JP5706817B2 - ループスのためのバイオマーカー - Google Patents
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Description
(a)表2に挙げた自己抗原、
(b)5つまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル、または
(c)6、7、8、9または10または(ore)それよりも多くのものまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル
を含む。
(a)表1に挙げた自己抗原、
(b)5つまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル、または
(c)6、7、8、9または10またはそれよりも多くのものまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル
を含む。
(a)表4に挙げた自己抗原、
(b)5つまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル、または
(c)6、7、8、9または10またはそれよりも多くのものまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル
を含む。
(a)表3に挙げた自己抗原、
(b)5つまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル、または
(c)10、15、20または25またはそれよりも多くのものまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル
を含む。
(i)
(a)表2に挙げられる自己抗原、
(b)5つまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル、または
(c)6、7、8、9または10まで、またはより一層多くの(ore more)自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル;
(ii)
(a)表1に挙げられる自己抗原、
(b)5つまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル;または
(c)6、7、8、9または10まで、またはより一層多くの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル;
(iii)
(a)表4に挙げられる自己抗原、
(b)5つまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル
(c)6、7、8、9または10まで、またはより一層多くの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル;または
(iv)
(a)表3に挙げられる自己抗原、
(b)5つまでの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル、または
(c)10、15、20または25まで、またはより一層多くの自己抗原が削除され、または置き換えられる(a)のパネル。
例
テーブル1aは、q値がクロス確認での選定頻度と一緒にSAM分析により以下≦30%であったタンパク質の特長をリストする。
テーブル2aは、q値がSAM分析および10倍のクロス確認選定頻度≧9による≦20%であったタンパク質の特長を挙げる。
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抗原の遺伝子記号、アントレジーンID、DNA受入れ番号および配列
Claims (47)
- ループスをもつか、またはそれを発達させる傾向が与えられる患者のデータを収集する方法であって、測定容器に収容された患者からのサンプルを、自己抗原のパネルに対し、サンプルでの自己抗体の存在、その不存在または調節されたレベルを検出するために試験することを含み、自己抗原のパネルは、次の
(a)ZMAT2および表2に挙げた他の31の自己抗原、
(b)(a)の5つまでの自己抗原が削除され、または
(c)(a)の6、7、8、9または10またはそれよりも多くのものまでの自己抗原が削除されたパネル
を含む、方法。 - ループスをもつか、またはそれを発達させる傾向が与えられる患者のデータを収集する方法であって、前記患者から採取されたサンプルにおいて、表2に挙げた自己抗原からなる群から選ばれる自己抗原に結合する一種またはそれよりも多くの自己抗体を検出することを含み、前記一種またはそれよりも多くの自己抗体の存在、または前記一種またはそれよりも多くの自己抗体の増加は、患者がループスを患うか、それを発達させる傾向が与えられることを示す、方法。
