CN105142488A - 用于评价体腔的活检和超声扫描方法与装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于对患者宫腔进行操作的器械和方法。所述方法可包括可视化宫腔、利用活检装置活检组织，以及将流体从活检装置喷入宫腔。所述器械可具有可密封的橡子形顶端、手柄、重定位夹、远端标识、近端标识和储液罐。活检装置可配置成在装置使用者单手控制下进行活检并喷射流体。

Description

用于评价体腔的活检和超声扫描方法与装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年11月6日提交的美国临时申请第61/723,114号和2013年3月14日提交的美国专利申请第13/830,202号的权益，其全部内容通过引用并入本文。

发明领域

本发明总体上涉及用于评价体腔如宫腔的操作(procedure)。这类操作利用超声扫描(ultrasonography)并取出体组织，以进行进一步病理分析。可通过本文所公开的装置来实现用于评价子宫的宫腔和子宫内膜(endometriallining)的方法。本文公开了在子宫的目标位置处递送药物、药剂和治疗装置的方法。公开了以简化方式进行子宫内膜活检和盐水灌注超声造影术(SIS)的方法，其能够使医师在操作超声探头的同时进行这些操作。

背景技术

在妇科实践中，进行宫腔及子宫内膜组织的评价操作对于女性、特别是染患异常出血、不孕症、可疑癌、性传播疾病、骨盆痛及其它生殖道疾病的女性而言，是常规的。这些操作包括用盐水灌注或未用盐水灌注进行宫腔评价、评价输卵管的通畅程度、测定按照女性周期时间的子宫内膜厚度、检查子宫异常，如子宫腔或壁内的息肉、粘连和纤维瘤，以及进行子宫内膜活检。作为诊断检查的一部分，这些标准操作通常在门诊(officesetting)或小套间内在未对患者使用麻醉的情况下进行。由于这些操作通常是在患者的妇科诊断检查中，因此期望妇科医师能够在患者会诊和就诊过程中进行多种宫腔的评价。

特别是在宫腔评价期间，妇科医师将会通过利用窥器穿过阴道到达宫颈。妇科医师可以根据解剖情况和医生偏好使用挟钩或不使用挟钩来稳定或拉直子宫颈管。为了使患者更加舒适，妇科医师设法减少进入患者阴道的材料的量，以及使不同装置需要插入患者体内的次数最小化。通过缩短操作时间进一步提高患者舒适度，并且由于按人收费的结构和排程的约束，外科医术也有动机去缩短操作时间，然而获得适当且有效的诊断才是最重要的。

使用阴道或腹部超声探头可进行子宫及周围器官的综合评价。在简化宫腔评价的努力中，外科医师使用盐水灌注以扩大宫腔，并且还为宫腔异常的检测提供了对比度。如果腹腔空间内盐水的溢出或自由流动可通过超声进行可视化，则使用或未使用多普勒超声进行的持续盐水灌注可提供进一步的关于输卵管通畅程度的信息。在一些情况中，如果气泡或泡沫混入盐液中，则可增强盐水的超声扫描。为了努力得到进一步的回声反射，可用已知用于超声检测对比度较高的凝胶剂来代替盐水。

为了进行这些灌注，外科医师采用了各种导管工具，并指出这些装置中的许多种用于其它操作。例如，对医师而言，标准操作是使用受精导管将盐水输入宫腔，因为这些装置直径或轮廓小，不需要扩张宫颈，并且它们在妇科医师的实践中容易使用。通常，这些受精导管的特征为单腔导管，其具有平滑远端开口、柔性轴、用于以厘米增量标记宫深的标识和用于连接注射器或流体源的近端鲁尔连接器(luerconnector)或联接器(coupling)。这些简单导管没有能力在灌注期间改善宫腔扩张，并且在大部分情况中，尤其是多次经产女性中，大量流体会通过子宫颈管流出。

