JP5487015B2 - 膨張可能なガイドシースおよび当該シースを使用する装置および方法 - Google Patents
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Description
最小限の侵襲性の処置が、種々の医療の場において、例えば、脈官介入(例えば、脈管形成術、ステント植込み術、塞栓の予防、心臓電気刺激、心臓写像および明視化等)のために実施されてきた。これらの処置は、概して、器具を患者の脈管構造内に正確に誘導し、配置することに依存する。
そのような処置の間、ターゲット(または目的)とする管は、介在する脈管構造を経由して、ターゲットとする管に進行するガイドワイヤを用いてアクセスされ、それにより管に「線路」を与えることができる。1または複数の器具(例えば、カテーテル、シース等)がガイドワイヤまたは「レール」の上を進行して、管内に進行する。したがって、診断および/または治療処置は、これらの線路の上を1または複数の器具を進行させることにより実施され得る。
本発明は、医療処置の間、体管腔にアクセスするための、ならびに/または体管腔に器具および/もしくは薬剤を運ぶための装置および方法を概して対象としている。より特には、本発明は、ガイドシース、および当該ガイドシースを使用して患者の体管腔内(例えば、患者の冠状、神経および/または末梢の脈管構造内、患者の胃腸管、尿生殖管、呼吸器管、リンパ管系、および/または外科的に形成された流路内)に器具および/または薬剤を運ぶことを容易ならしめる方法を対象とする。
ここで図面を参照すると、図1A〜図2Bは、体管腔(図示せず)内へのアクセスを提供するための及び/または1または複数の器具(図示せず)を体管腔内へ送るための装置10の第1の好ましい形態を示す。体管腔は、例えば、患者の脈管構造内の管、尿生殖器管、呼吸器管、リンパ系、および患者の胃腸管内の通路等である。
(態様1)
患者の体管腔へアクセスする装置であって、
体管腔に挿入するための寸法および形状を有する遠位端部および近位端部を有する可撓性の補強部材;および
補強部材の近位端部と遠位端部との間で延在する膨張可能なシースであって、シースの輪郭を最小にして補強部材とともに管腔に挿入することを許容する収縮した状態から膨張することができ、補強部材の近位端部と遠位端部との間でシースが少なくとも部分的に内腔を規定する拡張した状態になる、シース
を含む装置。
(態様2)
シースがなめらかな材料を含む、態様1の装置。
(態様3)
シースがポリマーを含む態様1の装置。
(態様4)
ポリマーが、PTFE、EPTFE、FEP、PET、ウレタン、オレフィンおよびPEのうち少なくとも1つを含む、態様3の装置。
(態様5)
シースが弾性材料を含む、態様1の装置。
(態様6)
弾性材料が、シリコーン、ラテックス、イソプレンおよびクロノプレンのうち少なくとも1つを含む、態様5の装置。
(態様7)
シースが、補強部材の近位端部と遠位端部との間の1または複数の箇所にて補強部材に取り付けられている管状部材を含む、態様1の装置。
(態様8)
補強部材が、シースに沿って延びる1または複数のストランドを含む、態様7の装置。
(態様9)
前記1または複数のストランドがシースに沿って、軸方向、らせん方向および円周方向のうち少なくとも1つの方向に延びる、態様8の装置。
(態様10)
シースが、シートおよび補強部材がともに内腔を規定するように、先端が補強部材に取り付けられているシート材料を含む、態様1の装置。
(態様11)
シースが、内腔と連絡している開口部を有する遠位端部を含み、内腔を通過して挿入される器具が開口部から体管腔に進行し得るようになっている、態様1の装置。
(態様12)
シースが実質的に閉じた遠位端部を含み、当該遠位端部が開口部を形成するための分離部分を含み、内腔を通過して挿入される器具が開口部から体管腔に進行し得るようになっている、態様1の装置。
(態様13)
分離部分が、シースを構成する材料が弱くされた領域された領域を含む、態様12の装置。
(態様14)
シースが補強部材の遠位端部に取り付けられた実質的に閉じた遠位端部を含み、シースの遠位端部が開口部を形成するように補強部材から分離可能であり、内腔を通過して挿入される器具が開口部から体管腔に進行し得るようになっている、態様1の装置。
(態様15)
シースが裂けるように構成されて、シースが内腔内に配置された器具の周囲から除去され得るようになっている、態様1の装置。
