JP5547851B2 - 連接棒を脊柱に経皮的に固定するためのシステム - Google Patents

Description

本開示は、脊柱固定を達成するため、またはより具体的には患者に脊柱固定システムを経皮的に導入するための器具および手順を意図する。

図１に示すように、典型的な脊柱固定システム１０は脊柱の連続した脊椎Ｖの間に延びる。棒１２などの細長い部材が脊柱の長さに沿って延び、各々の脊椎を棒に接続するための固定点を提供する。その棒は典型的に、脊柱前弯症または脊柱後弯症を含み得る、特定の器具を備えた脊柱部分のために脊柱の通常の曲率に近づくように曲がっている。固定具１５が脊椎部分を細長い部材に接続するために設けられる。それらの固定具は、フック、ボルト、ネジまたは脊椎と係合するための他の手段を含んでもよい。本開示の目的のために、固定具１５は、図２に示したネジアセンブリなどの骨ネジアセンブリである。しかしながら、本明細書に開示した器具および手順は、例えば脊椎の薄板に係合されるフックなどの他の種類の固定具を用いて実施されてもよいことは理解されるべきである。

骨を係合する留め具またはネジアセンブリ１５は、椎骨を係合するように構成されるネジ山を有するシャンク１６を含む。例えば、留め具は、脊椎の茎（ｐｅｄｉｃｌｅ）内で係合するためにネジ山を有するシャンクを有する茎ネジ（ｐｅｄｉｃｌｅ ｓｃｒｅｗ）である。ネジアセンブリはさらにヘッド１６ａを含み、それにより、ネジおよび最終的に脊椎が脊柱棒１２に固定される。特に、図２に示すように、ヘッド１６ａは、通常、Ｕ字形のヨーク１７を支持し、そのヨーク１７を通して脊椎棒を受容する。棒１２は、骨ネジのヘッド１６ａ上に取り付けられたカラー１８により部分的に支持されてもよい。キャップ１９は、ヨーク１７内に棒を固定する位置決めネジ２０を有し、それにより、棒１２を骨ネジに固定する。

骨ネジアセンブリ１５の１つの実施形態が、２００７年６月１４日に出願され、２００８／０１１９８５８として公開された「Ｍｕｌｔｉ−Ａｘｉａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」という発明の名称の同時係属の特許文献１（‘８９８出願）に開示されている（その開示は本明細書に参照として援用される）。本開示の目的のために、骨ネジ１５は‘８９８出願に開示されているように構築されてもよいが、他の骨ネジまたは多軸型の固定具構造が本明細書に開示される器具および手順を用いて実装されてもよいことは理解される。多軸型の骨ネジアセンブリ１５において、ヨーク１７は、ネジ山のある骨ネジ１６、より特には骨ネジのヘッド１６ａに接合して取り付けられるので、ヨーク１７は骨ネジに対して様々な球面角を採用できる。このように、ヨークは脊椎に固定された骨ネジに対して接合できるので、スロット４２を接続棒２５に対して位置合わせすることができる。

今までの脊柱固定システムは、顕著な筋肉後退をする患者の組織を貫通する比較的大きな切開を含む開口処置で埋め込んでいるが、より最近の処置は、侵襲の少ない様式で経皮的に脊柱固定システムを導入するように開発されている。Ｓｅｘｔａｎｔ（登録商標）システムとして知られている１つの技術は、Ｊｕｓｔｉｓらの発行された特許文献２に記載されている。‘９２９特許において、別個の切開が、それぞれの切開を通して患者から外側に延びる管状延長部に各々取り付けられたそれぞれの茎ネジを導入するために行われている。延長部に結合されたピボット（旋回軸）アームは、延長部を受容する切開から離れた他の別個の切開を通して細長い棒を導入する。ピボットアームは、固定するために皮膚の下に、かつ茎ネジ内に棒を促す。Ｂｏｅｈｍ，Ｊｒらの発行された特許文献３に示されているような他の経皮的システムは、茎ネジの１つの中の延長部を通して棒を長手方向に配置するために管状茎ネジの延長部を利用している。次いで棒は、茎ネジから第２の茎ネジの間の切開を通して茎ネジ周囲を旋回する。さらに他のものは、Ｌａｎｄｒｙらの発行された特許文献４に示されているようなシステムを利用しており、そこにおいて、ネジ延長部におけるスロットが、２つ以上の茎ネジにおける位置内の単一の切開を通る延長部の間に棒を誘導するために使用される。

米国特許出願第１１／７６２，８９８号明細書 米国特許第６，５３０，９２９号明細書 米国特許第７，３０６，６０３号明細書 米国特許第７，２５０，０５２号明細書

それにも関わらず、棒導入および脊柱インプラントに対する接続の向上した確実性を提供するための比較的簡単かつ使用が容易な脊柱固定システムの経皮的に挿入するための侵襲性の少ない器具および手順が現在も望まれている。

第１および第２の骨ネジであって、各々が、第１の脊椎と係合するためのネジ部を有するシャフトと、そのシャフトに接合して取り付けられるヨークとを備え、そのヨークは、連接棒ならびに第１および第２の中空の骨ネジ延長部を受容するための一対の直立している対向したアームにより画定されたスロットを有し、各々は、遠位端および近位端を有し、各々は、周囲側壁および中空内部により画定された管部材と、側壁および遠位端における開口部を通る一対の対向したスロットと、ネジ延長部が回転すると、ネジ延長部を対応する骨ネジに解放可能に係合して、保持するための回転して移動可能なネジ係合部材とを備える、連接棒を脊柱の脊椎に経皮的に固定するためのシステムが提供される。そのシステムはさらに、第１および第２の骨ネジのヨークにおけるそれぞれのスロットにおいて皮下に受け取るようにサイズ合わせされた長さの連接棒を備える。

さらなる態様において、そのシステムは、連接棒を第１および第２のネジ延長部のスロットに、ならびに第１および第２のネジのヨークのスロットに挿入するための棒導入具を備える。第１および第２の固定要素が、対応するネジ延長部を通し、棒を対応する骨ネジのヨークのスロットに固定するために提供される。

別の特徴において、ネジ延長部の少なくとも１つにおける結合部材に取り付け可能な棒誘導具も提供されてもよく、その棒誘導具は、結合部材と協動して作動でき、連接棒を係合し、棒を対応する骨ネジのヨークのスロットに促す。

さらに別の特徴において、そのシステムは、ネジ延長部の少なくとも１つの内部に選択的に挿入するための棒検出器を備えてもよく、その棒検出器は骨ネジの少なくとも１つのヨークのスロットにおける棒の存在を検知するインジケータを有する。

図１は、複数レベルの固定システムを備えた患者の脊柱の一部を示す。 図２は、本明細書に開示される器具および手順での使用に好適な茎ネジの形態の骨を係合する固定具の斜視図である。 図３は、細長い接続要素を固定アセンブリに導入するために使用される本明細書に開示される器具の斜視図である。 図４は、本明細書に開示される骨ネジおよび骨延長アセンブリの分解斜視図である。 図５は、図４に示した骨ネジおよび骨延延アセンブリの遠位端の拡大図である。 図６は、第１の位置においてネジ延長アセンブリを有する図５に示した骨ネジおよびネジ延長アセンブリの断面図である。 図７は、第１の位置において骨ネジに取り付けられたネジ延長アセンブリを有する図６に示した骨ネジおよびネジ延長アセンブリの断面図である。 図８は、図７に示した骨ネジおよびネジ延長アセンブリの斜視図である。 図９は、第２の位置において骨ネジに取り付けられたネジ延長アセンブリを有する図４に示した骨ネジおよび骨延長アセンブリの拡大断面図である。 図１０は、図９に示した骨ネジおよびネジ延長アセンブリの斜視図である。 図１１は、第３の位置において骨ネジに取り付けられた骨延長アセンブリを有する図４に示した骨ネジおよびネジ延長アセンブリの拡大断面図である。 図１２は、図４に示したネジ延長アセンブリの近位端およびソケットドライバの拡大分解図である。 図１３は、第１の負荷（ロード（ｌｏａｄ））位置においてアセンブリを有する図４に示したネジ延長アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図１４は、第１の位置においてネジ延長アセンブリの遠位端に取り付けられたソケットドライバの断面図である。 図１５は、第２の負荷位置においてアセンブリを有する図４に示したネジ延長アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図１６は、固定位置においてアセンブリを有する図４に示したネジ延長アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図１７は、図４に示したネジ延長アセンブリの遠位端の一実施形態の拡大断面図である。 図１８は、骨ネジおよびそれに取り付けられたネジドライバを有するネジ延長アセンブリの斜視図である。 図１９は、図１８に示した骨ネジ、ネジ延長アセンブリおよびネジドライバの断面図である。 図２０は、図３に示した棒導入アセンブリおよび連接棒の斜視図である。 図２１は、棒導入アセンブリに係合した連接棒を有する図２０に示した棒導入アセンブリおよび固定位置におけるアセンブリの切断図である。 図２２は、第１の固定機構が解放されたアセンブリを有する図２１に示した棒導入アセンブリおよび棒の切断図である。 図２３は、第２の固定機構が解放されたアセンブリを有する図２１に示した棒導入アセンブリおよび棒ならびにアセンブリから外された棒の切断図である。 図２４は、棒がアセンブリから外された図２０に示した棒導入アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図２５は、棒がアセンブリに係合した図２０に示した棒導入アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図２６は、図２５に示したアセンブリに係合した棒の拡大断面図である。 図２７は、固定位置における機構を有する図２０に示した棒導入アセンブリの第２の固定機構の拡大図である。 図２８は、解放位置における機構を有する図２０に示した棒導入アセンブリの第２の固定機構の拡大図である。 図２９は、本明細書に開示される器具および手順で使用するための棒検出器アセンブリの断面図であり、第１の位置における検出フラグを示す。 図３０は、図２９に示した棒検出器アセンブリの遠位端の拡大断面図である。 図３１は、第２の指標位置における検出フラグを有する図２９に示した棒検出器アセンブリの断面図である。 図３２は、図２９に示した棒検出器アセンブリの近位端の拡大断面図である。 図３３は、本明細書に開示される手順の間の１つの位置におけるネジ延長アセンブリ、棒導入アセンブリおよび棒検出器アセンブリの斜視図である。 図３４は、導入アセンブリを延長アセンブリに取り付ける前の棒導入アセンブリおよびそれに配置される棒を有するネジ延長アセンブリの図である。 図３５は、第１の位置において導入アセンブリを有するネジ延長アセンブリに取り付けられた棒導入アセンブリの近位端の拡大断面図である。 図３６は、ネジ延長アセンブリに取り付けられた第１の位置における棒導入アセンブリの遠位端の拡大図である。 図３７は、第２の位置における導入アセンブリを有する図３５に示した棒導入アセンブリの近位端の拡大断面図である。 図３８は、ネジ延長アセンブリに取り付けられた第２の位置における棒導入アセンブリの遠位端の拡大図である。 図３９は、図３４に示した棒導入アセンブリの前進機構の拡大切断図である。 図４０は、図３９に示した前進機構の拡大切断図である。 図４１は、本明細書に開示される圧縮／伸延装置の斜視図であり、第１の位置における顎開口部および支点を示す。 図４２は、図４１に示した圧縮／伸延装置の上面図である。 図４３は、図４１に示した圧縮／伸延装置の斜視図であり、顎部を閉じて示す。 図４４は、図４３に示した圧縮／伸延装置の上面図であり、顎部を閉じて示す。 図４５は、顎部が開口している本明細書に開示される圧縮／伸延装置および第２の位置における支点の斜視図である。 図４６ａ〜ｃは、図４１に示した圧縮／伸延装置で使用するための代替の支点の斜視図である。 図４７は、圧縮手順において使用した図４１の圧縮／伸延装置の斜視図である。 図４８は、伸延手順において使用した図４１の圧縮／伸延装置の斜視図である。 図４９は、本明細書に開示される１つの手順の１つの工程の斜視図である。 図５０は、手順のさらなる工程の斜視図である。 図５１は、手順の追加の工程の斜視図である。 図５２は、本明細書に開示される別の手順の１つの工程の斜視図である。 図５３は、手順のさらなる工程の斜視図である。 図５４は、手順の追加の工程の斜視図である。 図５５は、本明細書に開示されるさらに別の手順の１つの工程の斜視図である。 図５６は、手順のさらなる工程の斜視図である。 図５７は、手順の追加の工程の斜視図である。

