JP5558777B2

JP5558777B2 - 管状医療器具の洗浄方法

Info

Publication number: JP5558777B2
Application number: JP2009243086A
Authority: JP
Inventors: 敏藤田; 恭治栗木
Original assignee: クリーンケミカル株式会社
Priority date: 2009-10-22
Filing date: 2009-10-22
Publication date: 2014-07-23
Anticipated expiration: 2029-10-22
Also published as: JP2011087737A

Description

本発明は、使用後の洗浄・滅菌によって繰返し使用される各種の管状医療器具について、その多数本の洗浄（除染・水洗）を一括して行うための洗浄方法に関する。

使用後に洗浄・滅菌して繰返し使用する管状医療器具として、例えば、耳鼻咽喉科や脳神経外科で使用される各種吸引管、眼科や口腔外科で使用される洗浄管、カテーテル類、外科手術器具、一部の医療用チューブ類等がある。しかして、これら管状医療器具の洗浄は、シリンジ等で各管状医療器具の内部に洗浄液を注入してブラッシングするのが普通であったが、一本ずつ手で洗浄するので多大な手間及び時間を要する上に、個人差があって信頼性に乏しいという欠点があった。このために近年では、噴射洗浄、超音波洗浄、吸引洗浄等による自動洗浄方式が多用されている。

この自動洗浄方式として、鉗子やメス等の一般的な医療器具の洗浄と同様に、噴射洗浄機や超音波洗浄機のバスケットに管状医療器具を収容し、該バスケットを洗浄槽に浸漬して洗浄する方法があるが、バスケット内の管状医療器具が横向きで積載されることから、各管状医療器具の内腔に洗浄液が充満しにくく、内部に気泡が残留して洗浄不良を生じ易いという問題があった。そこで、改良方式として、洗浄機の洗浄槽内に配置する洗浄液噴射管の噴射口や吸引配管の吸引口に、アダプターを介して管状医療器具の一端側を接続することにより、管状医療器具の内腔を通して、噴射口からの洗浄液を洗浄槽内に噴出させたり、逆に洗浄槽内の洗浄液を吸引したりする方法が普及しつつある。そして、このようなアダプターによる管状医療器具の管路接続は、一本単位で行う方式（特許文献１）に加え、分岐流路を有するアダプターによって同時に複数本を接続する方式（特許文献１，２）も登場している。

特開２００６−８１８２９号公報特開２００５−１３５１１号公報特開２００８−１０４７２０号公報

しかしながら、前記従来のように洗浄槽の洗浄液噴射管の噴射口や吸引配管の吸引口にアダプターを介して管状医療器具を接続する方式では、洗浄液を管状医療器具の内腔に通して確実に洗浄できるものの、管状医療器具の種類によって端部形状及び口径が異なることから、その種類毎に専用のアダプターが必要になり、多種類の管状医療器具を洗浄対象とする場合に多種のアダプターを製作するのにコストが嵩む上、一本ずつ接続するのに手間と時間を要して能率が悪く、また接続本数もせいぜい１０数本程度に限られるため、処理効率面でも充分ではなかった。

本発明は、上述の事情に鑑みて、極めて簡便な操作により、数十本もの多量の管状医療器具を洗浄対象として、しかも種類の異なる管状医療器具でも一括して、同時に各管状医療器具の内腔を確実に洗浄可能にする洗浄用ホルダーと、この洗浄用ホルダーを用いた洗浄方法を提供することを目的としている。

上記目的を達成するための手段を図面の参照符号を付して示せば、請求項１の発明に係る管状医療器具の洗浄方法は、同軸上で相対回転可能に保持された一対の取付リング体１，２と、これら両取付リング体１，２の内側に配置した可撓性材料からなる筒状シート３とを備え、該筒状シート３の一端部３ａが一方の取付リング体１に、同他端部３ｂが他方の取付リング体２に、それぞれ全周にわたって止着され、筒状シート３が、略円筒状をなす非拘束状態から両取付リング体１，２を相対回転させることにより、捩られて中間部３０が窄まる拘束状態に転換可能である洗浄ホルダーＨ１，Ｈ２を用い、
洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２を非拘束状態の筒状シート３の一端側を上向きにして器具受け部材８Ａ，８Ｂ上に配置し、該筒状シート３の内側に両端が開口した管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の複数本を下端が当該器具受け部材８Ａ，８Ｂに支承される形で立て置きしたのち、両取付リング体１，２の相対回転によって筒状シート３を拘束状態に転換することにより、これら管状医療器具Ｔ１，Ｔ２を該筒状シート３の窄まる中間部３０によって束ねて密接状態に拘束保持し、この拘束保持姿勢で該筒状シート３の一端側から洗浄液Ｌを各管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の一方の開口端ｅ１が液中浸漬する形で供給するとにより、該洗浄液Ｌを各管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内部に通過させて他方の開口端ｅ２から流出させることを特徴としている。

