JP5485552B2 - 拡散硬化医療用インプラント - Google Patents
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- C23C8/08—Solid state diffusion of only non-metal elements into metallic material surfaces; Chemical surface treatment of metallic material by reaction of the surface with a reactive gas, leaving reaction products of surface material in the coating, e.g. conversion coatings, passivation of metals using gases only one element being applied
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- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
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1. セラミック層形成。空気中で700℃未満の温度で5分間よりも長い時間酸素の拡散による酸化。酸化時間は、時間及び酸化物の厚さの放物線の関係によって近似可能である(x2=kt、ここで、kは定数、tは時間、xは酸化物の厚さ。kは温度の関数)。特定の場合には、三乗、またはより高次の多項式の関係も用いられ得る。
2. 拡散硬化。大気圧未満の圧力の真空(典型的には10−2Torr未満)で1時間よりも長い期間、500℃から1000℃の温度範囲で、真空下または不活性ガス下で上述のインプラントを処理。このステップは、ステップ1で形成された酸化物層を部分的にまたは完全に溶解する。従って、放出される酸素原子が、合金基材中に深く進行し、材料を硬化する。特定の拡散硬化深さを得るために必要とされる時間及び温度は、誤差関数の関係から概算可能である。深さdでの硬度(Hd)は、
3. 任意のセラミック層形成。任意で、インプラントを、700℃未満の温度で空気中で5分間よりも長い時間再び酸化させる。図6及び7に示されるように、酸化の前の適切な硬度プロファイルが、完全性が高く実質的に欠陥の存在しない酸化物を生成するのに必要不可欠である。
1. セラミック層形成。空気中で500℃から1000℃の温度範囲(好ましくは700℃未満)で5分間よりも長い時間酸素の拡散による酸化。酸化時間は、時間及び酸化物の厚さの放物線の関係によって近似可能である(x2=kt、ここで、kは定数、tは時間、xは酸化物の厚さ。kは温度の関数)。特定の場合には、三乗、またはより高次の多項式の関係も用いられ得る。
2. 拡散硬化。700℃未満の温度で真空(つまり、略10−2Torr未満の圧力)下または不活性ガス下で上述のインプラントを処理。真空処理ステップ後に表面上に所望厚さの酸化物が保たれているように厳密な温度及び時間が選択される。このステップは、ステップ1で形成された酸化物層を部分的に消費する。従って、放出される酸素原子は合金基材中に深く進行し、材料を硬化する。拡散硬化深さは、誤差関数の関係から概算可能である。深さdでの硬度(Hd)は、
3. 任意のセラミック層形成。任意で、インプラントを、700℃未満の温度で空気中で5分間よりも長い時間再び酸化させる。図6及び7に示されるように、酸化の前の適切な硬度プロファイルが、完全性の高い実質的に欠陥の存在しない酸化物を生成するのに必要不可欠である。
1. セラミック層形成。空気中で700℃未満の温度で5分間よりも長い時間酸素の拡散による酸化。酸化時間は、時間及び酸化物の厚さの放物線の関係に基づいて決定可能である(x2=kt、ここで、kは定数、tは時間、xは酸化物の厚さ。kは温度の関数)。特定の場合には、三乗、またはより高次の多項式の関係も用いられ得る。
2. 拡散硬化。700度未満の温度で真空(つまり、略10−2Torr未満の圧力)下または不活性ガス下で上述のインプラントを処理。真空処理ステップ後に表面上に所望厚さの酸化物が保たれているように厳密な温度及び時間が選択される。このステップは、ステップ1で形成された酸化物層を部分的に消費する。従って、放出される酸素原子は合金基材中に深く進行し、材料を硬化する。拡散硬化深さは、誤差関数の関係から概算可能である。深さdでの硬度(Hd)は、
3. 任意のセラミック層形成。任意で、インプラントを、700℃未満の温度で空気中で5分間よりも長い時間再び酸化させる。図6及び7に示されるように、酸化の前の適切な硬度プロファイルが、完全性の高い実質的に欠陥の存在しない酸化物を生成するのに必要不可欠である。
顕著に厚い拡散硬化領域をもたらす(2マイクロメートルよりも厚く、好ましくは5マイクロメートルよりも厚い)。更に、セラミック層及び拡散硬化領域の全体は5マイクロメートル以上である。これらの特性が、とりわけ、耐損傷性及び耐磨耗性をもたらす。新規組成物の特性によって、ハードオンハードの医療用インプラントの応用が可能になる。非限定的な応用の例として、新規組成物の他方の表面に対して関節を成す新規組成物の一方の表面を有する膝及び股関節のプロテーゼが挙げられる。
、拡散硬化層が保たれ、引き続いて他のセラミック層が再形成される。
Claims (73)
- 医療用インプラントであって、
ジルコニウムまたはジルコニウム合金を含む基材と、
前記基材に接触し、ジルコニウムまたはジルコニウム合金及び拡散硬化種を含み、5マイクロメートル以上の厚さを有する拡散硬化領域と、
前記拡散硬化領域に接触し、前記医療用インプラントの表面を有し、0.1から25マイクロメートルの範囲の厚さの実質的に欠陥の無いセラミック層と、を備え、
前記セラミック層及び前記拡散硬化領域の全体の厚さが5.1マイクロメートル以上であり、
前記拡散硬化種は酸素であり、前記拡散硬化領域は酸素による硬化領域であり、前記セラミック層は酸化物である、医療用インプラント。 - 前記セラミック層が二次相を備え、
