JP5461186B2 - 医療液体収集用折畳み式キャニスタライナー、ライナー組立品、医療液体収集システム - Google Patents

Description

本発明は医療液体収集システムに使用するキャニスタライナーに関する。特にライナー袋から医療液体を排出するとき、キャニスタ内のライナー袋が縦方向及び横方向に潰れるのを制御するための機器、システム、方法に関する。

病院及び診療所では、日常的に著しい量の医療排水を収集する。医療廃液は患者の手術部位および術後の部位などの様々な部位、また病院および診療所内の様々な他の場所から収集される。医療廃液が収集された後、医療従事者やその他の者が廃液と接触することから守り、病院やその他のガイドラインを遵守し、なおかつ費用対効果の高い方法で廃棄物の処理をしたいという要望がある。

病院及び診療所では様々な方法で収集された医療廃液を処理する。例えば、一部の医療廃棄物は、市の下水道に連結している下水管に流し処理するのに適している。一部の液体医療廃棄物は、まず凝固して固形廃棄物として処理される。例えば、医療廃棄物の液体に優れた吸収性を持つポリマー（廃液を凝固させるために、よく幼児の紙おむつに使われる）を添加することにより固形のジェルを形成すると、廃棄物を処理するときより扱いやすい。

他の医療廃棄物としては、硬質の容器に収集され、病院や診療所から受託業者によって回収されて通常埋め立て地に廃棄されるものもある。また、他の収集された医療廃棄物の処理方法としては、ドレーン管下のキャニスタシステムまたはその他の容器から収集された次の処理や廃棄に適している医療廃棄物を安全にポンプでくみ出す方法もある。例えば、そのような好適なキャニスタシステムには、米国オハイオ州ダブリン所在のCardinal Health 社のMedi-Vac（登録商標） Flex Ａdvantage（登録商標）真空キャニスタがある。このキャニスタシステムは、硬質のキャニスタ内にライナー袋を備える。医療廃棄物はそのライナー袋に収集され、次に作業者がそのライナー袋に浸漬管を差し込み、医療廃棄物をその浸漬管を通してライナー袋から安全にくみ出すことにより廃棄される。これに関しては、作業者にとってライナー袋からの浸漬管の抜き差しが不便である。さらに、ライナー袋から医療廃棄物が排出された後でも、これらの従来のライナー袋は大きくかさばるため好ましくない。ある施設では、作業者が手作業で空になったライナー袋を廃棄する前に潰さなければならないこともあり、それは作業者にとって時間がかかり多少不快であることがある。

医療廃棄物を収集し処理するための上記の全ての方法は、固形ジェル、使用済みの容器、ライナーの形の差はあれ、何かしらのかさばる素材を最終的に廃棄する必要がる。概して、そのかさばる素材の廃棄量が多いほど、廃棄のための最終的な経済費用が高く、この費用は病院、診療所にとって負担である。さらに、不必要にかさばる素材は（例えば、より多くの埋立ごみ廃棄用地を占める素材）、環境的にも好ましくない。これらを考慮し、医療廃液の収集と安全な廃棄を行なえる機器、システムの改良は、病院や診療所に非常に歓迎される。

本発明の原理により得られる利点としては、折畳み式ライナーがあり、それは縦軸にそって潰れ、潰れたライナーの体積を最小限にすることができ、最終利用者により最終的に廃棄される素材の体積を最小限にする。この小さい容積が減ったライナーは、利用者（例えば、病院スタッフ）が簡単に扱えること、また廃棄量を減らすことに寄与する。その他の利点としては、折畳み式ライナーは浸漬管を使用しないで空にすることができる。さらに、他の利点としては、空にするとき、その折畳み式ライナーを縦方向及び横方向に同時に制御して潰すことができ、それによってライナーのまだ潰されていないくぼみに廃液が貯まる好ましくない可能性を防ぐことができる。

本発明のある態様は、医療廃液収集システムのキャニスタに使用するための折畳み式ライナーに関する。そのライナーは、上端部から閉口している下端部の間を縦方向に伸びている柔軟性のある袋と、その袋と接続しており、その袋の長さ方向に対してほぼ横方向に配置されている少なくとも一つの保持部を備える。この点において、その袋の内部が真空となるとき、その保持部はその袋が横方向に潰れるのを制限するが、縦方向には潰れるのを許容し、その少なくとも一つの保持部はその袋の内周に取り付けられている硬質の環状のプラスチックのバンドであり、その環状のプラスチックのバンドの高さはその厚さよりも小さく、前記保持部は、その袋の長さ方向に対して横方向に配置されており、その袋の上端部から下端部の間の縦方向に離散的に位置している複数の保持部であり、縦方向の断面で、袋は上端部に隣接する幅広の端部から下端部に隣接する幅狭の端部へ徐々に細くなる対向側面を規定し、それぞれの隣接する保持部の間にある側面は対応する最小袋幅を規定し、さらに隣接する保持部間の間隔はその対応する最小袋幅よりも大きくない。

本発明の他の態様は、医療廃液収集用キャニスタに使用するためのライナー組立品に関する。そのライナー組立品は、そのキャニスタに取り外し可能で取り付けられた蓋と、その蓋に取り付けられているライナーを備える。そのライナーは、上端部から閉口している下端部までの間を縦方向に伸びる柔軟性のあるフィルム製の袋と、その蓋から間隔がありその袋の分節部と接続している少なくとも一つの保持部を備える。この点において、その袋の内部が真空となるとき、その袋は縦方向に潰れるが、その保持部に取り付けられている袋の分節部は潰れない。

