JP5433013B2 - 血液検査器での血液分析用使い捨てカセットおよびその使用方法 - Google Patents
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Description
46および48を有する。カセット10の製造の際にはダイアフラム39が最初に上部パネル22上を封止し、希釈剤および溶血剤が開口部42および44を介してチェンバー32および34に充填され、クリーニング液が開口部48を介してチェンバー38内に充填される。充填した後、全ての底部開口部は、別のダイアフラムで封止される。このダイアフラムは、側壁24aから24dの底縁部の周囲を封止することができ、従ってカセット10の下側全体を封止する。この封止機構は、構造が単純であり、製造組み立て工程においてコストがかからない。この一体型ダイアフラム構造によって従来の装置で一般に使用される複数のラバーストッパーを使用せずにすみ、ラバー部材と試薬との特に貯蔵時の適合性の問題を避けることができる。
Claims (17)
- 血液分析用の使い捨てカセットであって、該カセットは、
(a)充填口を有するサンプリングセクションを含む上部パネルを有するハウジングと、
(b)前記ハウジングの上部パネルに凹みとして形成され、ダイアフラムで封止された少なくとも一対のチェンバーであって、チェンバー上のダイアフラムの部分が可撓性であり、これら一対のチェンバーが1つ以上のチャネルによって相互に連結され、チェンバーの1つが血液分析のための液体試薬を所定量含むこれらチェンバーと、
(c)前記試薬を含む前記チェンバーに隣接し、接続されたサンプル出口とを含み、該サンプル出口は前記上部パネルから窪んだ出口キャビティーと、その出口キャビティーを封止する弾性材料のカバーと、前記出口キャビティーを2つのセグメントに分割する該出口キャビティー内に配置されたディバイダーとを含み、前記2つのセグメントのうちの一方のセグメントが前記液体試薬を含む前記チェンバーに接続され、他方のセグメントが、前記1つ以上のチャネルによって前記一対のチェンバーのうちのもう一方のチェンバーに接続され、前記ディバイダーは、前記液体試薬を含む前記チェンバー内の液体試薬を封止するとともに該液体試薬が前記サンプリングセクションに入らないよう制限し、さらに前記ディバイダーは挿通可能であって、カセットが血液分析に用いられた時、前記ディバイダーは、該ディバイダーを貫通する開口部を形成するために挿通エレメントによって前記カバーを貫通して挿通され、それにより、前記出口キャビティーを介して前記一対のチェンバー間に流体連通を生じさせ、さらに、前記一対のチェンバー間で調製されたサンプル混合物が前記サンプル出口を介して抜き出される、
血液分析用使い捨てカセット。 - 前記ハウジングの前記上部パネルの凹みとして形成され、ダイアフラムによって封止され、中にクリーニング液を含むクリーナーチェンバーと、このクリーナーチェンバーに隣接して配置され、接続された、前記クリーナーチェンバーに対してクリーニング液を封止するクリーナー出口とをさらに含む、ことを特徴とする請求項1記載の使い捨てカセット。
- 前記チェンバーのそれぞれが前記凹みの底部に開口部を有し、この開口部は、前記ハウジングの下側の第2のダイアフラムによって封止されている、ことを特徴とする請求項2記載の使い捨てカセット。
- 前記サンプリングセクションの前記上部パネルの下側に留められる、充填位置とフラッシング位置の間でスライド可能なサンプリングスレッドをさらに含み、このサンプリングスレッドは、平坦な上面と、この上面に形成された凹部状のサンプリングキャビティーとを含み、前記充填位置において、前記サンプリングキャビティーが前記充填口と流体連通し、前記フラッシング位置において、前記キャビティーが前記一対のチェンバーを相互に連結するために設けられた前記1つ以上のチャネルと流体連通する、ことを特徴とする請求項1記載の使い捨てカセット。
- 前記サンプリングセクション内の前記上部パネルの前記下側にあるガスケットシート内に配置された弾性材料からなるサンプリングガスケットをさらに含み、このガスケットは、前記サンプリングスレッドの前記平坦な上面と直接接触する平坦な下面と、前記ハウジングの前記上部パネルの充填リム開口部を介して突出した前記充填口を囲む充填リムと、前記ハウジングの前記上部パネルの換気開口部と位置合わせされた換気開口部と、前記一対のチェンバーを相互に連結するために設けられた前記チャネルの1つにそれぞれある2つのチャネル開口部と位置合わせされる貫通孔とを含む、ことを特徴とする請求項4記載の使い捨てカセット。
