同時に起こってもよく、時間的にずれて起こってもよいが、時間的にずれて起こるのが好ましい。具体的には、操作部５を基端側へ移動してゆく過程において、まず係合部４７１が長孔６３に係合し、さらに操作部５を基端側へ移動させることにより第１スイッチ３６が係合部６４１に係合するのが好ましい。

係合部４７１が長孔６３に係合する時、第１スイッチ３６が係合部６４１に係合する時には、それぞれ、音や振動が発生する。この音や振動により、患者は、前記係合が正常に行われたことを確認することができるが、この音や振動が、時間的にずれて二度発生することにより、係合部４７１と長孔６３との係合、第１スイッチ３６と係合部６４１との係合が共に正常に行われたことを簡単に確認することができる。そのため、患者に安心感を与えることができる。

次いで、図４に示すように、第２状態とした子宮挿入補助具１をその先端側から膣３１０に挿入し、子宮挿入補助具１の先端部を子宮膣部３２０に到達させる。このように、各第１固定部３１および各第２固定部４１がベース２１内へ退避した状態とすることにより、膣３１０内への子宮挿入補助具１の挿入をスムーズに行うことができる。

患者は、子宮挿入補助具１の先端部が子宮膣部３２０に接触した感覚を得た後、第１スイッチ３６を押し込んで第１スイッチ３６と係合部６４１との係合を解除する。これにより、各第１固定部３１に加わっていた引っ張り応力が解除されるため、第１固定部３１が第１状態へ復帰しようと変形する。この変形によって、各第１固定部３１がベース２１の外側へ突出し、子宮口周辺（子宮膣部３２０または膣３１０の内壁）に当接する。これにより、子宮口３３０に対して子宮挿入補助具１の先端部の位置決めが行われ、軟質部２２に形成された孔２２１と子宮口３３０とが対向する。

ここで、各第１固定部３１は、患者の子宮膣部３２０や膣３１０の形状に合わせて独立して変形するため、子宮挿入補助具１によれば、患者の子宮膣部３２０や膣３１０の形状に影響されずに、より正確に、孔２２１と子宮口とが対向するように位置決めを行うことができる。また、４つの第１固定部３１によって、子宮口３３０の周囲４箇所で位置決めを行うため、子宮口３３０に対する子宮挿入補助具１の位置決めをより正確に行うことができ、位置決めした後もその状態をより確実に維持することができる。

なお、この状態では、子宮挿入補助具１は、図３に示すような状態となっており、第２固定部４１は、ベース２１内に退避したままである。

このように、４つの第１固定部３１による子宮挿入補助具１の位置決めを行った後、患者は、子宮挿入補助具１をさらに膣内へ押し込む。子宮挿入補助具１を押し込むと、子宮膣部３２０と接触している軟質部２２が潰されて、第２スイッチ４６がベース２１内へ押し込まれる。第２スイッチ４６が押し込まれると、係合部４７１と長孔６３との係合が解除され、各第２固定部４１が第１状態へ復帰しようと変形する。この変形によって、各第２固定部４１がベース２１の外側へ突出し、膣３１０の内壁に当接する。これにより、子宮挿入補助具１が膣３１０に固定される。

ここで、各第２固定部４１は、患者の膣３１０の形状に合わせて独立して変形するため、患者の膣３１０の形状に影響されずに、より確実に、子宮挿入補助具１を固定することができる。また、ベース２１の周囲に均等に配置された４つの第２固定部４１によって膣３１０に固定するため、子宮挿入補助具１の膣３１０への固定をバランス良く行うことができ、固定した後もその状態をより確実に維持することができる。

また、各第２固定部４１は、第１固定部３１に対してベース２１の軸方向へ離間しており、ベース２１の軸方向の中央部寄りに設けられているため、子宮挿入補助具１の膣３１０への固定をよりバランス良く行うことができる。

以上のような操作により、図４に示す状態となり、子宮挿入補助具１の膣３１０への挿入が完了する。

前述したように、子宮挿入補助具１では、第１固定手段３によって子宮口３３０に対する子宮挿入補助具１の先端部の位置決めを行った後に、第２固定手段４によって子宮挿入補助具１を膣３１０に固定するように操作する。このような手順に従うことにより、子宮挿入補助具１の操作性がより向上する。