さらに、本発明の他の態様は、医療液体収集システムに関する。そのシステムは、開口端を規定するキャニスタとライナー組立品を備える。そのライナー組立品は、そのキャニスタの開口端に取り外し可能で取り付けられた蓋と、そのキャニスタ内に配置できる大きさの折畳み式ライナーを備える。この点において、そのライナーは、その蓋に取り付けられている上端部から閉口している下端部の間を縦に伸びている柔軟性のあるフィルム製の袋と、その柔軟性のある袋に対してほぼ横方向に配置されている少なくとも一つの保持部を備える。その内部が真空となるとき、その保持部がその袋が横方向に潰れることを防ぐ。

添付されている図面は本発明をさらに理解するために添付されており、この明細書に包含されており、その一部である。下記の詳細な説明を参照して、さらに理解されることにより、本発明の他の実施例および本発明の利点の多くは、ただちに高く評価されることであろう。図面の構成要素は、それぞれに相対的に必ずしも縮小、拡大されてはいない。類似した符号は対応する同様な部分を指している。
本発明の原理による医療液体収集システムの構成要素の分解斜視図。 図１のシステムのライナー組立品の蓋部の斜視図。 図1のシステムの折畳み式ライナー部の斜視図。 図３の折畳み式ライナーの断面図。 本発明の原理によるもうひとつの医療液体収集システムの構成要素を示す図。 図５のシステムの折畳み式ライナー部の斜視図。 図６の折畳み式ライナーの断面図。 本発明の原理による医療廃棄物処理システムと共に連動する医療液体収集システムの側面図。 本発明の原理による潰された状態の廃棄可能なライナー組立品を示す図。

図１は、本発明の原理による医療液体収集システム２０の構成要素の分解斜視図を示している。システム２０は、キャニスタ２２とキャニスタ２２に取り外し可能に取り付けられたライナー組立品２４を備える。ライナー組立品２４は、蓋２６と蓋２６に取り付けられた折畳み式ライナー２８を備える。システム２０の様々な構成要素の詳細は以下に述べられる。一般論としては、ライナー組立品２４の蓋２６は、キャニスタ２２によって規定される開口端３０に取り付けられ密閉することができる大きさであり、折畳み式ライナー２８は、キャニスタ２２内に配置されることができる大きさである。折畳み式ライナー２８は、収集された医療廃液の保存場所であり、廃棄時に中の医療廃液（図示しない）を排出するように均一に小さく潰れる構造となっている。

キャニスタ２２は、通常耐久性、耐衝撃性がある成形容器である。ある実施例では、キャニスタ２２は再利用可能であり、使い捨てである使い捨てライナー組立品２４と共に繰り返し使用するのに適している。図示されているキャニスタ２２は、シリンダー形のキャニスタであるがキャニスタ２２は他の形、大きさであってもよい。ある実施例では、キャニスタ２２は折畳み式ライナー２８を取り付けることができる大きさであるか、１リットルから２０リットルの間の範囲の収集容量をもつ。キャニスタ２２は耐衝撃性のプラスチックから成形してもよく、ある実施例では、収集された医療廃棄物量を測定するのに便利である目盛り３２を備える。好適な硬質のキャニスタ２２としては、米国オハイオ州ダブリン所在のCardinal Health 社のMedi-Vac（登録商標）真空キャニスタシステムを構成するキャニスタがある。

図２は、蓋２６のある実施例の斜視図である。蓋２６は、上表面部４２と下表面部４４の間に延びる周縁部４０、下表面部４４から延びるフランジ４６を備える。フランジ４６は、折畳み式ライナー２８（図１）の開口に取り付けることができる大きさである。あるいは、折畳み式ライナー２８の組立を容易にする他の構造も可能であり、例えば、ライナー２８は、蓋２８の下側、またはシリンダー形であってもなくてもよい他の表面に組立てられても（例えば、接合されても）よい。

概して、蓋２６は、ライナー組立品２４（図１）の一つの構成要素として備えられており、医療液体の収集とその後の排出に有益である一つまたは複数の部品を含んでもよい。例えば、ある実施例では、蓋２６は、第１真空源口５０、排出口５４、収集口５６を備える。三つの開口部が図示されているが、三つより少ない開口部または三つより多い開口部でも、蓋２６の構造とすることは可能である。

第１真空源口５０は、 真空ライン（図示しない）に取り付けられる大きさであり、ライナー２８内の医療廃液を収集するために、折畳み式ライナー２８の部分排出を容易にする。特に、蓋２２／ライナー２８を組立てるとき、第１真空源口５０がライナー２８の内部に流体学的に取り付けられると、その口５０から真空にされることにより、ライナー内部が大気圧以下になる。逆に言えば、（例えば、以下に説明されるように患者チューブ口５６を通して）収集される廃液は大気圧値にある。よって、大気圧以下の状態であることにより、医療廃液がライナー２８へ流れる。これを考慮に入れ、ある実施例では、第１真空源口５０は、ライナー２８が医療液状廃棄物でいっぱいになりそうなとき真空源を遮断し、よって医療廃液が第１真空源口５０を通り真空ラインへ入るのを防ぐ構造である内真空遮断バルブ（図示しない）を備えてもよい。さらなる実施例では、第１真空源口５０は、ライナー２８内の液体が下記のように廃棄されるときに使用される例えばキャップまたはバルブのような遮断機器（図示しない）を受けて維持する構造をもつ。

図１をさらに参照して、上記のように第１真空源口５０から真空にされることによる液体収集はさらに、いくつかの実施例にあるように、第２真空源口５２によって強められることができる。第２真空源口５２は、真空ライン（図示せず）へ取り付けられる大きさであり、折畳み式ライナー２８とキャニスタ２２の間の空間の部分排出を容易にする。特に、ライナー２８の内部に（上記のように第１真空源口５０を通して）形成された真空と釣り合うように折畳み式ライナー２８とキャニスタ２２の間の空間が、第２真空源口５２を通して真空にされる。この方法により、医療液体が流入するとき、折畳み式ライナー２８は潰れず、ライナー２８内部に収集される。ある実施例では、第２真空源口５２は、三方弁（図示せず）を備え、それはライナー２８とキャニスタ２２の間の空間を、一箇所にある真空源ともう一箇所の大気を流体学的に接続するが、他の構造も可能である。第２真空源口５２は、キャニスタ２２の一部として形成されているように図示されているが、他の実施例では、第２真空源口５２は蓋２６と共に備えられている。さらに、システム２０は、他の実施例では、真空源口５０、５２の両方または片方を要せずに、ライナー２８内の医療廃液収集を容易にする構造とすることも可能である。

