JP5736050B2 - 医療デバイスを回転させるための装置、当該装置を含むシステム、および、関連する方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本明細書は、２０１０年１０月１９日に出願された米国特許出願第１２／９０７，９２６号、および、２０１１年３月３日に出願された米国特許出願第１３／０３９，８３１号の優先権を主張するものであり、これらの両方の開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、概して、医療デバイスを回転させる、あるいは、スピンさせる、回転可能に振動させる、および／または、前後長手方向に移動させるための装置および方法に関し、より具体的には、医療デバイスを手動でスピンさせる、振動させる、および／または、前後長手方向に移動させるための装置および方法に関する。詳細には、本発明は、被験者の身体内で医療手技を行うのを可能にするのに使用され得るかまたは実際に医療手技を行うのに使用され得るニードル、カテーテル、ワイヤ、トロカール、および、別の細長い医療器具をスピンさせる、振動させる、および／または、前後長手方向に移動させるための装置および方法を含む。

一態様では、本発明は、細長い医療器具をその長手方向軸を中心に回転またはスピンさせるための装置の種々の実施形態を含む。このような装置は本明細書では「ルータ（ｒｏｏｔｅｒ）」と称されてよい。特定の一実施形態では、このような装置は、ハウジングと、ハウジング内にある回転可能要素と、ハウジングに対して回転可能要素を定位置で固定するための保持要素と、ハウジング内で回転可能要素を回転させるためのアクチュエータとを含む。

回転可能要素は、被験者の身体内で医療手技を行うのを可能にするのに使用され得るかまたは実際に医療手技を行うのに使用され得るカテーテル、針、ワイヤ、トロカール、または、別の細長い要素などの、細長い医療器具に係合されるように構成され得る。種々の実施形態では、ハウジングの端部からアクセス可能である、回転可能要素の少なくとも一方の端部が、細長い医療器具を受けて保持するように構成され得る。一部の実施形態では、回転可能要素は長手方向軸を有する細長い部材を備えることができ、回転可能要素はこの長手方向軸を中心に回転またはスピンすることができる。より具体的な一実施形態では、回転可能要素は、ボルトまたはねじのねじ山と同様の螺旋隆起部（ｈｅｌｉｃａｌ ｒｉｄｇｅ）を含むことができる。

回転可能要素は、その長手方向軸を中心にスピンすることが可能であるような形でハウジングの内部に配置され得る。（例えば、使用者の手の中で）実質的に静止状態を維持することができるハウジング内で回転可能要素が回転すると、回転可能要素に係合される医療要素が回転することができる。

アクチュエータが回転可能要素に連結されてよく、それにより回転可能要素が回転させられる。特定の一実施形態では、アクチュエータは、手動で作動されるように構成される外部要素を含むことができ、さらには、回転可能要素と相互作用する内部要素を含むことができる。回転可能要素が螺旋隆起部を有するような実施形態では、アクチュエータの内部要素は、長手方向において隣接する螺旋隆起部の位置の間に配置され得る。このような実施形態では、アクチュエータは、回転可能要素に対して相対的に長手方向（例えば、回転可能要素の回転軸に対して実質的に平行な方向など）に移動することができ、アクチュエータの内部要素と回転可能要素の螺旋隆起部とが相互作用し、それにより、回転可能要素、さらには回転可能要素に係合される任意の医療要素が回転またはスピンするようになる。

アクチュエータが長手方向に移動することは、ハウジングの長さの少なくとも一部分に沿ってハウジングを通って延在する細長いスロットにより可能となり得る。この細長いスロットはアクチュエータの中間要素を受けることができ、それにより、アクチュエータが回転可能要素の長手方向に沿って移動されるときに定位置で保持されるようになる。

マセレータ（ｍａｃｅｒａｔｏｒ）ワイヤの種々の実施形態も本発明の範囲内にある。マセレータワイヤは、その遠位端のところまたはその付近に１つまたは複数の非直線状機構を含むことができる。各非直線状機構は、マセレータワイヤの残りの部分の軸を越えるように配置されてよい。一部の実施形態では、この非直線状機構はマセレータワイヤの最遠位端を画定してよい。これらの一部の実施形態では、非直線状機構によって画定される最遠位端は平滑（例えば、曲線状など）であってよく、それにより、非直線状機構を被験者の身体内に導入して身体内で移動させることが促進される。

本発明はまた、医療プロセスを行うためのシステムを含む。本発明の一システムはルータを含み、さらには、被験者の身体内で医療手技を行うのを可能にするのに使用され得るかまたは実施に医療手技を行うのに使用され得、ルータに連結される、カテーテル、ワイヤ（例えば、マセレータワイヤなど）、針、ドリルビット、トロカール、または、別の細長い要素などの、細長い医療器具を含む。ルータは手動で動作可能であってよい。ルータが動作すると、ルータにより細長い医療器具が回転またはスピンする。

別の態様では、本発明は、細長い医療器具を回転またはスピンさせるための方法を含む。この方法では、細長い医療器具がルータの回転可能要素に連結される（例えば、係合される）。ルータのアクチュエータを手動で動作させることにより（例えば、使用者の指を用いて）、回転可能要素に対して固定されている状態の細長い医療器具と共に、回転可能要素が回転またはスピンする。回転可能要素は一方向（例えば、時計回り方向または反時計回り方向）に継続的に回転されてよく、または、交互的な形または振動する形で回転されもよい（すなわち、一方向に回転させられた後でもう一方の方向に回転させられる）。この回転する細長い医療器具は多様な医療手技を行うのに使用され得、これらの医療手技は、少なくとも部分的に、ルータに組み付けられる細長い医療器具の種類によって決定される。

本発明の別の態様、さらには種々の態様の特徴および利点が、以下の説明、添付図面および添付の特許請求の範囲を考慮することにより当業者には明らかとなる。

図１は、本発明のルータの一実施形態を示す斜視図である。図１Ａは、図１によって描かれるアクチュエータの実施形態の変更形態を示す図である。図１Ｂは、図１によって描かれるアクチュエータの実施形態の変更形態を示す図である。 図１によって示されるルータの実施形態を示す分解図である。 図３Ａは、図１および２によって描かれるルータの実施形態のハウジングを示す底面図である。図３Ｂは、図１および２によって描かれるルータの実施形態のハウジングを示す遠位端面図である。図３Ｃは、図１および２によって描かれるルータの実施形態のハウジングを示す近位端面図である。 図４Ａは、図１および２に示されるルータの実施形態の回転可能要素を示す側面図である。図４Ｂは、図１および２に示されるルータの実施形態の回転可能要素を示す遠位端面図である。図４Ｃは、図１および２に示されるルータの実施形態の回転可能要素を示す近位端面図である。 図５Ａは、図１および２によって示されるルータの実施形態のキャップを示す側面図である。図５Ｂは、図１および２によって示されるルータの実施形態のキャップを示す背面図である。図５Ｃは、図１および２によって示されるルータの実施形態のキャップを示す正面図である。 図６Ａは、図１および２に示されるルータの実施形態の近位側保持要素を示す側面図である。図６Ｂは、図１および２に示されるルータの実施形態の近位側保持要素を示す遠位端面図である。図６Ｃは、図１および２に示されるルータの実施形態の近位側保持要素を示す近位端面図である。図６Ｄは、図６Ａ〜６Ｃによって描かれる近位側保持要素を示す長手方向断面図である。 図７Ａは、図１および２によって示されるルータの実施形態の遠位側保持要素を示す側面図である。図７Ｂは、図１および２によって示されるルータの実施形態の遠位側保持要素を示す遠位端面図である。図７Ｃは、図１および２によって示されるルータの実施形態の遠位側保持要素を示す近位端面図である。 図８Ａは、図１および２に示されるルータの実施形態のアクチュエータを示す側面図である。図８Ｂは、図１および２に示されるルータの実施形態のアクチュエータを示す正面図である。図８Ｃは、図８Ａおよび８Ｂに示されるアクチュエータを示す長手方向断面図である。 アクチュエータがばね式アクチュエータまたはばね式ハンドルを含む、本発明のルータの一実施形態を示す斜視図である。 ルータの反対側どうしから延在する外部要素を含むアクチュエータを備えるルータを示す斜視図である。 図１１Ａは、本発明のルータの別の実施形態を示す斜視図である。図１１Ｂは、本発明のルータの別の実施形態を示す近位端面図である。図１１Ｃは、本発明のルータの別の実施形態を示す断面図である。 一対の接続されたハンドルを備えるルータの一実施形態を示す図である。 歯車駆動式のルータの一実施形態を示す図である。 図１４Ａは、ラック・ピニオン機構の制御下で回転するルータの一実施形態を示す図である。図１４Ｂは、ラック・ピニオン機構の制御下で回転するルータの一実施形態を示す図である。図１４Ｃは、ラック・ピニオン機構の制御下で回転するルータの一実施形態を示す図である。図１４は、細長い医療器具が本発明のルータに組み付けられ得る一手法を示す図である。 ルータおよび細長い医療器具を含むシステムの一実施形態を示す図である。 図１６Ａは、本発明のルータと共に使用され得るマセレーションワイヤ（ｍａｃｅｒａｔｉｏｎ ｗｉｒｅ）の一実施形態の変更形態を示す図である。図１６Ｂは、本発明のルータと共に使用され得るマセレーションワイヤの一実施形態の変更形態を示す図である。図１６Ｃは、本発明のルータと共に使用され得るマセレーションワイヤの一実施形態の変更形態を示す図である。図１６Ｄは、本発明のルータと共に使用され得るマセレーションワイヤの一実施形態の変更形態を示す図である。図１６Ｅは、本発明のルータと共に使用され得るマセレーションワイヤの一実施形態の変更形態を示す図である。

