JP5542937B2 - 改善されたアンカ性能を備えたマッピングカテーテルを有する医療アブレーションシステムを製造および使用するためのシステムおよび方法 - Google Patents

Description

本発明は、医療アブレーションシステム、および医療アブレーションシステムを製造および使用する方法の領域に関する。本発明は、患者の組織に対するマッピングカテーテルのアンカ性能を促進するように構成され位置される、マッピングカテーテルを有する医療アブレーションシステムの他、医療アブレーションシステムおよびマッピングカテーテルを製造および使用するシステムおよび方法に更に関する。

医療アブレーションシステム（例えば冷凍アブレーションシステム、高周波アブレーションシステム等）は、治療に好適であることが公知である。冷凍アブレーションシステムは、患者の組織に低温誘発した患部を形成することに使用される。冷凍アブレーションシステムは、心臓の組織間の望ましくない電気的な活動（不整脈）を低減し、更に取り払うことに使用されてきた。高周波アブレーションシステム（「ＲＦアブレーションシステム」）は、患者の組織に高温誘発した患部を形成すべくマイクロ波エネルギーを使用し、且つ不整脈を含む、冷凍アブレーションシステムと同じ症状のうちのいくつかを治療することに使用される。

不整脈の一般的な一タイプである心房細動は、心臓の組織に沿った正常な電気的信号の伝播を干渉する異常な電気的信号により生じる。心房細動は、通常肺静脈の心門の近傍にて生じる。マッピングカテーテルは、異常な電気的信号を位置させることに使用され、また、医療アブレーションシステム（「アブレーションシステム」）は、異常な電気的信号が通過して伝播される患者の組織（例えば（肺静脈が心臓の左心房に開放される）心門の内側壁部に沿った組織、あるいは心門近傍の組織）に患部を形成することに使用される。低温誘発（又は高温誘発）された患部は、異常な電気的信号の開始や伝播を好適に防止することができ、これにより、異常な電気的信号が心臓の組織に沿った正常な電気的信号の伝播に干渉することを防止する。

一実施例において、マッピングカテーテルは患者の血管内に挿入される長尺状をなす本体を含む。長尺状をなす本体の先端部は、複数の電極を含む先端側の部分、先端側の部分の基端側に位置される基端側の部分、並びに基端側の部分と先端側の部分との間に位置される縮小部を含む。縮小部は、先端側の部分の基端側に位置される隣接する区域および基端側の部分の先端側に位置される隣接する区域の両者の対応する断面寸法より小さな断面寸法を有する。先端部は、密閉された空間からの解放時に、予め設定された形状に屈曲する形状記憶材料から、少なくとも部分的に形成される。予め設定された形状は、先端側の部分によって少なくとも部分的に形成される第１のループを含む。第１のループは基端側の部分の長手方向軸に直交する。縮小部は、第１のループが固定位置において保持され、圧力が先端側の方向に基端側の部分の長手方向軸に沿って作用される場合に、縮小部が第１のループを通して先端側に前進するように湾曲する。

別例において、アブレーションシステムは、アブレーションカテーテル、案内管、膨張要素、マッピングカテーテル、および制御モジュールを含む。アブレーションカテーテルは、先端側の部分、基端側の部分および長手方向の長さ部分を有する。アブレーションカテーテルは、患者の血管内に挿入される。アブレーションカテーテルは、本体を含み、アブレーションカテーテルの少なくとも一部に沿って延びる少なくとも１つの冷却液排水領域を形成する。案内管は、アブレーションカテーテルに少なくとも部分的に位置される。膨張要素は、アブレーションカテーテルの本体の先端側の部分に連結され、患者の組織を切除する。マッピングカテーテルは、案内管へ挿入することができる長尺状をなす本体を含む。長尺状をなす本体は、案内管の先端部から拡張可能な先端部を含む。長尺状をなす本体の先端部は、複数の電極を含む先端側の部分、先端側の部分の基端側に位置される基端側の部分、並びに基端側の部分と先端側の部分間との間に位置される縮小部を含む。縮小部は、先端側の部分の基端側に位置される隣接する区域および基端側の部分の先端側に位置される隣接する区域の両者の対応する断面寸法より小さな断面寸法を有する。先端部は、密閉された空間からの解放時に、予め設定された形状に湾曲する形状記憶材料から少なくとも部分的に形成される。予め設定された形状は、先端側の部分によって少なくとも部分的に形成される第１のループを含む。第１のループは基端側の部分の長手方向軸に直交する。縮小部は、第１のループが固定位置において保持され、圧力が先端側の方向に基端側の部分の長手方向軸に沿って作用される場合に、縮小部が第１のループを通して先端側に前進するように屈曲する。制御モジュールは、アブレーションカテーテルおよびマッピングカテーテルに連結され、マッピングカテーテルの電気的な活動のマッピング、および患者の組織のアブレーションカテーテルによるアブレーションを制御する。

更なる別例において、肺静脈をマッピングする方法は、肺静脈の心門の近傍にマッピングカテーテルを案内する工程を含む。マッピングカテーテルは、密閉された空間からの解放時に予め設定された形状に湾曲する形状記憶材料から少なくとも部分的に形成される先端部を備えた長尺状をなす本体を含む。長尺状をなす本体の先端部は、複数の電極を含む先端側の部分、先端側の部分の基端側に位置される基端側の部分、並びに基端側の部分と先端側の部分との間に位置される縮小部を含む。縮小部は、先端側の部分の基端側に位置される隣接する区域および基端側の部分の先端側に位置される隣接する区域の両者の対応する断面寸法より小さな断面寸法を有する。予め設定された形状は、先端側の部分によって少なくとも部分的に形成される第１のループを含む。第１のループは基端側の部分の長手方向軸に直交する。マッピングカテーテルは、第１のループが肺静脈の内側壁部に接するように肺静脈に挿入される。縮小部が第１のループを通して前進するように縮小部を選択的に湾曲させるために十分な圧力が、基端側の部分の軸に沿って先端側に生ぜられる。電気的な活動は、第１のループに沿って位置された複数のマッピング電極を使用して肺静脈の壁部内にマッピングされる。