本発明の原理の理解を促す目的のために、ここで、参照が、図面に例示し、以下に記載した明細書に示した実施形態に対してなされる。それらは本発明の範囲を限定すると意図されないことはさらに理解される。本発明は、例示した実施形態に対する任意の代替および変更を含み、本発明に関する当業者が通常想起する本発明の原理のさらなる適用を含むことはさらに理解される。

図３および４を参照すると、本明細書に開示される特定の手順に従って使用される、本明細書に開示される器具の特定の部品が示される。特に、３つの骨ネジアセンブリ１５が、脊柱の複数レベルの固定のための準備において３つの脊椎Ｖと係合する。連接棒２５などの細長い連接部材が、ネジアセンブリの各々のヨーク１７内で受容されるように構成されて、従来のように脊椎レベルの各々を接続する。構築が完了すると、棒が、図２に示したキャップ１９および位置決めネジ２０などによりネジアセンブリの各々に固定される。図３に示すように、ネジアセンブリ１５の各々は、患者の皮膚の外側で使用できるようにサイズ合わせされたネジ延長アセンブリ３２を有する。患者の皮膚または筋膜は、例示の目的のみのために極めて細い線Ｓとして示し、椎体上の固定位置に対する筋膜のレベルは患者ごとに変わることは理解される。器具はさらに、骨ネジアセンブリ１５の各々のヨーク１７を通して、およびヨーク１７内に連接棒２５を導入するために使用される棒導入アセンブリ３４を備える。一旦、棒が骨ネジヨーク内に配置されると、棒誘導アセンブリ３６が最終締め付けのために棒をヨーク１７内に完全に着座させるために使用され得る。これらおよび他の器具の作動の性質および方法が本明細書に記載される。

ネジ延長アセンブリ
ネジ延長アセンブリ３２および骨ネジアセンブリ１５とのその接合部分の詳細を図４〜１７を参照して説明する。最初に骨ネジアセンブリ１５、および特に図４〜７を見ると、ヨーク１７は、間にスロット４２を画定するために分離している対向した直立しているアーム４０を備える。スロット４２は、連接棒２５をその中に比較的ぴったりと受容するようにサイズ合わせされ、構成される。一部の骨ネジアセンブリに関して、連接棒はスロット４２のＵ字形基部内に着座されてもよい。本開示のために、連接棒は、上記の参照として援用した‘８９８出願に開示されている骨ネジアセンブリに全て従うヨークスロットの基部よりむしろスリーブ１８に着座される。

ヨーク１７のアーム４０は、図６に最適に示すように、メスネジ４８を画定する向かい合う内面４４を備える。メスネジ４８は、位置決めネジ２０と適合して、‘８９８出願に記載されているように、ヨーク内に、骨ネジアセンブリの最終工程のために連接棒２５を固定するように構成される。直立しているアーム４０はさらに、部分的に円筒形である外面４６およびスロット４２の両側の平坦面４７を備える。ヨークはさらに、骨ネジ１６を椎骨に誘導するように使用される骨ネジヘッド１６ａの基部においてツール凹部２２と位置合わせされたツール穴４９を画定する。

このように上記のように、ヨーク１７は通常、‘８９８出願に記載されている骨ネジを含む、他の骨ネジアセンブリのヨークと同様である。本明細書に開示されている実施形態において、ヨーク１７の内面４４は、図６に最適に見られるようにスロット４２の口において結合面５１を形成するアンダーカット５０を画定する。結合面５１は、ネジ延長部アセンブリ３２に結合するための接点を提供する。

茎ネジ延長部アセンブリ３２は、近位端５５ａから遠位端５５ｂまで延びる穴５６を画定する周囲の側壁を有する細長い中空の外側スリーブ５５を備える。遠位端５５ｂに隣接する穴の下方の穴部分５６ａは、図７に示すようにヨーク１７の外面４６周囲で比較的ぴったりと受容するようにサイズ合わせされている。外側スリーブはさらに、そのスリーブの遠位端５５ｂに隣接するスリーブの側壁を通り、図４に示すようにスリーブの直径にわたって延びるスロット５９を画定する。スロット５９は、図３に示すように、それを通る連接棒２５を受容するようにサイズ合わせされる。遠位端５５ｂを通って開口する、スロット５９は、特定の実施形態において、筋膜Ｓの上に近接して延びるように十分長くてもよく、それにより、より詳細に本明細書で説明するように、連接棒２５が、患者の外側でネジ延長アセンブリ３２に導入され得る。

図５、６に戻ると、延長アセンブリはまた、外側スリーブ５５の穴５６内に配置される、同心円状で回転可能である細長い中空の内側スリーブ５７を備える。内側スリーブは、近位端５７ａ（図１３を参照）から、本明細書に記載される他の器具の通路のために構成される遠位端５７ｂまで中心穴５８を画定する周囲の側壁を有する。内側スリーブはさらに、全体的に外側スリーブのスロット５９と長さおよび幅が一致する内側スリーブの遠位端５７ｂにてスリーブの側壁を通して開口しているスロット６７を画定する。内側スリーブ５７は、図５に示した第１の位置（その第１の位置において、内側スリーブ５７は外側スリーブにおけるスロット５９を本質的に覆うかまたは閉鎖する）と、図８に例示した第２の位置（その第２の位置において、２つのスロット５９および６７が位置合わせされるので、連接棒がネジ延長アセンブリ３２を通して通過可能である）との間で外側スリーブ５５に対して回転可能である。

図５〜１１は、骨ネジアセンブリ１５のヨーク１７を係合するために外側スリーブ５５と内側スリーブ５７との間の相対運動の種々の段階におけるネジ延長アセンブリ３２を示す。図５および６において、ネジ延長アセンブリと接触する直前のネジアセンブリ１５が示される。外側スリーブおよび内側スリーブは上記の第１の位置にあり、その位置において、内側スリーブ５７は、外側スリーブ５５におけるスロット５９を覆うかまたは閉鎖する。直立しているアーム４０が内側スリーブ５７におけるスロット５８と位置合わせされるように骨ネジアセンブリのヨーク１７が位置合わせされる。従って、平坦面４７はぴったりと合わさってスロット５８内を通過するように位置合わせされる。

図７において、ヨーク１７はネジ延長アセンブリ３２内に完全に密閉される。より具体的には、ヨークの近位端１７ａは、外側スリーブ５５における穴５６の下方の穴部分５６ａの基部においてヨーク適合面７６に対して密閉される。この下方の部分５６ａはさらに、下方の穴部分５６ａ内にヨークが進むと、ヨーク１７の平坦な側面４７を位置合わせするように平坦面７２を画定してもよい。従って、一旦、ヨーク１７が外側スリーブの下方の穴部分５６ａ内に完全に着座されると、ヨークおよび外側スリーブは一緒に回転し、旋回することは理解され得る。より重要なことは、外側スリーブはヨークを保持するのに対して、内側スリーブは両方の部品に対して回転して、ヨークをネジ延長アセンブリにしっかりと係合し、固定することである。

この係合を達成するために、内側スリーブ５７に、スリーブの遠位端５７ｂにてヨーク係合部材６０が設けられる。ヨーク係合部材６０は、図６に示すように、ヨークの近位端１７ａにてアンダーカット５０により画定される結合面５１と整合する全体として半径方向外側に向けられたフランジ６１を備える。図７に示すように、ヨークが外側スリーブ内に着座される場合、内側スリーブ５７のヨーク係合部材６０はヨーク１７の結合面５１と位置合わせされる。半径方向のフランジ６１は最初に、外側スリーブ５５内に画定されるフランジ凹部７１内に配置される。この位置から、内側スリーブ５７は、外側スリーブ５５に対して、外側スリーブに接続されたヨーク１７まで回転されてもよい。この相対的回転の作用を図８〜１１に例示する。図８〜９において、内側スリーブ５７はこの相対的回転の開始時を示す。図９に最適に見られるように、内側スリーブが回転すると、半径方向のフランジ６１は、アンダーカット５０の下のフランジの凹部７１により誘導され、ヨーク近位端１７ａの結合面５１と係合する。半径方向のフランジ６１およびアンダーカット５０は、ヨークに対する内側スリーブの連続回転が、図１０〜１１に示すように、ヨークを上方または外側スリーブのヨーク適合面７６に近接する方に引っ張るように構成される。この位置において、棒スロット５９および６７が位置合わせされ、ネジ延長アセンブリが本質的に、骨ネジアセンブリにより支持され、続いてその骨ネジアセンブリ自体は脊椎に固定される。ヨーク係合フランジ６１およびアンダーカット５０は、内側スリーブが外側スリーブに対して回転すると、より強い適合を提供するように構成されてもよい。これは、例えば、上向きの角度で半径方向外側に半径方向のフランジ６１の厚さを増加させ、結合面の円周周囲で半径方向のフランジ６１の増加した厚さを収容する相補的な構造を有するようにアンダーカット５０を形成することにより達成され得る。

ネジ延長アセンブリ３２は、延長アセンブリと骨ネジアセンブリ１５またはヨーク１７との間の強い係合を確保するためにさらなる特徴を組み込んでもよい。図５および９を参照すると、内側スリーブ５７は、外側スリーブ５５において固定凹部７３を係合するように構成される固定部材６４を組み込んでもよい。固定部材は、図９に最適に示されるように、上方に開口しているフランジ溝７４内に受容される下方または遠位に突出している固定フランジ６５を備えてもよい。ヨーク係合フランジ６１とアンダーカット５０との間の接点と同様に、固定フランジ６５およびフランジ溝７４は、内側スリーブ５７が外側スリーブ５５に対して回転すると、より強い適合を提供するように構成されてもよい。従って、フランジ６５の幅は円周に沿って増加させ、溝７４の幅は円周に沿って減少させてもよく、それにより、内側スリーブが図１１に示した第２の位置に近づくと、適合がより強くなる。外側スリーブ５５および内側スリーブ５７が回転すると、フランジ溝７４内に延びる固定フランジ６５はまた、外側スリーブ５５および内側スリーブ５７の外側半径方向の広がりを最小化または防止するように機能する。

内側スリーブのヨーク係合部材６０と固定部材６４の組み合わせならびにヨークおよび外側スリーブに対するそれらの要素の接点はそれぞれ、骨ネジ１６が脊椎に挿入されると、ネジ延長アセンブリ３２がヨーク１７およびネジアセンブリ１５に強く固定することを可能にする。ネジ延長アセンブリ３２は、骨ネジ１６に対して操作されてもよく、または接合されてもよい。このように棒スロット５９および６７は常に、骨ネジアセンブリのヨーク１７におけるスロット４２と位置合わせされて、本明細書に記載されるように、連接棒２５の配置を容易にする。

例示した実施形態において、ヨーク係合部材６０は半径外側に方向付けられたフランジ６１を組み込むのに対して、ヨーク１７は半径方向に形成された結合面５１およびアンダーカット５０を組み込む。代替として、これらの特徴は、内側スリーブとヨークとの間で反転されてもよく、それにより、ヨーク１７は、内側スリーブ５５の遠位端５５ｂにおいて半径方向内側に形成された溝と適合する半径方向外側に方向付けられたフランジを組み込む。同様に、内側スリーブ５７の固定部材６４および外側スリーブ５５の固定凹部７３は反転されてもよく、または再方向付けられてもよい。

ここまで説明したように、ネジ延長アセンブリ３２の操作は、外側スリーブに対する内側スリーブの回転に依存することが理解され得る。アセンブリ３２の一態様において、アセンブリの近位端５５ａは、図４に示すように、ソケットドライバ３８を受け取るように構成される。ソケットドライバの構造および作動を図１２〜１７により詳細に示す。ソケットドライバ３８は、矩形のソケットの基部に形成されるドライバソケット８２を有するほぼ円筒形のソケット８０と、円筒形のソケット８０の遠位開口部に形成されるほぼ矩形のリム８１とを備える。スピンドル８４には、ソケットドライバ３８を回転させるための駆動ツールに対する接続部が提供されるか、またはソケットドライバを手動で回転させるための把持接点が提供される。矩形のリム８１は、外側スリーブ５５の近位端５５ａにてほぼ矩形の外面８６を係合するように構成される。リム８１が外面８６と接触する場合、ソケットドライバ３８は外側スリーブ５５に対して回転できない。例示した実施形態において、リムの適合面および外面はほぼ矩形であるが、ソケットドライバと外側スリーブとの間の相対的回転を防止する他の構造が意図される。

