JP5739435B2 - 食道ｐＨ値無線監視のための位置決めシステム、装置及び方法 - Google Patents

Description

本発明は医療器械技術分野に関し、特に食道ｐＨ値無線監視のための位置決めシステム、装置及び方法に関する。

人々の生活リズムの加速化及び飲食構造の絶えざる変化に伴って、消化管機能性疾病の発病率が日増しに増加しており、よく見られる食道疾病は逆流性食道炎、食道癌、食道狭窄、食道静脈瘤、消化不良、機能性嚥下障害等が例として挙げられ、人々の心身に苦痛をもたらしている。医学診断及び治療プロセスにおいて、食道内の特定の立体空間に対して連続的監視または治療することが常に必要であり、例えば、酸逆流またはアルカリ逆流の存在の有無、逆流の程度などの逆流性食道炎に対する確認、継続的電気刺激、薬品放出などの食道疾病に対する治療などが適用される。特に食道手術後、拒絶反応の存在の有無、器官機能が正常に回復したか否かを確認するため、手術の効果を知る必要が有り、そして長期的の監視が必要である。

現在、食道診断及び治療用の多くの医療機器、例えば胃ファイバースコープ、電子胃内視鏡、超音波内視鏡などのプッシュ式上部消化管内視鏡がすでにあり、それは食道内に入り、病変区域の画像状況を観察でき、サンプリング、切除などの治療を行うことができるが、患者は前記内視鏡に対する耐性が弱いため、長時間の操作に適していない。従来の技術はさらにカテーテル式の生理的パラメータ監視機器、例えばカテーテル式ｐＨ計、カテーテル式圧力測定機器、カテーテル式ビリルビン計などの監視手段を含むが、これらの技術はともにカテーテルの留置が必要であるため、患者に苦痛、苦しさを感じさせ、食事できなくなり、長時間使用できない。

最近、多種多様な無線遠隔測定がすでに発明され応用されている。従来のカプセル状の体内マイクロ装置が嚥下された後、消化管の蠕動に伴って運動され、消化管内の画像、ｐＨ値、圧力などのパラメータの監視を完成し、データが高周波を使用して体外の小型の受信装置に送信されることができるが、これらのカプセル状の体内マイクロ装置の位置が固定できないため、同様に、特定の立体空間に対して長期に監視することができない。

現在、ｐＨカプセル、データ記録装置、分析ソフト及び固定装置を含む食道のｐＨ値の無線監視用システムが市販されており、該システムがある程度で前記欠陥を克服し、ｐＨカプセルを「クリップ」の固定手段で食道壁に固定し、記録されたｐＨデータを無線の方法で患者の腰間の受信装置に送信するため、カテーテル電極の留置がない。
但し、該システムは少なくとも以下の問題が存在している。
ｐＨカプセルの固定状況をリアルタイムに検知できないため、カプセルの予期せぬ脱落による無効な検査を防止できず、患者の検査コストを増加し、同時に、カプセルの予期せぬ脱落のためｐＨカプセルの測定の精度を保証できない。
また、該システムの測定は通常２４〜４８時間続けなければならないため、患者は仕事や睡眠中にデータ記録装置の位置を変更することが避けられないため、信号の中断が発生され、それによって、測定の整合性に影響を与える恐れがある。
それ以外に、保管時間及び環境温度が変化するとｐＨセンサの測定精度も変化し、それによって測定の精度に影響を与える。

本発明の目的は食道ｐＨ値無線監視のための位置決めシステム、装置及び方法を提供することによって、カプセルの予期せぬ脱落による無効検査を防止し、同時に患者の検査コストを下げることである。

本発明の実施例は食道ｐＨ値無線監視位置決めシステムを提供し、体内検知送信装置３０と、体外検知記録装置２０と、を含み、
前記体内検知送信装置３０は、ｐＨセンサ３０１、サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３、電源管理ユニット３０５、第１無線送受信モジュール３０４及び第１装置３０７を含み、
前記体外検知記録装置２０は、第２マイクロプロセッサ２０１、電源管理ユニット２１０、ブザー２０９、ストレージ２０５、データインターフェース２０６、キーパッド２０７、第２無線送受信モジュール２０４、状態表示ランプ２０８、ハウジング２１１及び第２装置２０３を含み、
前記体外検知記録装置２０における第２装置２０３は体内検知送信装置３０における第１装置３０７と協働し、体外検知記録装置２０が体内検知送信装置３０が所定範囲を超えることを検出した場合は、マイクロプロセッサ２０１の制御下でブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報し、
前記体外検知記録装置２０はマイクロプロセッサ２０１の制御下で、第２無線送受信モジュール２０４の受信した信号の信号強度を定期的に収集し、前記信号強度が所定の信号強度範囲を超えることを検出した場合はマイクロプロセッサ２０１の制御下でブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報する。
前記体内検知送信装置３０の第１装置３０７が永久磁石であり、
前記体外検知記録装置２０における第２装置２０３が磁石センサであり、
前記体外検知記録装置２０における第２装置２０３が体内検知送信装置３０における第１装置３０７と協働し、詳細には、磁石センサを介して体内検知送信装置３０内の永久磁石により発生される磁場強度を測定し、前記磁場強度が所定範囲を超える場合、体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲を超えることを検出する。
前記体内検知送信装置３０の第１装置３０７がリードスイッチであり、前記リードスイッチがｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間に直列接続され、
前記体外検知記録装置２０における第２装置２０３が磁石であり、磁石感応によってリードスイッチの開閉を制御し、
前記体外検知記録装置２０における第２装置２０３が体内検知送信装置３０における第１装置３０７と協働し、詳細には、前記磁石と前記リッドスイッチとの間が所定の距離を超える場合はリードスイッチが開き、前記体内検知送信装置３０内のｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間の回路を切断し、体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲を超えることを検出する。
前記体外検知記録装置２０はさらに温度センサ２０２を含み、
前記ストレージ２０５は体内検知送信装置３０の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶し、
前記温度センサ２０２がリアルタイムの環境温度を収集して、マイクロプロセッサ２０１に送信し、
前記第２無線送受信モジュール２０４が体内検知送信装置３０からの初期データを受信して、マイクロプロセッサ２０１に送信し、
前記第２マイクロプロセッサ２０１が前記初期データに対して校正を行い、且つ前記校正プロセスにおいて温度補償を実行し、リアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、前記ストレージ２０５における事前に記憶された出荷時のｐＨ校正データと比較し、異なる場合は第２無線送受信モジュール２０４を介して体内検知送信装置３０に対して校正警報信号を送信し、
前記体内検知送信装置３０はさらに稼動表示ランプ３０６を含み、
前記体内検知送信装置３０における第１無線送受信モジュール３０４が前記校正警報信号を受信した後、第１マイクロプロセッサ３０３に送信し、
前記第１マイクロプロセッサ３０３が前記稼動表示ランプ３０６を制御して警報する。