已研发了通过结合用于阻塞或封闭子宫颈管的装置来改善盐水灌注的其它导管。这些导管以已知的子宫输卵管造影方法也应用于宫腔的荧光镜或X射线评价，通过该方法，将造影剂和流体注入宫腔和输卵管，以进行放射摄影技术的评价。在一种形式中，这些导管在其远端具有气球，其在子宫下段内封闭子宫颈管。在插入宫腔后，使这些远端气球膨胀，并将其向近端拉回，以允许气球卡住并封闭在子宫颈内管上部处的下部子宫内。一旦拉入并压到子宫颈内膜内，气球会为宫腔扩张提供密封。这些远端气球可能会扰乱下宫腔区域的超声分析。

其它导管在其远端附近具有橡子形(acorn)或球根形(bulbous)顶端。这些橡子形顶端的目的是为了阻塞外宫颈，并由此维持宫腔内的压力或扩张。在实践中，妇科医师将橡子形顶端压入外宫颈并抵靠外宫颈，以阻塞宫颈开口，以改善子宫扩张。这些橡子形顶端以多种形状和尺寸出现。通常，其在大多数女性中没有有效提供足够的密封性，因为女性外宫颈可以是高度无规则的。一些系统利用挟钩来提供压缩力，以帮助稳定并加强橡子形顶端抵靠外宫颈的压力。在实践中，这种组合可能对患者而言并不舒适，尤其是在手动将流体或盐水注入宫腔期间。

在妇科的宫腔评价过程中，期望获得一部分组织用于病理分析。一些装置结合了在远顶端的对真空的使用(例如由康乃迪克州特朗布尔的CooperSurgical公司制造的)。这些装置可利用内部芯轴，由医师从远端将其取出，以产生真空力。真空力驱使流体和组织进入子宫内的导管的远端开口。一旦从宫腔取出，将远端导管放入样本容器，向前推进内部芯轴以将远端内收集的内容物排到样本容器中。

另一活检装置利用在内导管中的毛刷，将其从置于宫腔内的导管的远端向前推进。从导管远端将毛刷(例如由印第安纳州布卢明顿的CookMedical公司制造的TAOBRUSH^TM)向前推进。通常将毛刷在原位旋转，以增加在宫腔内与组织的接触量。在数次旋转后，将毛刷取回导管远端内，并从子宫和患者体内取出整个装置。取出后，在部分填充流体或盐水的样本容器内将内毛刷向前推出导管远端。在流体内搅动毛刷，以便可以将毛刷上的组织释放到流体中，从而可以由病理学医师处理该样本容器。

这两种活检装置通常在未进行可视化的情况下收集组织，并且这些装置未提供使用超声或放射摄像技术来确定其位置的装置。由此，活检取样的位置是未知的。

几位研究人员试图通过在实践设置(practicesetting)中减少需要插入的装置的数量来简化宫腔中的超声扫描与病理分析的组合。该装置(例如由印第安纳州布卢明顿的CookMedical公司制造的GOLDSTEINCATHETER^TM)可采用单个导管腔、远端开口、带有用于标记深度的标识的远端杆、可滑动的橡子形顶端、用于从远端开口注入流体如盐水的近端联接器，以及真空源如注射器，所述真空源会使流体和组织退回至远端开口内。在实践中，医师必须在近端操作注射器的同时用橡子形顶端保持宫腔的位置和扩张度。在这种情况下，医师也无法操作超声探头和设备，会需要护士和技师的协助。另外，为了操作活检机构，需要在内导管内部采用真空，由此除去了宫腔内的全部扩张度与可见度。而且，在导管远端处使用真空力，使得重新定位或重新定向导管远端的位置以及收集的是何种组织的能力明显最小化。

在Schoot的美国专利第8,157,745号中，描述了一种方法和器械，其结合盐水灌注系统和活检装置的特征，通过取出内部芯轴来取出远端开口内的组织和流体，该专利的全文通过引用方式并入本文。在Schoot的专利中，将橡子形顶端固定于具有可滑动同轴内导管的外导管。在内导管内部容纳有内部芯轴，其配置成在由医师从近端处将其取出后提供真空力。Schoot系统提供了盐水源。使用Schoot装置，医师必须在操作取出近端处内导管中的内部芯轴的同时，用橡子形顶端维持宫腔的位置与扩张度。在这种情况下，医师也无法操作超声探头和设备，会需要护士和技师的协助。另外，为了操作活检机构，通过取出内部芯轴产生真空，这一行动除去了宫腔内的全部扩张度与可见性。而且，在导管远端处使用真空力，使得重新定位或重新定向导管远端的位置以及收集的是何种组织的能力明显最小化。

