JP5686318B2 - 生体組織接着剤塗布具 - Google Patents

Description

本発明は、生体組織接着剤塗布具に関する。

人間又は動物に対して、生体組織接着剤は、生体組織の表面に強く接着して液漏れ（血液、髄液、膵液など）と気漏れ（気胸）の阻止、開裂部のシール、縫合部の補強、欠陥組織の被覆、などに広く用いられている。動物性タンパク質を主成分とする生体組織接着剤は、タンパク質の溶液とこのタンパク質の凝塊形成を促進する凝固因子或いはタンパク質架橋剤の溶液とを混ぜ合わせることにより現場で形成される。この種の生体組織接着剤を使用する場合、たとえばフィブリノゲンを含有する溶液をトロンビン含有溶液と混合し、これを生体組織接着に用いる場合には、従来、一方の溶液を適用部位に塗布し、これに他方の溶液を被覆する方法、または２つの溶液を混合溶液内などであらかじめ混合し、それをシリンジに吸い込んで、次いで接着すべき部位に塗布する方法が採用されていた。

しかし、１番目の方法は、２つの溶液が完全に混合しないうちに表面の固化が生じるために混合が不完全となり、従って接着力の低下が生じるという問題がある。また２番目の方法は、２つの溶液を混合すると直ちに接着剤の固化が起こってしまうので、２溶液の混合後素早く接着剤を適用部位に塗布しなければならず、相当の熟練を必要とし、たとえ適用できたとしても適用部位が限られるという問題があった。

そこで、フィブリノゲンを含有する溶液をトロンビン含有溶液と混合する場合、上記の問題から、それぞれ２本のシリンジに各溶液をあらかじめ収納しておき、これらシリンジに収納された２つの溶液を同時に注出させ、さらに混合部分に無菌ガスを噴射させることで、２つの溶液が霧化されて混合され、目的の患部に塗布される方法が用いられている（例えば、特許文献１等参照）。

特開２００１−２３８８８７号公報

しかしながら本器具を用いた不具合として先端部での詰まりという現象がしばしば発生していた。これは特に断続して使用する際に多く発生しており、その原因は噴霧中にフィブリノゲン溶液とトロンビン溶液の霧状の微粒子が術野より反射し、ノズルチップ先端の異なる溶液と接触することにより凝固が進むことにより詰まりが発生していた。また、中断時間が長い場合においては大気との接触による乾燥等によっても詰まりが発生する場合があった。この場合本器具の交換を余儀なくされることはいうまでも無く、特に高価な製剤が無駄にされていた。また本発明で生体組織接着剤として用いられるゼラチンにおいては、適切な塗布具は無かった。

本発明は、このような問題を解決するためになされたものであって、詰まりが発生しにくい生体組織接着剤塗布具を提供することを目的とする。

本発明の上記目的は、先端部に突出形成された口部を有するシリンジ外筒と、該シリンジ外筒内に挿入されたガスケットと、該ガスケットを前記シリンジ外筒の長手方向に沿って移動操作する押し子とをそれぞれ有する第１シリンジ及び第２シリンジを備え、前記各シリンジ外筒と前記各ガスケットとで形成された空間に液組成がそれぞれ異なる生体組織接着剤用の液体が充填された生体組織接着剤塗布具であって、前記第１シリンジ及び前記第２シリンジの各シリンジ外筒が有する各口部に接続可能なノズル本体を備えており、前記ノズル本体は、人体に刺入可能な筒状の挿入管と、前記挿入管内に一方の端部がそれぞれ配置され、第１シリンジ及び第２シリンジの各シリンジ外筒が有する口部に他方の端部がそれぞれ接続される第１管路及び第２管路と、前記挿入管に配置される加熱手段とを備え、前記加熱手段は、前記挿入管内における前記第１管路及び前記第２管路に沿って配置される生体組織接着剤塗布具により達成される。

このような構成の生体組織接着剤塗布具は、挿入管内に配置される第１管路及び第２管路を加熱手段により加熱することができるため、第１管路内及び／又は第２管路内を流通する液体が固化することを効果的に防止することができる。特に第１シリンジ（或いは第２シリンジ）に貯留される液体が、ゼラチンを含有する液体である場合には、当該液体は、常温でゲル化してしまうが、加熱手段により加熱することによりゲル化した当該液体を粘度の低い溶液に状態変化させることができ、詰まりが発生することを防止して、患者の患部に塗布することが可能になる。

また、上記生体組織接着剤塗布具において、前記液組成がそれぞれ異なる生体組織接着剤用の液体は、一方が、ゼラチンを含有する液体であり、他方が、ゼラチンを固化させる液体であることが好ましい。

また、前記加熱手段は、前記第１管路及び前記第２管路に沿って配置される抵抗発熱線を備えることが好ましい。このような構成を採用することにより、挿入管内に配置される第１管路及び第２管路を効果的に加熱しつつ、挿入管の直径を小さくすることが可能となる。