図１および２を参照すると、本発明の教示を組み込むルータ１０の一実施形態が示されている。ルータ１０は、ハウジング２０と、回転可能要素４０と、遠位側保持要素６０および近位側保持要素７０と、アクチュエータ９０とを含む。

図３Ａ〜３Ｃにも示されるハウジング２０は、外部２２および中空内部２４を備える細長い要素である。描かれる実施形態では、ハウジング２０は円筒形状であり、ここでは長手方向軸２１がハウジング２０の長手方向に沿って中心を延在する。ハウジング２０は、遠位端２６と、反対側の近位端３０とを含む。長手方向スロット３４がハウジング２０の長さの一部分に沿って延在する。

ルータ１０（図１および２）の使用時に個々に最も離れるように位置してよいハウジング２０の端部である遠位端２６が、図３Ｂに描かれるように部分的に閉じられる。特定の一実施形態では、遠位端２６は開口部２８を画定する円周方向リップ２７を含むことができ、この開口部２８はそのエクステア２２からその内部２４までハウジング２０を通って延在する。開口部２８はハウジング２０の長手方向軸２１を中心としてよい。

図３Ｃで示されるように、ルータ１０の動作時に個々に最も接近するように位置してよい、ハウジング２０の近位端３０が、ハウジング２０の内部２４を露出させる開口部３２を含んでよい。一部の実施形態では、ハウジング２０の近位端３０は、キャップ５６（図５Ａ〜５Ｃ）を受けるように構成されてよく、キャップ５６は近位端３０のところで開口部３２を少なくとも部分的に閉じることができる。

図３Ａおよび３Ｃに示される長手方向スロット３４は、ハウジング２０の外部２２からハウジング２０の壁を通ってハウジングの内部２４まで延在する。図３Ａに描かれる実施形態では、長手方向スロット３４は実質的に直線状であってよい。長手方向スロット３４の遠位端３６はハウジング２０の遠位端２６に隣接して位置してよいが、ハウジング２０のその遠位端２６から近位側に間隔を空けられて配置される。長手方向スロット３４の反対側の近位端３８はハウジング２０の近位端３０のところかまたはその付近に位置する（すなわち、ハウジング２０の近位端３０から遠位側に間隔を空けられて配置される）。

図４Ａ〜４Ｃに示されるルータ１０の実施形態の回転可能要素４０（図１および２）は、ルータ１０のハウジング２０（図３Ａ〜３Ｃ）に組み付けられるように構成される細長い要素である。一部の実施形態では、回転可能要素４０は管状であってよく、したがって、その長手方向に沿って延在する導管５５を含むことができる。回転可能要素４０の長手方向軸４１は、回転可能要素４０の長手方向に沿って中心または実質的に中心を延在する。回転可能要素４０が導管５５を含むような実施形態では、回転可能要素４０の導管５５および長手方向軸４１は位置合わせされ得る（例えば、同心状に位置合わせされ得る）。

回転可能要素４０が導管５５を含むような実施形態では、導管５５が、ルータ１０に結合される中空の細長い医療器具（例えば、針、カテーテルなど）の内部と、別個の流れ促進装置（例えば、注射器、吸引デバイスおよび注入デバイス、真空ラインなど）との間を流体連通させるのを可能にすることができる。一部の実施形態では、導管５５は細長い医療器具を受けるように構成され得、別の実施形態では、導管５５は、細長い医療器具と流れ促進装置との間の中間チャンネルとして機能する。

描かれる実施形態では、回転可能要素４０は中間部分４５を含み、さらには、中間部分４５の両端部にある遠位部分４２および近位部分５０を含む。
概して円筒形状であってよい中間部分４５は、回転促進器（ｒｏｔａｔｉｏｎ ｆａｃｉｌｉｔａｔｏｒ）４７を含む。示される実施形態では、回転促進器４７は、中間部分４５の外側表面４６から突出する螺旋隆起部を備える。詳細には、中間部分４５の円周周りを巻いていてよい。螺旋隆起部４７は示されるように連続していてよいが、不連続の構造を備えてもよい。螺旋隆起部４７は中間部分４５の長さの少なくとも一部分に沿って延在する。一部の実施形態では、螺旋隆起部４７は、描かれる実施形態のように中間部分４５の一部分のみに沿って延在してよく、ここでは、螺旋隆起部４７の端部は中間部分４５の対応する端部から離間される。

螺旋隆起部４７のピッチは、ストローク単位でルータ１０を所望の回数だけ回転させるように構成され得る（すなわち、回転可能要素４０の長手方向に沿ってアクチュエータ９０が完全に移動する場合）。例えば、比較的大きいピッチを有する螺旋隆起部４７は、小さいピッチを有する螺旋隆起部４７と比較して、回転可能要素４０をよりゆっくり回転させることができ、より強いトルクを有することができ、ストローク単位での回転数を少なくすることができる（例えば、１回のストロークで約１と１／２回転するか、１回のストロークで約１回転するなど）。より速く回転させることが所望される場合、すなわち、ストローク単位の回転数を増大させることが所望される場合（例えば、１回のストロークで５回転以上）、螺旋隆起部４７のピッチを低減すればよい。

螺旋隆起部４７は、回転可能要素４０の製造時に特定のプロセスを使用するのを促進するような形で構成され得る。例えば、螺旋隆起部の１つまたは複数の表面は、回転可能要素４０を製造するために射出成形プロセスを使用するのを促進するように平坦化されてよい。

回転可能要素４０の遠位部分４２も円筒形状であってよい。図４Ａ〜４Ｃに示される実施形態では、回転可能要素４０の遠位部分４２は、回転可能要素４０の中間部分４５より小さい直径を有する。したがって、円周方向のレッジ（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｌｅｄｇｅ）４４が、遠位部分４２と中間部分４５との間の境界のところに存在する。また、遠位部分４２は、ハウジング２０の遠位端３０（図３Ａおよび３Ｃ）内で開口部２８を通過するように構成され得、さらに、遠位端３０から突出するように構成され得る。遠位部分４２は、遠位側保持要素６０（図７Ａ〜７Ｃ）に係合するかまたは係合されるように構成され得る。この点に関して、本発明のルータ１０の回転可能要素４０の一部の実施形態の遠位部分４２は、図４Ａに示される螺旋ねじ山などの、１つまたは複数の保持機構４３を含むことができる。

回転可能要素４０の近位部分５０も同様に円筒形状を有することができる。一部の実施形態では、遠位部分５０は、本発明のルータ１０のハウジング２０の近位端３０を越えて突出するように構成され得る。近位部分５０は、近位側保持要素７０（図６Ａ〜６Ｄ）に係合するかまたは係合されるように構成され得る。このように係合させることは、一部の実施形態では、少なくとも部分的には、図４Ａに示される螺旋ねじ山などの少なくとも１つの保持機構５２によって可能となる。

回転可能要素４０の外側表面４６の周りを延在してその外側表面４６から突出する円周方向リム５４が、回転可能要素４０の中間部分４５とその近位部分５０との間の境界を定めることができ、すなわちその境界を画定することができる。この円周方向リム５４は、回転可能要素４０と協働しかつ回転可能要素４０をその長手方向軸４１を中心に回転させるように構成されるアクチュエータ９０（図８Ａ〜８Ｃ）のための止めを形成することができる。

