JP5546243B2 - 血液検査装置 - Google Patents
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Description
前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室を有し、前記筐体の内部に収容されて、かつ着脱可能に取り付けられるカートリッジと、前記血液センサを前記第2位置で保持する保持ユニットと、
前記第2位置に前記血液センサが保持された状態で、前記皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、前記穿刺ユニットを内部に保持する筐体と、前記血液センサを、前記センサ室内の第1位置から、前記血液の貯留を行わせる、前記筐体内の第2位置に搬送する搬送ユニットと、を具備する。前記筐体は、開口部を有する本体部と、前記本体部の開口部を開閉する蓋体と、を有し、かつ前記蓋体は、前記本体部の開口部を閉じる際に前記カートリッジを密閉する。前記カートリッジは、前記積層収納した血液センサを搬出するためのセンサ出口を開閉するシャッタを有し、前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記シャッタを可動させて前記カートリッジのセンサ出口を閉じる。
部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第1位置から第2位置に搬送する搬送ユニットと、前記第2位置に前記血液センサを保持する保持ユニットと、を具備する構成を採る。
図1及び図2は、本実施の形態における血液検査装置21の断面図である。なお、図1及び図2では、血液検査装置21が使用時の方向で図示されており、図1及び図2の上方向が使用時の上方向を意味する。図3は、本実施の形態における血液検査装置21の斜視図である。図4は、血液検査装置21を背面から見た斜視図である。
ザ穿刺時の蒸散物からレーザ発射装置26及びレンズ26gを保護する。
位置決め凹部24tが設けられる。本体部22aにカートリッジ24が挿入されたとき、位置決め凹部24tと本体部22aの位置決め凸部22h(図1参照)とが嵌合することにより、カートリッジ24は位置決めされる。
横軸は時間(単位は分)であり、縦軸はセンサ室24c内の湿度の相対比を表す指標(相対値)であり、直線51は、乾燥剤及び負圧がともに無い場合の湿度を“1”とした場合を表す。曲線52は、乾燥剤が無く負圧のみ加えた場合の湿度と乾燥剤及び負圧が共にない場合の湿度との相対値を示し、曲線53は、乾燥剤が有り負圧が無い場合の湿度と乾燥剤及び負圧が共にない場合の湿度との相対値を示す。なお、曲線52の場合において、負圧を一定時間一度だけ加え、その後は放置した。また、センサ室24cの容積は、センサ23を50枚積層した場合の容積である。
可能になる。
極41〜45(図14A、図14B参照)と、この検出電極41〜45から夫々導出された接続電極41a〜45aと識別電極47a(図14Bの場合)が一体的に形成される。また、基板31、スペーサ32、カバー33の材質には、ポリエチレンテレフタート(PET)が用いられる。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図ることができる。
7Bとは、コネクタ49の極数が異なる以外は共通である。以下、第1のホルダ25aについて、図16、図17Bの6電極の場合を用いて説明する。
10を穿刺する。皮膚10が穿刺されると、この皮膚10からは血液11が滲出し、血液滴11aが形成される。
そして、穿刺により滲出した血液11をセンサ23の内部に取り込み、センサ内部の試薬との反応である酸化還元反応を電気化学的に検出し、その検出信号を電気的に計測することにより血液の性質などを測定する。測定動作では、切換回路27aを切換えて、コネクタ49を経由して、検出電極41(図14参照)と電流/電圧変換器27bが電気的に接続される。
の投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する作業は必要無く、設定の煩わしさや設定ミスなど人的ミスは無くなる。また、この通信部27eを経由して、外部のPCや通信機器のインターフェースを経由して、ソフトのバージョンアップや設定データの更新のための受信や外部機器への測定データなどの送信をすることも可能である。
蓋体22bが開けられると、これに連動してカートリッジ24に設けられたセンサ出口24aのシャッタ24nが開く。(図8〜図11参照)
