ES2587253T3 - Sistema de aumento venoso mejorado - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (10) de compresión que comprende: un manguito (12) adaptado para envolver una extremidad de una persona, comprendiendo el manguito (12) al menos una bolsa inflable para aplicar presión en la extremidad; una unidad (15) de control de compresión que incluye: una fuente (16) de aire a presión; una válvula (19) en comunicación de fluidos con la fuente (16) de aire a presión y situada corriente abajo con respecto a la misma para permitir una conexión de fluidos seleccionada entre la fuente de aire (16) a presión y la al menos una bolsa inflable, y una comunicación de fluidos seleccionada entre la al menos una bolsa inflable y la atmósfera; un detector (20) de presión dispuesto para su uso en la determinación de la presión de fluido en la bolsa inflable; y un controlador en comunicación eléctrica con la fuente de aire (16) a presión, la válvula (19) y el detector (20) de presión, comprendiendo el controlador un procesador (17) configurado para ejecutar instrucciones ejecutables por ordenador para: (a) presurizar la bolsa inflable hasta una primera presión de compresión para desplazar sangre en una región de la extremidad generalmente subyacente con respecto a la bolsa inflable cuando el manguito (12) envuelve la extremidad; (b) reducir la presión en dicha al menos una bolsa inflable después de presurizar dicha al menos una cámara (13) hasta la primera presión de compresión hasta una presión de relleno para permitir que la sangre vuelva a entrar en la región de la extremidad generalmente subyacente con respecto a la bolsa inflable; (c) determinar, detectando la presión en la bolsa inflable, un primer tiempo de relleno venoso correspondiente con una cantidad de tiempo transcurrido para que el flujo sanguíneo venoso en la extremidad vuelva a un estado estable después de reducir dicha primera presión de compresión; (d) re-presurizar la bolsa inflable; (e) reducir la presión en la bolsa inflable después de re-presurizar dicha al menos una cámara (13) hasta una presión de relleno para permitir que la sangre vuelva a entrar en la región de la extremidad generalmente subyacente con respecto a la bolsa inflable; (f) determinar, detectando la presión en la bolsa inflable, un segundo tiempo de relleno venoso y otros tiempos de relleno venoso correspondientes con cantidades de tiempo transcurrido para que el flujo sanguíneo venoso en la extremidad vuelva a un estado estable después de reducir dicha presión después de la re-presurización; y (g) aplicar terapia de compresión en la extremidad con el manguito, incluyendo presurizar repetidamente la bolsa inflable hasta una presión de compresión personalizada y reducir la presión en dicha al menos una cámara (13) que puede ser presurizada para permitir un relleno venoso; caracterizado por que la etapa de represurizar la bolsa inflable comprende la re-presurización de la bolsa inflable hasta una segunda presión de compresión y otras presiones de compresión, siendo la segunda presión de compresión y las otras presiones de compresión diferentes de la primera presión de compresión; y por que el procesador también está configurado para ejecutar instrucciones ejecutables por ordenador para determinar una presión de compresión personalizada localizando la presión de compresión a la que el flujo sanguíneo que sale de la región generalmente subyacente con respecto a la cámara (13) es máximo hallando la presión de compresión en un tiempo de relleno venoso máximo.
Description
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DESCRIPCION
Sistema de aumento venoso mejorado Campo de la invencion
La presente invencion se refiere de forma general a manguitos de compresion y, de forma mas espedfica, a manguitos de compresion para optimizar un relleno vascular.
Antecedentes de la invencion
La acumulacion de sangre o estasis en las extremidades de un paciente, especialmente las piernas, se produce cuando el paciente tiene que guardar cama durante un periodo de tiempo prolongado. La estasis es problematica debido a que la misma es una causa principal en la formacion de trombos. Para evitar que esto suceda, es deseable la extraccion de fluido de los espacios intersticiales en los tejidos de la extremidad para mejorar la circulacion.