しかしながら、外側スリーブ５５はさらに、矩形面８６の下または遠位に画定された半径方向内側の溝８７を画定する。図１４に示すように、ソケットドライバ３８が外側スリーブ５５の近位端５５ａに完全に着座する場合、この溝８７は矩形のリム８１と位置合わせされるように配置される。このように、外側スリーブの端部が円筒形のソケット８０の端部に隣接する場合、リム８１は溝８７と位置合わせされる。この位置において、リム８１の矩形面を支える外側スリーブの表面は存在しないので、ソケットドライバ３８は外側スリーブ５５に対して自由に回転する。

ドライバソケット８２は内側スリーブ５７の近位端５７ａを係合するように構成される。特に、近位端５７ａはドライバソケット８２と相補的である適合端部８８を備える。一実施形態において、ドライバソケットおよび適合端部はヘックス（ｈｅｘ）の構造を有し、それにより、図１４に示すように、適合端部８８がドライバソケット８２内に配置されると、ソケットドライバ３８は内側スリーブ５７を回転させるために使用され得る。特定の構造において、ドライバソケット８２は１２点の接触ソケットを画定でき、それにより、外側スリーブ５５の近位端５５ａにおける矩形の外面８６との組み合わせにおいて、ソケットドライバ３８は９０度ごとに係合されてもよい。

ネジ延長アセンブリ３２は内側スリーブと外側スリーブとの間の相対的回転を防止する特徴を組み込んでもよい。例えば、ネジ延長アセンブリが骨ネジアセンブリに係合する場合、２つのアセンブリが固定され、不用意に外れることができないことを確保することが所望される。係合または外れることが内側スリーブと外側スリーブとの間の相対的回転により起こるので、内側スリーブの不用意な回転を防止することにより、ネジアセンブリ１５から不用意に外れることを防止できる。従って、ネジ延長アセンブリは、内側スリーブ５７の適合面８８と最初に係合する置換可能な保持リング９０を備える。保持リング９０は、適合端部のヘックスの特徴と係合するための六角形の接触面９０ａを備えてもよい。保持リング９０は、外側スリーブ内のリングの軸方向運動を許容しながら、外側スリーブに対する回転に対して保持される。従って、保持リングは、図１２に示すように、外側スリーブに埋め込まれる対応する捕捉ピン９２を受容する１つ以上の長手方向に延びている捕捉スロット９１を画定できる。従って、保持リング９０は、図１２に示した延びた位置から図１４に示した押し下げられた位置まで、外側スリーブ５５の近位端５５ａにおける穴９４内で軸方向または長手方向にスライドできる。付勢バネ９３が穴９４内に配置されて、保持リング９０を延びた位置に付勢し、その延びた位置において、保持リングは上記のように内側スリーブ５７の六角形の端部８８と係合する。

図１４〜１５に示すように、保持リング９０は、ソケットドライブ３８を下方に押すか、または外側スリーブの近位端５５ａに対して押すことによってその押し下げられた位置まで移動できる。円筒形のソケット８０の基部は、外側スリーブの上部上の円筒形ソケットの底部までソケットドライバを用いて円筒形のソケット８０を下方に押す保持リング９０と接触する。この位置において、保持リング９０は六角形の端部８８がないので、六角形の端部は六角形のソケット８２により自由に回転する。上記に説明したように、図１４に示したこの位置において、矩形のリム８１もまた、外側スリーブの矩形の外面８６がない。

ネジ延長アセンブリ３２はさらに、外科医に内側スリーブと外側スリーブの相対位置を示すインジケータ９５を備える。従って、ネジ延長アセンブリ３２が、その最初の配向にある（すなわち、骨ネジヨークを受け取るために図５に示した位置に内側スリーブがある）場合、インジケータは、外側スリーブに形成される窓９５ｃにおいて見ることができる印９５ａ「ＬＯＡＤ」を含む。印９５ａは、内側スリーブの外面に適切な形態で添付または貼り付けられる。ネジ延長アセンブリ３２が骨ネジアセンブリのヨーク１７に接続されている場合（図１０〜１１に示す）、印９５ｂ「ＬＯＣＫＥＤ」が、図１６に示すように、窓９５ｃを通して目に見える。図４に示すように、この印９５は外側スリーブの近位端５５ａにあるので、手術部位の外側で外科医が容易に見ることができる。

代替の実施形態において、改変された保持リング９０’は、図１７に例示するように、内側スリーブが外側スリーブに対して自由に回転するように作動できる。この実施形態において、複数の保持ボール９２’が、外側スリーブ５５において画定された固定穴９７と、内側スリーブ５７において画定された対応する複数のボール凹部９８との間に配置される。保持リング９０’は図１７に示すように最初に配置される。リングが矢印Ｒの方向に押された場合、下方のカム表面９６は、保持ボール９２’と接触し、それを支える。この接触は、矢印Ｂの方向において保持ボール９２’を、そのボールが対応する凹部９８内に着座する解放位置まで半径方向内側に徐々に押す。この位置において、内側スリーブ５７は外側スリーブ５５に対して自由に回転する。付勢バネ９３’が設けられて、解放位置から離れて、かつ相対的回転が防がれる固定位置まで保持リング９０’を付勢してもよい。

一実施形態において、ソケットドライバ３８に、ソケットの六角形８２（図１４）から延び、図１７に示すように、内側スリーブ５７を通して突出する段階的シャフト８９’が設けられてもよい。ソケットドライバ３８が内側スリーブ上に完全に着座し、完全に押された保持リング９０’を有する場合、段階的シャフト８９は、捕捉ボール９２’により保持されるようにサイズ合わせされる段階的遠位端８９’ｂを備える。従って、捕捉ボール９２’は、それらが矢印Ｂにより示される内側位置にある限り、ソケットドライバの除去を防止する。

ネジドライバ器具
ネジ延長アセンブリ３２は、骨ネジアセンブリを利用するためのさらなるツールを受け取るように構成される。例えば、内側スリーブ５７の穴５８は、図１８〜１９に示すように、ネジドライバ１００を受容するようにサイズ合わせされる。ネジドライバ１００は、シャフトの手動の回転を可能にするために、近位端においてシャフト１０２に接続されたハンドル１０１を備える。シャフト１０２は、遠位端において、骨ネジヘッド１６ａの基部において駆動ツール凹部２２を係合するように構成される係合端部１０３を画定する先端部を備える。係合端部および駆動ツール凹部は、六角形またはトルクス（登録商標）（Ｔｏｒｘ）の特徴などを用いる従来の方法で構成されてもよい。シャフト１０２は、係合端部１０３が凹部２２内に受容できるようにサイズ合わせされ、一方で、ハンドル１０１はネジ延長アセンブリ３２の近位端にて利用可能である。

ネジドライバツール１００は、シャフト１０２が延びる内部穴１０４ａを有する外側保持スリーブ１０４を備える。シャフト１０２および保持スリーブ１０４は互いに接続されて、その間で自由な相対的軸および回転運動を可能にする。保持スリーブ１０４の遠位端１０３ａにオスネジが設けられて、ヨーク１７の内面４４上のメスネジ４８と適合する。保持スリーブ１０４は、ヨーク内に遠位端１０３ａを挿入するために保持スリーブの手動の回転を容易にするように構成されるネジ延長アセンブリ３２の近位端に配置されるか、または隣接するノブ１０６（図１８）に接続される。停止部１０８は、シャフト１０２に回転可能に取り付けられ、シャフトを支持し、スリーブを保持するためにヨーク１７のスロット４２内に着座するように構成される。ヨーク１７に対する外側保持スリーブ１０４をネジ込み式により接続すると、保持スリーブ、停止部およびヨークの回転運動をつなぐために、保持スリーブ１０４が停止部１０８を支え、停止部はヨークを支える。このようなネジ込み式の接続の前に、内側シャフトの係合端部１０３は、穴ネジヘッド１６ａの基部における駆動ツール凹部２２内に誘導される。シャフトの端部１０３が骨ネジのツール凹部内で係合するまで、停止部１０８は、ヨーク内への保持スリーブの挿入を防ぐようにサイズ合わせされてもよい。一旦、ツール１００が適正に着座されると、シャフト１０２に接続されるハンドル１０１の回転により、骨ネジシャンク１６を回転する。ネジ延長アセンブリ３２および関節運動のためにヨークに取り付けられた保持スリーブ１０４を用いて、ならびにネジシャンク１６に対して自由に接合できるヨーク１７を用いて、ネジ延長アセンブリ３２は手動で保持されてもよく、一方、ハンドル１０１は、脊椎の茎内のネジシャンク１６を駆動するように回転される。

このように、ネジ延長アセンブリは、骨ネジと係合するネジドライバ器具１００を誘導するための手段を提供する。ネジ延長アセンブリが骨ネジに対して接合したとしても、アセンブリの少しの操作により、ネジドライバ器具がドライバツール凹部と自動的に位置合わせされる。一旦係合すると、ネジドライバは、公知の方法で骨ネジ１６を脊椎に挿入するために使用されてもよく、次いでネジ延長アセンブリから除去されてもよい。以前に配置したガイドワイヤ上にツールを導入することを可能にするために、ネジドライバ１００のシャフト１０２にガイドワイヤ管腔１０７が設けられてもよい。

棒導入アセンブリ
ネジ延長アセンブリがネジアセンブリに係合した脊椎に固定された骨ネジアセンブリを用いて、図３に示すように、連接棒２５が棒導入アセンブリ３４を用いて延長アセンブリにおける棒スロット５９、６７を通して導入されてもよい。棒導入アセンブリおよびその作動の詳細は図２０〜２８に示す。導入アセンブリ３４は、導入アセンブリに取り付けられた連接棒２５を操作するために手動で把持されるように構成されるハンドル１１０を備える。ハンドルはまた、連接棒を把持し、アセンブリならびに本明細書で説明するように種々の操作段階で作動機構を解放するために使用されるプッシュボタン１４５および１５２に固定することを可能にするために使用される作動機構１１２を容易に利用するように構成される。ハンドル１１０および作動機構１１２のレバー１１３は特に、その作動段階の間、レバーの片手の操作を可能にするように構成されてもよい。

図２６をまず見ると、連接棒２５は、組織を貫通する棒の導入、切開を容易にするために先細状であり得る導入端部２７、ならびに／またはネジ延長アセンブリにおける棒スロット５９および６７を備える。棒の細長い本体２６は、器具を備えた脊椎の間の距離に及ぶようにサイズ合わせされ、脊柱前弯症および脊椎後弯症などの、公知の方法で器具を備えた脊椎レベルの配向を適応または補正するように調整された曲率を有してもよい。連接棒はさらに、開口部２９および連続した平面３０ａ〜３０ｅを画定する係合端部２８を備える。係合端部２８のこれらの特徴は、棒導入アセンブリ３４との接触面を提供する。

図２０〜２１に戻ると、棒導入アセンブリ３４はハンドル１１０から延びる外側スリーブ１１４を備える。図３に示すように、外側スリーブは、脊椎に取り付けられた骨ネジを超える延長アセンブリ３２の高さに近い長さを有する。外側スリーブは、外科医が、器具により保持されている連接棒２５を完全に穴ネジアセンブリのヨーク内に着座させながら、患者の外部でハンドル１１０を操作するのに十分な長さを有する。外側スリーブ１１４は、その長さの一部に沿って少なくともほぼ管状であり、その中で並進運動するために内側作動シャフト１１６をスライド可能に受容するように中空である。例示した実施形態においてスリーブの長さのほぼ半分を構成し得る、外側スリーブの遠位端は、スリーブ１１４の上部および底部を通る拡張可能なスロット１２１により分離される対向するフレキシブルな脚部１１８に分岐する。脚部は互いに対して外側に屈曲でき、連接棒２５の係合端部２８が導入される拡張可能な開口部１１９を形成する（図２４〜２５を参照のこと）。脚部１１８は、一緒にまたは互いに対して最初に付勢されるように構成されてもよく、付勢力が脚部の自然な弾性により与えられる。