請求項２の発明は、上記請求項１の管状医療器具の洗浄方法において、洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２として筒状シート３がゴム弾性を有する可撓性材料からなるものを用いる構成としている。

請求項３の発明は、上記請求項２の管状医療器具の洗浄方法において、洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２の両リング体１，２が軸方向に相対変位可能に構成されてなるものとしている。

請求項４の発明は、上記請求項１〜３の何れかの管状医療器具の洗浄方法において、洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２として、洗浄液Ｌの導入側の取付リング体１に、筒状シート３の端縁よりも軸方向外側へ立ち上がる環状周壁部４１，４２を構成する液溜め用筒枠４Ａ，４Ｂが、液密に外嵌して装着されてなるものを用いる構成としている。

請求項５の発明は、上記請求項１〜４の何れかの管状医療器具の洗浄方法において、洗浄用ホルダーＨ２として、両取付リング体１，２は外周に環状溝１１ａ，１１ｂ及び雄ねじ部１２ａ，１２ｂを備えた筒状をなし、筒状シート３の各端部３ａ，３ｂが各取付リング体１，２の環状溝１１ａ，１１ｂを覆うように外側へ折り返され、その上からＯリング５が該環状溝１１ａ，１１ｂに嵌装されると共に、内周に雌ねじ部１３ａ，１３ｂを有する止着筒６，７が各取付リング体１，２に外嵌螺合し、各止着筒６，７の内周６ａ，７ａにＯリング５が密接してなるものを用いる構成としている。

請求項６の発明は、上記請求項１〜５のいずれかの管状医療器具の洗浄方法において、への字形に曲折した管状医療器具Ｔ１は、その曲折部ｃが筒状シート３の中間部３０よりも上位になるように立て置きする構成としている。

以下に、本発明の効果について、図面の参照符号を付して説明する。まず、請求項１の発明に係る管状医療器具の洗浄方法では、洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２として、筒状シート３が略円筒状をなす非拘束状態から両取付リング体１，２を相対回転させることにより、該筒状シート３が捩られて中間部３０の窄まる拘束状態に転換可能なものを用いる。そして、該洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２の下方に器具受け部材８Ａ，８Ｂを配置し、非拘束状態の筒状シート３の内側に立て置きする管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の下端を器具受け部材８Ａ，８Ｂで支承するようにしているから、この洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２を使用済みの管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の便利な受け入れ容器として、使用し終わった管状医療器具Ｔ１，Ｔ２を順次に投入するのに利用できる。そして、貯まった管状医療器具Ｔ１，Ｔ２がある程度の本数になれば、筒状シート３を拘束状態に転換することにより、これら管状医療器具Ｔ１，Ｔ２が該筒状シート３の窄まる中間部３０によって自動的に束ねられて密接状態に拘束保持される。次に、この拘束保持姿勢で筒状シート３の一端側から洗浄液Ｌを各管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の一方の開口端ｅ１が液中浸漬する形で供給すれば、筒状シート３の窄まった中間部３０では束められた管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の相互間の隙間が非常に小さくなっているから、該洗浄液Ｌの大部分が各管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内部を通過して他方の開口端ｅ２から導出することになり、もって各管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内腔が確実に洗浄される。

しかして、この洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２によれば、管状医療器具Ｔ１，Ｔ２は、筒状シート３の内側に立て置きされた本数の多少に拘らず、該筒状シート３を非拘束状態から拘束状態へ転換するだけで、その中央部３０において密に束められて拘束保持されるから、数十本といった多量でも支障なく同時に洗浄でき、簡便な操作で高い処理効率が得られる上、種類の異なるものでも一括して洗浄を行える。なお、この管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の種類の違いには、端部形状及び口径の差異の他、外径の差、曲がりの有無、曲がりの位置と度合、多少の長さの違い等も包含する。また、この洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２は構造的に極めて簡素で安価に製造できる上、従来のような管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の種類に対応したアダプターも不要であるから、この洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２の利用により、洗浄装置としての設備コスト及び部材コストを従来に比して大きく低減できる。