また、前記抵抗発熱線は、絶縁体により被覆されていることが好ましい。このように絶縁体により抵抗発熱線を被覆することにより、挿入管に配置される抵抗発熱線同士や、抵抗発熱線と挿入管とが短絡することを防止することができる。

また、熱伝導性材料から形成され、前記第１シリンジ及び前記第２シリンジの各シリンジ外筒の少なくとも一部を保持する保持部を備えており、前記保持部は、前記第１シリンジ及び前記第２シリンジの各シリンジ外筒の少なくとも一部が載置される載置凹部が形成される保持部本体と、前記保持部本体に対して開閉自在に取り付けられ、載置された前記各シリンジ外筒の露出面を被覆する被覆凹部が形成される保持部蓋体とを備えており、前記保持部本体及び保持部蓋体の少なくともいずれか一方に第２の加熱手段が設置されていることが好ましい。

このように、第１シリンジ及び第２シリンジの各シリンジ外筒が載置される保持部本体と、前記保持部本体に対して開閉自在に取り付けられる保持部蓋体とを有する保持部を備えるように構成した場合、第１シリンジ及び第２シリンジの設置や取り外しを容易に行なうことが可能となる。また、保持部本体及び保持部蓋体少なくともいずれか一方に第２の加熱手段を設置するように構成しているため、確実かつ効率よく保持部本体及び保持部蓋体を加熱することが可能になり、その結果、第１シリンジ及び第２シリンジに貯留される液体が固化することを効果的に防止することができる。また、固化した液体を加熱することにより、粘度の低い溶液に状態変化させることができ、詰まりが発生することを防止することが可能になる。

また、前記挿入管内に配置される温度検出手段を更に備えることが好ましい。このように温度検出手段を挿入管内に備えることにより、検出された温度に基づいて加熱手段の発熱温度を制御して、第１管路内及び第２管路内の液体の温度を所望の温度となるようにコントロールすることが可能となり、また、加熱手段の発熱温度を変更することにより、両液体を混合した混合液のゲル化速度を調節することも可能となる。

また、前記挿入管は、可撓管であることが好ましい。このような構成によれば、例えば、内視鏡手術時のように切開領域が狭いような場合であっても、挿入管を曲げて体内に挿入することにより、体内における患部に生体組織接着剤を確実に塗布することが可能となり、手術を行う者の操作性（ハンドリング）を良好なものとすることが可能となる。

前記挿入管の外表面を被覆可能な熱伝導性の低い部材からなる被覆体を更に備えることが好ましい。このような被覆体を備えることにより、挿入管の内部に備えられる加熱手段が発する熱が挿入管外部に放熱することを効果的に防止し、挿入管内部を効率よく加熱することができる。また、被覆体を備えることにより、挿入管を患者の体内に挿入する際に、挿入管内の加熱手段が発生する熱が生体組織に伝わることを防止することができ、熱による組織障害が健全な生体組織に発生することを防止することができる。更に、挿入管の外表面に被覆体を備えることにより、患者の血液等の体液が、直接挿入管の外表面に付着することを防止することができるため、体液付着による挿入管の冷却を防止することができる。この結果、挿入管内部の温度が低下することを抑制することが可能となる。

本発明によれば、詰まりが発生しにくい生体組織接着剤塗布具を提供することができる。

本発明の一実施形態に係る生体組織接着剤塗布具の概略構成平面図である。 本発明の一実施形態に係る生体組織接着剤塗布具の概略構成側面図である。 図１のＡ−Ａ断面図である。 生体組織接着剤塗布具１が有する保持部本体の概略構成平面図である。 生体組織接着剤塗布具１が有するノズル本体の概略構成斜視図及び当該ノズル本体内に設置される各部材の概略構成斜視図である。 図１に示す生体組織接着剤塗布具に装填される第１シリンジ（第２シリンジ）の部分縦断面図である。 図１に示す生体組織接着剤塗布具の変形例を示す要部拡大図である。

以下、本発明に係る生体組織接着剤塗布具について、添付図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る生体組織接着剤塗布具１の概略構成平面図であり、図２は、概略構成側面図である。図３は、図１のＡ−Ａ断面図であり、図４は、生体組織接着剤塗布具１が有する保持部本体４２１の概略構成平面図である。図５は、生体組織接着剤塗布具１が有するノズル本体５の概略構成斜視図及び当該ノズル本体５内に設置される各部材の概略構成斜視図である。尚、各図面は、構成の理解を容易にするため、実寸比ではなく部分的に拡大又は縮小されている。

本発明に係る生体組織接着剤塗布具１は、液組成が異なる２種の液体（第１の液体Ｌ１、第２の液体Ｌ２）を混合しながら塗布するものである。図１〜図４に示すように、この生体組織接着剤塗布具１は、第１の液体Ｌ１を収納する第１シリンジ２と、第２の液体Ｌ２を収納する第２シリンジ３と、第１シリンジ２および第２シリンジ３が装填される塗布具本体４と、ノズル本体５と、操作手段６とを備えている。