本発明の一実施例における冷凍アブレーションシステムを示す部分断面図。 本発明の一実施例において、図１の冷凍アブレーションシステムのアブレーションカテーテルの先端側の部分に連結され、収縮状態にある膨張要素を示す長手方向断面図。 本発明の一実施例において、図１の冷凍アブレーションシステムのアブレーションカテーテルの先端側の部分に連結され、膨張状態にある膨張要素を示す長手方向断面図。 本発明の別例において、アブレーションカテーテルの先端部に挿入可能であり且つアブレーションカテーテルの先端部から拡張可能であるマッピングカテーテルを含む冷凍アブレーションシステムを示す部分断面図。 本発明の一実施例において、略直線状の状態にあり、複数のマッピング電極の基端側に縮小部を含む長尺状をなす本体を有する、図３のマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の別例において、略直線状の状態にあり、縮小部と、先端側の方向にて先端ほど細くなる形状に形成される先端側の部分とを含む、図３のマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の実施例における、図４Ａおよび４Ｂのマッピングカテーテルのいくつかの例示の横断方向プロフィールを示す横断方向断面図。 本発明の実施例における、図４Ａおよび４Ｂのマッピングカテーテルの縮小部のいくつかの例示の横断方向プロフィールを示す横断方向断面図。 本発明の一実施例において、図４Ａおよび４Ｂの先端側に隣接する区域と基端側に隣接する区域との間に位置される図４Ａおよび４Ｂの縮小部を示す斜視図。 本発明の別例において、図４Ａおよび４Ｂの先端側に隣接する区域と基端側に隣接する区域との間に位置される図４Ａおよび４Ｂの縮小部を示す斜視図。 本発明の更なる別例における、図４Ａおよび４Ｂの先端側に隣接する区域と基端側に隣接する区域との間に位置される図４Ａおよび４Ｂの縮小部を示す斜視図。 本発明の一実施例において、略直線状の基端側の部分と、基端側の部分の長手方向軸に直交するループをなすように湾曲する先端側の部分とを有する構造体にて設けられる図４Ａのマッピングカテーテルの先端部を示す底面図。 本発明の一実施例において、略直線状の基端側の部分と、基端側の部分の長手方向軸に直交するループをなすように湾曲する先端側の部分とを有する構造体にて設けられる図４Ａのマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の一実施例において、図５Ａのループ状の構造体にて設けられ、マッピングカテーテルの縮小部がマッピングカテーテルの先端側の部分によって形成されるループを通して先端側に前進されるように縮小部に沿って湾曲される図４Ａのマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の一実施例において、図５Ｂのループ状の構造体にて設けられ、マッピングカテーテルの先端側の部分によって形成されるループが心門近傍にて患者の組織に接するように、肺静脈の心門に位置される図４Ａのマッピングカテーテルを示す側面図。 本発明の一実施例において、肺静脈の心門に設けられ、マッピングカテーテルの縮小部がマッピングカテーテルの先端側の部分によって形成されるループを通して先端側に前進されるように縮小部に沿って湾曲される図６Ａのマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の更なる別例において、略直線状の状態にあり、複数のマッピング電極の基端側に縮小部を含む長尺状をなす本体を有する、図３のマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の別例において、略直線状の状態にあり、縮小部と、先端側の方向にて先端ほど細くなる形状に形成される先端側の部分とを含む、図３のマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の一実施例において、略直線状の基端側の部分と、先端側の部分によって形成される第１のループと、第１のループの基端側の先端ほど細くなる形状に形成される縮小部によって形成される第２のループとを有し、ループの両者は、基端側の部分の長手方向軸に直交する構造体に形成される図７Ａのマッピングカテーテルの先端部を示す底面図。 本発明の一実施例において、略直線状の基端側の部分と、先端ほど細くなる形状に形成される先端側の部分によって形成される第１のループと、第１のループの基端側の先端ほど細くなる形状に形成される縮小部によって形成される第２のループとを有し、ループの両者は、基端側の部分の長手方向軸に直交するループ状構造体に形成される図７Ｂのマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の一実施例において、図８Ａのループ状の構造体に形成され、マッピングカテーテルの縮小部が先端側の部分によって形成される第１のループを通して先端側に前進されるように縮小部に沿って湾曲される図７Ａのマッピングカテーテルの先端部を示す側面図。 本発明の一実施例において、図８Ｂのループ状の構造体に形成され、マッピングカテーテルの先端側の部分によって形成される第１のループが心門近傍にて患者の組織に接するように、肺静脈の心門に位置される図７Ａのマッピングカテーテルを示す側面図。 本発明の一実施例において、肺静脈の心門に設けられ、マッピングカテーテルの縮小部が先端側の部分によって形成される第１のループを通して先端側に前進されるように縮小部に沿って湾曲される図９Ａのマッピングカテーテルを示す側面図。 本発明の一実施例において、シースに位置されるアブレーションカテーテルに位置される図３のマッピングカテーテルを示す側面図。

本発明の非限定的且つ非網羅的な実施例が、添付の図面を参照して開示される。図面において、類似の参照符号は、別段の定めがない限り図面全体にわたって類似の部分を示す。

本発明に関してより深く理解するために、添付の図面を参照して発明を実施するための形態を後述する。
本発明は、医療アブレーションシステム、および医療アブレーションシステムを製造および使用する方法の領域に関する。本発明は、患者の組織に対するマッピングカテーテルのアンカ性能を促進するように構成され位置される、マッピングカテーテルを有する医療アブレーションシステムの他、医療アブレーションシステムおよびマッピングカテーテルを製造および使用するシステムおよび方法に更に関する。

マッピングカテーテルは、長尺状をなす本体、および本体の先端部に位置される複数の電極を含むが、これらに限定されるものではない。マッピングカテーテルは、アブレーション処置時に医療アブレーションシステムと共に使用される。医療アブレーションシステムと共に使用されるマッピングカテーテルの例は、例えば米国特許出願公開第２００８／０２４９５１８号明細書および第２００２／０１７７７６５号明細書に開示され、その両者は全体がここに開示されたものとする。

マッピングカテーテルは、患者の組織に沿って電気的な活動をマッピングすべく、医療アブレーションシステムと共に通常使用される。電気的な活動のマッピングは、例えば心臓の組織において、異常な電気的な活動を検知することに好適である。電気的な活動のマッピングは、アブレーションシステム（例えば冷凍アブレーションシステム、ＲＦアブレーションシステム等）によるアブレーション処置に先立って、処置時に、あるいは処置後に行なうことができる。マッピングカテーテルは、冷凍アブレーションシステムと共に使用されるものをここに開示する。しかしながら、マッピングカテーテルは、例えば、ＲＦアブレーションシステムを含む他のタイプのアブレーションシステムと共に使用されてもよいものといえる。更に、マッピングカテーテルは、例えば電気的な刺激システムを含む他のタイプの医療の治療装置と共に使用されてもよいものといえる。

冷凍アブレーションシステムは、患者の体内の目的の部位に、且つ目的の部位から冷却液を搬送するアブレーションカテーテルと、アブレーションカテーテルの先端側の部分に設けられ接触する患者の組織を切除する膨張要素と、アブレーションカテーテルに連結され冷却液を供給する冷却液供給源と、システムの１つ以上の動作を制御又は監視する制御モジュール（例えば冷却液流の制御、アブレーションカテーテルの圧力や温度の監視等）とを含む。膨張要素は患者の脈管（例えば心臓の左心房）内の目的の部位に位置され、冷却液はアブレーションカテーテルに流入され膨張要素に配流される。冷却液が膨張要素に接触すると、冷却液は熱を吸収して膨張し、これにより、膨張要素を膨張させ、接触時に患者の組織を切除するために十分な低いレベルまで温度を低下させる。冷却液は、膨張要素から流出し、アブレーションカテーテルの基端部に戻る。冷却液が膨張要素から流出すると、膨張要素は収縮し、アブレーションカテーテルは患者の血管から取り払われる。

