JP5620378B2 - マイクロカプセル化物及びその製造方法 - Google Patents
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Description
・マイクロカプセルのコア物質とこれらマイクロカプセルの環境(大気、製品基質(product matrix)、胃等)との間の有害相互作用の防止
・コア物質の処理特性の向上(例えば、分散性の向上又は粘着性の減少による)
・コア物質が動的プロセスに関与する速度の操作(例えば、薬剤又は農薬の放出制御)
・コア物質の味又は臭いのマスキング。
・前記物質、水性液体に曝露された際に膨潤する前記コア物質及び崩壊剤を含むコア;
・水不溶性担体に埋め込まれた水不溶性親水性粒状物質を含み、前記コアが膨潤する際に崩壊して破裂する、前記コアを包む強固なコーティング。実施例にはコートされた錠剤の調製が記載されており、ここでは、エタノール中にエチルセルロースを溶解させ、続いてカルシウムペクチネート粉末を付加することにより調製されたコーティング懸濁液で、錠剤のコアがスプレーコートされる。
・溶媒、溶解した疎水性ポリマー及び分散した有効成分を含む流体組成物;並びに
・気圧でガス状である加圧された反溶媒、
前記溶媒は前記反溶媒に可溶性又はそれと混和性であり、前記疎水性ポリマー及び前記有効成分は前記反溶媒に不溶性であり、;
且つ、本方法は以下の連続ステップを含む:
a.過飽和条件を達成するため、前記流体組成物及び前記反溶媒を組み合わせること;
b.前記疎水性ポリマーを分散した前記有効成分の上に沈着させ、前記有効成分が完全にコーティングに包まれた、10nm〜25μmの体積加重平均直径を有するマイクロカプセルを作製すること、
c.前記マイクロカプセルを回収し、それらを前記反溶媒から分離すること。
・有効成分を含有するコア粒子;及び
・コア粒子を完全に包み、疎水性ポリマーを含有するコーティング;ここで、コア粒子はその重量に対し5〜90%の放出トリガー成分を含み、且つ/又は、コーティングは疎水性ポリマーの重量に対し3〜100%の放出トリガー成分を含有する。
・37℃及びpH7.0で20重量%未満の吸水量並びに37℃及びpH2.0で少なくとも50重量%の吸水量を有する水膨潤性ポリマー;並びに
・37℃及びpH7.0で1mg/ml未満の水溶性並びに37℃及びpH2.0で少なくとも5mg/mlの水溶性を有する食用塩。
したがって本発明の態様の1つは、0.1μm〜25μmの直径を有し、有効成分を少なくとも1重量%含有し、以下のものを含むマイクロカプセルを、少なくとも40重量%含むマイクロカプセル化物に関する:
・90nm〜23μmの直径を有し、マイクロカプセルの1〜75重量%を占め、少なくとも3重量%の有効成分を含有するコア粒子。
・マイクロカプセルの25〜99重量%を占め、セルロースエーテル、セルロースエステル、ゼイン、セラック、グルテン、ポリラクチド、疎水性デンプン誘導体、ポリビニルアセテートポリマー、アクリル酸エステル及び/又はメタクリル酸エステルから誘導されるポリマー又はコポリマー並びにこれらの組合せから選択される疎水性ポリマーを少なくとも20重量%含有する、コア粒子を完全に包むコーティング;
ここで、コア粒子がコア粒子に対し5〜90重量%の放出トリガー成分を含有し、且つ/又は、コーティングが疎水性ポリマーに対し3〜100重量%の放出トリガー成分を含有するコーティングを含有し、前記放出トリガー成分は以下のものから選択される:
・37℃及びpH7.0で20重量%未満の吸水量並びに37℃及びpH2.0で少なくとも50重量%の吸水量を有する水膨潤性ポリマー;並びに
・37℃及びpH7.0で1mg/ml未満の水溶性並びに37℃及びpH2.0で少なくとも5mg/mlの水溶性を有する食用塩。
%EE=100%×(カプセルに包まれたAC)/(カプセルに包まれていないAC+カプセルに包まれたAC)。
・少なくとも80重量%の溶媒、0.1〜20重量%の溶解した疎水性ポリマー及び0.002〜20重量%、好ましくは0.2〜20重量%の分散した有効成分を含む流体組成物;並びに
・気圧でガス状であり、少なくとも70バールの圧力を有する反溶媒、
前記溶媒は前記反溶媒に可溶性又はそれと混和性であり、前記疎水性ポリマー及び前記有効成分は前記反溶媒に不溶性であり、前記疎水性ポリマーの水溶性は20℃で0.1mg/ml未満、好ましくは0.05mg/ml未満である;
ここで本方法は以下の連続ステップを含む:
a.過飽和条件を達成するため、前記流体組成物及び前記反溶媒を組み合わせること;
b.前記疎水性ポリマーを分散した前記有効成分の上に沈着させ、前記有効成分がコーティングにより完全に包まれた、100nm〜25μmの体積加重平均直径を有するマイクロカプセルを作製すること、
c.前記マイクロカプセルを回収し、それらを前記反溶媒から分離すること。
[実施例]
Claims (14)