一部の実施形態では、本発明のルータ１０（図１および２）は、ハウジング２０の内部で回転可能要素４０を保持するために円周方向リム５４と協働するように構成されるキャップ５６を含むことができる。ルータ１０（図１および２）の一部として使用され得るキャップ５６の一実施形態が図５Ａ〜５Ｃに示される。キャップ５６は、ハウジング２０の近位端３０内の開口部３２（図３Ａおよび３Ｃ）上に配置されるように構成され得る。特定の一実施形態では、キャップ５６は、ハウジング２０の近位端３０を受けるための受け５７を含むことができる。キャップ５６の端部５８の内部表面は、回転可能要素４０の円周方向リム５４（図４Ａおよび４Ｃ）とハウジング２０の近位端３０の縁部とに当接されるように構成され得、一方、キャップ５６の端部５８を通るアパーチャ５９は、回転可能要素４０の近位部分５０を受けるように構成され得る。

図１Ｂはルータ１０の一変更形態を描いており、ここでは、回転可能要素４０の近位端のところにある円周方向リム５４の近位側表面およびキャップ５６の端部５８の内部表面が、協働機構５４ｆおよび５８ｆを含む。本発明の範囲を限定するわけではないが、協働機構５４ｆおよび５８ｆは、凸形突起と、それに対応するように位置決めされる同数の凹形窪みとを備えることができる。協働機構５４ｆおよび５８ｆは、回転可能要素４０が回転するときに回転可能要素４０をその長手方向軸４１に沿わせて前後（遠位側および近位側）に繰り返し移動させるように構成され得る。したがって、協働機構５４ｆおよび５８ｆは、回転中に、回転可能要素４０内さらには回転可能要素４０に対して固定される任意の細長い医療器具内でハンマリング（ｈａｍｍｅｒｉｎｇ）作用を引き起こすように構成され得る。協働機構５４ｆおよび５８ｆは、アクチュエータ９０（図１）が近位側に引っ張られるときに互いに係合され得、アクチュエータ９０が遠位側に押されるときは係合されない。一部の実施形態では、コイルばねなどのスペーシング要素が円周方向リム５４とキャップ５６の端部５８との間に配置されてよく、それにより、アクチュエータ９０が遠位側に押されるときに協働機構５４ｆおよび５８ｆが互いに係合しないようになる。別法として、ルータ１０の種々の要素が、アクチュエータ９０の移動方向および回転可能要素４０の回転方向に関係なく回転可能要素４０内でハンマリング作用を引き起こすように構成されてよい（例えば、寸法公差を最小にしたり、ルータ１０の遠位端のところまたはその付近に同様の要素または機構を設けたりする）。

一部の実施形態では、固定ハンドル１１０がキャップ５６から突出してよい。固定ハンドル１１０の構成により、使用者がルータ１０（図１および２）を少なくとも部分的に握持することまたは親指または手のひらでルータ１０を定位置で保持することが可能となる。

キャップ５６は、一部の実施形態では、近位側保持要素７０によりハウジング２０の近位端３０上の定位置で保持され得る。近位側保持要素７０の一実施形態が図６Ａ〜６Ｄに描かれる。近位側保持要素７０は、回転可能要素４０の近位部分５０（図４Ａおよび４Ｃ）に結合されるように構成される。より具体的には、近位側保持要素７０はキャップ状の外観を有してよく、回転可能要素４０の近位部分５０を受けるように構成される開口遠位端７２および受け７４を備える。さらに、遠位側保持要素７０は、開口遠位端７２とは反対側の受け７４の端部のところに、実質的に閉じられた近位端７８を有することができる。

受け７４は、回転可能要素４０の近位部分５０（図４Ａおよび４Ｃ）に係合されるように構成され得る。特定の実施形態では、受け７４は、受け７４の内部表面７５上に、螺旋ねじ山などの少なくとも１つの保持機構（図示せず）を含むことができ、これは、回転可能要素４０の近位部分５０の対応する保持機構５２に手動で係合されるように構成される。

開口部７９が近位側保持要素７０の近位端７８を通って延在してよい。図６Ａ〜６Ｄによって示されるような一部の実施形態では、近位側保持要素７０、特定の一実施形態ではその開口部７９が、被験者の身体内で医療手技を行うのを可能にするのに使用され得るかまたは実際に医療手技を行うのに使用され得るワイヤ（例えば、ガイドワイヤ、別の目的で使用されるワイヤなど）、カテーテル、または別の細長い要素などの、細長い医療器具を受けてそれに係合されるように構成され得る。示される実施形態では、近位側保持要素７０の近位端７８を通る開口部７９が雄部材８０の導管８２に連通される。雄部材８０は近位側保持要素７０の受け７４を通って延在する。導管５５を含む回転可能要素４０（図４Ａ〜４Ｃ）の一実施形態と共に使用される場合、近位側保持要素７０の雄部材８０は導管５５内に挿入されるように構成され得る。

一部の実施形態では、近位側保持要素７０は、近位側保持要素７０が回転するときに細長い医療器具２００を回転させるような形で、細長い医療器具２００（図１５）に係合されるように構成され得る。本発明の範囲を限定するわけではないが、例えば、近位側保持要素７０の近位端７８を通る開口部７９を画定する表面は、細長い医療器具２００の表面２０８上で係止されるかまたは表面２０８を握持するかまたは表面２０８に係合されるように構成され得る。別の非限定的な一実施例では、細長い保持要素７０は、近位端７８を通る開口部７９に連通されるかまたは別の形で開口部７９に連結される１つまたは複数の機構（例えば、保持スロット、係止機構など）を含むことができ、これらは、細長い医療器具２００の表面２０８に選択的に係止されるかまたは表面２０８を選択的に握持するかまたは表面２０８に別の形で選択的に係合されるのを可能にする。別の非限定的な一実施例では、近位側保持要素７０は、細長い医療器具２００の表面２０８上で係止されるかまたは表面２０８を握持するかまたは表面２０８に別の形で係合される別個のデバイス（図示せず）に結合されるように構成され得る。

その一実施形態が図７Ａ〜７Ｃによって示される遠位側保持要素６０も概してキャップ状の外観を有することができ、開口近位端６２と、近位端６２に連通される内部受け６４と、実質的に閉じられた遠位端６８とを備える。近位端６２および受け６４は、回転可能要素４０の遠位部分４２（図４Ａおよび４Ｂ）を受けるように構成される。一部の実施形態では、受け６４は１つまたは複数の保持機構（図示せず）を含み、この保持機構は、描かれる受け６４の表面６５によって担持される螺旋ねじ山などの、回転可能要素４０の遠位部分の対応する保持機構４３に相互に係合されるように構成され得る。

遠位側保持要素６０の遠位端６８は、被験者の身体内で医療手技を行うのを可能にするのに使用され得るかまたは実際に医療手技を行うのに使用され得るカテーテル、ワイヤ（例えば、ガイドワイヤ、別の目的で使用されるワイヤなど）、針、トロカール、または別の細長い要素などの、細長い医療器具２００（図１５）を受けるように構成され得る開口部６９を含むことができる。このような遠位側保持要素６０が、中を通って延在する導管５５を含む回転可能要素４０の一実施形態（図４Ａ〜４Ｃ）に組み付けられるように構成される場合、遠位側保持要素の遠位端６８を通る開口部６９は、導管５５に位置合わせされるようにおよび／または導管５５に連通されるように構成され得る。

遠位側保持要素６０の一部の実施形態は、細長い医療器具２００（図１５）を受けるように構成されるのに加えて、細長い医療器具２００上で係止されるかまたは細長医療器具２００を握持するかまたは細長い医療器具２００に別の形で係合されるように、すなわち、細長い医療器具２００に少なくとも部分的に係合されるように構成され得る。本発明の範囲を限定するわけではないが、遠位側保持要素６０はその遠位端６８のところに係止要素（図示せず）を含むことができ、この係止要素は、別の係止機構である細長い医療器具２００の外側表面２０８上で係止されるかまたは外側表面２０８を握持するかまたは外側表面２０８に別の形で係合される、外側からまたは内側（すなわち、遠位端６８内の開口部６９の中）からねじ切りされた内側機構（例えば、リブなど）であり、あるいは、遠位側保持要素６０は、細長い医療器具２００の表面上で係止されるかまたは表面２０８を握持するかまたは表面２０８に別の形で係合される別個のデバイス（図示せず）に結合されるように構成されてもよい。

