JP5462959B2 - 向上した静脈増強システム - Google Patents

Description

本発明は、概して、圧迫スリーブに関し、より具体的には、血管再充填を最適化するための圧迫スリーブに関する。

患者の体肢、特に、脚における血液の滞留または鬱血は、患者が、長時間、ベッドに拘束される時に生じる。鬱血は、血栓の形成につながる有意な原因であるため、問題である。本発生を防止するために、体肢組織内の間質腔から液体を除去し、循環を向上させることが望ましい。

間欠的空気圧迫法（ＩＰＣ）デバイスは、循環を改善し、患者の四肢内における血栓の形成を最小限にするために使用される。１つのそのようなＩＰＣデバイスの実施例は、特許文献１に開示される。これらのデバイスは、典型的には、圧迫パルスを四肢に提供するように構成される、１つ以上の膨張式チャンバを有する、圧迫スリーブまたは衣類を含む。チャンバまたは複数のチャンバは、所定の期間中、膨張状態に維持され、次いで、収縮される。別の所定の時間後、チャンバまたは複数のチャンバは、再膨張される。本血管再充填プロセスは、血液循環を増加させ、血栓の形成を最小限にする。本プロセスの間、チャンバまたは複数のチャンバ内の圧力は、患者の状態変化に応答して、血管再充填時間を調節するように監視することができる。

現在、ＩＰＣデバイスは、単一の所定のチャンバ膨張圧力を使用して、動作される。しかしながら、患者の体肢における相違のため、これらのデバイスは、特有の欠点を有する。故に、種々の四肢形状およびサイズに対してより最適な血管再充填を得ることが可能なＩＰＣデバイスの必要性が存在する。

米国特許第６，２３１，５３号明細書

一側面では、チャンバの概ね下にある領域内の四肢に圧迫を印加するために、加圧されることが可能な少なくとも１つのチャンバを有する、スリーブによって巻かれる、四肢内の血流を増大させる方法は、概して、チャンバを第１の圧迫圧力に加圧し、チャンバの概ね下にある領域から、四肢内の血液を移動させることを含む。少なくとも１つのチャンバを第１の圧迫圧力に加圧した後、チャンバ内の圧力は、再充填圧力に低下され、チャンバの概ね下にある四肢の領域に血液を再流入させる。次いで、チャンバ内の圧力が感知され、四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第１の静脈再充填時間を決定する。最初の３つのステップは、第１の圧迫圧力と異なり、かつ、互に異なる第２および他の圧迫圧力を使用して、２回およびその他の回数繰り返される。次いで、第２および他の静脈再充填時間が、決定される。カスタマイズされた圧迫圧力は、最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出すことにより、チャンバの概ね下にある領域からの血流が最大化される圧迫圧力を特定することによって、決定される。圧迫療法は、繰り返し、チャンバをカスタマイズされた圧迫圧力に加圧し、チャンバ内の圧力を低下させることを含み、スリーブを用いて四肢に適用される。

別の側面では、チャンバの概ね下にある領域内の四肢に圧迫を印加するために、加圧されることが可能な少なくとも１つのチャンバを有する、スリーブによって巻かれる、四肢内の血流を増大させる方法は、概して、少なくとも１つのチャンバを第１の圧迫圧力に加圧し、チャンバの概ね下にある領域から、四肢内の血液を移動させることを含む。チャンバを第１の圧迫圧力に加圧した後、チャンバ内の圧力は、再充填圧力に低下され、チャンバの概ね下にある四肢の領域に血液を再流入させる。チャンバ内の圧力を感知することによって、第１の圧迫圧力に低下させた後、四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第１の静脈再充填時間が、決定される。最初の３つのステップは、少なくとも１つの追加の回数、繰り返され、一組の第１の静脈再充填時間を収集する。平均の第１の静脈再充填時間は、収集された一組の第１の静脈再充填時間から計算される。チャンバは、第２および他の圧迫圧力に加圧され、第２および他の圧迫圧力は、第１の圧迫圧力と異なる。チャンバを第２および他の圧迫圧力に加圧した後、チャンバ内の圧力は、再充填圧力に低下され、チャンバの概ね下にある四肢の領域に血液を再流入させる。チャンバ内の圧力を感知することによって、第２および他の圧迫圧力に低下させた後、四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第２および他の再充填時間が、決定される。第２および他の圧迫圧力を対象とするステップは、少なくとも１回、繰り返され、一組の第２の静脈再充填時間および１つ以上の組の他の静脈再充填時間を収集する。平均の第２の静脈再充填時間は、収集された一組の第２の静脈再充填時間から計算される。１つ以上の平均の他の静脈再充填時間は、１つ以上の組の他の静脈再充填時間から計算される。カスタマイズされた圧迫圧力は、最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出すことにより、チャンバの概ね下にある領域からの血流が最大化される圧迫圧力を特定することによって、決定される。圧迫療法は、繰り返し、少なくとも１つの加圧式チャンバを計算された好ましい圧力に加圧し、少なくとも１つの加圧式チャンバ内の圧力を低下させ、静脈を再充填させることを含み、スリーブを用いて四肢に適用される。