図１は、一実施例における冷凍アブレーションシステム１００を示す概略図である。冷凍アブレーションシステム１００は、先端側の部分１０４および基端側の部分１０６を備えたアブレーションカテーテル１０２を含む。膨張要素１０８は、アブレーションカテーテル１０２の先端側の部分１０４に連結される。制御モジュール１１０、冷却液供給源１１２、および流体吸引源１１４（例えば真空源、ポンプ等）は、それぞれアブレーションカテーテル１０２の基端側の部分１０６に連結される。制御モジュール１１０は、膨張要素１０８への、および膨張要素１０８からの、アブレーションカテーテル１０２内における冷却液の流れを制御する冷却液流制御部１１６を含む。少なくともいくつかの実施例において、制御モジュール１１０は、アブレーションカテーテル１０２内の１つ以上の状態（例えば圧力、温度等）を監視する１つ以上のセンサ１１８を更に含む。

少なくともいくつかの実施例において、冷却液供給源１１２は、圧力下の冷却液を含む。様々な異なる冷却液が、接触時に組織を切除するために十分低温となるように使用される。好適な実施例において、冷却液は、膨張要素１０８へスプレーされる液体としてアブレーションカテーテル１０２に流入する低い気化温度を有する低い氷点の液体である。冷却液は熱を吸収し、蒸発するか、霧状になる。好適な液体の例は、液化ガス（例えば窒素、亜酸化窒素、二酸化炭素等）、１つ以上のクロロフルオロカーボン、１つ以上のハイドロクロロフルオロカーボン、エタノール混合液、食塩水等を含むが、これらに限定されるものではない。１つ以上の冷却液の組み合わせが冷凍アブレーションシステム１００において使用可能であるものといえる。

通常の冷凍アブレーション処置において、アブレーションカテーテル１０２の先端側の部分１０４は、１つ以上のアブレーション部位に膨張要素１０８を搬送すべく患者の血管に挿入される。図２Ａは、一実施例におけるアブレーションカテーテル１０２の先端側の部分１０４および膨張要素１０８を示す長手方向断面図である。図２Ａに、収縮した状態の膨張要素１０８を示す。案内管２０２、冷却液搬送チューブ２０４、および少なくとも１つの冷却液排水領域２０６は各々、アブレーションカテーテル１０２の可撓性を備えた本体２０８に位置される。

いくつかの実施例において、膨張要素１０８は単層を含む。別例において、膨張要素１０８は多層を含む。例えば、少なくともいくつかの実施例において、膨張要素１０８は、内側層２１０、および内側層２１０を覆うように位置される外側層２１２を含む。図１乃至３、５および６は、２層を有する膨張要素１０８を示す。膨張要素１０８は、これに代えて、単層を有するか、２つを超える層を有してもよいものといえる。

膨張要素１０８は、広範囲の温度にわたって、特に拡張した冷却液の温度にて弾性を保持する１つ以上の熱可塑性物質（例えばポリエーテルブロックアミド等）や他のプラスチック（例えばナイロン、ウレタン等）のような任意の弾性又は半弾性を備えた材料から形成される。少なくともいくつかの実施例において、膨張要素１０８は、半弾性を備える。膨張要素１０８の寸法は、５ｐｓｉ未満（約３４．５×１０^３Ｐａ）の圧力における漸進的変化に応じて変化するものではない。

案内管２０２は、広範囲の温度にわたって、特に膨張した冷却液の温度にて弾性を保持する任意の可撓性材料（例えば熱可塑性物質等）から形成される。少なくともいくつかの実施例において、案内管２０２は、例えば図３のマッピングカテーテル３０２を受容する。少なくともいくつかの実施例において、案内管２０２は、内部においてマッピングカテーテル３０２が拡張可能なルーメンを形成する。図３を参照してより詳細に後述するように、少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２は、案内管２０２の先端部から拡張可能である。

任意により、案内管２０２は、アブレーションカテーテル１０２に付加的な剛性を付与することにより患者の血管内の目的の部位へアブレーションカテーテル１０２を案内することを促進すべく硬化部材（例えば探り針等）を受容する。少なくともいくつかの実施例において、案内管２０２は、内部において硬化部材が拡張可能なルーメンを形成する。少なくともいくつかの実施例において、案内管は、図１のアブレーションカテーテル１０２の基端側の部分１０６からアブレーションカテーテル１０２の先端側の部分１０４を越える位置までアブレーションカテーテル１０２の長手方向の長さ部分に沿って延びる。

冷却液搬送チューブ２０４は、図１のアブレーションカテーテル１０２の基端側の部分１０６からアブレーションカテーテル１０２の長手方向の長さ部分に沿って延びる。冷却液搬送チューブ２０４は、ルーメンを形成する。ルーメンの基端部は、図１の冷却液供給源１１２に連結される。冷却液搬送チューブ２０４は、膨張要素１０８に開放する先端部２１４を含む。

冷却液排水領域２０６は、膨張要素１０８を退出する冷却液を収容する。冷却液排水領域２０６は、図１のアブレーションカテーテル１０２の基端側の部分１０６から膨張要素１０８までアブレーションカテーテル１０２の長手方向の長さ部分に沿って延びる。いくつかの実施例において、冷却液排水領域２０６は、１つ以上のルーメンを形成する１本以上のチューブを含む。別例において、冷却液排水領域２０６は、アブレーションカテーテル１０２の本体２０８内且つ案内管２０２および冷却液搬送チューブ２０４の外側に１つ以上の開放領域を含む。

少なくともいくつかの実施例において、膨張要素１０８の基端部は、アブレーションカテーテル１０２の先端側の部分１０４に連結される。少なくともいくつかの実施例において、膨張要素１０８の先端部は、案内管２０２に連結される。少なくともいくつかの実施例において、膨張要素１０８は、内側層２１０内の内側膨張要素空間２１６を形成する。少なくともいくつかの実施例において、内側膨張要素空間２１６は、冷却液搬送チューブ２０４の先端部と連通する。少なくともいくつかの実施例において、内側膨張要素空間２１６は、少なくとも１つの冷却液排水領域２０６と連通する。少なくともいくつかの実施例において、冷却液搬送チューブ２０４の先端部２１４は、アブレーションカテーテル１０２の先端側の部分を越えて、内側膨張要素空間２１６内に延びる。少なくともいくつかの実施例において、内側膨張要素空間２１６は、冷却液排水領域２０６の基端部を介して図１の流体吸引源１１４と連通する。

少なくともいくつかの実施例において、真空は、膨張要素１０８の内側層２１０と外側層２１２（即ち、内側膨張要素空間２１８内）との間の空間に保持される。少なくともいくつかの実施例において、内側膨張要素空間２１８は、流体通路２２０を介して流体吸引源１１４と更に連通する。図２Ａに、流体通路２２０を、アブレーションカテーテル１０２の本体２０８内の空間として示す。例えば図４Ａおよび４Ｂに示すように、少なくともいくつかの実施例において、流体通路２２０は、アブレーションカテーテル１０２を越えて延びる。少なくともいくつかの実施例において、流体通路２２０は、アブレーションカテーテル１０２の基端部１０６に連結される図４Ａおよび４Ｂに示すハンドル４０２内に延びる。少なくともいくつかの実施例において、流体通路２２０は、図１の流体吸引源１１４まで延びる。少なくともいくつかの実施例において、流体通路２２０は、冷却液排水領域２０６と連通する。少なくともいくつかの実施例において、流体通路２２０は、アブレーションカテーテル１０２の外側の周囲空気と連通する。少なくともいくつかの実施例において、アブレーションカテーテル１０２の先端部１０４が患者に挿入される場合に、流体通路２２０は、患者の体外の周囲空気と連通する。少なくともいくつかの実施例において、流体通路２２０は、冷凍アブレーションシステム１００の外側の周囲空気と連通する。