脚部の拡張可能なスロット１２１は対向するカム要素１２８を画定する。カム要素１２８は、減少した幅を導くカム表面１２９（図２５）を有する減少したスロット幅を提供するように構成される。内側作動シャフト１１６は、外側スリーブ１１４（図２１）の直径方向にわたって突出する作動ピン１２２を備え、図２４および２５に示すようにカム要素１２８と接触するように配置される。図２４に示される構成において、作動ピン１２２は、両方のカム要素１２８の間に直接配置され、その要素の間の間隙を拡大し、次いでフレキシブルな脚部１１８を離して強制的に偏向し、最終的に拡張可能な開口部１１９のサイズを増加させる。他方で、作動ピン１２２が図２５に示される位置にある場合、ピン１２２はカム要素１２８を超えてまたはその遠位にあるので、フレキシブルな脚部は互いに対して付勢し、それにより、拡張可能な開口部１１９のサイズを減少させる。この位置において、内側作動シャフト１１６から突出している固定ピン１２４は、外側スリーブ１１４の遠位端１２６に隣接する固定フック１２６ａ、１２６ｂにより形成される凹部１２７を係合する。各々の脚部は固定フックを備えることが示される。従って、固定ピン１２４が、各々の固定フック１２６ａ、１２６ｂにより画定される凹部１２７内に配置される場合、ピンは、固定フックの分離、および従って、フレキシブルな脚部１１８の分離を防ぐ。各々の脚部は、図２５に示すように、フック１２６ａなどの対向する脚部の固定フックを受容するためのノッチ１１８ｂなどのノッチを画定する。

外側スリーブ１１４のフレキシブルな脚部１１８は、図２４に示すように、連接棒２５の係合端部２８における開口部２９内に受容するようにサイズ合わせされた内側に方向付けられた柱１２０を備える。柱１２０は、外側スリーブ１１４の長手方向軸に対してほぼ垂直に配置され、特に、拡張可能な開口部１１９がその最大の範囲である場合、それらの柱１２０は、それらの間で十分な空間を提供するようにサイズ合わせされ、棒の係合端部２８が柱の間に嵌合できる。柱はまた、図２５に示すように、開口部１１９内に配置される場合、それらが、互いに接触しないようにサイズ合わせされる（あるいは、柱は、開口部１１９内で互いに重なる円筒の半分であってもよい）。従って、柱１２０は、連接棒２５を係合し、フレキシブルな脚部１１８がそれらの閉じた位置にある場合、その連接棒２５を棒導入アセンブリ３４に保持するための構造を提供する。固定ピン１２４および固定フック１２６ａ、ｂは、一緒に脚部を保持するので、連接棒は、少なくとも固定ピンおよびフックを外さずに、棒導入アセンブリから除去できない。

固定ピン１２４および作動ピン１２２は、外側スリーブ１１４内の内側作動シャフト１１６の軸方向運動により前進または後退される。この運動は作動機構１１２により達成される。作動機構のレバー１１３はリンケージ１３３により内側シャフト１１６に結合される。レバー自体は、枢動ピン１３２においてハンドル１１０に旋回可能に取り付けられ、レバーは、図２１に示した第１の位置から、図２２に示した第２の位置、図２３に示した第３の位置まで旋回できる。ピボットピン１３２周囲のレバーの旋回運動は、リンケージ１３３を通る内側シャフト１１６の直線運動に移される。図２１に示した第１の位置において、レバーはハンドル１１０内に固定され、内側シャフトはその最も離れた遠位範囲まで移動する。この最も離れた遠位において、固定ピン１２４は固定凹部１２７において係合し、脚部１１８は、図２５に示すように、連接棒を把持するために一緒に固定される。図２３に示した第３の位置において、レバーはハンドルから完全に解除され、内側シャフト１１６はその最も近い近位範囲まで移動する。この近位において、作動ピン１２２は分離した脚部１１８を有し、連接棒は、図２４に示すように、自動的に棒導入アセンブリ３４から外れる。図２２に示す、中立位置としても示した第２の位置において、柱１２０は、連接棒の係合端部２８における開口部内に配置され、棒は依然として、棒導入アセンブリにより保持されるが、この位置において、本明細書により完全に説明したように、棒が手術部位に導入されると、棒は、外側スリーブ１１４に対する連接棒の角度を変えるために柱周囲で旋回されてもよい。

図２６に示すように、内側作動シャフト１１６の遠位端は棒係合端部１５６を画定する。この端部１５６は、棒の係合端部２８の平面３０ａ〜３０ｅにほぼ対応する連続した平坦部分１５７ａ、ｂ、ｃを画定する。棒係合端部１５６の平坦部分は、棒の係合端部の平面と相補的に適合するように構成される部分的な多角形ソケットを画定し、棒係合端部１５６が、棒の係合端部２８に対して直接保持される場合、棒は柱１２０周囲を旋回できない。平面１５７ｂは、内側シャフト１１６の長手方向軸に対して横方向、好ましくはほぼ垂直に存在し、内側シャフト１１６の長手方向軸と交差し、隣接する平坦面１５７ａおよび１５７ｃは、面１５７ｂに対して角度を付けられて存在し、それらの面と共にソケットを画定する。好ましい構成において、棒係合端部１５６の平坦部分１５７ａ、ｂ、ｃにより画定されるソケットは、棒の係合端部２８の平面３０ａ〜３０ｅの鏡像である。従って、図２１に示すレバー１１３の第１の位置において、棒係合端部１５６は、棒の係合端部２８と同一平面で接触する。しかしながら、図２２に示すレバーの第２の位置において、内側シャフト１１６は、図２６に示すように、棒の係合端部２８からわずかに後退する。面３０ｃ、３０ｄおよび３０ｅなどの係合端部の平面の間の間隙、ならびに作動シャフトの平坦な接続面１５７ａ〜ｃは、棒を柱１２０の周囲で旋回できるようにする。棒の係合端部２８に対する棒係合端部１５６の近接はこの動きに対する抵抗を与えるので、棒は特定の角度で移動でき、外部からの力を必要とせずに保持される。棒係合端部１５６における多角形ソケットの角により与えられる抵抗は、戻り止めとして作用し、外科医に触覚フィードバックおよび可聴式のスナップ音（はじけるような音）を生じるわずかな手動の圧力により容易に克服される。

棒２５の係合端部２８における平面３０ａ〜ｅのアレイは、棒導入アセンブリ３４に対して５つの角度方向に棒を配置し、固定できる。従って、平面３０ｄが作動シャフト１１６の棒係合端部１５６と位置合わせされる場合、棒は、図２６に示すように、導入アセンブリの外側スリーブ１１４に対して４５度の角度に方向付けられる。平面３０ｅが平坦な係合面１５７ｂと位置合わせされる場合、棒は９０度の角度である。平面３０ｃが位置合わせされる場合、棒は、外側スリーブとほぼ同一線上であるか、または０度の角度である。棒２５はまた、図２６に示した位置から４５度および９０度下方に旋回されてもよい。図２６に示したように、棒が「上方」位置の１つまで旋回される場合、棒の曲率は全体的に棒導入アセンブリに対し、典型的に前弯症での適用に使用される。他方で、棒が、図２６に示したものと反対の「下方」位置の１つに反転される場合、棒の曲率は導入アセンブリから反対方向に向き、典型的に後弯症での用途に使用される。この特徴は、同じ棒および導入アセンブリを用いて異なる補正を適用するための柔軟性を外科医に与える。

棒係合端部１５６の平坦な部分１５７ａ、ｂ、ｃの角度の付いた構造および棒２５の係合端部２８の対応する平面３０ａ〜３０ｅは、例えば３０度または他の増分であってもよい、他の所望の角度を得るために変化されてもよいことは理解されるべきである。さらに、内側シャフト１１６の棒係合端部１５６は、棒２５の係合端部２８の平面３０ａ〜３０ｅの１つに対してきつく保持するために面１５７ｂなどの単一の平面のみを有するように形成されてもよい。また、内側シャフト１１６の棒係合端部１５６において画定されたソケットは、棒２５の係合端部２８において形成される同様の湾曲した面と摩擦により適合するように湾曲した面から形成されてもよいことも理解されるべきである。従って、図２２に示した第２の位置において、棒係合端部１５６を摩擦によりきつく係合して、図２１に示した位置において棒２５の係合端部２８を保持させるためにシャフト１１６がより遠位で軸方向に移動するまで、間隙により、柱１２０周囲の棒２５の自由な戻り止めのない旋回運動が可能となる。

棒導入アセンブリ３４は、第１の位置（図２１）および第２の位置（図２２）において作動機構１１２、特にレバー１１３を保持するために使用される２つの固定（ロック）を組み込む。図２１に示すように、第１の固定機構１４０はレバー１１３に第１の固定面１４１を備える。第１の固定要素１４３は、ハンドル１１０内にスライド可能に取り付けられ、バネ１４６により外側に付勢されるプッシュボタン１４５上に一体化されてもよい。第１の固定面１４１および第１の固定要素１４３は、図２１に例示するように、係合フックの形態であってもよい。バネ１４６はプッシュボタンを外側に付勢するので、プッシュボタン１４５がバネに対して押されるまで２つのフックは係合したままである。

プッシュボタン１４５が第１の固定機構１４０を解放するように押される場合、レバー１１３は、図２２に示した第２の位置までわずかに上方に旋回する。レバーは上方に押されるか、または柱１３５により枢動ピン１３２周囲を旋回する。柱１３５は、バネ１３６によりレバー１１３の方へ、およびレバーを枢動ピン周囲で旋回させる方向に付勢される。レバーは、そのレバーをハンドルに対して下方に押すことにより図２１に示した第１の位置まで戻ることができ、それにより、レバーを柱１３５およびバネ１３６に対して後方に押すことが理解され得る。

レバー１１３は、図２３、２７および２８により詳細に示している、第２の固定機構１５０により、図２２に示した第２の位置に保持される。第２の固定機構１５０はレバー１１３内に一体化した第２の固定面１５１を備える。図２３のみ、１つのこのような面１５１を示すことに留意されたい。なぜならこの図はレバーの断面図であるからである。従って、さらなる固定面１５１は図２３に示した面と鏡像である。第２の固定面は、ハンドル１１０内に取り付けられた第２の固定要素１５３を支える。図２７の詳細な図に示すように、第２の固定要素１５３は、間に介入するバネ１５４により付勢して離される２つのプレート１５５を備える。従って、レバー１１３の各々の固定面１５１は、図２１に全体的に示すように、それぞれのプレート１５５とハンドル１１０の側壁１１１との間で嵌合する。従ってプレート１５５は、レバー１１３が上方に旋回することを防止するために第２の固定面１５１に摩擦力を与えることは理解され得る。

第２の固定機構１５０が図２７に例示したその固定位置にある場合、２つのプレート１５５は、ハンドル１１０から外側で横方向に突出するそれぞれの解放ボタン１５２により保持される。解放ボタン１５２は、図２８に示すように、互いに対して内側に押されてもよく、バネ１５４の力により互いに対してプレート１５５を押す。プレートが図２８に示した位置にある場合、プレートとレバー１１３の第２の固定面１５１との間の接触が減少または取り除かれ、それにより、レバー１１３は、図２３に示した第３の位置まで上方に自由に旋回する。

棒検出器
棒検出器アセンブリ１６０が、図３に示すように、脊椎と係合した骨ネジアセンブリ１５内の細長い連接棒２５の存在を検出するために使用される。しかしながら、特定の手順において、ネジ延長アセンブリ３２（上記）の棒スロット５９、６７内の棒２５の進入点を外科医が見ることができない。より具体的には、棒が経皮的に筋膜Ｓの下のネジ延長アセンブリに進入し得るので、外科医は、棒が棒スロット５９、６７内に適正に配置され、最終的に骨ネジアセンブリのヨーク１７におけるスロット４２内に配置されていることを目視で検証できない。図３２に示すように、手術部位の上で容易に見られ、容易に識別可能な可視的インジケータを外科医に提供できる棒検出器１６０が提供される。棒検出器の詳細を図２９〜３１に示す。

