JP5624819B2 - 経膣外科手術のための装置および方法 - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本願は、２００９年７月８日に出願された米国仮特許出願番号６１／２２３，８５３の利益および優先権を主張する。この米国仮特許出願の開示は、その全体が本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、経膣外科手術に関する。より特定すると、本開示は、腹腔にアクセスするために経膣外科手術において使用するための装置および方法に関する。

今日、患者に対する外傷と回復時間との両方を減少させることを努力して、多くの外科手術手順が、従来の手順において代表的に必要とされる大きい切開部と比較して、小さい皮膚の切開部を通して実施される。一般に、このような手順は、患者の腹部に対して実施されない限り、「内視鏡的」であると称される。患者の腹部に対して実施される場合、この手順は、「腹腔鏡的」であると称される。本開示全体にわたって、用語「内視鏡」と「腹腔鏡」は、交換可能に使用され得る。さらに、外科手術手順は、天然に存在する開口（例えば、肛門または膣）を通して実施され得る。まとめて、これらの外科手術手順は一般に、最小侵襲性であると称される。

瘢痕を最小にし、そして回復時間を短縮するという継続的な努力において、多くの腹腔鏡手順が、１つの切開部を通して実施される。１つの切開部での外科手術において使用するためのポートが公知であり、これらのうちの１つは、共有に係る米国特許出願番号１２／２４４，０２４に開示されており、その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される。このポートは、複数の管腔を備え、その結果、外科医は、このポートを通して複数のデバイスを同時に挿入し得、そしてこれらのデバイスを腹腔内で操作し得る。

１つの切開部での手順を使用して、瘢痕は有意に減少するが、目に見える瘢痕が残り得る。目に見える瘢痕の可能性を排除するために、腹腔は、女性患者の膣を通してアクセスされ得る。従来の１つの切開部での外科手術において使用するために構成された硬い管状ポートは、密封システムを必要とし得、そして／または縁部を備え得、これらは、繊細な内部器官を損傷し得る。さらに、膣を通して腹腔にアクセスするために必要とされる実質的な長さに起因して、これらのポートを通して挿入された外科手術用デバイスの操作および三角測量は、困難であり得る。

従って、腹腔に経膣的にアクセスするために構成されたポートを有することが有利である。

上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
近位端および遠位端、ならびに該近位端と該遠位端との間の中心部分を有する、細長可撓性部材；ならびに
該細長部材の遠位端に形成された保持機構であって、該保持機構は、第一の構成および第二の構成を有し、該第一の構成は、該細長部材の該遠位端を開口部に挿入するためのものであり、そして該第二の構成は、該細長部材を開口部内に選択的に固定するためのものである、保持機構、
を備える、経膣外科手術中に使用するためのアクセスポート。
（項目２）
前記遠位端が、後膣円蓋における切開を通して選択的に受容されるように構成されている、上記項目に記載のアクセスポート。
（項目３）
前記遠位端が、患者の腹腔内に選択的に受容されるように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目４）
前記細長部材の前記遠位端が、該遠位端を通って延びる複数の管腔を備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目５）
前記複数の管腔の各々が、外科手術用器具を受容するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目６）
前記複数の管腔の各々が、外科手術用器具を密封する様式で受容するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目７）
前記細長部材が、発泡体、ゴム、または他の弾性材料から構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目８）
前記細長部材が、発泡体、ゴム、または他の柔軟な材料から構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目９）
前記保持機構が、選択的に膨張可能な部材を備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目１０）
前記保持機構が、複数のアンカー部材を備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目１１）
前記保持機構が、複数のフィンを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスポート。
（項目１２）
アクセスポートを患者の自然の開口部内に選択的に保持するように構成された保持機構を備える可撓性アクセスポート；
該自然の開口部の壁に、該患者の体腔内への切開を形成するための手段；および
該アクセスポートの遠位端を該自然の開口部に、該切開を通して挿入するための手段、
を備える、手順を実施するためのシステム。
（項目１３）
前記保持機構が、前記アクセスポートの前記遠位端を前記患者の前記腹腔内に固定するために起動させられるように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１４）
前記保持機構が、膨張させられて前記アクセスポートを前記自然の開口部内に固定するように構成された膨張可能部材を備える、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１５）
前記膨張可能部材を膨張させるための手段をさらに包含する、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１６）
前記保持機構が、前記アクセスポートを前記自然の開口部に挿入するために延長するように構成された複数のアンカー部材を備える、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１７）
前記複数のアンカー部材が、前記アクセスポートを前記自然の開口部に挿入する前に延長するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１８）
前記遠位端が前記切開を通して受容されると、前記複数のアンカー部材を解放するための手段をさらに備える、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１９）
前記保持機構が、前記アクセスポートを前記自然の開口部内に固定するように構成された、半径方向に延びる複数のフィンを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目２０）
前記半径方向に延びる複数のフィンが、前記アクセスポートを前記自然の開口部内に固定するために外向きに延びるように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目２１）
可撓性アクセスポートであって、患者の膣内に受容されるように構成されており、そして体腔へのアクセスを提供するための１つ以上の管腔を備える、可撓性アクセスポート；
該アクセスポートとの作動可能な係合のために構成された導入器であって、該膣内への該アクセスポートの導入を容易にするための、導入器；および
１つ以上のカニューレ／閉塞具アセンブリであって、該アクセスポートの該１つ以上の管腔を通しての受容のために構成されており、該カニューレ／閉塞具アセンブリを通しての１つ以上の器具の挿入のための密封された開口部を提供する、１つ以上のカニューレ／閉塞具アセンブリ、
を備える、経膣外科手術を実施するためのキット。