次に図８Ａ〜８Ｃを参照すると、図４Ａ〜４Ｃに示されるハウジング２０および回転可能要素４０の実施形態と共に使用され得るアクチュエータ９０の一実施形態が示されている。詳細には、アクチュエータ９０は、ハウジング２０に組み付けられた状態の回転可能要素４０をその長手方向軸４１を中心に回転させるような形で回転可能要素４０と相互作用するように構成され得る。種々の実施形態では、アクチュエータ９０は、回転可能要素４０を回転させるための１つまたは複数の駆動機構９６を含む。

描かれる実施形態では、アクチュエータ９０は、その長手方向に沿って延在するアパーチャ９４を備える円筒形要素９２を備える。アパーチャ９４は回転可能要素４０（図４Ａ〜４Ｃ）を受けるように構成され、より具体的には、回転可能要素４０の中間部分４５を受けるように構成され、それにより、アクチュエータ９０の円筒形要素９２が回転可能要素４０の長手方向に沿って移動することが可能となる。円筒形要素９２の内部表面９５、すなわち、アパーチャ９４の表面は、１つまたは複数の駆動機構９６を画定することができる。図８Ｂおよび８Ｃに示される特定の実施形態では、駆動機構９６は、回転可能要素４０の中間部分４５の対応する回転促進器４７に係合されるように構成され得る。より具体的には、駆動機構９６は、回転可能要素４０の中間部分４５の螺旋隆起部４７に係合され得る。

本発明のルータ１０のアクチュエータ９０は、回転可能要素４０を回転させるように構成される要素を含むことに加えて、ハウジング２０内の長手方向スロット３４内に存在してその長手方向スロット３４を通って前後に移動するように構成され得る中間要素９８を含むことができる。

アクチュエータ９０は、中間要素９８の反対側には、指骨（例えば、指）などの使用者の手の一部分に係合され得る手動トリガ１００を含むことができる。外部要素が、使用者の人差し指によって係合されるように構成される手動トリガ１００を備えるような実施形態では、ルータ１０は細長いハンドル１１０をさらに含むことができる。細長いハンドル１１０は、使用者の手の残りの部分（例えば、使用者の手のひら、残りの指など）の少なくとも一部分によって握持されるように構成され得る。

図１によって描かれるような一部の実施形態では、教示を組み込むルータ１０はまた、アクチュエータ９０およびその手動トリガ１００を初期位置またはほぼその位置に戻すための、ばねなどの戻し要素１０１を含むことができる。手動トリガ１００が第１の方向（例えば、近位側）に移動されると、戻し要素１０１内にエネルギが蓄積される。手動トリガ１００が解放されると、戻し要素１０１の弾性、および、戻し要素１０１内に蓄積されるエネルギにより、手動トリガ１００を含めてアクチュエータ９０が、ハウジング２０およびルータ１０の回転可能要素４０の長手方向に沿って反対の第２の方向（例えば、遠位側）に移動する。図１に示されるように、戻し要素１０１は内部圧縮ばねを備えることができ、手動トリガ１００さらにはそれにより円筒形要素９２が回転可能要素４０およびハウジング２０に沿って近位側に引っ張られると、この内部圧縮ばねは、描かれる実施形態では、アクチュエータ９０の円筒形要素９２の縁部とキャップ５６の端部５８の内部表面との間で圧縮される。

図１Ａに描かれる別の一実施形態では、ルータ１０は、２つの部材１０１Ａ’および１０１Ｂ’を備える戻し要素１０１’を含むことができる。最初、戻し要素の部材１０１Ａ’および１０１Ｂ’は静止位置にあり（または、可能な限り静止位置に近い位置にあり）、アクチュエータ９０はルータ１０の回転可能要素４０の長手方向に沿った中間位置に配置されてよい。戻し要素１０１’の部材のうちの１つ１０１Ａ’がルータ１０のアクチュエータ９０の第１の側（例えば、遠位側）に位置してよく、戻し要素１０１’のもう一方の部材１０１Ｂ’がアクチュエータ９０の反対の第２の側（例えば、近位側）に位置してよい。特定の一実施形態では、各部材１０１Ａ’、１０１Ｂ’は、回転可能要素４０の長さの少なくとも一部分に沿ってその周りに配置されるコイルばねを備えることができる。このような実施形態では、アクチュエータ９０が近位側に移動することにより部材１０１Ｂ’が圧縮され得、それにより部材１０１Ｂ’内にエネルギが蓄積される。近位側への力がアクチュエータ９０から解放されると、部材１０１Ｂ’内に蓄積されたエネルギが、回転可能要素４０の長手方向に沿わせてアクチュエータ９０をその元の位置の方の遠位側へと付勢することができる。逆に、アクチュエータ９０が遠位側に移動すると部材１０１Ａ’が圧縮される。遠位側への力がアクチュエータ９０から除去されると、部材１０１Ａ’内に蓄積されたエネルギがアクチュエータ９０をルータ１０の近位端の方に戻すように押圧し、ルータ１０の回転可能要素４０の長手方向に沿わせて実質的に元の位置まで押圧する。

図１および１Ａに示される戻し要素１０１、１０１’の圧縮ばねの実施形態などの、回転可能要素４０を中心とする戻し要素は、アクチュエータ９０の内部円筒形要素９２が回転可能要素４０の軸４１と同軸である状態を維持するかまたは実質的に同軸である状態を維持するのを可能にする。したがって、このような戻し要素は、回転可能要素４０に対してアクチュエータ９０がコッキング（ｃｏｃｋｉｎｇ）するのを防止し、また、アクチュエータ９０が回転可能要素４０の長手方向に沿って移動するときに滑らかにストロークするのを促進する。もちろん、別のタイプの内部ばね、外部ばね（例えば、手動トリガ１００と細長いハンドル１１０との間に配置され得る図１に描かれる実施形態のねじりばね、または、等価の機構など）を含む戻し要素１０１の他の実施形態、ならびに、別の装置も、アクチュエータ９０を自動でその位置に戻す。

一部の実施形態では、アクチュエータ９０がその初期位置に自動で戻ることにより、さらに、回転可能要素４０を反対方向に回転させることができる。
回転可能要素４０が一方の方向（例えば、時計回り方向または反時計回り方向）に移動することが所望されるような、すなわち、回転可能要素４０が振動運動することが所望されないような実施形態を含めた、別の実施形態では、本発明のルータ１０のアクチュエータ９０は、回転可能要素４０をさらに回転させることなく初期位置に戻るように構成され得る。本発明の範囲を限定するわけではないが、アクチュエータ９０は、その初期位置に戻るときに、回転可能要素４０の回転促進器４７から外され得るか、または、アクチュエータ９０は、回転促進器から外されることなく初期位置に戻るように構成されてもよい（例えば、アクチュエータ９０が、回転促進器４７から外されることなく初期位置に戻るのを可能にするためのラチェット機構を含むことができる）。

再び図２を参照すると、上述の要素を含むルータ１０を組み立てることが、回転可能要素４０とアクチュエータ９０とを組み立てることにより達成され得る。回転可能要素４０の遠位部分４２が、アクチュエータ９０の円筒形要素９２のアパーチャ９４に入れられてそのアパーチャ９４を通過するように導入される。回転可能要素４０がアパーチャ９４を通るように遠位側に押圧されると、アクチュエータの駆動機構９６が、回転可能要素４０の中間部分４５の外側表面４６から突出する螺旋隆起部４７に係合され得る。

ハウジング５０とアクチュエータ９０とを組み立てることには、ハウジングの近位端３０のところにある開口部３２内にアクチュエータの円筒形要素９２を導入することが含まれてよく、ここでは、アクチュエータ９０の中間部分９８がハウジング２０を通る長手方向スロット３４内に位置する。もちろん、手動トリガ１００はハウジング２０の外側に位置し、ハウジング２０から突出する。

回転可能要素４０の遠位部分４２がハウジング２０の近位端３０のところの開口部３２内に導入され得、それにより回転可能要素４０がハウジング２０に組み付けられる。次いで、回転可能要素４０の遠位部分４２がハウジング２０の内部２４を通して遠位側に移動され、最終的に、遠位部分４２はハウジング２０の遠位端２６に到達する。回転可能要素４０の遠位部分４２は次いでハウジング２０の遠位端２６内の開口部２８内に入れられてその開口部２８を通過するように導入され得、最終的に、回転可能要素４０の遠位部分４２はハウジング２０の遠位端２６から突出する。