在实践中，对医师而言有益的是具有简化的系统，其能够在无需其他技术人员、助手、护士或人力的情况下，进行宫腔评价，并保持高质量的诊断。对于宫腔扩张而言，如果外宫颈的封闭机构得到改善将会是有益的。另外，如果活检系统可以易于定向并可视化以允许目标组织的采集，这将是有益的。

发明内容

本发明公开了用于对患者宫腔进行操作的方法。所述方法包括可视化宫腔、用活检装置活检组织，以及从活检装置将流体喷入宫腔。

活检可包括推进、转动和取回宫腔内的活检装置中的至少一项。活检装置可具有重定位组件上的可密封顶端、近端标识和远端标识。活检装置可配置成在装置使用者单手控制下活检并喷射流体。

本发明还公开了用于对患者宫腔进行操作的器械。所述器械可具有可密封的橡子形顶端、手柄、重定位夹、远端标识、近端标识和储液罐。手柄可具有抽吸杆(pumpinglever)和活检仪。活检仪可配置成相对于手柄平移和转动。

本发明公开了用于对患者宫腔进行操作的其它器械。所述器械可具有伸长元件、可密封顶端、手柄、重定位夹、远端标识、近端标识、储液罐；和阴道超声探头。所述探头可具有附接于伸长元件和手柄的至少一个的可旋转夹子。

附图说明

图1示出在宫腔剖面内非本发明的装置的一个实例。

图2a、2b、2c和2d配合患者外宫颈的剖视图示出了非本发明的橡子形顶端的实例。

图3a和3b在患者宫腔剖视图中示出新型可密封的橡子形顶端的一种配置。

图4a和4b以局部剖视图示出用于同时进行超声扫描和活检的装置的一种配置。

图5a和5b示出用于同时进行超声扫描和活检的装置的一种配置，其在宫腔评价过程中与阴道超声探头配合。

具体实施例

图1在宫腔20的剖视图内示出装置1。装置3的远端示出了具有远端开口4的、内腔6和用于使用宫颈的外宫颈30或子宫颈内管31作为参照系确定插入宫腔内部的深度的标识5。在外宫颈开口30处，放置橡子形顶端50，并将其压入外宫颈开口30，从而为宫腔20内的介质提供密封。连接器或联接器60可位于装置1的近端上。该联接器60可配置为旋塞阀(stopcock)、T型连接器或Y型连接器，以允许流体或介质注入连接器开口61。该连接器开口61可配置为鲁尔连接器，以允许连接注射器63或其它流体供应源。当进行宫腔的超声或放射摄像检查时，在操作中可以使用注射器63或其它流体供应源64扩张宫腔20。未示出超声和放射摄像设备。从连接器开口61可连接注射器63或其它真空供应源，以在装置1的内腔6的内部提供负压，从而在远端开口4内取出来自宫腔的流体和组织。

可将橡子形顶端50定位在外宫颈开口30处。橡子形顶端50可配置成锥形，并具有较小直径远端51和较大直径近端52。橡子形顶端50可以在装置3的远端上滑动或重定位，以对应于由标识5表示的期望插入深度。在实践中，医师可通过使用超声或放射摄影设备对宫腔20进行造影片(scoutfilm)，所述超声或放射摄影设备在图1中未示出。

宫腔20的内膜21为潜在空间。为了可视化宫腔20内部的特征、轮廓和结构，可从注射器63或其它流体供应源供应膨宫介质70。内膜21里层大部分是子宫内膜22，子宫内膜中的组织与细胞对于病理分析是理想的。在检查时，其它结构如息肉、肌瘤、粘连、纤维瘤、隔膜组织和其它可植入装置可位于宫腔20内，或突入其中，并且通过膨宫介质70促进其可视化，膨宫介质将宫腔20内的潜在空间分开(在这些绘图中未作为潜在物示出)。