（項目１２Ｂ）
可撓性アクセスポートを患者の自然の開口部内に選択的に保持するように構成された保持機構を備える可撓性アクセスポートを提供する工程；
該自然の開口部の壁に、該患者の体腔内への切開を形成する工程；および
該アクセスポートの遠位端を該自然の開口部に、該切開を通して挿入する工程、
を包含する、手順を実施する方法。

（項目１３Ｂ）
上記保持機構を起動させて、上記アクセスポートの上記遠位端を上記患者の上記腹腔内に固定する工程をさらに包含する、上記項目に記載の方法。

（項目１４Ｂ）
上記保持機構が、膨張させられて上記アクセスポートを上記自然の開口部内に固定するように構成された膨張可能部材を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。

（項目１５Ｂ）
上記膨張可能部材を膨張させる工程をさらに包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。

（項目１６Ｂ）
上記保持機構が、上記アクセスポートを上記自然の開口部に挿入するために延長させられるように構成された複数のアンカー部材を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。

（項目１７Ｂ）
上記アクセスポートを上記自然の開口部に挿入する前に、上記複数のアンカー部材を延長させる工程をさらに包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。

（項目１８Ｂ）
上記遠位端が上記切開を通して受容されると、上記複数のアンカー部材を解放する工程をさらに包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。

（項目１９Ｂ）
上記保持機構が、上記アクセスポートを上記自然の開口部内に固定するように構成された、半径方向に延びる複数のフィンを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。

（項目２０Ｂ）
上記半径方向に延びる複数のフィンを外向きに延ばして、上記アクセスポートを上記自然の開口部内に固定する工程をさらに包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。

（摘要）
外科手術を経膣的に実施するためのアクセスポートが提供される。このアクセスポートは、近位端および遠位端およびこれらの間の中心部分を有する細長可撓性部材、ならびにこの細長部材の遠位端に形成された保持機構を備える。この保持機構は、この細長部材の遠位端を開口部内に挿入するための第一の構成、およびこの細長部材を開口部内に選択的に固定するための第二の構成を備える。経膣外科手術を実施する方法もまた提供される。この方法は、アクセスポートを患者の膣内に選択的に保持するように構成された保持機構素を備えるアクセスポートを提供する工程、患者の膣の壁から腹内への切開を形成する工程、このアクセスポートの遠位端をこの膣に挿入してこの切開に通す工程、およびこの保持機構を起動させてこのアクセスポートの遠位端をこの患者の腹腔内に固定する工程を包含する。

（要旨）
従って、腹腔に経膣的にアクセスするためのアクセスポートが提供される。このアクセスポートは、近位端および遠位端およびこれらの間の中心部分を有する細長部材、ならびにこの細長部材の遠位端に形成された保持機構を備える。この保持機構は、この細長部材の遠位端を開口部内に挿入するための第一の構成、およびこの細長部材を開口部内に選択的に固定するための第二の構成を備える。

１つの実施形態において、このアクセスポートの遠位端は、後膣円蓋の切開を通して選択的に受容されるように構成される。この遠位端は、患者の腹腔内に選択的に受容されるように構成され得る。この細長部材の遠位端は、この遠位端を通って延びる複数の管腔を備え得る。これらの複数の管腔の各々は、外科手術用器具を受容するように構成され得る。この細長部材は、発泡体、ゴムまたは他の弾性材料から構成され得る。この保持機構は、選択的に膨張可能な部材、複数のアンカー部材、または複数のフィンを備え得る。

外科手術手順を実施する方法もまた提供される。この方法は、アクセスポートを患者の自然の開口部内に選択的に保持するように構成された保持機構素を備えるアクセスポートを提供する工程、患者の自然の開口部の壁に体腔内への切開を形成する工程、およびこのアクセスポートの遠位端をこの自然の開口部に挿入してこの切開に通す工程を包含する。この方法は、この保持機構を起動させてこのアクセスポートの遠位端をこの患者の腹腔内に固定する工程をさらに包含し得る。

