JP5710594B2 - 注射装置 - Google Patents

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Description

本発明は、注射装置に関し、また具体的には自己注射装置に関するが、これに限定されるものではない。
多くの自己注射装置は単一回使用向けの使い捨ての器具である。一度使用されたこのような器具の環境に対する影響の認識が高まるのに伴って、このような器具の一部を再使用可能にし、そして単一回使用向けの使い捨ての器具の比率を低減することが望まれている。さらに、器具の使い捨ての単一回使用部分を、これがリサイクルに容易に適合されるように構成することが望ましい。
従って1つの態様において、本発明は、本体及び針を有するシリンジと、シールドとを具備するシリンジ組立体であって、
前記シールドは、シリンジ針が使用時に露出する後退位置と、前記針がシールドによって少なくとも部分的に覆われる伸長位置との間の伸縮運動のために、シリンジの周りに滑動可能に取り付けられており、
前記シリンジ本体が、シールドの相対移動を制御するために、シールドに設けられた連携特徴部と協働する特徴部(feature)を有している、シリンジ組立体を提供する。
有利には、前記シリンジ本体及び前記特徴部は、成形プラスチック材料製のものである。好ましくは、前記協働する特徴部は、シリンジ及びシールドの伸縮運動の範囲を制限し、そしてさらにシリンジに対して前方の位置でシールドを解放可能に係止するように作動可能であってよい。
協働する特徴部は典型的には、前記シリンジ又はシールドの一方に設けられた突起であって、他方に設けられた制御スロットと協働する突起を具備してよい。スロットは、前記突起を解放可能に保持するための係止凹部を一方の端部に備えていてよく、そして、前記突起が前記凹部からスナップ嵌合解除されて、前記シールドが前記シリンジに対して後方に移動するのを可能にするために、スロットの壁が少なくとも前記係止凹部の領域内で、好ましくは弾性変形可能である。さらに、前記係止凹部の弾性移動を阻止して前記突起の解放を阻止するために、前記スロットに隣接して又はその近くで係合可能なロック部材が設けられてよく、そしてロック部材は、前記制御スロットと並んで設けられたロック・スロット内に長手方向に滑動可能であることにより係合可能であってよい。前記ロック部材は、前記ロック・スロット内に長手方向に滑動させられて前記シールドの前方端部に取り付けられた時に前記シールドの前方端部を閉じるために、その前方端部にキャップを有してよい。一般的にそうであるように、シリンジが使用前の前記針をカバーする防護カバーを含んでいる場合、前記キャップの取り外しが前記防護カバーを取り外すように、キャップは、該キャップが前記シールドに取り付けられるときに前記防護カバーと係合する手段を含んでいる。
前記シリンジ組立体は、自己注射装置の駆動組立体に使用時に解放可能に連結されるように適合されており、前記駆動組立体は、前記シリンジから投与量を吐出するための駆動装置と、前記駆動装置を解放するためのトリガと、前記駆動装置の不慮の作動を防止するための安全装置とを含んでおり、前記ロック部材は好ましくは、前記ロック部材が前記シールドから取り除かれたとき、前記安全装置を解放し、且つ/又は、後続の解放のために前記安全装置をロック解除するように配置されている。
数多くの種々異なる形態が可能ではあるが、シリンジは、前記シールド内部で、前記シリンジと前記シールドとの直接的な滑動係合によって支持されてよい。
前記シリンジ組立体が自己注射装置の駆動組立体に使用時に解放可能に連結されるように適合されているタイプの多数回使用式の自己注射装置から処分されることが必要とされる部品の点数及び材料の量を低減するために、シリンジ組立体は、前記シールドの一部と前記駆動組立体との相互係合によって、使用時に前記駆動組立体に連結されて、シールドがシールド及び容器の両方として作用することが好ましい。これにより、別個の容器の必要がなくなるので、シリンジ及びシールドだけを使用後に処分すればよい。シールドは、前記駆動組立体に設けられた連携する1つ以上の特徴部に使用時にスナップ係合するための1つ以上の特徴部を含んでいてよい。シリンジ及びシールドを使用後に自動的に排出するために、前記駆動装置は、最も前方の移動範囲に接近又は到達したとき、前記シールドを前記駆動組立体から切り離すように適合されていてよい。