图2a、2b、2c和2d示出可以与患者外宫颈开口30配合的橡子形顶端50或类似装置的实例。在图2a中，将另一橡子形顶端描绘为具有外径53的圆柱形块体52。在实践中，圆柱形块体52由刚性材料如不锈钢、塑料或二者的组合制成，并被设计成压向外宫颈开口30。圆柱形块体52可具有远端表面54，其可以是扁平的、凸面的或凹面的。在图2a中，示出了具有绘制为凸面的远端表面54的圆柱形块体。

图2b示出了宫颈杯55，其与橡子形顶端在功能上相似。宫颈杯被设计成前缘57与外宫颈开口配合。外宫颈开口30的周围区域通过宫颈杯55的外缘56配合。在宫颈杯55内，腔58与注射器63或其它真空供应源(未示出)连接。通过在宫颈杯55内应用真空压，将外缘56压向外宫颈开口30的周围区域，以产生密封。

图2c示出了气球90，其置于装置1的远端部3上。由注射器63或其它流体或空气供应源(未示出)通过连接器91将空气、气体、流体、盐水或造影剂填充进气球。理论上，可将气球放置在单独的同轴导管体11上，从而可以根据患者的解剖学特征适当配置装置1的插入深度。在实践中，由于来自气球90内部空气或流体的压力，气球90可能从外宫颈开口30的近端逐渐后退，除非通过挟钩(未示出)在宫颈31上使用稳定器。

图2d示出了气球90的另一变化例，其在子宫颈内管31内部膨胀，以产生密封。在这种配置中，来自气球90的对子宫颈内管的空气或流体压力可对患者产生额外的疼痛与不适。在实践中，由于子宫颈内管可能是形状、内径或弯曲度无规则的，因此，在未改变气球表面以获得对子宫颈内管内膜的更大粘附力或未使用上述挟钩稳定器的情况下，可能难以将气球90稳定在宫颈31内。最终，将宫腔20内的气球90放置在子宫颈内管31的远端是较为不理想的，因为在检查过程中气球90的存在会影响宫腔20内部的解剖学特征。

图3a配合患者外宫颈开口30的剖视图示出了新型可密封的橡子形顶端101的一种配置。可密封的橡子形顶端101具有轮廓上小于近端103的远端102和长度104。可密封的橡子形顶端101由可变形弹性材料如硅树脂制成。硅树脂材料硬度可以低到5、高达60，以10-20的硬度为最佳。在可密封的橡子形顶端101内部，放置单独的背板105。背板105由刚性塑料或金属制成，且直径或轮廓小于近端103。可将可密封的橡子形顶端101放置在可平移或可滑动的外导管110上，外导管110配置成在装置1的远端部3上滑动。背板105可以与外导管110的远端附接。可将背板105嵌在具有板区域108的可密封的橡子形顶端101内。可密封的橡子形顶端101可在外导管110上自由浮动，并且可以通过插入件模塑或其它机械连接方法与背板105保持附接。背板105可固定于外导管110或其轴111。因此，图3a中的区域113代表可密封的橡子形顶端101与外导管110及轴111没有直接粘结的区域。背板105中的孔洞和其它机械部件为可密封的橡子形顶端101产生机械固定。可将可密封的橡子形顶端101直接粘附于背板105。另外，外导管110和轴111在区域113的近端上可具有重定位夹112。

图3a还示出具有前远端102的可密封的橡子形顶端101，前远端102为柔性的且具有弹性，并适应于具有用于进入外宫颈开口30的最小轮廓。在靠近远端102处，弯曲漏斗形颈部106从凹曲线107转变为位于可密封的橡子形顶端101的近端部分的背板105紧前面的较大直径的凸曲线108。拐点109可位于可密封的橡子形顶端105的长度104的50％距离处，正负20％。由这一术语可知，在70％处的拐点109会更靠近可密封的橡子形顶端101的近端103，进而会具有较长颈部106和较短的板区域108。近端103的直径可以等于或大于远端102直径的100％，或者等于或大于远端102直径的200％。