前記拡散硬化領域が金属組織分析において区別される少なくとも二層を備えた積層構造を有し、前記積層構造が、
前記セラミック層の直接下に存在し、主にアルファ相のジルコニウムである第一の層と、
前記第一の層と前記セラミック層との間の界面と、
前記第一の層の直接下の第二の層と、を特徴とする、請求項1に記載の医療用インプラント。 - 前記基材が、チタン、タンタル、ハフニウム、ニオブ、それらの組み合わせを更に含む、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が前記基材の方向に減少する酸素濃度を有し、前記酸素濃度の減少が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの連続的な組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される、請求項2に記載の医療用インプラント。
- セラミック酸化物が93%より高い単斜成分を有する、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの連続的な組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される硬度プロファイルを有する、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記第一の層が、前記第二の層及び前記第二の層の次の層が存在する場合にはその層以上の厚さを有する、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が5から70マイクロメートルの厚さを有する、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が10から50マイクロメートルの厚さを有する、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が15から30マイクロメートルの厚さを有する、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域の硬度が前記基材の硬度よりも少なくとも10%高い、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記医療用インプラントが、股関節インプラント、膝インプラント、脊椎インプラントから成る群から選択されている、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記基材が、ジルコニウム及びニオブの合金を含み、少なくとも1%(w/w)のニオブ含有率を有する、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 前記基材が、ジルコニウム及びニオブの合金を含み、少なくとも10%(w/w)のニオブ含有率を有する、請求項13に記載の医療用インプラント。
- 前記医療用インプラントの表面上のセラミック酸化物に重畳する金属状態の酸素含有ジルコニウム合金を更に備える、請求項2に記載の医療用インプラント。
- 医療用インプラントであって、
ジルコニウムまたはジルコニウム合金を含む基材と、
前記基材に接触し、ジルコニウムまたはジルコニウム合金及び拡散硬化種を含み、5マイクロメートルよりも厚い厚さを有する拡散硬化領域と、を備え、
前記拡散硬化領域が、金属組織分析において区別される少なくとも二層を備えた積層構造を有し、前記積層構造が、
前記医療用インプラントの表面上の第一の層と、
前記第一の層の直接下に存在する第二の層と、を特徴とし、前記第一の層が主にアルファ相のジルコニウムであり、また、
前記積層構造が前記基材の方向に減少する拡散硬化種濃度を有し、前記拡散硬化種濃度の減少が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの連続的な組み合わせから成る群から選択された関数によって定義され、
前記拡散硬化種は酸素であり、前記拡散硬化領域は酸素による硬化領域であり、前記第一の層は酸化物である、医療用インプラント。 - 前記基材が、チタン、タンタル、ハフニウム、ニオブ、それらの組み合わせを更に含む、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が前記基材の方向に減少する酸素濃度を有し、前記酸素濃度の減少が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される硬度プロファイルを有する、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記第一の層が、前記第二の層及び前記第二の層の次の層が存在する場合にはその層よりも厚い厚さを有する、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が5から70マイクロメートルの厚さを有する、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が10から50マイクロメートルの厚さを有する、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が15から30マイクロメートルの厚さを有する、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域の硬度が前記基材の硬度よりも少なくとも10%高い、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記医療用インプラントが、股関節インプラント、膝インプラント及び脊椎インプラントから成る群から選択されている、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記基材が、ジルコニウム及びニオブの合金を備え、少なくとも1%(w/w)のニオブ含有率を有する、請求項16に記載の医療用インプラント。