さらに別の側面では、圧迫デバイスは、概して、ヒトの四肢の周囲に巻かれるために適応されるスリーブを含む。スリーブは、四肢に圧力を印加するための少なくとも１つの膨張式空気袋と、圧迫制御ユニットとを含む。制御ユニットは、加圧された空気源と、加圧された空気源と少なくとも１つの膨張式空気袋との間の選択された流体接続と、少なくとも１つの膨張式空気袋と大気との間の選択された連通とを可能にする、加圧された空気源と流体連通し、その下流にある、弁とを含む。圧力センサは、膨張式空気袋内の流体圧力の決定における使用のために配置される。制御ユニットはさらに、加圧された空気源、弁、および圧力センサと電気通信するコントローラを含む。コントローラは、スリーブが四肢の周囲に巻かれた場合に、膨張式空気袋を第１の圧迫圧力に加圧し、膨張式空気袋の概ね下にある四肢の領域内の血液を移動させるためのコンピュータ実行可能命令を実行するように構成される、プロセッサを含む。少なくとも１つのチャンバを第１の圧迫圧力に加圧した後、少なくとも１つの膨張式空気袋内の圧力は、再充填圧力に低下され、膨張式空気袋の概ね下にある四肢の領域に血液を再流入させる。膨張式空気袋内の圧力を感知することによって、第１の圧迫圧力に低下させた後、四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第１の静脈再充填時間が、決定される。次いで、膨張式空気袋は、第２および他の圧迫圧力に加圧され、第２および他の圧迫圧力は、第１の圧迫圧力と異なる。少なくとも１つのチャンバを第２および他の圧迫圧力に加圧した後、膨張式空気袋内の圧力は、再充填圧力に低下され、膨張式空気袋の概ね下にある四肢領域に血液を再流入させる。膨張式空気袋内の圧力を感知することによって、第２および他の圧迫圧力に低下させた後、四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第２および他の静脈再充填時間が、決定される。カスタマイズされた圧迫圧力は、最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出すことにより、チャンバの概ね下にある領域からの血流が最大化される圧迫圧力を特定することによって、決定される。圧迫療法は、繰り返し、膨張式空気袋をカスタマイズされた圧迫圧力に加圧し、少なくとも１つの加圧式チャンバ内の圧力を低下させ、静脈を再充填させることを含み、スリーブを用いて四肢に適用される。

さらに別の側面では、チャンバの概ね下にある領域内の四肢に圧迫を印加するために、加圧されることが可能な少なくとも１つのチャンバを有する、スリーブによって巻かれる、四肢内の血流を増大させる方法は、チャンバの概ね下にある領域から、四肢内の血液を移動させるための圧迫圧力にチャンバを加圧することを含む。少なくとも１つのチャンバを第１の圧迫圧力に加圧した後、チャンバ内の圧力は、再充填圧力に低下され、チャンバの概ね下にある四肢の領域に血液を再流入させる。チャンバ内の圧力を感知することによって、四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する、静脈再充填時間が、決定される。メモリは、静脈再充填時間を記憶する。最初の４つのステップは、２回およびその他の回数繰り返され、それによって、一組の静脈再充填時間が、メモリ内に記憶される。記憶された静脈再充填時間は、平均化され、平均化された静脈再充填時間に基づいて、圧迫圧力を再充填圧力に低下させることと、次のサイクルのチャンバを加圧させることとの間の時間が、調節される。