图3b示出了由医师施加向前的压力(未示出)时的使用中的可密封的橡子形顶端101。可密封的橡子形顶端101为子宫颈内管31提供了密封元件，从而由于可密封的橡子形顶端101的自由浮动方面和可重新成形，而使得宫腔20扩张。随着医师在装置和背板105上提供向前的压力，背板105通过从可密封的橡子形顶端101内部提供重新成形表面，使可密封的橡子形顶端101重新成形。远端102插进子宫颈外管，并且响应向前的压力而外径扩大的凸出(bulging)近端103用于封闭子宫颈内管31。响应于向前的压力，也扩大了颈部106的外径，并且根据患者的解剖学特征和由医师施加的向前的压力，可密封的橡子形顶端的全长可压缩至50％。在图3b中，示出的背板105的远端表面为扁平的表面，但远端表面也可以是凸面的、锥形的，或者包含多个凸起，以为可密封的橡子形顶端101提供进一步重新成形的力。

可密封的橡子形顶端101可以例如是弹性且半透明的，由此随着装置的插入，医师可对所进入的宫颈进行观察。可密封的橡子形顶端可具有照明元件或LED(未示出)，其能够在阴道内提供附加光。可以同轴方式将照明提供作为外导管杆110的附加组件，照明并未示出。

可将可密封的橡子形顶端101应用于宫腔评价中使用的许多装置和护套(sheath)，而不进行活检，所述活检包括诊断性和手术性宫腔镜检查术、子宫输卵管造影、SIS和宫腔内人工授精。

图3a示出可将重定位夹112定位于外导管110的近端113，以例如为宫腔20内的装置提供预定的插入深度。重定位夹112可具有两种配置。在正常状态或备用状态下，重定位夹112可利用保持夹具(holdinggrip)117在装置的远端部113为外导管110提供固定力。在压紧重定位夹112的外扣(outertab)116时，保持夹具117可被释放或打开，以消除固定力。因此，重定位夹112在闭合位置时可具有弹性力，以将重定位夹112保持在装置上。重定位夹可配置成在由医师提供压缩力后闭合，并在医师释放力后打开。

图4示出用于同时、同步、同期地进行超声扫描和活检的器械的一种配置。在装置200的近端，有手柄210，其以局部剖面示出。医师使用一只手可握住手柄210。在手柄210内部可以有以两种位置示出的杆220。在位置A下，杆可具有流体包230，其可容纳盐水、造影剂、治疗剂如利多卡因，或能够通过超声或放射摄影可视化的其它溶液，或其组合。在图中指出的位置B处，可以在靠近手柄210处按下轴220，这迫使包230中的流体在其远端205处从装置200喷出。杆220促进流体从包230传送，因为医师不需要移动或挪开他或她的手来迫使该动作发生。在喷射流体前，在医师食指附近可设有杆或触发器240，其可以在喷射流体前由医师开启。触发器240可以是闸式阀、旋塞阀或夹管阀，但是其可以在无需医师在手柄210上使用另一只手或改变手的位置的情况下定位和开启。致动触发器240打开管道250，使阀241通过并使管道251贯通。从此处流体流经T型连接器260，在其近端261处具有环形密封圈。环形密封圈(未示出)允许活检仪300通过T型连接器260平移和转动而不会在近端261处损失流体或泄露。

或者，触发器240机构可以是止回阀(未示出)，其可以保持在闭合条件或状态下，直到医师用足够的力挤压流体包230，以打开止回阀的破裂压力。这种破裂压力可以是1-2psi或更大。

手柄210可包括用于推进、转动和收回容纳于装置200的中央腔内的活检仪300的机构。可通过在轨道311朝前或朝后推动按钮310进行活检仪300的推进与收回。按钮300的位置可放置成允许以单手方式开启活检仪300，在整个操作过程中，无需医师移动或改变他或她的手的位置。在实践中，活检仪300沿轨道311在通过移动315所示的平移方向上向前推进。前推后，可将活检组件301(以活检鬃或活检刷示出)定位在宫腔(未示出)内部，并超出装置200的远端205。其它活检组件也是可行的，包括凸纹(ridge)、机械刮刀或抓紧器(未示出)。此外，一旦从装置200的远端205前推之后，可以按移动313所示容易地转动设于手柄210上的旋钮312。移动313用于转动活检仪300中央核心314，并由此以所示移动317转动活检组件301。在宫腔(未示出)内部转动后，通过沿轨道311收回按钮310，将活检仪300撤回至装置200的远端205。