- ミネラル、ビタミン、カロテノイド、多価不飽和油、医薬有効成分、調味料、タンパク質、ペプチド、アミノ酸、微生物及びこれらの組合せから選択される有効成分を少なくとも1重量%含有する直径0.1μm〜25μmのマイクロカプセルを少なくとも90重量%含むマイクロカプセル化物において、
前記マイクロカプセルが、
・前記マイクロカプセルの1〜75重量%を占め、少なくとも3重量%の有効成分を含有する直径90nm〜23μmのコア粒子;と
・前記マイクロカプセルの25〜99重量%を占め、セルロースエーテル、セルロースエステル、ゼイン、セラック、グルテン、ポリラクチド、疎水性デンプン誘導体、ポリビニルアセテートポリマー、アクリル酸エステル及び/又はメタクリル酸エステルから誘導されるポリマー又はコポリマー、並びにこれらの組合せから選択される疎水性ポリマーを少なくとも20重量%含有する、前記コア粒子を完全に包むコーティング;とを含み、
前記コア粒子がコア粒子に対し5〜90重量%の放出トリガー成分を含有し、及び/又は、前記コーティングが疎水性ポリマーに対し3〜100重量%の放出トリガー成分を含有し、
前記放出トリガー成分が、
・キトサン;と
・37℃及びpH7.0で1mg/ml未満の水溶性並びに37℃及びpH2.0で少なくとも5mg/mlの水溶性を有する食用塩;とから選択される、
前記マイクロカプセル化物。 - 37℃の温度で(i)20mgのマイクロカプセル化物を20mlの蒸留水中に分散させた際に、1時間以内に放出される有効成分が0.2%未満であり、且つ、(ii)20mgのマイクロカプセル化物を、前もってHClでpHを1.0に調節した20mlの蒸留水中に分散させた際に、少なくとも5%の有効成分が1時間以内に放出される、請求項1に記載のマイクロカプセル化物。
- 95%を超えるカプセル化効率を示す、請求項1又は2に記載のマイクロカプセル化物。
- 疎水性ポリマー及び放出トリガー成分が合わせて、コーティングに対して少なくとも90重量%を占める、請求項1〜3に記載のマイクロカプセル化物。
- コーティングに含有される放出トリガー成分がキトサンである、請求項1〜4のいずれかに記載のマイクロカプセル化物。
- 食用塩がカーボネート、ホスフェート、シトレート、オキサレート、スクシネート、フマレート及びこれらの組合せから選択される、請求項1〜5のいずれかに記載のマイクロカプセル化物。
- 有効成分が水溶性及び/又は水分散性である、請求項1〜6のいずれかに記載のマイクロカプセル化物。
- 有効成分がミネラル、ビタミン、プロバイオティクス、酵素及びこれらの組合せから選択される、請求項1〜7のいずれかに記載のマイクロカプセル化物。
- 請求項1〜8のいずれかに記載のマイクロカプセル化物を含む水含有の食品、飲料、栄養組成物又は医薬組成物。
- セルロースエーテル、セルロースエステル、ゼイン、セラック、グルテン、ポリラクチド、疎水性デンプン誘導体、ポリビニルアセテートポリマー、アクリル酸エステル及び/又はメタクリル酸エステルから誘導されるポリマー若しくはコポリマー並びにこれらの組合せから選択される疎水性ポリマーを含む基質で、ミネラル、ビタミン、カロテノイド、多価不飽和油、医薬有効成分、調味料、タンパク質、ペプチド、アミノ酸、微生物及びこれらの組合せから選択される有効成分をカプセル化する方法であって、
・少なくとも80重量%の溶媒、0.1〜20重量%の溶解した疎水性ポリマー、0.002〜20重量%の分散した有効成分、及び前記疎水性ポリマーに対して1〜100重量%の溶解した又は分散した放出トリガー成分を含み、
前記放出トリガー成分が、
・・キトサン、及び
・・37℃及びpH7.0で1mg/ml未満の水溶性並びに37℃及びpH2.0で少なくとも5mg/mlの水溶性を有する食用塩
から選択される、流体組成物;並びに
・大気圧下でガス状であり、少なくとも70バールの圧力を有する反溶媒を用い、
前記溶媒が前記反溶媒に可溶性又はそれと混和性であり、前記疎水性ポリマー及び前記有効成分が前記反溶媒に不溶性であり、前記疎水性ポリマーの水溶性が20℃で0.1mg/ml未満であり、以下の連続ステップ:
a.過飽和条件を達成するため、前記流体組成物及び前記反溶媒を組み合わせること;
b.分散させた前記有効成分上に前記疎水性ポリマーを沈着させ、前記有効成分がコーティングにより完全に包まれた、0.1μm〜25μmの体積加重平均直径を有するマイクロカプセルを作製すること;及び
c.前記マイクロカプセルを回収し、それらを前記反溶媒から分離すること
を含む方法。 - 溶媒がC1−C4アルカノール、C1−C4ジオール、C1−C4トリオール、水及びこれらの組合せから選択される、請求項10に記載の方法。
- 溶媒がメタノール、エタノール、n−プロパノール、イソ−プロパノール、水及びこれらの組合せから選択される、請求項11に記載の方法。
- 反溶媒が超臨界流体又は近臨界流体である、請求項10〜12のいずれかに記載の方法。
- 請求項1〜8のいずれかに記載のマイクロカプセル化物をもたらす、請求項10〜13のいずれかに記載の方法。
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