他の目的および特徴は、部分的に、以下において明白となり、そこから指摘されるであろう。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）
少なくとも１つのチャンバを有するスリーブによって巻かれている四肢内の血流を増大させる方法であって、前記チャンバは、前記チャンバの概ね下にある領域内の四肢に圧迫を印加するために加圧されることが可能であり、前記方法は、
（ａ）前記チャンバを第１の圧迫圧力に加圧し、前記チャンバの概ね下にある領域から前記四肢内の血液を移動させることと、
（ｂ）前記少なくとも１つのチャンバを前記第１の圧迫圧力に加圧した後、前記チャンバ内の圧力を再充填圧力に低下させ、前記チャンバの概ね下にある前記四肢の領域に血液を再流入させることと、
（ｃ）前記チャンバ内の圧力を感知することによって、前記四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第１の静脈再充填時間を決定することと、
（ｄ）前記第１の圧迫圧力と異なり、かつ、互に異なる第２および他の圧迫圧力を使用して、第２回および他のステップ（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）を繰り返し、第２および他の静脈再充填時間を決定することと、
（ｅ）最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出すことにより、前記チャンバの概ね下にある前記領域からの血流が最大化される圧迫圧力を特定することによって、カスタマイズされた圧迫圧力を決定することと、
（ｆ）前記スリーブを用いて圧迫療法を前記四肢に適用することであって、前記圧迫療法は、繰り返し、前記チャンバを前記カスタマイズされた圧迫圧力に加圧し、前記チャンバ内の圧力を低下させることを含む、ことと
を含む、方法。
（項目２）
前記カスタマイズされた圧迫圧力を決定することは、前記第１、第２、および他の静脈再充填時間に対する前記第１、第２、および他の圧迫圧力のプロットに曲線を当てはめることを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記カスタマイズされた圧力を決定することは、前記最大静脈再充填時間に対応する、前記曲線の頂点における圧迫圧力を見出すことを含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記第１の圧迫圧力は、前記第２の圧迫圧力未満であり、前記第２の圧迫圧力は、前記他の圧迫圧力のうちの第３の圧迫圧力未満である、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記第１の圧迫圧力は、約２０ｍｍＨｇから約５０ｍｍＨｇの範囲内であり、前記第２の圧迫圧力は、約３０ｍｍＨｇから約６０ｍｍＨｇの範囲内であり、前記第３の圧迫圧力は、約４０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇの範囲内である、項目４に記載の方法。
（項目６）
ステップ（ｆ）に続いて、前記方法は、ステップ（ａ）−（ｅ）を繰り返し、新しいカスタマイズされた圧迫圧力を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記第１の圧迫圧力において、ステップ（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）を複数回繰り返し、一組の第１の静脈再充填時間を収集することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
ステップ（ｄ）は、前記第２の圧迫圧力および前記他の圧迫圧力において、ステップ（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）を複数回繰り返し、一組の第２および他の静脈再充填時間を収集することをさらに含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記一組の第１の静脈再充填時間、前記一組の第２の静脈再充填時間、および前記一組の他の静脈再充填時間における前記静脈再充填時間を平均化することをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記カスタマイズされた圧迫圧力を決定することは、前記第１、第２、および他の圧迫圧力に対する前記平均静脈再充填時間を使用して、最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出すことを含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
ステップ（ｆ）は、圧迫療法の間に取得された静脈再充填時間を収集することと、収集された静脈再充填時間を平均化することと、平均化された静脈再充填時間に基づいて、前記チャンバの連続する加圧の間の時間を調節することとを含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
少なくとも１つのチャンバを有するスリーブによって巻かれている四肢内の血流を増大させる方法であって、前記チャンバは、前記チャンバの概ね下にある領域内の四肢に圧迫を印加するために加圧されることが可能であり、前記方法は、
（ａ）前記少なくとも１つのチャンバを第１の圧迫圧力に加圧し、前記チャンバの概ね下にある領域から前記四肢内の血液を移動させることと、
（ｂ）前記チャンバを前記第１の圧迫圧力に加圧した後、前記チャンバ内の圧力を再充填圧力に低下させ、前記チャンバの概ね下にある前記四肢の領域に血液を再流入させることと、
（ｃ）前記チャンバ内の圧力を感知することによって、前記第１の圧迫圧力に低下させた後に前記四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第１の静脈再充填時間を決定することと、
（ｄ）少なくとも１つの追加の回数、ステップ（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）を繰り返し、一組の第１の静脈再充填時間を収集することと、
（ｅ）収集された一組の第１の静脈再充填時間から平均の第１の静脈再充填時間を計算することと、
（ｆ）前記チャンバを第２および他の圧迫圧力に加圧することであって、前記第２および他の圧迫圧力は、前記第１の圧迫圧力と異なる、ことと、
（ｇ）前記チャンバを前記第２および他の圧迫圧力に加圧した後、前記チャンバ内の圧力を再充填圧力に低下させ、前記チャンバの概ね下にある前記四肢の領域に血液を再流入させることと、
（ｈ）前記チャンバ内の圧力を感知することによって、前記第２および他の圧迫圧力に低下させた後に前記四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第２および他の再充填時間を決定することと、
（ｉ）少なくとも１回、ステップ（ｆ）、（ｇ）、および（ｈ）を繰り返し、一組の第２の静脈再充填時間および１つ以上の組の他の静脈再充填時間を収集することと、
（ｊ）収集された一組の第２の静脈再充填時間から平均の第２の静脈再充填時間を計算し、前記１つ以上の組の他の静脈再充填時間から１つ以上の平均の他の静脈再充填時間を計算することと、