まず、第１シリンジ２および第２シリンジ３の構成について説明する。第１シリンジ２と第２シリンジ３とは、ほぼ同様の構成であるため、代表的に第１シリンジ２について説明する。

図６に示すように、本実施形態における第１シリンジ２は、シリンジ外筒２１と、シリンジ外筒２１内に挿入され当該シリンジ外筒２１内で摺動し得るガスケット２２と、ガスケット２２をシリンジ外筒２１の長手方向（軸方向）に沿って移動操作する押し子２３（プランジャロッド）とを備えている。ガスケット２２は、押し子２３の先端に連結されている。

シリンジ外筒２１は、有底筒状の部材で構成されており、先端側底部の中央部には、シリンジ外筒２１の胴部に対し縮径した口部２１１が一体的に突出形成されている。

シリンジ外筒２１の後端外周には、フランジ２１２が一体的に形成されており、シリンジ外筒２１の外周面には、液量を示す目盛りが付されている。

シリンジ外筒２１の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂及びガラスが挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。なお、シリンジ外筒２１の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

シリンジ外筒２１内に挿入（収容）されているガスケット２２は、弾性材料で構成されている。ガスケット２２の外周部には、複数（２つ）のリング状の突部２２１が全周にわたって形成されており、これらの突部２２１がシリンジ外筒２１の内周面に密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。

また、ガスケット２２には、その後端面に開放する中空部２２２が形成されており、当該中空部２２２内に、後述する押し子２３のヘッド部２３２が設置されている。

ガスケット２２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

押し子２３は、横断面が十文字状をなす棒状の本体部２３１を有している。本体部２３１の先端側には、ガスケット２２の中空部２２２内に挿入され、ガスケット２２と連結されるヘッド部２３２が形成されている。ガスケット２２とヘッド部２３２との連結は、種々の方法により行なうことが可能である。例えば、ガスケット２２の中空部２２２の内周面に雌ネジを形成すると共に、ヘッド部２３２の外周面に雄ネジを形成し、雄ネジを雌ネジと螺合することにより両者を連結してもよい。なお、螺合による連結に限らず、例えば凹凸嵌合等により連結された構成、接着、融着等により固着された構成、一体成形された構成であってもよい。

また、本体部２３１の後端側には、円盤状のフランジ２３３が形成されている。押し子２３の構成材料としては、前述したシリンジ外筒２１の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。

第１シリンジ２は、塗布具本体４に装填される以前に、シリンジ外筒２１とガスケット２２とで囲まれた空間（貯液空間）に、第１の液体Ｌ１が充填される。

第２シリンジ３は、第１シリンジ２と同様に、シリンジ外筒３１と、シリンジ外筒３１内で摺動し得るガスケット３２と、ガスケット３２を移動操作する押し子３３とで構成され、シリンジ外筒３１とガスケット３２とで囲まれた空間に第２の液体Ｌ２が充填される。各部の構成は同様であるため、その説明は省略する。なお、第１シリンジ２に充填される第１の液体Ｌ１と、第２シリンジ３に充填される第２の液体Ｌ２とは、それらの組成（成分）が異なる液体である。

本発明においては、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とは、生体組織接着剤塗布具１の用途、使用目的、症例等に応じて適宜選定されるが、例えば、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２のうちの一方は、ゼラチンを含有する液体（溶液等）であり、他方は、ゼラチンを固化させる液体（溶液等）であることが好ましい。ゼラチンを固化させる液体としては、例えば、グルタルアルデヒドを含有する液体を例示することができる。

このような組み合わせの第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２は、それらを混合すると、変質、すなわち、ゲル化（非流動化）する。ゲル化することにより、例えば、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが混合したもの（以下、「混合液」という）が、塗布された生体組織（目的部位）に確実に留まることができる。また、混合液が目的部位に確実に留まるため、当該目的部位において、生体組織接着材としての機能を確実に発揮することができる。

なお、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２の種類および組み合わせは、上述したものに限定されず、タンパク質の溶液とタンパク質の架橋剤となる物質の溶液という組み合わせであればよい。例えば、用いられるタンパク質としては、ゼラチン、コラーゲン、アルブミンなどが例示できる。また、架橋剤としてはホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、エポキシ化合物などが例示できる。

第１の液体Ｌ１が充填された第１シリンジ２と、第２の液体Ｌ２が充填された第２シリンジ３とが装填される塗布具本体４は、図１及び図２に示すように、第１シリンジ２および第２シリンジ３を並列に並べて固定するものである。この塗布具本体４は、プレート状の基台部４１と、基台部４１上に設置されるブロック状の保持部４２とを備えている。