排出口５４は、下記の図８Ａ及び８Ｂで説明されている廃棄物処理中に、折畳み式ライナー２８（図１）から医療廃液を排出するための真空ライン（図示しない）に取り付けることができる大きさである。この点に関しては、排出口５４は、ライナー２８内へ医療廃棄物を収集している間は閉鎖されているため、バルブ、キャップなどの閉鎖器具（図示しない）を備えてもよい。

収集口５６は、収集管（図示しない）へ接続する構造をしている。収集管は、収集口５６を通して、上記に説明したようにライナー２８内が大気圧以下にされることにより、収集部位（例えば、患者）から液状廃棄物またはその他の医療液体を取り除くか吸引する。ある実施例では、吸引口５６には、その口５６内に一体となり形成された一方弁（図示しない）を備える。一方向弁は、システム２０から収集部位への医療液体の逆流を防ぐ。あるいは、バルブを備えるまたは備えない他の構造も可能である。それに関わらず、最終的な組立品では、収集口５６は、折畳み式ライナー２８と流体学的に接続し、医療液状廃棄物の折たたみ可能ライナー２８への流入口を規定する。

図３は、蓋２６（図２）が取り外された折畳み式ライナー２８の斜視図である。折畳み式ライナー２８は、袋５８と袋５８に対してほぼ横方向に配置されている一つ以上の保持部６０を備える。図示された実施例では、ライナー２８は、例として四つの保持部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄを備えるが、保持部６０の数は、ライナー２８の設計目標により変わるのは当然である。

ある実施例では、袋５８は、上端部６２から反対の閉口している下端部６４までの間を縦方向に延びることにより、医療廃液（図示しない）が入れられる内部を規定する。該して、袋５８は別に形成され、蓋２６（図２）のような蓋に取り付けられる。この点において、上端部６２は、蓋２６に取り付けられている。袋５８は、例えば一般的なインフレーションフィルム成形工程、フィルム押し出し工程などの、好適なフィルム形成工程、またはその他の好適なビニール袋形成工程により形成される。

下端部６４は、袋５８の下端部６４を液体が通るのを防ぐために、概して密閉または閉鎖されている。ある実施例では、複数の袋５８が、インフレーションフィルム押出しライン上で連続して形成され、第１袋５８の下端部６４は幅方向に熱融着により密閉され、袋５８の上端部６２が同時に幅方向に切断されて開かれる。他の好適な袋５８形成および下端部６４の密閉工程でもよい。

概して、袋５８は薄く柔軟性のある素材から形成されている。例えば、ある実施例では、袋５８の素材は、０．１−１気圧（ＡＴＭ）である真空（主に廃棄作業中に用いられる）下で、縦方向および横方向に潰されるために十分な柔軟性を示す。袋５８に適する物質は、一般的なポリオレフィン、特に、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、鎖状低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィンの共重合体とブロック共重合体である。袋５８に適する物質は、例えば、ポリエチレンの共重合体であるエチレン・メチル・アクリレートなどの無線周波（ＲＦ）接性重合体も含む。他のＲＦ接性重合体でもよい。

保持部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄは、袋内が真空となるとき、ライナー２８、特に袋５８が横方向へ潰れるのを制限、制約するために備えられる。つまり、ライナー２８は縦方向および横方向へ潰れるが、医療廃液の排出中、袋５８が下端部６４から上端部６２まで縦方向に実質的に完全に潰れることができるように、横方向に潰れるのが制御される（ある実施例では、保持部６０の高さにより、袋５８は縦方向に完全に潰れないのは当然である。）。この目的のために、袋５８の柔軟性と比べると保持部６０は柔軟ではないため、袋５８が空にされ潰れるとき、保持部６０は、横方向（例えば、放射状）に潰れるのに抵抗となる。例えば、保持部６０の横方向の剛性（例えば、横方向に圧力をあたえる場合のたわみや潰れることに対する耐久性）は、袋５８の剛性の少なくとも５倍、または少なくとも１０倍、あるいは少なくとも５０倍である。これを考慮に入れて、保持部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄは図示されているが、袋の縦横の比により、袋５８が横方向に潰れるのを制御するように、一つ以上の保持部が袋５８に対してほぼ横方向に配置されるのは当然である。ある実施例では、保持部６０は袋５８に密着されている。他の実施例では、保持部６０は、ライナー２８の製造工程で袋と一体化して形成されている。

保持部６０は、概して、袋５８の上端部６２と下端部６４の間にほぼ横方向に配置される。例えば、図４の縦方向断面図では、柔軟性のあるフィルム製の袋５８は、横方向の袋の幅Ｗだけ離れている対向側面６８と７０を規定すると説明できる。保持部６０はそれぞれ袋５８に接続しており、袋５８の縦方向の長さまたは軸に対してほぼ横方向に伸びて向かっている（例えば、保持部６０は、袋５８の縦方向の長さ又は軸に対する真垂直方向から１５°以内の平面方向に向かい伸び、他の実施例では１０°以内、また別の実施例では５°以内などである）。さらに保持部６０は、上端部６２と閉口している下端部６４の間に離散的に分散されており、縦方向に配置されている。この点に関しては、保持部６０の隣接する保持部の間の縦方向の間隔Ｌは、ある実施例では、実質一定である（±１０％）。

