JP5592088B2

JP5592088B2 - 医療用送液回路の接続具

Info

Publication number: JP5592088B2
Application number: JP2009185589A
Authority: JP
Inventors: 和秀小野; 勝美五十右
Original assignee: Nikkiso Co Ltd
Current assignee: Nikkiso Co Ltd
Priority date: 2009-08-10
Filing date: 2009-08-10
Publication date: 2014-09-17
Anticipated expiration: 2029-08-10
Also published as: JP2011036358A

Description

本発明は、患者に供給する血液、輸液等の液が流れる主回路に設けられ、主回路を流れる液に対し薬液等を注入する、または主回路を流れる液を採取する分岐回路の構成部材と主回路とを接続するための医療用送液回路の接続具に関する。

患者に輸液、輸血を行う場合に、これらとは異なる種類の薬液等を輸液等に注入して混ぜる（混注する）ことが行われている。また、輸液等のサンプルを採取することが行われている。また、患者の血液を体外循環させる場合においても、循環回路中に薬液等を混注すること、血液のサンプルを採取することが行われている。この際、患者に供給される輸液、血液等が流れる主回路から、薬液を供給する回路または液を採取する回路を分岐する必要がある。このために、主回路から分岐した分岐回路の構成部材と主回路とを接続する接続具が用いられている。

このような接続具の例が下記特許文献１に記載されている。この接続具は、主回路の一部となる管体の側面に、スリットが切られたゴム膜の弁体を有する弁部を設け、弁部に結合されアダプタにより主回路と分岐回路が接続されている。アダプタに備えられた管状の部材が弁体のスリットに挿入されることにより、主回路と分岐回路が連通される。

特許第４１６３８９８号明細書

主回路と、分岐回路を接続するアダプタとを、確実に固定し、また容易に着脱したいという要求がある。本発明は、主回路とアダプタを確実に固定し、かつ容易に着脱できる接続具を提供することを目的とする。

本発明に係る医療用送液回路の接続具は、患者体内に送られる液が流れる主回路に設けられ、主回路を流れる液に対し別の液を注入する、または主回路を流れる液を採取するための分岐回路の構成部材と主回路とを接続するための医療用送液回路の接続具であって、主回路の一部となる管体と、管体の側面に設けられた弁部と、前記管体に着脱自在に固定されるアダプタとを含む。アダプタは、前記分岐回路の構成部材と接続する管形状の接続部と、前記弁部を覆うカバー部とを含み、さらに、前記カバー部から外側に、互いに反対方向に突出する対をなす係止突起を有する。一方、前記管体は、その側面に前記弁部を挟んで管体の軸方向に対をなして配置されて前記係止突起を前記アダプタの径方向外側より保持する突起受け部を有する。また、前記アダプタが前記管体に固定された状態で前記構成部材が前記接続部に接続された時に前記弁部が開いて前記主回路と前記分岐回路とが接続される。

弁部が設けられた管体側面は、周囲の管体側面から窪んだ平面とすることができ、この平面と管体側面とにより形成された段付き部に、突起受け部を設けることができる。

また、アダプタは、回転することにより係止突起が突起受け部に挿入されて、管体に結合されるものとすることができる。

さらに、アダプタのカバー部周囲の係止突起の間の部分に、アダプタを指で把持するための、平面または周方向においてやや窪んだ頂面を有する、対をなす把持用膨出部を設けることができる。

アダプタのカバー部から外側に突出した係止突起と、管体側面に弁部を挟んで単体軸方向に対をなすようにして配置された突起受け部を係合させることにより、管体とアダプタを安定して結合することができる。

本実施形態の医療用送液回路の接続具の外観斜視図であり、本体とアダプタが分離した状態を示す図である。本実施形態の医療用送液回路の接続具の外観斜視図であり、本体とアダプタが結合した状態を示す図である。接続具の本体の断面図である。接続具のアダプタの断面図である。アダプタを本体に結合する際の動作説明図である。分岐回路の一例であるシリンジを示す図である。シリンジ先端の拡大図である。シリンジをアダプタに結合する際の動作説明図である。

以下、本発明の実施形態を、図面に従って説明する。図１および図２は、本実施形態の医療用送液回路の接続具１０の外観斜視図である。図１は、主回路の一部となる本体１２と、分岐回路を主回路に接続するためのアダプタ１４が分離された状態を示し、図２は、本体１２とアダプタ１４が結合された状態を示す。また、図３は、管体１６の軸線に沿った断面図、図４は、アダプタの軸線に沿った断面図である。