（ｋ）最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出すことにより、前記チャンバの概ね下にある前記領域からの血流が最大化される圧迫圧力を特定することによって、カスタマイズされた圧迫圧力を決定することと、
（ｌ）前記スリーブを用いて圧迫療法を前記四肢に適用することであって、前記圧迫療法は、繰り返し、前記少なくとも１つの加圧式チャンバを計算され選ばれた圧力に加圧し、前記少なくとも１つの加圧式チャンバ内の圧力を低下させ、静脈を再充填させることを含む、ことと
を含む、方法。
（項目１３）
ステップ（ｌ）に続いて、前記方法は、ステップ（ａ）−（ｋ）を繰り返し、新しいカスタマイズされた圧迫圧力を決定することをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記圧迫療法を適用することは、前記少なくとも１つの加圧式チャンバを計算され選ばれた圧力に加圧することを繰り返す前に、前記最大再充填時間と略等しい選択された期間の間、前記加圧式チャンバを低下された圧力に維持することをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
ステップ（ｌ）は、圧迫療法の間に取得された静脈再充填時間を収集することと、収集された静脈再充填時間を平均化することと、平均化された静脈再充填時間に基づいて、前記チャンバの連続する加圧の間の時間を調節することとを含む、項目１２に記載の方法。
（項目１６）
圧迫デバイスであって、
ヒトの四肢の周囲に巻かれるために適合されているスリーブであって、前記スリーブは、前記四肢に圧力を印加するための少なくとも１つの膨張式空気袋を含む、スリーブと、
圧迫制御ユニットであって、前記圧迫制御ユニットは、
加圧された空気源と、
前記加圧された空気源と流体連通し、前記加圧された空気源の下流にある弁であって、前記弁は、前記加圧された空気源と前記少なくとも１つの膨張式空気袋との間の選択された流体接続を可能にし、かつ、前記少なくとも１つの膨張式空気袋と大気との間の選択された連通とを可能にする、弁と、
前記膨張式空気袋内の流体圧力の決定における使用のために配置される圧力センサと、
前記加圧された空気源、前記弁、および前記圧力センサと電気通信するコントローラと
を含む、圧迫制御ユニットと
を含み、
前記コントローラは、プロセッサを含み、
前記プロセッサは、
（ａ）前記スリーブが前記四肢の周囲に巻かれた場合に、前記膨張式空気袋を第１の圧迫圧力に加圧し、前記膨張式空気袋の概ね下にある前記四肢の領域内の血液を移動させることと、
（ｂ）前記少なくとも１つのチャンバを前記第１の圧迫圧力に加圧した後、前記少なくとも１つの膨張式空気袋内の圧力を再充填圧力に低下させ、前記膨張式空気袋の概ね下にある前記四肢の領域に血液を再流入させることと、
（ｃ）前記膨張式空気袋内の圧力を感知することによって、前記第１の圧迫圧力に低下させた後に前記四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第１の静脈再充填時間を決定することと、
（ｄ）前記膨張式空気袋を第２および他の圧迫圧力に加圧することであって、前記第２および他の圧迫圧力は、前記第１の圧迫圧力と異なる、ことと、
（ｅ）前記少なくとも１つのチャンバを前記第２および他の圧迫圧力に加圧した後、前記膨張式空気袋内の圧力を再充填圧力に低下させ、前記膨張式空気袋の概ね下にある前記四肢領域に血液を再流入させることと、
（ｆ）前記膨張式空気袋内の圧力を感知することによって、前記第２および他の圧迫圧力に低下させた後に前記四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第２および他の静脈再充填時間を決定することと、
（ｇ）最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出すことにより、前記チャンバの概ね下にある前記領域からの血流が最大化される圧迫圧力を特定することによって、カスタマイズされた圧迫圧力を決定することと、
（ｈ）前記スリーブを用いて圧迫療法を前記四肢に適用することであって、前記圧迫療法は、繰り返し、前記膨張式空気袋を前記カスタマイズされた圧迫圧力に加圧し、前記少なくとも１つの加圧式チャンバ内の圧力を低下させ、静脈を再充填させることを含む、ことと
を行うためのコンピュータ実行可能命令を実行するように構成されている、
圧迫デバイス。
（項目１７）
前記スリーブは、複数の膨張式空気袋を含み、前記コントローラは、前記圧迫制御ユニットを動作させることにより、前記カスタマイズされた圧力を使用して、前記スリーブを用いて圧迫療法を前記四肢に適用するように構成されている、項目１６に記載の圧迫デバイス。
（項目１８）
前記コントローラは、所定の時間に新しいカスタマイズされた圧力を決定するためのコンピュータ実行可能命令を含む、項目１６に記載の圧迫デバイス。
（項目１９）
前記コントローラは、ステップ（ｃ）を実行する前に、ステップ（ａ）および（ｂ）を複数回繰り返し、前記第１の圧迫圧力において、複数の第１の静脈再充填時間を発生させるためのコンピュータ実行可能命令を含み、前記コントローラは、前記第１の静脈再充填時間を平均化し、平均の第１の静脈再充填時間をステップ（ｇ）において使用するためのコンピュータ実行可能命令をさらに含む、項目１６に記載の圧迫デバイス。
（項目２０）
前記コントローラは、メモリエリアを含み、前記メモリエリアは、ステップ（ｈ）中に取得された静脈再充填時間と、取得された静脈再充填時間を平均化し、平均化された静脈再充填時間に対応するように前記空気袋の連続する膨張の間の時間を調節するためのコンピュータ実行可能命令とを記憶している、項目１６に記載の圧迫デバイス。
（項目２１）
少なくとも１つのチャンバを有するスリーブによって巻かれている四肢内の血流を増大させる方法であって、前記チャンバは、前記チャンバの概ね下にある領域内の四肢に圧迫を印加するために加圧されることが可能であり、前記方法は、
（ａ）前記チャンバを前記チャンバの概ね下にある領域から前記四肢内の血液を移動させるための圧迫圧力に加圧することと、
（ｂ）前記少なくとも１つのチャンバを前記第１の圧迫圧力に加圧した後、前記チャンバ内の圧力を再充填圧力に低下させ、前記チャンバの概ね下にある前記四肢の領域に血液を再流入させることと、
（ｃ）前記チャンバ内の圧力を感知することによって、前記四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する静脈再充填時間を決定することと、
（ｄ）ステップ（ｃ）で決定された前記静脈再充填時間をメモリ内に記憶することと、
（ｅ）第２および他のステップ（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、および（ｄ）を繰り返すことであって、それによって、一組の静脈再充填時間がメモリ内に記憶される、ことと、
（ｆ）記憶されている静脈再充填時間を平均化することと、
（ｇ）平均化された静脈再充填時間に基づいて、圧迫圧力を前記再充填圧力に低下させることと、次のサイクルの前記チャンバを加圧することとの間の時間を調節することと
を含む、方法。