Se usan dispositivos de compresion neumatica intermitente (IPC) para mejorar la circulacion y minimizar la formacion de trombos en las extremidades de los pacientes. Un ejemplo de un dispositivo IPC de este tipo se describe en la patente de EE.UU. 6.231.53. De forma tfpica, estos dispositivos incluyen un manguito o prenda de compresion que tiene una o mas camaras inflables configuradas para obtener un pulso de compresion en la extremidad. La camara o camaras se mantienen en estado inflado durante un periodo de tiempo predeterminado y se desinflan a continuacion. Despues de otro tiempo predeterminado, la camara o camaras se inflan otra vez. Este proceso de relleno vascular aumenta la circulacion sangumea y minimiza la formacion de trombos. Durante este proceso es posible controlar la presion en la camara o camaras para ajustar el tiempo de relleno vascular en respuesta a las condiciones cambiantes del paciente.
En la actualidad, los dispositivos IPC funcionan usando una unica presion de inflado de camara predeterminada. No obstante, debido a la variabilidad en las extremidades del paciente, estos dispositivos presentan inconvenientes inherentes. En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo IPC capaz de obtener un relleno vascular mas optimo para diversas formas y tamanos de extremidad.
El documento de EE.UU. 2005/187500 describe un sistema de tratamiento de compresion de la tecnica anterior.
Resumen de la invencion
Un dispositivo de compresion que comprende:
un manguito adaptado para envolver una extremidad de una persona, comprendiendo el manguito al menos una bolsa inflable para aplicar presion en la extremidad;
una unidad de control de compresion que incluye:
una fuente de aire a presion;
una valvula en comunicacion de fluidos con la fuente de aire a presion y situada corriente abajo con respecto a la misma para permitir una conexion de fluidos seleccionada entre la fuente de aire a presion y la al menos una bolsa inflable, y una comunicacion de fluidos seleccionada entre la al menos una bolsa inflable y la atmosfera;
un detector de presion dispuesto para su uso en la determinacion de la presion de fluido en la bolsa inflable; y
un controlador en comunicacion electrica con la fuente de aire a presion, la valvula y el detector de presion, comprendiendo el controlador un procesador configurado para ejecutar instrucciones ejecutables por ordenador para:
(a) presurizar la bolsa inflable hasta una primera presion de compresion para desplazar sangre en una region de la extremidad generalmente subyacente con respecto a la bolsa inflable cuando el manguito envuelve la extremidad;
(b) reducir la presion en dicha al menos una bolsa inflable despues de presurizar dicha al menos una camara hasta la primera presion de compresion hasta una presion de relleno para permitir que la sangre vuelva a entrar en la region de la extremidad generalmente subyacente con respecto a la bolsa inflable;
(c) determinar, detectando la presion en la bolsa inflable, un primer tiempo de relleno venoso correspondiente con una cantidad de tiempo transcurrido para que el flujo sangumeo venoso en la extremidad vuelva a un estado estable despues de reducir dicha primera presion de compresion;
(d) re-presurizar la bolsa inflable;
(e) reducir la presion en la bolsa inflable despues de re-presurizar dicha al menos una camara hasta una presion de relleno para permitir que la sangre vuelva a entrar en la region de la extremidad generalmente
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subyacente con respecto a la bolsa inflable;
(f) determinar, detectando la presion en la bolsa inflable, un segundo tiempo de relleno venoso y otros tiempos de relleno venoso correspondientes con cantidades de tiempo transcurrido para que el flujo sangumeo venoso en la extremidad vuelva a un estado estable despues de reducir dicha presion despues de la re-presurizacion; y
(g) aplicar terapia de compresion en la extremidad con el manguito, incluyendo presurizar repetidamente la bolsa inflable hasta una presion de compresion personalizada y reducir la presion en dicha al menos una camara que puede ser presurizada para permitir un relleno venoso; caracterizado por que la etapa de re- presurizar la bolsa inflable comprende la re-presurizacion de la bolsa inflable hasta una segunda presion de compresion y otras presiones de compresion, siendo la segunda presion de compresion y las otras presiones de compresion diferentes de la primera presion de compresion; y por que el procesador tambien esta configurado para ejecutar instrucciones ejecutables por ordenador para determinar una presion de compresion personalizada localizando la presion de compresion a la que el flujo sangumeo que sale de la region generalmente subyacente con respecto a la camara es maximo hallando la presion de compresion en un tiempo de relleno venoso maximo.