回転可能要素４０の遠位部分４２がハウジング２０の遠位端２６から突出した状態では、遠位側保持要素６０が回転可能要素４０の遠位部分４２に対して固定されることにより、ハウジング２０の内部２４内での回転可能要素４０の長手方向位置が固定され得るかまたは実質的に固定され得る。

ハウジング２０と回転可能要素４０とが組み立てられると、回転可能要素４０の近位部分５０がハウジング２０の近位端３０を越えて突出するようになる。ハウジング２０の内部２４内で回転可能要素４０およびアクチュエータ９０を保持するために、次いで、キャップ５６がハウジング２０の近位端３０上に配置され得る。より具体的には、キャップ５６の受け５７がハウジング２０の近位端３０上に配置され得る。さらに、回転可能要素４０の近位端５０が、キャップ５６の端部５８を通る開口部に位置合わせされ得る。キャップ５６がハウジング２０および回転可能要素４０に対して相対的に遠位側に移動すると、回転可能要素４０の近位部分５０が回転可能要素４０の近位部分５０の周りに配置され得るようになる。

回転可能要素５０の突出する近位部分５０に対して近位側保持要素７０を結合させることにより、キャップ５６が、ハウジング２０の近位端３０に対して定位置で保持され得る。

本発明の教示を組み込むルータの別の実施形態が図９〜１３に示される。これらの実施形態の特徴は、特に明記されない限り、図１〜８Ｃを参照して説明してきたルータ１０の対応する要素と同じ方式または類似の方式で動作することができる。

図９によって描かれる実施形態では、本発明の教示を組み込むルータ１０’は、使用者の一本の指または複数の指に係合されるように構成される細長い外部要素１００’を備えるアクチュエータ９０’と、使用者の手のひらによって保持されるかまたは使用者の親指と人差し指との間で保持されるように構成される細長いハンドル１１０’と、ハンドル１１０’の下側部分（例えば、底端部など）を外部要素１００’の下側部分（例えば、底端部など）に接続させる中間要素１０５’と、を含むことができる。

アクチュエータ９０’の外部要素１００’はアクチュエータ９０’の内部要素９７’にヒンジ式に連結され得る。より具体的には、アクチュエータ９０の外部要素１００’は、内部要素９７’の反対側どうしに配置されるように構成される一対の離間される部材１００Ａ’および１００Ｂ’（図示せず）を含むことができる。このような構成は、外部要素１００’が近位方向に引っ張られるときに、ルータ１０が左右すなわち横方向に移動したり「コッキング」したりするのを防止することができる。

アクチュエータ９０’の外部要素１００’も中間要素１０５’にヒンジ式に連結され得るが、より固くハンドル１１０’に連結され、ここでは、中間要素１０５’が、ハンドル１１０’から横断方向に延在する片持ちアームとして機能する。中間要素１０５’がハンドル１１０’に対して相対的に屈曲し得るような実施形態では、中間要素１０５’はばねとして機能するように構成され得、アクチュエータの外部要素１００’が近位側（すなわち、被験者から離れて使用者に向かう方向など）に引っ張られるときにエネルギを吸収し、また、外部要素１００’を反対側の遠位方向に付勢する。別法として、中間要素１０５’およびハンドル１１０’は互いにヒンジ式に連結されてもよい。

図１０に示されるアクチュエータ９０’’の別の実施形態は、一対の対向する外部要素１００Ａ’’および１００Ｂ’’を含む。外部要素１００Ａ’’および１００Ｂ’’は互いに径方向反対側にあってよく、または、回転可能要素４０の軸の位置を実質的に移動させることなくアクチュエータ９０’’を近位側に引っ張るのを可能にするように別の形で方向付けられてもよい。外部要素１００Ａ’’および１００Ｂ’’は、使用者の２本の指（例えば、使用者の人差し指および中指など）によって係合されるように構成され得る。このアクチュエータ９０’’は、ルータ１０’’の近位端のところまたはその付近にあるハンドル１１０’’を伴ってよい。ハンドル１１０’’は、使用者の指がアクチュエータ９０’’の外部要素１００Ａ’’および１００Ｂ’’を握持するときに使用者の手のひらに対して固定されるように構成され得る。このような実施形態では、使用者により、ルータ１０’’をその長手方向軸を中心に回転せること、および／または、ルータ１０’’によって遠位側に加えられ得る力を最適化することが可能となる。

図１１Ａ〜１１Ｃでは、デバイスの全長にわたって延在する長手方向スロット１４’’’を含む、ルータ１０’’’の一実施形態が描かれている。長手方向スロット１４’’’は、遠位側保持要素６０’’’と、ハウジング２０’’’および回転可能要素４０’’’と、近位側保持要素７０’’’とを通って延在する部分を含む。描かれる実施形態では、長手方向スロット１４’’’は、その閉じられた縁部１８’’’のところと比較して、その開口部１５’’’のところ（すなわち、遠位側保持要素６０’’’、ハウジング２０’’’（さらに、任意選択で回転可能要素４０’’’）および近位側保持要素７０’’’、のうちの１つまたは複数の、表面または円周部のところ）において広くなっており、この長手方向スロット１４’’’は、一部の実施形態では、ルータ１０’’’の回転可能要素４０’’’の長手方向軸４１’’’をちょうど越える位置に配置されるかまたはその位置まで延在してよい。このようにテーパ形状であるスロット１４’’’は、多種多様な直径または規格の細長い医療器具２００（図１５）を（例えば、締まり嵌めなどにより）受けて保持するように構成され得る。

また、図１１Ａ〜１１Ｃが、本発明によるルータ（例えば、ルータ１０’’’など）と共に使用され得る手動トリガ１００’’’およびハンドル１１０’’’の別の実施形態を示す。手動トリガ１１０’’’は凹表面１０２’’’を含み、ここでは、近位部分１０４’’’がルータ１０’’’のハウジング２０’’に概して平行になるように方向付けられ、遠位部分１０６’’’がハウジング２０’’’から離れるように延在する。手動トリガ１００’’’のこのような構成および向きであることにより、特に使用者の指がハウジング２０’’’を包むときに、ハウジング２０’’’の長手方向に沿って容易に移動することが可能となる。使用者の指を受け入れることを目的として、さらには、使用者がハウジング２０’’’を握持しやすくすることを目的として、ハンドル１１０’’’は、ハウジング２０’’’上の、手動トリガ１００’’’から反対側または実質的に反対側（例えば、径方向反対側）に配置されてよい。描かれる実施形態では、ハンドル１１０’’’は、使用者の指を受けるための複数の凹型窪み部１１２’’’を備える細長い要素である。

次に図１２を参照すると、ハウジングを欠いておりかつシザー状ハンドル１２０’’’’を含むルータ１０’’’’の一実施形態が示されている。ルータ１０’’’’は、ハウジングの代わりに、固定スリーブ２０’’’’’のおよび並進可能スリーブ２５’’’’’を含む。固定スリーブ２０’’’’および並進可能スリーブ２５’’’’は共に円筒形開口部を含む。

固定スリーブ２０’’’’’は、ルータ１０’’’’の回転可能要素４０’’’’の保持区間５１’’’’内で長手方向に保持されるように構成される。保持区間５１’’’’は、回転可能要素４０’’’’の外側表面４６’’’’から突出する一対の離間される円周方向リム５４ａ’’’’および５４ｂ’’’’と、円周方向リム５４ａ’’’’と５４ｂ’’’’との間に位置する外側表面４６’’’’滑らかな円筒形状部分と、によって画定される。保持区間５１’’’’は図１２では回転可能要素４０’’’’の遠位端５０’’’’付近に位置して描かれるが、保持部分を別の長手方向位置に有するような回転可能要素も本発明の範囲内にある。

並進可能スリーブ２５’’’’は、回転可能要素４０’’’’の回転促進器４７’’’’と相互作用するように構成される。描かれる実施形態では、並進可能スリーブ２５’’’’は、図８Ａ〜８Ｃを参照して説明したアクチュエータ９０のシリンダ９２と同様にまたはそれに類似するように構成され得る。

回転可能要素４０’’のそれぞれの反対側の端部４８’’’’および４９’’’’上に保持要素６０’’’’および７０’’’’がある。描かれる実施形態では、保持要素６０’’’’は、並進可能スリーブ２５’’’’が回転可能要素４０’’’’の対応する端部４８’’’’を越えて移動するのを防止することができる。（もちろん、回転可能要素４０’’’’の保持区間５１’’’’が回転可能要素４０’’’’の遠位部分４２’’’’のところまたはその付近に位置するような実施形態では、回転可能要素４０’’’’の近位部分５０’’’’に隣接して位置する保持要素７０’’’’は、並進可能スリーブ２５’’’’が回転可能要素４０’’’’の対応する端部４９’’’’を越えて移動するのを防止することができる。）保持要素６０’’’’および７０’’’’の一方または両方が、細長い医療器具２００（図１５）に係合されるように構成され得る。