本発明の実施例はさらに体内検知送信装置を提供し、ｐＨセンサ３０１と、サンプリング回路３０２と、第１マイクロプロセッサ３０３と、電源管理ユニット３０５と、第１無線送受信モジュール３０４と、を含み、ｐＨセンサ３０１、サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３及び第１無線送受信モジュール３０４が順に直列に接続され、前記電源管理ユニット３０５が前記ｐＨセンサ３０１、サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３及び第１無線送受信モジュール３０４とそれぞれ接続され、前記サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３、電源管理ユニット３０５及び第１送受信モジュール３０４が１つのハウジング３０８の内部に密封され、前記ｐＨセンサ３０１の検知部分がカプセルハウジング３０８の外部に露出されて、食道の体液と接触でき、前記体内検知送信装置は、さらに、前記ハウジング３０８の内部に設置される第１装置３０７を含む。
前記第１装置３０７が永久磁石であり、または、
前記第１装置３０７がリードスイッチであり、前記ｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間に直列接続される。
前記装置はさらに、第１マイクロプロセッサ３０３に接続され、第１マイクロプロセッサ３０３の制御信号を受信して警報する稼動表示ランプ３０６を含む。

本発明はさらに体外検知記録装置を提供し、第２マイクロプロセッサ２０１、電源管理ユニット２１０、ブザー２０９、ストレージ２０５、データインターフェース２０６、キーパッド２０７、第２無線送受信モジュール２０４、状態表示ランプ２０８、ハウジング２１１及び第２装置２０３を含み、
前記第２装置２０３は体内検知送信装置３０における第１装置３０７と協働し、体内検知送信装置３０が所定範囲を超えることを検出した場合は第２マイクロプロセッサ２０１の制御下でブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報し、
前記体外検知記録装置２０はマイクロプロセッサ２０１の制御下で、第２無線送受信モジュール２０４の受信した信号の信号強度を定期的に収集し、前記信号強度が所定信号強度範囲を超えることを検出した場合はマイクロプロセッサ２０１の制御下でブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報する。
前記体外検知記録装置２０にはさらに温度センサ２０２を含み、
前記ストレージ２０５には体内検知送信装置３０の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶し、
前記温度センサ２０２がリアルタイムの環境温度を収集して、第２マイクロプロセッサ２０１に送信し、
前記第２無線送受信モジュール２０４が体内検知送信装置３０からの初期データを受信して、第２マイクロプロセッサ２０１に送信し、前記第２マイクロプロセッサ２０１が前記初期データに対して校正を行い、且つ前記校正プロセスにおいて温度補償を実行し、リアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、前記ストレージ２０５における事前に記憶された出荷時のｐＨ校正データと比較し、異なる場合は第２無線送受信モジュール２０４を介して体内検知送信３０に対して校正警報信号を送信する。

本発明の実施例はさらに、体外検知記録装置２０と体内検知送信装置３０との間に用いられる、食道ｐＨ値無線監視のための位置決め方法を提供し、
体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０と協働して、体内検知送信装置３０の位置が所定範囲内にあるか否かを判断し、範囲内でなければ警報するステップと、
体外検知記録装置２０は受信した信号の信号強度を定期的に収集して、前記信号強度が所定の信号強度範囲内に入るか否かを判断し、範囲内ではなければ警報するステップと、を含む。

前記方法はさらに、 システムの使用の前に、
体外検知記録装置２０内に、体内検知送信装置３０の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶するステップと、
前記体外検知記録装置２０が体内検知送信装置３０からの初期データを受信して、前記初期データに対して校正を行い、且つ前記校正プロセスにおいて温度補償を実行し、リアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、事前に記憶された出荷時のｐＨ校正データと比較を行い、異なる場合は体内検知送信装置３０に対して校正警報信号を送信するステップと、
前記体内検知送信装置３０が前記校正警報信号を受信した後、警報するステップと、を含む。