冷却液搬送チューブ２０４の先端部２１４は、冷却液搬送チューブ２０４から内側膨張要素空間２１６まで冷却液を出力する。少なくともいくつかの実施例において、冷却液搬送チューブ２０４の先端部２１４は開放している。少なくともいくつかの実施例において、冷却液搬送チューブ２０４の先端部２１４は、１つ以上のスプレー開口を形成する。少なくともいくつかの実施例において、冷却液は、冷却液搬送チューブ２０４の先端部２１４から出力されるときに、気化するか霧状となるスプレーされた液体として出力される。少なくともいくつかの実施例において、冷却液が内側膨張要素空間２１６に進入する場合に、膨張要素１０８は熱を吸収し膨張し、これにより、接触時に患者の組織を切除するために十分な低温に膨張要素１０８の温度を低下させる。

膨張要素１０８の温度の低下は、ジュール＝トムプソン効果あるいは気化の潜熱の１つ以上により生じる。ジュール＝トムプソン効果は、圧縮した非理想気体が低圧の領域（例えば膨張要素１０８内）に拡大する場合に生じる冷却効果を示す。気化の潜熱は、液体から気体に位相が変化する（例えば液化された冷却液が膨張要素１０８に進入する際に気化する）ことにより生じるような解放される熱を示す。

図２Ｂは、一実施例において、膨張状態における膨張要素１０８を示す長手方向断面図である。矢印２３０のような案内標識は、冷却液搬送チューブ２０４の先端部２１４から内側膨張要素空間２１６への冷却液の流れを示す。膨張した気体は、冷却液排水領域２０６に沿ってアブレーションカテーテル１０２の下方に放散される。少なくともいくつかの実施例において、図１の流体吸引源１１４は、冷却液排水領域２０６に沿って膨張要素１０８から冷却液排水領域２０６の基端部外に、膨張し加熱された気体状の冷却液を吸引することに使用される。更に、少なくともいくつかの実施例において、流体吸引源１１４は、内部膨張要素空間２１８内に真空を保持することに使用される。少なくともいくつかの実施例において、流体吸引源１１４は、流体通路２２０を介して内部膨張要素空間２１８に真空を保持する。

アブレーションカテーテル１０２は、患者の血管に挿入され、患者の心臓の左心房における１本以上の肺静脈の心門のようなアブレーション部位に案内される。少なくともいくつかの実施例において、膨張要素１０８は、挿入時に真空に保持される。膨張要素がアブレーション部位へ接近した後に、図１の冷却液供給源１１２からの冷却液は、アブレーションカテーテル１０２内に解放される。少なくともいくつかの実施例において、冷却液供給源１１２は、加圧容器やポンプを含む。少なくともいくつかの実施例において、膨張要素１０８内のより低い圧力は、冷却液搬送チューブ２０４に沿って膨張要素１０８内に冷却液を吸引する。少なくともいくつかの実施例において、図１の流体吸引源１１４は、アブレーションカテーテル１０２内の冷却液の流速を制御することに使用されてもよい。アブレーションカテーテル１０２内の冷却液の流速は、所定のタイプの操作に好適な速度に調整される。

通常、切除される肺静脈の心門を包囲する患者の組織内の電気的な活動は、アブレーションに先立って監視されマッピングされる。不整脈用の潜在的な複数の焦点が、電気的なマップに基づいて識別される。焦点は、肺静脈に沿った異常な電気的な活動から心臓を隔離すべく、肺静脈の内側壁部、あるいは肺静脈の心門近傍の左心房の組織に沿って（例えば、冷凍アブレーションシステム（あるいはＲＦアブレーションシステム）を使用して）患部を形成することにより切除される。電気的な隔離の効能は、アブレーション時、あるいはアブレーション後に肺静脈を再マッピングすることにより確認されてもよい。少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテルは、肺静脈がアブレーションの同じ位置に再マッピングされるようにアブレーション時に所定位置に残されてもよい。

心房細動の好適な処置は、アブレーション処置前後に１本以上の肺静脈の腔や心門にて心臓の電気的なマップを好適に得ることのできるアブレーションシステムの性能に左右される。少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテルは、電気的なマッピングを行なうことに使用される。図３は、本発明の別例において、アブレーションカテーテル３０４に挿入可能であり且つアブレーションカテーテル３０４から拡張可能であるマッピングカテーテル３０２を含む冷凍アブレーションシステム３００を示す部分断面図である。少なくともいくつかの実施例において、１つ以上のマッピング電極３０６が、マッピングカテーテル３０２の先端部に沿って設けられる。少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２は、アブレーションカテーテル３０４の少なくとも一部に沿って形成されたルーメン３０８を通して延びる。

少なくともいくつかの実施例において、電極３０６は、制御モジュール３１２に配置される電子サブアセンブリ３１０に電気的に接続され、電極３０６の操作を制御する。少なくともいくつかの実施例において、電極３０６は、マッピングカテーテル３０２の少なくとも一部に沿って延びる１つ以上の導体（図示しない）を介して制御モジュール３１２に電気的に接続される。

少なくともいくつかの実施例において、アブレーションカテーテル３０４が潜在的なアブレーション部位の近傍に位置されると、マッピングカテーテル３０２の先端部は、アブレーションカテーテル３０４から延伸される。少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３２０の先端部がアブレーションカテーテル３０４から延伸されると、マッピングカテーテル３０２の先端部は、例えば図４Ｂに示すアブレーションカテーテル３０４の軸に略直交する軸に沿ってループを含む予め設定された形状に湾曲する。マッピングカテーテルおよび関連するアブレーションカテーテルの例は、米国特許出願公開第２００８／０２４９５１８号明細書および第２００２／０１７７７６５号明細書に開示され、その両者は全体がここに開示されたものとする。

正確な電気的なマッピングおよび正確なアブレーションを確実に行うべく、アブレーション処置においてアブレーションシステムが安定した位置および配向を保持することが望ましい。アブレーション処置の少なくとも一部において、マッピングカテーテルは、物理的に肺静脈と接触するアブレーションシステムの唯一の部分である。少なくともいくつかの公知のアブレーションシステムにおいて、マッピングカテーテルの直交するループは、肺静脈に対してアブレーションシステムを錨泊させるアブレーションシステムの唯一の部分である。ループが肺静脈にアブレーションシステムを錨泊させるアブレーションシステムの唯一の部分である場合に、アブレーションシステムは、枢動、傾動、揺動、あるいは位置移動さえ行い、これにより肺静脈に対して不安定な位置や配向を保持する。