ハンドル１２０’’’’は２つのハンドル部材１００’’’’および１１０’’’’を含む。ハンドル部材１１０’’’’および１００’’’’はそれぞれ固定スリーブ２０’’’’および並進可能スリーブ２５’’’’から延在する。描かれる実施形態では、各ハンドル部材１００’’’’、１１０’’’’は対応するスリーブ２０’’’’、２５’’’’に枢動可能に連結される。ハンドル部材１００’’’’および１１０’’’’はそれぞれの概略中間位置１０５’’’’および１１５’’’’のところで交差し、この位置においてヒンジ１２５’’’’により互いに接合される。ハンドル部材１００’’’’および１１０’’’’が一体に引き寄せられるかまたは引き離されると、並進可能スリーブ２５’’’’が回転可能要素４０’’’’の回転促進器４７’’’’と相互作用し、それにより回転可能要素４０’’’’が回転する。

図１３に示される別の一実施形態では、本発明のルータ１０’’’’’は、回転可能歯車９２’’’’’を備えるアクチュエータ９０’’’’’を含むことができる。アクチュエータ９０’’’’’の歯車９２’’’’’が回転すると（例えば、アクチュエータ９０’’’’’またはその機構を回転させるために親指を使用することにより）、歯車９２’’’’’が、ルータ１０’’’’’の回転可能要素４０’’’’’に連結された（例えば、回転可能要素４０’’’’’を囲むかまたは少なくとも部分的に囲む）別の歯車４７’’’’’に係合される（例えば、回転可能要素４０’’’’’の一部分の円周周りを延在する）。このような実施形態では、アクチュエータ９０’’’’’は、回転可能要素４０’’’’’が回転するときにルータ１０’’’’’の長手方向に沿って（すなわち、ハウジング２０’’’’’および回転可能要素４０’’’’’の長手方向に沿って）静止した位置に留まることができる。

図１４Ａ〜１４Ｃはルータ１０’’’’’’の一実施形態を描いており、ここでは、アクチュエータ９０’’’’’’は手動トリガ９２’’’’’’および歯車ラック９６’’’’’’を含む。手動トリガ９２’’’’’’は、ルータ１０’’’’’’のハウジング２０’’’’’’に並進可能に連結される（例えば、描かれる実施形態などのように、プッシュボタンのように枢動可能である）。種々の実施形態では、手動トリガ９２’’’’’’は使用者の指を用いて作動され得る。一部の実施形態では、弾性要素９３’’’’’’（例えば、ばねなど）が、手動トリガ９２’’’’’’が押されるかまたは別の形で作動された後で手動トリガ９２’’’’’’を初期位置に戻すような形で、手動トリガ９２’’’’’’に連結され得る。

アクチュエータ９０’’’’’’の歯車ラック９６’’’’’’は、手動トリガ９２’’’’’’が押されるかまたは別の形で作動されるときに所望される方向に移動するような形で、手動トリガ９２’’’’’’に連結され得る。描かれる実施形態では、手動トリガ９２’’’’’’が押されることにより、歯車ラック９６’’’’’’が、ハウジング２０’’’’’’の内部に配置される、ルータ１０’’’’’’の回転可能要素４０’’’’’’の長手方向を横断する第１の方向、すなわち横方向に移動する。手動トリガ９２’が解放されると、存在する場合は弾性要素９３’’’’’’により、歯車ラック９６’’’’’’が回転可能要素４０’’’’’’を横断する反対の第２の方向に移動され得る。

歯車ラック９６’’’’’’の歯に噛合されるように構成されてそのように間隔を空けられる歯を備える歯車４７’’’’が、回転可能要素４０’’’’’’の長手方向に沿って、歯車９６’’’’’’と協働するようになる位置のところに配置される。手動トリガ９２’’’’’’が移動してそれにより歯車ラック９６’’’’’’が移動すると、歯車ラック９６’’’’’’が歯車４７’’’’’’を回転させる。歯車４７’’’’’’が回転すると、次いで、回転可能要素４０’’’’’’が回転し、それと共に、回転可能要素４０’’’’’’に直接的または間接的に結合される任意の細長い医療器具２００（図１５）も回転する。

次に図１５を参照すると、本発明の教示を組み込むルータ（単に一実施例を示すためにルータ１０が示される）が、細長い医療器具２００を回転させるのに使用され得る。本発明のルータと共に使用され得る細長い医療器具２００の非限定的な例には、被験者の身体内で医療手技を行うのを可能にするのに使用され得るかまたは実際に医療手技を行うのに使用され得るカテーテル、ワイヤ（例えば、ガイドワイヤなど）、針、ドリルビット、トロカール、および、別の細長い要素が含まれる。これらの細長い医療器具は、それらの意図される用途または所望される用途に応じて、種々の先端部または遠位側要素を備えるように、または、バルーン、ブラシ、ステント、電極、センサ、切断要素、光学素子（ｏｐｔｉｃｓ）または配線などのアクセサリを備えるように構成され得る。

使用時、細長い医療器具２００の近位端２０２が、ルータ１０の遠位側保持要素６０の遠位端６８内の開口部６９内に導入され得る。細長い医療器具２００が、針またはトロカールなどの比較的短いデバイスを備える場合、細長い医療器具２００の遠位端２０２が開口部６９内に導入されることにより、細長い医療器具２００がルータ１０内にさらに挿入されることなく、細長い医療器具２００が少なくとも部分的にルータ１０に結合され得る。細長い医療器具２００が、カテーテルまたはワイヤなどの長いデバイスを備えるような実施形態では、その近位端２０２は遠位側保持要素６０の遠位端６８の開口部６９のみに挿入されてよいが、近位端２０２はルータ１０内にさらに挿入されてもよい。本発明の範囲を限定するわけではないが、細長い医療器具２００の近位端２０２はまた、ルータ１０の回転可能要素４０の導管５５を通るように、さらには、ルータ１０の近位側保持要素７０の近位端７８を通る開口部７９を通るように、近位側に押圧され得る。

細長い医療器具２００は、定位置にあるとき、ルータ１０に回転可能に結合され得る。ルータ１０の遠位側保持要素６０および／または近位側保持要素７０が、細長い医療器具２００の表面２０８上で係止されるかまたは表面２０８を握持するかまたは表面２０８に別の形で係合される機構を含むような実施形態では、細長い医療器具２００がルータ１０に組み付けられると、細長い医療器具２００がルータ１０に回転可能に結合される。別の実施形態では、少なくとも１つの別個の係止デバイス２１０が、細長い医療器具２００の表面２０８に組み付けられて表面２０８上で係止されるかまたは表面２０８を握持するかまたは表面２０８に別の形で係合され得、各々の係止デバイス２１０が、ルータ１０の遠位側保持要素６０または近位側保持要素７０に結合され得る。遠位側保持要素６０または近位側保持要素７０に対して細長い医療器具２００を回転可能に結合することは、遠位側保持要素６０および／または近位側保持要素７０が回転するときに細長い医療器具２００も回転するような形で、行われ得る。

細長い医療器具２００の遠位端２０４が被験者の身体内に所望の部位に導入され得る。一部の実施形態では、細長い医療器具２００がルータ１０に組み付けられる前に、遠位端２０４が被験者の身体内に挿入されてよい。別の実施形態では、ルータ１０は、既に被験者の身体内に導入されているかまたは少なくとも部分的に導入されている細長い医療器具２００に組み付けられ得る。