Breve descripcion de los dibujos
La Fig. 1 es un circuito neumatico implementado con un manguito de una unica camara de la presente invencion;
la Fig. 2 es un grafico que muestra un perfil de presion de la tecnica anterior durante un procedimiento para determinar un tiempo de relleno venoso;
la Fig. 3 es un grafico que muestra un ciclo de compresion de la tecnica anterior despues de determinar un tiempo de relleno venoso;
las Figs. 4A-4E son graficos que muestran un perfil de presion durante un procedimiento para determinar un tiempo de relleno venoso segun la presente invencion;
la Fig. 5 es un grafico que muestra una determinacion de relleno venoso personalizada basada en los perfiles de presion en las Figs. 4A-4E; y
la Fig. 6 es una vista en perspectiva de un controlador y un manguito de compresion de la presente invencion.
Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en todos los dibujos.
Descripcion de las realizaciones preferidas
Haciendo referencia a las figuras, la Fig. 1 muestra de forma espedfica un circuito neumatico asociado a un dispositivo 10 de compresion neumatica intermitente (IPC) para determinar un tiempo de relleno venoso segun la presente invencion. En el dispositivo IPC 10 un manguito 12 de compresion que tiene una unica camara 13 esta conectado, por ejemplo, a traves de unos tubos 14, a un controlador 15 que tiene un procesador 17 conectado funcionalmente a un suministro 16 de aire (p. ej., un compresor) que suministra aire comprimido a la camara del manguito. Una valvula 18 de dos vfas normalmente abierta y una valvula 19 de tres vfas normalmente cerrada estan dispuestas entre el manguito 12 y el suministro 16 de aire. Un transductor 20 de presion situado corriente abajo con respecto a la valvula 18 controla la presion en la camara. El manguito 12 puede tener dos o mas camaras, sin apartarse del alcance de la invencion. Por ejemplo, el manguito 12 mostrado en la Fig. 6 tiene tres camaras 13.
El manguito 12 esta configurado para envolver la extremidad de un paciente (p. ej., la pierna) (Fig. 6). Para obtener un pulso de compresion en la pierna, la valvula 19 se abre y el suministro 16 de aire se activa para suministrar aire comprimido a la camara 13 hasta que la presion en la camara alcanza un valor adecuado para un funcionamiento en un ciclo de compresion, tal como resulta conocido en la tecnica. Con la finalizacion de la presurizacion, el suministro 16 de aire se desactiva y la camara 13 puede despresurizarse, por ejemplo, mediante una evacuacion a traves de los tubos hacia el controlador. El aire puede ser evacuado a la atmosfera a traves de la valvula 19 de tres vfas.
En los disenos de la tecnica anterior, cuando se desea determinar el tiempo de relleno venoso para el paciente, se permite la despresurizacion de la camara hasta que la presion en dicha camara alcanza un valor inferior, de forma tipica, 10 mm Hg (despues de aproximadamente 2,5 segundos de despresurizacion).
