JP5665762B2 - 薬物送達デバイス用のインターロック機構及び薬物送達デバイス - Google Patents

Description

本発明は薬物送達デバイスの回転可能な部材の回転運動を制限するためのインターロック機構に関する。本発明はまた、そのようなインターロック手段の備わった薬物送達デバイスに関する。更にその上、本発明は、インターロック機構により薬物送達デバイスの回転可能部材の回転運動を制御する方法に関する。

自己注射器は、患者にとって注射治療の自己投与をより容易にすることを目的としている。自己投与注射により送達される現在の治療には、糖尿病（インスリン及びより新しいＧＬＰ−１クラス薬物の両者）、片頭痛、ホルモン治療、抗凝血剤などが挙げられる。

自己注射器は、操作するためにはある種の形態のエネルギー投入を必要とする。一般的には、これは、注射の前に使用者が「プライミング」又は「コッキング」動作を実施することにより達成される。これは使用者の工程数を増加させることになるので、デバイスを使用するのにより複雑にしてしまう。また、例えば、ばねを装填（charge）させるために、けん引、押し込み、又は捻じれを必要とする動作は、使用者にとって、特に、使用者が高齢者であり、又は器用さの問題を抱えている場合、実施することが困難になるかもしれない。

しかしながら、２つの主たる使用者リスクがその様なデバイスでは認識されていた。第一は、使用者がトリガーボタンを数回押し、又はトリガーボタンを長時間押し続け、多重用量を注射させることになるかもしれないことである。第二はデバイスを誤って始動させることになるリスクが生じるかもしれないことである。

特許文献１において、薬物用量の自己注射用のデバイスが開示され、その中に薬物容器を含むために配置されたハウジングを含み、注射部位に対して適用することを意図した接触部、薬物容器に対して配置されている針を囲み且つ少なくとも針の長さに伸びる針カバー、活性化時に、針を針カバーの端を超えて押し込むことができ、並びに、該薬物容器を薬物の用量を提供するために操作することができるばね手段、加圧状態で該ばね手段をロックすることができる第一ロッキング手段、及び、手動操作段階で、注射のための該ばね手段を解除することができる第一活性化手段を含み、該第一活性化手段をロッキングすることができる第二ロッキング手段、及び該接触部が圧力に曝されるとき、該第二ロッキング手段を解除することができる第二活性化手段を含むことを特徴とする。

特許文献２は、液体薬物の所定の用量を送達するためのデバイスを開示している。デバイスは、トルクを発生させるために時計ばねのように作動するサーボ駆動ばねを含む。トルクはネジ式プランジャーロッドを前進させるドラムを回転させるために使用される。ドラムの回転は、薬物の用量が送達されたとき、スロットに係合するピンで遮断し得る。

特許文献３は、用量中の注射可能な製品を投与するためのデバイスを開示し、そのデバイスはロッキング手段に接続した用量部材を含み、それは、ラッチング位置で保持され、そこで、ピストンを前進させ、結果として、薬物の設定用量を送達するのに役立つ駆動部材にかかるばね力を除去する。ロッキング手段は、対応する突起部に係合するネジ溝により、ロッキング位置で保持される。

特許文献４は、薬物の用量を注射するため注射デバイスの軸方向に力を付与するように適合されたらせん状ばねを有する注射デバイスを開示する。用量指示バレルの回転運動は、ネジ山に作用する弾力性のある部材の力で起こされる。回転運動は、ロッキング状態と非ロッキング状態間でロッキング部材を適切に交換することにより手動で遮断し得る。

特許文献５は、薬物容器を受け入れるためのペン型注射器を開示している。注射器は、ハウジング及び駆動部材に連結された捻じればねを含む。用量設定ノブはばねと連結し、そして、第一の方向におけるノブの回転が、ばねの圧縮又は捻じれを生じるように、ハウジングと回転可能なように連結する。使用者が操作可能なボタンは、それに対して軸方向の運動のためハウジングと連結し、そのボタンは、ほどくために捻じればねに連結し、又はボタンの押し付けを行う毎に不連続な工程で伸張し、それは、歯付きのラックを有するクラッチコレットのバネ付き脚の歯に係合することで達成される。