棒検出器１６０は、図３１に最適に示すように、ネジ延長アセンブリ３２の内側スリーブ５７の穴５８内に嵌合するようにサイズ合わせされているほぼ管状体１６１を備える。特定の実施形態において、管状体１６１は、図３０に見られるように、その本体の長さのかなりの割合に沿ってスロット１６２にて開口している。遠位端にて、その本体は、その本体の一側からスロット１６２と一致し、直径方向に対向したスロットを形成する、２つの直径方向に対向した分岐１６３を形成する。検出器は、図３２に示すように、ネジ延長アセンブリの上部に着座するようにサイズ合わせされている管状体に取り付けられたキャップ１６６を備える。管状体は、棒２５の、スリーブの棒スロット６７への導入を妨げない限り、内側スリーブ５７の長さのかなりの割合に沿って延びるようにサイズ合わせされている。

棒検出器１６０は、図に示したように、キャップ１６６から上方に突出するフラグ１６４を備える。フラグ１６４は、図２９に見られるように、対向した分岐１６３の上部における基部１７２までの管状体の長さに及ぶストリップ１６５に接続されてもよいか、またはそれと一体化されてもよい。ストリップ１６５は、管状体１６１の底部から突出する先端部１６９に接続される。先端部１６９は、ある長さを有するか、または棒検出器が通るネジ延長アセンブリ３２に取り付けられた骨ネジアセンブリにおけるヨーク１７のスロット４２内に十分に延びるのに十分な距離で管状体から外側に突出する。従って、棒２５がヨーク内のスロット４２に進入すると、先端部１６９は、棒２５と接触するのに十分な長さを有する。

従って、フラグ１５４、ストリップ１６５および先端部１６９は、図３０に示すように、枢動取り付け部１７３にて管状体１６１に枢動可能に接続される全体的に連続したインジケータ１６８を形成する。従って、枢動取り付け部は、インジケータ１６８が、図２９に示した位置から取り付け部１７３周囲で前後に揺れることを可能にし、その位置において、フラグ１６４はキャップ１６６の右にあり、図３１に示した位置において、フラグ１６４’はキャップの左にある。キャップ１６６におけるスロット１６７はフラグのこの移動に適合する。付勢バネ１７４は、図２９に示した位置までストリップおよびフラグ１６４を押すためにストリップ１６５を支える。この位置は、ネジ延長アセンブリ３２内の棒の非存在を示す、棒検出器１６０の中立位置である。

フラグは、中立位置１６４から先端部１６９の偏向に応答するポジティブな表示位置１６４’まで移動する。図３１における位置１６９’の先端部の動きは、フラグを位置１６４’まで移動させるのに十分である。先端部のわずかな移動は、フラグ１６４において終端するストリップ１６５の支点および長さとして作用する枢動取り付け部１７４により拡大される。一実施形態において、先端部１６９は、位置１６９’’まで曲げることができる、ニチノールなどの材料の薄いフレキシブルなストリップとして形成される。先端部は、図３３に示した連接棒２５からの圧力に応答して偏向する。先端部１６９のさらなる柔軟性により、先端部は、ヨーク１７のスロット４２に進入するのに十分に長くなり得、さらに、ネジ延長アセンブリおよび／または骨ネジヨークを通る連接棒の通過を可能にする。

棒検出器１６０は、ネジ延長アセンブリに対する検出器の適切な位置決めを実施し、検出器を除去することから一時的に抑制するための要素を組み込んでもよい。従って、図３１に示すようにストリップが偏向される場合、検出器は、ストリップ１６５における穴１６５ａを通過させるために管状体におけるスロット１６２を通して延びる誘導柱１７０を備えてもよい。誘導柱１７０は、スロット１６２と対向する管状体１６１から外側に延びるバネにより付勢された位置決めボール１７１を保持する。この位置決めボール１７１は、内側スリーブ５７の穴５８に画定される位置決め溝１７６（図１２も参照）内に着座するように構成される。この特徴は、ネジ延長アセンブリからの棒検出器１６０の除去に対する耐性を与える。キャップ１６６の基部１６６ａは、六角形の構造などの内側スリーブの近位端８８と相補的に構成されてもよい。この特徴は、一旦検出器が内側スリーブ内に着座されると、棒検出器とネジ延長アセンブリとの間の相対的回転を防止する。

棒誘導アセンブリ
一旦、連接棒２５が、各々の器具が備えられた脊椎レベルにおいて少なくともネジ延長アセンブリ３２内に配置されると、棒は、各々の骨ネジアセンブリ１５のヨーク１７のスロット４２内に位置するかまたは着座されなければならない。本明細書に記載される手順において、棒は、棒導入アセンブリ３４の操作によりヨークスロット内に完全に着座されてもよい。このアプローチは多くの場合、部分的に課題がある。なぜなら、棒導入部位は容易に目に見えないからである。またはなぜなら、棒があらゆる骨ネジアセンブリに適切に着座される適切な触知性インジケータが存在しないからである。棒の適切な配置を確保するために、棒誘導アセンブリ３６が、図３に例示した１つ以上のネジ延長アセンブリ３２に取り付けられてもよい。棒誘導アセンブリ３６およびその作用の詳細は図３４〜４０から理解できる。

誘導アセンブリは、図３に示すように、ネジ延長アセンブリ３２の外側スリーブ５５を通過するようにサイズ合わせされる穴１８１を画定する外側管１８０を備える。誘導具が作動状態である場合、外側管の遠位端は、連接棒２５の外面に着座するように構成される直径方向に対向したスカラップ１８２を画定する。誘導具は、レバー１８５により駆動される前進機構１８４を備える。レバー１８５は、結合要素１８６に接続またはそれらと一体化されてもよい。結合要素は、ネジ延長アセンブリ３２の外側スリーブ５５において画定された誘導結合部材７８を係合するように配置され、構成される。一実施形態において、結合要素１８６および結合部材７８は、ラックおよびピストン構成を形成する。従って、図３５に示すように、棒誘導アセンブリ３６の結合要素１８６はピニオンギアであるのに対して、外側スリーブの結合部材７８はラックである。従って、結合要素１８６が枢動ハブ１８８周囲で旋回すると、回転方向に応じて、ピニオンギアがラックの上下に移動することは理解されるべきである。ネジ延長アセンブリは、外側スリーブ５５の両側に結合部材７８を備えることに留意されたい。結合部材は棒スロット５９に９０度の角度で配置される。この構成により、外側管１８０のスカラップ１８２は連接棒２５と接触し、誘導アセンブリ３６は、いずれかの対向する側でネジ延長アセンブリ３２に結合されてもよい。

前進機構１８０に、図３８〜３９に示した位置において、結合要素１８６および結合部材７８、またはラックおよびピニオンを固定するように作動可能な固定機構１９０を解放する解放レバー１８９が設けられてもよい。この位置において、外側管１８０は、外側スリーブ５５に沿ったその移動の全長を前進し、それにより、スカラップ１８２は、連接棒２５と接触し、ヨーク１７のスロット４２内および／またはネジアセンブリ１５のスリーブ１８内に棒を付勢する。図３９に示すように、解放レバー１８９はリンケージ１９４により解放要素１９３に接続される。歯止め１９１がピニオンギアまたは結合要素１８６を係合するために外側管１８０に枢動可能に取り付けられて、対向する方向における回転を許容しながら、１方向における回転を防ぐ。従って、歯止め１９１は図３４に示した位置の上方へのレバー１８５の回転を防止するが、図３５における位置から図３９における位置までの下方への回転は許容する。解放要素１９３は、結合要素１８６から離して歯止め１９１を押すかまたは回転するように配置される突起物１９５を備え、それにより、要素（ピニオンギア）およびレバー１８５がいずれかの方向に自由に回転することを可能にする。従って、前進レバー１８５に対して解放レバー１８９を押すことにより、リンケージ１９４を作動させて、解放要素１９３を歯止め１９１に対して押す。解放要素１９３はハブ１８８から外側に付勢されるバネであってもよく、それは、次いで、結合要素１８６と接触する歯止め１９１を用いて固定機構１９０を固定位置に付勢する。

棒誘導アセンブリ３６は、図４０に示した上方位置において前進レバー１８５を一時的に保持する特徴を備えてもよい。この位置において、棒誘導アセンブリおよび特に外側管１８０のスカラップ１８２は、ヨーク１７および棒２５からオフセットする。この配置は、連接棒の導入前に、棒誘導アセンブリがネジ延長アセンブリに取り付けられる手順において有益であり得る。この一時的な保持特徴は、枢動ハブ１８８における戻り止め１９７に対して付勢される、バネにより付勢されるボール１９６により実施されてもよい。戻り止め１９７は、レバー１８５がその直立位置にある場合にのみ、ボール１９６を受容するように配置される。そうでなければボールは、旋回軸（ピボット）ハブ１８８の残りに沿って単に回転またはスライドするだけである。

伸延／圧縮器具
伸延／圧縮器具２００を図４１〜４６に例示する。そのアセンブリは、特に、図４７〜４８に示すように、隣接する脊椎内で係合した骨ネジのネジ延長アセンブリにおいて作動するように構成される。器具２００は、間に収縮性の作業空間２０３を画定する一対の対向した顎２０２Ｒおよび２０２Ｌを備える（記号ＲおよびＬは任意であり、器具２００の長手方向軸に沿って通過し、顎の間の中央平面Ｍの対向する側の同様の部品を単に示している）（明確さのために、ＲおよびＬの記号は、両方の顎２０２を一緒に指す場合、使用されなくてもよい）。顎２０２Ｒ、Ｌは、図４１に示すように、全体的に細長く、互いに平行であり、顎２０２Ｒ、Ｌを通して延び、中央平面Ｍに垂直である平面Ｔを画定する。顎には、スリーブを損傷せずにネジ延長アセンブリ３２の外側スリーブと接触するように適合される金属から形成され得るパッド２０２ａが設けられてもよい。顎２０２を一緒に示しているので、パッド２０２ａはまた、外側スリーブを適度に囲むように弾性および／または圧縮性であってもよい。

顎は、はさみ型構造において対応する対のハンドル２４０Ｒ、Ｌに結合される。すなわち、ハンドル２０４Ｒは、対応する顎２０２Ｒから装置の中央平面の対向する側にある。ハンドルは、ピボット２０５において枢動可能に接続され、対応するリンケージアーム２０６Ｒ、Ｌはピボットを超えて延びる。２つのリンケージアーム２０６は、顎２０２Ｒ、Ｌを一緒に引くことができるように構成されるリンケージ機構２０８により対応する顎２０２に接続され、顎またはパッド２０２ａの接面は、互いにおよび器具の中央平面Ｍにほぼ平行なままである。リンケージ機構２０８は、図４２に最適に見られるように、各リンケージアーム２０６Ｒ、Ｌを対応する顎２０２Ｒ、Ｌに接続するクロスアーム２１０Ｒ、Ｌを備える。クロスアーム２１０は旋回軸２１１にて枢動可能に接続される。クロスアーム２１０の端部は、対応する顎２０４Ｒ、Ｌに取り付けられるかまたはそれらと一体化された誘導チャネル部材２１３Ｒ、Ｌにスライド可能に係合される。従って、図４３に示すように、リンケージ機構２０８は、ハンドル２０４Ｒ、Ｌがクロスアーム２１０Ｒ、Ｌを一緒に絞ると、誘導チャネル部材２１３Ｒ、Ｌの端部にスライドするように構成される。クロスアーム２１０はまた、一緒に枢動し、それにより、顎２０２を一緒に引っ張り、図４３、４４に示した減少した構造２０３’まで作業空間を閉じる。

隣接する歯止め機構２１５がハンドル２０４Ｒ、Ｌの端部の間に接続される。歯止め機構は、図４２に示す完全に開口した位置から図４３に示す完全に閉じた位置に及ぶ複数の位置においてハンドルを保持するように作動可能である。リーフスプリングアセンブリ１１６がハンドルの間に配置され、ハンドルを離して付勢するように構成される。ハンドルがリーフスプリングアセンブリ２１７により外側に付勢される場合、調節可能な停止部２１７が、ハンドルの完全に開口した位置の長さを調節するために歯止め機構２１５に設けられてもよい。ハンドルを付勢し、および／または特定の位置にハンドルを保持するための他の機構が意図される。