De forma alternativa, sena posible despresurizar la camara durante un periodo de tiempo predeterminado. A continuacion, la valvula 18 de dos vfas se cierra para evitar una despresurizacion adicional de la camara. De forma alternativa, sena posible despresurizar totalmente la camara y re-presurizarla despues solamente hasta que la presion alcanza el valor predeterminado, por ejemplo, 10 mm Hg. A continuacion, se detecta la presion en la camara mediante el transductor 20 de presion durante un tiempo suficiente para permitir el relleno del sistema venoso en la pierna. La presion aumenta cuanto mas grande es la pierna, llenandose con sangre. La presion se estabiliza cuando la pierna se ha rellenado y ha vuelto a un estado estable, indicado por la curva 1 en lmea continua de la Fig. 2. El tiempo entre el inicio de la despresurizacion de la camara que puede ser presurizada y el momento en el que se produce esta estabilizacion se determina como el tiempo de relleno venoso y es tomado por el controlador 15 como
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la base para el tiempo de despresurizacion para ciclos posteriores. Basandose en este procedimiento de relleno venoso, se lleva a cabo un ciclo de compresion aproximadamente a 45 mm Hg con un tiempo de despresurizacion de aproximadamente 20 segundos (Fig. 3).
Haciendo referencia a las Figs. 4A-4E, en la presente invencion, el procesador 17 esta configurado para ejecutar instrucciones ejecutables por ordenador para presurizar la camara 13 a efectos de determinar un tiempo de relleno venoso personalizado para la camara. Las instrucciones ejecutables por ordenador para determinar el tiempo de relleno venoso comprenden presurizar la camara 13 hasta una primera presion de compresion (p. ej., 20 mm Hg) para desplazar la sangre en la pierna desde una region (p. ej., la pantorrilla) subyacente con respecto a la camara. Despues de presurizar la camara 13 hasta la primera presion de compresion, la presion en la camara se reduce hasta una presion de relleno (p. ej., 10 mm Hg) para permitir que la sangre vuelva a entrar en la region de la pierna subyacente con respecto a la camara. A continuacion, se detecta la presion en la camara 13 mediante el transductor 20 de presion hasta que se determina que el flujo sangumeo se ha recuperado totalmente en la region de la extremidad subyacente con respecto a la camara. El tiempo transcurrido para recuperar el flujo sangumeo se caracteriza como un primer tiempo t1 de relleno venoso y es almacenado por el controlador 15. A continuacion, la camara 13 se presuriza hasta una segunda presion de compresion (p. ej., 30 mm Hg) y se lleva a cabo el mismo proceso que el llevado a cabo para la primera presion de compresion, resultando en un segundo tiempo t2 de relleno venoso. A continuacion, es posible presurizar la camara 13 incluso hasta mas presiones de compresion (p. ej., 45, 60 y 75 mm Hg) y es posible repetir el proceso llevado a cabo para la primera y la segunda presiones de compresion para cada nivel de presion a efectos de obtener tiempos de relleno venoso t3, t4, t5, tn, para cada nivel de presion adicional. Se entendera que es posible usar cantidades de presion diferentes con respecto a las descritas anteriormente y mostradas en las Figs. 4A-4E en el proceso de relleno venoso sin apartarse del alcance de la invencion. De forma adicional, es posible llevar a cabo multiples veces el proceso de relleno venoso con cada nivel de presion para producir multiples tiempos de relleno venoso para cada nivel de presion.