１つの実施形態において、この保持機構は、このアクセスポートをこの自然の開口部内に固定するように膨張させられるように構成された、膨張可能部材を備える。この様式で、この方法は、この膨張可能部材を膨張させる工程をさらに包含する。

別の実施形態において、この保持機構は、このアクセスポートをこの自然の開口部内に挿入するために延長されるように構成された、複数のアンカー部材を備える。この様式で、この方法は、このアクセスポートをこの自然の開口部に挿入する前に、これらの複数のアンカー部材を延長させる工程、およびこのアクセスポートの遠位端をこの切開に通して受容すると、これらの複数のアンカー部材を解放する工程をさらに包含する。

なお別の実施形態において、この保持機構は、このアクセスポートをこの自然の開口部内に固定するように構成された、半径方向に延びる複数のフィンを備える。この様式で、この方法は、これらの半径方向に延びる複数のフィンを外向きに延長させて、このアクセスポートをこの自然の開口部内に固定する工程をさらに包含する。

添付の図面は、本明細書に組み込まれ、そして本明細書の一部を構成する。これらの図面は、本開示の実施形態を図示し、そして上に与えられた本開示の一般的な説明および以下に与えられる実施形態の詳細な説明と一緒になって、本開示の原理を説明する役に立つ。

図１は、経膣的に受容された本開示によるアクセスポートの１つの実施形態を含む、女性患者の内部解剖学の図示である。 図２は、本開示の別の実施形態によるアクセスポートの斜視図である。 図３は、図２のアクセスポートの断面側面図である。 図４は、図２および図３のアクセスポートの近位端面図である。 図５は、折り畳まれた状態にあり、挿入器具を備える、本開示のなお別の実施形態によるアクセスポートの斜視側面図である。 図６は、図５のアクセスポートの斜視端面図である。 図７は、第一の状態または弛緩状態にある、本開示のなお別の実施形態によるアクセスポートの遠位端面図である。 図８は、第一の状態または弛緩状態にある、図７のアクセスポートの斜視族面図である。 図９は、第二の状態または真っ直ぐな状態にある、図６および図７のアクセスポートの斜子側面図である。 図１０は、本開示のなおさらに別の実施形態によるアクセスポートの側面図である。 図１１は、図１０のアクセスポートの遠位端の拡大切り取り図である。 図１２は、図１０および図１１のアクセスポートの遠位端面図である。 図１３は、本開示のなお別の実施形態によるアクセスポートである。 図１４は、しぼんだ状態にある膨張可能部材を有する、本開示の別の実施形態によるアクセスポートの斜視図である。 図１５は、膨張可能部材が膨張している、図１４のアクセスポートの側面図である。 図１６は、３つの管腔を備える、図１４および図１５のアクセスポートの近位端面図である。 図１７は、４つの管腔を備える、図１４および図１５のアクセスポートの近位端面図である。 図１８は、経膣外科手術のためのキットに備えられる、図１４のアクセスポートの斜視図である。

（詳細な説明）
図面および以下の説明において、同じ参照番号は、類似の要素または同一の要素を識別し、当該分野において慣習的かつ公知であるように、用語「近位」とは、使用中に臨床医に最も近い装置の端部をいい、一方で、用語「遠位」とは、臨床医から最も遠い端部をいう。

図１を参照すると、女性患者の内部解剖学の図示が示されており、腹腔５、子宮６、膀胱７、膣８、および肛門９を含む。本開示の実施形態（一般に、アクセスポート１００として示される）の遠位端１００ｂは、膣８の後円蓋に形成された切開８ａを通して受容され、一方で、アクセスポート１００の近位端１００ａは、外科医によりアクセス可能なままである。遠位端１００ｂに形成された保持機構１１０は、アクセスポート１００を膣８内に保持する。

ここで図２および図３を参照すると、本開示の実施形態が、一般にアクセスポート２００として示されている。図示され、議論されるように、アクセスポート２００は、外科医に腹腔５（図１）への経膣的アクセスを提供するように構成されるが、アクセスポート２００は、他の天然に存在する開口（例えば、肛門）を通して、または腹壁を通して腹腔にアクセスするためにより好都合な様式で、使用されるように構成されてもよい。

アクセスポート２００は、側面から見ると実質的に砂時計の形状を有する細長部材２０２を備える。アクセスポート２００は、発泡体、あるいは他の弾性材料および／または柔軟な材料から構成される。使い捨てであることが意図されるが、アクセスポート２００は、滅菌および再使用され得るような材料から構成されても、そして／またはそのようなコーティングを備えてもよい。