本発明は、上記取り外し可能なシリンジ組立体を含む自己注射装置にまで範囲が及ぶ。
単純且つ安全で信頼性の高い作動を可能にするために、そしてこれにより、その使用が直感的であり、しかも本質的に安全な装置を提供するために、発明者は、数多くのロック手段が装置を使用前には安全状態に保つが、単一の要素を取り外すことにより全てが解放されるような自動注射装置を設計した。
従って、本発明の別の態様では、自己注射装置であって:
注射前に防護カバーを支持する針を有するシリンジと;
前記針が少なくとも部分的に覆われる伸長位置と、前記針が露出する後退位置との間で、前記シリンジに対して移動可能なシールドと;
前記シリンジから投与量を吐出するための駆動組立体と;
前記駆動組立体を作動させるためのトリガと;
前記駆動組立体の不慮の作動を防止するための安全装置と;
前記自己注射器の前方端部に取り付けられて前記防護カバーに係合するように適合された防護カバー除去装置と;を具備し、
前記防護カバー除去装置は、少なくとも1つの方向で前記シールドに対して前記シリンジが移動するのを阻止するように、そして前記防護カバー除去装置が前記器具の前端部から取り外されるまで、前記安全装置の解放を阻止するように配置されている、自己注射装置が提供される。
コンベンショナルな自己注射装置は、単一回使用向けの使い捨て物品であるか、又は複数回使用向けの場合には、使用者が器具を開いてシリンジ又はカートリッジを取り出し及び挿入することを必要とする。このように器具を開くことは、針穿刺による負傷の可能性にさらされるリスクをもたらし、また使用者の手の器用さを必要とする。従って発明者は、注射が完了したらシリンジ組立体が自己注射器本体から自動的に解放される自己注射器を設計した。
従って別の態様では、本発明は、使用時に連結され且つ切り離されるように適合された駆動組立体とシリンジ組立体とを具備する自己注射装置であって、前記シリンジ組立体は、シールドと、前記シールドに対して移動可能で且つ針を有するシリンジとを含み、前記駆動組立体は、駆動装置と、プランジャを前方に駆動することによって前記シリンジを前記シールドに対して前方に移動させ、そしてシリンジから投与量を吐出するように前記駆動装置を作動させるトリガとを含む自己注射装置において、前記シリンジ組立体が、前記駆動組立体に設けられた1つ以上の直接又は間接に協働する要素に係合する、前記シールドに設けられた1つ以上の係合要素によって、前記駆動組立体に連結されること、及び前記プランジャ又は前記プランジャと連携する部分が、その前方位置に接近するか又は到達したとき、前記シリンジ組立体を解放するように前記特徴部との係合を解除することを特徴とする、自己注射装置を提供する。
シリンジ組立体を解放する作用はまた、注射が完了したという重要な確認を使用者に提供する。
数多くの用途において、例えば、シリンジの再使用を防止するため、又は注射後にシールドが配備されている状態でプランジャ上にシリンジを保持するために、シリンジとプランジャの分離方向における移動に抵抗するか又はこの移動を妨げることが望ましい場合がある。
従って別の態様において、本発明は、本体を有するシリンジと、前記シリンジの本体内部に延びる部分を有して、投与量を吐出するように適合されたプランジャであって、該プランジャ及び前記シリンジの分離移動に対して、反対方向よりも著しく大きい抵抗を与えるための手段を含むプランジャとを具備する注射装置を提供する。
上述のように、注射後に処分しなければならない材料量を低減することがますます望まれるようになっている。
従って、さらに別の態様の場合、本発明は、自己注射装置であって:
使い捨てのシリンジ組立体に解放可能に連結された再使用可能な駆動組立体を具備し、前記シリンジ組立体はシールドと、針を有するシリンジとを具備し、前記シリンジは、針が少なくとも部分的に遮蔽される後退位置と、前記針が露出する伸長位置との間で、前記シールド内部で伸縮運動可能であり、前記駆動組立体が、駆動装置と、前記シリンジから投与量を吐出するように前記駆動装置を作動させるためのトリガとを具備する自己注射装置において、前記シリンジ組立体は、前記シールドに設けられた連結部分と、前記駆動組立体に設けられた連結部分との係合によって、前記駆動組立体に解放可能に連結されていることを特徴とする、自己注射装置を提供する。