ある実施例では、袋５８は横断面図では概円形であり、横方向の袋幅Ｗは袋５８の直径に等しい。他の実施例では、袋５８は横断面図では円形ではない。どんな場合でも、隣接する保持部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄの少なくとも一つの対（ある実施例では全ての対）の間の間隔の長さＬは、横方向の袋の幅Ｗの最小値よりも大きくない。

これを考慮に入れて、ライナー２８、特に例えば液体を２０リットルまで入れることができるある程度高容量のライナー２８に取り付けられる蓋（例えば図２の蓋２６）の大きさとコストを最小限にするには、袋５８の全体の長さは幅Ｗより実質的に長くしてもよく、複数の保持部６０は袋５８に接続しており、間隔の長さＬだけ離れて配置される。逆に言えば、ライナー２８の全長が幅Ｗの約２倍よりも短いとき（例えば、主に低い容量のライナー２８）、袋５８の上端部６２と閉口している下端部の間に保持部６０が一つだけしか置かれなくても、袋が（真空にされるとき）横方向に潰れるのを制限し制御するのに十分であり、袋５８が横方向にそれ自身に潰れるのを防ぐのに十分な程度である。

保持部６０は、ある実施例では、硬質の環状のプラスチックのバンドまたはリングであり、袋５８に取り付けるのに適している。該して、保持部６０は、ライナー２８内の真空約１ＡＴＭに対応する横方向の力による放射状／横方向の変形を抑制する。保持部を形成するのに適した物質は、一般的なポリオレフィンであり、例えば、高密度ポリエチレン、無線周波（ＲＦ）接性の要素を有するポリオレフィンなどである。ある実施例では、保持部６０は、エチレン・メチル・アクリレートなどの高密度ポリエチレンから形成されており、袋５８に無線周波（ＲＦ）接合されている。保持部６０を形成する他の好適な物質でもよい。

さまざまな実施例で、袋５８は、柔軟性のあるフィルムから形成されており、比較的硬質な保持部６０は、袋５８にＲＦ接合、組み立て、又は取り付けられている。他の実施例では、ライナー２８（袋５８と保持部６０を含む）は、例えば成形工程により一体として形成され、硬質な保持部６０と比較して袋５８は柔軟性を持つ。例えば、袋５８と保持部６０は同様な物質から形成されてもよく、保持部６０の間の袋５８の壁面のキャリパーで測定する厚さは、横方向に間隔が開けられている保持部６０のキャリパーで測定する厚さに対して相対的に薄い。一体に形成されたライナー２８は例えばバッチ成形工程、または好ましくはフィルムの厚さの横方向の変化として保持部形成を含む連続吹込み成形により製造されてもよい。

ある実施例では、図４に示されているように、保持部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄは、柔軟性のあるフィルム製の袋５８の内部表面７２のそれぞれの分節部Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４に取り付けられている。別の実施例では、保持部６０は柔軟性のあるフィルム製の袋５８の外部表面に取り付けられている。

概して、保持部６０は同様な構造を有する。この点において、保持部６０ａ〜６０ｄは非常に似通っているので、例えば保持部６０ｃなど一つの単独の保持部の説明を通して、保持部６０の構造を十分に理解することができる。保持部６０ｃは、分節部Ｓ３に沿って袋５８の内部表面７２に取り付けられており、高さＨと厚さＲを規定する。ある実施例では、高さＨは厚さＲよりも短い。保持部６０ｃは、その厚さＲよりもその高さＨのほうが厚みが薄い。相対的に薄い高さ寸法Ｈにより、ライナー２８が小さく潰れることが可能であり、概して、厚い厚さＲにより、横方向の剛性が生まれ保持部６０ｃが横方向に潰れるのを抑制する。

上記のように間隔をとった保持部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄは、その特定の符号に関係なく、袋５８が横方向に潰れるのを制限し、よって袋５８はそれ自身に向かって横方向に潰れない（例えば、保持部６０ａ〜６０ｄによって許容される横方向に潰れる度合いは、袋５８の幅又は直径Ｗ以下である）。特に、ライナー２８が空のとき、袋５８は縦方向及び横方向に潰れ、その対向側面６８、７０は、保持部６０ａ〜６０ｄから離れている袋の領域では、互いの対向側面に向かって内側に潰れる。対向側面６８、７０が互いに接触しないのが好ましいのは、ライナー２８の縦方向に沿った液体の流れを塞ぎ、ライナー２８の内側に医療廃棄物が停滞し溜まる可能性があるためである。保持部６０は、横方向に潰れることを抑制し、袋５８の分節部Ｓ１〜Ｓ４は保持部６０ａ〜６０ｄに結合しており、それぞれが同様に横方向に潰れるのを防ぎ、それにより袋５８が縦方向に潰れるとき側面６８，７０が互いに接触するのが抑制される。

この方法で、対向側面６８、７０が互いに接触するのを防ぐ／抑制する保持部６０により、袋５８が横方向へ潰れることが制御できないことを防ぐ。よって、袋５８が横方向及び縦方向に潰れるとき、保持部６０は縦方向に互いに引き寄せられ、同時に保持部６０は、袋５８の対向側面６８、７０が接触するのを防ぐ。つまり、ライナー２８は縦方向に最大限に潰れるが、保持部６０により袋５８が横方向にそれ自身に向かって確実に潰れなくする。