細長い医療器具２００を回転させることは（例えば、その長手方向軸２０１を中心に）、回転可能要素４０さらには遠位側保持要素６０および／または近位側保持要素７０を回転させることにより（例えば、長手方向軸４１を中心に）、行われ得る。示される実施形態では、このように回転させることは、ルータ１０のハウジング２０の長手方向に沿わせてルータ１０のアクチュエータ９０の手動トリガ１００を移動させることにより、行われ得る。手動トリガ１００がハウジング２０の長手方向に沿って移動されると、アクチュエータ９０の中間要素９８がハウジング２０内の長手方向スロット３４を通って移動し、それにより、ハウジングの内部２４内のアクチュエータ９０の円筒形要素９２が回転可能要素４０の長手方向に沿って移動する。円筒形要素９２が回転可能要素４０の長手方向に沿って移動すると、円筒形要素９２のアパーチャ９４の内部表面９５の上またはその中の駆動機構９６（図８Ｂおよび８Ｃ）が、回転可能要素４０の相補的な構成の回転促進器４７（例えば、描かれるような螺旋隆起部など）に係合され得る。長手方向スロット３４およびアクチュエータ９０のこれらの構成により（具体的には、その中間要素９８）、ハウジング２０の内部２４内でアクチュエータ９０の円筒形要素９２が回転することが防止され得、また、少なくとも回転可能要素４０がハウジング２０に対して相対的に回転することが可能となる。回転可能要素４０が回転する間、遠位側保持要素６０および近位側保持要素７０の一方または両方がハウジング２０に対して相対的に回転し、それにより、細長い医療器具２００もルータ１０のハウジング２０に対して相対的にスピンされ得る。ルータ１０が静止状態または少なくとも実質的に静止状態で保持される場合、ルータ１０のアクチュエータ９０の手動トリガ１００が移動することにより、細長い医療器具２００が被験者の身体に対して相対的に回転またはスピンされる。別の実施形態では、ルータ１０は細長い医療器具２００を回転可能に振動させるのに使用され得、それによりデバイスの性能を向上させることができる。一実施例では、細長い医療器具２００が振動することにより、細長い医療器具２００をある程度まで振動または揺動させることができ、それにより、細長い医療器具２００を使用するときに発生する摩擦を低減することができる。

細長い医療器具２００を回転または振動させることは、細長い医療器具２００が長手方向に移動すること（例えば、遠位側に移動すること、近位側に移動すること、前後に移動することなど）または細長い医療器具２００がハンマリング動作を行うことと同時に行われても別個に行われもよい。逆に、細長い医療器具２００のハンマリング動作も、細長い医療器具が回転または振動することと同時に行われても別個に行われてもよい。

管状の細長い医療器具２００（例えば、カテーテル、チューブなど）の近位端２０２が、ルータの近位端から、すなわち、ルータの近位端を越える形で近位側からアクセス可能である場合（例えば、ルータ１０の近位側保持要素７０の近位端７８を越えて）、細長い医療器具２００を介して別の行為（例えば、吸引すること、注入すること、別の細長い医療デバイスを導入することなど）が行われ得、これらは、細長い医療器具２００がルータ１０に組み付けられた状態で、さらには、一部の実施形態では、細長い医療器具２００が回転、スピンまたは振動している状態で、行われ得る。

種々の実施形態では、本発明のルータ１０は、種々の医療手技を行うのを可能にするのに使用され得るかまたは種々の医療手技を実際に行うのに使用され得る。本発明の範囲を限定するわけではないが、ルータが有用となり得る医療手技には、撮像、薬物供給、フィーディング（ｆｅｅｄｉｎｇ）、刺激、記録、ペーシング、温度感知、組織切除、および、インプラント供給が含まれる。

一部の実施形態では、細長い医療器具２００を操作するのにルータ１０を使用することにより、被験者の身体内に細長い医療器具２００を最初に導入することを促進することができる。別の実施形態では、細長い医療器具２００は、被験者の身体内に細長い医療器具２００をさらに導入することまたは細長い医療器具２００を被験者の身体から取り外すことを促進することを目的として、ルータ１０を用いて回転、スピンまたは振動することができる。

一部の実施形態では、医療従事者が、皮膚、自然開口部、外科用アクセス部位、あるいは、別の天然構造物または人工構造物を通して、被験者の身体内に細長い医療器具２００を導入する場合、それらで摩擦が起こったり、それらにより妨害を受けたりする可能性がある。このような摩擦または妨害が起こる原因の一部には、限定しないが、捻れ通路、病変部（ｌｅｓｉｏｎ）、粘性流体（例えば、血栓など）、別のデバイス、および、上記の任意の組み合わせが含まれる。細長い医療器具２００を撚回、スピンまたは振動させるためにルータ１０を使用することで、細長い医療器具２００が身体内に導入されるときまたはトラッキング（ｔｒａｃｋｉｎｇ）時に発生する可能性があるいかなる摩擦も解消することができ、それによりデバイスを導入することが促進される。非限定的な一実施例では、ルータ１０はガイドワイヤにトルクを与えるのに使用され得、このトルクは、被験者の脈管構造内の病変部または閉塞部（ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）を貫通するかまたはそれらを横断するようにガイドワイヤにより穿孔を行うのを可能にすることができる。別の一実施例では、単にカテーテルを前進させるだけではカテーテルがワイヤに沿って前進しないような状況を含めて、カテーテルが被験者の身体内でワイヤ上で前進されると、ルータ１０がカテーテルを回転させることができる。

同様に、ワイヤまたはカテーテルなどの細長い医療器具２００が被験者の身体内に導入されるかまたは被験者の身体から外されるときに、そのワイヤまたはカテーテルなどの細長い医療器具２００が振動すると、細長い医療器具内で誘起される振動により、細長い医療器具２００と、被験者の身体内の中空器官（例えば、血管など）、ガイドカテーテルまたは別の要素の内部表面との間での摩擦を低減することができる。このように摩擦を低減させることにより、細長い医療器具２００を前進または後退させるときに使用者が必要とする力を減少または最小化させることができる。非限定的な一実施例では、ガイドカテーテル内で露出されるワイヤがガイドカテーテルの内側表面に接触する各々の位置（例えば、進入部位、ガイドカテーテルの各湾曲部など）で摩擦が発生する。ワイヤが前進または後退するときに振動することにより、ワイヤをガイドカテーテルの内側表面から断続的に離れるように移動させたりまたはその内側表面からはじかせたりすることができ、それによりその位置での摩擦が断続的に排除される。

別の実施形態では、本発明のルータ１０を用いて、細長い医療器具２００が回転、スピン、振動および／またはハンマリングすることにより、被験者の身体内の物質（例えば、凝塊、妨害物など）または被験者の身体内の別の医療デバイス（例えば、チューブ、カテーテルなど）内の物質を破断または解離（ｍａｃｅｒａｔｅ）させることができる。物質が破断されることにより、ルータ１０および細長い医療器具２００が、被験者の身体から物質を除去することまたは被験者の身体内から医療デバイスを取り外すことを促進する。

細長い医療器具２００が振動してさらにそれにより細長い医療器具２００が振動および揺動することにより、さらに、細長い医療器具２００を、障害物を通る任意の天然通路または人為的通路のところに位置させて使用することが可能となるか、またはその能力が少なくとも向上する。細長い医療器具２００は、振動することにより、障害物の種々のチャンネル内に迅速に導入されたり障害物の種々のチャンネルから迅速に取り外されたりされ得るようになり、それにより、各チャンネルの寸法を増大させるために、そしてさらには障害物を通る通路を形成するかまたはその通路を拡大さるために、および／あるいは、障害物を縮小させたりまたはさらには障害物を除去したりするのを促進するために、障害物か物質が除去される。

被験者の身体内の物質または別の医療デバイス内の物質を破断または解離させるためにルータ１０または別の回転促進器と共に使用される細長い医療器具の特定の一実施形態が図１６Ａ〜１６Ｅに示される。具体的には、図１６Ａ〜１６Ｅは、その遠位端２０８’のところにループ２１０’を備えるワイヤ２００’の変更形態を描いている。

図１６Ａに示されるように、ループ２１０’は、被験者の身体内に導入されるのを、または、被験者の身体内の医療デバイス（例えば、カテーテルなど）内に導入されるのを促進するように構成され得る。ループ２１０’上の曲線状遠位側縁部２１１’’が、被験者の身体内に導入されるのを促進することができる。一部の実施形態では、ループ２１０’は曲線形状を有することができ、例えば、ループ２１０’は円形状または実質的に円形状であってよく、または、ループ２１０’は別の楕円形状すなわちオーバル形状などを有してもよい。もちろん、別の形状のループ２１０’も本発明の範囲内にある。

ワイヤ２００’の遠位端２０８’のところにあるループ２１０’は、カテーテルなどの導入要素のルーメン内に導入されるときに圧壊するように、さらには、その導入要素から出されたときに再膨張するように構成され得る。多様な機構のいずれもループ２１０’を圧壊させることができる。限定しないが、例えば、ワイヤ２０２’を形成する素材により、ループ２１０’を圧壊可能にすることができる。別の一実施例では、ワイヤ２０２’の構成（単一フィラメント、コイルなど）により、ループ２１０’に圧壊能力および再膨張能力を持たせることができる。別の一実施形態では、ループ２１０’の形状によりループ２１０’を圧壊可能にすることができる。