保持部４２は、図１〜図４に示すように、保持部本体４２１と保持部蓋体４２２とを備えている。保持部本体４２１は、基台部４１上に固定されている。保持部本体４２１と保持部蓋体４２２とは、ヒンジ機構４２３により連結されており、保持部蓋体４２２が保持部本体４２１に対して開閉自在に取り付けられている。保持部本体４２１の上面には、第１シリンジ２及び第２シリンジ３の各シリンジ外筒２１，３１の全域或いは一部がそれぞれ載置（収納）される載置凹部４２４が形成されている。また、保持部蓋体４２２を保持部本体４２１上に配置した場合の保持部蓋体４２２における保持部本体４２１との対向面には、保持部本体４２１に載置された各シリンジ外筒２１，３１の露出面を被覆する被覆凹部４２５が形成されている。なお、図１および図２に示すように蝶ボルト等の固定手段４２６により、保持部蓋体４２２を保持部本体４２１上に配置した状態でロック可能となるように構成されている。このように、保持部４２を、第１シリンジ２及び第２シリンジ３の各シリンジ外筒２１，３１が載置される保持部本体４２１と、前記保持部本体４２１に対して開閉自在に取り付けられる保持部蓋体４２２とを備えるように構成することにより、第１シリンジ２及び第２シリンジ３の設置や取り外しを容易に行なうことが可能となる。

また、保持部本体４２１の上面であって、両載置凹部４２４，４２４の間には、後述する加熱手段５５が有するコネクタ部５５２が嵌合する嵌合部４５を設置するための嵌合部用凹部４５１が形成されている。また、保持部蓋体４２２を保持部本体４２１上に配置した場合の保持部蓋体４２２における保持部本体４２１との対向面には、保持部本体４２１に載置される嵌合部４５の露出面を被覆する嵌合部用被覆凹部４５２が形成されている。

また、保持部本体４２１に形成される載置凹部４２４の先端には、ストッパ壁４２７，４２８がそれぞれ設けられており、当該ストッパ壁４２７，４２８に溝４２７ａ，４２８ａが形成されている。第１シリンジ２および第２シリンジ３を装填するとき、溝４２７ａには、第１シリンジ２の口部２１１が挿入され、溝４２８ａには、第２シリンジ３の口部３１１が挿入される。また、保持部蓋体４２２に形成される被覆凹部４２５の先端にもストッパ壁４２９，４３０がそれぞれ設けられており、当該ストッパ壁４２９，４３０に溝４２９ａ，４３０ａが形成されている。保持部蓋体４２２を保持部本体４２１上に載置した場合、溝４２９ａは、第１シリンジ２の口部２１１に被さるように配置され、溝４３０ａは、第２シリンジ３の口部３１１に被さるように配置される。

ノズル本体５は、第１シリンジ２及び第２シリンジ３の各シリンジ外筒２１，３１が有する各口部２１１，３１１に接続可能に構成される部材であり、ノズル基部５１と、挿入管５２と、第１管路５３と、第２管路５４と、加熱手段５５と、温度検出手段５６とを備えている。

ノズル基部５１は、内部空間５１１を有しており、この内部空間５１１に挿入管５２の一方の端部が収容されるように構成されている。また、ノズル基部５１の内部には、後述する第１管路５３及び第２管路５４が備えるスリーブＳや、加熱手段５５における加熱体５５１及び温度検出手段５６に接続するコネクタ部５５２を設置するための設置部５１２が形成されている。ノズル基部５１は、例えば、ステンレスやアルミニウム等の熱伝導性に優れる金属材料から形成することが好ましい。また、熱伝導性に優れる材料であれば、金属材料に限定されず、各種プラスチック材料からノズル基部５１を形成することもできる。

挿入管５２は、人体に刺入可能な長尺な筒状の部材であり、一方の端部がノズル基部５１の内部空間５１１内に配置されるようにノズル基部５１に接続している。この挿入管５２は、ステンレスやアルミニウム等の熱伝導性に優れる金属材料から形成することが好ましい。また、熱伝導性に優れる材料であれば、金属材料に限定されず、各種プラスチック材料からノズル基部５１を形成することもできる。

第１管路５３及び第２管路５４は、第１シリンジ２及び第２シリンジ３の口部２１１，３１１から吐出される第１の液体Ｌ１及び第２の液体Ｌ２を患者の患部に導くための管路である。これら第１管路５３及び第２管路５４は、ノズル基部５１及び挿入管５２の内部に配置されている。第１管路５３及び第２管路５４のそれぞれの一方端は、挿入管５２内に配置される。また、第１管路５３及び第２管路５４のそれぞれの他方の端部は、第１シリンジ２及び第２シリンジ３の各口部２１１，３１１に接続可能に構成されている。具体的に第１管路５３及び第２管路５４を説明すると、これら第１管路５３及び第２管路５４は、可撓性のある合成樹脂材料等により形成されるチューブ本体Ｔと、チューブ本体Ｔの一方の端部に設けられる筒状のスリーブＳとを備えている。各チューブ本体Ｔの他方の端部は、挿入管５２の他方の端部（先端部）近傍であって、挿入管５２内部に配置されている。各スリーブＳは、第１シリンジ２及び第２シリンジ３の各口部２１１，３１１がそれぞれ嵌入可能に構成されており、ノズル基部５１に形成される設置部５１２に固定可能に構成されている。

