JP5735097B2 - 心膜アクセスのための方法およびデバイス - Google Patents
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Description
本願は、米国仮特許出願第61/323,801号(名称「METHODS AND DEVICES FOR PERICARDIAL ACCESS」、2010年4月31日出願)の優先権を主張し、この出願は、その全体が本明細書に参照によって援用される。
本明細書では、心膜を通して心膜腔へのアクセスを獲得するためのデバイスおよび方法を説明する。
(項目1)
心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
組織穿刺部材であって、該組織穿刺部材は、少なくとも部分的に自身を通って延在する第1の長手管腔と、少なくとも部分的に自身を通って延在する第2の長手管腔とを備える、組織穿刺部材と、
該第1の長手管腔を通って前進するための組織係合部材と、
該第2の長手管腔を通って前進するための第1のガイド要素と、
該組織穿刺部材、該組織係合部材、および第1のガイドワイヤのうちの1つ以上を作動させるように構成されるアクチュエータと
を備える、デバイス。
(項目2)
前記組織穿刺部材は、針を備える、項目1に記載のデバイス。
(項目3)
前記デバイスは、シースをさらに備え、前記組織穿刺部材は、該シースを通って少なくとも部分的に前進可能である、項目1に記載のデバイス。
(項目4)
前記組織係合部材の遠位端は、少なくとも部分的にコルク栓抜きまたは鋸歯の形態である、項目1に記載のデバイス。
(項目5)
前記組織係合部材は、1つ以上の組織係合要素を備え、該組織係合要素は、非展開構成と展開構成との間で移動可能である、項目1に記載のデバイス。
(項目6)
前記組織穿刺部材は、前記第1の管腔と連絡している1つ以上の側面開口部をさらに備え、前記組織係合要素のうちの1つ以上は、展開構成にあるときに、少なくとも部分的に該1つ以上の側面開口部を通って延在する、項目5に記載のデバイス。
(項目7)
前記組織係合要素は、尖叉、フック、四爪アンカ、歯、または組織把持アンテナを備える、項目5に記載のデバイス。
(項目8)
心臓の心膜腔にアクセスするためのシステムであって、
該システムは、
シースと、
少なくとも部分的に該シースを通って前進可能である組織穿刺部材であって、該組織穿刺部材は、第1の管腔を備える、組織穿刺部材と、
少なくとも部分的に該シースを通って前進可能である組織係合部材と、
該組織穿刺部材の該第1の管腔を通る前進のための第1のガイド要素と
を備える、システム。
(項目9)
前記組織穿刺部材は、少なくとも部分的に前記シースの第1の管腔の中に設置され、前記組織係合部材は、少なくとも部分的に該シースの第2の管腔の中に設置される、項目8に記載のシステム。
(項目10)
前記組織係合部材は、1つ以上の組織係合要素を備え、前記シースは、該シースの前記第1の管腔と連絡している1つ以上の側面開口部を備え、該組織係合要素は、非展開構成と展開構成との間で移動可能であり、該組織係合要素のうちの1つ以上は、展開構成にあるときに、少なくとも部分的に該1つ以上の側面開口部を通って延在する、項目8に記載のシステム。
(項目11)
心臓の心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
近位部分と、遠位部分とを備えるカテーテル本体と、
該カテーテル本体の該遠位部分から接線方向に突出する鉤であって、該鉤は、該カテーテル本体の該近位部分と遠位部分との間に延在するワイヤ管腔を備える、鉤と、
該カテーテル本体および該鉤を包むシースと
を備える、デバイス。
(項目12)
心臓の心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
係合要素であって、該係合要素は、穿孔先端と、心膜に係合するための貫通リミッタと、自身を通る第1の管腔と、遠位開口とを備える、係合要素と、
自身を通る第1の管腔を備える内側管状本体であって、該内側管状本体は、該係合要素の該第1の管腔の中に摺動可能に配置され、該内側管状本体の遠位端は、該係合要素から該遠位開口を通って前進可能である、内側管状本体と
を備える、デバイス。
(項目13)
ガイドワイヤをさらに備え、該ガイドワイヤは、前記内側管状部材の前記第1の管腔を通って前進可能である、項目12に記載のデバイス。
(項目14)
前記穿孔深さリミッタは、前記穿孔先端の近位に位置する溝またはチャネルである、項目12に記載のデバイス。
(項目15)
前記内側管状本体は、該内側管状本体の前記第1の管腔と連絡している複数の側面開口を備える、項目12に記載のデバイス。
(項目16)
ハンドルと、該ハンドルに取り付けられた弁とをさらに備え、前記ガイドワイヤは、該弁およびハンドルを通って前進可能である、項目13に記載のデバイス。