圧縮／伸延器具２００は、脊椎の圧縮または伸延のためのてこの作用を与える支点２１８を備える。その支点は、支持部２２０に取り付けられる基部２１９を備える。支持部の１つの脚部２２０Ｒは顎２０２Ｒに接続されるのに対して、他方の脚部２２０Ｌは他の顎２０２Ｌに接続される。クロスビーム２２１が、図４７に示すように、顎２０２の移動面Ｐに対してほぼ平行な２つの脚部２２０Ｒ、Ｌにより支持される。支点２１８の基部２１９は、クロスビーム２２１にスライド可能に取り付けられるように構成される穴２１９ａを画定する。ビーム２２１には、支点基部２１９からスロット内に延びる１つ以上のピン２２３を受容する誘導または回転防止スロット２２２が設けられてもよい。従って、平面Ｔより上に離間し、かつ平面Ｔに対して実質的に平行である平面における支点２１８の軸のスライド可能な運動を可能にするように器具２００において、支点２１８は支持される。依然として支点をビームに沿ってスライドできるようにしながら、移動または揺れに対して支点を保持するのに十分なように摩擦により係合するか、またはクロスビーム２２１に圧力を付与するように適合される基部２１９に、プランジャまたは摩擦ピン２２６が設けられてもよい。プランジャ２２６はクロスビームに付与される圧力を変更させるように調節可能であってもよい。

クロスビーム２２１は、脚部の１つ、例えば脚部２２０Ｌに取り付けられるか、または結合される。他方の脚部、この例において脚部２２０Ｒは、クロスビーム２２１をスライド可能に受容するための開口部２２５を画定するカラー２２４を備える。従って、図４１および４３を比較することによって見られるように、顎２０２が一緒に移動すると、カラー２２４およびより具体的には脚部２２０Ｒはクロスビームに沿ってスライドする。

図４１〜４５に示されるように、支点２１８は、有効幅Ｗ_１を有する全体的に細長い円筒形の棒の形態である。支点の幅は、脊椎が伸延／圧縮される様式に影響を与える。従って、一態様において、異なる構造および幅を有する追加の支点が器具２００に設けられてもよい。例えば、図４６ａに示される支点２２７もまた円筒形であるが、支点２１８の幅Ｗ_１未満の有効幅Ｗ_２を有する。あるいは、支点は、図４６ｂおよび４６ｃのそれぞれにおける支点２２８および２２９などの円形の側面（側部）を有するほぼ矩形であってもよい。２つの支点は、幅Ｗ_１およびＷ_２とも異なり得る異なる幅Ｗ_３およびＷ_４を有してもよい。例示した実施形態の各々において、支点は、ネジ延長アセンブリと接触する円形面を示す。円形面は、以下に示すように支点周囲の延長アセンブリの枢動（旋回）を容易にする。

その名の通り、圧縮／伸延器具２００は、骨ネジアセンブリ１５および接続部材／棒２５を有する器具が備えられた隣接する脊椎を選択的に圧縮または伸延するために使用されてもよい。器具が圧縮または伸延に使用されるかどうかは、顎２０２に対する支点２２８などの支点の配向に依存する。従って、図４７に示すように、器具２００は、顎２０２の上の支点２２８、または言い換えれば、支点と連接棒２５との間に配置される顎２０２により圧縮するように配置される。この配向において、ハンドルが手動で一緒に絞られる場合、顎２０２は矢印Ｐの方向において互いに対して枢動する。顎は支点２２８の下でネジ延長アセンブリ３２を支えるので、延長アセンブリは矢印Ｃの方向において互いに対して支点周囲を枢動する。この運動により、接続部材２５に沿ってネジアセンブリ１５を一緒に引っ張り、それにより、ネジアセンブリが係合する隣接する脊椎を圧縮する。

伸延が所望される場合、器具２００は反転される。すなわち、図４８に示すように、支点２２８が顎２０２とネジアセンブリ１５との間にあるように回転する。この配向において、顎が方向Ｐにおいて互いに対して移動する場合、延長アセンブリ３２が支点周囲を枢動し、それにより、アセンブリの遠位または下方部分が矢印Ｄの方向において外側に広がる。延長アセンブリのこの運動は棒２５に沿ってネジアセンブリ１５をスライドさせ、それにより、隣接する脊椎を伸延する。

伸延または圧縮の大きさは、互いに接触する前にネジ延長アセンブリが枢動し得る角度により制限されることは理解され得る。例えば、図４７の圧縮様式において、ネジ延長アセンブリ３２は連接棒２５の中央周囲で互いに接触する。図４８の伸延様式において、延長アセンブリが方向Ｄにおいて外側に十分に離れて枢動する場合、アセンブリの外側スリーブの近位端５５ａなどのアセンブリの近位端は互いに接触する。この接触が支点の幅に影響を受ける前に、ある量のネジ延長アセンブリの角運動が起こる。支点の幅を増加させると、角度の付いた枢動の量が増加し、逆に支点の幅を減少させると、枢動する延長アセンブリの範囲が減少する。

さらに、延長アセンブリ３２の長さに沿った支点の位置もまた、最大の利用可能な枢動角に影響を与える。図４７の圧縮様式において、支点は、近くでネジアセンブリ１５または運動のより大きな角範囲で外科的切開Ｓに移動する。逆に、図４８の伸延様式において、支点がネジアセンブリまたは切開から遠くに移動すると、運動の角範囲は増加する。

図４５に示すように、支点２１８などの支点は、器具２００の中央平面Ｍからスライド可能にオフセットする。器具の作動時に、支点が延長アセンブリと連続して接触すると、支点はクロスビーム２２０に沿ってスライドする。支点２１８の摺動および異なる幅を有する支点の使用により、外科医は患者の異なるサイズで離間した脊椎の操作をより柔軟にできる。

経皮的外科処置
本明細書に開示される器具は、脊柱の多重レベルの固定のために茎ネジおよび接続部材を経皮的に挿入するために使用され得る。その器具は、図４９〜５７を参照して記載されているようにいくつかの異なるアプローチにおいて使用され得る。各アプローチにおいて、患者の茎は公知の技術に従って評価される。ガイドワイヤが、各脊椎の茎を配置し、その後のツール、器具およびインプラントの導入を実施し、促進するために使用されてもよい。一旦ガイドワイヤが適切に配置されると、連続した別個の切開Ｉが作製されて、各茎に経路を与える。従って、一つのアプローチにおいて、連続した組織拡張器および／または組織開創器が、各茎に経路を作製するために各ガイドワイヤに組み込まれてもよい。最終的な拡張器または組織開創器は、茎ネジアセンブリ１５を対応する茎に挿入するための作業チャネルを作製する位置に維持し得る。骨ネジアセンブリが、ネジ延長アセンブリに取り付けられた棒誘導アセンブリを用いて導入される場合、作業チャネルのサイズまたは直径はより大きくなってもよい。

一旦、作業チャネル経路が作製されると、骨ネジを挿入するために茎が公知の方法で準備される。従って、茎は、安全な突き錐によりカニューレが挿入されてもよく、次いで適切な深さまで穿刺される。骨ネジアセンブリ１５は、上記および図１０〜１１に示すようにネジ延長アセンブリ３２に係合される。固定構造における延長アセンブリ（図１６を参照）を用いて、骨ネジアセンブリ１５のヨーク１７が、ネジ延長アセンブリ３２によりきつく保持される。一部の手順において、図３および３６に示すように、棒誘導アセンブリ３６をネジ延長アセンブリ３２に取り付けることも望まれ得る。この例において、誘導アセンブリは、図３７に示した位置において前進機構１８４およびレバー１８５を用いて延長アセンブリに固定されてもよい。この点において、器具は連接棒を受容する位置にないので、ヨークの近接から誘導アセンブリの遠位端を後退させることを必要としない。

一旦、ネジ延長アセンブリ（および代替として棒誘導アセンブリ）が骨ネジアセンブリ１５と係合する場合、ネジドライバアセンブリ１００が、図１９に示すように、延長アセンブリ３７の内側スリーブ５７の穴５８を通して前進されてもよい。係合端部１０３が骨ネジのツール係合凹部２２内に着座するまで、シャフト１０２は延長アセンブリを通してネジアセンブリ内に全体に前進されてもよい。次いで、ネジアセンブリの骨ネジ１６が茎内の穿刺した開口部に到達するまで、全アセンブリ、骨ネジの最初が、以前に配置されたガイドワイヤに沿って前進される。次いでネジドライバアセンブリ１００は、着座するまで、骨ネジを茎内に駆動するために使用されてもよい。ネジ延長アセンブリ３２は外科医により保持されてもよく、一方で、茎ネジアセンブリ１５は、茎内にネジドライバアセンブリ１００により駆動される。骨ネジのヘッド１６ａの下面が茎内に着座すると、ヨークの下部は、ヨークおよびヨークにきつく取り付けられる茎ネジ延長アセンブリ３２の妨げられない接合を可能にする脊椎の表面上で離間する。骨の深さおよび位置決めは公知の方法で検証され得る。

一旦茎ネジの位置が検証されると、ネジドライバアセンブリおよびガイドワイヤは除去されてもよい。最初に配置した棒誘導アセンブリを利用しない手順において、骨ネジアセンブリ１５およびネジ延長アセンブリ３２は、図４９に示すように、独自の切開Ｉを通して延びる各アセンブリを有して見られる。誘導具が少なくとも１つのネジ延長アセンブリ３２に最初に配置される手順において、手術部位が図５２に見られる。ネジ延長アセンブリ３２は、器具を備えた脊椎を広げるのに必要とされる接続部材または棒２５のサイズを計測するために使用されてもよい。従って、公知のカリパス器具（図示せず）が、所望の棒の長さを示すために最も外側の延長アセンブリに着座されてもよい。適切な長さの棒が選択され、所望のように成形される。以前に説明したように、本明細書に開示される予め曲げられた棒２５が、１つの配向において脊柱前弯症を矯正または引き起こすように、および他方の配向において脊柱後弯症を矯正または引き起こすように使用されてもよい。より複雑な屈曲が適切な棒の曲げ型を使用して連接棒に組み込まれてもよい。

選択された棒は、図２５および上記に示すように棒導入アセンブリ３４により保持される。脊柱前弯曲線についての棒の曲率の適切な位置決めに関して、棒は、図４９に示すように、導入アセンブリのハンドル１１０に対して湾曲しているべきである。脊柱後弯症曲線について、棒はハンドルと反対方向に湾曲しているべきである。一旦、棒の配向が確認されると、導入アセンブリ３４の第２の固定機構１５０が、図２２に示すように、その「中立」位置において棒を保持するように係合されてもよい。中立位置において、棒は導入アセンブリにより保持されるが、図２２および２６に関して上記したように、係合柱１２０周囲で枢動してもよい。棒導入アセンブリ３４の外側スリーブ１１４に対する棒２５の所望の角度が設定されてもよく、レバー１１３（図２１を参照のこと）を完全に押し下げると、棒は第１の固定部（ロック）１４０を係合することにより固定される。多くの手順において、棒は図４９に示すように最初に外側スリーブ１１４に対して４５度の角度で配置される。手順の間に、異なる棒の角度が必要とされることが見出された場合、プッシュボタン１４５が、第１の固定部１４０を解放するために押されてもよく、棒の角度の調節を可能にするために導入アセンブリを中立位置に配置する。一旦、新たな棒の角度が設定されると、レバー１１３が押し下げられて、第１の固定部と係合し、棒を再びきつく保持する。

ネジアセンブリが、ネジ延長部が取り付けられた茎内に挿入されると、次いで連接棒が導入され得る。特定の手順において、１つ以上の棒検出器１６０は、図３３に例示したように、１つ以上のネジ延長アセンブリ３２内に配置されてもよい。一つの手順において、棒は、図４９に示すように、ネジ延長アセンブリの１つの最も高い頭部または尾部で切開により導入される。この図において、棒２５は、棒導入具３４の外側スリーブ１１４に対して４５度の角度で配向される。導入具は、棒２５の先端部２７が延長アセンブリのスロット５９を通過し、続いてまたは同時に切開Ｉを通過するように操作される。スロット５９は、切開を通して下方に棒の遠位端２７をスライドするための誘導部として作用できる。必要な場合、棒の角度は上記のように調節されて、切開を通る棒の進入を促進できる。