ＷＯ０２／４７７４６（Ａ１）号 ＷＯ２００６／１３００９８（Ａ１）号 ＵＳ６９７２００７（Ｂ２）号 ＷＯ２００６／０４５５２９（Ａ１）号 ＷＯ２００７／０６３３４２（Ａ１）号

薬物送達デバイスの回転可能部材の回転運動を制限するための新規なインターロック機構を提供することが本発明の目的である。本発明の別の目的は新規な薬物送達デバイスを提供することである。更に本発明の別の目的は、薬物送達デバイスの回転可能部材の回転運動を制御するための新規な方法を提供することである。

本目的は請求項１に基づくインターロック手段により、請求項６に記載の薬物送達デバイスにより、そして請求項１０に記載の方法により達成される。

本発明の好ましい実施態様は、従属請求項において与えられる。

本発明によると、薬物送達デバイスの回転可能部材の回転運動を制限するためのインターロック機構は：
−少なくとも１つの受けで及び少なくとも１つのカムを備えた、カムプロファイル回転可能部材上のカムプロファイル；
−回転可能部材の回転を止めるための受けと係合可能なラッチアーム；
−トリガーアームの並進運動により、受けから外にラッチアームを軸動(pivoting)させるためのラッチアームの突起部と係合可能であり、かくして回転可能部材の回転を可能とするトリガーアーム、突起部からトリガーアームの係合をはずすため、回転可能部材の回転中に、カムによる軸動可能なトリガーアーム；
−トリガーアームが並進的に移動し、軸動すると、トリガーアームを捕え、保持するためのインターロック手段；
−インターロック手段からトリガーアームを解除するためのリセット手段；
を含む。

インターロック機構を操作するために、薬物送達デバイスの回転可能部材の回転運動を制御する方法が適用され、その方法は以下の工程を含む：
−回転可能部材のカムプロファイルに備える少なくとも１つの受けの１つから外にラッチアームを軸動させるための初期位置から、ラッチアームの突起部に係合したトリガーアームを並進移動し、かくしてエネルギー源によって付勢される（biased）回転可能部材を回転させることを可能にし；
−回転可能部材の回転中、カムプロファイルに備える少なくとも１つのカムの１つによってトリガーアームを軸動させ、それにより、トリガーアームが突起部から外され、かくして回転運動を停止させるため、受けの１つと再係合させることを可能とし、そしてそれにより、インターロック手段がリセット手段で解除されるまで、インターロック手段が、トリガーアームを捕まえ、並進的に移動し、軸動する位置で保持する。
−インターロック手段が解除され、それにより、トリガーアーム（６）を軸動させて戻し、突起部と再係合させると、トリガーアームを初期位置に並進的に移動させて戻す。

本発明に記載のインターロック手段が、ラッチアームが受けに再係合するまで、回転可能部材の回転運動を制限することを可能にする。これは、１つの受けのみがカムプロファイルに供されるときは、１回完全回転したあと起こり、又は１つより多くの受けが提供されたときは、完全回転の一部の後に起こる。インターロック手段がトリガーアームを解除しなければ、別の回転は始動されることができない。これは、始動が意図的であることを確実にするために、ある種の使用者の動作で達成することができる。インターロック手段は、薬物の唯１つの用量が、回転可能な部材の完全な、又は部分的な回転をともなう多重用量薬物送達デバイスにおいて一度に送達されることを確実なものとするために適用されてもよい。このように、使用者は、例えば、トリガーボタンを一度より多く押すことによって、又は針が体内に挿入される間、トリガーボタンを押したまま保持することによって多重用量を投与することから防がれる。第二の注射が始動することができる前に、使用者が、始めに、体内から針を除去することなしでは、好ましくは起こることができないよいある種の動作をしなければならない。従って、針が体内に挿入されている間、使用者が、誤ってインターロックメカニズムをリセットすることはほとんどあり得ないことである。