実施の形態1では、保持部が筐体に固定されるタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、保持部がカートリッジと一体となっているタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態1と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
定し、センサ23の装着の確実性は非常に高くなる。
実施の形態1では、保持部が筐体に固定されるタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、保持部の第2のホルダがカートリッジと一体となっているタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態1、2と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
図28は、本実施の形態に係るカートリッジ221の断面図である。図28に示すように、カートリッジ221には、第2のホルダ225bが取り付けられる。この第2のホルダ225bには、センサ23がセットされたときセンサ23の貯留部34と対向する位置に連通した孔228aが設けられる。
本実施の形態において、図30に示すように、カートリッジ231の第2のホルダ235bを支点232cを中心に回動自在に取り付ける構成とすることもできる。この回動により、第2のホルダ235bを折り畳むことができる。
は出口24aと連結されてスライドプレート227aの延長線上、つまりスライドプレート227aと同様、水平方向に配置される。このとき、第2のホルダ235bの爪232bはケース222の底面222bに係止されて固定される。
本実施の形態において、図31に示すように、第2のホルダ245bをカートリッジ241のケース222内に収納する構成とすることもできる。
本実施の形態において、図32に示すように、カートリッジ251の本体部252に対して連結部253を介して着脱可能なホルダユニット254を有する構成とすることもできる。このホルダユニット254は、カートリッジ251の本体部252から着脱可能であるので、独立して複数回使用することができる。
8内に収納される。従って、ホルダユニット254の未使用時においては小型となり取り扱いが容易となる。
ホルダ255bはそのまま廃棄することができる。従って、血液等で汚れた第2のホルダ255bであっても、ホルダユニット254や血液検査装置を汚すことはない。また、第2のホルダ255bは回数を重ねて使用すると汚れが酷くなるので、このように取り外して新しい第2のホルダ255bと交換することもできる。
上記実施の形態1〜3では、カートリッジを筐体の内部に収納するタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、カートリッジを筐体に外付けするタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態1〜3と同一の構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
本実施の形態では、血液検査装置へ挿入されるカートリッジが新品であるか否かを識別する場合について説明する。なお、本実施の形態において、上記実施の形態1〜4と同一の構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
図41は、本実施の形態に係るカートリッジ511の外観斜視図である。ケース512の上方の角には、凹部514が形成されており、凹部514の上端を塞ぐように舌片515がケース512と一体的に形成される。舌片515が被検知手段として用いられる。舌片515の切断部515aは、肉厚など薄くし、分離可能な接続部でケース512と連結されている。
本実施の形態は、カートリッジに積層収納されるセンサを2種類用意し、このセンサの違いを電気的に検知することにより、カートリッジが新品か否かを検知する場合について説明する。
は、導通があれば、搬送されたセンサが1枚目のセンサ526aであって、挿入されたカートリッジが新品であると検知する。一方、血液検査装置は、導通がなければ、搬送されたセンサが2枚目以降のセンサ526bであって、挿入されたカートリッジが新品ではないと検知する。
本実施の形態では、図45に示すように、カートリッジ550を構成するケース551の外側にRF−ID(微小な無線チップ)または磁気テープ552を装着(貼り付け)し、この記録データに基づいて、カートリッジが新品か否かを検知する場合について説明する。