ある実施例では、袋５８の長さに対する保持部６０の位置は、標準量と相互に対応するため、利用者は袋５８の液体の体積をすばやく推定することができる。例えば、図３及び図４の実施例を参照とすると、第４保持部６０ｄは袋５８の長さに対して１リットルの液体が入っているのを示すように位置し、第３保持部６０ｃは２リットルの液体が入っているのを示す、などである。つまり、入っている液体の高さ（ライナーが図３及び図４の直立の位置にある場合）が、第４保持部６０ｄとおおよそ同じ高さであるとき、利用者はライナー２８中に約１リットルの液体が入っていることを視覚的に確認あるいは推定でき、入っている液体の高さが第３保持部６０ｃとおおよそ同じ高さであるとき、利用者はライナー２８中に約２リットルの液体が入っていることを視覚的に確認し予測できる、などである。多種多様な容積測定値が保持部６０により示すことができる（例えば、０．５リットル、１．０リットル、１．５リットルなど。 ０．２５ガロン、０．５ガロンなど。）。これらと同じように、保持部６０は、対応する保持部６０の位置によって示される液体内容量を視覚的に示す構造とすることができる。例えば、利用者が視覚的に保持部６０を互いに区別しやすくするために、保持部６０を色で符号化して、液体内容量はそれぞれの保持部６０によって表示される（例えば、それぞれの保持部６０ａ〜６０ｄは、第４保持部６０ｄ、第３保持部６０ｃは青など、異なる色としてもよい）。同様に、保持部６０に対応する液体内容量を示す印（図示しない）を有してもよい（例えば、第４保持部６０ｄは「１リットル」という印を有し、第３保持部６０ｃは、「２リットル」という印を有してもよい）。

図５は、本発明の原理によるもうひとつの医療液体収集システム１００の構成要素を示している。システム１００は、キャニスタ１０２とキャニスタ１０２に取り外し可能に取り付けられたライナー組立品１０４を備える。ライナー１０４は、蓋１０６と蓋１０６に取り付けられた折畳み式ライナー１０８を備える。概して、蓋１０６はキャニスタ１０２に取り付けられ密封することができる大きさである。折畳み式ライナー１０８は、キャニスタ１０２内に配置されることができる大きさである。折畳み式ライナー１０８は、医療廃液収集のための保存容器であり、処理工程中に医療廃液を排出するために均一にそして完全に潰れる構造となっている。

キャニスタ１０２は、通常耐久性、耐衝撃性がある容器であり、開口１１０、底部１１２、壁面１１４を有し、開口１０２から底部１１２へ徐々に細くなっている。図のように、開口１１０は概円形横断面を規定するが、キャニスタ１０２が他の形、大きさでもよいのは当然である。概して、キャニスタ１０２は、再利用可能であり、一回使用の使い捨てライナー組立品１０４と共に繰り返し使用するのに適している。ある実施例では、キャニスタ１０２は耐衝撃性のプラスチックから成形されており、収集された医療廃棄物量を測定するのに便利な目盛り１１６を備える。好適な硬質のキャニスタ１０２としては、米国オハイオ州ダブリン所在のCardinal Health 社のMedi-Vac（登録商標）真空キャニスタシステムの部品として備えられているキャニスタがある。

蓋１０６は、図２に図示されている蓋２６とほぼ同様である。これについて、蓋１０６は一つ以上の開口部を備えても良い（例えば、開口部１５０〜１５４）。同様に、キャニスタ１０２は上記の開口部５２（図１）と同様の開口部１５６を備えても良い。

図６は、本発明の原理による蓋１０６とは分離された折畳み式ライナー１０８の斜視図であり、図７はその断面図である。折畳み式ライナー１０８は、袋１５８と袋１５８に対してほぼ横方向に配置されている一つ以上の保持部１６０を備える。この点において、ライナー１０８はライナー２８（図３）とほぼ同様な構造であり、袋１５８とは別々に形成されて取り付けられた保持部１６０がある様々な実施例があり、また、袋１５８と保持部１６０が一体に形成された実施例がある。

概して袋１５８は、閉口している下端部１６４に対応する上端部１６２を規定し、ある実施例では、袋１５８は、上端部１６２と下端部１６４の間を縦方向に伸びて先細りすることにより、医療廃液（図示しない）が入れられる内部を規定する。上端部１６２は密閉されておらず、上記のように、蓋１０６（図５）を取り付ける構造である。下端部１６４は概して密閉または閉鎖されており、袋１５８の下端部１６４を通り液体が流れ出るのを防ぐ。

袋１５８は柔軟性があるが、それと比較して保持部１６０はそうではない。例えば、ある実施例では、袋５８（図３）に関する記述のように、袋１５８は、袋１５８を潰すための０．１−１ＡＴＭの圧力を可能にする十分な柔軟性を有する。この点に関して、袋１５８に適する物質は、エチレン・メチル・アクリレートなどの保持部１６０へＲＦ接合可能なポリオレフィンであるが、他の物質でもよい。

保持部１６０（例えば、図６に図示されている第１から第３保持部１６６ａ、１６６ｂ、１６６ｃ）は、上記の保持部６０と実質的に同様な方法で、横方向に潰れるのを防ぐために備えられている。つまり、保持部１６０により、袋内部が真空になり袋１５８が縦方向及び横方向の両方に潰れるが、医療廃液を排出するとき下端部１６４から上端部１６２まで袋１５８が最大限に縦方向に潰れるのを容易にするために、横方向に潰れるのは制御される。これを考慮にいれると、３つの保持部１６０ａ、１６０ｂ、１６０ｃが図示されているが、一つ以上の保持部１６０が、ライナー１０８が横方向に潰れるのを制御するために、袋１５８に対してほぼ横方向に配置されることが可能であるのは当然である。