図１は、本発明の単一チャンバ式スリーブを用いて実装される空気圧回路である。 図２は、静脈再充填時間を決定するための手順の間の従来技術の圧力プロファイルを例証する、グラフである。 図３は、静脈再充填時間を決定した後の従来技術の圧迫サイクルを例証する、グラフである。 図４Ａ−４Ｅは、本発明による、静脈再充填時間を決定するための手順の間の圧力プロファイルを例証する、グラフである。 図４Ａ−４Ｅは、本発明による、静脈再充填時間を決定するための手順の間の圧力プロファイルを例証する、グラフである。 図４Ａ−４Ｅは、本発明による、静脈再充填時間を決定するための手順の間の圧力プロファイルを例証する、グラフである。 図４Ａ−４Ｅは、本発明による、静脈再充填時間を決定するための手順の間の圧力プロファイルを例証する、グラフである。 図４Ａ−４Ｅは、本発明による、静脈再充填時間を決定するための手順の間の圧力プロファイルを例証する、グラフである。 図５は、図４Ａ−４Ｅにおける圧力プロファイルに基づいて、カスタマイズされた静脈再充填決定を例証する、グラフである。 図６は、本発明のコントローラおよび圧迫スリーブの斜視図である。

対応する参照文字は、図面を通して、対応する部品を示す。

図を参照すると、図１は、特に、本発明による、静脈再充填時間を決定するための間欠的空気圧迫法（ＩＰＣ）デバイス１０と関連付けられた、空気圧回路を例証する。ＩＰＣデバイス１０では、単一チャンバ１３を有する、圧迫スリーブ１２は、例えば、管類１４を介して、圧縮された空気をスリーブのチャンバに提供する空気源１６（例えば、コンプレッサ）に動作可能に接続されるプロセッサ１７を有するコントローラ１５に接続される。通常、開放されている、二方弁１８と、通常、閉鎖されている三方弁１９は、スリーブ１２と空気源１６との間に提供される。弁１８の下流にある圧力変換器２０は、チャンバ内の圧力を監視する。スリーブ１２は、本発明の範囲から逸脱することなく、２つ以上のチャンバを有することができる。例えば、図６に示されるスリーブ１２は、３つのチャンバ１３を有する。