加熱手段５５は、当該挿入管５２の内部に配置される第１管路５３及び第２管路５４を加熱するための部材であり、例えば３５℃〜５０℃の温度範囲で加熱できるものを好適に用いることができる。この加熱手段５５は、挿入管５２内に挿入される抵抗発熱線（加熱体５５１）と、この加熱体５５１が接続するコネクタ部５５２とを備えている。コネクタ部５５２を介して電力を加熱体５５１に供給することにより加熱体５５１は発熱し、第１管路５３及び第２管路５４を加熱することができる。加熱体５５１である抵抗発熱線は、絶縁体により被覆されており、挿入管５２内に配置される第１管路５３及び第２管路５４に沿って配置されている。なお、抵抗発熱線は、挿入管５２内に配置される第１管路５３及び第２管路５４の長手方向に沿って直線状に配置してもよく、或いは、挿入管５２内に配置される第１管路５３及び第２管路５４の周囲を螺旋状に巻回するように沿わせて抵抗発熱線を配置してもよい。また、コネクタ部５５２は、その先端部がノズル基部５１の基端部から外方に向けて突出するようにしてノズル基部５１に形成される設置部５１２に固定される。このコネクタ部５５２は、保持部４２が備える嵌合部４５に嵌合可能に構成されている。なお、嵌合部４５には、配線ケーブル４４１が接続されており、配線ケーブル４４１、嵌合部４５及びコネクタ部５５２を介して、加熱体５５１に電力が供給される。

温度検出手段５６は、挿入管５２内に設置され、加熱手段５５により加熱された挿入管５２内の温度を計測するための部材である。温度検出手段５６としては、例えば、熱電対を例示することができる。この温度検出手段５６は、上述の加熱手段５５が備えるコネクタ部５５２に接続しており、当該コネクタ部５５２、嵌合部４５及び配線ケーブル４４１を介して熱起電力等の温度検出信号が検出されるように構成されている。なお、温度検出手段５６は、挿入管５２内に配置される第１管路５３及び第２管路５４内を流通する液体Ｌ１，Ｌ２の温度調節に資するために設けられるものであるため、この目的が達成される限りその設置場所については特に限定されない。

また、加熱手段５５及び温度検出手段５６は、外部に配置される制御装置（図示せず）に接続している。制御装置は、調温手段を備えており、温度検出手段５６からの温度検出信号により温度を検知して、挿入管５２内に配置される第１管路５３及び第２管路５４内の液体Ｌ１，Ｌ２の温度が所定温度となるように、加熱手段５５の発熱温度を自動的にコントロールできるように構成されている。

このように構成されるノズル本体５は、保持部４２に装填される第１シリンジ２及び第２シリンジ３の各口部２１１，３１１を設置部５１２に配置されるスリーブＳ，Ｓに嵌入することにより、また、保持部４２が備える嵌合部４５にコネクタ部５５２を嵌合させることにより、保持部４２に着脱自在に取り付けられる。

操作手段６は、保持部４２に装填された第１シリンジ２および第２シリンジ３の押し子２３，３３を先端方向（図１および図２の矢印Ｃ方向）に押圧するための手段であり、保持部４２が有する基台部４１に接続している。この操作手段６は、押圧具６１と把持具６２とを備えている。

押圧具６１は、後述する移動コマ６２４との係合部となるノコ歯状に複数形成された移動ツメ６１１を一方面に備える板状体６１２と、当該板状体６１２の端部に立設される押圧部６１３とを備えている。この押圧具６１は、塗布具本体４に対してその長手方向（図２における左右方向）に移動可能に設置されている。押圧具６１における板状体６１２は、塗布具本体４と把持具６２との間に配置されている。なお、保持部４２に保持される第１シリンジ２および第２シリンジ３の種類によっては、押圧具６１における押圧部６１３と、第１シリンジ２および／又は第２シリンジ３が備える押し子２３（３３）のフランジ２３３（３３３）との間に隙間が生じる場合もあるが、このような場合には、図１および図２に示すようにスペーサー５１４を当該隙間に設置することにより対処すればよい。