- ループスをもつか、またはそれを発達させる傾向が与えられる患者のデータを収集する方法であって、患者からのサンプルを、自己抗原のパネルに対し、サンプルでの自己抗体の存在、その不存在または調節されたレベルを検出するために試験することを含み、自己抗原のパネルは、表2から選ばれる少なくとも10の自己抗原を含む、方法。
- 少なくとも2つの自己抗体の存在または増加したレベルを検出することは、診断に有用な情報を提供する、請求項1〜3のいずれか一項の方法。
- 少なくとも三つの自己抗体の増加したレベルの存在を検出することは、診断に役立つ情報を提供する、請求項4の方法。
- サンプルは体液である、請求項1〜5のいずれか一項の方法。
- 体液は、血液、血清、血しょう、唾液、リンパ液、外傷分泌、尿、糞便、粘液または脳脊髄液(CSF)から選ばれる、請求項6の方法。
- サンプルは血清またはプラズマである、請求項7の方法。
- ループスの進行または退行をモニターするか、または疾患のフレアへの進行またはフレアから鎮静への移行をモニターする方法であって、次の
(a)請求項1〜8のいずれか一項の方法を実行すること、
(b)第1のサンプルよりも遅い時間に患者から得られる第2のサンプルを用いてステップ(a)を繰り返すこと、
(c)前記第1および第2のサンプルにおいて検出される自己抗体を比較すること
を含み、第1および第2のサンプルの間で検出される自己抗体のレベルにおける変化またはその存在または不存在は、ループスの進行または退行、またはフレアへの進行、またはフレアから鎮静への移行を示す、方法。 - ループスに対する治療上の薬剤の患者における有効性をモニターする方法であって、次の
(a)請求項1〜8のいずれか一項の方法を実行すること、
(b)治療上の薬剤を投与された患者からの第2のサンプルを用いて請求項1〜8のいずれか一項の方法を実行すること、
(c)前記第1および第2のサンプルにおいて検出される自己抗体を比較すること
を含み、第1および第2のサンプルにおいて検出される自己抗体のレベルにおける変化またはその存在または不存在は、ループスへの治療上の薬剤の有効性を示す、方法。 - 患者は前駆症状性である、請求項1〜10のいずれか一項の方法。
- ループスの進行または退行をモニターするか、または疾患のフレアへの進行またはフレアから鎮静への移行をモニターする方法であって、次の
(a)患者からの第1のサンプルにおいて、表2より選ばれる自己抗原を結合する自己抗体の一種またはそれよりも多くの存在を検出すること
(b)第1のサンプルよりも遅い時間に患者から得られる第2のサンプルにおいて、前記自己抗体を検出すること、
(c)前記第1および第2のサンプルにおいて自己抗体を比較すること
を含み、
第1および第2のサンプルにおいて自己抗体のレベルにおける変化またはその存在または不存在は、ループスの進行または退行、またはフレアへの進行、またはフレアから鎮静への移行を示す、方法。 - 前記自己抗原の3またはそれよりも多くを含むパネルは、自己抗体の検出のために用いられる、請求項12の方法。
- 変化は、自己抗原の数における増加であり、それに対し自己抗体が第1のサンプルと比較して第2のサンプルにおいて検出され、前記変化はループスがより一層ひどくなったことを示す、請求項12又は13の方法。
- 変化は、自己抗原の数における減少であり、それに対し自己抗体が第1のサンプルと比較して第2のサンプルにおいて検出され、前記変化はループスがそれほどひどくなくなったことを示す、請求項12又は13の方法。
- 変化は、第1のサンプルと比較した第2のサンプルにおける自己抗体の一種またはそれよりも多くのものの濃度における変化である、請求項12又は13の方法。
- 変化は、第1のサンプルと比較した第2のサンプルにおける自己抗体の一種またはそれよりも多くのものの濃度における増加であり、増加はループスがより一層ひどくなったことを示す、請求項16の方法。
- 変化は、第1のサンプルと比較した第2のサンプルにおける自己抗体の一種またはそれよりも多くのものの濃度における減少であり、減少はループスがそれほどひどくなくなったことを示す、請求項16の方法。
- 変化は、第1のサンプルと比較した第2のサンプルにおける自己抗体の一種またはそれよりも多くのものの濃度における増加であり、増加はループスがそれほどひどくなくなったことを示す、請求項16の方法。
- 変化は、第1のサンプルと比較した第2のサンプルにおける自己抗体の一種またはそれよりも多くのものの濃度における減少であり、減少はループスがより一層ひどくなったことを示す、請求項16の方法。
- ループスに対する治療上の薬剤の患者における有効性をモニターする方法であって、次の