接続具１０は、患者に血液や輸液を供給する、または患者の血液を体外循環させる送液回路の主回路に分岐回路を接続するための器具（いわゆる混注管）である。分岐回路は、例えばシリンジであり、主回路に薬液等を混注したり、主回路から血液等を採取したりするのに用いられる。本体１２は、管体１６を含み、管体１６の両端１８，２０は開口し、主回路に接続されている。つまり、管体１６は主回路の一部を構成している。管体１６は、全体として円管形状であるが、側面に、外周面を削りとって形成したような、つまり円管の外側側面より窪んだ平面部２２を有している。この平面部２２のほぼ中央に、開口２４が形成されている（図３参照）。開口２４には弁部２６が設けられ、この弁部２６により分岐回路を接続しない場合には、開口２４は閉じられる。開口２４の周囲には、これを囲むように環状壁２８が設けられている。環状壁２８の内側に嵌るように弁体３０が配置されている。弁体３０は、ゴム等の弾性体で構成され、中央にスリット３２が切られている。キャップ３４は、環状壁２８を取り囲み、かつ弁体３０を図中の上方から押さえることによって、弁体３０を保持する。キャップ３４の外周は略円筒面となっている。キャップ３４の中央には、すり鉢状の窪み３６が設けられており、この窪みの底が開口し、弁体３０が露出している。窪みの開口の縁は先細に形成され、弁体３０との上面の段差が極力小さくなるようにされている。これにより、弁体３０の表面についた薬液等の液を拭うときに、拭き残しが少なくなる。弁体のスリット３２は、分岐回路が接続されない場合には、図１に示されるようにスリットが閉じ、開口２４を閉止している。

管体側面に形成された平面部２２は、その管体軸線方向の両端において、管体外周の円筒面と段差が付けられている。この段差部分には、管体１６の外周円筒面が延長された押さえ突起３８が設けられ、この押さえ突起３８と平面部２２と段差面４０とにより略コの字形が形成される。この部分が、後述するアダプタの係止突起４２と係合する突起受け部４４となる。段差面４０は、管体１６の軸線に直交する平面内に形成される。

アダプタ１４は、分岐配管に接続される管状部４６と、キャップ３４を覆う形状のカバー部４８とを有する。管状部４６は、本実施形態においては直線的な円管形状であるが、直角または他の角度に屈曲した管でもよく、断面も円形でなくてもよい。管状部４６は二重管として形成され、外管５０は、カバー部４８と一体に形成されている。外管５０とカバー部４８は別々に形成した後、結合してもよい。内管（フロート）５２は、外管５０の内側に、外管５０に対し軸線方向にスライドするように設けられている。内管５２の内周面は、異なる内径を有する部分を軸方向に有する段付き形状となっている。内径の大きい方が分岐回路に接続される側に配置されている。アダプタ１４を本体１２に結合した状態で、内管５２に分岐回路の構成部材（例えば、シリンジ）を差し込み、段付き部分に構成部材の先端と当接させて、内管５２を更に押し込むと、内管５２はスライドし、弁体３０に当接し、スリット３２を押し開く。これにより、主回路と分岐回路が接続される。管状部４６の外周面には２条の螺旋条５３が形成されている。この螺旋条５３も、分岐回路の構成部材との結合に利用されるものであり、その利用については後述する。

カバー部４８の側面は、キャップ３４の外周に沿う円弧部５４と、円弧部５４を延長した円弧より外側に張り出して、または膨らんで飛び出した２個の膨出部５６を有する。円弧部５４からは、径方向外側に向けて係止突起４２が突出して設けられている。係止突起４２は、２個設けられ、管状部４６の軸線（以下、アダプタの軸線と記す）に関し、互いに反対方向に突出している。２個の膨出部５６と２個の係止突起４２は、周方向において交互に配置される。前述したように、係止突起４２は、管体１６に設けられた略コの字形の突起受け部４４に受け入れられ、押さえ突起３８により管体１６の軸線に関し径方向外側から支持される。係止突起４２の頂面５８は、アダプタ１４の一つの直径に対し直交する面であり、係止突起４２の側面の少なくとも一方は斜面６０である。この頂面５８と斜面６０については、後に詳述する。膨出部５６の頂面６２は、平面であるか、または周方向においてやや窪んだ凹面である。この頂面６２は、アダプタ１４を本体１２に結合するとき、指で把持するのに用いられる。

図５は、アダプタ１４を本体１２に結合する際の動作を説明するための図である。図５（ａ）〜（ｃ）の各図の右側の図は、アダプタの軸線方向であって図１の上方より見た図である。左側の図は、突起受け部の段差面４０の図３における上下方向のほぼ中央部分を通る断面を示す図であり、アダプタ１４の内部構造については省略して示している。アダプタ１４を弁部２６に被せる際には、アダプタのカバー部４８の係止突起４２と膨出部５６の間に、押さえ突起３８が位置するようにアダプタを位置合わせする。これにより、係止突起４２を、突起受け部４４の押さえ突起３８より奥に、つまり図３において下方に送り込むことができる。このとき、係止突起４２の側面である斜面６０は、突起受け部４４の段差面４０に接していない。図５（ａ）の状態から、アダプタ１４を時計回りに回転させると、斜面６０が段差面４０に当接し、更に斜面６０と頂面５８の交点である角部６４が段差面４０に当接する。さらに、アダプタ１４を回転させると、この角部６４が２つの段差面４０の間隔を押し広げる方向に管体１６を変形させる（図５（ｂ）参照）。また、この反作用としてアダプタ１４は押し縮められる。アダプタ１４と管体１６の少なくとも一方は、このような変形を許容する材料、例えば合成樹脂で形成されている。さらに、段差面４０と係止突起の頂面５８がほぼ平行となるまで、または斜面６０側の角部６４の反対側の角部６５が段差面４０に当接するまでアダプタ１４を回転させる（図５（ｃ）参照）。このように、アダプタ１４を回転させることにより、係止突起４２を突起受け部４４内に挿入することができ、アダプタ１４が本体１２に結合された状態となる。頂面５８と段差面４０は、平面で構成されてよい。また、必ずしも平面でなくてもよく例えば頂面５８は、アダプタ軸線を含む断面において円弧となる円柱面の一部として形成されてもよい。図５（ｃ）に示す状態で、突起受け部４４が係止突起４２を収容し、これを保持して、本体１２とアダプタ１４が結合される。なお、この結合状態において、アダプタ１４を反時計回りに回転させることによって、アダプタ１４を本体１２から容易に取り外すことができる。