- 前記サンプリングスレッドが前記フラッシング位置にあるとき、その前記サンプリングキャビティーが前記サンプリングガスケットの前記貫通孔を介して前記一対のチェンバーを相互に連結するために設けられた前記チャネルと連通する、ことを特徴とする請求項5記載の使い捨てカセット。
- 前記ダイアフラムが前記ハウジングの前記上部パネルの上側を封止し、前記ダイアフラムと前記上部パネルの前記上側との間で前記換気開口部上にスペースを維持する、ことを特徴とする請求項5記載の使い捨てカセット。
- 前記ダイアフラムと前記換気開口部との間の距離を維持するために前記換気開口部の周囲に前記上部パネルから隆起した換気リップ部をさらに含む、ことを特徴とする請求項7記載の使い捨てカセット。
- 電気接続のために前記上部パネルに位置した上方端部を有する前記換気開口部内に配置された一組の電極をさらに含む、ことを特徴とする請求項5記載の使い捨てカセット。
- 前記ハウジングの上部パネルに凹みとして形成され、前記ダイアフラムで封止された第2の対のチェンバーであって、前記チェンバー上のダイアフラムの部分が可撓性であり、これらチェンバーが別の1つ以上のチャネルによって相互に連結され、これらチェンバーの1つが前記血液分析のための第2の液体試薬を所定量含む第2の対のチェンバーと、前記第2の試薬を含む前記チェンバーに隣接し、接続された第2のサンプル出口とを含み、該第2のサンプル出口は、前記上部パネルから窪み、第2のカバーによって封止された第2の出口キャビティーと、前記第2の出口キャビティーを2つのセグメントに分割する該第2の出口キャビティー内に配置された第2のディバイダーとを含み、前記2つのセグメントのうちの一方のセグメントが前記第2の液体試薬を含む前記チェンバーに接続され、他方のセグメントが、前記別の1つ以上のチャネルによって前記第2の対のチェンバーのうちのもう一方のチェンバーに接続され、前記第2のディバイダーは、前記第2の液体試薬を含む前記チェンバー内の第2の液体試薬を封止するとともに該第2の液体試薬が前記サンプリングセクションに入らないよう制限し、さらに前記第2のディバイダーは挿通可能であって、カセットが血液分析に用いられた時、前記第2のディバイダーは、該第2のディバイダーを貫通する開口部を形成するために第2の挿通エレメントによって前記第2カバーを貫通して挿通され、それにより、前記第2の出口キャビティーを介して前記第2の対のチェンバー間に流体連通を生じさせ、さらに、前記第2の対のチェンバー間で調製されたサンプル混合物が前記第2のサンプル出口を介して抜き出される、
ことを特徴とする請求項5記載の使い捨てカセット。 - 両方のサンプル出口が前記一対のチェンバー及び前記第2の対のチェンバーと同じ側に位置する、ことを特徴とする請求項10記載の使い捨てカセット。
- 前記サンプリングスレッドが前記平坦な上面に形成された凹部状の第2のサンプリングキャビティーを含み、前記サンプリングガスケットが前記第2の対のチェンバーを相互に連結するために設けられた前記チャネルの1つにそれぞれある2つのチャネル開口部と位置合わせされる第2の貫通孔を含み、前記充填位置において、前記第2のサンプリングキャビティーが前記充填口と流体連通し、前記フラッシング位置において、前記第2サンプリングキャビティーが前記第2の対のチェンバーを相互に連結するために設けられた前記チャネルと流体連通する、ことを特徴とする請求項10記載の使い捨てカセット。
- (a)上部パネルと充填口を有するサンプリングセクションを有するハウジングと、
前記ハウジングの上部パネルに凹みとして形成され、ダイアフラムで封止された少なくとも一対のチェンバーであって、チェンバー上のダイアフラムの部分が可撓性であり、これらチェンバーが1つ以上のチャネルによって相互に連結され、前記一対のチェンバーの第1のチェンバーが血液分析のための試薬を所定量含む前記一対のチェンバーと、
前記第1のチェンバーに隣接し、接続されたサンプル出口とを含み、
該サンプル出口は前記上部パネルから窪んだ出口キャビティーと、その出口キャビティーを封止する弾性材料のカバーと、前記出口キャビティーを2つのセグメントに分割する該出口キャビティー内に配置されたディバイダーとを含み、前記2つのセグメントのうちの一方のセグメントが前記第1のチェンバーに接続され、他方のセグメントが、前記1つ以上のチャネルによって前記一対のチェンバーの第2のチェンバーに接続され、前記ディバイダーは、前記第1のチェンバー内の試薬を封止するとともに該試薬が前記サンプリングセクションに入らないよう制限し、さらに前記ディバイダーは挿通可能である、