請求項２の発明によれば、筒状シート３がゴム弾性を有する可撓性材料からなるため、該筒状シート３の拘束姿勢において、弾性収縮力によって管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の束を強く緊締して拘束できる。

請求項３の発明によれば、筒状シート３がゴム弾性を有する可撓性材料からなる構成において、両取付リング体１，２の軸方向の相対変位によって該筒状シート３が伸縮し、その伸縮度合によって拘束状態における緊締力が増減するから、管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の束縛本数に応じて緊締力を適度に調整できる。

請求項４の発明によれば、洗浄液Ｌの導入側の取付リング体１に液密に外嵌した液溜め用筒枠４Ａ，４Ｂにより、洗浄時に筒状シート３の端縁よりも軸方向外側へ立ち上がる環状周壁部４１，４２を形成できるから、拘束された管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の洗浄液Ｌ導入側の開口端が筒状シート３の端縁を越える位置にあっても洗浄可能になり、それだけ洗浄対象とする管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の長さの許容範囲が大きくなる。

請求項５の発明によれば、筒状シート３の両端部３ａ，３ｂが各取付リング体１，２の外周の環状溝１１ａ，１１ｂを覆うように外側へ折り返され、その上からＯリング５が該環状溝１１ａ，１１ｂに嵌装され、両取付リング体１，２に外嵌螺合する止着筒６，７の内周６ａ，７ａにＯリング５が密接するようにしているから、筒状シート３の破損や寿命による新品との交換作業を容易に行える上、両取付リング体１，２に対する筒状シート３の両端部３ａ，３ｂの止着が確実であると共に、その止着部分での液密封止によって洗浄液Ｌの外部への漏出が防止されるという利点がある。

請求項６の発明によれば、上記の洗浄方法において、への字形に曲折した管状医療器具Ｔ１については、その曲折部ｃが筒状シート３の中間部３０よりも上位になるように立て置きするから、該曲折部ｃが筒状シート３の中間部３０に位置することによる相互間の隙間の増大を回避でき、もって管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内腔の洗浄性を向上できる。

本発明に係る第一実施形態の洗浄用ホルダーによる管状医療器具の受け入れ状態を例示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）は平面図である。同洗浄用ホルダーによる管状医療器具の拘束状態を例示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）は平面図である。同洗浄用ホルダーにおける上方からの洗浄液供給による洗浄方法を示す縦断側面図である。同洗浄用ホルダーにおける下方からの洗浄液供給による洗浄方法を示す縦断側面図である。本発明に係る第二実施形態の洗浄用ホルダーによる管状医療器具の受け入れ状態を例示する半縦断側面図である。同洗浄用ホルダーによる洗浄状態を例示する半縦断側面図である。本発明方法及び通常浸漬法にて洗浄した吸引嘴管と未洗浄の吸引嘴管の残留蛋白質量を示す棒グラフである。本発明方法及び通常浸漬法にて洗浄した各吸引嘴管ごとの残留蛋白質量を示す棒グラフである。

図１及び図２に示す第一実施形態の洗浄用ホルダーＨ１は、本発明の洗浄用ホルダーの最も基本的な形態であり、硬質合成樹脂成形物からなる上下一対の取付リング体１，２と、その内側に配置したゴム製の筒状シート３とで構成されている。そして、両取付リング体１，２は、主要部が同じ内外径の短円筒状をなし、上部取付リング体１の拡径内周部１ａに下部取付リング体２の上部の縮径外周部２ａを嵌入することにより、同軸上で相対回転自在に配置している。また、筒状シート３は、開放した上端側３ａが上部取付リング体１の上縁部を、同じく開放した下端側３ｂが下部取付リング体２の下縁部を、それぞれ包み込むように外側へ折り返され、その外側から締付バンド９を巻き掛けて緊締することにより、全周にわたって両取付リング体１，２に止着されている。

このような洗浄用ホルダーＨ１は、例えば図１（ａ）で示すように、下方に配置した円形容器状の器具受け部材８Ａの上端周縁に、下部取付リング体２の下部外周に設けたフランジ部２ｂを載せることにより、全体を有底縦円筒形態にして使用済みの管状医療器具の受け入れ容器として用いる。すなわち、手術、治療、検査等に供した曲管状の管状医療器具Ｔ１や直管状の管状医療器具Ｔ２等を、その下端が器具受け部材８Ａに支承されるように、順次に洗浄用ホルダーＨ１の内側に立て置きする。