外导管240可以在装置200的中间部分。外导管240可包括在其近端的重定位夹248和在其远端的可密封的橡子形顶端245。图4a描绘在患者外宫颈(未示出)内插管前的状态下的可密封的橡子形顶端245。图4b描绘医师将装置200置于朝向外宫颈(未示出)的压缩力下的状态中的可密封的橡子形顶端，由前文所述的可密封的橡子形顶端245的自由浮动附接所致，背板推动近端板和颈部，致使图中所描绘的可密封的橡子形顶端具有凸出近端。

如前文所述，可将重定位夹248放置在锁定外导管240至该装置的状态中。可将重定位夹248的位置设置为允许医师将可密封的橡子形顶端245的位置卡在阴道外。为了便于由医师进行重定位，可以提供两组标识。远端标识由图4a和4b中的271、272和273表示。可能有较多或较少的为插入深度提供参照系的远端标识。远端标识271、272和273指示远端205插入宫腔(未示出)的深度。近端标识276、277和278可为医师提供目视参考点，同时将装置200插入患者。近端标识276、277和278可保持在阴道外，这是由于其在装置200上的位置和外导管240的长度所致。装置可具有较多或较少的可为医师提供外部参照系的近端标识。

在装置200的远端205处，活检仪300在其远端可具有球根形、圆形、泪滴形或球形顶端400。在将活检仪300收回至装置200的远端205内部时，以及在进行活检时将活检仪300向前推出远端205以外时，对于活检仪300，球形顶端400可提供创伤性较小的装置200的前表面。球形顶端300的近端半球形截面可具有窗(fenestration)、槽或沟，从而当球形顶端400被完全收回至远端205内时使来自包230的流体可以容易地从远端205喷出。

图4a示出手柄210，以单手技术通过抽吸作用将杆220从位置A调至位置B来致动杆220，从而使手柄210可以从包230喷射流体。对于这种动作有几种替代方案，包括用CO₂贮气瓶导入空气或气体压力，或者通过单独的止回阀(未示出)在包系统内泵送空气压力。另外，流体包可以以脚踏板系统的方式放置，其中医师可通过踩下脚致动系统(未示出)喷射流体。也可以使用其它泵系统或重力供给系统。

在图4a和4b中，流体包230可由医师预先填充来供应。另外，在手柄210的近端或手柄210上的任何位置，放置鲁尔连接器600，其具有与流体包230连接的管道610。用鲁尔连接器600和管道610，医师可以向流体包230加入不同或额外的流体介质或药剂，例如当需要用于进一步的诊断信息的介质时，或者如果需要用于附加可视化的新的流体药剂如凝胶剂或泡沫剂，或在操作过程中需要施用治疗剂，如利多卡因。

此外，通过马达(未示出)可以控制按钮310的推进以及随后的旋钮312的旋转。马达的增加会继续保持单手操作的需要，而无需医师的额外操纵。如图4a和4b所描述的不具有马达的情况是具有成本效益的。

图5a和5b示出用于同时进行超声扫描和活检的装置的一种配置，其在宫腔评价过程(宫腔未示出)中与阴道超声探头810配合。在进行操作时，妇科医师会通常使用阴道超声探头来进行诊断性评价。在实践中，这需要将医师的一只手置于阴道超声探头810上，同时会需要另一只手保持在装置800的手柄805上。使这一过程对医师而言更简易的一种机构在图5a和5b中示出，其具有手柄805，在图5a和5b中分别以侧视图和俯视图示出。在图5a和5b中，可旋转的重定位夹815位于手柄805的远端部上。夹815包括臂凸起820，其配置成握住并锁定在阴道超声探头810上。臂凸起820可包括凹陷、夹具、机械锁、磁体、尼龙搭扣(Velcro)或带条以保持阴道超声探头810与手柄805的位置。

本文公开了在活检步骤中不会损失可视化的同时进行超声扫描或放射摄影可视化和活检的器械和方法。该器械配置成由医师用一种仪器和单手位置进行两项操作。单手位置可允许医师使用其自由的手来稳定患者、操作超声控制，或操纵另一装置或仪器，而无需另外的人力。仅插入一个装置能够进行两种操作可减少操作时间并降低对于医师、患者和支付者的成本。