スリーブ１２は、患者の体肢（例えば、脚）の周囲に巻かれるように構成される（図６）。圧迫パルスを脚に提供するために、弁１９が開放され、空気源１６が起動され、当技術分野において周知のように、チャンバ内の圧力が、圧迫サイクルにおける動作に好適な値に到達するまで、圧縮された空気をチャンバ１３に提供する。加圧の完了に応じて、空気源１６が、停止され、チャンバ１３は、例えば、管類を逆に通って、コントローラに通気することによって、減圧される。空気は、三方弁１９を通って、大気に通気され得る。

従来技術の設計では、患者のための静脈再充填時間を決定することが所望されると、チャンバは、そのチャンバ内の圧力がより小さい値、典型的には、１０ｍｍＨｇ（約２．５秒の減圧後）に到達するまで、減圧させられる。代替として、チャンバは、所定の期間の間、減圧させられ得る。次いで、二方弁１８は、閉鎖され、チャンバのさらなる減圧を防止する。代替として、チャンバは、完全に減圧され、次いで、圧力が、所定の値、例えば、１０ｍｍＨｇに到達するまでのみ、再加圧され得る。次いで、チャンバ内の圧力が、脚内の静脈系を再充填させるために十分な時間の間、圧力変換器２０によって、感知される。圧力は、血液で充填され、脚がより大きくなるのに伴って、上昇する。圧力は、脚が再充填され、安定状態に戻ると、図２における実線曲線１によって示される、水平状態に達する。加圧式チャンバの減圧開始と本水平状態が生じる時との間の時間は、静脈再充填時間であると決定され、コントローラ１５によって、後続サイクルの間の減圧時間の基礎として考慮される。本静脈再充填手順に基づいて、圧迫サイクルは、約２０秒の減圧時間を伴って、約４５ｍｍＨｇで行われる（図３）。

本発明における図４Ａ−４Ｅを参照すると、プロセッサ１７は、チャンバ１３を加圧し、チャンバのためのカスタマイズされた静脈再充填時間を決定するためのコンピュータ実行可能命令を実行するように構成される。静脈再充填時間を決定するためのコンピュータ実行可能命令は、チャンバ１３を第１の圧迫圧力（例えば、２０ｍｍＨｇ）に加圧し、チャンバの下にある領域（例えば、脹脛）から、脚内の血液を移動させることを含む。チャンバ１３を第１の圧迫圧力に加圧した後、チャンバ内の圧力は、再充填圧力（例えば、１０ｍｍＨｇ）に低下され、チャンバの下にある四肢の領域に血液を再流入させる。次いで、チャンバ内の圧力１３は、血流が、チャンバの下にある四肢の領域に完全に回復されたことが決定されるまで、圧力変換器２０によって、感知される。血流を回復するまでの経過時間は、第１の静脈再充填時間ｔ_１として特徴付けられ、コントローラ１５によって、記憶される。次いで、チャンバ１３は、第２の圧迫圧力（例えば、３０ｍｍＨｇ）に加圧され、第１の圧迫圧力に対して行われた同一プロセスが、行われ、第２の静脈再充填時間ｔ_２をもたらす。次いで、チャンバ１３は、さらに多くの圧迫圧力（例えば、４５、６０および７５ｍｍＨｇ）に加圧され、第１および第２の圧迫圧力に対して行われたプロセスを、各追加の圧力レベルに対して、静脈再充填時間ｔ_３、ｔ_４、ｔ_５、ｔ_ｎを生成するように、各圧力レベルに繰り返すことができる。前述および図４Ａ−４Ｅに示されるもの以外の圧力量も、本発明の範囲から逸脱することなく、静脈再充填プロセスにおいて使用することができることを理解されたい。加えて、各圧力レベルにおける静脈再充填プロセスは、各圧力レベルに対して、複数の静脈再充填時間を生成するように、複数回、行うことができる。