同様のインターロック機構は、非回転の部材の並進運動を制限するためにも設計し得る。

回転運動はピストンロッド及びピストンロッド上のねじ山による注射器の栓の並進運動へ移し得て、栓の並進運動は、薬物の用量送達をもたらす。

回転可能部材の回転運動は手動で起こし得る。しかしながら、ラッチアームが受けから外されるや否や回転を開始するスプリングモーターのようなエネルギー源で回転可能部材を付勢させることが好ましい。スプリングモーターは、第二のドラムに接続されたばね鋼の一端を有する第一ドラム上に蓄えられたばね鋼のコイル状ストリップの形状であってもよい。ばね鋼のストリップの端は、第一及び第二ドラムにそれぞれ供されたスロットに保持し得る。ばねモーターは第二ドラムの回転により装填される。それにより、平坦なばねは第一ドラムから解かれ、そして、第二ドラム上にコイルをつくるため、８の字形状にそれ自身巻き戻される。もしこの時点でドラムが解除されると、平坦なばねは、第一ドラム上の元の巻かれた状態に戻ろうとする傾向にあり、その結果、平坦なばねが第一ドラム上に完全に移動するまで、両方のドラムを回転させるであろう。

インターロック手段を解除するためのリセット手段は、手動でレバーなどを操作することで実施し得る。好ましくは、リセット手段は自動的に操作することである。例えば、インターロック手段は、安全キャップが薬物送達デバイス上に置かれるか、又は薬物送達デバイス内に含まれている注射器の針が変更したとき、特に、インターロック機構が、一度に１用量より多くの用量の送達を止めるため多重薬物送達デバイスで使用されたときに解除できる。リセット手段は、また、注射部位が薬物送達デバイスと接触しているか、又は薬物送達デバイスは注射部位、例えば、使用者の皮膚、に対して押されている場合、解除される。

別の実施態様において、リセット手段は、安全キャップが薬物送達デバイスから除去される場合操作し得る。薬物送達デバイスの偶然の始動を防ぐため、インターロック機構を使用されるとき、例えば、デバイスをバック内に入れて持ち歩くとき、これは特に有用である。

インターロック機構が、１回切りの薬物送達デバイスで使用されるとき、回転可能部材の１回転中送達される用量は、少なくとも、ほとんど、薬物送達デバイス中に含まれる注射器中に保持される薬物の全量に等しくなる。

薬物送達デバイスは、皮膚を通して、又は皮膚の中へ薬物を送達するための針を有してもよい。或いは、薬物送達デバイスは、針無し注射に対しては、ジェットノズル付きのジェット注射器であってもよい。薬物送達デバイスはまた、用量吸入デバイスであってもよい。

本発明の応用性の更なる範囲が、以下に与えられる詳細な記述より明確になるであろう。しかしながら、本発明の好ましい実施態様を示すが、詳細な説明及び具体的な実施例は説明のためにのみ与えられているものと解釈すべきである。何故ならば、本発明の精神及び範囲内で様々な変化及び改質は、詳細な説明から当業者には明白であるからである。

薬物送達デバイスは、デバイスが多数の固定用量を含む固定用量の送達デバイスであってもよい。それは、また、可変用量デバイスであってもよい。

本発明は、本明細書の以下に示す、説明の目的のみに与えられ、そして、本発明を限定しない詳細な説明、及び添付の図面から、より完全に理解されるであろう。

回転可能部材の回転を制御するためのインターロック機構を有する薬物送達デバイスの回転可能部材を示す。 回転可能部材の回転を制御するためのインターロック機構を有する薬物送達デバイスの回転可能部材を示す。 回転可能部材の回転を制御するためのインターロック機構を有する薬物送達デバイスの回転可能部材を示す。 回転可能部材の回転を制御するためのインターロック機構を有する薬物送達デバイスの回転可能部材を示す。 回転可能部材の回転を制御するためのインターロック機構を有する薬物送達デバイスの回転可能部材を示す。 回転可能部材の回転を制御するためのインターロック機構を有する薬物送達デバイスの回転可能部材を示す。 薬物送達デバイスの概略側面図である。 薬物送達デバイス用のモーター機構の概略図を示す。 薬物送達デバイス用のモーター機構の概略図を示す。 薬物送達デバイスの側面図である。