- 前記基材が、ジルコニウム、チタン及びニオブの合金を備え、少なくとも10%(w/w)のニオブ含有率を有する、請求項26に記載の医療用インプラント。
- 表面硬化医療用インプラントを製造する方法であって、
ジルコニウムまたはジルコニウム合金の医療用インプラントを形成する段階と、
以下の(a)、(b)、(c)のいずれか一つによって前記医療用インプラントを更に処理する段階とを備え、ここで、(a)、(b)、(c)が、
(a)700℃未満の温度で5分間よりも長くセラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理してセラミック層を形成し、
その後、500℃から1000℃の温度で1時間よりも長く真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理することによって前記インプラントを拡散硬化して拡散硬化領域を形成する段階、
(b)500℃から1000℃の温度でセラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理してセラミック層を形成し、
その後、700℃未満の温度で真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理することによって前記インプラントを拡散硬化して拡散硬化領域を形成する段階、
(c)700℃未満の温度でセラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理してセラミック層を形成し、
その後、700℃未満の温度で真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理することによって前記インプラントを拡散硬化して拡散硬化領域を形成する段階、
によって定義され、
前記拡散硬化領域は酸素による硬化領域であり、前記セラミック形成種は酸素であり、前記セラミック層は酸化物である、方法。 - 前記真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理する段階の後に、700℃未満の温度で、5分間よりも長くセラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理する段階を更に備えた、請求項28に記載の方法。
- 前記真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理する段階が、600℃から700℃の温度で実施される、請求項28に記載の方法。
- 前記セラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理する段階が、5分間から12時間の間実施される、請求項28に記載の方法。
- 前記真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理する段階が、15分間から30時間の間実施される、請求項28に記載の方法。
- 前記ジルコニウムまたはジルコニウム合金の医療用インプラントを形成する段階が、チタン、タンタル、ハフニウム、ニオブ及びそれらの組み合わせから成る群から選択された合金元素を有するジルコニウム合金の医療用インプラントを形成する段階を含む、請求項28に記載の方法。
- 前記形成する段階が、少なくとも1%(w/w)のニオブ含有率のジルコニウム及びニオブの合金の医療用インプラントを形成する段階を含む、請求項28に記載の方法。
- 前記形成する段階が、少なくとも10%(w/w)のニオブ含有率のジルコニウム及びニオブの合金の医療用インプラントを形成する段階を含む、請求項34に記載の方法。
- 前記セラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理する段階及び前記真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理する段階が、酸素を拡散硬化種として前記医療用インプラントを処理する段階を含む、請求項28に記載の方法。
- 表面硬化医療用インプラントを製造する方法であって、
ジルコニウムまたはジルコニウム合金の医療用インプラントを形成する段階と、
少なくとも厚さ2マイクロメートルの酸化物からなるセラミック層を形成するために、500℃から700℃の温度で前記医療用インプラントを酸化させる段階と、
少なくとも0.1マイクロメートルの酸化物を保ち、少なくとも0.005マイクロメートルの金属硬化層を形成し、少なくとも2マイクロメートルの厚さを有する拡散硬化領域を形成するために、700℃未満の温度で真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理する段階と、を備えた方法。 - 基材がチタン、タンタル、ニオブ、ハフニウム、それらの組み合わせを更に含む、請求項37に記載の方法。
- 前記真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理する段階の前の前記酸化物の厚さが2から15マイクロメートルである、請求項37に記載の方法。
- 前記真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理する段階の後の前記酸化物の厚さが0.1が10マイクロメートルである、請求項37に記載の方法。
- 前記拡散硬化領域が2から50マイクロメートルである、請求項37に記載の方法。
- ジルコニウムまたはジルコニウム合金の医療用インプラントを形成する段階と、
以下の(a)、(b)、(c)のいずれか一つによって前記医療用インプラントを更に処理する段階とを備えたプロセスであって、ここで、(a)、(b)、(c)が、
(a)700℃未満の温度で5分間よりも長くセラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理してセラミック層を形成し、
その後、500℃から1000℃の温度で1時間よりも長く真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理することによって前記インプラントを拡散硬化して拡散硬化領域を形成する段階、
