JP5472066B2 - バイオセンサの製造方法 - Google Patents
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図1(b)に示すように、先端側が揃った状態で電極層110にスペーサ層120を介してカバー層130が積層されて接着されることにより形成される。また、作用極101および対極102上には、検体に含まれるグルコースなどの測定対象物質と反応する酵素を含む反応層106が設けられている。そして、後端側から測定器の所定の挿入口に挿入されて装着されることで、バイオセンサ100は測定器2に装着される。
(グルコース濃度)≧75mg/dL
の場合、どんなに精度が悪くとも、全計測値の95%が±20%の誤差範囲内に入ることが要求されている。また、電極層110、スペーサ層120およびカバー層130をホットメルト型接着剤により接着する際、約10秒程度加熱されるが、各層110,120,130の材質がポリエチレンテレフタレートであれば、加熱された各層110,120,130が室温程度にまで冷却されるのに約60秒程度要する。そこで、この実施形態では、接着の際に加熱された各層110,120,130が高温状態を維持する約60秒の間に、反応層106に含まれる酵素が40%以上失活する温度を失活温度と定義している。このように、反応層106に含まれる酵素が40%以上失活した状態は、バイオセンサ100による測定値が±20%の誤差範囲内に入ることがない状態である。
(a)±15%の誤差範囲内での測定精度が要求されていれば、反応層106に含まれる酵素が60秒の間に30%以上失活する温度を失活温度と定義し、
(b)±10%の誤差範囲内での測定精度が要求されていれば、反応層106に含まれる酵素が60秒の間に20%以上失活する温度を失活温度と定義し、
(c)±5%の誤差範囲内での測定精度が要求されていれば、反応層106に含まれる酵素が60秒の間に10%以上失活する温度を失活温度と定義し、
(d)±0.5%の誤差範囲内での測定精度が要求されていれば、反応層106に含まれる酵素が60秒の間に1%以上失活する温度を失活温度と定義すればよい。
(1)第1のホットメルト型接着剤として「PES−140H」を選択して130℃の接着温度で第1の接着工程を実行した後に(ステップS1)、反応層形成工程を実行し(ステップS3)、第2のホットメルト型接着剤として「PES−120L」を選択して105℃の接着温度で第2の接着工程を実行する(ステップS4)。
(2)第1のホットメルト型接着剤として「PES−140H」を選択して130℃の接着温度で第1の接着工程を実行した後に(ステップS1)、反応層形成工程を実行し(ステップS3)、第2のホットメルト型接着剤として「0430」を選択して98℃の接着温度で第2の接着工程を実行する(ステップS4)。
(3)第1のホットメルト型接着剤として「PES−140H」を選択して130℃の接着温度で第1の接着工程を実行した後に(ステップS1)、反応層形成工程を実行し(ステップS3)、第2のホットメルト型接着剤として「UX801」を選択して77℃の接着温度で第2の接着工程を実行する(ステップS4)。
101 作用極
102 対極
103 キャビティ
104 スリット
105 空気穴
106 反応層
110 電極層
120 スペーサ層
130 カバー層
Claims (5)
- 絶縁性基板に作用極および対極を含む電極系が設けられた電極層と、前記作用極および前記対極上に設けられた反応層と、検体が供給されるキャビティを形成するためのスリットが形成されたスペーサ層と、前記キャビティに連通する空気穴が形成されたカバー層とを備え、前記電極層に前記スペーサ層を介してカバー層が積層されて接着されることにより形成されたバイオセンサの製造方法において、
前記スペーサ層の一方面に、前記電極層および前記カバー層のいずれか一方を第1のホットメルト型接着剤により接着する第1の接着工程と、
前記スペーサ層の他方面に、前記電極層および前記カバー層の他方を軟化点が前記第1のホットメルト型接着剤よりも低い第2のホットメルト型接着剤により接着する第2の接着工程と
を備えることを特徴とするバイオセンサの製造方法。 - 前記第1の接着工程において、前記電極層が前記スペーサ層に接着されることを特徴とする請求項1に記載のバイオセンサの製造方法。
- 前記第1の接着工程の後であって、前記第2の接着工程の前に、測定対象物質と反応する酵素を含む前記反応層を前記作用極および前記対極上に形成する反応層形成工程をさらに備えることを特徴とする請求項2に記載のバイオセンサの製造方法。
- 前記第1のホットメルト型接着剤の軟化点は、前記反応層に含まれる酵素の失活温度よりも高く、前記第2のホットメルト型接着剤の軟化点は、前記失活温度よりも低いことを特徴とする請求項3に記載のバイオセンサの製造方法。
- 前記第1の接着工程の後であって、前記反応層形成工程の前に、プラズマによる洗浄工程をさらに備えることを特徴とする請求項3または4に記載のバイオセンサの製造方法。
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