図２および図３をさらに参照すると、細長部材２０２は、実質的に開いた近位端２０２ａ、実質的に閉じた遠位端２０２ｂ、およびこれらの間の中心部分２０２ｃを備える。細長部材２０２の近位端２０２ａは、近位管腔２０３を規定し、この近位管腔は、外科医に、１つ以上の内視鏡用器具で腹腔５（図１）にアクセスするための通路を提供するように構成される。リム２０４が、細長部材２０２の近位端２０２ａに形成され、これは、膣８（図１）へのアクセスポート２００の過剰挿入を防止するように構成される。１つの実施形態において、アクセスポート２００が膣８内に作動可能に受容される場合、リム２０４は、膣８の外側に維持される。以下でさらに詳細に議論されるように、アクセスポート２００の長さおよび直径は、膣８の寸法および／またはアクセスポート２００を通して実施される手順に依存して変動し得る。アクセスポート２００は、膣８内に、そして膣８を通してのアクセスポート２００の挿入を容易にするためのコーティングまたはカバー（図示せず）を備え得る。

細長部材２０２の遠位端２０２ｂは、複数の遠位管腔２０５を規定する。３つの遠位管腔２０５を備えるように示されるが、アクセスポート２００は、１つ以上の遠位管腔２０５を備え得ることが想定される。１つの実施形態において、示されるように、遠位管腔２０５は、中心軸「Ｘ」に対して各々が平行である。代替の実施形態において、管腔２０５のうちの１つ以上は、中心軸「Ｘ」に向かって、または中心軸「Ｘ」から離れるように、そして／あるいは互いに向かって、または互いから離れるように、角度を付けられ得る。遠位管腔２０５は、示されるように、同じ直径を有し得るか、またはその代わりに、種々の長さの直径を有し得る。遠位管腔２０５は、密封する様式で器具を受容するようなサイズにされる。あるいは、またはさらに、遠位管腔２０５のうちの１つまたは全ては、それぞれの遠位管腔２０５を密封するための、シール部材またはシール機構を備え得る。

図２および図３をさらに参照すると、アクセスポート２００の遠位端２０２ｂは、保持機構２１０を備える。保持機構２１０は、フランジ２１２を備え、このフランジは、アクセスポート２００の遠位端２０２ｂを、膣８（図１）の後円蓋に形成された切開８ａを通して腹腔５内にしっかりと保持するように構成される。フランジ２１２は、フランジ２１２から半径方向内向きに延びるリブ２１４により支持される。フランジ２１２は、膣８への挿入中に半径方向に折り畳まれて、挿入を容易にするように構成される。フランジ２１２は、リム２０４と一緒になって、アクセスポート２００を膣８内に固定し、そしてアクセスポート２００を通して手順が実施される際にこのアクセスポートの長手軸方向への移動を最小にするように働く。細長部材２０２の中心部分２０２ｃは、膣８の長さに延びるように構成され、その結果、細長部材２０２の遠位端２０２ｂ（フランジ２１２を含む）は、腹腔５内に受容され、一方で、細長部材２０２の近位端２０２ａ（リム２０４を含む）は、膣８の外側に維持される。

ここで図３および図４を参照すると、細長部材２０２の遠位端２０２ｂは、非貫通管腔（ｂｌｉｎｄ ｌｕｍｅｎ)２０７をさらに備える。非貫通管腔２０７は、開口近位端２０７ａおよび閉鎖遠位端２０７ｂを備える。非貫通管腔２０７は、挿入器具（図示せず）の遠位端を選択的に受容するように構成される。非貫通管腔２０７は、溝または凹部（図示せず）を備え得、この溝または凹部は、挿入器具に形成されたタブまたは突出部（図示せず）を受容するように構成され、その結果、アクセスポート２００は、この挿入器具によってさらにしっかりと係合され得る。

図３および図４をさらに参照すると、切り欠き２０８が、細長部材２０２の中心部分２０２ｃに、近位管腔２０３の周りに形成される。切り欠き２０８は、アクセスポート２００の除去を補助するために、除去器具（図示せず）に形成されたタブ（図示せず）に選択的に係合するように構成される。

ここで図１〜図４を参照すると、使用において、切開８ａが最初に、腹腔５にアクセスするために、膣８の後円蓋に形成される。次いで、挿入器具（図示せず）の遠位端が、細長部材２０２の遠位端２０２ｂに形成された非貫通管腔２０７に挿入される。次いで、アクセスポート２００の遠位端２０２ｂは、膣８に挿入され、そして切開８ａを通り、その結果、フランジ２１２が、腹腔５内に受容される。１つの手順において、アクセスポート２００のサイズは、リム２０４が膣８の外側に維持されるようなサイズである。上で議論されたように、アクセスポート２００は、その挿入を容易にするためのコーティング（図示せず）を備え得る。あるいは、潤滑剤が、挿入を容易にするために、アクセスポート２００に塗布され得る。