少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２は、基端側の部分を有する長尺状をなす本体を含み、この基端側の部分は、基端側の部分の軸に直交する、長尺状をなす本体の先端側の部分によって形成されるループに連結される。少なくともいくつかの実施例において、ループが患者の組織に対して位置されると、マッピングカテーテル３０２の縮小部は、縮小部がループを通して先端側に前進されるように湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、ループを通して縮小部を前進させることによって、アブレーションシステム３００は、アブレーション処置の少なくとも一部において患者の組織に、より安定して錨泊される。

図４Ａは、一実施例における略直線状の状態のマッピングカテーテル３０２の先端部を示す側面図である。例えば、マッピングカテーテル３０２が密閉された空間に位置される場合（例えばマッピングカテーテル３０２がアブレーションカテーテル３０２のルーメン３０８に位置される場合）に、マッピングカテーテル３０２は、略直線状の状態にある。「略直線状の状態」は、特にマッピングカテーテル３０２が湾曲したルーメンのような湾曲した密閉空間に位置される場合に、湾曲されるものといえる。

マッピングカテーテル３０２は、基端側の部分４０４および先端側の部分４０２を含む。電極３０６の少なくともいくつかは、マッピングカテーテル３０２の先端側の部分４０２に位置される。いくつかの実施例において、先端側の部分４０２は、等径である。図４Ｂに示すように、別例において、先端側の部分４０２は、先端側の方向に向かって先端ほど細くなる形状に形成される。マッピングカテーテル３０２は、基端側の部分４０４と先端側の部分４０２との間に位置される縮小部４０６を更に含む。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、先端ほど細くなる形状に形成される。少なくともいくつかの実施例において、電極３０６の少なくとも１つは、縮小部４０６に位置される。基端側の部分４０４は、縮小部４０６の基端側に隣接して位置される区域４０８を含む。先端側の部分４０２は、縮小部４０６の先端側に隣接して位置される区域４１０を含む。

少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２の先端部は、形状記憶材料（例えばニチノール等）を使用して、少なくとも部分的に形成される。例えば、少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２は、ニチノールのコアと、非導電性材料（例えば１つ以上のポリマ等、あるいはこれらの組み合わせ）から形成され、且つニチノールコアを覆うように形成されるシェルとを有する。少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２は、マッピングカテーテル３０２が密閉空間（例えばアブレーションカテーテル３０２のルーメン３０８）に位置される場合に、可逆的に直線的に形成される所望の形状にて予め設定される。

少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２の少なくとも一部は、円形である横断方向プロフィールを有する。マッピングカテーテル３０２の１つ以上の部分は、円形以外の少なくとも１つの他の形状（幾何学的であっても不規則であってもよい）である横断方向プロフィール（例えば図４Ｃの例示の横断方向プロフィール４１０乃至４１７）を有するものといえる。例えば、マッピングカテーテル３０２の基端側の部分４０４又は先端側の部分４０２の少なくとも１つは、卵形、三角形、矩形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形、十字形、星形等の横断方向プロフィールを有する。

電極３０６は、任意のマッピングカテーテル３０２が予め設定される形状に形成される場合（例えば図５Ａ乃至５Ｃおよび８Ａ乃至８Ｃに示すように、マッピングカテーテル３０２の先端部がループ状の構造体に形成される場合）に、患者の組織と接触する任意の好適な形状である。例えば、電極３０６は、環状、Ｃ字状、幾何学的に形成される形状（例えば、卵形、三角形、矩形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形等）、不規則に形成される形状等、あるいはこれらの組み合わせであってもよい。

任意の数の電極３０６が、電気的に患者の組織の領域をマッピングすることに好適なマッピングカテーテル３０２に位置されてもよい。例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１６、２０、２４、あるいはそれ以上の電極３０６が設けられてもよい。マッピングカテーテル３０２に位置される電極３０６の数は、他の数であってもよいものといえる。

マッピングカテーテル３０２の先端側の部分４０２は、電気的なマッピングのために血管の内側の周囲を包囲するように取り払い可能に位置される寸法に形成される１つ以上のループに好適に形成されるように、任意の横断寸法を有するように形成される。縮小部４０６は、少なくとも１つの寸法部に沿ってアブレーションカテーテル１０２から延伸可能なマッピングカテーテル３０２の残りの部分より高い可撓性を備えた領域である。少なくともいくつかの実施例において、圧力がマッピングカテーテル３０２に作用される場合に、縮小部４０６の可撓性が高められることにより、少なくとも１つの寸法部に沿って縮小部４０６が選択的に湾曲される。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、電極３０６の基端側に位置される。少なくともいくつかの実施例において、少なくとも１つの電極は、縮小部４０６に位置される。少なくともいくつかの実施例において、少なくとも１つの電極は、縮小部４０６の基端側に位置される。

上述したように、少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２の先端側の部分４０２の横断方向プロフィールは等軸である。少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２の基端側の部分４０４の横断方向プロフィールは等軸である。少なくともいくつかの実施例において、アブレーションカテーテル１０２から拡張可能なマッピングカテーテル３０２の部分の横断方向プロフィールは、縮小部４０６を除いて等軸である。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断プロフィール（即ち、横断面形状）の寸法又は形状の少なくとも１つは、アブレーションカテーテル１０２から延伸可能なマッピングカテーテル３０２の残りの部分の横断プロフィールの寸法又は形状の少なくとも１つとは異なるように選択される（例えば図４Ｄに示す横断プロフィール４２０および４２１参照）。これにより、縮小部４０６は、アブレーションカテーテル１０２から延伸可能なマッピングカテーテル３０２の残りの部分より高い可撓性を有するように形成される（図４Ｃに例示する横断プロフィール４１０乃至４１７参照）。

例えば、少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２の先端部の基端側の部分４０４および先端側の部分４０２の横断方向プロフィールは、円形であり、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、矩形４２１である。従って、少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６が矩形４２１の横断方向プロフィールを有する場合に、縮小部４０６は、高さ部分４２４および幅部分４２６を形成する２つの直交する寸法部をそれぞれ有する。従って、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、様々な異なる縦横比（即ち、図４Ｃのより小さな寸法部４２６に対する図４Ｃのより大きな寸法部４２４の比率）を有する。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約１：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約２：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約３：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約４：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約５：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約６：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約７：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約８：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約９：１以下の縦横比を有する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の横断方向プロフィールは、約１０：１以下の縦横比を有する。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の最も小さな横断面は、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面および先端側に隣接する区域４１０の最大の横断面４４０未満である。図４Ｅは、本発明の一実施例における、先端側に隣接する区域４０８と基端側に隣接する区域４０８との間に位置される縮小部４０６を示す斜視図である。図４Ｅにおいて、縮小部４０６の最も小さな横断面４２６は、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面４４０未満である。図４Ｅにおいて、縮小部４０６の最大の横断面４２４は、最も小さな横断面４２６より大きいが、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面４４０未満である。少なくともいくつかの実施例において、基端側に隣接する区域４０８および先端側に隣接する区域４１０は、寸法が等しい。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の最大の横断面は、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面および先端側に隣接する区域４１０の最大の横断面４４０以上である。図４Ｆは、最も小さな横断面４２６より大きく、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面４４０と等しい、縮小部４０６の最大の横断面４２４を示す。図４Ｇは、最も小さな横断面４２６より大きく、且つ基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面４４０より大きい、縮小部４０６の最大の横断面４２４を示す。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の最も小さな横断面４２６は、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面又は先端側に隣接する区域４１０の最大の横断面４４０の少なくとも１つの幅部分の４分の１未満である。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の最も小さな横断面４２６は、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面又は先端側に隣接する区域４１０の最大の横断面４４０の少なくとも１つの幅部分の３分の１未満である。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の最も小さな横断面４２６は、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面又は先端側に隣接する区域４１０の最大の横断面４４０の少なくとも１つの幅部分の２分の１未満である。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の最も小さな横断面４２６は、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面又は先端側に隣接する区域４１０の最大の横断面４４０の少なくとも１つの幅部分の３分の２未満である。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の最も小さな横断面４２６は、基端側に隣接する区域４０８の最大の横断面又は先端側に隣接する区域４１０の最大の横断面４４０の最大の横断面の少なくとも１つの幅部分の４分の３未満である。