可密封的橡子形顶端和具有重定位夹的外导管配置可以是用于安装在传统子宫镜检查护套并且在宫腔操作中使用的其它装置上的单独装置。

本文所述的系统可以作为用于将其它材料和治疗剂导入宫腔的平台使用，所述其它材料和药剂例如凝胶剂、泡沫剂以及用于回声放射或放射摄影可视化的造影剂。可通过该平台施用其它治疗剂，包括硬化剂、避孕剂和预防粘连剂。其它治疗剂可包括将麻醉剂注入生殖道。添加剂可包括配子、胚胞和用于不孕不育手术的其它生物制剂。

可将活检仪插入输卵管或子宫颈内管，以为癌症或其它病症取样细胞。在由另一仪器使用之前或之后，可替换或取下本文所述的活检装置，所述另一仪器例如息肉勒除器(polypectomysnare)(具有或者不具有至电手术能量源的联接器)、活检杯、抓紧器、探头、内窥镜、药物或能源输送装置、超声探头或其它成像装置或用于治疗性或诊断性操作的其它仪器。可由植入物递送装置代替活检仪，所述植入物递送装置在输卵管或宫腔内提供永久性避孕。可将活检仪插入输卵管或子宫颈内管，以为癌症或其它病症对细胞取样。

医师可将活检仪放置在体腔内的目标区域，例如在活检操作的同时通过使用超声扫描或放射摄像可视化来进行。对于妇科实践，如果用诊断可视化鉴别出非典型病变时，医师可能想要瞄准子宫的某个区域。使用不需要真空压力的在装置远端内取出组织的活检仪允许这两项操作同时进行。结合在外宫颈处使用在子宫颈内管内重新成形的可密封的橡子形顶端，这一操作可以减少进行操作所需的人力、步骤或手的量。这一点格外如此，因为呈现给医师的子宫颈内管有多种形状和构造。它们并不是圆的和圆柱形的，但取而代之地，多数为椭圆的、无规则的，且在形状和构造上是不可预知的。

在描述同时进行超声扫描或放射摄影检查和活检的方法中，医师会按照标准技术对阴道和宫颈做准备。通常医师会拍摄造影片或超声图来辨别解剖学标志。在一些情况中，会测定子宫颈管和宫腔的长度。或者，医师通过在插入穿过宫颈至宫腔之前将可密封的橡子形顶端收回至其最近的位置，可试探(sound)或测量宫腔长度。如果确定宫颈和宫腔的长度，并计算插入宫腔的深度，然后医师就能够利用装置上设有的标识在装置上将重定位夹设定至所需长度。可将装置插入宫颈，直到可密封的橡子形顶端以轻微的向前的压力卡住外宫颈。可以可视化可密封的橡子形顶端的近端板区域的凸出，并以触觉感受。然后可以释放装置手柄上的触发器，以打开流体包的管道向着装置远端。

或者，医师可以将流体喷出装置远端，同时通过宫颈插入装置，以通过子宫颈内管和宫腔产生液压的扩张行为。置于宫腔内且可密封的橡子形顶端卡在外宫颈并重新成形后，医师接着可以泵送添加液如盐水进入宫腔，以扩大宫腔并产生可视化空间。可将添加液置入腔内，用于评价输卵管内的通畅程度，并观察其它解剖学特征。可将添加液插入近端鲁尔连接器和管道，这在操作期间有利于添加额外流体。在开始操作时，用适量流体预先填充流体包。医师通过打开并重定位夹子可改变装置的插入深度，必要时可通过使用在阴道外部可见的近端标识重定位装置的远端来进行。医师可能希望将装置远端瞄准在宫腔内部的目标区域处或其附近。医师可将手柄上的按钮推进，以使活检仪前进至目标区域。可转动的旋钮允许医师转动并操纵活检组件，从而收集、剪切、抓取或刮剃目标组织。完成后，医师可缩回手柄上的按钮，以收回装置远端内的活检仪。然后医师可以从患者取出整个装置。到达患者体外之后，医师可将装置远端放置于样本容器中，并将活检仪再次推进至样本容器内。医师可以选择朝装置远端推进和收回活检仪数次，以进一步释放收集在活检组件上的组织内容物。