すなわち、第２固定手段４によって膣３１０に固定されておらず膣内での移動の自由度が比較的高い状態で、第１固定手段３によって子宮口３３０に対する子宮挿入補助具１の先端部の位置決めを行うことにより、当該位置決めをより正確に行うことができる。そして、この位置決めを行った後に、第２固定手段４によって子宮挿入補助具１を膣３１０に固定すれば、子宮口３３０に対する子宮挿入補助具１の先端の位置決めがされたままの状態で子宮挿入補助具１を膣３１０に固定することができる。このように、前記手順に従えば、子宮挿入補助具１の操作性がより向上する。

特に、本実施形態の子宮挿入補助具１では、第１固定手段３による位置決めを行い、紐４８を緩めた状態とした後でなければ、第２固定手段４による固定が実行できない構成となっている。そのため、誤った使用方法や誤作動を確実に防止することができ、装置の安全性が向上する。

また、子宮挿入補助具１では、各第１固定部３１および各第２固定部４１が自然状態で湾曲しベース２１から突出している。これにより、子宮挿入補助具１の操作性がより向上する。すなわち、第１スイッチ３６を解除するだけで各第１固定部３１の復元力により自動的に子宮口３３０に対する位置決めが行われ、さらに係合部４７１の係合を解除するだけで各第２固定部４１の復元力により自動的に膣３１０への固定が行われるため、簡単な操作のみで子宮挿入補助具１を使用することができる。

次いで、図４に示すように、患者は、子宮挿入補助具１の基端側から貫通孔２１３内に挿入管１００を挿入し、挿入管１００の先端部を貫通孔２１３の先端側開口および軟質部２２の孔２２１から突出させて、子宮口３３０を介して子宮３４０内へ挿入する。このように、子宮挿入補助具１を用いて挿入管１００の子宮３４０内への挿入を行うことにより、盲目的であっても、挿入管１００の子宮３４０内への挿入を患者自ら簡単に行うことができる。

挿入管１００は、硬質であっても軟質であってもよいが、硬質であるのが好ましい。これにより、子宮３４０内への挿入がより簡単となる。また、挿入管１００の基端部は、貫通孔２１３の内径よりも大きくなっており、挿入管１００の子宮３４０内への過度な挿入が防止される。これにより、挿入管１００の子宮３４０内への挿入を安全に行うことができる。

挿入管１００を子宮３４０内へ挿入し終えたら、さらに、挿入管１００内に薬剤投与チューブ２００を挿入し、薬剤投与チューブ２００の先端を挿入管１００から突出させて、子宮３４０内の所定位置に位置させる。次いで、患者は、薬剤投与チューブ２００を介して所定の薬剤を子宮３４０内に投与する。

子宮内に投与する薬剤の種類は、特に限定されず、例えば、鎮痛剤、黄体ホルモン・Ｇｎ−Ｒｈａ等のホルモン剤である子宮疾患に対する薬、子宮洗浄用の洗浄液（精製水、生理食塩水など）、避妊のための殺精子剤（例えば、メンフェゴール配合の薬剤）、子宮体癌、堕胎のための抗がん剤、不妊治療における人工授精のための精子や体外受精のための胚、避妊または子宮疾患治療のために子宮内に留置する子宮内避妊器具（ＩＵＤ）等が挙げられる。

また、薬剤の状態も特に限定されず、例えば、液状、ゲル状、ムース状、固形状であってもよい。

特に、洗浄液などは、子宮３４０内へ供給した後、子宮３４０内から吸引し、循環させる必要がある。子宮挿入補助具１では、第１固定部３１が帯状の形状をなし、互いに離間して設けられているため、第１固定部３１によって子宮３４０口が塞がれていない。すなわち子宮挿入補助具１は、子宮３４０内を密閉していないため、前述したような洗浄液の循環をスムーズに行うことができる。

また、子宮３４０内に処置具を挿入する場合は、挿入管１００を子宮３４０内へ挿入した後、挿入管１００を介して子宮３４０内へ処置具を挿入すればよい。挿入する処置具としては、特に限定されず、例えば、子宮疾患に対する治療デバイスである子宮粘膜下筋腫、子宮内膜ポリープに対するレゼクトスコープ・レーザー、子宮内膜掻爬用キュレット、子宮内膜吸引チューブや、子宮体癌検診用細胞摂取器具、子宮内観察用のための内視鏡（卵管鏡、子宮鏡等）が挙げられる。