少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２の先端部がアブレーションカテーテル１０２から延伸される場合に、マッピングカテーテル３０２の先端部は、ループ状に湾曲される。少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２の先端部は、マッピングカテーテル３０２の先端部がアブレーションカテーテル１０２から延伸される場合に外部から補助されることなく少なくとも１つのループを含む予め設定される形状に湾曲する形状記憶材料から形成される。少なくともいくつかの実施例において、１つ以上のループは、基端側の部分４０４の軸に略直交して延びる。少なくともいくつかの実施例において、１つ以上のループは、アブレーションカテーテル１０２の軸に略直交して延びる。

図５Ａおよび５Ｂはそれぞれ、先端側の部分４０２、基端側の部分４０４、および縮小部４０６を含む長尺状をなす本体５００を有するマッピングカテーテル３０２の先端部を示す側面図および底面図である。先端側の部分４０２は、ループ５０２を含む形状に形成される。電極３０６の少なくとも１つは、ループ５０２に位置される。少なくともいくつかの実施例において、ループ５０２は、先端側の部分４０２を、完全な円の少なくとも４分の３に湾曲させることにより形成される。少なくともいくつかの実施例において、ループ５０２は、先端側の部分４０２を、少なくとも１つの完全な円に湾曲させることにより形成される。少なくともいくつかの実施例において、ループ５０２は、先端側の部分４０２を、少なくとも１つの完全な円と４分の１の円に湾曲させることにより形成される。少なくともいくつかの実施例において、ループ５０２は、例えば図４Ｂの先端側の部分４０２のように、先端側の方向に先端ほど細くなる形状に形成される。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６の最も小さな横断面４２６は、先端ほど細くなる形状になるように形成されるループ５０２の最も小さな横断面より大きい。

ループ５０２は、患者の組織の領域の電気的な活動のマッピングに好適な任意の寸法に形成可能である。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、マッピングカテーテル３０２の本体５００に沿って少なくとも１ｃｍ拡張する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、マッピングカテーテル３０２の本体５００に沿って少なくとも２ｃｍ拡張する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、マッピングカテーテル３０２の本体５００に沿って少なくとも３ｃｍ拡張する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、マッピングカテーテル３０２の本体５００に沿って少なくとも４ｃｍ拡張する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、マッピングカテーテル３０２の本体５００に沿って少なくとも５ｃｍ拡張する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、マッピングカテーテル３０２の本体５００に沿って少なくとも６ｃｍ拡張する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、マッピングカテーテル３０２の本体５００に沿って少なくとも７ｃｍ拡張する。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、ループ５０２が（患者の血管の内側壁部の周囲に拡張されるような）固定位置に保持され、圧力が、案内標識５２０によって示すように、略マッピングカテーテル３０２の基端側の部分４０４の長手方向軸に沿って先端側に作用される場合に、湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、そのような圧力が作用される場合に、縮小部４０６は、基端側の部分４０４を先端側に前進させるべく選択的に湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、そのような圧力が作用される場合に、縮小部４０６は、縮小部４０６がループ５０２を通して先端側に前進するように選択的に湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、そのような圧力が作用される場合に、縮小部４０６は、縮小部４０６の基端側に隣接するマッピングカテーテル３０２の区域５３０がループ５０２を通して先端側に前進するように選択的に湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６を湾曲させるべく作用される圧力の量は、マッピングカテーテル３０２の残りの部分を湾曲させる圧力の量未満である。

図５Ｃは、一実施例におけるマッピングカテーテル３０２の先端部を示す側面図である。縮小部４０６は、縮小部４０６、および縮小部４０６の基端側に隣接するマッピングカテーテル３０２の区域５３０が、ループ５０２を通して拡張されるように湾曲する。

マッピングカテーテル３０２は、電気的にマッピングされる患者の組織に接するべく位置される。マッピングカテーテル３０２の先端側の部分４０２は、アブレーションカテーテル１０２から延伸され、ループ５０２を形成すべく湾曲する。マッピングカテーテル３０２は、電極３０６がマッピングされる部位にて患者の組織に接触するように、患者の組織に対して位置される。図６Ａは、一実施例において、ループ状に形成され、肺静脈の心門６０２に位置されるマッピングカテーテル３０２の先端部を示し、これによりマッピングカテーテル３０２のループ５０２が心門６０２の内側壁部６０４に沿って患者の組織に接することを示す側面図である。図６Ａおよび６Ｂにおいて、壁６０４は、図示のように明瞭に視認できるように透明である。

圧力は、案内標識５２０によって示す方向にマッピングカテーテル３０２に作用される。圧力は、マッピングカテーテル３０２の縮小部４０６がループ５０２を通して先端側に前進されるように、マッピングカテーテル３０２の縮小部４０６を選択的に湾曲させる。少なくともいくつかの実施例において、圧力は、縮小部４０６の基端側に隣接するマッピングカテーテル３０２の区域５３０が、ループ５０２を通して先端側に前進するように、マッピングカテーテル３０２の縮小部４０６を選択的に湾曲させる。

図６Ｂは、一実施例におけるマッピングカテーテル３０２のループ５０２が心門６０２の近傍の患者の組織６０４に接するように肺静脈の心門６０２に位置されたマッピングカテーテル３０２の先端部を示す側面図である。マッピングカテーテル３０２の縮小部４０６は、マッピングカテーテル３０２の縮小部４０６がループ５０２を通して延びるように湾曲される。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、縮小部４０６の基端側に隣接するマッピングカテーテル３０２の区域５３０が、ループ５０２を通して延びるように選択的に湾曲される。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６がループ５０２を通して延びる場合に、マッピングカテーテル３０２は、心門６０２の内側壁部６０４に対してより安定して錨泊する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６がループ５０２を通して先端側に延びる場合に、マッピングカテーテル３０２が心門６０２内にて傾動、枢動、揺動、あるいは位置移動する性能は、縮小部４０６がループ５０２の基端側に位置されるときから低減される。少なくともいくつかの実施例において、縮小部４０６は、縮小部４０６が患者の組織６０４に接するようにループ５０２を通して先端側に拡張される。