把持具６２は、押圧部６１３が第１シリンジ２および第２シリンジ３の押し子２３，３３を押圧するように当該押圧具６１を移動させるためのものであり、図２に示すように、ハンドル部６２１と、トリガー部６２２と、ハンドル部６２１およびトリガー部６２２の相対位置を規制し、引き金操作を可能とするトリガースプリング６２３とを備えている。トリガー部６２２の先端部近傍には、移動ツメ６１１とラチェット係合する移動コマ６２４が配設されている。トリガー部６２２をトリガースプリング６２３の弾性に抗して引く操作（引き金操作）を行なうことにより、トリガー部６２２の先端部近傍に配設されている移動コマ６２４が支点６２５を中心に回動運動し、該移動コマ６２４が係合する移動ツメ６１１に引っかかり、係合状態が無くなるまで押圧具６１の板状体６１２を移動させることができる。

なお、トリガー部６２２への把持を緩めるとトリガースプリング６２３の弾性復元力により、トリガー部６２２は元の位置に戻され、これに伴い移動コマ６２４も元の位置に戻るが、移動ツメ６１１と移動コマ６２４とはラチェット係合しているため、トリガー部６２２が元の位置に戻る際に、移動コマ６２４が移動ツメ６１１を押圧して板状体６１２を元の位置に戻すことはない。

以上のようなトリガー操作を繰り返すことにより、板状体６１２の端部に設けられる押圧部６１３が、第１シリンジ２および第２シリンジ３の押し子２３，３３を押圧することが可能となり、第１シリンジ２および第２シリンジ３内に収容される第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２を吐出することが可能となる。なお、第１シリンジ２および第２シリンジ３を塗布具本体に装填して、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２の吐出を開始する場合、シリンジサイズによっては、各液体Ｌ１，ｌ２が、第１管路５３及び第２管路５４の各先端部に到達するタイミングにズレが生じる場合がある。このような事態が生じると、混合されて生成される生体組織接着剤の品質が低下するおそれがあるが、かかる事態は、第１シリンジ２や第２シリンジ３の口部２１１，３１１に接続される第１管路５３及び第２管路５４の各長さや各管路径等を調整することにより、回避することができる。

本発明に係る生体組織接着剤塗布具１は、上述のように、挿入管５２内に配置される第１管路５３及び第２管路５４を加熱手段５５により加熱することができるため、挿入管５２内における第１管路５３及び第２管路５４を流通する液体が固化して詰まることを効果的に防止することができる。特に第１シリンジ２（或いは第２シリンジ３）に貯留される液体が、ゼラチンを含有する液体である場合には、当該液体は、常温でゲル化してしまうが、加熱手段５５により加熱することによりゲル化した当該液体を粘度の低い溶液に状態変化させることができ、詰まりが発生することを防止して、患者の患部に塗布することが可能になる。

また、加熱手段５５は、第１管路５３及び前記第２管路５４に沿って配置される抵抗発熱線を備えるように構成されているため、挿入管５２内に配置される第１管路５３及び第２管路５４を効果的に加熱しつつ、挿入管５２の直径を小さくすることが可能となる。これにより、体内に刺入される挿入管５２が患者に与える負担を軽減することが可能となる。

また、抵抗発熱線は、絶縁体により被覆されているため、挿入管５２内に配置される抵抗発熱線同士が短絡することや、抵抗発熱線（加熱体５５１）と挿入管５２とが短絡することを防止して、抵抗発熱線が異常発熱することを防止することが可能となる。

また、挿入管５２内に温度検出手段５６を配置しているため、検出された温度に基づいて加熱手段５５の発熱温度を制御して、第１管路５３内及び第２管路５４内の液体Ｌ１，Ｌ２の温度を所望の温度となるようにコントロールすることが可能となる。また、加熱手段５５の発熱温度を変更することにより、液体Ｌ１，Ｌ２を混合した混合液のゲル化速度を調節することも可能となる。

以上、本発明に係る生体組織接着剤塗布具１の実施形態について説明したが、生体組織接着剤塗布具１の具体的構成は、上記実施形態に限定されない。例えば、上記実施形態において、保持部本体４２１及び保持部蓋体４２２の少なくともいずれか一方に、第２の加熱手段を設置し、保持部本体４２１及び／又は保持部蓋体４２２を加熱するように構成してもよい。更に、保持部本体４２１及び保持部蓋体４２２の少なくともいずれか一方の所定個所に、熱電対等の温度検出手段（第２の温度検出手段）を埋設し、温度を測定できるように構成してもよい。なお、第２の温度検出手段は、第１シリンジ２および第２シリンジ３内に貯留される液体Ｌ１，Ｌ２の温度調節に資するために設けられるものであるため、この目的が達成される限りその設置場所については特に限定されない。ここで、保持部４２を構成する保持部本体４２１および保持部蓋体４２２は、例えば、ステンレスやアルミニウム等の熱伝導性に優れる金属材料から形成することが好ましい。また、熱伝導性に優れる材料であれば、金属材料に限定されず、各種プラスチック材料から保持部４２を形成することもできる。