(態様16)
シースがシースの近位端部と遠位端部との間で延びる弱くされた領域を含む、態様15の装置。
(態様17)
シースが、約0.01インチ(0.25mm)以下の壁厚さを有する、態様1の装置。
(態様18)
補強部材が、近位端部を押すことにより捩れる又は歪むおそれがなく遠位端部が体管腔を通過して進行し得るほど十分なコラム強さを有する、態様1の装置。
(態様19)
補強部材がガイドワイヤを含む、態様1の装置。
(態様20)
補強部材が弓形の断面を有し、それにより、近位端部と遠位端部との間で延びるグルーブであって、その内部にて、シースの少なくとも一部が、装置の断面輪郭を最小にする収縮した状態で配置されているグルーブを規定している、態様1の装置。
(態様21)
補強部材が、シースの長手方向の軸に実質的に平行に延びる長尺部材を含む、態様1の装置。
(態様22)
シースが、1または複数の箇所にて、補強部材に取り付けられている、態様1の装置。
(態様23)
シースが補強部材の近位端部と遠位端部に取り付けられている、態様21の装置。
(態様24)
シースが補強部材の遠位端部と近位端部との間で実質的に連続的に補強部材に取り付けられている、態様21の装置。
(態様25)
シースが取り外し可能なように補強部材に固定されている、態様21の装置。
(態様26)
補強部材が、シースの長手方向の軸に実質的に平行に延びる複数の長尺部材を含む、態様1の装置。
(態様27)
シースを収縮した状態に選択的に保持する拘束体をさらに含む、態様1の装置。
(態様28)
拘束体が、その内部に補強部材およびシースが配置され得る内腔を有する管状部材を含む、態様27の装置。
(態様29)
拘束体が、収縮した状態のシースを囲む外側シースを含み、当該外側シースが、シースが拡張した状態に膨張することを許容するように分離可能である1または複数の弱くされた領域を含む、態様27の装置。
(態様30)
外側シースが補強部材の近位端部と遠位端部との間で1または複数の箇所にて補強部材に取り付けられている、態様29の装置。
(態様31)
外側シースが、シースが収縮した状態にて配置され得る内腔を有し、当該内腔が流体をその内部に受け入れるように構成されていて、流体圧力が前記1または複数の弱くされた領域を分離させるようになっている、態様29の装置。
(態様32)
拘束体が膨張可能な部材の周囲に配置される1または複数のストランドを含む、態様27の装置。
(態様33)
拘束体が接着剤および生体吸収可能な封入材料のうち少なくとも1つを含む、態様27の装置。
(態様34)
シースが拡張した状態で近位端部と遠位端部との間で延びる複数の内腔を有する、態様1の装置。
(態様35)
前記複数の内腔の各々が、注入、吸引、潅流および攪拌のうち少なくとも1つのために構成されている、態様34の装置。
(態様36)
患者の体管腔へアクセスする装置であって、膨張可能な薄弱なシースであって、シースが患者の体の中への入口サイトとターゲットとする体管腔との間で延びるのに十分な長さ、近位端部、および遠位端部を含む、シースを含み、
シースが、シースの輪郭を最小にして体管腔への挿入を許容する収縮した状態から膨張可能であり、且つ近位端部と遠位端部との間で延びる内腔を少なくとも部分的に規定する拡張した状態になるものである、装置。
(態様37)
シースがなめらかな材料を含む、態様36の装置。
(態様38)
シースがポリマーを含む、態様36の装置。
(態様39)
シースが弾性材料を含む、態様36の装置。
(態様40)
シースが管状部材を含む、態様36の装置。
(態様41)
シースに沿って延びる1または複数の補強部材をさらに含む、態様36の装置。
(態様42)
1または複数の補強部材がシースに沿って、軸方向、らせん方向および周方向の少なくとも1つの方向に延びる、態様41の装置。
(態様43)
長尺の補強部材をさらに含み、シースが、先端が補強部材に取り付けられているシート材料を含み、シートおよび補強部材がともに内腔を規定するようになっている、態様36の装置。
(態様44)
シースが、内腔と連絡している開口部を有する遠位端部を含み、内腔を通過して挿入された器具が開口部から体管腔内に進行し得るようになっている、態様36の装置。
(態様45)
シースが実質的に閉じた遠位端部を含み、当該遠位端部が開口部を形成するための分離部分を含み、内腔を通過して挿入された器具が開口部から体管腔内に進行し得るようになっている、態様36の装置。