図７Ａは、別例における略直線状の状態にて設けられるマッピングカテーテル３０２の先端部を示す側面図である。マッピングカテーテル３０２は、先端側の部分７０２および基端側の部分７０４を含む。電極３０６は、マッピングカテーテル３０２の先端側の部分７０２に位置される。いくつかの実施例において、先端側の部分７０２は、等軸である。図７Ｂに示すように、別例において、先端側の部分７０２は、先端側の方向に先端ほど細くなる形状に形成される。マッピングカテーテル３０２は、先端側の部分７０２と基端側の部分７０４との間に位置される縮小部７０６を更に含む。少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６は、基端側の方向に先端ほど細くなる形状に形成される。少なくともいくつかの実施例において、電極３０６の少なくとも１つは、縮小部７０６に位置される。基端側の部分７０４は、縮小部７０６の基端側に隣接して位置される区域７０８を含む。先端側の部分７０２は、縮小部７０６の先端側に隣接して位置される区域７１０を含む。

少なくともいくつかの実施例において、マッピングカテーテル３０２の先端部がアブレーションカテーテル１０２から延伸される場合に、マッピングカテーテル３０２は、２つのループを含むループ状の構造体をなすように湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、先端側の部分７０２は、第１のループを形成すべく湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６は、第２のループを形成すべく湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、ループの両者は、相互に平行である。少なくともいくつかの実施例において、ループの少なくとも１つは、基端側の部分７０４の長手方向軸に直交する。少なくともいくつかの実施例において、ループの両者は、基端側の部分７０４の長手方向軸に直交する。

図８Ａおよび８Ｂはそれぞれ、別例において、先端側の部分７０２、基端側の部分７０４、および先端側の部分７０２と基端側の部分７０４との間に位置される縮小部７０６を含む長尺状をなす本体８００を有するマッピングカテーテル３０２の先端部を示す側面図および底面図である。図８Ａにおいて、図７Ａに示すものと同様に、先端側の部分７０２は、等軸である。図８Ｂにおいて、図７Ｂに示すものと同様に、先端側の部分７０２は、先端側の方向に先端ほど細くなる形状に形成される。図８Ａおよび８Ｂの両者に示すように、先端側の部分７０２は、第１のループ８０２を含む形状に構成される。電極３０６の少なくとも１つは、第１のループ８０２に位置される。少なくともいくつかの実施例において、少なくとも１つの電極は、第１のループ８０２の基端側に位置される。少なくともいくつかの実施例において、少なくとも１つの電極は、縮小部７０６に位置される。少なくともいくつかの実施例において、少なくとも１つの電極は、縮小部７０６の基端側に位置される。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６は、第２のループ８０４を形成すべく湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、第２のループ８０４は、縮小部７０６を、完全な円の少なくとも４分の３に湾曲させることにより形成される。少なくともいくつかの実施例において、第２のループ８０４は、縮小部７０６を、少なくとも１つの完全な円に湾曲させることにより形成される。少なくともいくつかの実施例において、第２のループ８０４は、縮小部７０６を、少なくとも１つの完全な円と４分の１の円に湾曲させることにより形成される。例えば図７Ａおよび７Ｂに示すように、少なくともいくつかの実施例において、第２のループ８０４は、基端側に先端ほど細くなる形状に形成される。

第２のループ８０４は、マッピングカテーテル３０２が患者の血管内に挿入される場合に、マッピングカテーテル３０２の配向あるいは位置の少なくとも１つの安定化を促進するように任意の好適な径に形成される。少なくともいくつかの実施例において、第２のループ８０４は、幅部分が第１のループ８０２より小さな径を有する。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６は、第１のループ８０２が（患者の血管の内側壁部の周囲に拡張されるような）固定位置に保持され、圧力が、案内標識８２０によって示すように、略マッピングカテーテル３０２の基端側の部分７０４の長手方向軸に沿って先端側に作用される場合に、選択的に湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、そのような圧力が作用される場合に、縮小部７０６は、基端側の部分７０４を先端側に前進させるべく選択的に湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、そのような圧力が作用される場合に、縮小部７０６は、縮小部７０６（即ち、第２のループ８０４）が第１のループ８０２を通して先端側に前進するように選択的に湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、そのような圧力が作用される場合に、縮小部７０６（即ち第２のループ８０４）は、縮小部７０６の基端側に隣接するマッピングカテーテル３０２の区域７０８が第１のループ８０２を通して先端側に前進するように選択的に湾曲する。少なくともいくつかの実施例において、縮小部８０６を湾曲させるべく作用される圧力の量は、マッピングカテーテル３０２の残りの部分を湾曲させる圧力の量未満である。

図８Ｃは、一実施例におけるマッピングカテーテル３０２の先端部を示す側面図である。縮小部７０６は、縮小部７０６、および縮小部７０６の基端側に隣接するマッピングカテーテル３０２の区域７０８が、第１のループ８０２を通して延びるように湾曲する。図８Ｃに示すように、少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６は、基端側の方向に先端ほど細くなる形状に形成される。少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６を先端ほど細くなる形状に形成することにより、縮小部７０６に沿った少なくとも１つの横断面の幅を変更することによって縮小部７０６の選択的な湾曲を更に制御することができる。例えば、少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６が基端側の方向に先端ほど細くなる形状に形成される場合に、縮小部７０６の基端部は、縮小部７０６の先端部に選択的に湾曲する。

マッピングカテーテル３０２は、電気的にマッピングされる患者の組織に接するべく位置される。マッピングカテーテル３０２の先端部は、アブレーションカテーテル１０２から延伸される。アブレーションカテーテル１０２から延伸されると、先端側の部分７０２は、第１のループ８０２を形成すべく湾曲し、縮小部７０６は、第１のループ８０２の基端側に位置される第２のループ８０４を形成すべく湾曲する。マッピングカテーテル３０２は、（第１のループ８０２に少なくとも部分的に位置される）電極３０６がマッピングされる部位にて患者の組織に接触するように、患者の組織に対して位置される。

図９Ａは、一実施例において、ループ状に形成され、肺静脈の心門９０２に位置されるマッピングカテーテル３０２を示し、これによりマッピングカテーテル３０２の第１のループ８０２が心門９０２の内側壁部９０４に沿って患者の組織に接することを示す側面図である。図９Ａおよび９Ｂにおいて、壁９０４は、図示のように明瞭に視認できるように透明である。圧力は、案内標識８２０によって示す方向にマッピングカテーテル３０２に作用される。圧力は、マッピングカテーテル３０２の縮小部７０６（即ち、第２のループ８０４）が第１のループ８０２を通して先端側に前進されるように、マッピングカテーテル３０２の縮小部７０６を選択的に湾曲させる。少なくともいくつかの実施例において、圧力は、縮小部７０６の基端側に隣接するマッピングカテーテル３０２の区域７０８が、第１のループ８０２を通して先端側に前進するように、マッピングカテーテル３０２の縮小部７０６を選択的に湾曲させる。