一旦、筋膜Ｓより下になると、棒は、他のネジアセンブリに対して筋膜の下に経皮的に前進され得る。最も高いネジ延長アセンブリの外側および内側スリーブのそれぞれにおける棒スロット５９および６７の側面は、他の延長アセンブリにおける棒スロットと位置合わせされた棒２５を維持するための誘導部としてさらに作用できる。棒が連続した延長アセンブリの棒スロットに進入すると、関連した棒検出器のインジケータフラグ１６４（図３３）は、棒がそれぞれのスロット内にあることを示す位置に移動する。棒がネジ延長アセンブリ３２の各々内に完全に配置されると、棒導入具３４の外側スリーブ１１４は、図５０に示すように、最も高い延長アセンブリの外側スリーブ５５に隣接できる。次いで棒検出器は除去されてもよい。

この点において、図５１に例示するように、棒が導入具の外側スリーブ１１４に対して９０度の角度で配向されることが望ましい。棒の角度の調節は、第２の固定部を解放するためにプッシュボタン１４５を押し下げることにより達成されてもよく、棒は外側スリーブ１１４に対して枢動可能となる。棒導入具の構成に起因して、棒が現在の角度位置から除去され、新たな位置に再び着座されると、外科医は棒インジケータにより生成される触知性の指標を受け取ることが指摘され得る。この特定の手順に従って、ネジアセンブリの設計に応じて位置決めネジまたは締め付け機構を用いてネジアセンブリを固定することを見込んで、棒導入具３４は棒をヨーク内に着座させることのみに必要とされる道具である。従って、一旦、棒が完全に着座されると、棒導入具３４は、第２の固定部を解放するためにプッシュボタン１４５を押し下げることにより棒２５から外されてもよく、次いで解放ボタン１５２を押し下げて第１の固定部を解放する。次いで作動レバー１１３が、図５１に示すように、ハンドル１１０から外側に枢動されてもよく、外側スリーブのフレキシブルな脚部を拡張し、棒の係合端部２８から脚部を解放する（図２０を参照のこと）。次いで棒誘導具は切開を通して引き抜かれる。

代替の手順において、１つ以上の棒誘導具３６が、図５２〜５４に示すように、骨ネジアセンブリ１５内に棒２５を着座させるために選択的に使用されてもよい。棒誘導具３６は、上記のようにネジ延長アセンブリ３２を用いて切開Ｉを通して導入されてもよいか、または外科医の任意で、ネジアセンブリおよび延長アセンブリを脊椎に係合した後に導入されてもよい。１つ以上の棒検出器が上記のように配置されてもよい。棒２５を導入する前に、棒導入具は、ネジ延長アセンブリにおける棒スロットに進入すると、棒を妨げるのを回避するために図５２に示した後退位置になければならない。従って、アセンブリ３６の前進レバー１８５はその上方位置にある。上記のバネにより付勢されるボールおよび歯止め構造（図４０）はレバーを保持し、従って、外側管１８０を後退位置に保持する。

図５２に示すように、棒２５は、最も高い頭部または尾部のネジアセンブリ１５および延長アセンブリ３２において切開Ｉおよび棒スロット５９を通して導入される。一旦、棒が延長アセンブリの各々を通して完全に前進されると（導入具３４の外側スリーブ１１４は外側スリーブ５５に隣接する）、棒導入アセンブリ３４は中立位置に移動されてもよく、棒誘導アセンブリ３６が作動されてもよい。レバー１８５は下方に枢動され、外側スリーブ１８０を下方に駆動し、それにより、図５３に例示するように、棒スカラップ１８２は棒２５に着座する。前進レバー１８５は、図５４に示すように、外側スリーブ１８０を完全に下方に駆動するためにその最も低い位置まで枢動する。この位置において、外側スリーブは棒２５を押して、ネジアセンブリのヨーク内に完全に着座させる。棒挿入具３４は、このプロセスの間、棒２５との係合を保持し得る。一旦、棒が完全に着座されると、挿入具３４は上記のように棒から外されてもよい。

直前に記載した手順により、棒は、最も外側のネジおよび延長アセンブリと共通の切開を通して延長アセンブリの外部に導入される。代替の手順において、棒は、図５５〜５６に例示したように、別の切開Ｉ_ｒｏｄを通して手術部位に導入される。この別の切開Ｉ_ｒｏｄは、棒が最初に導入される最も高い頭部または尾部のネジ延長アセンブリに対して４５度の軌道に配向され得る。棒２５は好ましくは、図５５に示すように棒導入具３４に対して４５度の配向である。図５５に示すように、外側スリーブ１１４は、別の切開Ｉ_ｒｏｄを通過して棒を各々の連続延長アセンブリを通して皮下に誘導する。この手順により、棒が各々のアセンブリに進入する場合、目に見える指標を提供するために各々のネジ延長アセンブリに棒検出器を配置することが好適であり得る。

図５５〜５６に示すように、各々の延長アセンブリに棒誘導アセンブリ３６が設けられてもよい。棒２５を導入する前に、全ての棒誘導アセンブリの前進レバー１８５はそれらの完全に後退した位置にある。一旦、棒が所定の位置に存在すると、レバーはそれぞれの下方の外側スリーブ１８０に対して下方に枢動し、棒を対応するヨークに着座させる。前進レバーが、同時または連続して枢動されてもよいかあるいは各々のネジアセンブリ１５内に棒を滑らかに着座させることを目的とする全ての段階において部分的に回転されてもよいことは理解され得る。

別の手順アプローチを図５７に示す。このアプローチにおいて、共通の切開Ｉ_ｃが、ネジおよび延長アセンブリが前進する別の切開の間に形成される。棒２５は、直視下で筋膜Ｓの上の各々の延長アセンブリ３２の棒スロット５９を通して導入されてもよいので、棒検出器は必要とされない。このアプローチにおいて、棒がアセンブリ内に適切に配置された後まで、棒誘導具はネジ延長アセンブリに取り付けられない。

一旦、棒が筋膜の上に配置されると、棒導入アセンブリ３４は、切開Ｉ_ｃを通して図５７に示した位置まで棒を押すように操作されてもよい。必要な場合、外側スリーブ１１４に対する棒の角度が上記のように調節されてもよい。棒は、棒誘導アセンブリを有しても有さなくてもよいネジアセンブリ１５内に完全に着座されてもよい。

各々のアプローチにおいて、一旦、棒がネジアセンブリ内に完全に着座されると、位置決めネジまたは固定要素は、それぞれの骨ネジアセンブリを係合するために各々のネジ延長アセンブリを通して前進されてもよい。一部の例においてネジアセンブリは最終的に棒の上に締め付けられる。他の例において、圧縮または伸延が必要であってもよい。それらの例において、骨ネジアセンブリは、１つ以上のネジアセンブリが接続棒に沿ってスライドできるように一時的に締め付けられてもよい。圧縮／伸延装置２００が、ネジアセンブリに対する必要な調節を実施するために上記のように使用されてもよく、その後、アセンブリは最終的に締め付けられてもよい。棒およびネジ固定構築が完了した後、ネジ延長アセンブリは除去され、切開が閉じられ得る。

本発明は、図面および前述の説明において詳細に例示し、記載しているが、同様のものは例示したものとみなされるべきであり、特性を制限しているわけではない。好ましい実施形態のみを提示し、本発明の精神内にある全ての変更、修飾およびさらなる適用は保護されることが望まれることが理解される。

Claims (40)