可以采用相关领域技术人员的水平内的材料和制造技术。就通常或逻辑上采用的附加行为而言，对于本发明基于方法的方面，也同样适用。可以独立地或者以与本文所述的任意一种或多种部件组合的方式阐述并要求保护本文描述的变化例的任何任选部件。引用的单数项包括有多个相同项存在的可能性。更具体而言，除非上下文另有清楚的说明，本文所使用的单数形式“一种”、“和”、“所述”和“该”包括多个个指示物。照此，这种阐述旨在为了使用这种像“单独地”、“仅”等与所要求保护的元素的详述相关的专业术语，或者使用“否定”限制，用作前置基础。除非本文另有限定，本文所用的所有技术和科技术语具有本领域普通技术人员常规理解的相同含义。本发明的范围并不限于本说明书，而是仅受所使用的术语的一般含义所限。

在本说明书中提及的所有出版物和专利申请，以每个单独出版物或专利申请具体并单独通过引用并入本文的形式，通过引用的方式并入本文。

Claims (25)

1.一种用于对患者宫腔进行操作的方法，其包括：

可视化所述宫腔；

活检组织，包括推进、转动和取出所述宫腔中的活检装置中的至少一项，其中所述活检装置包括重定位组件上的可密封顶端、近端标识和远端标识；以及

从所述活检装置将流体喷入所述宫腔，其中所述活检装置配置成在所述装置的使用者单手控制下活检并喷射流体。

2.如权利要求1所述的方法，其中，所述可视化与所述活检同步进行。

3.如权利要求1所述的方法，其中，所述可视化与喷射所述流体同步进行。

4.如权利要求1所述的方法，其中，所述可视化包括诊断性可视化。

5.如权利要求1所述的方法，进一步包括从所述宫腔移除所述活检装置，然后将医疗装置插入所述宫腔。

6.如权利要求1所述的方法，其中，喷射所述流体包括将凝胶剂喷入所述宫腔。

7.如权利要求1所述的方法，其中，喷射所述流体包括将泡沫剂喷入所述宫腔。

8.如权利要求1所述的方法，其中，喷射所述流体包括将造影剂喷入所述宫腔。

9.如权利要求1所述的方法，其中，喷射所述流体包括将治疗剂喷入所述宫腔。

10.如权利要求1所述的方法，其中，所述顶端包括刚性板。

11.如权利要求10所述的方法，其中，所述刚性板嵌入所述顶端。

12.如权利要求1所述的方法，其中，所述顶端为橡子形。

13.一种用于对患者宫腔进行操作的器械，其包括：

可密封的橡子形顶端；

手柄，包括抽吸杆和活检仪，其中所述活检仪配置成相对所述手柄平移和转动；

重定位夹；

远端标识；

近端标识；

储液罐。

14.如权利要求13所述的器械，其中，所述顶端为橡子形。

15.如权利要求13所述的器械，其中，所述顶端包括刚性板。

16.如权利要求13所述的器械，其中，所述刚性板嵌入所述顶端。

17.如权利要求13所述的器械，其中，所述储液罐包括可再填充的流体包。

18.如权利要求13所述的器械，其中，所述活检仪配置成可推进。

19.如权利要求13所述的器械，其中，所述活检仪配置成可撤回。

20.一种用于对患者宫腔进行操作的器械，其包括：

伸长元件；

可密封顶端；

手柄；

重定位夹；

远端标识；

近端标识；

储液罐；和

阴道超声探头，其包括附接于所述伸长元件和所述手柄的至少一个的可旋转夹子。

21.如权利要求20所述的器械，其中，所述顶端为橡子形。

22.如权利要求20所述的器械，其中，所述顶端包括刚性板。

23.如权利要求20所述的器械，其中，所述刚性板嵌入所述顶端。

24.如权利要求20所述的器械，其中，所述储液罐包括可再填充的流体包。

25.如权利要求20所述的器械，其中，所述可旋转夹子配置成可沿所述伸长元件和所述手柄中的至少一个平移。