保持部１６０は、概して、袋１５８の上端部１６２から下端部１６４の間にほぼ横方向に配置される。例えば、図７を参照すると、袋１５８は、縦方向断面図において、袋の横幅だけ離れている対向側面１６８、１７０を規定する。袋１５８は先細りになっているため、対向側面１６８、１７０は、上端部１６２またはそこに隣接する通常幅広い寸法（例えば、直径）から、下端部１６４またはそこに隣接する通常狭い寸法（例えば、直径）へ先細りしている。この点において、先細りしている袋１５８は、上端部１６２に隣接する対向側面１６８，１７０間に伸びる第１袋横幅（例えば、直径）ＷＴ、及び、下端部１６４に隣接する対向側面１６８，１７０間に伸びる第２狭袋横幅（例えば、直径）ＷＢを規定する。保持部１６０は、上端部１６２から閉口している下端部１６４の間を縦方向に分散しており、下端部１６４から間隔Ｌ１だけ縦方向に距離が空いている第３保持部１６０ｃ、間隔Ｌ２だけ縦方向に距離が空いている隣接する第２、第３保持部１６０ｂ、１６０ｃ、そして、間隔Ｌ３だけ縦方向に距離が空いている隣接する第１、第２保持部１６０ａ、１６０ｂを有する。袋１５８は先細りしているため、ある実施例では、Ｌ３はＬ２よりも大きく、Ｌ２はＬ１よりも大きいこともあるが、他の実施例では、間隔Ｌ１〜Ｌ３はほぼ等しい。

概して、それぞれの間隔Ｌ１〜Ｌ３は、袋１５８の対応する領域の最小袋横幅又は直径よりも大きくない。例えば、下端部１６４と第３保持部１６０ｃ間に規定される領域に関しては、第２袋横幅ＷＢはその領域の最小袋横幅を示し、間隔Ｌ１は、最小袋横幅ＷＢ以下である。この縦方向の配置により、第３保持部１６０ｃは、下端部１６４と第３保持部１６０ｃの間の領域で、袋１５８がそれ自体に向かって横方向に潰れることを防ぐ（例えば、対向側面１６８、１７０が袋１５８の縦中心線状で互いに接触することが防がれる）。

袋１５８は先細りしているため（例えば、底から上端に向かって直径が広がっている）、第３保持部１６０ｃと第２保持部１６０ｂ間の領域での最小袋横幅は、下端部１６４と第３保持部１６０ｃ間の領域での最小袋横幅よりも大きく、代わりに第３保持部１６０ｃにより規定される袋横幅又は直径に近似する。この場合、間隔Ｌ２は、第３保持部１６０ｃの横方向の寸法（例えば、直径、幅）以下である。つまり、袋１５８は先細りしているため、Ｌ２はＬ１より多少大きい。第１、第２保持部１６０ａ、１６０ｂ間の間隔Ｌ３でも同様な関係があり、すなわち、間隔Ｌ３は対応する領域の最小袋横幅以下であり、この最小袋横幅は第２保持部１０６ｂのよって規定される。よって、距離Ｌ３は、第２保持部１０６ｂの横軸の寸法（幅又は直径）以下である。つまり、先細している袋１５８では、隣接する第２、第３保持部１６０ｂと１６０ｃは、隣接する第１、第２保持部１６０ａと１６０ｂより縦方向に近接している。

上記のとおり、幅に対して全体の長さが短い低容量ライナー１０８では、上端部１６２と閉口している下端部１６４間に保持部１６０が一つあれば、ライナー１０８が潰れる領域の袋幅以下分だけ横方向に潰れるように制限するのに十分である。

この方法で、袋１５８が横方向に潰れるとき、対向側面１６８，１７０は、保持部１６０から離れた領域で、互いの方向に向かって内側に潰れる。同時に、隣接する保持部１６０は、縦方向に互いに引き寄せられる（例えば、袋１５８が潰れるとき、第３保持部１６０ｃは、第２保持部１６０ｂに向かって縦方向に引き寄せられる）。よって、袋１５８は縦方向及び横方向に潰れるが、特定の領域で横方向に潰れるのは制限され、それにより対向側面１６８、１７０は互いに接触しない。従って、保持部１６０は、袋１５８が横方向に潰れるのを防ぎ、一方、袋１５８が縦方向に潰れるのを許容する。

保持部１６０は、一般的にポリオレフィンから形成され、上記の保持部６０（図２）の構成と実質的に同様である。例えば、ある実施例では、保持部１６０は、エチレン・メチル・アクリレートから形成されているが、保持部１６０を形成するのは他の好適な物質でもよい。

保持部１６０ａ〜１６０ｃは図７では、袋１５８の内部表面１７２に取り付けられているが、その他の実施例では、保持部１６０ａ〜１６０ｃは袋１５８の外部表面に取り付けられている。概して、保持部１６０ａ〜１６０ｃは同様の構造を有する。以下の説明は第２保持部１６０ｂに関してであるが、この説明は第１、第３保持部１６０ａと１６０ｃにも同様に当てはまるのは当然である。

第２保持部１６０ｂは、高さＨ２と厚さＲ２を規定する。ある実施例では、第２保持部１６０ｂは、その厚さＲ２よりもその高さＨ２のほうが薄い。相対的により薄い高さ寸法Ｈ２により、ライナー１０８が小さく潰れることが可能であり、概して、より厚い厚さＲ２により横方向の剛性が生まれ保持部１６０ｂが横方向に潰れるのを防ぐ。

図８Ａは、本発明の原理による医療廃棄物処理システム２００を示す。廃棄物処理システム２００は、吸引ライン２０４を備える吸引ポンプシステム２０２と、医療液体収集システム２０を置くことができる大きさの土台２０６を備える。ある実施例では、医療液体収集システム２０２の格納庫２０８は、水源及び排水管（どちらも図示しない）を供給する壁面２１０に取り付けられている。水源は、例えば水道水などの水流を供給し、その水流は、ベルヌーイの原理により吸引を引き起こし、吸引ライン２０４は折畳み式ライナー２８からの内容物を壁面２１０内の排水管へ吸引することができる。