(項目17)
心臓の心膜腔にアクセスするための方法であって、
該方法は、
デバイスを胸腔の中に挿入することであって、該デバイスは、組織穿刺部材と、組織係合部材と、第1のガイド要素とを備える、ことと、
該組織係合部材を扁平な非展開構成から拡張した展開構成まで展開することと、
心膜の一部分を該拡張した組織係合部材と係合させることと、
該心膜の該係合した部分と該心臓との間の距離を増大させるために、該心膜の該係合した部分を操作することと、
該組織穿刺部材を該心膜を通して該心膜腔の中に前進させることと、
少なくとも一部分のガイド要素を該組織穿刺部材の管腔を通して該心膜腔の中に前進させることと
を含む、方法。
(項目18)
前記心膜の前記係合した部分を操作することは、前記組織穿刺部材をその長手軸の周りで回転させることを含む、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記デバイスは、シースをさらに備え、前記心膜の前記係合した部分を操作することは、該シースをその長手軸の周りで回転させることを含む、項目17に記載の方法。
(項目20)
心臓の心膜腔にアクセスするための方法であって、
該方法は、
デバイスを胸腔の中に前進させることであって、該デバイスは、係合要素と、内側管状本体と、ガイドワイヤとを備え、該係合要素は、穿孔先端と、心膜に係合するための貫通リミッタと、自身を通る第1の管腔と、遠位開口とを備え、該内側管状本体は、自身を通る第1の管腔を備え、該係合要素の該第1の管腔の中に摺動可能に配置され、該ガイドワイヤは、該内側管状本体の該第1の管腔を通って前進可能である、ことと、
係合部材の穿孔先端を用いて該心膜を穿孔し、該穿孔先端を該心膜腔の中に前進させることと、
該心膜の一部分を該穿孔深さリミッタと係合させることと、
該内側管状本体を該心膜腔の中に前進させることと、
該ガイドワイヤを該内側管状本体を通して該心膜腔の中に前進させることと
を含む、方法。
(項目21)
前記心膜の前記係合した部分を操作することをさらに含む、項目20に記載の方法。
(項目22)
前記内側管状部材の前記第1の管腔を通して前記心膜腔に、1つ以上のガスまたは流体を導入することをさらに含む、項目20に記載の方法。
心臓の心膜腔にアクセスするためのデバイスおよび方法を本明細書で説明する。アクセスデバイスは、概して、組織係合部材と、組織穿刺部材と、ガイド要素とを備えてもよい。アクセスデバイスは、心膜の表面に導入されてもよく、組織係合部材は、心臓の心外膜面に係合することなく、心膜の一部分に係合するように展開されてもよい。いったんアクセスデバイスが心膜に係合すると、デバイスは、心膜の一部分と心臓の心外膜面との間の距離を増大させるように心膜を操作してもよい。いったん十分な空間が作成されると、組織穿刺部材は、心膜を穿刺し、心膜腔に進入するように前進させられてもよい。次いで、ガイド要素は、他のデバイスのための心臓へのアクセス経路を提供するように、心膜腔に導入されてもよい。
種々のデバイスが、心膜腔にアクセスするために、心膜腔を穿孔するように使用されてもよい。典型的には、これらのアクセスデバイスは、心膜に係合して操作し、それを穿孔し、ガイド要素を心膜腔の中に前進させるように構成されてもよい。場合によっては、心膜に係合して操作することは、心臓の表面から心膜を分離して、心膜腔の拡大したテント状領域を形成するように、心膜を把持することを伴ってもよい。心膜腔の拡大領域は、心臓への不意の穿孔または損傷の危険性を低減することに役立ってもよい、アクセスデバイスの穿刺部材と心臓の表面との間の緩衝材としての機能を果たしてもよい。いったん心膜腔へのアクセスが達成されると、次いで、1つ以上のガイド要素の一部分が、心膜腔の中に配置されてもよく、心膜腔へのアクセス経路を提供してもよい。この心膜腔へのアクセスは、以下でさらに詳細に説明されるように、1つ以上の手技が、心膜腔の中で、心膜腔の周囲で、または心膜腔を通して行われることを可能にしてもよい。アクセスデバイスは、概して、係合するステップ、操作するステップ、穿孔するステップ、および前進させるステップのうちの1つ以上を達成してもよい、1つ以上の構成要素を備える。例えば、本明細書で説明されるアクセスデバイスは、1つ以上のシース、1つ以上の組織係合部材、1つ以上の組織穿刺部材、および1つ以上のガイド要素を備えてもよい。これらのデバイスは、心臓への経皮または低侵襲アプローチのために構成されてもよい。例えば、デバイス構成要素は、施術者が心膜に向かってデバイスを非外傷性に前進させることを可能にするように、サイズ決定および成形されてもよい。