(態様46)
シースが裂けるように構成されていて、シースが内腔内に配置された器具の周囲から除去され得るようになっている、態様36の装置。
(態様47)
シースが約0.01インチ(0.25mm)以下の壁厚さを有する、態様36の装置。
(態様48)
シースを収縮した状態に選択的に維持する拘束体をさらに含む、態様36の装置。
(態様49)
シースの内腔を経由して挿入可能な1または複数の器具をさらに含む、態様36の装置。
(態様50)
患者の体管腔内への搬送装置であって、
近位端部および遠位端部を含む可撓性のカテーテル;
カテーテルの外側表面に取り付けられた膨張可能なシースであって、シースの近位端部と遠位端部との間で延びる内腔を含み、シースの輪郭を最小にする収縮した状態から膨張可能であって、且つシースの近位端部と遠位端部との間で延びる補助的な内腔をシースが少なくとも部分的に規定する拡張した状態になる、シースを含む、装置。
(態様51)
シースがなめらかな材料を含む、態様50の装置。
(態様52)
シースは薄弱な物質を含む、態様50の装置。
(態様53)
シースが実質的に閉じた遠位端部を含み、当該遠位端部が開口部を形成するための分離部分を含み、内腔を通過して挿入された器具が開口部から体管腔内に進行し得るようになっている、態様50の装置。
(態様54)
シースが約0.01インチ(0.25mm)以下の壁厚さを有する、態様50の装置。
(態様55)
シースを収縮した状態に選択的に維持する拘束体をさらに含む、態様50の装置。
Claims (16)
- 患者の体管腔へアクセスする装置であって、
体管腔に挿入するための寸法および形状を有する遠位端部および近位端部を有する可撓性の補強部材であって、遠位端部と近位端部との間で延在する1または複数の内腔を有する補強部材;
補強部材の近位端部と遠位端部に取り付けられ、かつ近位端部と遠位端部との間で延在する膨張可能なシースであって、シースの輪郭を最小にして補強部材とともに体管腔に挿入することを許容する収縮した状態から膨張することができ、補強部材の近位端部と遠位端部との間でシースが少なくとも部分的に内腔を規定する拡張した状態になる、シース;および
電気リード
を含み、
補強部材が、膨張可能なシースの遠位端部を越えて延びる実質的に非外傷性の遠位先端を有し、
補強部材の遠位端部における高さが、シースが収縮した状態にあるときの装置の高さよりも低く、
電気リードは、シースが補強部材に沿って進行させられてアクセスすべき部位に達した後に、シースの内腔を通って進行しうる、
装置。 - 患者の体管腔へアクセスする装置であって、
体管腔に挿入するための寸法および形状を有する遠位端部および近位端部を有する可撓性の補強部材であって、遠位端部と近位端部との間で延在する1または複数の内腔を有する補強部材;および
補強部材の近位端部と遠位端部に取り付けられ、かつ近位端部と遠位端部との間で延在する膨張可能なシースであって、シースの輪郭を最小にして補強部材とともに体管腔に挿入することを許容する収縮した状態から膨張することができ、補強部材の近位端部と遠位端部との間でシースが少なくとも部分的に内腔を規定する拡張した状態になる、シース
を含み、
補強部材が、膨張可能なシースの遠位端部を越えて延びる実質的に非外傷性の遠位先端を有し、
補強部材の遠位端部における高さが、シースが収縮した状態にあるときの装置の高さよりも低く、
シースが、1つ、2つまたはそれよりも多い部分に分割されて、シースの内腔を通って進行する電気リードから容易に除去され得る、
装置。 - 膨張可能なシースが、補強部材の遠位先端に隣接して、テーパー形状となって終わっている、請求項1または2に記載の装置。
- テーパー形状が、丸くされた形状および斜めに切断された形状のうちの一方を含む、請求項3に記載の装置。
- 補強部材の遠位先端が、J字の先端および丸くされた先端のうちの一方を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 補強部材が、シースの近位端部と遠位端部との間で延びるシースの独立したポケットまたは内腔に収容されている、請求項1〜5のいずれか1項に記載の装置。
- 患者の体管腔へアクセスする装置であって、
体管腔に挿入するための寸法および形状を有する遠位端部および近位端部を有する可撓性の補強部材であって、遠位端部と近位端部との間で延在する1または複数の内腔を有する補強部材;