一部の実施形態では、ループ２１０’は完全なループを含むことができる。ワイヤ２００’が完全なループ２１０’を含む場合、ワイヤ２００’の遠位端２０８’は、ワイヤ２００’の長手方向に沿った別の位置に固定され得る（例えば、溶接され得る）。別法として、ワイヤ２００’の遠位端２０８’は、ワイヤ２００’に固定されずにワイヤ２００’の長手方向に沿う別の位置に重ねられるかまたはその位置に接触してもよい。

図１６Ｂによって描かれるような別の実施形態では、ループ２１０’は実質的に完全なループを含むことができ、ここでは、ワイヤ２００’の遠位端２０８’はワイヤ２００’の最も隣接する部分から離間される。ワイヤのループ２１０’の文脈では、「実施的に完全」というフレーズは、完全なループ（３６０°の実質的に完全なループ）の少なくとも７５％を満たす、すなわち少なくとも２７０°を満たすループを意味する。

図１６Ｃはワイヤ２００’の変更形態を示しており、ここでは、ループ２１０’がワイヤ２００’の残りの部分に対して中心または実質的に中心にある。別法として、ループ２１０’は図１６Ｄに示されるようにワイヤ２００’の残りの部分の中心から外れていてもよい。

図１６Ｅが一変更形態を描いており、ここでは、ワイヤ２００’がその遠位端２０８’のところに２つ以上のループ２１０ａ’、２１０ｂ’を含む。
ルータ１０の使用法の別の例には、アクセス（骨内へのアクセスなどを含む）するところの被験者の身体および／または試料の骨髄（ｓａｍｐｌｅ ｂｏｎｅ ｍａｒｒｏｗ）の組織または別の物質を切開および除去することを促進するための剛性または半剛性の生検針などの針、ｓｐｉｎａｌ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎに使用される針、または、被験者の身体の内部部位への一般的なアクセスを可能にする針、を回転、スピン、振動および／またはハンマリングさせることが含まれる。針をスピンまたは振動させることは、堅固な基質または硬い基質を針により貫通、穿孔および粉砕（ｍｉｌｌ）することの補助となり得る。その遠位先端の円周部周りに鋸歯を含む針と共に使用される場合、ルータ１０により針をスピンさせることにより、骨あるいは別の硬い組織または堅固な組織内で針を手動で除芯することが可能となり得る。別法としてまたは追加で、ルータ１０により針をその長手方向軸に沿わせて前後に移動させてハンマリングさせる場合、貫通させることもできる。

また、ルータ１０は、ペースメーカーまたは電気的除細動器と共に使用されるようなリードを取り外すのにも有用となり得る。リードを取り外すと、リードを回転、スピンまたは振動させることにより、または、リード上に導入されているシースを回転、スピンまたは振動させることにより、被験者の脈管構造からリードを取り外すのを妨害する可能性がある内皮またはフィブリンシースを切断することができる。

上記の説明は多くの細部を含むが、これらの細部は、本発明の範囲または任意の添付の特許請求の範囲の範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、単に、本発明および添付の特許請求の範囲の範囲内にあってよい一部の特定の実施形態に関連する情報を提供するものとして解釈されるべきである。本発明および添付の特許請求の範囲の範囲内にある、本発明の別の実施形態も考案され得る。複数の異なる実施形態からの特徴は組み合わせて採用され得る。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびそれらの法的均等物のみによって示されて限定される。特許請求の範囲の意味および範囲内にある、本明細書で開示される、本発明に対する すべての付加、削除および修正は、特許請求の範囲に包含されるものとする。

Claims (11)

1. 片手により細長い医療器具を手動でスピンさせるためのルータにおいて、
   円筒形状のハウジングであって、前記ハウジングの長さに沿って延在する細長いスロットを有する、円筒形状のハウジングと、
   前記円筒形状のハウジングの内部にある回転可能要素であって、前記円筒形状のハウジングの長さの全体を通って延在し、前記円筒形要素の表面から突出する螺旋隆起部を有する回転促進器を含む円筒形要素を備え、前記螺旋隆起部は前記円筒形状のハウジングの内部の長さに沿って延在する、回転可能要素と、
   細長い医療器具に回転可能に係合されるための前記回転可能要素上の結合機構と、
   片手による前記回転可能要素の回転を可能に構成されたアクチュエータであって、
   前記円筒形状のハウジング内に在る円筒形要素であって、
   前記回転可能要素を囲み、
   前記円筒形状のハウジングの前記内部の長さを通って、前記回転可能要素の長さの少なくとも一部に沿って並進するように構成され、および、
   前記円筒形要素の内面を画定するアパーチャであって、前記内面は、前記回転可能要素の前記回転促進器の前記螺旋隆起部を相補的に係合させる駆動機構を画定し、前記アクチュエータの前記円筒形要素が前記回転可能要素の前記長さの少なくとも一部に沿って並進するに従って前記回転可能要素を回転させるように構成された、アパーチャを含む、
   円筒形要素、
   前記円筒形要素から前記円筒形状のハウジングの前記細長いスロットを通って延在する中間部分、および、
   外部要素であって、
   前記円筒形状のハウジングの外側で前記アクチュエータの前記中間部分に固定され、
   前記円筒形状のハウジングの前記長さに沿って並進するように構成され、および、
   前記円筒形状のハウジング内の前記細長いスロットに沿って前記アクチュエータの前記中間部分を並進させるように構成されて、前記アクチュエータの前記円筒形要素を前記円筒形状のハウジングの前記内部の前記長さの少なくとも一部に沿って並進させる、
   外部要素
   を含むアクチュエータと、
   導管であって、前記細長い医療器具を受けるために前記回転可能要素の長さを通って延在して前記ルータの遠位端および近位端に連通する、導管と、
   を備え、
   前記細長い医療器具が長手方向に移動している間、または、前記細長い医療器具の長手方向の移動とは別に、前記細長い医療器具をスピンさせるように構成された、ルータ。
2. 前記アクチュエータの前記外部要素は、前記アクチュエータの前記中間部分にヒンジ式に固定された、請求項１に記載のルータ。
3. 前記アクチュエータの前記外部要素は、前記円筒形状のハウジングの反対側どうしにある細長いスロットを通して前記アクチュエータの前記中間部分の反対側どうしに係合する一対の離間されたアームを含む、請求項２に記載のルータ。
4. 前記ハウジング上にあり、手の一部分によって保持されるように構成されたハンドル
   をさらに備えた、請求項１または請求項２に記載のルータ。
5. 前記ハンドルは、前記ハウジングの長手方向に対して横方向に方向付けられた細長い要素を備えた、請求項４に記載のルータ。
6. 前記アクチュエータの前記外部要素は、手動で作動されるために指により係合されるように構成された、前記円筒形状のハウジングの反対側どうしから延在する一対の外部要素を含む、請求項１または請求項２に記載のルータ。
7. 前記円筒形状のハウジング内にあり、かつ、前記回転可能要素を囲むコイルばねであって、前記コイルばねの近位端が、前記円筒形状のハウジングの内部の近位端で前記円筒形状のハウジングに隣接し、前記コイルばねの遠位端が、前記アクチュエータの前記円筒形要素の近位側に隣接する、コイルばね
   をさらに備えた、請求項１または請求項２に記載のルータ。
8. 前記円筒形状のハウジングの外周の、前記アクチュエータの前記外部要素と同じ側で、前記円筒形状のハウジングの近い位置に固定されて突き出るハンドル
   をさらに備えた、請求項４または請求項５に記載のルータ。
9. 請求項１乃至８のいずれか一項に記載のルータと共に使用されるように構成されたマセレータワイヤにおいて、前記マセレータワイヤの残りの部分の軸を越えて延在する少なくとも１つの非直線状機構を有する遠位端を備えた、マセレータワイヤ。
10. 前記少なくとも１つの非直線状機構は、被験者の身体内に前記マセレータワイヤを導入するのを促進するために前記マセレータワイヤの前記残りの部分の前記軸に対して横方向に方向付けられた滑らかな遠位側縁部を画定する、請求項９に記載のマセレータワイヤ。
11. 請求項１乃至８のいずれか一項に記載のロータと、請求項９または請求項１０に記載のマセレータワイヤとを備えたマセレーションシステム。

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