本発明は上で説明されてきたが、それは、上述されたか、又は下記説明、又は請求項に記載された特徴の創意に富んだどんな組合せにも及ぶ。
本発明は種々の方法で実施されてよく、そして一例として、その実施態様を下記図面を参照しながらここに説明する。
自己注射装置の一実施態様を、再使用可能な駆動組立体と使い捨てのシリンジ組立体との連結前の状態で示す、全体図である。 シリンジ組立体を形成する構成要素を示す全体図である。 シリンジ組立体と駆動組立体との連結の係合を示す詳細図である。 シリンジ組立体と駆動組立体との連結係合を示す詳細図である。 シリンジ組立体と駆動組立体との連結係合を示す詳細図である。 安全キャッチがロックされている状態で駆動組立体を示す縦断面図である。 プランジャの移動の前進行程の終わりに駆動組立体からシリンジ組立体を解放するためにプランジャと連携する機構を示す詳細図である。 解放機構の作動を示す駆動組立体の前方部分の縦断面図である。 解放機構の作動を示す駆動組立体の前方部分の縦断面図である。 防護カバー除去装置を取り外す前の、駆動組立体に連結されたシリンジ組立体を示す図である。 シリンジ係止装置を示す詳細図である。 図5(a)と同様の、しかし防護カバー除去装置を取り外した後を示す図である。 図5(b)と同様の、しかし防護カバー除去装置を取り外した後を示す図である。 シリンジ上のシールド係止突起を解放するための弾性撓み作用を示すシリンジ係止装置の詳細図である。 図6(a)と同様の、しかし針を露出させるようにシリンジを前方に駆動するためのプランジャの解放後の状態を示す図である。 図6(b)と同様の、しかし針を露出させるようにシリンジを前方に駆動するためのプランジャの解放後の状態を示す図である。 注射の完了時に針を遮蔽し、シリンジ組立体を解放するために、シリンジに被さるようにシールドを再伸長させる解放機構を示すシリンジ組立体の縦断面図である。 注射の完了時に針を遮蔽し、シリンジ組立体を解放するために、シリンジに被さるようにシールドを再伸長させる解放機構を示すシリンジ組立体の縦断面図である。 シリンジ・プランジャとシリンジ本体20との間の一方向グリッパ装置の作動を示す、シリンジ組立体の前方端部の縦断面図である。 シリンジ・プランジャとシリンジ本体20との間の一方向グリッパ装置の作動を示す、シリンジ組立体の前方端部の縦断面図である。
最初に図1を参照すると、自己注射装置の図示の実施態様は、シリンジ組立体に設けられた一対の連結舌片14によってシリンジ組立体12に解放可能に連結される駆動組立体10を具備している。前記一対の連結舌片は、図3(a)〜(c)に関連して以下に説明するように、駆動組立体に設けられたロック凹部16内にスナップ嵌合するように構築されている。駆動組立体は再使用可能であるように構築されているのに対して、シリンジ組立体は、単一回使用の使い捨て物品である。環境への影響を軽減するために、シリンジ組立体は、図2に示されているように三つの構成要素だけから形成されている。これらの全ては、シリンジ針を除けば、リサイクル可能なプラスチック材料から成形されている。
図2に示されているように、シリンジ組立体は、円筒形本体20を有する成形プラスチック・シリンジ18を具備しており、前記本体20の前方端部からは針22が延びており、また本体20の後方端部には、半径方向に突出するシールド係止突起24が設けられている。針シールド26は、開放した端部を有するシェルの形態のものであり、連結舌片14はそこから後方に向かって延びている。連結舌片14は連結傾斜面28を有している。これらの連結傾斜面28は、下に説明するようにスナップ嵌合連結を生じさせ、そして弾性撓み運動が可能である。針シールド26の後端部(図3(a)では拡大した状態で見ることができる)には、シールド係止突起24を滑動可能に受容するように、制御スロット30が構築されており、制御スロット30はその後端部に係止凹部32を有しており、この係止凹部32内に、シールド係止突起24が解放可能に係止することができる。ロック・スロット34が、針シールド26の長さに沿って延びるキー溝36内で延びており、キー溝36はその後端部で切り取られることにより、スロット30の一方の縁部を画定する弾性フィンガ37を残し、前記弾性フィンガ37は、ロック・スロット34が空のときに係止凹部32を解放するために弾性的な撓みを可能にする。