(b)500℃から1000℃の温度でセラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理してセラミック層を形成し、
その後、700℃未満の温度で真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理することによって前記インプラントを拡散硬化して拡散硬化領域を形成する段階、
(c)700℃未満の温度でセラミック形成種の存在下で前記医療用インプラントを処理してセラミック層を形成し、
その後、700℃未満の温度で真空または不活性ガス下で前記医療用インプラントを処理することによって前記インプラントを拡散硬化して拡散硬化領域を形成する段階、
によって定義されるプロセスによって製造され、
前記拡散硬化領域は酸素による硬化領域であり、前記セラミック形成種は酸素であり、前記セラミック層は酸化物である、医療用インプラント。 - 医療用インプラントであって、
(a)ジルコニウムまたはジルコニウム合金を含み、ベアリング表面を有する第一のインプラント部と、
(b)ジルコニウムまたはジルコニウム合金を含み、ベアリング表面を有する第二のインプラント部と、を備え、
(c)ここで、前記第一のインプラント部のベアリング表面と前記第二のインプラント部のベアリング表面とのそれぞれが互いにはめ合うまたは連携するサイズ及び形状を有し、また、
(d)前記ジルコニウムまたはジルコニウム合金の少なくとも一部に接触し、前記第一のインプラント部及び前記第二のインプラント部の両方のベアリング表面の少なくとも一部を形成する拡散硬化領域であって、ジルコニウムまたはジルコニウム合金及び拡散硬化種を含み、5マイクロメートル以上の厚さを有する拡散硬化領域と、
(e)前記拡散硬化領域に接触し、前記医療用インプラントの表面を有し、0.1から25マイクロメートルの範囲の厚さの実質的に欠陥の無いセラミック層と、をも備え、
前記セラミック層及び前記拡散硬化領域の全体の厚さが5.1マイクロメートル以上であり、
前記拡散硬化種は酸素であり、前記拡散硬化領域は酸素による硬化領域であり、前記セラミック層は酸化物である、医療用インプラント。 - 前記セラミック層が二次相を有し、
前記拡散硬化領域が金属組織分析において区別される少なくとも二層を備えた積層構造を有し、前記積層構造が、
前記セラミック層の直接下に存在し、主にアルファ相のジルコニウムである第一の層と、
前記第一の層と前記セラミック層との間の界面と、
前記第一の層の直接下の第二の層と、を特徴とする、請求項43に記載の医療用インプラント。 - 基材が、チタン、タンタル、ハフニウム、ニオブ、それらの組み合わせを更に含む、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が、基材の方向に減少する酸素濃度を有し、前記酸素濃度の減少が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの連続的な組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される、請求項44に記載の医療用インプラント。
- セラミック酸化物が93%よりも高い単斜成分を有する、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの連続的な組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される硬度プロファイルを有する、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記第一の層が、前記第二の層及び前記第二の層の次の層が存在する場合にはその層以上の厚さを有する、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が5から70マイクロメートルの厚さを有する、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が10から50マイクロメートルの厚さを有する、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が15から30マイクロメートルの厚さを有する、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域の硬度が基材の硬度よりも少なくとも10%高い、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記医療用インプラントが、股関節インプラント、膝インプラント及び脊椎インプラントから成る群から選択されている、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 基材が、ジルコニウム及びニオブの合金を含み、少なくとも1%(w/w)のニオブ含有率を有する、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 前記基材が、ジルコニウム及びニオブの合金を含み、少なくとも10%(w/w)のニオブ含有率を有する、請求項55に記載の医療用インプラント。
- 前記医療用インプラントの表面上のセラミック酸化物に重畳する金属状態の酸素含有ジルコニウム合金を更に備える、請求項44に記載の医療用インプラント。
- 医療用インプラントであって、
(a)ジルコニウムまたはジルコニウム合金を含み、ベアリング表面を有する第一のインプラント部と、
(b)ジルコニウムまたはジルコニウム合金を含み、ベアリング表面を有する第二のインプラント部と、を備え、
(c)ここで、前記第一のインプラント部のベアリング表面と前記第二のインプラント部のベアリング表面とのそれぞれが互いにはめ合うまたは連携するサイズ及び形状を有し、また、
(d)前記ジルコニウムまたはジルコニウム合金の少なくとも一部と接触し、前記第一のインプラント部及び前記第二のインプラント部の両方のベアリング表面の少なくとも一部を形成し、ジルコニウムまたはジルコニウム合金及び拡散硬化種を含み、5マイクロメートルよりも厚い厚さを有する拡散硬化領域も備え、