Usando los tiempos t-i-tn de relleno venoso determinados, el procesador 17 determina una presion de compresion determinada trazando los tiempos de relleno venoso para cada nivel de presion seleccionado en un grafico como el mostrado en la Fig. 5 y haciendo corresponder una lmea mas optima al trazo usando analisis de regresion lineal estandar. El apice A de la lmea mas optima se corresponde con una presion Pc de compresion personalizada para producir un tiempo Tmax de relleno venoso maximo. El nivel Pc de compresion determinado y el tiempo Tmax de relleno se incorporan a continuacion en la terapia de compresion de la extremidad, siendo presurizada repetidamente la camara 13 en el manguito 12 hasta la presion Pc de compresion personalizada, que se mantiene a la presion de compresion personalizada durante un periodo de tiempo y se reduce posteriormente hasta la presion de relleno durante el tiempo Tmax de relleno maximo determinado para facilitar la circulacion sangumea en la extremidad. En los casos en los que se registran multiples tiempos de relleno venoso para cada nivel de presion de compresion seleccionado, los tiempos de relleno se promedian mediante el procesador 17 para producir un valor promedio para el nivel de presion determinado. Estos valores promedio se trazan a continuacion y una lmea mas optima se hace corresponder con el trazo de los valores promedio, y la presion de compresion personalizada y el tiempo de relleno venoso maximo se extrapolan a partir del trazo, de la misma manera que como se ha descrito anteriormente. Si el manguito 13 incluye multiples camaras (p. ej., bolsas para el tobillo, la pantorrilla y la cadera, tal como se muestra en la Fig. 6), el controlador 15 puede estar configurado para hacer funcionar el dispositivo IPC 10 para aplicar una terapia de compresion secuencial en la extremidad usando la presion personalizada y el tiempo de relleno maximo.
Despues de aplicar la terapia de compresion en la extremidad durante un periodo de tiempo, el proceso para determinar la presion de compresion personalizada y el tiempo de relleno venoso maximo puede repetirse para determinar nuevos valores. De forma adicional o alternativa, la memoria en el controlador 15 puede registrar los tiempos de relleno venoso detectados por el transductor 20 de presion durante la terapia de compresion y promediar los valores registrados para ajustar el tiempo entre presurizaciones consecutivas de la camara 13 basandose en los tiempos de relleno promediados. Estos dos procesos aseguran que la terapia de compresion aplicada en la extremidad se adapta a las caractensticas cambiantes de la extremidad para aplicar una terapia de compresion personalizada en la extremidad a lo largo de la duracion de la terapia de compresion.
Haciendo referencia a la Fig. 6, el controlador 15 esta situado en una carcasa 22. Un control o panel frontal 24 en la carcasa 22 incluye controles e indicadores de funcionamiento. Un conector 26 de salida esta dispuesto en la carcasa 22 y esta adaptado para recibir los tubos 14 para conectar el controlador 15 y el suministro 16 de aire al manguito 13. La Figura 6 muestra una realizacion del dispositivo IPC 10 en la que el manguito 12 incluye tres camaras 13.
Habiendose descrito la invencion de forma detallada, resultara evidente que son posibles modificaciones y variaciones sin apartarse del alcance de la invencion definido en las reivindicaciones adjuntas.
Al introducir elementos de la presente invencion o de una realizacion o realizaciones preferidas de la misma, se pretende que los artmulos “un”, “una”, “el”, “la”, “los”, “las” y “dicho/s”, “dicha/s” signifiquen la presencia de uno o mas de los elementos. Se pretende que los terminos “que comprende/comprenden”, “que incluye/incluyen” y “que tiene/tienen” sean inclusivos y signifiquen la posible presencia de elementos adicionales diferentes a los elementos mencionados.
Teniendo en cuenta lo anteriormente descrito, resultara evidente que se consiguen los distintos objetivos de la invencion y otros resultados ventajosos.
Debido a que sena posible realizar diversos cambios en las configuraciones y metodos descritos anteriormente sin apartarse del alcance de la invencion, se pretende que todos los objetos contenidos en la anterior descripcion y 5 mostrados en los dibujos que se acompanan sean interpretados de forma ilustrativa y no de manera limitativa.