直接・視覚的に認識することができる。なお、スリット状の窓558の近傍に、センサ23の枚数を示す目盛558aを設けることにより、患者は、センサ23の残枚数を容易に知ることができる。また、10枚ごとに色の違う目盛りを設け、特に、残枚数が少ない位置に赤色系の目盛を設け、視覚的に交換の準備を促すようにするとより好ましい。
Claims (71)
- 皮膚に穿刺し、前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置であって、
前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室を有し、前記筐体の内部に収容されて、かつ着脱可能に取り付けられるカートリッジと、
前記血液センサを前記第2位置で保持する保持ユニットと、
前記第2位置に前記血液センサが保持された状態で、前記皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、
前記穿刺ユニットを内部に保持する筐体と、
前記血液センサを、前記センサ室内の第1位置から、前記血液の貯留を行わせる、前記筐体内の第2位置に搬送する搬送ユニットと、を具備し、
前記筐体は、開口部を有する本体部と、前記本体部の開口部を開閉する蓋体と、を有し、かつ前記蓋体は、前記本体部の開口部を閉じる際に前記カートリッジを密閉し、
前記カートリッジは、前記積層収納した血液センサを搬出するためのセンサ出口を開閉するシャッタを有し、
前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記シャッタを可動させて前記カートリッジのセンサ出口を閉じる、血液検査装置。 - 前記カートリッジは、スリット孔を有し、
前記搬送ユニットは、前記カートリッジに積層収納された血液センサの中の一枚を分離して搬送するスライダプレートと、前記スライダプレートに固着し、前記カートリッジに設けられたスリット孔から突出するアーム部と、を有し、
前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記カートリッジのスリット孔を塞ぐ、
請求項1に記載の血液検査装置。 - 前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記搬送ユニットのアーム部に嵌合する嵌合部を有する、請求項2に記載の血液検査装置。
- 前記蓋体は、前記本体部に回動自在に取り付けられ、少なくとも2つの開角の位置で停止する、請求項1に記載の血液検査装置。
- 前記蓋体の前記開角の位置の角度を検知する角度検知手段を具備する、請求項4に記載の血液検査装置。
- 負圧を供給する負圧ユニットを具備し、
前記カートリッジは、前記負圧ユニットの負圧を前記センサ室の内部に供給する負圧口を有する、請求項1に記載の血液検査装置。 - 前記カートリッジは、前記積層収納された血液センサを押圧する押圧部を有し、
前記押圧部は、前記血液センサの貯留部と連通する貫通孔を有する、請求項1に記載の血液検査装置。 - 前記カートリッジは、乾燥剤を備える乾燥室を有し、前記乾燥室は前記センサ室と連通する、請求項1に記載の血液検査装置。
- 前記カートリッジは、内部の気圧を検知する圧力センサを有する、請求項6に記載の血液検査装置。
- 前記負圧ユニットは、前記センサ室の内部および前記保持ユニットの内部に負圧を供給する、請求項6に記載の血液検査装置。
- 前記穿刺ユニットは、レーザ光を前記皮膚に穿刺するレーザ発射装置である、請求項1に記載の血液検査装置。
- 前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記穿刺ユニットは、前記レーザ光を、前記貯留部の貫通孔を通過させて前記皮膚に穿刺する、請求項11に記載の血液検査装置。 - 前記血液センサ上面に、前記貯留部の貫通孔を覆う透明のフィルムを有する、請求項12に記載の血液検査装置。
- 前記保持ユニットには、前記血液センサが前記第2位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項12に記載の血液検査装置。
- 前記穿刺ユニットと前記保持ユニットとの間に、前記レーザ光を透過させる材料で形成されたレンズ保護部材を有する、請求項11に記載の血液検査装置。
- 前記穿刺ユニットは、穿刺針を前記皮膚に穿刺する針穿刺装置である、請求項1に記載の血液検査装置。
- 前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記穿刺ユニットは、前記穿刺針を、前記貯留部の貫通孔を通過させて前記皮膚に穿刺する、請求項16に記載の血液検査装置。 - 前記保持ユニットには、前記血液センサが前記第2位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項17に記載の血液検査装置。
