JP5419899B2 - 改善されたイソマルト含有タブレット及びその製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は、改善されたイソマルト含有タブレット及びその製造方法に関する。
b)1,6−GPS(6−O−α−D−グルコピラノシル−D−ソルビット)及び/又は1,1−GPM(1−O−α−D−グルコピラノシル−D−マンニット)を含有するタブレットにも関する。
実施例1:イソマルト及び1,6−GPSからなる本発明によるタブレットの製造
1,6−GPSを粉砕し、5質量%の1,6−GPSが少なくとも125.98μmの粒径、50質量%の1,6−GPSが少なくとも42.18μmの粒径、及び95質量%の1,6−GPSが少なくとも4.11μmの粒径を有した。この後で1,6−GPSをふるいにかけ、この結果1,6−GPS全体が100μm未満であった。
1,1−GPMを粉砕し、5質量%の1,1−GPMが少なくとも67.48μmの粒径、50質量%の1,1−GPMが少なくとも17.71μmの粒径、及び95質量%の1,1−GPMが少なくとも1.11μmの粒径を有した。この後で1,1−GPMをふるい分けし、この結果1,1−GPM全体が100μm未満であった。
破断力の測定のために、Ph. Eur.中で2.9.8に記載された方法によりタブレット硬度を測定した。測定の実施をErweka社の測定装置TBH 30を用いて行った。
溶解機間を崩壊時間試験機を用いて測定した。
本発明によるタブレットの破断面と比較タブレットの破断面の走査電子顕微鏡(REM)画像の比較では、本発明によるタブレットではより大きな孔数を有するより開放性の孔の構造を認識できる。
Claims (24)
- イソマルトと1,6−GPS(6−O−α−D−グルコピラノシル−D−ソルビット)及び/又は1,1−GPM(1−O−α−D−グルコピラノシル−D−マンニット)を混合し、この混合物をタブレットにプレスするタブレットの製造方法であって、イソマルトと1,6−GPS及び/又は1,1−GPMとの比が1:9〜9:1である、前記製造方法。
- イソマルトと1,6−GPSを混合し、この混合物をタブレットにプレスする請求項1記載の方法。
- イソマルトと1,1−GPMを混合し、この混合物をタブレットにプレスする請求項1記載の方法。
- イソマルトと1,6−GPS及び/又は1,1−GPMとの比が3:7〜7:3である請求項1から3までのいずれか1項記載の方法。
- イソマルトが少なくとも98質量%の1,6−GPS及び1,1−GPMを含有し、少なくとも3質量%の1,6−GPS及び少なくとも3質量%の1,1−GPMを含有する請求項1から4までのいずれか1項記載の方法。
- イソマルトが43質量%〜80質量%の1,6−GPSを含有する請求項1から5までのいずれか1項記載の方法。
- イソマルトが43質量%〜57質量%の1,6−GPSを含有する請求項1から6までのいずれか1項記載の方法。
- イソマルトが75質量%〜80質量%の1,6−GPSを含有する請求項1から6までのいずれか1項記載の方法。
- 1,6−GPS及び/又は1,1−GPMをイソマルトとの混合前に粉砕する請求項1から8までのいずれか1項記載の方法。
- 1,6−GPS及び/又は1,1−GPMをイソマルトとの混合前にふるいにかける請求項1から9までのいずれか1項記載の方法。
- 1,6−GPS及び/又は1,1−GPMがイソマルトとの混合前に最高で250μmの粒径を有する請求項1から10までのいずれか1項記載の方法。
- 1,6−GPS及び/又は1,1−GPMがイソマルトとの混合前に最高で100μmの粒径を有する請求項1から11までのいずれか1項記載の方法。
- 1,6−GPS及び/又は1,1−GPMがイソマルトとの混合前に63μm〜90μmの粒径を有する請求項1から12までのいずれか1項記載の方法。
- 1,6−GPS及び/又は1,1−GPMがイソマルトとの混合前に純度少なくとも90質量%、有利には98質量%、特に有利には99質量%を有する請求項1から13までのいずれか1項記載の方法。
- 混合物が更に少なくとも1の医薬的に活性のある作用物質を含有する請求項1から14までのいずれか1項記載の方法。
- 混合物が更に、芳香物質、着色物質、崩壊剤、強力甘味剤、単糖、二糖、単糖アルコール、二糖アルコール、デンプン、デンプン誘導体、セルロース、セルロース誘導体、イヌリン又はこの混合物からなる群からの物質を含有する請求項1から15までのいずれか1項記載の方法。
- a)イソマルト及び更に
b)1,6−GPS(6−O−α−D−グルコピラノシル−D−ソルビット)及び/又は1,1−GPM(1−O−α−D−グルコピラノシル−D−マンニット)を含有し、イソマルトと1,6−GPS及び/又は1,1−GPMとの比が1:9〜9:1であるタブレット。 - a)イソマルト及び更に
b)1,6−GPSを含有する請求項17記載のタブレット。 - a)イソマルト及び更に
b)1,1−GPMを含有する請求項17記載のタブレット。 - 更に医薬的に活性のある作用物質を含有する請求項17から19までのいずれか1項記載のタブレット。
- 請求項1から16までのいずれか1項記載の方法により製造される請求項17から20までのいずれか1項記載のタブレット。
- タブレットの製造のためのイソマルト及び1,6−GPS及び/又はイソマルト及び1,1−GPMからなり、イソマルトと1,6−GPS及び/又は1,1−GPMとの比が1:9〜9:1である混合物の使用。
- タブレット溶解期間の調節のためのタブレットの製造の際のイソマルト及び1,6−GPS及び/又はイソマルト及び1,1−GPMからなり、イソマルトと1,6−GPS及び/又は1,1−GPMとの比が1:9〜9:1である混合物の使用。
- タブレット硬度の調節のためのタブレットの製造の際のイソマルト及び1,6−GPS及び/又はイソマルト及び1,1−GPMからなり、イソマルトと1,6−GPS及び/又は1,1−GPMとの比が1:9〜9:1である混合物の使用。
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