なお、処置具の挿入を目的とする場合は、子宮挿入補助具１の膣３１０内への挿入および子宮３４０内への処置具の挿入については、熟練した医師によって行われるのが好ましい。

＜第２実施形態＞
次いで、本発明の子宮挿入補助具の第２実施形態を説明する。

図５は、本発明の子宮挿入補助具の第２実施形態を示す模式的平面図、図６は、図５に示す子宮挿入補助具の模式的縦断面図であり、図７は、図６を子宮挿入補助具の軸まわりに４５°回転させた模式的断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図５〜図７の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図５では、説明の便宜上、本体以外の部位の図示を省略している。また、第１固定手段を説明するための図である図６と、第２固定手段を説明するための図である図７とでは、説明の便宜上、例えば、操作部材等の子宮挿入補助具を構成する各部の形状、大きさ、配置（他の部材との位置関係）等が若干異なっている。

以下、本実施形態の子宮挿入補助具について説明するが、前記第１実施形態の子宮挿入補助具との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態の子宮挿入補助具では、主に第１固定手段および第２固定手段の構成が異なる以外は、前記第１実施形態の子宮挿入補助具と同様である。

図５に示すように、４つの長孔６１と４つの長孔６２は、ベース２１の周方向に略４５°ずれるようにしてベース２１に形成されている。このように長孔６１、６２をベース２１の周方向にずらすことにより、第１固定手段３および第２固定手段４の配置が簡単となる。

次いで、図６に基づいて、第１固定手段３について説明する。
第１固定手段３は、４つの第１固定部３１Ａと、各第１固定部３１Ａの形状を切り替える第１切替手段とを有している。また、第１切替手段は、第１スイッチ３６と、第１接続部材３７とを有している。

各第１固定部３１Ａは、湾曲変形可能な平板状の長尺部材で構成されている。なお、第１固定部３１Ａは、弾性を有していても有していなくてもよい。このような第１固定部３１Ａは、後述するように、第１接続部材３７の変位に応じて変形することにより、長孔６１からベース２１の外側へ突出したり、長孔６１からベース２１の内側に退避したりする。

各第１固定部３１Ａの構成材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の金属材料、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料等が挙げられる。

このような各第１固定部３１Ａは、先端側の端部がベース２１に固定されており、基端側の端部が第１接続部材３７に固定されている。第１接続部材３７は、少なくとも一本の連結棒３８Ａによって操作部５に接続されている。

連結棒３８Ａは、ベース２１の外筒２１１から内側へ突出する突起２１１ａに形成された貫通孔、後述する先端側第２接続部材４７ａに形成された貫通孔および後述する基端側第２接続部材４７ｂに形成された貫通孔を通って第１接続部材３７と操作部５とを連結している。

また、第１接続部材３７と突起２１１ａとの間には、連結棒３８Ａを軸としてバネ部材３９Ａが設けられている。このバネ部材３９Ａは、第１接続部材３７を先端側へ付勢しており、バネ部材３９Ａの付勢力に対向して第１接続部材３７を基端側へ移動させることにより、各第１固定部３１Ａをベース２１内に退避させ、バネ部材３９Ａの付勢力によって第１接続部材３７を先端側へ移動させることにより各第１固定部３１Ａをベース２１から突出させることができる。

このような第１固定手段３は、次のように作動する。
例えば、第１固定部３１Ａがベース２１から突出した状態にて、フランジ５２を把持して操作部５を本体２に対して基端側へ移動させると、連結棒３８Ａで操作部５と連結している第１接続部材３７が操作部５と共に基端側へ移動する。この第１接続部材３７の移動によって各第１固定部３１Ａに引っ張り応力が加わり、各第１固定部３１Ａは、徐々に直線状に変形してゆく。操作部５を基端側へさらに移動させると、ツメ部３６２が係合部６４１に係合し、操作部５および第１接続部材３７が本体２に固定される。ツメ部３６２が係合部６４１に係合した状態では、各第１固定部３１Ａは、ほぼ直線状となり、ベース２１の内側へ退避している。また、バネ部材３９Ａは、第１接続部材３７と突起２１１ａとに狭持されることにより収縮状態となっている。