前記拡散硬化領域は、金属組織分析において区別される少なくとも二層を備えた積層構造を有し、前記積層構造が、
前記医療用インプラントの表面上に存在し、主にアルファ相のジルコニウムである第一の層と、
前記第一の層の直接下に存在する第二の層と、を特徴とし、
前記拡散硬化種は酸素であり、前記拡散硬化領域は酸素による硬化領域であり、前記第一の層は酸化物であり、
前記拡散硬化領域が基材の方向に減少する拡散硬化種濃度を有し、前記拡散硬化種濃度の減少が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される、医療用インプラント。 - 基材がチタン、タンタル、ハフニウム、ニオブ、それらの組み合わせを更に含む、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が基材の方向に減少する酸素濃度を有し、前記酸素濃度の減少が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの連続的な組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの連続的な組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される硬度プロファイルを有する、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記第一の層が、前記第二の層及び前記第二の層の次の層が存在する場合にはその層よりも厚い厚さを有する、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が5から70マイクロメートルの厚さを有する、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が10から50マイクロメートルの厚さを有する、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域が15から30マイクロメートルの厚さを有する、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記拡散硬化領域の硬度が基材の硬度よりも少なくとも10%高い、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記医療用インプラントが、股関節インプラント、膝インプラント及び脊椎インプラントから成る群から選択されている、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 基材が、ジルコニウム及びニオブの合金を含み、少なくとも1%(w/w)のニオブ含有率を有する、請求項58に記載の医療用インプラント。
- 前記基材が、ジルコニウム、チタン及びニオブの合金を含み、少なくとも10%(w/w)のニオブ含有率を有する、請求項68に記載の医療用インプラント。
- 医療用インプラントであって、
(a)ベアリング表面を有する第一のインプラント部と、
(b)ベアリング表面を有する第二のインプラント部と、を備え、
(c)前記第一のインプラント部のベアリング表面と前記第二のインプラント部のベアリング表面とのそれぞれが、互いにはめ合うまたは連携するサイズ及び形状を有し、
(d)前記医療用インプラントの前記第一のインプラント部及び前記第二のインプラント部のどちらか一方または両方が、200GPa未満の弾性率を有する生体適合性の合金を含み、
(e)はめ合う部と部の間の半径の差が略50マイクロメートルよりも大きく、
前記第一のインプラント部及び前記第二のインプラント部のどちらか一方または両方が、
ジルコニウムまたはジルコニウム合金を含む基材と、
前記基材に接触し、拡散硬化種を含み、5マイクロメートル以上の厚さを有する拡散硬化領域と、
前記拡散硬化領域に接触し、前記医療用インプラントの表面を有し、0.1から25マイクロメートルの範囲の厚さの実質的に欠陥の無いセラミック層と、を更に備え、
前記セラミック層及び前記拡散硬化領域の全体の厚さが5.1マイクロメートル以上であり、
前記拡散硬化種は酸素であり、前記拡散硬化領域は酸素による硬化領域であり、前記セラミック層は酸化物である、医療用インプラント。 - 前記第一のインプラント部及び前記第二のインプラント部のどちらか一方または両方が、
二次相を有する前記セラミック層と、
金属組織分析において区別される少なくとも二層を備えた積層構造を有する前記拡散硬化領域と、を更に備え、前記積層構造が、
前記セラミック層の直接下の第一の層と、
前記第一の層と前記セラミック層との間の界面と、
前記第一の層の直接下の第二の層と、を特徴とする、請求項70に記載の医療用インプラント。 - 前記第一のインプラント部及び前記第二のインプラント部のどちらか一方または両方が、
基材と、
前記基材に接触し、拡散硬化種を含み、5マイクロメートルよりも厚い厚さを有する拡散硬化領域と、を更に備え、
前記拡散硬化領域が、金属組織分析において区別される少なくとも二層を備えた積層構造を有し、前記積層構造が、
前記医療用インプラントの表面上の第一の層と、
前記第一の層の直接下の第二の層と、を特徴とし、
前記拡散硬化領域が前記基材の方向に減少する拡散硬化種濃度を有し、前記拡散硬化種濃度の減少が、誤差関数、指数関数、一定に近い分布関数及びそれらの連続的な組み合わせから成る群から選択された関数によって定義される、請求項70に記載の医療用インプラント。 - 前記第一のインプラント部及び前記第二のインプラント部のどちらか一方または両方が、
二次相を有するセラミック層と、
金属組織分析において区別される少なくとも二層を備えた積層構造を有する拡散硬化領域と、を備え、前記積層構造が、
前記セラミック層の直接下の第一の層と、
前記第一の層と前記セラミック層との間の界面と、
前記第一の層の直接下の第二の層と、を特徴とする、請求項70に記載の医療用インプラント。
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