そして、該洗浄用ホルダーＨ１に貯まった管状医療器具Ｔ１，Ｔ２がある程度の本数になった段階で、洗浄を行うための前操作として、両取付リング体１，２を相対回転させる。この回転操作により、図２（ａ）（ｂ）で示すように、筒状シート３が捩られ、その中間部３０が窄まるように変形するから、立て置きされていた管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の全部が自然に束められ、中間部３０の内側で密接状態の束になって拘束保持される。かくして拘束保持された管状医療器具Ｔ１，Ｔ２は、その拘束保持姿勢のままで上方もしくは下方から洗浄液を供給することにより、同時に一括して洗浄できる。

まず、上方から洗浄液を供給する方式では、図３に示すように、洗浄用ホルダーＨ１の上部側において、筒状シート３の上縁よりも高い環状周壁部４１を構成する液溜め用筒枠４Ａを上部取付リング体１に液密に外嵌して装着すると共に、下部側に網籠型の器具受け部材８Ｂを配置する。そして、液溜め用筒枠４Ａの頂部開口４０に洗浄液噴流管（図示省略）を接続して洗浄液Ｌを導入すると、筒状シート３の中間部３０の内側では密に拘束保持されている管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の相互間の隙間が非常に小さく、その隙間を通って流下する液量がごく僅かに制限されるため、該液溜め用筒枠４Ａ内に液溜まりＬ１が生成して拡大してゆくが、上昇する液面が管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の上端開口ｅ１を超えた段階で、洗浄液Ｌが該管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内部を通って流下し、その下端開口ｅ２から器具受け部材８Ｂの多孔状の底壁８１を透過して下方へ排出される。従って、供給される洗浄液Ｌの大部分が管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内部を通過して上下他方側へ導出することになり、もって各管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内腔が確実に洗浄される。また、器具受け部材８Ｂの配置により、洗浄液Ｌの圧力による管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の下方移動が阻止される。

なお、図３では洗浄用ホルダーＨ１の全体を垂直に配置しているが、該洗浄用ホルダーＨ１を頂部開口４０が高位となる傾斜状態に配置してもよい。この傾斜配置の場合、洗浄の初期段階では束ねられた管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内、傾斜状態で上位になった一部の上端開口ｅ１が液溜め用筒枠４Ａ内の空気層中に位置することになるが、管内流通抵抗は洗浄液よりも空気の方が小さいため、上端開口ｅ１が空気層中に位置した管状医療器具Ｔ１，Ｔ２を通して液溜め用筒枠４Ａ内の空気が排出され、これに伴って空気層が縮小してゆき、やがて全ての管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の上端開口ｅ１が洗浄液Ｌに浸った状態になって正常な内腔洗浄を行える。

一方、下方から洗浄液を供給する方式では、図４に示すように、洗浄用ホルダーＨ１の上部側において、前記同様の液溜め用筒枠４Ａを上部取付リング体１に液密に外嵌して装着すると共に、下部側に液槽１０を配置する。そして、液槽１０内に導入口１０ａから洗浄液Ｌを導入し、その液層Ｌ２に管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の下端開口ｅ２が浸った状態で、液溜め用筒枠４Ａの頂部開口４０に吸引管（図示省略）を接続して真空吸引すると、やはり筒状シート３の中間部３０の内側では密に拘束保持されている管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の相互間の隙間が非常に小さく、その隙間による圧損が僅かであるため、液槽１０内の洗浄液Ｌが管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内部を通って液溜め用筒枠４Ａ内へ吸引され、液溜め用筒枠４Ａ内を満たした状態で頂部開口４０から上方へ排出され、もって各管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内腔が確実に洗浄される。

また、下方から洗浄液を供給する方式として、上方からの真空吸引を行わずに、下方からの洗浄液Ｌの供給圧力によって内腔洗浄を行う方法もある。この場合、洗浄用ホルダーＨ１の下部取付リング体２と液槽１０との間を密封した状態で、導入口１０ａより洗液Ｌを所定以上の圧力で供給すればよく、その圧力によって液槽１０内の洗浄液Ｌが管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内部を通って上端開口ｅ１から液溜め用筒枠４Ａ内へ放出され，液溜め用筒枠４Ａ内を満たした状態で頂部開口４０から上方へ排出される。