本発明の実施例により提供される食道ｐＨ値無線監視のための位置決めシステム、装置及び方法を使用し、体内検知送信装置３０内の第１装置３０７と体外検知記録装置２０における第２装置２０３との協働によって、体内検知送信装置の、食道１内の位置のリアルタイム監視を実現し、カプセルの予期せぬ脱落による無効検査を防止し、同時に、患者の検査コストを下げ、受信した信号強度に対する体内検知送信装置３０の測定によって、患者の仕事や、睡眠時の信号中断を防止し、それによって、測定データの整合性を保証した。また、使用前のシステムの校正、及び校正プロセスにおける温度補償によって、測定の精度を向上させた。従来の技術と比べ、位置決め状態の取得がより速く、信号がより安定で、測定がより正確であるなどの長所を有し、且つ実現しやすくて、医者及び患者により受け入れやすくなる。

本発明の実施例における技術的解決手段をより明確に説明するため、以下は実施例に使用する必要がある図面に対して簡単に紹介する。以下の説明における図面は本発明の一部の実施例のみであり、本分野の当業者にとってこれらの図面に基づいてその他の図面を想到することが可能であることは明らかである。
本発明の実施例に基づく使用状態の概略図である。 本発明の実施例に基づく体内検知送信装置の回路ブロック図である。 本発明の実施例に基づく体外検知記録装置の回路ブロック図である。 図３に示される実施例における第２無線送受信モジュールの回路ブロック図である。 本発明の実施例に基づいて、体内検知送信装置の位置決めを実現するフローチャートである。 本発明の実施例に基づいて、通信故障の警報を実現するフローチャートである。 本発明の実施例に基づいて、システムの使用前に校正を行うフローチャートである。

以下は本発明の実施例における図面にあわせて、本発明の実施例における技術的解決手段を明確、完全に説明する。説明される実施例は全部の実施例ではなく、本発明の一部の実施例のみである。本発明における実施例に基づき、本分野の当業者が想到した全てのその他の実施例は、ともに本発明の保護の範囲に属する。

図１は本発明の実施例に基づく使用状態の概略図である。体内検知送信装置３０が食道１０に固定され、体内検知送信装置が高周波技術を介して体外検知記録装置２０とデータ伝送を行う。体内検知送信装置３０は詳細に１つのｐＨカプセルであってもよく、該ｐＨカプセルが流線型の扁平なカプセル状構造になっており、体外検知記録装置２０は詳細に１つのデータ記録装置であってもよい。

図２は本発明の実施例に基づく体内検知送信装置の回路構造のブロック図である。本実施例には体内検知送信装置がｐＨカプセルであることを例として説明する。該ｐＨカプセルは、ｐＨセンサ３０１、サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３、電源管理ユニット３０５、第１無線送受信モジュール３０４を含み、ｐＨセンサ３０１、サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３及び第１無線送受信モジュール３０４が順に直列に接続され、電源管理ユニット３０５が前記ｐＨセンサ３０１、サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３及び第１無線送受信モジュール３０４とそれぞれ接続され、サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３、電源管理ユニット３０５及び第１送受信モジュール３０４が１つのカプセルハウジング３０８の内部に密封され、ｐＨセンサ３０１の検知部分がカプセルハウジング３０８の外部に露出されて、食道の体液と接触できる、該カプセルは、さらに、前記ハウジング３０８の内部に設置される第１装置３０７を含む。

図２に示すように、ｐＨカプセルが第１マイクロプロセッサ３０３に制御され、ｐＨセンサ３０１が定期的に食道内の液体のｐＨ値を測定し、サンプリング回路３０２を介して、収集されたｐＨ値をデジタルデータに転換して、カプセルにおける第１マイクロプロセッサ３０３の内部に一時的に記憶し、一定の時間を経た後、第１無線送受信モジュール３０４を使用して、データパケットを体外のデータ記録装置、即ち体外検知記録装置２０に送信する。電源管理ユニット３０５が３Ｖ酸化銀ボタン電池を使用してもよく、第１マイクロプロセッサ３０３がＡ／Ｄ及びＲＡＭ内蔵のチップを採用してもよく、ｐＨセンサ３０１が医用アンチモン測定電極及びＡｇ／ＡｇＣｌ参照電極からなり、サンプリング回路３０２がマイクロ演算増幅を使用して、インピーダンス整合、信号増幅及びフィルターを行った後、第１マイクロプロセッサ３０３の内蔵Ａ／Ｄによってデータ収集を行い、その後専用の第１無線送受信モジュール３０４を採用してデータを体外のデータ記録装置に伝送する。ここで、第１無線送受信モジュール３０４と体外のデータ記録装置との間はＦＳＫ／ＡＳＫの通信手段を介して、ヨーロッパの４３３ ＭＨｚ ＩＳＭ周波数帯域を採用してもよい。前記第１無線送受信モジュール３０４はパワー増幅器ＰＡ機能を含む。

詳細には、図２に示される実施例には、第１装置３０７が永久磁石であり、それはハウジング３０８の内部のいずれかのデバイスとも相互に接触しない。該永久磁石の材料がＮｄ−Ｆｅ−Ｂ（ネオジム−鉄−ほう素）、ＡＬＮＩＣＯ（アルニコ）またはその他の高磁場エネルギー積の磁性材料であり、永久磁石がシート状構造であり、充磁方向が厚さ方向である。

さらには、図２に示される実施例には、第１マイクロプロセッサ３０３に接続され、第１マイクロプロセッサ３０３の制御信号を受信して警報する稼動表示ランプ３０６を含む。

さらには、その他の実施例において、第１装置がさらにリードスイッチ３０７であってもよく、このとき、該リードスイッチが前記ｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間に直列に接続される。