補強部材の近位端部と遠位端部に取り付けられ、かつ近位端部と遠位端部との間で延在する、薄弱かつ膨張可能なシースであって、シースの輪郭を最小にして補強部材とともに体管腔に挿入することを許容する収縮した状態から膨張することができ、補強部材の近位端部と遠位端部との間でシースが少なくとも部分的に内腔を規定する拡張した状態になる、シース;および
電気リード
を含み、
補強部材が、シースの近位端部と遠位端部との間で延びるシースの独立したポケットまたは内腔に収容されており、
補強部材の遠位端部における高さが、シースが収縮した状態にあるときの装置の高さよりも低く、
電気リードは、シースが補強部材に沿って進行させられてアクセスすべき部位に達した後に、シースの内腔を通って進行しうる、
装置。 - 患者の体管腔へアクセスする装置であって、
体管腔に挿入するための寸法および形状を有する遠位端部および近位端部を有する可撓性の補強部材であって、遠位端部と近位端部との間で延在する1または複数の内腔を有する補強部材;および
補強部材の近位端部と遠位端部に取り付けられ、かつ近位端部と遠位端部との間で延在する、薄弱かつ膨張可能なシースであって、シースの輪郭を最小にして補強部材とともに体管腔に挿入することを許容する収縮した状態から膨張することができ、補強部材の近位端部と遠位端部との間でシースが少なくとも部分的に内腔を規定する拡張した状態になる、シース
を含み、
補強部材が、シースの近位端部と遠位端部との間で延びるシースの独立したポケットまたは内腔に収容されており、
補強部材の遠位端部における高さが、シースが収縮した状態にあるときの装置の高さよりも低く、
シースが、1つ、2つまたはそれよりも多い部分に分割されて、シースの内腔を通って進行する電気リードから容易に除去され得る、
装置。 - 補強部材が、ポケットまたは内腔内で固定されていない、請求項6〜8のいずれか1項に記載の装置。
- 体管腔を経由して患者を処置するシステムであって、
体管腔に挿入するための寸法および形状を有する遠位端部および近位端部を有する可撓性の補強部材;
補強部材の近位端部と遠位端部との間で延在する膨張可能なシースであって、シースの輪郭を最小にして補強部材とともに体管腔に挿入することを許容する収縮した状態から膨張することができ、補強部材の近位端部と遠位端部との間でシースが少なくとも部分的に内腔を規定する拡張した状態になる、シース;および
シースが補強部材とともに進行させられて患者の所望の体管腔内に達した後に、シースの内腔を通って進行しうる、電気リード
を含み、
補強部材の遠位端部における高さが、シースが収縮した状態にあるときの装置の高さよりも低い、システム。 - シースが、リードを内腔内に挿入することを容易にするために、滑らかなコーティングを含む、請求項10に記載のシステム。
- シースが、内腔に配置される器具の周囲から除去され得るように裂けるように構成されている、請求項10または11に記載のシステム。
- 装置は、膨張可能なシースが収縮した状態にあるときに相対的に低い高さを有し、膨張可能なシースは、拡張した状態に膨張したときに相対的に大きい内腔を規定し、
当該相対的に大きい内腔の直径または他の最大断面が、膨張可能なシースが収縮した状態にあるときの装置の高さの直径または他の最大断面の約3倍〜約10倍である、
請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。 - 膨張可能なシースが収縮した状態にあるときに、装置は、約0.1mm〜約10mmの外径または他の最大断面を有し、膨張可能なシースが膨張して拡張した状態に至ったときに膨張可能なシースは当該外径または他の最大断面よりも大きい内腔を規定する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
- 補強部材が約0.05mm〜約5mmの外径または他の最大断面を有する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
- 補強部材が約0.2mm〜約2mmの外径または他の最大断面を有する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
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