ここでいう洗浄液Ｌは、界面活性剤や蛋白分解酵素、殺菌剤等の薬剤成分を含む除染用の洗浄液と、除染後の水洗用の水（通常は水道水）とを含む。そして、水道水による水洗では、液溜め用筒枠４Ａの頂部開口４０に洗浄液噴流管として水道蛇口に繋がるホースを接続すればよい。なお、管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の外面側の洗浄については、上述した筒状シート３の拘束状態における内腔の洗浄の前又は後に、該筒状シート３の非拘束状態で洗浄液Ｌの噴流を浴びせるようにすればよい。

図５及び図６に示す第二実施形態の洗浄用ホルダーＨ２は、前記第一実施形態に対して操作性や洗浄性の面で高性能化したものであるが、第一実施形態と共通部分には同一符号を付してその説明を省略する。

この洗浄用ホルダーＨ２では、前記第一実施形態と同様に、同軸上に配置した短円筒状の上下部の取付リング体１，２の内側に、両端が開放したゴム製の筒状シート３を配設している。しかるに、上部取付リング体１の外周上縁部と下部取付リング体２の外周下縁部には、それぞれ環状溝１１ａ，１１ｂが設けてあり、筒状シート３の上縁部３ａ及び下端部３ｂが該環状溝１１ａ，１１ｂを各々覆うように外側へ折り返され、その上からＯリング５を該環状溝１１ａ，１１ｂに嵌装することにより、該筒状シート３の上下端部３ａ，３ｂが全周にわたって両取付リング体１，２に止着されている。

また、両取付リング体１，２の外周中間部には雄ねじ部１２ａ，１２ｂが形成されており、内周に雌ねじ部１３ａ，１３ｂを有する上下の止着筒６，７が各取付リング体１，２に外嵌螺合され、両止着筒６，７の内周６ａ，７ａがＯリング５に密接することにより、各取付リング体１，２と各止着筒６，７との間が液密封止されると共に、Ｏリング５が抜け止めされて筒状シート３の上下端部３ａ，３ｂの止着を強固にしている。しかして、上側の止着筒６には、その上部全周から外側へ拡径して立ち上がる環状周壁部４２を構成する液溜め用筒枠４Ｂが一体形成されている。

更に、洗浄用ホルダーＨ２の上下方向中間部には、上部取付リング体１の下部寄り位置から下部取付リング体２の上部寄り位置にわたる外周を覆う外筒体１４が周方向回転自在に嵌装されており、この外筒体１４の内周と両取付リング体１，２の外周との間には、各取付リング体１，２側に嵌装されたＯリング１５が介在している。この外筒体１４は、上端１４ａが上部取付リング体１の外周に一体形成された下向き環状段部１６に対接すると共に、下端１４ｂが下部止着筒７の上端７ｂに対接している。また、該外筒体１４の下縁部の周方向複数箇所（図では４カ所）には、下端１４ｂから上方へ凹入する溝状の切欠部１７が形成され、下部取付リング体２側に止着された回り止めピン１８が各切欠部１７に嵌合している。この切欠部１７への回り止めピン１８の嵌合により、下部取付リング体２と外筒体１４とが相対回転不能に保持されると共に、下部取付リング体２は切欠部１７の範囲で上下動可能になっている。

しかして、この洗浄用ホルダーＨ２では、図５で示すように、筒状シート３の非拘束状態において、下部取付リング体２が上端を上部取付リング体１の下端に当接する上限位置にあるように設定している。しかるに、この状態から下側の止着筒７を下部取付リング体２に対する螺合を深める方向に回転させると、該止着筒７と外筒体１４及び上部取付リング体１の当接状態が変わらず、且つ外筒体１４と下部取付リング体２とが相対回転不能であるから、下部取付リング体２のみが下降して上部取付リング体１から離れると共に、その離れた分だけ筒状シート３が上下方向に伸張することになる。

このような洗浄用ホルダーＨ２は、前記第一実施形態と同様に、筒状シート３の非拘束状態において、使用済みの管状医療器具の受け入れ容器として用いる。図示の例では、器具受け部材としての網籠８Ｂ上に、環状受け枠１９を介して該洗浄用ホルダーＨ２を載置することで受け入れ容器を構成しており、手術、治療、検査等に供した曲管状の管状医療器具Ｔ１や直管状の管状医療器具Ｔ２等を、その下端が網籠８Ｂで支承されるように、順次に洗浄用ホルダーＨ２の内側に立て置きする。