第２の加熱手段としては、例えば３５℃〜５０℃の温度範囲で保持部４２を加熱できるものを好適に用いることができる。また、第２の加熱手段は、保持部本体４２１及び／又は保持部蓋体４２２の内部に設置してもよく、或いは、保持部本体４２１の下面および保持部蓋体４２２の上面の双方又はいずれか一方に設置してもよい。保持部本体４２１等の内部に第２の加熱手段を埋設する場合には、第２の加熱手段として、カートリッジヒータ等の棒状の加熱体を採用することが好ましい。また、保持部本体４２１の下面等に第２の加熱手段を設置する場合には、第２の加熱手段として、シートヒータ（面状発熱体）等のシート状の加熱体を採用することが好ましい。なお、シート状の加熱体を保持部本体４２１の下面等に設置する場合には、安全性の観点から、シート状の加熱体の露出面を断熱性のカバーにより覆うことが好ましい。

また、第２の加熱手段及び第２の温度検出手段を備える構成を採用する場合には、第２の加熱手段及び第２の温度検出手段を、配線ケーブルを介して外部に配置される制御装置に接続してもよい。制御装置は、調温手段を備えており、第２の温度検出手段からの出力信号により温度を検知して、保持部本体４２１に装填される第１シリンジ２および第２シリンジ３内に貯留される液体Ｌ１，Ｌ２の温度が所定温度となるように、加熱体の発熱温度を自動的にコントロールできるように構成されている。

このように保持部本体４２１及び／又は保持部蓋体４２２に第２の加熱手段を設置するように構成することにより、確実かつ効率よく保持部本体４２１及び保持部蓋体４２２を加熱することが可能となり、その結果、第１シリンジ２及び第２シリンジ３に貯留される液体Ｌ１，Ｌ２が固化することを効果的に防止することができる。また、仮に、液体Ｌ１，Ｌ２が固化或いは高粘度状態になったような場合であっても、第２の加熱手段を作動させて加熱することにより、固化或いは高粘度状態になった液体Ｌ１，Ｌ２を粘度の低い溶液に状態変化させることができ、詰まりが発生することを防止して、患者の患部に塗布することが可能になる。

また、第２の加熱手段により発生された熱は、保持部本体４２１及び／又は保持部蓋体４２２を介して、ノズル本体５のノズル基部５１に伝わることになる。ノズル基部５１に伝わった熱は、ノズル基部５１の内部に配置される第１管路５３及び第２管路５４に向けて放熱されるため、当該第１管路５３及び第２管路５４の内部における液体Ｌ１，Ｌ２を効果的に加熱することができ、当該液体の固化による詰まりを防止することが可能になる。

また、図７に示すように、ステンレスやアルミニウム等の熱伝導性に優れる金属材料や熱伝導性に優れるプラスチック材料から形成される伝熱板７を、ノズル基部５１の内部空間５１１内であって第１管路５３及び第２管路５４の間に設置してもよい。なお、伝熱板７は、ノズル基部５１内における第１管路５３及び第２管路５４に近接して配置することが好ましい。ノズル基部５１の内部には、加熱体５５１である抵抗加熱線の一部分が配置されていることから、この抵抗加熱線により生成された熱により伝熱板７が加熱される。加熱された伝熱板７は、熱を放熱するため、伝熱板７近傍に配置される第１管路５３及び第２管路５４を効率よく加熱することができ、第１管路５３及び第２管路５４内部の液体Ｌ１，Ｌ２が固化して詰まることをより一層効果的に防止することができる。このように伝熱板７をノズル基部５１内に設置する場合、この伝熱板７を効率よく加熱するという観点から、抵抗加熱線と伝熱板７とが互いに接触するように、抵抗加熱線及び伝熱板７を配置することが好ましい。

また、上記実施形態においては、操作手段６が、ガンタイプの把持具６２と、当該把持具６２の引き金操作により第１シリンジ２および第２シリンジ３が有する各押し子２３，３３を押圧する押圧具６１とを備えるように構成しているが、このような構成に特に限定されず、例えば、ガンタイプの把持具６２を省略し、第１シリンジ２および第２シリンジ３における各押し子２３，３３が有するフランジ２３３，３３３を連結して固定する連結具により操作手段６を構成してもよい。このような構成を採用する場合、連結具を押圧することにより、第１シリンジ２および第２シリンジ３内に収容される第１の液体Ｌ１及び第２の液体Ｌ２を、挿入管５２を介して吐出することが可能となる。

また、上記実施形態においては、挿入管５２が、可撓性を有する可撓管であることが好ましい。このような構成によれば、例えば、内視鏡手術時のように切開領域が狭いような場合であっても、挿入管５２を曲げて体内に挿入することが可能となり、体内における患部に生体組織接着剤を確実に塗布することができ、手術を行う者の操作性（ハンドリング）を良好なものとすることが可能となる。