図３は本発明の実施例に基づく体外検知記録装置の回路ブロック図である。本実施例には体外検知記録装置がデータ記録装置であることを例として説明する。該データ記録装置は、第２マイクロプロセッサ２０１、電源管理ユニット２１０、ブザー２０９、ストレージ２０５、データインターフェース２０６、キーパッド２０７、第２無線送受信モジュール２０４、状態表示ランプ２０８、データ記録装置ハウジング２１１及び第２装置２０３を含み、キーパッド２０７以外に、前記全ての部材がデータ記録装置のハウジング２１１の内部に取り付けられる。前記第２無線送受信モジュール２０４がｐＨカプセル３０の伝送のｐＨデータを受信し、第２マイクロプロセッサ２０１の制御下で、ｐＨデータをストレージ２０５に一時的に記憶し、またはデータインターフェース２０６を介して導出する。コンピュータがデータインターフェース２０６を介して記録装置の時間校正、ｐＨ値計数などの初期化操作を制御する。前記データ記録装置のハウジング２２が人体に対して無毒、無害の材料からなり、患者がデータ記録装置におけるキーパッド２０７によって操作プロセスにおける食事、睡眠、横寝、心痛などのイベントを記録し、データ記録装置におけるストレージ２０５はｐＨデータを記憶することに用いられ、前記ｐＨデータがデータインターフェース１６を介してコンピュータなどデータ処理装置との間にデータを伝送できる。前記電源管理ユニット２１０が３つの７＃普通アルカリ性乾電池を採用しても良い。前記ストレージ２０５がＦｌａｓｈ、Ｆｒａｍ、ＥＥＰＲＯＭなどを含む不揮発性記憶装置である。前記状態表示ランプ２０８が赤、緑、黄色ＬＥＤまたはその他のディスプレイ部材であってもよい。

図３における第２装置２０３は体内検知送信装置３０における第１装置３０７と協働し、もし体内検知送信装置３０が所定範囲内に入っていることを検出すれば、体内検知送信装置３０の、第１無線送受信モジュール３０４を介して送信したデータを正常に記録し、もし体内検知送信装置３０が所定範囲を超えることを検出すれば、第２マイクロプロセッサ２０１の制御下でブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報する。

詳細には、体内検知送信装置３０の第１装置３０７が永久磁石の場合は、体外検知記録装置２０における第２装置２０３がカプセル永久磁石担体磁場を監視する磁気センサであり、前記第２装置２０３と体内検知送信装置３０における第１装置３０７と協働することは、前記磁場強度が所定の磁場強度範囲内にある場合、体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲内にあることを検出し、前記磁場強度が所定範囲を超える場合、体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲の外にあることを検出することを指す。

体内検知送信装置３０の第１装置３０７がリードスイッチの場合、体外検知記録装置２０における第２装置２０３が磁石であり、磁石感応によってリードスイッチの開閉を制御し、前記第２装置２０３と体内検知送信装置３０における第１装置３０７と協働することは、前記磁石と前記リードスイッチとの間が所定の距離内にある場合、リードスイッチは閉鎖して前記体内検知送信装置３０内のｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間の回路を導通し、体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲内にあることを検出し、前記磁石と前記リードスイッチとの間が所定の距離を超える場合、リードスイッチが開き、前記体内検知送信装置３０内のｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間の回路を切断し、体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲以外にあることを検出することを指す。

さらに、体外検知記録装置２０はマイクロプロセッサ２０１の制御下で、第２無線送受信モジュール２０４の受信した信号の信号強度を定期的に収集し、もし前記信号強度が所定の信号強度範囲内に入れることを検出すれば、体内検知送信装置３０の、第１無線送受信モジュール３０４を介して送信したデータを正常に記録し、もし前記信号強度が所定信号強度範囲を超えることを検出すれば、マイクロプロセッサ２０１の制御下でブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報する。

また、前記体外検知記録装置２０にはさらに温度センサ２０２を含み、前記ストレージ２０５には体内検知送信装置３０の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶し、前記温度センサ２０２がリアルタイムの環境温度を収集して、第２マイクロプロセッサ２０１に送信し、
前記第２無線送受信モジュール２０４が体内検知送信装置３０からの初期データを受信して、第２マイクロプロセッサ２０１に送信し、前記初期データが電圧差であってもよく、
前記第２マイクロプロセッサ２０１が前記初期データに対して校正を行い、且つ前記校正プロセスにおいて温度補償を実行し、リアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、前記ストレージ２０５における事前に記憶された出荷時のｐＨ校正データと比較し、同一の場合は次の操作を行い、異なる場合は第２無線送受信モジュール２０４を介して体内検知送信装置３０に対して校正警報信号を送信する。この時、体内検知送信装置３０における第１無線送受信モジュールが前記校正警報信号を受信した後、第１マイクロプロセッサ３０３に送信し、第１マイクロプロセッサ３０３が前記稼動表示ランプ３０６を制御して警報する。