反対に、本体２に対する第１接続部材３７の固定を解除するには、ツマミ３６１をベース２１内へ向けて押し込めばよい。これにより、ツメ部３６２と係合部６４１との係合状態が解除され、本体２に対する第１接続部材３７の固定が解除される。すると、バネ部材３９Ａの付勢力によって、第１接続部材３７が先端側に移動する。その結果、図６に示すように、各第１固定部３１Ａが湾曲変形しながら長孔６１からベース２１の外側へ突出する。

このような第１固定手段３によれば、簡単な構成で、各第１固定部３１Ａをベース２１から突出させたり、ベース２１内へ退避させたりすることができるため、子宮挿入補助具１の操作性が向上する。

次いで、第２固定手段４について説明する。
第２固定手段４は、４つの第２固定部４１Ａと、各第２固定部４１Ａの形状を切り替える第２切替手段とを有している。また、第２切替手段は、第２スイッチ４６と、先端側第２接続部材４７ａと、基端側第２接続部材４７ｂとを有している。

各第２固定部４１Ａは、湾曲変形可能な平板状の長尺部材で構成されている。なお、第２固定部４１Ａは、第１固定部３１Ａと同様に弾性を有していても有していなくてもよい。このような第２固定部４１Ａは、後述するように、先端側第２接続部材４７ａの変位に応じて変形することにより、長孔６２からベース２１の外側へ突出したり、長孔６２からベース２１の内側に退避したりする。

第２固定部４１Ａの構成材料は、第１固定部３１Ａと同様のものを用いることができる。

このような各第２固定部４１は、その先端側の端部がベース２１に固定されており、基端側の端部が先端側第２接続部材４７ａに固定されている。

先端側第２接続部材４７ａは、ベース２１の空間Ｓ１内に設けられている。先端側第２接続部材４７ａは、環状をなしており、ベース２１に対して、その軸方向に摺動可能に設けられている。先端側第２接続部材４７ａがベース２１に対して摺動する際には、ベース２１の外筒２１１および内筒２１２がガイドとして機能する。

先端側第２接続部材４７ａの構成材料は、特に限定されず、例えば、ベース２１と同様の構成材料を用いることができる。

先端側第２接続部材４７ａの基端側には、基端側第２接続部材４７ｂが配置されている。この基端側第２接続部材４７ｂは、前述の第１実施形態で説明した第２接続部材４７と同様の構成であるため、その説明を省略する。

先端側第２接続部材４７ａは、少なくとも一本の連結棒４８Ａによって基端側第２接続部材４７ｂと連結されており、基端側第２接続部材４７ｂは、少なくとも一本の紐４８によって操作部５に接続されている。

連結棒４８Ａは、ベース２１の外筒２１１から内側へ突出する突起２１１ｂに形成された貫通孔を通って先端側第２接続部材４７ａと基端側第２接続部材４７ｂとを連結している。

また、先端側第２接続部材４７ａと突起２１１ｂとの間には、連結棒４８Ａを軸としてバネ部材４９Ａが設けられている。このバネ部材４９Ａは、先端側第２接続部材４７ａを先端側へ付勢している。そのため、バネ部材４９Ａの付勢力に対向して先端側第２接続部材４７ａを基端側へ移動させることにより、各第２固定部４１Ａをベース２１内に退避させ、バネ部材４９Ａの付勢力によって先端側第２接続部材４７ａを先端側へ移動させることにより、各第２固定部４１Ａをベース２１から突出させることができる。

このような、第２固定手段４は、次のように作動する。
例えば、第２固定部４１Ａがベース２１から突出した状態にて、フランジ５２を把持して操作部５を本体２に対して基端側へ移動させると、紐４８が緊張し、それにより、先端側第２接続部材４７ａおよび基端側第２接続部材４７ｂが操作部５と共に基端側へ移動する。この先端側第２接続部材４７ａの移動によって各第２固定部４１Ａに引っ張り応力が加わり、各第２固定部４１Ａが徐々に直線状に変形してゆく。操作部５を基端側へさらに移動させると、基端側第２接続部材４７ｂが有する係合部４７１が第２スイッチ４６の面４６２ａに接触し、面４６２ａに沿いながらベース２１の外側へ向けて変位し、長孔６３と係合する。これにより、第２接続部材４７ａ、４７ｂが本体２に固定される。係合部４７１が長孔６３に係合した状態では、各第２固定部４１は、ほぼ直線状となり、ベース２１の内側へ退避している。また、バネ部材４９Ａは、先端側第２接続部材４７ａと突起２１１ｂとに狭持されることにより収縮状態となっている。