防護カバー除去装置38が前方端部でキャップ40を有している。キャップの後方から、防護カバー除去装置の円筒形部分42が延びており、この部分42は、使用前に針22をカバーする防護カバー43と係合するための内側鉤状部又は他の適切なグリップ要素(図示せず)を有している。キャップ40から後方に向かって、スロット34内に滑動可能に嵌合するように構築された防護カバー除去装置フィンガ46が延びている。防護カバー除去装置38がシールドの前端部に嵌められると(例えば図1及び図3(a)に見られる)、防護カバー除去装置フィンガ46はスロット30と一緒に延びることによって、針シールド26の縁部から後方に向かって突出して、下記のように安全キャッチ装置をロックする。
ここで図3(a)〜(c)を参照すると、シリンジ組立体は、舌片14をロック凹部16に提供して、シリンジ組立体を後方に向かって押してスナップ嵌合を生じさせることにより駆動組立体に連結される。駆動組立体10の主本体部分48は、各ロック凹部16から後方及び内方に向かって延びる歯50を有しており、この歯50は、連結舌片14が凹部16を通過したとき、傾斜路28が歯50の後方にスナップ嵌合して、シリンジ組立体12を前方移動に対してロックするように構築されている。
ここで図4を参照すると、駆動組立体10は、主本体48の外側の周りに滑動可能に取り付けられたトリガ・スリーブ52を含んでいる。主本体48内部にはプランジャ54が滑動可能に取り付けられており、このプランジャ54は主駆動ばね56によって前方に向けて押しやられている。プランジャは後端部に分割矢尻状ロック係止部材57又はこれに類似のものを有しており、前記分割矢尻状ロック係止部材57は、駆動ばねにより付勢され状態で、主本体内の後方位置にプランジャを保持する。主本体48の後端部にはトリガ・キャップ58が滑動可能に取り付けられており、このトリガ・キャップ58は静止位置から前方に移動可能であり、これにより分割矢尻を押し合わせてロック係止部材57を解放し、そしてプランジャ54を前方移動するように解放する。主本体48の前端部には、可撓性の安全キャッチ60が設けられており、この安全キャッチ60は、図4に示されている「安全」位置にあるときには、トリガ・スリーブ52の発射位置へ向かう前方移動を阻止する。安全キャッチ60は、防護カバー除去装置フィンガ46の後方端部によって、図4に示す「安全」位置に保持されている。防護カバー除去装置46が前方に引き抜かれると、この拘束状態は取り除かれ、これにより安全キャッチをロック解除し、その結果、プランジャを解放するためにトリガ・スリーブ52がトリガ・キャップ58を動かす前方位置にトリガ・スリーブ52が移動されるにつれて、安全キャッチはカム又は手で押し下げられ得る。図4から判るように、プランジャ54は前方移動をすると、その前方端部でシリンジ栓62に係合する。
ここで図5、図6(a)及び図6(b)をより具体的に参照すると、解放カラー64がプランジャの後端部の近くに滑動可能に設けられており、この解放カラー64は、プランジャと一体のフランジ68と、解放カラー64の後端部との間で作用する排出ばね66によって前方へ付勢されている。解放カラー64はその前方端部に、対向する部分円錐形解放面70を有している。これらの解放面70は、注射終了時に駆動組立体10からシリンジ組立体12を切り離すために連結舌片14を内方へ押しやって連結傾斜面28を解放するように構築されている。図6(a)に見られるように、プランジャがその最も前方の位置に接近するのに伴って、解放カラー64は連結舌片14を内方に向かって押し合わせ、次いで図6(b)に見られるように、シールド26を駆動組立体に対して前方に向けて押す。