図４は図３に示される実施例における第２無線送受信モジュールの回路ブロック図である。該第２無線送受信モジュールは、低雑音増幅器ＬＮＡ２０４１、自動利得制御回路ＡＧＣ２０４２、ミキサ２０４３、局部発振器２０４６、ＩＦ増幅器２０４４、基底帯域データ回復回路２０４５を含む。前記ＬＮＡ２０４１が以後の信号受信を促進するため微弱信号を増幅でき、前記ＡＧＣ２０４２が信号強度の検知に関してＬＡＮ３９の利得を自動的に調整でき、より幅広い範囲の外部無線信号を受信でき、前記ミキサ２０４３が、以後のデータ復調を促進するため、外部高周波信号とローカル信号の周波数をミキシングして、中間周波信号を生成できるように適用され、前記局部発振器２０４６は位相ロックループによって構成され、ローカルの水晶振動信号をミキサ２０４３に必要な周波数信号に合成し、前記ＩＦ増幅器２０４４が中間周波数フィルター増幅器であり、ミキサ２０４３の生成した中間周波信号を処理した後、以降の復調をしやすくし、前記基底帯域データ回復回路２０４５が検波、データフィルター、データ整形回復回路を含み、それは低周波アナログデータ信号に復調する。

図２及び図３を合わせて分かるように、本発明の実施例はさらに食道ｐＨ値無線監視のための位置決めシステムを提供し、体内検知送信装置３０と、体外検知記録装置２０と、を含み、
前記体内検知送信装置３０は、ｐＨセンサ３０１、サンプリング回路３０２、第１マイクロプロセッサ３０３、電源管理ユニット３０５、第１無線送受信モジュール３０４及び第１装置３０７を含み、
前記体外検知記録装置２０は、第２マイクロプロセッサ２０１、電源管理ユニット２１０、ブザー２０９、ストレージ２０５、データインターフェース２０６、キーパッド２０７、第２無線送受信モジュール２０４、状態表示ランプ２０８、ハウジング２１１及び第２装置２０３を含み、
前記体外検知記録装置２０における第２装置２０３は体内検知送信装置３０の第１装置３０７と協働し、体外検知記録装置２０が体内検知送信装置３０が所定範囲内にあることを検出した場合は、体内検知送信装置３０の第１無線送受信モジュール３０４を介して送信したデータを正常に記録し、体外検知記録装置２０が体内検知送信装置３０が所定範囲以外にあることを検出した場合、マイクロプロセッサ２０１の制御下でブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報し、
前記体外検知記録装置２０はマイクロプロセッサ２０１の制御下で、第２無線送受信モジュール２０４の受信した信号の信号強度を定期的に収集し、もし前記信号強度が所定の信号強度範囲内に入れることを検出すれば、体内検知送信装置３０の、第１無線送受信モジュール３０４を介して送信したデータを正常に記録し、もし前記信号強度が所定の信号強度範囲を超えることを検出すれば、第２マイクロプロセッサ２０１の制御下でブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報する。

体内検知送信装置３０の第１装置３０７が永久磁石の場合、前記体外検知記録装置２０の第２装置２０３が磁気センサであり、この時、前記体外検知記録装置２０の第２装置２０３は体内検知送信装置３０の第１装置３０７と協働し、詳細には、磁気センサによって、体内検知送信装置３０内の永久磁石の生成した磁場強度を測定し、前記磁場強度が所定の磁場強度範囲内に入る場合体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲内にあることを検出し、前記磁場強度が所定範囲を超える場合体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲を以外にあることを検出する。

体内検知送信装置３０の第１装置３０７が、ｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間に直列に接続されるリードスイッチの場合、体外検知記録装置２０の第２装置２０３は磁石であり、磁石感応によってリードスイッチの開閉を制御し、この時、前記体外検知記録装置２０の第２装置２０３が体内検知送信装置３０の第１装置３０７と協働し、詳細には、もし前記磁石と前記リードスイッチとの間が所定の距離内に入る場合、リードスイッチが閉鎖して前記体内検知送信装置３０内のｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間の回路を導通し、体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲内に入れることを検出し、前記磁石と前記リードスイッチとの間が所定の距離を超える場合はリードスイッチが開き、前記体内検知送信装置３０内のｐＨセンサ３０１とサンプリング回路３０２との間の回路を切断し、体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０が所定範囲以外にあることを検出する。

また、前記体外検知記録装置２０はさらに温度センサ２０２を含み、前記ストレージ２０５は体内検知送信装置３０の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶し、前記温度センサ２０２がリアルタイムの環境温度を収集して、第２マイクロプロセッサ２０１に送信し、
前記第２無線送受信モジュール２０４が体内検知送信装置３０からの初期データを受信して、マイクロプロセッサ２０１に送信し、前記初期データが電圧差であってもよく、
前記第２マイクロプロセッサ２０１が前記初期データに対して校正を行い、且つ前記校正プロセスにおいて温度補償を実行し、リアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、前記ストレージ２０５の事前に記憶された出荷時のｐＨ校正データと比較し、同一であれは、次の操作を行い、異なれば、第２無線送受信モジュール２０４を介して体内検知送信３０に対して校正警報信号を送信する。また、データ記録装置は第２マイクロプロセッサ２０１の制御下で同時にブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報でき、
前記体内検知送信装置３０にはさらに稼動表示ランプ３０６を含み、
前記体内検知送信装置３０の第１無線送受信モジュール３０４が前記校正警報信号を受信した後、第１マイクロプロセッサ３０３に送信し、
前記第１マイクロプロセッサ３０３が前記稼動表示ランプ３０６を制御して警報する。

分かるように、本発明の実施例により提供される食道ｐＨ値無線監視のための位置決めシステムを応用し、体内検知送信装置３０内の第１装置３０７と体外検知記録装置２０の第２装置２０３との協働によって、体内検知送信装置の、食道１内の位置のリアルタイム監視を実現し、カプセルの予期せぬ脱落による無効検査を防止し、同時に、患者の検査コストを下げる。体内検知送信装置３０が受信信号強度を検知するように適応されていることは、患者の仕事や睡眠時の信号中断を防止し、それによって、測定データの整合性を保証する。また、使用前のシステムの校正、及び校正プロセスの温度補償によって、測定の精度を向上する。