図１〜図４をさらに参照すると、一旦、膣８内に適切に配置されると、挿入器具（図示せず）の遠位端は、非貫通管腔２０７から除去され、そしてアクセスポート２００は、使用の準備ができる。１つ以上の内視鏡器具が、アクセスポート２００の遠位管腔２０５を通して挿入されて、外科手術手順を完了し得る。通気ガスの供給源が、腹腔５を通気するために、遠位管腔２０５のうちの１つに接続され得る。

図１〜図４をさらに参照すると、手順の完了の際に、内視鏡器具および／または通気供給ライン（図示せず）がアクセスポート２００から除去される。次いで、除去器具（図示せず）の遠位端が、近位管腔２０３内に受容される。除去器具の遠位端に形成されたタブ（図示せず）が、細長部材２０２の中心部分２０２ｃに形成された切り欠き２０８に係合する。一旦、アクセスポート２００としっかりと係合すると、この除去器具は、アクセスポート２００を膣８内から引き抜くために、外科医により使用される。切開８ａが、従来の様式で閉じられる。

ここで図５および図６を参照すると、経膣用途のために構成されたアクセスポートの代替の実施形態が、一般にアクセスポート３００として示されている。アクセスポート３００は、本明細書中で上に記載されたアクセスポート２００と実質的に類似であるので、これらの間の違いに関してのみが記載される。アクセスポート３００は、近位端３０２ａおよび遠位端３０２ｂ、ならびにこれらの間の中心部分３０２ｃを備える、細長部材３０２を備える。アクセスポート３００は、細長部材３０２の遠位端３０２ｂに形成された３つの遠位管腔３０５を備える。アクセスポート３００は、１つ以上の遠位管腔３０５を備え得ることが想定される。１つの実施形態において、細長部材３０２の近位端３０２ａは、テーパ状であり、そして第一のリム３０４ａおよび第二のリム３０４ｂを備える。第一のリム３０４ａおよび第二のリム３０４ｂは、膣８内へのアクセスポート３００の過剰挿入を防止するように構成される。リム３０４ａ、３０４ｂはまた、膣８内からのアクセスポート３００の除去を容易にするように構成され得る。

図５および図６をさらに参照すると、細長部材３０２の遠位端３０２ｂは、保持機構３１０を備える。保持機構３１０は、半径方向に延長可能な複数のフィン３１２を備える。フィン３１２は、アクセスポート３００を膣８（図１）内に選択的に保持するように構成される。膣８への挿入中における、アクセスポート３００の、長手方向軸「Ｘ」の周りでの、矢印「Ａ」により示されるような第一の方向（図５および図６において反時計回り）への回転は、フィン３１２を内向きに折り畳み、これによって、遠位端３０２ｂの周径を減少させ、そしてアクセスポート３００を膣８内で切開８ａ（図１）を通して挿入することを容易にする。一旦、細長部材３０２の遠位端３０２ｂが、切開８ａを通して腹腔５内に受容されると、アクセスポート３００の、長手方向軸「Ｘ」の周りでの、矢印「Ｂ」により示されるような第二の方向（図５および図６において時計回り）への回転は、フィン３１２を拡張させ、これによって、遠位端３０２ｂの周径を増加させ、そしてアクセスポート３００を膣８ａ内に固定する。フィン３１２と膣８の壁との摩擦係合は、アクセスポート３００の回転の際に、フィン３１２が上に示されるように折り畳まれること、または拡張することを可能にする。アクセスポート３００は、フィン３１２を折り畳み状態および／または拡張状態に固定するための機構を備えて、フィン３１２の不慮の拡張および／または折り畳みを防止し得ることが想定される。

図６を参照すると、１つの実施形態において、細長本体３０２の近位端３０２ａに位置する印３１５は、アクセスポート３００の保持機構３１０を係合（例えば、ロック（フィン３１２を拡張させることによる））するため、または脱係合（例えば、ロック解除（フィン３１２を折り畳むことによる））するために、細長部材３０２をどちらの方向に回転させるかを、外科医に示す。

図５に戻って参照すると、アクセスポート３００の挿入のために構成された挿入器具の１つの実施形態が、一般に挿入器具３５０として示されている。挿入器具３５０の遠位端３５０ｂは、アクセスポート３００の近位管腔３０３内に受容されるように構成される。遠位端３５０ｂは、この遠位端から遠位に延びる複数の突出部３５４を備え、これらの突出部は、細長部材３０２の遠位端３０２ｂに形成された遠位管腔３０５と係合するように構成される。挿入器具３５０の近位端３５０ａは、外科医による把持を容易にするように構成され、その結果、挿入器具３５０は、アクセスポート３００を回転させるために使用され得る。