廃棄物処理中、折畳み式ライナー２８内に入っている医療廃液２１２は、吸引ライン２０４によりライナー２８の外へ汲み出され、吸引ポンプシステム２０２の吸引力により、ライナー２８は潰される。この点においては、医療廃液２１２は図解のために蓋２６から多少離れて間隔があいて示されているが、実際の医療廃液２１２は、液体２１２が排水口５４へ引き寄せられているため、蓋２６まであるのは当然である。

医療廃棄物処理の一例としては、医療液体収集システム２０は土台２０６の上に配置され、吸引ライン２０４の接続部２０７は開口している排水口５４へ（図示されているように）接続される。これに関しては、例えば患者チューブ口５６、第１真空源口５０などの、ライナー２８の内部と接続する他の開口部は、吸引ポンプシステム２０２によって行なわれる吸引の迂回を防ぐために閉口されている。ライナー２８から医療廃液２１２を廃棄するとき、第２吸引源口５２（別にキャニスタ２２とライナー２８の間の空間に流体学的に接続される）は、大気への通気孔を有し、よって、ライナー２８／袋５８が潰れるとき、キャニスタ２２とライナー２８の間の空間は大気で満たされることができる。

接続部２０７は閉口しているか、又は排水口５４に取り付らけられている。吸引ポンプシステム２０２の真空源が作動され、吸引ライン２０４による吸引で、折畳み式ライナー２８から医療廃液２１２を排出させる。本発明の範囲内でのライナー２８を空にするのに適する他の吸引源も可能である。どんな場合でも、吸引ライン２０４からの吸引はライナー２８を潰し、ライナー２８内の医療廃液２１２を蓋２６へ上昇させ、吸引ライン２０４がライナー２８から医療廃液２１２を排出し続けることができる。

特に、吸引ライン２０４による吸引により、袋５８がライナー２８の中心線に向かって横方向に内側に向かって潰れる。ライナー２８が縦方向に潰れるとき対向側面６８、７０が接触するのを防ぐように、保持部６０は配置される。言い換えれば、保持部６０は、ライナー２８が横方向に潰れるのを制限し、ライナー２８が縦方向に潰れるのを許容し、それにより下端部６４が蓋２６へ引き寄せられ、そして、吸引ライン２０４から医療廃液２１２は排出される。この場合、保持部６０ｄは保持部６０ｃに向かって縦方向に移動して、ライナー２８は部分的に縦方向に潰れる。吸引ライン２０４による吸引によりさらに医療廃棄物２１２は排出され、さらにライナー２８は縦方向に潰れる。

図８Ｂは、潰れた状態で使い捨てライナー組立品２４を示す。ライナー２８は、縦方向に潰れ、下端部６４（図８Ａ）はライナー組立品２４（図にはない）へ引き寄せられ、実質的に全ての医療廃液２１２（図８Ａ）は袋５８から取り除かれている。ある実施例では、ライナー組立品２４が最大限に潰されると、保持部６０ａは縦方向に上に向かって移動し（図８Ｂの方向に関する）蓋２６と接触する。しかし、分かり易く図解するため、ライナー組立品２４は、潰れた状態で保持部６０ａが蓋２６に隣接する位置へ縦方向に上に向かって移動したように図に示されている。

これを考慮に入れ、図８Ｂに関しては、保持部６０ｄは保持部６０ｃ向かって引っ張り上げられるように縦方向に移動し、保持部６０ｃは保持部６０ｂ向かって引っ張り上げられるように縦方向に移動し、保持部６０ｂは保持部６０ａ向かって引っ張り上げられるように縦方向に移動し、保持部６０ａは蓋２６向かって引っ張り上げられるように縦方向に移動し、袋５８の小さくなった分節部はライナー２８の中心部分に集まり、保持部６０ａ〜６０ｄの間に集まる。この方法で、ライナー２８の容積が最小となり、それによりライナー組立品２４の大きさが最小となり、最終的に廃棄される。

特定の実施例がここでは図と共に説明されたが、本発明の範囲を逸脱せずに、この図と共に説明された特定の実施例の代わりに、様々な他の、そして／又は同等な実施が可能であると当業者は理解するであろう。本発明は、ここで述べられた折畳み式ライナー袋、ライナー組立品、そして／又は、医療液体収集システムのどんな適応、変更も対象とするよう意図されている。従って、本発明は特許請求の範囲とその同等なものによってのみ限定される。

Claims (19)