反対に、本体２に対する第２接続部材４７ａ、４７ｂの固定を解除するには、本体２に対する第１接続部材３７の固定を解除し、紐４８を緩めた状態とした後、第２スイッチ４６を基端側へ押し込めばよい。これにより、第２スイッチ４６の基端部４６２が基端側に移動し、係合部４７１がベース２１の内側へ向けて変位可能となる。この状態では、第２接続部材４７ａ、４７ｂは、バネ部材４９Ａの付勢力により先端側へ付勢されているため、その付勢力によって係合部４７１がベース２１内へ向けて変位し、係合部４７１と長孔６３との係合状態が解除される。すると、バネ部材４９Ａの付勢力によって、第２接続部材４７ａ、４７ｂが先端側に移動する。その結果、図７に示すように、各第２固定部４１Ａが湾曲変形しながら長孔６２からベース２１の外側へ突出する。

このような第２固定手段４によれば、簡単な構成で、各第２固定部４１Ａをベース２１から突出させたり、ベース２１内へ退避させたりすることができるため、子宮挿入補助具１の操作性が向上する。

以上、子宮挿入補助具１の構成について詳細に説明した。なお、前述したように、本実施形態では、長孔６１、６２をベース２１の周方向に略４５°ずらして形成しているため、連結棒３８Ａ、４８Ａを、他の部材と干渉することなく、簡単に設置できるようになっている。

本実施形態の子宮挿入補助具１の使用方法は、前述した第１実施形態と同様であるため、その説明を省略する。

以上、本発明の子宮挿入補助具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、子宮挿入補助具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、前述した子宮挿入補助具では、４つの第１固定部を有しているが、第１固定部の数は、２つ以上であれば、特に限定されない。ただし、第１固定部の数としては、ベース２１への設置の問題や子宮口に対する位置決めの安定性の観点から、３つ〜８つ程度であるのが好ましい。第２固定具の数についても、これと同様である。

また、前述した子宮挿入補助具では、第１固定部および第２固定部が共に自然状態で湾曲した形状をなし、引っ張り応力を与えることで直線状に変形するよう構成されているが、第１固定部および第２固定部の構成は、これに限定されず、自然状態で直線状をなしており、収縮応力を与えることで湾曲変形するよう構成されていてもよい。このような場合には、第１接続部材を先端側へ移動させることにより第１固定部をベースから突出させて子宮口に対する位置決めを行った後、第２接続部材を先端側へ移動させることにより第２固定部をベースから突出させて膣に対する固定を行えばよい。

また、前述した子宮挿入補助具では、患者が操作する場合について説明したが、これに限定されず、医師等の第三者が操作してもよい。

１ 子宮挿入補助具
２ 本体
２１ ベース
２１１ 外筒
２１１ａ 突起
２１１ｂ 突起
２１２ 内筒
２１３ 貫通孔
２２ 軟質部
２２１ 孔
３ 第１固定手段
３１ 第１固定部
３１Ａ 第１固定部
３５ 第１切替手段
３６ 第１スイッチ
３６１ ツマミ
３６２ ツメ部
３７ 第１接続部材
３８ 紐
３８Ａ 連結棒
３９Ａ バネ部材
４ 第２固定手段
４１ 第２固定部
４１Ａ 第２固定部
４５ 第２切替手段
４６ 第２スイッチ
４６１ 先端部
４６１ａ フランジ
４６１ｂ フランジ
４６２ 基端部
４６２ａ 面
４７ 第２接続部材
４７ａ 先端側第２接続部材
４７ｂ 基端側第２接続部材
４７１ 係合部
４７１ａ 先端部
４７１ｂ 根元部
４８ 紐
４８Ａ 連結棒
４９ バネ部材
４９Ａ バネ部材
５ 操作部
５１ 貫通孔
５２ フランジ
６１ 長孔
６２ 長孔
６３ 長孔
６４ 長孔
６４１ 係合部
１００ 挿入管
２００ 薬剤投与チューブ
３１０ 膣
３２０ 子宮膣部
３３０ 子宮口
３４０ 子宮

Claims (12)