使用において、切開８ａが形成され、アクセスポート３００が膣８に挿入される。アクセスポート３００の挿入は、挿入器具３５０を使用してかまたは使用せずに完了され得る。潤滑剤（図示せず）が、細長部材３０２に塗布されて、アクセスポート３００の挿入を容易にし得る。上で議論されたように、細長部材３０２が膣８に受容されると、細長部材３０２は、矢印「Ａ」により示されるような第一の方向に回転されて、遠位端３０２ｂの周径を減少させ、そして膣８および切開８ａを通しての細長部材の挿入を容易にする。一旦、遠位端３０２ｂが切開８ａを通して受容されると、細長部材３０２は、矢印「Ｂ」により示されるような第二の方向に回転されて、フィン３１２を拡張させ、そしてアクセスポート３００を膣８内に、切開８ａを通して固定する。

一旦、膣８内で適切に配置されると、複数の器具がアクセスポート３００を通して挿入されて、手順を完了し得る。一旦、この手順が完了すると、アクセスポート３００は、細長部材３０２を矢印「Ａ」により示されるような第一の方向に回転させることによって除去され、細長部材３０２の近位端３０２ａが外科医により把持され、外科医の手または除去器具（図示せず）のいずれかを使用して、膣８から引き抜かれる。上で議論されたように、細長部材３０２の回転は、フィン３１２を折り畳み、これによって、遠位端３０２ｂの周径を減少させ、そして切開８ａおよび膣８を通しての遠位端の引き抜きを補助する。

ここで図７〜図９を参照すると、本開示によるアクセスポートの別の実施形態が、一般にポート４００として示されている。アクセスポート２００および３００と同様に、アクセスポート４００は、これらと実質的に類似であるので、これらの間の違いに関してのみが記載される。アクセスポート４００は、細長部材４０２の遠位端４０２ｂに形成された保持機構４１０を備える。保持機構４１０は、遠位先端４１４において互いに作動可能に接続された、複数のアンカー部材４１２を備える。３つのアンカー部材４１２を備えるように示されているが、アクセスポート４００は、２つ以上のアンカー部材４１２を備え得ることが想定される。第一の状態または弛緩状態（図８）において、アンカー４１２は、半径方向外向きに湾曲して、遠位端４０２ｂを拡大させる。この弛緩状態にある場合、拡大した遠位端４０２ｂは、アクセスポート４００を膣８内に固定するように構成される。第二の状態または真っ直ぐな状態（図９）において、アンカー部材４１２は、伸ばされるかまたは真っ直ぐにされて、遠位端４０２ｂを狭くする。遠位端４０２ｂを狭くすることによって、膣８内での切開８ａを通しての細長部材４０２の挿入が容易になる。

図７〜図９を続けて参照すると、１つの実施形態において、挿入器具（図示せず）から延びる挿入棒４５０（図９）が、細長部材４０２の遠位端４０２ｂに形成された遠位管腔４０５ａに挿入されて、アンカー部材４１２を真っ直ぐにするために使用される。一旦、挿入棒４５０が遠位管腔４０５ａから除去されると、アンカー部材４１２は外向きに曲がり、そしてその第一の状態または弛緩状態に戻る。この様式で、細長部材４０２の遠位端４０２ｂは、第二の状態または真っ直ぐな状態にある場合に、膣８および切開８ａを通して挿入され、そして除去されるように構成され、そして第一の状態または弛緩状態にある場合に、膣８内で切開８に通して固定されるように構成される。

アクセスポート４００は、挿入器具の補助なしでアンカー部材４１２を真っ直ぐにするためおよび解放するための、直状化機構（図示せず）を備え得ることが想定される。この直状化機構は、使用者によるアクセスアセンブリ４００の回転および／または長手軸方向の操作によって、起動され得る。

ここで図１０〜図１２を参照すると、本開示によるアクセスポートのなお別の実施形態が、一般にアクセスポート５００として示されている。アクセスポート５００は、円錐形の遠位端５０２ｂを有する、実質的に円筒形の部材５０２を備える。複数の遠位管腔５０５ａ、５０５ｂ、５０５ｃが、円筒形部材５０２を通って延びる。カニューレ５０６ａ、５０６ｂが、それぞれ遠位管腔５０５ａ、５０５ｂから遠位に延び、そしてこれらの遠位管腔に作動可能に接続される。示されるように、カニューレ５０６ａおよび遠位管腔５０５ａは、中心に位置する開口部を形成し、この開口部は、この開口部を通しての可視化を可能にする。カニューレ５０６ａおよび遠位管腔５０５ａはまた、切開８ａ（図１）を形成するための切断器具を受容するように構成され得る。遠位管腔５０５ｃは、腹腔５（図１）内に通気ガスを方向付けるように構成された通気チャネルを規定する。以下でさらに詳細に議論されるように、遠位管腔５０５ｃはまた、膨張可能部材５１２と接続されて、膨張可能部材５１２を膨張させるための気体を提供し得る。カニューレ５０６ｂおよび遠位管腔５０５ｂは、これらを通して内視鏡器具（図示せず）を受容するように構成される。