図５は、本発明の実施例に基づく、体内検知送信装置の位置決めを実現するフローチャートであり、本実施例において、体内検知送信装置はｐＨカプセルであり、体内検知送信装置の第１装置は永久磁石で、体外検知記録装置はデータ記録装置で、体外検知記録装置の第２装置は磁気センサである。該フローは、
データ記録装置が第２マイクロプロセッサ２０１の制御下で、定期的に磁気センサ２０３を介して、カプセル内の永久磁石３０７により生成された磁場強度を測定する、ステップ５０１と、
測定されたカプセルの磁場強度が変化して所定範囲を超えるか否かを判断し、超える場合ステップ５０３を実行し、そうでない場合にはステップ５０４を実行する、ステップ５０２と、
データ記録装置が第２マイクロプロセッサ２０１の制御下で、位置決め故障を表示するように、ブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報信号を発信する、ステップ５０３と、
本フローを完了して、他のタスクを実行する。ステップ５０４と、を含む。前記タスクは本タスク以外のその他のタスクを指し、この用語は以下の実施形態でも同様に使用される。

図６は、本発明の実施例に基づく通信故障警報を実現するフローチャートであり、本実施例において、体内検知送信装置はｐＨカプセルであり、体外検知記録装置はデータ記録装置である。該フローは、
データ記録装置が第２マイクロプロセッサ２０１の制御下で、定期的に第２無線送受信モジュールの受信した信号の信号強度を収集する、ステップ６０１と、
収集した信号強度が変化して所定範囲を超えるか否かを判断し、超える場合、ステップ６０３を実行し、そうでない場合にはステップ６０４を実行する、ステップ６０２と、
データ記録装置が第２マイクロプロセッサ２０１の制御下で、信号強度故障を表示するように、ブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報信号を発信する、ステップ６０３と、
本フローを完了して、他システムタスクを実行する。ステップ６０４と、を含む。

図７は、本発明の実施例に基づくシステムの使用前に校正を行うフローチャートであり、本実施例において、体内検知送信装置はｐＨカプセルであり、体外検知記録装置はデータ記録装置である。該フローは、
受信した指令に基づいて校正が必要か否かを判断し、必要な場合ステップ７０２を実行し、そうでない場合にはステップ７０６を実行する、ステップ７０１と、
温度センサ２０２によって校正期間において環境温度を収集する、ステップ７０２と、
体内検知送信装置３０からの初期データを受信して、前記初期データに対して校正を行い、且つ前記校正プロセスにおいて温度補償を行い、リアルタイムの校正データを得る、ステップ７０３と、
ここにおいて温度補償は収集した環境温度値を、表検索及びソフト処理によって、校正されたｐＨ−ｍＶ曲線に対して温度補償を行い、測定に対する温度の影響を最小化することを特に指し、
リアルタイムの校正データの有効性を判断し、詳細には、リアルタイムの校正データが事前に記憶した出荷時のｐＨ校正データと一致するか否かを判断し、一致の場合、ステップ７０６を実行し、そうでない場合には、ステップ７０５を実行する、ステップ７０４と、
体内検知送信装置３０に対して校正警報信号を発信し、同時に、データ記録装置が第２マイクロプロセッサ２０１の制御下で、ブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報信号を発信し、例えば、ブザーが１秒の周期の音声を発し、操作者に注意させる、ステップ７０５と、
本フローを完了して、他タスクを実行する。ステップ７０６と、を含む。

体内検知送信装置３０が前記校正警報信号を受信した後、稼動表示ランプ３０６を介して警報する。

図５〜図７を総合して分かるように、本発明の実施例はさらに食道ｐＨ値無線監視のための位置決め方法を提供し、
体外検知記録装置２０は体内検知送信装置３０と協働して、体内検知送信装置３０の位置が所定範囲内にあるか否かを判断し、範囲内ではない場合に警報するステップと、
体外検知記録装置２０は受信した信号の信号強度を定期的に収集して、前記信号強度が所定信号強度範囲内にあるか否かを判断し、範囲内の場合は体内検知送信装置３０の送信したデータを正常に記録し、範囲内ではない場合は警報するステップと、を含む。

前記方法はさらに、システムが使用される前に
体外検知記録装置２０内に、体内検知送信装置３０の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶する、ステップと、
前記体外検知記録装置２０が体内検知送信装置３０からの初期データを受信して、前記初期データに対して校正を行い、且つ前記校正プロセスにおいて温度補償を実行し、リアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、事前に記憶された出荷時のｐＨ校正データとの比較を行い、異なる場合は体内検知送信装置３０に対して校正警報信号を送信し、また、データ記録装置が第２マイクロプロセッサ２０１の制御下で、ブザー２０９及び／または状態表示ランプ２０８を介して警報する、ステップと、
前記体内検知送信装置３０が前記校正警報信号を受信した後、警報する、ステップと、を含む。