(a)患者からの第1のサンプルにおいて、表2より選ばれる自己抗原を結合する自己抗体の一種またはそれよりも多くの存在を検出すること、
(b)治療上の薬剤を投与された患者からの第2のサンプルにおいて、前記一種またはそれよりも多くの自己抗体を検出すること、
(c)前記第1および第2のサンプルにおいて、一種またはそれよりも多くの自己抗体を比較すること
を含み、
第1および第2のサンプルにおいて自己抗体のレベルにおける変化またはその存在または不存在は、ループスに対する治療上の薬剤の有効性を示す、方法。 - 一種またはそれよりも多くの自己抗体における変化は、第1のサンプルと比較した第2のサンプルにおいて、自己抗体が検出される自己抗原の数、または自己抗体の濃度における減少であり、減少は治療上の薬剤が有効なことを示す、請求項21の方法。
- 一種またはそれよりも多くの自己抗体における変化は、自己抗体が第1のサンプルと比較して第2のサンプルにおいて検出される自己抗原の数における増加であり、増加は治療上の薬剤が有効なことを示す、請求項21の方法。
- 変化は自己抗体の濃度における減少である、請求項21の方法。
- 濃度における減少は少なくとも5%である、請求項24の方法。
- 変化は自己抗体の濃度における増加である、請求項21の方法。
- 濃度における増加は少なくとも5%である、請求項21の方法。
- サンプルは体液である、請求項1〜27のいずれか一項の方法。
- 体液は、血液、血清、血しょう、唾液、リンパ液、創傷分泌、尿、糞便、粘液または脳脊髄液(CSF)から選ばれる、請求項28の方法。
- サンプルは血清または血しょうである、請求項29の方法。
- ループスをもつか、またはそれを発達させる傾向が与えられる患者の診断上のキットであって、前記キットは、表2より選ばれる一種またはそれよりも多くの自己抗原を含み、
一種またはそれよりも多くの自己抗原は基材上に固定化されている、キット。 - ループスをもつか、またはそれを発達させる傾向が与えられる患者の診断上のキットであって、前記キットは、表2より選ばれる5またはそれよりも多くの自己抗原を含むパネルを含み、
自己抗原は基材上に固定化されている、キット。 - パネルは10またはそれよりも多くの自己抗原を含む、請求項32に従うキット。
- パネルは20またはそれよりも多くの自己抗原を含む、請求項33に従うキット。
- 前記基材には、細条、スライド、ビーズ、SPRまたは平担導波路チップまたはマイクロタイタープレートのウェルが含まれる、請求項31〜34のいずれか一項のキット。
- 自己抗原のパネルはアレイの形態で前記基材上に運ばれる、請求項31〜35のいずれか一項のキット。
- 自己抗原は、アレイ上でタンパク質の合計数の少なくとも5%を構成する、請求項36のキット。
- アレイには、一種またはそれよりも多くの他のタンパク質またはポリペプチド、および前記アレイを用いて実行する試験の結果を自動的に分析するための手段を含み、前記分析手段はコンピュータで読取り可能な指示を含み、前記一種またはそれよりも多くの他のタンパク質またはポリペプチドからの結果は、分析の間盲検される、請求項36のキット。
- アレイにはさらに、一種またはそれよりも多くのコントロールタンパク質またはポリペプチドが含まれる、請求項36のキット。
- アレイはさらに、抗RNAまたは抗DNA抗体についての一種またはそれよりも多くのコントロールアッセイを包含する、請求項36のキット。
- アレイはさらに、代謝産物のための一種またはそれよりも多くのコントロールアッセイを包含する、請求項36のキット。
- アレイは自己抗原またはコントロールの一種またはそれよりも多くの複製を含む、請求項36又は39のキット。
- さらに、抗ヒト免疫グロブリン抗体および前記抗ヒト免疫グロブリン抗体を検出するための手段を含む、請求項31〜42のいずれか一項のキット。
- 検出するための手段には、比色分析または蛍光アッセイ、または質量分析、クロマトグラフィー、SPRまたは平面導波路技術から選ばれるラベルフリーの検出方法が含まれる、請求項43のキット。
- ループスをもつか、またはそれを発達させる傾向が与えられる患者を診断するための自己抗原のパネルであって、前記パネルは、次の
(a)表2に挙げる自己抗原、
(b)(a)の5つまでの自己抗原が削除されたパネル、または
(c)(a)の6、7、8、9または10まで、またはより一層多くの自己抗原が削除されたパネル;
を含むか、またはこれからなる、パネル。 - 自己抗原は変異体である、請求項45のパネル。
- サンプルにおける前記自己抗体の不存在は、患者がループスをもたないか、またはそれを発達させる傾向を与えられないことを示す陰性のデータを提供する、請求項1の方法。
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