- 前記保持ユニットの前記皮膚が当接する面を、前記穿刺ユニットから一定の距離に保つように形成された、請求項1に記載の血液検査装置。
- 前記保持ユニットは、前記血液センサに設けられた電極に接続するコネクタを有する、請求項1に記載の血液検査装置。
- 前記保持ユニットは、第1ホルダと第2ホルダとを有し、前記第2位置において、
前記第1ホルダと前記第2ホルダにより前記血液センサが挟持される、
請求項1に記載の血液検査装置。 - 前記保持ユニットは、弾性部材を備え、前記弾性部材の弾性力により前記第2ホルダを前記第1ホルダ側に付勢し、前記血液センサを保持する、
請求項21に記載の血液検査装置。 - 前記第1ホルダと前記第2ホルダによる前記血液センサの挟持面は、前記搬送ユニットによる前記血液センサの搬送軌道上に位置する、請求項21に記載の血液検査装置。
- 前記搬送ユニットは、前記第1ホルダと前記第2ホルダとの間に前記血液センサを挿入する、請求項21に記載の血液検査装置。
- 前記保持ユニットは、前記第1ホルダあるいは前記第2ホルダのいずれか一方に、前記血液センサの水平方向の動きを規制する位置決め部を有する、請求項21に記載の血液検査装置。
- 前記血液センサが前記保持ユニットに保持されたことを、前記血液センサに設けられた電極の電気的特性により検知するセンサ検知手段を具備する、請求項1に記載の血液検査装置。
- 前記皮膚が前記保持ユニットに当接されたことを検知する皮膚検知手段を具備する、請求項1に記載の血液検査装置。
- 請求項1に記載の血液検査装置の筐体の内部に収納される前記カートリッジであって、
前記積層収納した血液センサを搬出するためのセンサ出口を開閉するシャッタを有し、
前記搬送ユニットと、前記保持ユニットと、を具備するカートリッジ。 - 前記センサ室の内部に、前記血液検査装置の負圧ユニットの負圧を供給する負圧口を有する、請求項28に記載のカートリッジ。
- 前記積層収納された血液センサを押圧する押圧部を有し、
前記押圧部は、前記血液センサの貯留部と対向する穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項29に記載のカートリッジ。 - 前記カートリッジは、乾燥剤を備える乾燥室を有し、前記乾燥室は前記センサ室と連通する、請求項29に記載のカートリッジ。
- 内部の気圧を検知する圧力センサを有する、請求項29に記載のカートリッジ。
- 前記負圧ユニットにより、前記保持ユニットの内部を負圧にするための負圧通路を具備する、請求項29に記載のカートリッジ。
- 前記負圧通路内にフィルタを装着する、請求項33に記載のカートリッジ。
- 前記負圧通路に抗菌処理が施される、請求項33に記載のカートリッジ。
- 前記負圧通路内に臭い除去部材を有する、請求項33に記載のカートリッジ。
- 前記臭い除去部材は光触媒であり、
前記センサ室は採光窓を有する、
請求項36に記載のカートリッジ。 - 前記負圧通路内に、電位差が与えられる複数個の電極を有する、請求項33に記載のカートリッジ。
- 前記穿刺ユニットは、レーザ光を前記皮膚に穿刺するレーザ発射装置であって、
前記保持ユニットの前記穿刺ユニットに近接する面に、前記レーザ光を透過させる材料で形成されたレンズ保護部材を有する、請求項28に記載のカートリッジ。 - 前記血液検査装置に収納された際に、前記保持ユニットの前記皮膚が当接する面を、前記穿刺ユニットから一定の距離に保つように形成された、
請求項28に記載のカートリッジ。 - 前記保持ユニットは、前記血液センサに設けられた電極に接続するコネクタを有する、請求項28に記載のカートリッジ。
- 前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記保持ユニットは、前記血液センサが前記貯留位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、
請求項28に記載のカートリッジ。 - 前記保持ユニットは、第1ホルダと第2ホルダとを有し、
前記第1ホルダと前記第2ホルダとにより前記血液センサを挟持することにより、前記血液センサを前記穿刺位置で保持する、
請求項28に記載のカートリッジ。 - 前記保持ユニットは、弾性部材を備え、前記弾性部材の弾性力により前記第2ホルダを前記第1ホルダ側に付勢し、前記血液センサを保持する、請求項28に記載のカートリッジ。
- 前記第1ホルダと前記第2ホルダによる前記血液センサの挟持面は、前記搬送ユニットによる前記血液センサの搬送軌道上に位置する、請求項28に記載のカートリッジ。
- 前記搬送ユニットは、前記第1ホルダと前記第2ホルダとの間に前記血液センサを挿入する、請求項28に記載のカートリッジ。