そして、該洗浄用ホルダーＨ２に貯まった管状医療器具Ｔ１，Ｔ２がある程度の本数になった段階で、洗浄を行うための前操作として、外筒体１４を回転させて筒状シート３を拘束状態に転換する。すなわち、外筒体１４の回転により、切欠部１７と回り止めピン１８との係嵌を介して下部取付リング体２も一体に回転するが、上部取付リング体１は回転しないため、図６で示すように筒状シート３が捩られ、その中間部３０が窄まるように変形するから、立て置きされていた管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の全部が自然に束められ、中間部３０の内側で密接状態の束になって拘束保持される。

かくして洗浄用ホルダーＨ２で管状医療器具Ｔ１，Ｔ２を拘束保持したのち、図６で示すように、液溜め用筒枠４Ｂに蓋板２０を被せ、該蓋板２０の下縁から切込む逆Ｌ字溝２０ａに、液溜め用筒枠４Ｂの上部外面に突設した係止ピン４３を嵌合させて蓋板２０を固定すると共に、蓋板２０の中央の接続用ねじ孔２０ｂに洗浄液噴流管２１の噴射口２１ａを螺入接続する。そして、該噴射口２１ａより液溜め用筒枠４Ｂ内に洗浄液Ｌを導入すると、前記第一実施形態の場合と同様に、筒状シート３の中間部３０の内側では密に拘束保持されている管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の相互間の隙間が非常に小さく、その隙間を通って流下する液量がごく僅かに制限されるため、液溜め用筒枠４Ｂ内に液溜まりＬ１が生成して拡大してゆき、その上昇する液面が管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の上端開口ｅ１を超えた段階で、洗浄液Ｌが該管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内部を通って流下し、その下端開口ｅ２から網籠８Ｂの多孔状の底壁８１を透過して下方へ排出される。従って、供給される洗浄液Ｌの殆どが管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内部を通過して上下他方側へ導出することになり、各管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の内腔が確実に洗浄されると共に、網籠８Ｂによって洗浄液Ｌの圧力による管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の下方移動が阻止される。

また、この洗浄用ホルダーＨ２では、筒状シート３の両端部３ａ，３ｂが各取付リング体１，２の外周の環状溝１１ａ，１１ｂを覆うように外側へ折り返され、その上からＯリング５が該環状溝１１ａ，１１ｂに嵌装され、両取付リング体１，２に外嵌螺合する止着筒６，７の内周６ａ，７ａにＯリング５が密接するようにしているから、破損や寿命による新品との交換作業を容易に行える上、両取付リング体１，２に対する筒状シート３の両端部３ａ，３ｂの止着が確実であると共に、その止着部分での液密封止によって洗浄液Ｌの外部への漏出が防止されるという利点がある。

なお、図６の図示例で両取付リング体１，２が上下方向に離間しているのは、筒状シート３の中間部３０による緊締力を高めるために、該筒状シート３の非拘束状態において、下側の止着筒７を回転操作することにより、該筒状シート３を予め伸張させたことによる。すなわち、このように非拘束状態の筒状シート３を予め伸張させると、拘束状態に転換した際の弾性復元力が強まって緊締力が増すと共に、管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の束を拘束する中間部３０の上下幅も拡大するから、管状医療器具Ｔ１，Ｔ２をより強く拘束保持できる。しかして、管状医療器具Ｔ１，Ｔ２の束縛本数によって拘束に必要な緊締力も変化するから、該束縛本数に応じて該筒状シート３の伸縮度合を適度に調整すればよい。

この第二実施形態の洗浄用ホルダーＨ２でも、前記第一実施形態と同様に、洗浄液Ｌを下方から供給する方式において洗浄時の当該洗浄用ホルダーＨ２を傾斜配置してもよいし、洗浄液Ｌを下方から供給する方式を採用することも可能である。ただし、管状医療器具は概して基端側（操作側）よりも先端側の細いものが多いため、先端側を下にする通常の立て置き姿勢では、洗浄液Ｌを下方から供給する場合、該洗浄液Ｌが口径の小さい側から内腔に入って流路拡大で減圧して口径の大きい側から流出する形になって内腔の洗浄力が弱くなる。従って、前記第一実施形態の場合を含めて、立て置き状態で上端側が径大になるような管状医療器具を洗浄対象とする場合は、洗浄液Ｌを上方から供給する方式が推奨される。

なお、洗浄用ホルダーへの洗浄液Ｌの供給は、導出ポンプ付きの洗浄液タンクからチューブやパイプを通して行う方法の他、管状洗浄器やウオッシャーディスインフェクタを始めとする既存の医療器具洗浄装置における洗浄液の噴流口もしくは噴射ノズル口に接続して行う方法、洗浄液を収容した液循環式恒温槽の噴流口に接続して行う方法等も採用できる。