プランジャがその後方位置に係止されてトリガ・スリーブが安全キャッチ60によって後方位置にロックされるように、使用中、駆動組立体は、必要な場合には、プランジャ54を主本体内に押し戻すことにより装填される。新鮮なシリンジ組立体12は、その防護カバー除去装置38が前方端部を閉じ、且つシリンジがその後方位置でシールド26に対して係止された状態で駆動組立体10に提供され、そして舌片14がロック凹部16内に係止される所定の位置にスナップ嵌合される。このような構造形において、防護カバー除去装置38は、いくつかの異なる機能を果たす。防護カバー除去装置38はシールドの前端部を閉鎖し、ロック・フィンガ46は弾性フィンガ36の弾性撓み運動を阻止し、及び従ってシールドに対するシリンジの係止解除及び前方移動を阻止し、ロック・フィンガ46はまた、図7(a)及び(b)に見られるように、安全キャッチ60の解放を阻止する。
防護カバー除去装置を取り外すと、防護カバー43がシリンジ針22から取り外され、係止部22の弾性フィンガ37がロック解除されるので、シリンジは前方移動の準備ができる。最後に安全キャッチ60がロック解除される。次いで、組み立てられた自己注射器が注射部位に提供されてシールドの前端部が皮膚に当たる。安全キャッチ60が解放されて、トリガ・スリーブ52がプランジャを解放するために前方へ動かされる。プランジャが最初に解放されると、プランジャはピストン栓62、及び最初は固体として作用するシリンジ内の液体封入物を介してシリンジ18を全体的に前方に向かって動かすように作用し、その結果、シールド係止突起24が係止凹部32から飛び出して、その針22が伸長した図10(a)及び(b)に示された位置まで制御スロットに沿って動く。次いで、シリンジは、前記突起がスロットの前方端部に達することにより、さらなる移動を阻止され、そしてプランジャは今や、投与量を押し出すために栓62を前方に向かって動かす。
図11に示されているように、プランジャ54がその前方端部に達するとき、解放カラー64は、シールド26を駆動組立体の主本体から切り離すために連結舌片14の端部を押し合わせる。この時点では、シールド26はシリンジに対して前方にはまだ動いていない、というのも、注射装置が皮膚にまだ押し付けられているからである。その圧力が解放されると、針シールド26は、シールド係止突起24が係止凹部33内にスナップ嵌合で戻されるまで、排出ばね66の影響を受けながら前方に向かって動く。
このような移動中、シリンジがシールドと一緒に前方に向かって動かないことが重要である。これを目的として、図12(a)及び(b)に示されているように、プランジャとシリンジ本体20との間に一方向クラッチ装置が設けられている。プランジャは傾斜基底部又は円錐台基底部72を備えた環状溝70を有しており、前記環状溝70はOリング74を受容する。図12(a)に示されているように、プランジャがシリンジに向かって又はシリンジ内で動いているときには、Oリング74は溝70のより深い部分に向かって押しやられるので、移動に対する抵抗を僅かしか又は全くもたらさない。しかし、図12(b)に示されているように、プランジャの反対方向への移動は、Oリングをシリンジ本体20との係合へ追いやるので、後方移動に対して抵抗する傾向を有する。プランジャの後方移動に対する抵抗は、針シールドの適切な伸長及び係止を保証するためにシリンジを前方移動に対抗して保持するのに十分であるようにデザインされているが、伸長されたプランジャから切り離されたシリンジ組立体を滑動させることが必要な場合にはこの抵抗が克服されるようにデザインされている。
防護カバー除去装置38は、弾性フィンガ36の弾性運動をブロックするために、ロック・フィンガ46をスロット34に沿って滑動させながらシールドに再び取り付けられる。シリンジ組立体10は今は安全に処分できる。典型的には金属材料から形成される針を別にすれば、シリンジ組立体の残りは、主として又は完全に、例えば熱可塑性材料のようなリサイクル可能なプラスチック材料から形成することができる。

Claims (15)

  1. 再使用可能な駆動組立体(10)と、処分するために取外し可能なシリンジ組立体(12)とを含む自動注射装置であって、前記シリンジ組立体(12)は、
    本体(20)及び針(22)を有するシリンジ(18)と、シールド(26)とを具備しており
    前記シールド(26)は、前記シリンジ針(22)が使用時に露出する後退位置と、前記針が前記シールドによって少なくとも部分的に覆われる伸長位置との間の伸縮運動のために、前記シリンジの周りに滑動可能に取り付けられており、