また、上記実施形態において、挿入管５２の外表面を被覆可能な被覆体を更に備えるように構成してもよい。被覆体は、例えば、シリコン樹脂やフッ素樹脂、ポリエチレンなどの熱伝導性の低い部材により形成されている。この被覆体は、挿入管５２の外表面全域を被覆するように構成されるのが好ましいが、実際に体内に挿入される一部の領域の外表面を被覆するように構成してもよい。このように、熱伝導性が低く、断熱性に優れる被覆体を備えることにより、挿入管５２の内部に備えられる加熱手段５５が発する熱が挿入管５２の外部に放熱することを効果的に防止し、挿入管５２の内部を効率よく加熱することができる。また、被覆体を備えることにより、挿入管５２を患者の体内に挿入する際に、挿入管５２内の加熱手段５５が発生する熱が生体組織に伝わることを防止することができ、熱による組織障害が健全な生体組織に発生することを防止することができる。更に、挿入管５２の外表面に被覆体を備えることにより、患者の血液等の体液が、直接挿入管５２の外表面に付着することを防止することができるため、体液付着による挿入管５２の冷却を防止することができる。この結果、挿入管５２内部の温度が低下することを抑制することが可能となり、挿入管５２内部に配置される第１管路５３内及び第２管路５４内の液体Ｌ１，Ｌ２が、固化或いは高粘度状態になることを確実に防止することができる。

また、上記実施形態においては、加熱手段５５における抵抗発熱線（加熱体５５１）は、挿入管５２内に挿入されて配置される構成を有しているが、このような構成に特に限定されず、例えば、挿入管５２の外表面を螺旋状に巻回するようにして抵抗発熱線（加熱体５５１）を配置してもよい。

１ 生体組織接着剤塗布具
２ 第１シリンジ
２１ シリンジ外筒
２１１ 口部
２２ ガスケット
２３ 押し子
３ 第２シリンジ
３１ シリンジ外筒
３１１ 口部
３２ ガスケット
３３ 押し子
４ 塗布具本体
５ ノズル本体
５１ ノズル基部
５２ 挿入管
５３ 第１管路
５４ 第２管路
５５ 加熱手段
５６ 温度検出手段
６ 操作手段

Claims (8)

1. 先端部に突出形成された口部を有するシリンジ外筒と、該シリンジ外筒内に挿入されたガスケットと、該ガスケットを前記シリンジ外筒の長手方向に沿って移動操作する押し子とをそれぞれ有する第１シリンジ及び第２シリンジを備え、前記各シリンジ外筒と前記各ガスケットとで形成された空間に液組成がそれぞれ異なる生体組織接着剤用の液体が充填された生体組織接着剤塗布具であって、
   前記第１シリンジ及び前記第２シリンジの各シリンジ外筒が有する各口部に接続可能なノズル本体を備えており、
   前記ノズル本体は、人体に刺入可能な筒状の挿入管と、
   前記挿入管内に一方の端部がそれぞれ配置され、第１シリンジ及び第２シリンジの各シリンジ外筒が有する口部に他方の端部がそれぞれ接続される第１管路及び第２管路と、
   前記挿入管に配置される加熱手段とを備え、
   前記加熱手段は、前記挿入管内における前記第１管路及び前記第２管路に沿って配置される生体組織接着剤塗布具。
2. 前記液組成がそれぞれ異なる生体組織接着剤用の液体は、一方が、ゼラチンを含有する液体であり、他方が、ゼラチンを固化させる液体である請求項１に記載の生体組織接着剤塗布具。
3. 前記加熱手段は、前記第１管路及び前記第２管路に沿って配置される抵抗発熱線を備える請求項１又は２に記載の生体組織接着剤塗布具。
4. 前記抵抗発熱線は、絶縁体により被覆されている請求項３に記載の生体組織接着剤塗布具。
5. 熱伝導性材料から形成され、前記第１シリンジ及び前記第２シリンジの各シリンジ外筒の少なくとも一部を保持する保持部を備えており、
   前記保持部は、前記第１シリンジ及び前記第２シリンジの各シリンジ外筒の少なくとも一部が載置される載置凹部が形成される保持部本体と、前記保持部本体に対して開閉自在に取り付けられ、載置された前記各シリンジ外筒の露出面を被覆する被覆凹部が形成される保持部蓋体とを備えており、
   前記保持部本体及び保持部蓋体の少なくともいずれか一方に第２の加熱手段が設置されている請求項１から４のいずれかに記載の生体組織接着剤塗布具。
6. 前記挿入管内に配置される温度検出手段を更に備える請求項１から５のいずれかに記載の生体組織接着剤塗布具。
7. 前記挿入管は、可撓管である請求項１から６のいずれかに記載の生体組織接着剤塗布具。
8. 前記挿入管の外表面を被覆可能な熱伝導性の低い部材からなる被覆体を更に備える請求項１から７のいずれかに記載の生体組織接着剤塗布具。
   

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