図９Ｂは、一実施例におけるマッピングカテーテル３０２の第１のループ８０２が心門９０２の近傍の患者の組織９０４に接するように肺静脈の心門９０２に位置されたマッピングカテーテル３０２を示す側面図である。マッピングカテーテル３０２の縮小部７０６（即ち、第２のループ８０４）は、マッピングカテーテル３０２の縮小部７０６が第１のループ８０２を通して延びるように湾曲される。少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６は、縮小部７０６の基端側に隣接するマッピングカテーテル３０２の区域７０８が、第１のループ８０２を通して延びるように選択的に湾曲される。

少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６が第１のループ８０２を通して延びる場合に、第２のループ８０４は心門９０２の内側壁部９０４に接し、これにより、マッピングカテーテル３０２を心門９０２内により安定して錨泊させる。少なくともいくつかの実施例において、縮小部７０６（即ち、第２のループ８０４）がループ８０２を通して先端側に延びる場合に、マッピングカテーテル３０２が心門９０２内にて傾動、枢動、揺動、あるいは位置移動する性能は、縮小部７０６がループ８０２の基端側に位置されるときから低減される。

少なくともいくつかの実施例において、シースは、患者の体内にアブレーションカテーテル（およびマッピングカテーテル）を挿入する際に患者の血管を通してアブレーションカテーテル（およびマッピングカテーテル）を案内することを促進することに使用される。図１０は、一実施例におけるシース１００２に位置されるアブレーションカテーテル１０２の先端側の部分１０４を示す長手方向断面図である。少なくともいくつかの実施例において、シース１００２は、操作可能である。アブレーションカテーテル１０２が患者の心臓の左心房における肺静脈の心門のような目的の部位に位置されると、シース１００２は取り払われ、マッピングカテーテル３０２はアブレーションカテーテル１０２から延伸される。

上記の明細書、例、およびデータは、本発明の構造体の製造および使用を開示する。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく本発明の多くの実施例が実施可能であり、本発明は、添付の請求の範囲に更に開示される。

Claims (15)

1. 患者の血管内に挿入される長尺状をなす本体を備え、同長尺状をなす本体の先端部は、
   複数の電極を含む先端側の部分と、
   同先端側の部分の近傍に位置される基端側の部分と、
   同基端側の部分と先端側の部分との間に位置される縮小部とを含み、同縮小部は、先端側の部分の基端側に位置される隣接する部分および基端側の部分の先端側に位置される隣接する部分の両者の対応する断面寸法より小さな断面寸法を有することと、
   先端部は、密閉された空間からの解放時に予め設定された形状に屈曲する形状記憶材料から少なくとも部分的に形成されることと、同予め設定された形状は、先端側の部分によって、少なくとも部分的に形成される第１のループからなることと、同第１のループは、基端側の部分の長手方向軸に直交することと、
   該縮小部は、第１のループが固定位置において保持され、圧力が先端側の方向に基端側の部分の長手方向軸に沿って作用される場合に、縮小部が第１のループを通して先端側に前進するように湾曲することとを特徴とするマッピングカテーテル。
2. 前記マッピングカテーテルの先端側の部分は、先端側の方向に先端ほど細くなる形状に形成されることを特徴とする請求項１に記載のマッピングカテーテル。
3. 前記マッピングカテーテルの縮小部は、基端側の方向に先端ほど細くなる形状に形成されることを特徴とする請求項１又は２に記載のマッピングカテーテル。
4. 前記縮小部は、第１のループが固定位置において保持され、圧力が先端側の方向に基端側の部分の長手方向軸に沿って作用される場合に、縮小部が第１のループを通して先端側に前進するような寸法に選択的に湾曲することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載のマッピングカテーテル。
5. 前記予め設定された形状は、縮小部によって、少なくとも部分的に形成される第２のループからなることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載のマッピングカテーテル。
6. 前記第１のループおよび第２のループは、平行であることを特徴とする請求項５に記載のマッピングカテーテル。
7. 前記第１のループは、第２のループの横断方向の寸法より大きい横断方向の寸法を有することを特徴とする請求項５又は６に記載のマッピングカテーテル。
8. 前記縮小部は、複数の電極の近傍に位置されることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載のマッピングカテーテル。
9. 前記縮小部は、円形である横断方向の断面形状を有することを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載のマッピングカテーテル。
10. 前記縮小部は、矩形であり且つ第１の寸法部と、同第１の寸法部に直交し第１の寸法部以下の大きさである第２の寸法部とを含む横断方向の断面形状を有することを特徴とする請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載のマッピングカテーテル。
11. 前記縮小部の第１の寸法部は、第２の寸法部の１０倍以下の大きさであることを特徴とする請求項１０に記載のマッピングカテーテル。
12. 前記縮小部の第２の寸法は、先端側の部分の最大の横断方向の断面の寸法部より小さいことを特徴とする請求項１０又は１１に記載のマッピングカテーテル。
13. 前記縮小部に位置される少なくとも１つの電極を更に含むことを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のマッピングカテーテル。
14. 先端側の部分、基端側の部分、および長手方向の部分を有するアブレーションカテーテルと、同アブレーションカテーテルは、患者の血管内に挿入され、本体を含み、アブレーションカテーテルの少なくとも一部に沿って延びる少なくとも１つの冷却液排水領域を形成することと、
    アブレーションカテーテルに少なくとも部分的に位置される案内管と、
    アブレーションカテーテルの本体の先端側の部分に連結され、患者の組織を切除する膨張要素と、
    案内管内に挿入可能な長尺状をなす本体を含むマッピングカテーテルと、該長尺状をなす本体は、案内管の先端部から拡張可能な先端部を含み、該長尺状をなす本体の先端部は、
    複数の電極を含む先端側の部分と、
    同先端側の部分の近傍に位置される基端側の部分と、
    同基端側の部分と先端側の部分との間に位置される縮小部とを含み、同縮小部は、先端側の部分の基端側に位置される隣接する部分および基端側の部分の先端側に位置される隣接する部分の両者の対応する断面寸法より小さな断面寸法を有することと、
    該先端部は、密閉された空間からの解放時に予め設定された形状に湾曲する形状記憶材料から少なくとも部分的に形成されることと、同予め設定された形状は、先端側の部分によって、少なくとも部分的に形成される第１のループからなることと、同第１のループは、基端側の部分の長手方向軸に直交することと、
    該縮小部は、第１のループが固定位置において保持され、圧力が先端側の方向に基端側の部分の長手方向軸に沿って作用される場合に、縮小部が第１のループを通して先端側に前進するように湾曲することと、
    アブレーションカテーテルおよびマッピングカテーテルに連結される制御モジュールとを備え、同制御モジュールは、アブレーションカテーテルによってマッピングカテーテルの電気的な活動のマッピングおよび患者の組織のアブレーションを制御することとを特徴とするアブレーションシステム。
15. 前記アブレーションシステムは、冷凍アブレーションシステムあるいは高周波アブレーションシステムのうちの１つであることを特徴とする請求項１４に記載のアブレーションカテーテル。