    前記シリンジ本体(20)が、前記シールドの相対移動を制御するために、前記シールドに設けられた連携特徴部(30)と協働する特徴部(24)を有しており
    前記駆動組立体(10)は、使用時に前記シリンジから投与量を押し出すようにされた駆動装置(56)を含んでおり、
    前記シリンジ組立体(12)は、前記駆動組立体(10)に取外し可能に連結されている、自動注射装置
  2. 前記シリンジ本体(20)及び前記特徴部(24)は成形プラスチック材料製のものである、請求項1に記載の自動注射装置
  3. 前記協働する特徴部(24,30)は、前記シリンジ(18)及び前記シールド(26)の伸縮運動の範囲を制限する、請求項1又は2に記載の自動注射装置
  4. 前記協働する特徴部(24,30)は、前記シリンジ(18)に対して前方の位置で前記シールド(26)を解放可能に係止するように作動可能である、請求項1から3までのいずれか一項に記載の自動注射装置
  5. 前記協働する特徴部は、前記シリンジ(18)又はシールド(26)の一方に設けられた突起(24)であって、他方に設けられた制御スロットと協働する突起(24)を具備する、請求項1から4までのいずれか一項に記載の自動注射装置
  6. 前記突起(24)は前記シリンジ本体(20)上に設けられている、請求項5に記載の自動注射装置
  7. 前記スロット(30)が前記突起(24)を解放可能に保持するための係止凹部(32)を一方の端部に備えており、前記突起(24)が前記凹部(32)からスナップ嵌合解除されて、前記シールドが前記シリンジに対して後方に移動するのを可能にするために、スロットの壁(37)が少なくとも前記係止凹部の領域内で、弾性変形可能である、請求項5又は6に記載の自動注射装置
  8. 前記係止凹部の弾性運動を阻止して前記突起(24)の解放を阻止するために、前記スロット(30)に隣接して又はその近くで係合可能なロック部材(46)をさらに含んでおり
    前記ロック部材(46)が、前記制御スロット(30)と並んで設けられたロック・スロット(34)内に長手方向に滑動可能であることにより任意選択的に係合可能である、請求項7に記載の自動注射装置
  9. 前記ロック部材(46)が、前記ロック・スロット内に長手方向に滑動させられて前記シールドの前方端部に取り付けられた時に、前記ロック部材が、前記シールド(26)の前方端部を閉じるために、その前方端部にキャップ(40)を有する、請求項8に記載の自動注射装置
  10. 前記シリンジは、使用前の前記針(22)をカバーする防護カバー(43)を含んでおり、前記キャップの取り外しが前記防護カバーを取り外すように、前記キャップ(40)は、前記キャップが前記シールドに取り付けられるときに前記防護カバーと係合する手段(42)を含んでいる、請求項に記載の自動注射装置
  11. 前記シリンジ(18)が前記シールド(26)内部で、前記シリンジと前記シールドとの直接的な滑動係合によって支持されている、請求項1から10までのいずれか一項に記載の自動注射装置
  12. 記駆動組立体は、前記駆動装置(56)を解放するためのトリガと、前記駆動装置(52,58)の不慮の作動を防止するための安全装置とを含んでおり、前記ロック部材が前記シールドから取り除かれたとき、前記ロック部材(46)が前記安全装置(60)を解放し、且つ/又は、後続の解放のために前記安全装置をロック解除する、請求項から11までのいずれか一項に記載の自動注射装置
  13. 前記シリンジ組立体(12)は、前記シールド(26)の一部と前記駆動組立体との相互係合によって、使用時に前記駆動組立体(10)に連結される、請求項1から12までのいずれか一項に記載の自動注射装置
  14. 前記シールド(26)は、前記駆動組立体(10)に設けられた連携する1つ以上の特徴部に使用時にスナップ係合するための1つ以上の特徴部を含んでいる、請求項13に記載の自動注射装置
  15. 使用時には、前記駆動装置は、最も前方の移動範囲に接近又は到達したとき、前記シールドを前記駆動組立体から切り離すように適合されている、請求項13又は14に記載の自動注射装置
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