決定された静脈再充填時間ｔ_１−ｔ_ｎを使用して、プロセッサ１７は、図５に示されるように、グラフ上の各選択された圧力レベルに対する静脈再充填時間をプロットし、標準的な線形回帰分析を使用して、最適合線をプロットに当てはめることによって、カスタマイズされた圧迫圧力を決定する。最適合線の頂点Ａは、最大静脈再充填時間Ｔ_ｍａｘを生成するためにカスタマイズされた圧迫圧力Ｐ_ｃに対応する。次いで、決定された圧迫レベルＰ_ｃおよび再充填時間Ｔｍａｘは、四肢の圧迫療法に組み込まれ、スリーブ１２内のチャンバ１３は、繰り返し、カスタマイズされた圧迫圧力Ｐ_ｃに加圧され、一定期間の間、カスタマイズされた圧迫圧力に維持され、続いて、決定された最大再充填時間Ｔｍａｘの間、再充填圧力に低下され、四肢内の血液循環を促進する。複数の静脈再充填時間が、各選択された圧迫圧力レベルに対して記録される事例では、再充填時間は、プロセッサ１７によって、平均化され、所与の圧力レベルのための平均値を生成する。次いで、これらの平均値が、プロットされ、最適合線が、平均値のプロットに当てはめられ、カスタマイズされた圧迫圧力および最大静脈再充填時間は、前述と同様に、プロットから推定される。スリーブ１３が、複数のチャンバ（例えば、図６に示されるように、踝、脹脛、および太腿の空気袋）を含む場合、コントローラ１５は、カスタマイズされた圧力および最大再充填時間を使用して、圧迫療法を四肢に適用するように、ＩＰＣデバイス１０を動作させるように構成することができる。

一定時間の間、圧迫療法を四肢に適用した後、カスタマイズされた圧迫圧力および最大静脈再充填時間を決定するためのプロセスを繰り返し、新しい値を決定することができる。加えて、または代替として、コントローラ１５内のメモリは、圧迫療法中、圧力変換器２０によって感知された静脈再充填時間を記録し、記録された値を平均化し、平均化された再充填時間に基づいて、チャンバ１３の連続する加圧の間の時間を調節することができる。これらの２つのプロセスは、カスタマイズされた圧迫療法が、圧迫療法の持続時間を通して四肢に送達されるように、四肢に送達される圧迫療法が、四肢の変化する特徴に適合することを確実にする。

図６を参照すると、コントローラ１５は、筐体２２内に位置する。筐体２２上の制御またはフロントパネル２４は、動作のための制御およびインジケータを含む。出力コネクタ２６は、筐体２２上に配置され、コントローラ１５および空気源１６をスリーブ１３に接続するための管類１４を受け取るように適合される。図６は、スリーブ１２が、３つのチャンバ１３を含むＩＰＣデバイス１０の実施形態を示す。

本発明が、詳細に説明されたが、添付の請求項に定義される、本発明の範囲から逸脱することなく、修正および変形も可能であることは、明白であろう。

本発明またはその好ましい実施形態の要素を紹介する時、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「ｓａｉｄ」は、要素のうちの１つ以上が存在することを意味するように意図される。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」、および「ｈａｖｉｎｇ」は、列挙された要素以外の追加の要素が存在してもよいことを含意および意味するように意図される。

前述に照らして、本発明のいくつかの目的が、達成され、他の有利な結果が、成し遂げられることが分かるであろう。

種々の変更が、本発明の範囲から逸脱することなく、前述の構造および方法において行われ得るため、前述の説明に含有され、付随の図面に図示される、すべての事項は、限定的意味においてではなく、例証として解釈されるものであることが意図される。

Claims (12)