1. 医療液体収集システムのキャニスタに使用するための折畳み式医療廃液収集ライナーであり、そのライナーは、
   上端部から閉口している下端部までの間を縦方向に伸び内部を規定する柔軟性のあるフィルム製の袋と、
   その上端部から縦方向に間隔を置いた位置でその袋と接続しており、その袋の長さ方向に対してほぼ横方向に配置される少なくとも一つの保持部を備え、
   そのライナーは、その内部が真空となるとき、その少なくとも一つの保持部はその袋が横方向に潰れる程度を制限し、一方縦方向に潰れるのを許容する構造を有し、
   その少なくとも一つの保持部はその袋の内周に取り付けられている硬質の環状のプラスチックのバンドであり、そのバンドの高さはそのバンドの厚さよりも小さく、
   前記保持部は、その袋の長さ方向に対して横方向に配置されており、その袋の上端部から下端部の間の縦方向に離散的に位置している複数の保持部であり、
   縦方向の断面で、袋は上端部に隣接する幅広の端部から下端部に隣接する幅狭の端部へ徐々に細くなる対向側面を規定し、それぞれの隣接する保持部の間にある側面は対応する最小袋幅を規定し、さらに隣接する保持部間の間隔はその対応する最小袋幅よりも大きくないことを特徴とする折畳み式医療廃液収集ライナー。
2. その袋の柔軟性はその少なくとも一つの保持部の柔軟性よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載のライナー。
3. その内部が真空となるとき、その少なくとも一つの保持部はその袋が横方向に袋の縦中心線でそれ自体に向かって潰れるのを防ぎ、前記袋の縦方向の液体の流れが塞がれるのを抑制することを特徴とする請求項１に記載のライナー。
4. 複数の保持部は第１保持部と第２保持部との間の袋領域を規定するその袋に付随した第１保持部と第２保持部とを備え、さらにその内部が真空となるとき、その袋領域は横方向及び縦方向に潰れ、第１保持部と第２保持部はその袋部分が横方向に潰れる程度を抑制することを特徴とする請求項１に記載のライナー。
5. 縦方向の断面で袋は横方向の袋幅だけ離れている対向側面を規定し、さらに隣接する保持部の間隔はその袋幅よりも大きくないことを特徴とする請求項１に記載のライナー。
6. その複数の保持部が、下端部と隣接する位置にある第１保持部と、下端部とは反対の第１保持部と隣接する位置にある第２保持部を備え、さらにその袋に対する第１及び第２保持部の縦方向の位置が標準量を示すことを特徴とする請求項１に記載のライナー。
7. 第１保持部は第１標準容量の第１保持部と第２保持部の間の充填容量に対応するようにその袋に対して縦方向に配置されており、第２保持部は第２標準容量の第２保持部と下端部の間の充填容量に対応するようにその袋に対して縦方向に配置されており、第２標準容量は第１標準容量の二倍であることを特徴とする請求項６に記載のライナー。
8. 第１標準容量は１リットルであり、第２標準容量は２リットルであることを特徴とする請求項７に記載のライナー。
9. 第１保持部の色は第２保持部の色と異なることを特徴とする請求項６に記載のライナー。
10. 少なくとも一つの保持部はその柔軟性のある袋の一部として一体化して形成されていることを特徴とする請求項１に記載のライナー。
11. 医療液体収集キャニスタに使用するための医療廃液収集ライナー組立品であり、
    そのキャニスタに取り外し可能で取り付けられた蓋と、
    その蓋に取り付けられているライナーを備え、そのライナーは、
    上端部から閉口している下端部まで縦方向に伸び内部を規定している柔軟性のあるフィルム製の袋と、
    蓋から離れており、袋の分節部と接続している少なくとも一つの保持部を備え、
    その内部が真空となるとき、その袋は縦方向に潰れるが、その少なくとも一つの保持部に取り付けられている袋の分節部は横方向に潰れず、
    その少なくとも一つの保持部はその袋の内周に取り付けられている硬質の環状のプラスチックのバンドであり、そのバンドの高さはそのバンドの厚さよりも小さく、
    前記保持部は、その袋の長さ方向に対して横方向に配置されており、その袋の上端部から下端部の間の縦方向に離散的に位置している複数の保持部であり、
    縦方向の断面で、袋は上端部に隣接する幅広の端部から下端部に隣接する幅狭の端部へ徐々に細くなる対向側面を規定し、それぞれの隣接する保持部の間にある側面は対応する最小袋幅を規定し、さらに隣接する保持部間の間隔はその対応する最小袋幅よりも大きくないことを特徴とする医療廃液収集ライナー組立品。
12. その少なくとも一つの保持部は、上端部と下端部の間の袋の内部表面に取り付けられていることを特徴とする請求項１１に記載のライナー組立品。
13. そのライナーは上端部と下端部の間の袋に沿って離散的に配置された複数の保持部を備え、それぞれの保持部はその隣接する保持部から間隔を置いて離れていることを特徴とする請求項１１に記載のライナー組立品。
14. 縦方向の断面で、袋は横方向の袋幅だけ離れている対向側面を規定し、さらに少なくとも一対の隣接する保持部の間隔はその横方向の袋幅よりも大きくないことを特徴とする請求項１３に記載のライナー組立品。
15. その蓋はその袋内部の真空の形成を助ける構造である真空口を規定することを特徴とする請求項１１に記載のライナー組立品。
16. 医療液体収集システムは、
    開口端を規定するキャニスタと、
    ライナー組立品を備え、それは、
    そのキャニスタの開口端に取り外し可能に取り付けられた蓋と、
    そのキャニスタ内に配置される寸法の折畳み式ライナーを備え、それは、
    その蓋に取り付けられている上端部から閉口している下端部の間を縦方向に伸び内部を規定している柔軟性のあるフィルム製の袋と、
    その蓋から離れており、その柔軟性のある袋に対してほぼ横方向に配置されている少なくとも一つの保持部を備え、
    その内部が真空となるとき、その少なくとも一つの保持部がその袋が横方向に潰れるのを防ぎ、
    その少なくとも一つの保持部はその袋の内周に取り付けられている硬質の環状のプラスチックのバンドであり、そのバンドの高さはそのバンドの厚さよりも小さく、
    前記保持部は、その袋の長さ方向に対して横方向に配置されており、その袋の上端部から下端部の間の縦方向に離散的に位置している複数の保持部であり、
    縦方向の断面で、袋は上端部に隣接する幅広の端部から下端部に隣接する幅狭の端部へ徐々に細くなる対向側面を規定し、それぞれの隣接する保持部の間にある側面は対応する最小袋幅を規定し、さらに隣接する保持部間の間隔はその対応する最小袋幅よりも大きくないことを特徴とする医療液体収集システム。
17. その少なくとも一つの保持部がその柔軟性のある袋の分節部に取り付けられているために、その内部が真空となるとき、その分節部は横方向に潰れないことを特徴とする請求項１６に記載の医療液体収集システム。
18. そのライナーは、離散的に間隔を空けてその柔軟性のある袋に取り付けられている複数の保持部を備えることを特徴とする請求項１６に記載の医療液体収集システム。
19. 縦方向の断面で、その柔軟性のある袋は横方向の袋幅だけ離れている対向側面を規定し、さらに少なくとも二つの隣接する保持部の縦方向の間隔はその袋幅よりも大きくないことを特徴とする請求項１８に記載の医療液体収集システム。

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