1. 連接棒を脊柱の脊椎に経皮的に固定するためのシステムであって、
   第１の脊椎と係合するためのネジ部を有するシャフトと、前記シャフトに接合して取り付けられたヨークとを備える第１の骨ネジであって、前記ヨークは、連接棒を受容するための一対の直立している対向したアームにより画定されたスロットを有する、第１の骨ネジと、
   遠位端および近位端を有する第１の中空の骨ネジ延長部であって、前記第１のネジ延長部は周囲側壁および中空内部により画定された管部材を備え、前記第１のネジ延長部は、前記側壁および前記遠位端における開口部を通る一対の対向したスロットを有し、前記第１のネジ延長部は、前記第１のネジ延長部が回転すると、前記第１のネジ延長部を前記第１の骨ネジに解放可能に係合して、保持するための回転して移動可能なネジ係合部材を有する、第１の中空の骨ネジ延長部と、
   第２の脊椎と係合するためのネジ部を有するシャフトと、前記シャフトに接合して取り付けられたヨークとを備える第２の骨ネジであって、前記ヨークは、連接棒を受容するための一対の直立している対向したアームにより画定されたスロットを有する、第２の骨ネジと、
   遠位端および近位端を有する第２の中空の骨ネジ延長部であって、前記第２のネジ延長部は周囲側壁および中空内部により画定された管部材を備え、前記第２のネジ延長部は、前記側壁および前記遠位端における開口部を通る一対の対向したスロットを有し、前記第２のネジ延長部は、前記第２のネジ延長部が回転すると、前記第２のネジ延長部を前記第２の骨ネジに解放可能に係合して、保持するための回転して移動可能なネジ係合部材を有する、第２の中空の骨ネジ延長部と、
   前記第１および第２の骨ネジの前記ヨークにおけるそれぞれのスロットに受け入れられるようにサイズ合わせされた長さの連接棒と、
   前記連接棒を前記第１および第２のネジ延長部のスロットに、ならびに前記第１および第２のネジのヨークのスロットに挿入するための棒導入具と、
   前記第１のネジ延長部を通り、前記第１の骨ネジの前記ヨークのスロットに前記棒を固定するための第１の固定要素と、
   前記第２のネジ延長部を通り、前記第２の骨ネジの前記ヨークのスロットに前記棒を固定するための第２の固定要素と、
   を備える、システム。
2. 前記第１の中空の骨ネジ延長部および前記第２の中空の骨ネジ延長部の各々は、遠位端および近位端を有する細長い中空の外側スリーブと、前記外側スリーブ内に配置され、遠位端および近位端を有する細長い中空の内側スリーブとを備え、前記外側スリーブおよび前記内側スリーブは互いに対して回転して移動可能であり、各々の前記回転して移動可能なネジ係合部材は、前記外側スリーブおよび前記内側スリーブの１つの遠位端から半径方向に突出する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１の骨ネジおよび前記第２の骨ネジの各々の前記ヨークは、前記内側スリーブおよび前記外側スリーブが相対的回転をすると、回転して移動可能なネジ係合部材をそれぞれ係合する延長部結合面を備える、請求項２に記載のシステム。
4. 各々のネジ係合部材は、前記第１および第２のネジ延長部の各々の前記内側スリーブに配置され、前記第１および第２のネジ延長部から半径方向外側に突出する、請求項３に記載のシステム。
5. 各々のネジ係合部材は、厚さを有するフランジを備える、請求項４に記載のシステム。
6. 前記フランジの各々の厚さは、半径方向外側へ増加する、請求項５に記載のシステム。
7. 各々の前記ヨークの直立しているアームが内面を備え、各々の前記ヨークの各々の延長部結合面は、前記直立しているアームの内面の少なくとも１つに配置される、請求項５に記載のシステム。
8. 各々の前記ヨークの各々の延長部結合面は、前記直立しているアームの少なくとも１つの前記内面内に半径方向に延びるアンダーカットにより画定され、前記アンダーカットは、前記ネジ係合部材の前記フランジを受容するように構成される、請求項７に記載のシステム。
9. 前記第１の骨ネジおよび前記第２の骨ネジの両方の直立しているアームの内面はメスネジを備え、前記第１の固定要素および前記第２の固定要素は各々、前記アーム上のネジとそれぞれネジ係合するためのオスネジを備える、請求項７に記載のシステム。
10. 各々の前記アンダーカットは、両方の直立しているアームの内面内に延びる、請求項８に記載のシステム。
11. 各々の外側スリーブは穴を画定する周囲側壁を備え、前記穴を通して各々の前記内側スリーブが延び、一対の対向したスロットが、前記側壁、各々の前記外側スリーブの遠位端における各々の開口部を通して形成され、近位の長さまで延び、各々の前記外側スリーブの前記スロットは前記ヨークのスロットと位置合わせされる、請求項１０に記載のシステム。
12. 各々の内側スリーブは穴を画定する周囲側壁を備え、一対の対向したスロットが、前記側壁、各々の前記内側スリーブの遠位端における各々の開口部を通して形成され、近位の長さまで延びる、請求項１１に記載のシステム。
13. 一対の対向した各々のネジ係合フランジが、各々の内側スリーブの対向したスロットの対の間に配置される、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第１および前記第２のネジ延長部の各々は固定されていない第１の位置においてそれぞれのヨークに結合され、各々の外側スリーブの前記スロットは前記ヨークの前記スロットと位置合わせされ、各々の内側スリーブの前記スロットは前記ヨークのスロットと位置合わせされず、それにより、前記ヨークのスロットを閉じる、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記第１および前記第２のネジ延長部の各々は、前記外側スリーブに対する各々の内側スリーブが回転すると、固定された第２の位置においてそれぞれのヨークに結合され、前記各々のネジ係合フランジは、前記直立しているアームの内面におけるアンダーカットに受容され、前記内側スリーブのスロットは、連接棒を受容するように前記外側スリーブのスロットおよび前記ヨークのスロットと位置合わせされる、請求項１４に記載のシステム。
16. それぞれの前記内側スリーブおよび前記外側スリーブを一緒に半径方向に固定し、各々の前記ネジ係合部材および各々の前記骨ネジの係合を維持するために各々の前記内側スリーブおよび前記外側スリーブが相対的回転すると作動可能な前記第１および第２の骨ネジ延長部の各々の前記内側スリーブおよび前記外側スリーブの遠位端に隣接する共同面により画定された固定部材をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
17. 前記内側スリーブにおける各々の固定部材の共同面は、前記内側スリーブから半径方向外側に延びるフランジを備え、前記外側スリーブにおける各々の固定部材の共同面は、前記外側スリーブの内面内に延びる溝により画定される、請求項１６に記載のシステム。
18. 各々の固定部材のフランジが、前記内側スリーブの遠位端に対して突出する部分を備え、前記固定部材の溝は、前記外側スリーブの近位端に対して上方に開口しており、各々の固定部材のフランジの前記遠位に突出する部分を受容するように構成される、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記第１の中空の骨ネジ延長部および前記第２の中空の骨ネジ延長部の各々の前記外側スリーブと前記内側スリーブとの間の相対的回転を選択的に防ぐための固定部をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
20. 各々の固定部は、前記外側スリーブと前記内側スリーブとの間に支持され、各々の前記外側スリーブと前記内側スリーブとの間で自由に相対的回転運動を可能にするための第１の位置、および前記運動を防ぐ第２の位置において作動可能である、移動可能な保持リングを備える、請求項１９に記載のシステム。
21. 各々の保持リングは通常の固定位置に付勢されるバネである、請求項２０に記載のシステム。
22. 連接棒を脊柱の脊椎に経皮的に固定するためのシステムであって、
    第１の脊椎と係合するためのネジ部を有するシャフトと、前記シャフトに接合して取り付けられたヨークとを備える第１の骨ネジであって、前記ヨークは、連接棒を受容するための一対の直立している対向したアームにより画定されたスロットを有する、第１の骨ネジと、
    遠位端および近位端を有する第１の中空の骨ネジ延長部であって、前記第１のネジ延長部は周囲側壁および中空内部により画定された管部材を備え、前記第１のネジ延長部は、前記側壁および前記遠位端における開口部を通る一対の対向したスロットを有し、前記第１のネジ延長部は、前記第１のネジと解放可能に係合する、第１の中空の骨ネジ延長部と、
    第２の脊椎と係合するためのネジ部を有するシャフトと、前記シャフトに接合して取り付けられたヨークとを備える第２の骨ネジであって、前記ヨークは、連接棒を受容するための一対の直立している対向したアームにより画定されたスロットを有する、第２の骨ネジと、
    遠位端および近位端を有する第２の中空の骨ネジ延長部であって、前記第２のネジ延長部は、周囲側壁および中空内部により画定された管部材を備え、前記第２のネジ延長部は、前記側壁および前記遠位端における開口部を通る一対の対向したスロットを有し、前記第２のネジ延長部は、前記第２のネジに解放可能に係合する、第２の中空の骨ネジ延長部と、
    前記第１および第２の骨ネジの前記ヨークにおけるそれぞれのスロットに受け入れられる長さの連接棒と、
    前記連接棒を前記第１および第２のネジ延長部のスロットに、ならびに前記第１および第２のネジのヨークのスロットに挿入するための棒導入具と、
    前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部の少なくとも１つにおいて結合部材に取り付け可能な棒誘導具であって、前記棒誘導具は、前記連接棒を係合し、前記棒を、前記第１および前記第２の骨ネジの少なくとも１つのヨークのスロットに促すために前記結合部材と協動して作動可能であり、
    前記第１のネジ延長部を通り、前記第１の骨ネジの前記ヨークのスロットに前記棒を固定するための第１の固定要素と、
    前記第２のネジ延長部を通り、前記第２の骨ネジの前記ヨークのスロットに前記棒を固定するための第２の固定要素と、
    を備える、システム。
23. 前記棒誘導具は、前記少なくとも１つのネジ延長部の外部の上を延び、前記誘導具の結合部材に解放可能に結合するように構成される細長い中空のスリーブを備え、前記誘導具のスリーブは、前記第１および前記第２の骨ネジ延長部の１つにおいて対向しているスロットを通して棒を導入でき、第２の位置まで前記誘導具の結合部材と協動して作動可能に移動できる第１の位置において配置される棒係合面を画定する遠位端を有し、前記第２の位置において、前記棒係合面は、前記棒を前記ヨークのスロットに促すために前記少なくとも１つのネジ延長部の前記延長部のスロットの少なくとも一部の上に延びる、請求項２２に記載のシステム。
24. 前記棒誘導具は、前記誘導具の結合部材を解放可能に係合するように構成される結合要素を備える、請求項２３に記載のシステム。
25. 前記結合要素および前記誘導具の結合部材はラックおよびピニオン構成を形成する、請求項２４に記載のシステム。
26. 前記結合要素はピニオンギアにより画定され、前記結合部材はラックを画定する、請求項２５に記載のシステム。
27. 前記棒誘導具がさらに、前進機構を備える、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記前進機構は、前記結合要素に接続されたレバーを備える、請求項２７に記載のシステム。
29. 前記誘導具の結合部材が、前記延長部のスロットに対してほぼ９０度の配向で前記第１および前記第２の骨ネジ延長部の１つに配置される、請求項２２に記載のシステム。
30. 前記第１および前記第２の骨ネジ延長部の１つに対向して配置され、前記延長部の対向側に前記誘導具を選択的に結合するための前記延長部のスロットに対してほぼ９０度で配向される、一対の誘導具の結合部材が存在する、請求項２９に記載のシステム。
31. 少なくとも２つの棒誘導具をさらに備え、各々の棒誘導具は、前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部の個々の１つにおける結合部材に取り付け可能である、請求項２２に記載のシステム。
32. 前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部の各々は、前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部が回転すると、前記延長部をそれぞれ前記第１の骨ネジおよび前記第２の骨ネジに解放可能に係合して、保持するための回転して移動可能なネジ係合部材を有する、請求項２２に記載のシステム。
33. 連接棒を脊柱の脊椎に経皮的に固定するためのシステムであって、
    第１の脊椎と係合するためのネジ部を有するシャフトと、前記シャフトに接合して取り付けられたヨークとを備える第１の骨ネジであって、前記ヨークは、連接棒を受容するための一対の直立している対向したアームにより画定されたスロットを有する、第１の骨ネジと、
    遠位端および近位端を有する第１の中空の骨ネジ延長部であって、前記第１のネジ延長部は周囲側壁および中空内部により画定された管部材を備え、前記第１のネジ延長部は、前記側壁および前記遠位端における開口部を通る一対の対向したスロットを有し、前記第１のネジ延長部は、前記第１のネジに解放可能に係合する、第１の中空の骨ネジ延長部と、
    第２の脊椎と係合するためのネジ部を有するシャフトと、前記シャフトに接合して取り付けられたヨークとを備える第２の骨ネジであって、前記ヨークは、連接棒を受容するための一対の直立している対向したアームにより画定されたスロットを有する、第２の骨ネジと、
    遠位端および近位端を有する第２の中空の骨ネジ延長部であって、前記第２のネジ延長部は、周囲側壁および中空内部により画定された管部材を備え、前記第２のネジ延長部は、前記側壁および前記遠位端における開口部を通る一対の対向したスロットを有し、前記第２のネジ延長部は、前記第２のネジに解放可能に係合する、第２の中空の骨ネジ延長部と、
    前記第１および第２の骨ネジの前記ヨークにおけるそれぞれのスロットに受け入れられる長さの連接棒と、
    前記連接棒を前記第１および第２のネジ延長部のスロットに、ならびに前記第１および第２のネジのヨークのスロットに挿入するための棒導入具と、
    前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部の少なくとも１つの内部に選択的に挿入するための棒検出器であって、前記棒検出器は、前記第１および前記第２の骨ネジの少なくとも１つのヨークのスロットにおける棒の存在を検知するインジケータを有する、棒検出器と、
    前記第１のネジ延長部を通り、前記第１の骨ネジの前記ヨークのスロットに前記棒を固定するための第１の固定要素と、
    前記第２のネジ延長部を通り、前記第２の骨ネジの前記ヨークのスロットに前記棒を固定するための第２の固定要素と、
    を備え、
    前記棒検出器は、近位端および遠位端を有する細長い管部材と、前記管部材を通り、第１の側面および対向する第２の側面を規定する開口部とを備え、前記検出器の管部材は、前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部の少なくとも１つの内部に挿入するようにサイズ合わせされ、構成され、
    前記管部材は、近位端および対向する遠位端を備え、
    前記インジケータは、前記検出器の管部材を通して長手方向に延び、前記管部材の近位端から外側に突出するフラグを画定する近位端および前記フラグから軸方向にオフセットし、前記検出器の管部材の遠位端から外側に、かつ、前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部の１つの遠位端から外側に突出する弾性的に柔軟性のある棒検出先端部を画定する遠位端を有する、細長いストリップにより画定され、
    前記検出器の管部材は、前記検出先端部を、前記延長部のスロットの対と、ならびに前記第１および前記第２の骨ネジの少なくとも１つの前記ヨークのスロットと位置合わせするように、前記延長部に解放可能に結合され、前記検出先端部は、前記連接棒の通路を柔軟に妨げるように前記ヨークのスロット内に突出する、システム。
34. 前記棒検出器はさらに、
    前記検出器の管部材の長手方向軸に対して前記ストリップを旋回運動させるための前記検出器の管部材内に前記ストリップを支持する旋回軸と、
    前記ストリップ部材を第１の位置に付勢する付勢部材であって、近位端における前記フラグは、前記検出器の管部材の前記第１の側面と隣接し、遠位端における前記検出先端部は対向する第２の側面に隣接し、前記ストリップは、前記検出先端部を弾性的に屈曲し、前記フラグを前記第２の側面に隣接する第２の位置に枢動可能に移動させるために前記付勢を克服するのに十分な、前記検出器の管部材の軸に対してほぼ横方向において前記検出先端部に対する力を付与されると、前記旋回軸の周囲を旋回する、付勢部材と、
    を備える、請求項３３に記載のシステム。
35. 前記付勢部材はバネである、請求項３４に記載のシステム。
36. 前記検出器の管部材が、バネ荷重ボールプランジャにより前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部の１つに結合される、請求項３３に記載のシステム。
37. 前記ストリップが２つの異なる材料から構成され、前記検出先端部が前記フラグとは異なる材料である、請求項３３に記載のシステム。
38. 前記検出先端部がニッケルチタン合金を含む、請求項３３に記載のシステム。
39. 前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部のそれぞれの内部に選択的に挿入するための少なくとも２つの棒検出器をさらに備える、請求項３３に記載のシステム。
40. 前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部の各々は、前記第１のネジ延長部および前記第２のネジ延長部が回転すると、前記延長部を前記第１の骨ネジおよび前記第２の骨ネジにそれぞれ解放可能に係合して、保持するための回転して移動可能なネジ係合部材を有する、請求項３３に記載のシステム。
    

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