本発明を適用する管状医療器具としては、図面では動作を判り易くするために曲管状及び直管状の管状医療器具Ｔ１，Ｔ２を共に単純なパイプ形態で示しているが、端部形状、口径、曲がり度合、長さ等が異なる多種多様なものがある。その具体例としては、耳鼻咽喉科や脳神経外科で使用される各種吸引管、撒粉器や噴霧注入器の嘴管部、眼科や口腔外科で使用される洗浄嘴管、カテーテル類、外科手術器具、シリコンチューブや呼吸器用蛇管の如き一部の医療用チューブ類等が挙げられる。

しかして、本発明によれば、上述した第一及び第二実施形態から示唆されるように、管状医療器具は、筒状シート３の内側に立て置きされた本数の多少に拘らず、該筒状シート３を非拘束状態から拘束状態へ転換するだけで、その中央部３０において密に束められて拘束保持されるから、数十本といった多量でも支障なく同時に洗浄でき、簡便な操作で高い処理効率が得られる上、種類の異なるものでも一括して洗浄を行える。なお、この管状医療器具の種類の違いには、端部形状及び口径の差異の他、外径の差、曲がりの有無、曲がりの位置と度合、多少の長さの違い等も包含する。また、本発明の洗浄用ホルダーは構造的に極めて簡素で安価に製造できる上、従来のような管状医療器具の種類に対応したアダプターも不要であるから、この洗浄用ホルダーの利用によって洗浄装置としての設備コスト及び部材コストを従来に比して大きく低減できる。

なお、本発明による管状医療器具の洗浄方法において、洗浄対象に例示した曲管状の管状医療器具Ｔ１の如くへの字形に曲折したものが含まれる場合、その曲折部ｃが筒状シート３の中間部３０よりも上位になるように立て置きするのがよい。これは、該曲折部ｃが筒状シート３の中間部３０に位置すると、拘束保持した際の管状医療器具の相互間の隙間が増大し易く、それによって管状医療器具の内腔を通過する洗浄液Ｌの割合が減って洗浄性の低下を招くことによる。

また、例示した第一及び第二実施形態の洗浄用ホルダーＨ１，Ｈ２では上下の取付リング体１，２を相対回転させて筒状シート３を拘束状態にしたとき、該筒状シート３のゴム弾性の復元力で両取付リング体１，２が固定状態に置かれるが、本発明においては、該拘束状態で両取付リング体１，２を固定するためのロック機構や、該拘束状態で両取付リング体１，２を相対回転しにくくするための凹凸係合部を設けてもよい。更に、前記第二実施形態では下部取付リング体２と下部側の止着筒７との螺合部分により、上下の両取付リング体１，２を軸方向に離接変位する構造になっているが、この離接手段として、第一実施形態における両取付リング体１，２の直接嵌合部を螺合構造としたり、ねじ部に代えて傾斜ガイド溝とピンとの係合構造を採用してもよい。その他、本発明の洗浄用ホルダーの細部構成については実施形態以外に種々設計変更可能である。

〔洗浄試験〕
１５本の吸引嘴管〔第一医科社製の径ごとに色分け表示された４種の吸引管・・・黄（外径２．３ｍｍ）４本、緑（外径２．６ｍｍ）４本、赤（外径２．９ｍｍ）３本、青（外径３．４ｍｍ）４本〕の各々に１０％人血清１ｍｌを通過させたのち、常温で１２時間乾燥させ、更に１２０℃で１時間の加熱乾燥によって熱変性させたものを試料とした。そして、液循環式恒温槽（クリーンケミカル社製の恒温器CCS-099、同コンテナーCCS-001）に洗浄液（クリーンケミカル社製のプロテアーゼ配合中性洗浄剤：商品名ＳＣＬＥＡＮＥＭの１％希釈液）を収容して４０℃に保温し、前記試料の吸引嘴管１５本を前記第二実施形態の洗浄用ホルダーＨ２（筒状シート３の取付状態での内径６４ｍｍ、長さ９２ｍｍ）で密接状態に拘束保持させ、この洗浄用ホルダーＨ２の蓋板２０の接続用ねじ孔２０ｂに該恒温槽の噴流管２１の噴射口２１ａを接続し（図６参照）し、６０分間の洗浄を行ったのち、流水下で充分にすすぎを行った。また、通常の浸漬洗浄として、同様試料の吸引嘴管１５本を該恒温槽の洗浄液中に６０分間浸漬後、同様にすすぎを行った。