以上のように、接続具１０の本体１２とアダプタ１４の結合は、弁部２６よりも外側の位置で、管体１６とアダプタ１４を結合することにより達成される。したがって、管体１６に対し、アダプタ１４をより確実に固定することができる。また、アダプタ１４を固定する際、弁体３０に余計なストレスが掛かることが防止される。なお、アダプタ１４を装着しない場合でも、閉じた状態の弁体３０に対して、直接シリンダを押し当てることにより、採血や薬液注入を行うことが可能である。

図６および図７には、分岐回路の構成部材としてのシリンジ６６が示されている。シリンジ６６は、シリンダ６８とシリンダ内を摺動するピストン７０を有する。シリンダ６８の先端部分には、ピストンが摺動する胴部より細い先端部７２を有する。先端部７２には、アダプタ１４と結合するための結合スリーブ７４が固定されている。結合スリーブ７４は、先端部７２と間隔が開いている内周面を有し、内周面に２条の螺旋条７６が設けられている。

図８は、シリンジ６６をアダプタ１４に結合させる際の動作説明図である。まず、図８（ａ）に示すように、シリンダの先端部７２をアダプタの管状部４６の内管５２内に挿入する。次に結合スリーブ７４をシリンダ６８と共に時計回りに回転させると、外管外周面の螺旋条５３と結合スリーブ内周面の螺旋条７６とがねじ結合し、結合スリーブ７４はシリンダ６８を伴って図８中下方に移動する。このとき、内管５２の段付き部分にシリンダの先端部７２が当接し、内管５２を押し込む。内管５２は、下方に移動し、弁部２６の弁体３０に当接し、スリット３２を押し開くようにして、挿入される。これにより、シリンダ６８内と管体１６内の流路が連通する。この状態でピストン７０を引けば、主回路を流れる液をシリンダ６８内に吸引し、サンプルを採取することができる。また、予めシリンダ６８内に薬液等を入れておき、アダプタと結合後にピストンを押せば、主回路に薬液等を供給することができる。

分岐回路は、上記のシリンダに限らず、薬液や輸液を収容したバックより薬液を導くパイプまたはチューブであってもよい。このパイプまたはチューブ先端に、上記の結合スリーブ７４と同様のスリーブを設けて、アダプタ１４と結合するようにできる。

１０接続具、１２本体、１４アダプタ、１６管体、２４開口、２６弁部、３０弁体、３２スリット、３４キャップ、３８押さえ突起、４０段差面、４２係止突起、４４突起受け部、４６管状部、４８カバー部、５４円弧部、５６膨出部。

Claims

患者体内に送られる液が流れる主回路に設けられ、主回路を流れる液に対し別の液を注入する、または主回路を流れる液を採取するための分岐回路の構成部材と主回路とを接続するための医療用送液回路の接続具であって、
主回路の一部となる管体と、
管体の側面に設けられた弁部と、
前記分岐回路の構成部材と接続する管形状の接続部と、前記弁部を覆うカバー部とを含み、前記管体に着脱自在に固定されるアダプタと、
を有し、
前記アダプタは、さらに、前記カバー部から外側に、互いに反対方向に突出する対をなす係止突起を有し、
弁部が設けられた管体側面は、周囲の管体側面から窪んだ平面であり、
前記管体は、前記窪んだ平面の端の段付き部に設けられ、その窪んだ平面に前記弁部を挟んで前記管体の軸方向に対をなして配置されて前記係止突起を前記管体の径方向外側より前記窪んだ平面に押さえて、前記係止突起を回転不能に保持する突起受け部を有し、
前記アダプタは、前記カバー部によって前記弁部が覆われるように配置された状態で、前記管形状の接続部の中心軸を回転中心として回転され、このアダプタの回転によって前記係止突起が前記突起受け部に挿入されて、前記管体に結合され、
前記アダプタが前記管体に固定された状態で前記構成部材が前記接続部に接続された時に前記弁部が開いて前記主回路と前記分岐回路とが接続される、
医療用送液回路の接続具。
請求項１に記載の医療用送液回路の接続具であって、アダプタのカバー部周囲の係止突起の間の部分には、アダプタを指で把持するための、平面またはやや窪んだ凹面である頂面を有する、対をなす把持用膨出部が設けられている、医療用送液回路の接続具。