- 前記保持ユニットは、前記第1ホルダあるいは前記第2ホルダのいずれか一方に、前記血液センサの水平方向の動きを規制する位置決め部を有する、請求項28に記載のカートリッジ。
- 前記血液センサが前記保持ユニットに保持されたことを、前記血液センサに設けられた電極の電気的特性により検知するセンサ検知手段を具備する、請求項28に記載のカートリッジ。
- 前記皮膚が前記保持ユニットに当接されたことを検知する皮膚検知手段を具備する、請求項28に記載のカートリッジ。
- 請求項1に記載の血液検査装置の筐体の内部に収納されるカートリッジであって、
前記積層収納した血液センサを搬出するためのセンサ出口を開閉するシャッタを有し、
前記搬送ユニットと、前記センサ室に積層収納された血液センサの使用状況、使用履歴及び血液センサの特徴情報を外部から検知可能とする被検知手段と、を具備するカートリッジ。 - 前記被検知手段は、機構的な形状の変化が検知される、請求項50に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、前記センサ室と一体に形成されるとともに前記センサ室から露出して設けられた舌片と、この舌片と前記センサ室との接合部に形成された切断部と、を有する、請求項50に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、電気信号が検知される、請求項50に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、前記センサ室内の一番端に収納される第1番目の血液センサにのみ識別電極が設けられる、請求項53に記載のカートリッジ。
- 前記第1番目の血液センサには、前記積層収納された血液センサの特徴情報が格納される、請求項54に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段に無線機能を有する電子回路部を備える、請求項53に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、RF−IDを有する、請求項56に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、前記センサ室の外部に装着された磁気テープである、請求項53に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、前記センサ室の外部から目視確認が可能な部材で形成される、請求項50に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、前記センサ室の外部に筆記可能な記録場所が設けられた請求項59に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、前記センサ室に形成されたスリット状の窓である、請求項59に記載のカートリッジ。
- 前記被検知手段は、前記センサ室に形成された、紫外線を遮断するとともに可視光線を通過させる部材である、請求項59に記載のカートリッジ。
- 請求項1に記載の血液検査装置の筐体の内部に収納されるカートリッジであって、
前記積層収納した血液センサを搬出するためのセンサ出口を開閉するシャッタを有し、
前記搬送ユニットと、前記第2位置に前記血液センサを載置するとともに、前記皮膚に当接する第2のホルダと、を具備するカートリッジ。 - 前記第2のホルダは、前記血液検査装置に設けられた第1のホルダにより、前記血液センサを挟持する、請求項63に記載のカートリッジ。
- 前記第2のホルダは、折り畳み可能に設けられた、請求項63に記載のカートリッジ。
- 前記第2のホルダは、前記血液検査装置に装着される前には前記センサ室に内蔵されるとともに、前記血液検査装置に装着される際には前記センサ室から突出する、請求項63に記載のカートリッジ。
- 前記センサ室から独立したホルダユニットを有し、
前記第2のホルダは、前記ホルダユニットに摺動可能に取り付けられる、請求項63に記載のカートリッジ。 - 前記第2のホルダは、取り外し可能に設けられる、請求項63に記載のカートリッジ。
- 前記第2のホルダは、前記血液センサの開口孔と対向する位置に孔が設けられる、請求項63に記載のカートリッジ。
- 前記第2のホルダと前記センサ室が一体に形成される、請求項63に記載のカートリッジ。
- 前記第2のホルダは、前記搬送ユニットにより前記血液センサが搬送される方向の延長線上に配置される、請求項63に記載のカートリッジ。
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