方法の実施例は、システム実施例とおおむね類似するため、説明は比較的簡単であり、関連する箇所は方法実施例の一部の説明を参考すればよい。

本発明の他の実施例は食道ｐＨ値無線監視のための位置決め方法を提供し、ここにおいて体内検知送信装置３０内の第１装置３０７と体外検知記録装置２０の第２装置２０３との協働は、体内検知送信装置の、食道１内の位置のリアルタイム監視を可能にし、カプセルの予期せぬ脱落による無効検査を防止し、同時に、患者の検査コストを下げる。さらに体内検知送信装置３０が受信信号強度を測定するように適応されていることが、患者の仕事や睡眠時の信号中断を防止し、それによって、測定データの整合性を保証する。また、使用前のシステムの校正、及び校正プロセスの温度補償によって、測定の精度が向上した。

本文において、第１及び第２などの関係用語は１つの実体または操作を他の１つの実体または操作と区別する目的にのみに使用され、必ずしもこれらの実体または操作の間に実際の関係または順次が存在することを要求または暗示するものではない。
また、用語「含む」、「包含」またはその類似表現は所定のプロセス、方法、物品または設備の存在を示すことを目的とし、明確に列挙されなかったその他の要素の存在を排除しない。他の限定が無い場合、語句「１つの・・・を含む」は、ある要素を含むプロセス、方法、物品または設備においてさらに別の同様な要素を含むことを排除しない。

以上説明した実施例は本発明のより好ましい実施例の例示であり、本発明の保護範囲を限定するものではない。本発明の主旨及び原理の内で行った全ての修正、同等な入れ替え、改善などは、すべて本発明の保護範囲内に含まれる。

Claims (7)