図１０〜図１２をさらに参照すると、円筒形部材５０２の遠位端５０２ｂは、保持機構５１０を備える。保持機構５１０は、円筒形部材５０２の遠位端５０２ｂの周りに延びる膨張可能部材５１２を備える。膨張可能部材５１２は、一旦、円筒形部材５０２の遠位端５０２ｂが切開８ａを通して受容されると、膨張させられるように構成される。膨張可能部材５１２は、円筒形部材５０２を膣８内に固定するように働く。気体が、膨張可能部材５１２に、遠位管腔５０５ｃを通して遠隔的に提供される。代替の実施形態において、気体は、膨張可能部材５１２を膨張させるために、円筒形部材５０２内に位置する気体供給源（図示せず）から提供され得る。

図１３を参照すると、本開示によるアクセスポートのなおさらに別の実施形態（アクセスポート６００として一般に示される）において、カニューレ６０６ａ、６０６ｂは、円筒形本体６０２にスライド可能に接続され、その結果、各々が、この円筒形本体を通って選択的に延長し得る。

ここで図１４〜図１７を参照すると、本開示によるアクセスポートの別の実施形態が、一般にアクセスポート７００として示されている。アクセスポート７００は、本明細書中で上に記載されたアクセスポートの特徴を組み込む。アクセスポート７００は、近位端７０２ａおよび遠位端７０２ｂ、ならびにこれらの間の中心部分７０２ｃを備える、細長部材７０２を備える。アクセスポート７００は、細長部材７０２の遠位端７０２ｂに形成された、１つ以上の管腔７０５を備える。アクセスポート７００は、１つ、２つ、３つ（図１６）、４つ（図１７）またはより多くの遠位管腔７０５を備え得ることが想定される。アクセスポート７００はまた、遠位管腔７０５の遠位端を覆って形成された一体シール（図示せず）を備え得る。この一体シールは、遠位管腔７０５の遠位端を覆うカバーまたはスキンを形成し、カニューレまたは他の器具の挿入中に穿孔される。あるいは、遠位管腔７０５は、取り外し可能な「プロング」（図示せず）を有する導入器（図１８）を使用して、挿入中にシールされ得る。これらのプロングは、遠位管腔７０５を塞ぐように構成される。別の実施形態において、アクセスポート７００の遠位端７０２は、コンドーム様のカバー（図示せず）を備え得、これは、カニューレの挿入中に穿孔される。

図１４および図１５を参照すると、示されるように、細長部材７０２の近位端７０２ａは、テーパ状であり、第一のリム７０４ａおよび第二のリム７０４ｂを備える。第一のリム７０４ａおよび第二のリム７０４ｂは、アクセスポート７００の膣８内への過剰挿入を防止するように構成される。リム７０４ａ、７０４ｂはまた、膣８内からのアクセスポート７００の除去を容易にするように構成され得る。

図１４および図１５をさらに参照すると、細長部材７０２の遠位端７０２ｂは、保持機構７１０を備える。保持機構７１０は、細長部材７０２の遠位端７０２ｂの周りに延びる膨張可能部材７１２を備える。膨張可能部材７１２は、一旦、細長部材７０２の遠位端７０２ｂが切開８ａを通して受容されると、膨張させられるように構成される（図１５）。膨張可能部材７１２は、細長部材７０２を膣８内に固定するように働く。気体が、膨張可能部材７１２に、膨張管７５０を通して遠隔的に提供される。代替の実施形態において、気体は、膨張可能部材７１２を膨張させるために、細長部材７０２内に位置する気体供給源（図示せず）から提供され得る。１つの実施形態において、膨張可能部材７１２は、膨張可能部材７１２の過剰膨張を防止するように構成された弁または他の安全機構（図示せず）を備える。あるいは、アクセスポート７００は、膨張可能部材７１２の制御された膨張のための一定の容積を有する注射器（図示せず）を備え得る。

ここで図１８を参照すると、経膣外科手術において使用するためのキットが、一般にキット８００として示されている。示されるように、キット８００は、アクセスポート７００、導入器７６０および挿入器７７０（各々が、アクセスポート７００の挿入を容易にするために構成されている）、１セット以上の小さいカニューレ／閉塞具アセンブリ８０、ならびに１セット以上の大きいカニューレ／閉塞具アセンブリ９０を備える。図示において、キット８００は、アクセスポート７００を備えるが、キット８００は、上記アクセスポートのうちの任意のものを備え得ることが想定される。

図１８を続けて参照すると、導入器７６０は、遠位管腔７０５内に受容されるように構成された複数のプロング７６２、および使用者による係合を容易にするように構成されたハンドル７６４を備える。プロング７６２の数は、アクセスポート７００により規定される遠位管腔７０５の数に対応する。図示において、導入器７６０は、４つのプロング７６２を備える。挿入器７７０は、実質的に靴べら形状の部材を規定し、この部材は、アクセスポート７００を切開に通して挿入する間に、この切開を広げるように構成される。挿入器７７０は、プラスチック、金属、または他の適切な材料から作製され得、そして一部品成形可能な設計を含み得る。