図１Ａは、回転可能部材１の回転Ｒを制御するためのインターロック機構を有する薬物送達デバイス（図示されていない）の回転可能部材１を示す。示された実施態様は、「スクリュー」を基礎にした自己注射器に適した多重投与インターロック機構として適用されることを意図している。

この説明の目的のために、「スクリュー」を基礎にした自己注射器機構は、薬物送達デバイス（自己注射器）の縦軸２（図の画面に垂直）の周囲の回転可能部材１の回転が、プランジャー／ピストン（図示されていない）を薬物容器本体（注射器：示されていない）に沿って前進させ、薬物を容器（例えば、針を経由して）の一方の端から投与させるものである。

この実施態様において、薬物の１つの用量は、回転可能部材１の１つの完全回転により送達される。

インターロック機構は：
−回転可能部材１上のカムプロファイル、受け３及びカム４を有するカムプロファイル；
−回転可能な部材１の回転Ｒを止めるための受け３に係合可能なラッチアーム５を取り付けたスイベル；
−トリガーアーム６の並進運動Ｔにより受け３からラッチアーム５を軸動させるためにラッチアーム５の突起部７に係合可能な、並進運動ができるトリガーアーム６を取り付けたスイベル、かくして、回転可能部材１の回転Ｒを可能にし、そして、突起部７からトリガーアーム６を外すため、回転可能部材１のその後の回転Ｒの間、カム４によりトリガーアーム６を軸動可能にする；
−トリガーアーム６が並進的に運動し、そして軸動すると、トリガーアーム６を捕えて、保持するためのインターロック手段８；
−インターロック手段８からトリガーアーム６解除するためのリセット手段（図示されていない）；
を含む。

図１Ａにおいて、インターロック機構は、始動準備用の初期状態にある。ラッチアーム５は受け３と係合し、その結果、回転可能部材１の回転は阻止される。トリガーアーム６はラッチアーム５の突起部７と係合した初期位置にある。

図１Ｂにおいて、トリガーボタン９は押えられ、それによりその初期位置からトリガーアーム６を並進的に移動させる。ラッチアーム５の突起部７に係合したトリガーアーム６は、受け３からラッチアーム５を軸動させる。モーター機構などのエネルギー源で付勢された回転可能な部材１は、図１Ｃで示す通り回転を始める。

回転可能部材１の回転Ｒ開始中に、トリガーアーム６はカム４で軸動する。それにより、トリガーアーム６は、突起部７から外され、その結果、ラッチアームを、完全に３６０°回転Ｒをさせた後、受け３で再係合できるようになる。また、トリガーアーム６を軸動させることにより、インターロック手段８は、例えば、スプリングの緊張下、トリガーアーム６を並進的に移動させ、軸動した位置で受けし、保持される。図１Ｃ〜１Ｅは一種のフックの中でのインターロック手段８により保持されるトリガーアーム６を示す。或いは、インターロック手段８の係合のため、トリガーアーム６における凹みであろう。

図１Ｄにおいて、３６０°の回転Ｒは殆ど終わっている。トリガーボタン９は使用者により解除され、そして、その初期位置に、例えば、ばねにより戻される。トリガーアーム６がトリガーボタン９から離さるので、それを再び押すことは効果がない。

図１Ｅにおいて、３６０°の回転Ｒは終わっている。例えば、ばねにより付勢されたラッチアーム５は、受け３で再係合され、従って更なる回転が阻止される。トリガーアーム６は、まだ、インターロック手段８により保持され、それで、回転可能な部材１は始動することができない。