1. 膣内へ挿入して用いられる子宮挿入補助具であって、
   軸方向に貫通し、子宮内へ挿入する処置具を通過させる貫通孔を有し、筒状をなす本体と、
   前記本体を前記膣内へ挿入した状態において、前記本体の先端部を子宮口に対して位置決めする第１固定手段とを有し、
   前記第１固定手段は、前記本体の先端部に設けられ、線状または帯状をなす複数の第１固定部と、各前記第１固定部が前記本体から突出した状態と前記本体内へ退避した状態とを切り替える第１切替手段とを有し、
   前記本体を、各前記第１固定部が前記本体内へ退避した状態で前記膣内へ挿入し、前記第１切替手段によって各前記第１固定部を前記本体から突出させることにより、各前記第１固定部を子宮口周辺に接触させ、前記本体の先端部を前記子宮口に対して位置決めすることを特徴とする子宮挿入補助具。
2. 各前記第１固定部は、自然状態にて前記本体から突出するよう構成されている請求項１に記載の子宮挿入補助具。
3. 各前記第１固定部は、湾曲した状態で形状付けされた弾性を有する部材で構成されている請求項２に記載の子宮挿入補助具。
4. 前記第１切替手段は、前記本体に設けられ、前記本体に対して摺動可能な第１接続部材を有し、各前記第１固定部は、その一端部が前記本体に接続されるとともに他端部が前記第１接続部材に接続されており、
   各前記第１固定部が前記本体から突出した状態から、前記第１接続部材を前記本体に対して摺動させ、各前記第１固定部に引っ張り応力を加えることにより、各前記第１固定部が前記本体内へ退避した状態とするよう構成されている請求項２または３に記載の子宮挿入補助具。
5. 前記第１切替手段は、前記本体に設けられ、前記本体に対して摺動可能な第１接続部材を有し、各前記第１固定部は、その一端部が前記本体に接続されるとともに他端部が前記第１接続部材に接続されており、
   前記第１接続部材を前記本体に対して前記第１固定部の両端が接近する方向に摺動させると各前記第１固定部が湾曲変形して前記本体から突出し、前記第１接続部材を前記本体に対して前記第１固定部の両端が離間する方向に摺動させると各前記第１固定部が前記本体内へ退避するよう構成されている請求項１に記載の子宮挿入補助具。
6. 前記第１接続部材は、前記第１固定部の両端が接近する方向に付勢されている請求項５に記載の子宮挿入補助具。
7. 前記第１切替手段は、各前記第１固定部が前記本体内へ退避した状態を維持・解除する第１スイッチを有している請求項１ないし６のいずれかに記載の子宮挿入補助具。
8. 前記第１スイッチは、前記本体の基端側に設けられている請求項７に記載の子宮挿入補助具。
9. 前記本体を前記膣内へ挿入した状態において、前記本体を膣に対して固定する第２固定手段を有し、
   前記第２固定手段は、前記本体の前記第１固定部よりも基端側に設けられ、線状または帯状をなす複数の第２固定部と、各前記第２固定部が前記本体から突出した状態と前記本体内へ退避した状態とを切り替える第２切替手段とを有し、
   前記本体を、各前記第２固定部が前記本体内へ退避した状態で前記膣内へ挿入し、前記第２切替手段によって各前記第２固定部を前記本体から突出させることにより、各前記第２固定部を膣壁に接触させ、前記本体を膣に固定するよう構成されている請求項１ないし８のいずれかに記載の子宮挿入補助具。
10. 各前記第２固定部は、自然状態にて前記本体から突出するよう構成され、
    前記第２切替手段は、前記本体に設けられ、前記本体に対して摺動可能な第２接続部材を有し、各前記第２固定部は、その一端部が前記本体に接続されるとともに他端部が前記第２接続部材に接続されており、
    各前記第２固定部が前記本体から突出した状態から、前記第２接続部材を前記本体に対して摺動させ、各前記第２固定部に引っ張り応力を加えることにより、各前記第２固定部が前記本体内へ退避した状態とするよう構成されている請求項９に記載の子宮挿入補助具。
11. 各前記第１固定部を前記本体から突出させることで、各前記第２固定部を前記本体から突出させることができる状態となる請求項９または１０に記載の子宮挿入補助具。
12. 前記本体は、先端部に配置され、弾性を有する軟質部を有し、
    前記軟質部の変形によって前記第２切替手段が作動し、各前記第２固定部が前記本体から突出する請求項９ないし１１のいずれかに記載の子宮挿入補助具。

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