1. 圧迫デバイスであって、
   ヒトの四肢の周囲に巻かれるために適合されているスリーブであって、前記スリーブは、前記四肢に圧力を印加するための少なくとも１つの膨張式空気袋を含む、スリーブと、
   圧迫制御ユニットであって、前記圧迫制御ユニットは、
   加圧された空気源と、
   前記加圧された空気源と流体連通し、前記加圧された空気源の下流にある弁であって、前記弁は、前記加圧された空気源と前記少なくとも１つの膨張式空気袋との間の選択された流体接続を可能にし、かつ、前記少なくとも１つの膨張式空気袋と大気との間の選択された連通とを可能にする、弁と、
   前記膨張式空気袋内の流体圧力の決定における使用のために配置される圧力センサと、
   前記加圧された空気源、前記弁、および前記圧力センサと電気通信するコントローラと
   を含む、圧迫制御ユニットと
   を含み、
   前記コントローラは、プロセッサを含み、
   前記プロセッサは、
   （ａ）前記スリーブが前記四肢の周囲に巻かれた場合に、前記膨張式空気袋を第１の圧迫圧力に加圧し、前記膨張式空気袋の概ね下にある前記四肢の領域内の血液を移動させることと、
   （ｂ）前記少なくとも１つのチャンバを前記第１の圧迫圧力に加圧した後、前記少なくとも１つの膨張式空気袋内の圧力を再充填圧力に低下させ、前記膨張式空気袋の概ね下にある前記四肢の領域に血液を再流入させることと、
   （ｃ）前記膨張式空気袋内の圧力を感知することによって、前記第１の圧迫圧力に低下させた後に前記四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第１の静脈再充填時間を決定することと、
   （ｄ）前記膨張式空気袋を第２および他の圧迫圧力に加圧することであって、前記第２および他の圧迫圧力は、前記第１の圧迫圧力と異なる、ことと、
   （ｅ）前記少なくとも１つのチャンバを前記第２および他の圧迫圧力に加圧した後、前記膨張式空気袋内の圧力を再充填圧力に低下させ、前記膨張式空気袋の概ね下にある前記四肢領域に血液を再流入させることと、
   （ｆ）前記膨張式空気袋内の圧力を感知することによって、前記第２および他の圧迫圧力に低下させた後に前記四肢内の静脈血流が安定状態に戻るまでの経過時間に対応する第２および他の静脈再充填時間を決定することと、
   （ｇ）最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出すことにより、前記チャンバの概ね下にある前記領域からの血流が最大化される圧迫圧力を特定することによって、カスタマイズされた圧迫圧力を決定することと、
   （ｈ）前記スリーブを用いて圧迫療法を前記四肢に適用することであって、前記圧迫療法は、繰り返し、前記膨張式空気袋を前記カスタマイズされた圧迫圧力に加圧し、前記少なくとも１つの加圧式チャンバ内の圧力を低下させ、静脈を再充填させることを含む、ことと
   を行うためのコンピュータ実行可能命令を実行するように構成されている、
   圧迫デバイス。
2. 前記コントローラは、所定の時間に新しいカスタマイズされた圧力を決定するためのコンピュータ実行可能命令を含む、請求項１に記載の圧迫デバイス。
3. 前記コントローラは、ステップ（ｄ）を実行する前に、ステップ（ａ）−（ｃ）を複数回繰り返し、前記第１の圧迫圧力において、複数の第１の静脈再充填時間を発生させるためのコンピュータ実行可能命令を含み、前記コントローラは、前記第１の静脈再充填時間を平均化し、平均の第１の静脈再充填時間をステップ（ｇ）において使用するためのコンピュータ実行可能命令をさらに含む、請求項１に記載の圧迫デバイス。
4. 前記コントローラは、メモリエリアを含み、前記メモリエリアは、ステップ（ｈ）中に取得された静脈再充填時間と、取得された静脈再充填時間を平均化し、平均化された静脈再充填時間に対応するように前記空気袋の連続する膨張の間の時間を調節するためのコンピュータ実行可能命令とを記憶している、請求項１に記載の圧迫デバイス。
5. 前記カスタマイズされた圧迫圧力を決定することは、前記第１、第２、および他の静脈再充填時間に対する前記第１、第２、および他の圧迫圧力のプロットに曲線を当てはめることを含む、請求項１に記載の圧迫デバイス。
6. 前記カスタマイズされた圧力を決定することは、前記最大静脈再充填時間に対応する、前記曲線の頂点における圧迫圧力を見出すことを含む、請求項５に記載の圧迫デバイス。
7. 前記第１の圧迫圧力は、約２０ｍｍＨｇから約５０ｍｍＨｇの範囲内であり、前記第２の圧迫圧力は、約３０ｍｍＨｇから約６０ｍｍＨｇの範囲内であり、第３の圧迫圧力は、約４０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇの範囲内である、請求項１〜６のいずれかに記載の圧迫デバイス。
8. ステップ（ｈ）に続いて、前記圧迫デバイスは、ステップ（ａ）−（ｆ）を繰り返し、新しいカスタマイズされた圧迫圧力を決定する、請求項１〜７のいずれかに記載の圧迫デバイス。
9. 前記圧迫デバイスは、前記第１の圧迫圧力において、ステップ（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）を複数回繰り返し、一組の第１の静脈再充填時間を収集する、請求項１、２、４〜８のいずれかに記載の圧迫デバイス。
10. 前記圧迫デバイスは、前記第２の圧迫圧力および前記他の圧迫圧力において、ステップ（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）を複数回繰り返し、一組の第２および他の静脈再充填時間を収集する、請求項９に記載の圧迫デバイス。
11. 前記圧迫デバイスは、前記一組の第１の静脈再充填時間、前記一組の第２の静脈再充填時間、および前記一組の他の静脈再充填時間における前記静脈再充填時間を平均化する、請求項１０に記載の圧迫デバイス。
12. 前記圧迫デバイスは、前記第１、第２、および他の圧迫圧力に対する前記平均静脈再充填時間を使用して、最大静脈再充填時間における圧迫圧力を見出す、請求項１１に記載の圧迫デバイス。
    
    

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