図１Ｆにおいて、インターロック手段８は、ある種の使用者の動作により解除される。例えば、スプリングで付勢されるトリガーアーム６は、フリーとなって初期位置に戻り、別の始動サイクルを可能とするために突起部７で再係合する。

インターロック手段８は、手動ボタンによりリセットし得る。しかしながら、これは、デバイスキャップを置き換え又は針を変更して、使用者によって「自動的」に実施されることが好ましい。例えば、デバイスキャップを付けることは、インターロック手段８に直接接続するロッドを取り替えることになり得る。

回転運動Ｒは、ピストンロッド上のねじ山によりピストンロッド及び注射器の栓を並進運動で移動し得て、栓の並進運動は薬物用量の送達をもたらす。

回転可能部材１の回転運動Ｒは手動でも起こし得る。しかしながら、ラッチアーム５が受け３から外れるや否や回転を始めるように、ばねモーターなどのエネルギー源により回転可能部材１を付勢させることは好ましい、

インターロック手段を解除するためのリセット手段は、手動でレバーなどを操作することにより実施し得る。好ましくは、リセット手段は自動的に操作される。例えば、インターロック手段は、安全キャップが薬物送達デバイス上に置かれたとき、又は薬物容器の針が変更されたとき、解除され得る。リセット手段はまた、注射部位が薬物送達デバイスと接触しているか、又は薬物送達デバイスが注射部位、例えば、使用者の皮膚、に対して押されているときに、解除される。

別の実施態様において、リセット手段は、安全キャップが薬物送達デバイス１から除去されるとき、操作し得る。

インターロック機構が、１回切りの薬物送達デバイスで使用されるとき、回転可能部材の１回転の間に送達される用量は、少なくとも、ほとんど、薬物送達デバイス中に含まれる注射器中に保持される薬物の全量に等しい。

薬物送達デバイスは、皮膚を通して、又は皮膚の中へ薬剤を送達するための針を有してもよい。或いは、薬物送達デバイスは、針無し注射用のジェットノズル付きのジェット注射器であってもよい。薬物送達デバイスはまた、用量吸入デバイスであってもよい。

薬物送達デバイスは、デバイスが多くの固定用量を含む、固定用量送達デバイスであってもよい。それは、また、変動可能な用量デバイスであってもよい。

示された実施態様は、使用者を誤って１回より多く薬物送達デバイスを始動させることを防ぐ目的をもっている。

或いは、インターロック機構は、仮にも、誤って薬物送達デバイス１を始動させることに適用できるかもしれない。このインターロック機構は、トリガーボタン１９を投与機構から外すことにより機能するであろう。これは、デバイスキャップの存在を検出することにより、多重用量インターロック機構に対して、同様の手法で実施できるであろう。デバイスキャップを検出し、そして、多重用量のインターロックリセットに接続する同様の部材はまた、外部トリガーボタン９と投与機構のトリガーの間で重要な結合を形成するであろう。キャップが存在すると、この結合の特徴は外部トリガーボタン９と内部トリガー機構間での鎖から移動するであろう。キャップが除去されると、トリガーボタン９の移動が、リンク機能を経由してトリガー機構へ移動するように、リンク機能は外部トリガーボタン９とトリガー機構間の位置へ移動することになろう。

誤った投与のインターロックのための代替の実施態様は、トリガーボタン９が押えられることから物理的に防ぐためのデバイスのキャップに対してであろう。

回転可能な部材上のカムプロファイルは、１つより多い受け３、及び１つより多いカム４を含んでもよい。この場合、３６０°の回転の一部の後に、回転Ｒはラッチアーム５及び受け３の再係合を停止させる。