使い捨てカセットを供する工程と、
(b)前記カセットの前記サンプリングセクションに前記充填口から血液を充填する工程と、
(c)挿通エレメントによって前記サンプル出口のディバイダーを挿通し、前記出口キャビティーと前記1つ以上のチャネルとを介して前記第1のチェンバーと前記第2のチェンバーとの間に流体連通を生じさせる工程と、
(d)前記サンプリングセクションに配置されたサンプリングスレッドを使用して一定量の前記血液を区分けする工程と、
(e)前記第1のチェンバーを覆う前記ダイアフラムの一部に圧力を加え、前記サンプリングセクションを介して前記試薬が流れるようにし、前記区分けされた量の血液を前記一対のチェンバーの前記第2のチェンバー内に流し込む工程と、
(f)前記第1および第2のチェンバー間で圧力を交互に掛けて前記試薬と前記区分けされた量の血液を前記出口キャビティーを介して往復動させて混合に影響を与え、サンプル混合物を得る工程と、
(g)前記サンプル出口を介して前記サンプル混合物を抜き出す工程とを含む、血液細胞の測定のための血液サンプルを調製する方法。 - 前記サンプル出口から血液分析器内の血液検査装置内に抜き出した前記サンプル混合物を測定する工程をさらに含む、請求項13記載の方法。
- 前記カセットのクリーナーチェンバーに含まれているクリーニング液を血液検査装置内に抜き出し、かつ、使用済みサンプル混合物を導管から前記サンプル出口を介して前記カセットの前記チェンバーに戻す工程をさらに含む、ことを特徴とする請求項14記載の方法。
- 前記サンプル混合物が導管に接続された前記挿通エレメントを用いて前記サンプル出口から抜き出される、ことを特徴とする請求項14記載の方法。
- 前記使い捨てカセットが、前記ハウジングの上部パネルに凹みとして形成され、ダイアフラムで封止された第2の対のチェンバーであって、チェンバー上のダイアフラムの部分が可撓性であり、これらチェンバーが別の1つ以上のチャネルによって相互に連結され、これら第2の対のチェンバーのうちの第1のチェンバーが血液分析のための第2の試薬を所定量含む第2の対のチェンバーと、前記第2の対のチェンバーの前記第1のチェンバーに隣接し、接続された第2のサンプル出口とを含み、該第2のサンプル出口は前記上部パネルから窪み、第2のカバーによって封止された第2の出口キャビティーと、前記第2の出口キャビティーを2つのセグメントに分割する該第2の出口キャビティー内に配置された第2のディバイダーとを含み、前記第2のサンプル出口の2つのセグメントのうちの一方のセグメントが前記第2の試薬を含む前記第1のチェンバーに接続され、他方のセグメントが、前記別の1つ以上のチャネルによって前記第2の対のチェンバーの第2のチェンバーに接続され、前記第2のディバイダーは、前記第2の試薬を含む前記第1のチェンバー内の試薬を封止するとともに該第2の試薬が前記サンプリングセクションに入らないよう制限し、さらに前記第2のディバイダーが挿通可能である前記第2のサンプル出口とをさらに含み、前記方法が、
工程(d)において前記サンプリングセクションに配置された前記サンプリングスレッドを使用して第2の量の前記血液を区分けすること、
工程(c)において第2の挿通エレメントによって前記第2のサンプル出口の前記第2のディバイダーを挿通し、前記第2の出口キャビティーと前記別の1つ以上のチャネルとを介して前記第2の対のチェンバーの前記第1のチェンバーと前記第2のチェンバーとの間に流体連通を生じさせること、
工程(e)において前記第2の対のチェンバーの前記第1のチェンバーを覆う前記ダイアフラムの一部に圧力を加え、前記サンプリングセクションを介して前記第2の試薬が流れるようにし、前記第2の量の血液を前記第2の対の前記第2のチェンバー内に流し込むこと、
工程(f)において前記第2の対のチェンバーの前記第1および第2のチェンバー間で圧力を交互に掛けて前記第2の試薬と前記第2の量の血液を前記第2の出口キャビティーを介して往復動させて混合に影響を与え、第2のサンプル混合物を得ること、
工程(g)において前記第2のサンプル出口を介して前記第2のサンプル混合物を抜き出すことをさらに含む、ことを特徴とする請求項14記載の方法。
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