心膜腔にアクセスする方法も本明細書で提供され、上記で説明されたデバイスのうちの1つ以上を使用してもよい。心臓の心膜腔にアクセスするために使用され得る方法(400)の一変化例は、図4Aにおいてフローチャートとして示されている。心臓および周辺心膜構造は、最初に、任意の適切な撮像モダリティ、例えば、直接可視化、蛍光透視法、内視鏡検査、心エコー検査、またはそれらの任意の組み合わせを使用して撮像されてもよい(401)。本明細書で説明される方法のステップのうちのいくつかまたは全ては、これらの撮像モダリティのうちの1つ以上を使用して可視化の下で行われてもよく、デバイスの1つ以上の部分は、これらのモダリティのうちの1つ以上を使用して視認するために構成されてもよい。組織穿刺部材、例えば、針が、画像誘導下で心膜の表面に向かって前進させられてもよい(402)。組織穿刺部材は、既知の経皮および/または低侵襲技法を使用して導入されてもよい。いくつかの変化例では、シース(例えば、シース(208)またはシース(902))が、最初に、身体の中に(例えば、胸骨の下に)配置されてもよく、組織穿刺部材が、シースの少なくとも一部分を通して前進させられてもよい。組織穿刺部材が心膜に向かって前進させられるにつれて、組織穿刺部材の遠位端は、心膜の表面またはその付近に配置されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、組織穿刺部材の遠位端は、心膜に触れることなく心膜の付近に設置されてもよい。他の変化例では、組織穿刺部材の遠位端は、心膜の1つ以上の部分と接触しているように設置されてもよい。組織穿刺部材の設置は、上述の撮像モダリティのうちの1つ以上等の任意の好適な方式で確認および/または誘導されてもよい。組織穿刺部材が心膜の1つ以上の部分と接触しているように設置される、変化例では、設置は、組織穿刺部材の触覚フィードバックによって確認および/または誘導されてもよい。
Claims (10)
- 心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
組織穿刺部材であって、該組織穿刺部材は、少なくとも部分的に自身を通って延在する第1の長手管腔と、少なくとも部分的に自身を通って延在する第2の長手管腔とを備える、組織穿刺部材と、
該第1の長手管腔を通って前進するための組織係合部材と、
該第2の長手管腔を通って前進するための第1のガイド要素と、
該組織穿刺部材、該組織係合部材、および第1のガイドワイヤのうちの1つ以上を作動させるように構成されるアクチュエータと
を備える、デバイス。 - 前記組織穿刺部材は、針を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、シースをさらに備え、前記組織穿刺部材は、該シースを通って少なくとも部分的に前進可能である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記組織係合部材の遠位端は、少なくとも部分的にコルク栓抜きまたは鋸歯の形態である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記組織係合部材は、1つ以上の組織係合要素を備え、該組織係合要素は、非展開構成と展開構成との間で移動可能である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記組織穿刺部材は、前記第1の管腔と連絡している1つ以上の側面開口部をさらに備え、前記組織係合要素のうちの1つ以上は、展開構成にあるときに、少なくとも部分的に該1つ以上の側面開口部を通って延在する、請求項5に記載のデバイス。
- 前記組織係合要素は、尖叉、フック、四爪アンカ、歯、または組織把持アンテナを備える、請求項5に記載のデバイス。
- 心臓の心膜腔にアクセスするために、胸腔の中に挿入されるように構成されたデバイスであって、該デバイスは、組織穿刺部材と、組織係合部材と、第1のガイド要素とを備え、
該組織係合部材は、該組織穿刺部材の管腔を通して扁平な非展開構成から拡張した展開構成まで展開されるように構成されており、
心膜の外側表面の一部分は、該拡張した組織係合部材と係合させられるように構成されており、
該心膜の該係合した部分は、該心膜の該係合した部分と該心臓との間の距離を増大させるために、操作されるように構成されており、
該組織穿刺部材は、該心膜を通して該心膜腔の中に前進させられるように構成されており、
ガイド要素の少なくとも一部分は、該組織穿刺部材の管腔を通して該心膜腔の中に前進させられるように構成されている、
デバイス。 - 前記組織穿刺部材は、その長手軸の周りで回転させられるようにさらに構成されている、請求項8に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、シースをさらに備え、該シースは、その長手軸の周りで回転させられるように構成されている、請求項8に記載のデバイス。
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