図１８をさらに参照すると、キット８００は、１つ以上のカニューレ／閉塞具アセンブリ８０、９０を備え得る。カニューレ／閉塞具アセンブリ８０、９０の各々は、それぞれ、カニューレ８２、９２、および閉塞具８４、９４を備える。カニューレ／閉塞具アセンブリ８０、９０は、同じ構成のものであっても異なる構成のものであってもよい。図示において、カニューレ／閉塞具アセンブリ８０、９０は、通気弁８５を備え得る。

アクセスポートの特定の特徴が、図面のうちのいくつかにおいては示され、他の図面には示されていないが、このことは、簡便のためのみであり、各特徴は、本開示の局面に従う他の特徴のうちのいずれかまたはすべてと組み合わせられ得る。他の実施形態は、当業者に想到され得、そして本開示の範囲内である。

１００ アクセスポート
１００ａ 近位端
１００ｂ 遠位端
１１０ 保持機構

Claims (20)

1. 近位端および遠位端、ならびに該近位端と該遠位端との間の中心部分を有する、細長可撓性部材；
   該細長部材の遠位端に形成された保持機構であって、該保持機構は、第一の構成および第二の構成を有し、該第一の構成は、該細長部材の該遠位端を開口部に挿入するためのものであり、そして該第二の構成は、該細長部材を該開口部内に選択的に固定するためのものである、保持機構；ならびに
   該細長部材の該近位端に形成されたリム、
   を備える、経膣外科手術中に使用するためのアクセスポートであって、該保持機構を含む該細長部材の該遠位端が、患者の腹腔内に受容されるように構成されており、該リムを含む該細長部材の該近位端が、膣の外側に維持されるように構成される、アクセスポート。
2. 前記遠位端が、前記膣の後円蓋における切開を通して選択的に受容されるように構成されている、請求項１に記載のアクセスポート。
3. 前記細長部材の前記遠位端が、該遠位端を通って延びる複数の管腔を備える、請求項１に記載のアクセスポート。
4. 前記複数の管腔の各々が、外科手術用器具を受容するように構成されている、請求項３に記載のアクセスポート。
5. 前記複数の管腔の各々が、外科手術用器具を密封する様式で受容するように構成されている、請求項４に記載のアクセスポート。
6. 前記細長部材が、発泡体、ゴム、または他の弾性材料から構成されている、請求項１に記載のアクセスポート。
7. 前記細長部材が、発泡体、ゴム、または他の柔軟な材料から構成されている、請求項１に記載のアクセスポート。
8. 前記保持機構が、選択的に膨張可能な部材を備える、請求項１に記載のアクセスポート。
9. 前記保持機構が、複数のアンカー部材を備える、請求項１に記載のアクセスポート。
10. 前記保持機構が、複数のフィンを備える、請求項１に記載のアクセスポート。
11. 請求項１に記載のアクセスポート；
    前記膣の壁に、前記患者の腹腔内への切開を形成するための手段；および
    該アクセスポートの前記遠位端を該膣に、該切開を通して挿入するための手段、を備える、手順を実施するためのシステム。
12. 前記保持機構が、前記アクセスポートの前記遠位端を前記患者の前記腹腔内に固定するために起動させられるように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記保持機構が、膨張させられて前記アクセスポートを前記膣内に固定するように構成された膨張可能部材を備える、請求項１１に記載のシステム。
14. 前記膨張可能部材を膨張させるための手段をさらに包含する、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記保持機構が、前記アクセスポートを前記膣に挿入するために延長するように構成された複数のアンカー部材を備える、請求項１１に記載のシステム。
16. 前記複数のアンカー部材が、前記アクセスポートを前記膣に挿入する前に延長するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記遠位端が前記切開を通して受容されると、前記複数のアンカー部材を解放するための手段をさらに備える、請求項１５に記載のシステム。
18. 前記保持機構が、前記アクセスポートを前記膣内に固定するように構成された、半径方向に延びる複数のフィンを備える、請求項１１に記載のシステム。
19. 前記半径方向に延びる複数のフィンが、前記アクセスポートを前記膣内に固定するために外向きに延びるように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
20. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアクセスポート；
    該アクセスポートとの作動可能な係合のために構成された導入器であって、前記膣内への該アクセスポートの導入を容易にするための、導入器；および
    １つ以上のカニューレ／閉塞具アセンブリであって、該アクセスポートの該１つ以上の管腔を通しての受容のために構成されており、該カニューレ／閉塞具アセンブリを通しての１つ以上の器具の挿入のための密封された開口部を提供する、１つ以上のカニューレ／閉塞具アセンブリ、
    を備える、経膣外科手術を実施するためのキット。

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