1. 体内検知送信装置（３０）と、体外検知記録装置（２０）と、を含む、食道ｐＨ値無線監視のための位置決めシステムであって、
   前記体内検知送信装置（３０）は、ｐＨセンサ（３０１）、サンプリング回路（３０２）、第１マイクロプロセッサ（３０３）、電源管理ユニット（３０５）、第１無線送受信モジュール（３０４）及び第１装置（３０７）を含み、
   前記体外検知記録装置（２０）は、第２マイクロプロセッサ（２０１）、電源管理ユニット（２１０）、ブザー（２０９）、ストレージ（２０５）、データインターフェース（２０６）、キーパッド（２０７）、第２無線送受信モジュール（２０４）、状態表示ランプ（２０８）、ハウジング（２１１）及び第２装置（２０３）を含み、
   前記体外検知記録装置（２０）の前記第２装置（２０３）は体内検知送信装置（３０）の第１装置（３０７）と協働し、体外検知記録装置（２０）が体内検知送信装置（３０）が所定範囲を超えることを検出した場合は、前記第２マイクロプロセッサ（２０１）の制御下で前記ブザー（２０９）及び／または前記状態表示ランプ（２０８）を介して警報し、
   前記体外検知記録装置（２０）は前記第２マイクロプロセッサ（２０１）の制御下で、前記第２無線送受信モジュール（２０４）が受信した信号の信号強度を定期的に収集し、前記信号強度が所定の信号強度範囲を超えることを検出した場合は、前記第２マイクロプロセッサ（２０１）の制御下で前記ブザー（２０９）及び／または前記状態表示ランプ（２０８）を介して警報し、
   前記体外検知記録装置（２０）はさらに温度センサ（２０２）を含み、
   前記ストレージ（２０５）は前記体内検知送信装置（３０）の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶し、
   前記温度センサ（２０２）がリアルタイムの環境温度を収集して、前記第２マイクロプロセッサ（２０１）に送信し、
   前記第２無線送受信モジュール（２０４）が前記体内検知送信装置（３０）からの初期データを受信して、前記第２マイクロプロセッサ（２０１）に送信し、
   前記第２マイクロプロセッサ（２０１）が前記初期データに対して校正を行い、且つ校正プロセスにおいて温度補償を実行し、リアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、前記ストレージ（２０５）の事前に記憶された前記出荷時のｐＨ校正データと比較し、異なる場合は前記第２無線送受信モジュール（２０４）を介して前記体内検知送信装置（３０）に対して校正警報信号を送信し、
   前記体内検知送信装置（３０）はさらに稼動表示ランプ（３０６）を含み、
   前記体内検知送信装置（３０）の第１無線送受信モジュール（３０４）が前記校正警報信号を受信した後、前記第１マイクロプロセッサ（３０３）に送信し、そして
   前記第１マイクロプロセッサ（３０３）が前記稼動表示ランプ（３０６）を制御して警報する、
   ことを特徴とするシステム。
2. 前記体内検知送信装置（３０）の前記第１装置（３０７）が永久磁石であり、
   前記体外検知記録装置（２０）の前記第２装置（２０３）が磁石センサであり、
   前記体外検知記録装置（２０）の前記第２装置（２０３）が前記体内検知送信装置（３０）の前記第１装置（３０７）と協働し、詳細には、磁石センサを介して前記体内検知送信装置（３０）内の前記永久磁石が生成する磁場強度を測定し、前記磁場強度が所定範囲を超える場合、前記体外検知記録装置（２０）は前記体内検知送信装置（３０）が所定範囲を超えていることを検出する、ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
3. 前記体内検知送信装置（３０）の前記第１装置（３０７）がリードスイッチであり、前記リードスイッチが前記ｐＨセンサ（３０１）と前記サンプリング回路（３０２）との間に直列接続され、
   前記体外検知記録装置（２０）の前記第２装置（２０３）が磁石であり、磁石感応によって前記リードスイッチの開閉を制御し、
   前記体外検知記録装置（２０）の前記第２装置（２０３）が前記体内検知送信装置（３０）の前記第１装置（３０７）と協働し、詳細には、前記磁石と前記リッドスイッチとの間が所定距離を超える場合、リードスイッチが開いて前記体内検知送信装置（３０）内の前記ｐＨセンサ（３０１）と前記サンプリング回路（３０２）との間の回路を切断し、前記体外検知記録装置（２０）は前記体内検知送信装置（３０）が所定範囲を超えていることを検出する、ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
4. ｐＨセンサ（３０１）と、サンプリング回路（３０２）と、第１マイクロプロセッサ（３０３）と、電源管理ユニット（３０５）と、第１無線送受信モジュール（３０４）と、を含み、前記ｐＨセンサ（３０１）、前記サンプリング回路（３０２）、前記第１マイクロプロセッサ（３０３）及び前記第１無線送受信モジュール（３０４）が順に直列に接続され、前記電源管理ユニット（３０５）が前記ｐＨセンサ（３０１）、前記サンプリング回路（３０２）、前記第１マイクロプロセッサ（３０３）及び前記第１無線送受信モジュール（３０４）とそれぞれ接続され、前記サンプリング回路（３０２）、第１マイクロプロセッサ（３０３）、前記電源管理ユニット（３０５）及び前記第１送受信モジュール（３０４）が１つのハウジング（３０８）の内部に密封され、前記ｐＨセンサ（３０１）の検知部分が前記カプセルハウジング（３０８）の外部に露出されて、食道の体液と接触できる、体内検知送信装置であって、
   前記体内検知送信装置が、さらに前記ハウジング（３０８）の内部に設置される第１装置（３０７）を含み、
   前記装置はさらに、第１マイクロプロセッサ（３０３）に接続され、第１マイクロプロセッサ（３０３）の制御信号を受信して警報する稼動表示ランプ（３０６）を含む、
   ことを特徴とする体内検知送信装置。
5. 前記第１装置（３０７）が永久磁石であり、または、
   前記第１装置（３０７）がリードスイッチであり、前記ｐＨセンサ（３０１）と前記サンプリング回路（３０２）との間に直列接続される、ことを特徴とする請求項４に記載の体内検知送信装置。
6. 体外検知記録装置であって、第２マイクロプロセッサ（２０１）、電源管理ユニット（２１０）、ブザー（２０９）、ストレージ（２０５）、データインターフェース（２０６）、キーパッド（２０７）、第２無線送受信モジュール（２０４）、状態表示ランプ（２０８）、ハウジング（２１１）及び第２装置（２０３）を含み、
   前記第２装置（２０３）は体内検知送信装置（３０）の第１装置（３０７）と協働し、前記体内検知送信装置（３０）が所定範囲以外にあることを検出した場合、前記第２マイクロプロセッサ（２０１）の制御下で前記ブザー（２０９）及び／または前記状態表示ランプ（２０８）を介して警報し、
   前記体外検知記録装置（２０）は前記第２マイクロプロセッサ（２０１）の制御下で、前記第２無線送受信モジュール（２０４）の受信した信号の信号強度を定期的に収集し、前記信号強度が所定信号強度範囲を超えることを検出した場合、前記第２マイクロプロセッサ（２０１）の制御下で前記ブザー（２０９）及び／または前記状態表示ランプ（２０８）を介して警報し、
   前記体外検知記録装置（２０）はさらに温度センサ（２０２）を含み、
   前記ストレージ（２０５）は前記体内検知送信装置（３０）の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶し、
   前記温度センサ（２０２）がリアルタイムの環境温度を収集して、前記第２マイクロプロセッサ（２０１）に送信し、
   前記第２無線送受信モジュール（２０４）が前記体内検知送信装置（３０）からの初期データを受信して、前記第２マイクロプロセッサ（２０１）に送信し、
   前記第２マイクロプロセッサ（２０１）が前記初期データに対して校正を行い、且つ校正プロセスにおいて温度補償を実行してリアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、前記ストレージ（２０５）の事前に記憶された前記出荷時のｐＨ校正データと比較し、異なる場合は前記第２無線送受信モジュール（２０４）を介して前記体内検知送信装置（３０）に対して校正警報信号を送信する、
   ことを特徴とする体外検知記録装置。
7. 体外検知記録装置（２０）と体内検知送信装置（３０）との間に用いられる、食道ｐＨ値無線監視のための位置決め方法であって、
   前記体外検知記録装置（２０）は前記体内検知送信装置（３０）と協働して、前記体内検知送信装置（３０）の位置が所定範囲内にあるか否かを判断し、範囲内にない場合は警報するステップと、
   前記体外検知記録装置（２０）は受信した信号の信号強度を定期的に収集して、前記信号強度が所定の信号強度の範囲内にあるか否かを判断し、範囲内にない場合は警報するステップと、
   を含み、
   ここにおいて、システムの使用の前において、前記方法はさらに、
   前記体外検知記録装置（２０）内に、前記体内検知送信装置（３０）の出荷時のｐＨ校正データを事前に記憶するステップと、
   前記体外検知記録装置（２０）が前記体内検知送信装置（３０）からの初期データを受信して、前記初期データに対して校正を行い、且つ校正プロセスにおいて温度補償を実行してリアルタイムの校正データを得、前記リアルタイムの校正データを使用して、事前に記憶された前記出荷時のｐＨ校正データと比較を行い、異なる場合は前記体内検知送信装置（３０）に対して校正警報信号を送信するステップと、
   前記体内検知送信装置（３０）が前記校正警報信号を受信した後、警報するステップと、
   を含む、
   ことを特徴とする方法。

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