図２は流体薬物用容器１１及び用量を投与するための栓１２を含み、更に、一方が他方をはめ込み、そして互いにねじ山で接続したドライバー１３及びプランジャー１４を含むテレスコピックピストンを備えた駆動機構を含む薬物送達デバイス１０を示す。ドライバー１３はモーター機構（図示されていないが）で回転し得て、一方、プランジャー１４は、例えば、スロット又はその外形の幾何学的形状により回転ができなくなる。それ故、ドライバー１３が回転するとき、プランジャー１４及び栓１２は前進し、従って、薬物の用量は、容器１１から投与される。栓１２は必ずしもプランジャー１４に直接接続する必要はない。

図３Ａは弛緩状態での薬物送達デバイス１０用のモーター機構１５の概略図を示す。モーター機構１５は、例えば、ばね鋼で作られたばね板金片１６を含む。２つのドラム、貯蔵ドラム１７及びトルクドラム１８が供される。巻かれた平坦なばねストリップ１６は、貯蔵ドラム１７に亘って組み立てられ、そしてコイルの内側にある平坦なばねストリップ１６の一端は、例えば、ストリップ１６の端を貯蔵ドラム１７内のスロット（図示されていない）を通してストリップ１６の端を通過させることにより貯蔵ドラム１７に接続される。トルクドラム１８は貯蔵ドラム１７に近接して組み立てられ、そして、平坦なばねストリップ１６の外端部は、例えば、ストリップ１６の端をトルクドラム１８内のスロット（図示されていない）を通してストリップ１６の端を通過させることによりトルクドラム１８に接続される。

図３Ｂは装填状態でのモーター機構１５を示す。モーター機構１５はトルクドラム１８を回転させることにより装填される。これは、ばねのリセットダイアルを手動で回転させることにより実施し得る。一般的には、使い捨て薬物送達デバイス１０の製造において、これは、むしろ、工場でのデバイス生産中デバイス１の手動ダイアルなしで実施されるであろう。ストリップ１６は貯蔵ドラム１７から解かれ、そして、トルクドラム１８上にコイルを作るために８の字形状にそれ自身巻き戻される。それにより、ばね板金片１６は、弛緩状態で逆に曲げられ、
かくして、貯蔵ドラム１７上に再度巻き付く傾向のあるばね板金片１６により、装填状態に到達する。もしドラム１７、１８がこの時点で解除されると、ストリップ１６は、貯蔵ドラム１７上の元の弛緩状態に戻りやすく、その結果、ドラム１７、１８は、ストリップ１６が貯蔵ドラム１７上に完全に移動するまで回転するようになる。

図４は図１Ａ〜３で説明した部材で取り囲まれた本体１９を含む、薬物送達デバイス１０の可能性のある実施態様の図を示す。本体１９の後端部に、拡幅部２０が、並んで配置された２つのドラム１７、１８を有するモーター機構１５を収容するように供される。トリガーボタン９は、また、後端部で配置されている。反対側の前方でデバイスキャップ２１が、使用者により誤って接触することに対する針の安全を確保するために提供される。

１ 回転可能部材；
２ 縦軸；
３ 受け；
４ カム；
５ ラッチアーム；
６ トリガーアーム；
７ 突起部；
８ インターロック手段；
９ トリガーボタン；
１０ 薬物送達デバイス；
１１ 薬物容器；
１２ 栓；
１３ ドライバー；
１４ プランジャー；
１５ モーター機構；
１６ ばね板金片；
１７ 貯蔵ドラム；
１８ トルクドラム；
１９ 本体；
２０ 拡幅部；
２１ デバイスキャップ；

Ｒ 回転
Ｔ 並進運動

Claims (13)