Claims (4)
- 5101520253035404550REIVINDICACIONES1. Dispositivo (10) de compresion que comprende:un manguito (12) adaptado para envolver una extremidad de una persona, comprendiendo el manguito (12) al menos una bolsa inflable para aplicar presion en la extremidad;una unidad (15) de control de compresion que incluye:una fuente (16) de aire a presion;una valvula (19) en comunicacion de fluidos con la fuente (16) de aire a presion y situada corriente abajo con respecto a la misma para permitir una conexion de fluidos seleccionada entre la fuente de aire (16) a presion y la al menos una bolsa inflable, y una comunicacion de fluidos seleccionada entre la al menos una bolsa inflable y la atmosfera;un detector (20) de presion dispuesto para su uso en la determinacion de la presion de fluido en la bolsa inflable; yun controlador en comunicacion electrica con la fuente de aire (16) a presion, la valvula (19) y el detector (20) de presion, comprendiendo el controlador un procesador (17) configurado para ejecutar instrucciones ejecutables por ordenador para:(a) presurizar la bolsa inflable hasta una primera presion de compresion para desplazar sangre en una region de la extremidad generalmente subyacente con respecto a la bolsa inflable cuando el manguito (12) envuelve la extremidad;(b) reducir la presion en dicha al menos una bolsa inflable despues de presurizar dicha al menos una camara (13) hasta la primera presion de compresion hasta una presion de relleno para permitir que la sangre vuelva a entrar en la region de la extremidad generalmente subyacente con respecto a la bolsa inflable;(c) determinar, detectando la presion en la bolsa inflable, un primer tiempo de relleno venoso correspondiente con una cantidad de tiempo transcurrido para que el flujo sangumeo venoso en la extremidad vuelva a un estado estable despues de reducir dicha primera presion de compresion;(d) re-presurizar la bolsa inflable;(e) reducir la presion en la bolsa inflable despues de re-presurizar dicha al menos una camara (13) hasta una presion de relleno para permitir que la sangre vuelva a entrar en la region de la extremidad generalmente subyacente con respecto a la bolsa inflable;(f) determinar, detectando la presion en la bolsa inflable, un segundo tiempo de relleno venoso y otros tiempos de relleno venoso correspondientes con cantidades de tiempo transcurrido para que el flujo sangumeo venoso en la extremidad vuelva a un estado estable despues de reducir dicha presion despues de la re-presurizacion; y(g) aplicar terapia de compresion en la extremidad con el manguito, incluyendo presurizar repetidamente la bolsa inflable hasta una presion de compresion personalizada y reducir la presion en dicha al menos una camara (13) que puede ser presurizada para permitir un relleno venoso; caracterizado por que la etapa de re- presurizar la bolsa inflable comprende la re-presurizacion de la bolsa inflable hasta una segunda presion de compresion y otras presiones de compresion, siendo la segunda presion de compresion y las otras presiones de compresion diferentes de la primera presion de compresion; y por que el procesador tambien esta configurado para ejecutar instrucciones ejecutables por ordenador para determinar una presion de compresion personalizada localizando la presion de compresion a la que el flujo sangumeo que sale de la region generalmente subyacente con respecto a la camara (13) es maximo hallando la presion de compresion en un tiempo de relleno venoso maximo.
- 2. Dispositivo de compresion segun la reivindicacion 1, en el que el controlador incluye instrucciones ejecutables por ordenador para determinar una nueva presion personalizada en un tiempo predeterminado.
- 3. Dispositivo (10) de compresion segun la reivindicacion 1, en el que el controlador incluye instrucciones ejecutables por ordenador para repetir las etapas (a) y (b) multiples veces antes de ejecutar la etapa (c) para generar multiples primeros tiempos de relleno venoso a la primera presion de compresion, incluyendo ademas el controlador instrucciones ejecutables por ordenador para promediar los primeros tiempos de relleno venoso y para usar el primer tiempo de relleno venoso promedio en la etapa (g).
- 4. Dispositivo (10) de compresion segun la reivindicacion 1, en el que el controlador incluye un area de memoria para almacenar tiempos de relleno venoso adquiridos durante la etapa (h) e instrucciones ejecutables por ordenador para promediar los tiempos de relleno venoso adquiridos y ajustar un tiempo entre inflados consecutivos de la bolsa para su correspondencia con el tiempo de relleno venoso promediado.
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