〔洗浄性評価１〕
上記した本発明の洗浄用ホルダーによる洗浄試験と通常の浸漬洗浄による洗浄試験とを各々３回ずつ行い、試験後の各吸引嘴管について、特許第３１６５６６８号公報に開示された検出キット（酸性色素としてアミドブラック１０Ｂ使用）による蛋白固着物の検出方法に準じて残留蛋白質量を定量した。その結果を図７に示す。また、本発明の洗浄用ホルダーによる洗浄試験と通常の浸漬洗浄による残留蛋白質量の平均値を、未処理（ブランク）の場合の残留（付着）蛋白質量の平均値と共に図８に示す。

図７及び図８の結果から、多数本の管状医療器具を洗浄対象として、それらの内腔に付着した蛋白質を同時に洗浄除去する場合に、本発明の洗浄用ホルダーを用いた洗浄によれば、通常の浸漬洗浄に比較して格段に高い洗浄除去効果が得られることが判る。また、図７より、本発明の洗浄用ホルダーを用いれば、管状医療器具の違いによる洗浄除去作用の差が極めて小さく、高い信頼性が得られることが明らかである。

１上部取付リング体
２下部取付リング体
３筒状シート
３ａ上端部
３ｂ下端部
３０中間部
４Ａ，４Ｂ液溜め用筒形枠
４１，４２環状周壁部
５Ｏリング
６，７止着筒
８Ａ器具受け部材
８Ｂ網籠（器具受け部材）
８１底壁
１１ａ，１１ｂ環状溝
１２ａ，１２ｂ雄ねじ部
１３ａ，１３ｂ雌ねじ部
Ｈ１，Ｈ２洗浄用ホルダー
Ｌ洗浄液
Ｌ１液溜まり
Ｔ１曲管状の管状医療器具
Ｔ２直管状の管状医療器具
ｃ曲折部
ｅ１上部開口端
ｅ２下部開口端

Claims

同軸上で相対回転可能に保持された一対の取付リング体と、これら両取付リング体の内側に配置した可撓性材料からなる筒状シートとを備え、該筒状シートの一端部が前記一方の取付リング体に、同他端部が他方の取付リング体に、それぞれ全周にわたって止着され、前記筒状シートが、略円筒状をなす非拘束状態から前記両取付リング体を相対回転させることにより、捩られて中間部が窄まる拘束状態に転換可能である洗浄用ホルダーを用い、
前記洗浄用ホルダーを非拘束状態の前記筒状シートの一端側を上向きにして器具受け部材上に配置し、該筒状シートの内側に両端が開口した管状医療器具の複数本を下端が当該器具受け部材に支承される形で立て置きしたのち、前記両取付リング体の相対回転によって筒状シートを拘束状態に転換することにより、これら管状医療器具を該筒状シートの窄まる中間部によって束ねて密接状態に拘束保持し、この拘束保持姿勢で該筒状シートの一端側から洗浄液を各管状医療器具の一方の開口端が液中浸漬する形で供給することにより、該洗浄液を各管状医療器具の内部に通過させて他方の開口端から流出させることを特徴とする管状医療器具の洗浄方法。
前記洗浄用ホルダーとして前記筒状シートがゴム弾性を有する可撓性材料からなるものを用いる請求項１に記載の管状医療器具の洗浄方法。
前記洗浄用ホルダーの両取付リング体が軸方向に相対変位可能に構成されてなる請求項２に記載の管状医療器具の洗浄方法。
前記洗浄用ホルダーとして、前記洗浄液の導入側の取付リング体に、筒状シートの端縁よりも軸方向外側へ立ち上がる環状周壁部を構成する液溜め用筒枠が、液密に外嵌して装着されてなるものを用いる請求項１〜３の何れかに記載の管状医療器具の洗浄方法。
前記洗浄用ホルダーとして、前記両取付リング体は外周に環状溝及び雄ねじ部を備えた筒状をなし、前記筒状シートの各端部が各取付リング体の環状溝を覆うように外側へ折り返され、その上からＯリングが該環状溝に嵌装されると共に、内周に雌ねじ部を有する止着筒が各取付リング体に外嵌螺合し、各止着筒の内周に前記Ｏリングが密接してなるものを用いる請求項１〜４の何れかに記載の管状医療器具の洗浄方法。
への字形に曲折した管状医療器具は、その曲折部が前記筒状シートの中間部よりも上位になるように立て置きする請求項１〜５のいずれかに記載の管状医療器具の洗浄方法。