1. 薬物送達デバイス（１０）の回転可能部材（１）の回転（Ｒ）を制限するためのインターロック機構であって：
   −少なくとも１つの受け（３）及び少なくとも１つのカム（４）を備えた、回転可能部材（１）上のカムプロファイル；
   −回転可能部材（１）の回転（Ｒ）を止めるための受け（３）と係合可能なラッチアーム（５）；
   −トリガーアーム（６）の並進運動（Ｔ）により、受け（３）から外にラッチアーム（５）を軸動させる、かくして回転可能部材（１）の回転（Ｒ）を許す、ラッチアーム（５）の突起部（７）に係合可能なトリガーアーム（６）であって、突起部（７）からトリガーアーム（６）を外すため回転可能部材（１）の回転（Ｒ）中、カム（４）により軸動可能であるトリガーアーム（６）；
   −トリガーアーム（６）が並進的に動き、軸動すると、トリガーアーム（６）を捕え、保持するためのインターロック手段（８）；
   −インターロック手段（８）からトリガーアーム（６）を解除するためのリセット手段；
   を含む、上記インターロック機構。
2. 回転可能部材（１）の回転（Ｒ）が、薬物用量の送達を引き起こすことを特徴とする請求項１記載のインターロック機構。
3. 回転可能部材（１）がスプリングモーターによって付勢されることを特徴とする請求項１又は２記載のインターロック機構。
4. リセット手段が手動で、又は薬物送達デバイス（１０）上に安全キャップ（２１）を置くこと、又は薬物送達デバイス（１０）に含まれる注射器の針を交換すること、又は注射部位を薬物送達デバイス（１０）と接触させることにより、操作されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のインターロック機構。
5. リセット手段が薬物送達デバイス（１０）から安全キャップ（２１）を除去することにより操作されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のインターロック機構。
6. 薬物の用量を投与するための薬物送達デバイス（１０）であって、回転したとき薬物の用量の送達を引き起こす回転可能部材（１）を含み、更に、回転可能部材（１）の回転（Ｒ）を制限するための請求項１〜４のいずれか１項に記載のインターロック機構を含む、上記薬物送達デバイス（１０）。
7. 多回用量が各用量のそれぞれの回転（Ｒ）により投与可能であることを特徴とする請求項６に記載の薬物送達デバイス（１０）。
8. 用量が、少なくとも、薬物送達デバイス（１０）に含まれる注射器内の薬物の全用量に、ほとんど等しい請求項６に記載の薬物送達デバイス（１０）。
9. 針又はジェットノズルが薬物の送達のために備えることを特徴とする請求項６〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１０）。
10. 薬物送達デバイス（１０）の回転可能部材（１）の回転（Ｒ）をインターロック機構で制御する方法であって：
    −回転可能部材（１）のカムプロファイルに備える少なくとも１つの受け（３）の１つから外にラッチアーム（５）を軸動させるため、初期位置からラッチアーム（５）の突起部（７）と係合したトリガーアーム（６）を並進的に移動させ、かくしてエネルギー源によって付勢される回転可能部材（１）を回転させる工程；
    −回転可能部材（１）の回転（Ｒ）中、カムプロファイルに備える少なくとも１つのカム（４）の１つによってトリガーアーム（６）を軸動させ、これにより、トリガーアーム（６）が突起部（７）から外され、かくしてラッチアーム（５）を、回転（Ｒ）を停止させるため、受けの１つと再係合させ、それにより、インターロック手段（８）がリセット手段で解除されるまで、インターロック手段（８）が、その並進的に移動し、軸動した位置においてトリガーアーム（６）を捕えそして保持する工程；
    −インターロック手段（８）が解除され、それによりトリガーアーム（６）を軸動させて戻し、突起部（７）と再係合させ、トリガーアーム（６）を初期位置に並進的に移動させて戻す工程；
    を含む、上記方法。
11. 回転可能部材（１）がスプリングモーターで付勢されることを特徴とする請求項１０記載の方法。
12. リセット手段が手動で、又は薬物送達デバイス（１０）上に安全キャップ（２１）を置くことにより、又は薬物送達デバイス（１０）に含まれる注射器の針を交換することにより、又は薬物送達デバイス（１０）を注射部位に接触させることにより操作されることを特徴とする請求項１０又は１１に記載の方法。
13. リセット手段が薬物送達デバイス（１０）から安全キャップ（２１）を除去することにより操作されることを特徴とする請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の方法。

Images