JP5410470B2 - 一定量の全血を少なくとも3つの成分に分離する装置および方法 - Google Patents
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Description
−分離バッグをスピンし、この中に含まれる全血を遠心分離するロータであって、分離バッグを支持するターンテーブルと、分離バッグに接続された成分バッグを含む中心コンパートメントとを有するロータと、
−分離バッグを圧搾し、血漿成分を分離バッグから血漿成分バッグ内に移送させ、赤血球成分を赤血球成分バッグ内に移送させ、場合に応じて、血小板成分を血小板成分バッグ内に移送させる圧搾システムとである。
−血漿を備える第1の内側層と、血小板を備える第2の中間層と、リンパ球、単球および顆粒球を備える第3の中間層と、赤血球を備える第4の外側層と、に分離するように分離バッグを遠心分離することであって、少なくとも第3および第4の層は部分的に重なり合うことと、
−分離バッグに接続された血漿成分バッグ内に、第1の層の第1の一部分を実質的に備える血漿成分を移送することと、
−分離バッグに接続された単核球成分バッグ内に、リンパ球および単球を備える第3の層の少なくとも一部分を備える単核球成分を移送することと、
を備える。
−血漿を備える第1の内側層と、血小板を備える第2の中間層と、リンパ球、単球および顆粒球を備える第3の中間層と、赤血球を備える第4の外側層と、に分離するように第1の回転スピードで回転軸のまわりに分離バッグをスピンすることであって、少なくとも第3および第4の層は部分的に重なり合うことと、
−分離バッグと単核球バッグとの間の流体連通を阻止することと、
−分離バッグと血漿成分バッグとの間の流体連通を可能にすることと、
−血漿成分バッグ内に、第1の層の第1の一部分を備える血漿成分を移送するように、回転の軸から第1の距離で赤血球が検出されるまで分離バッグを圧搾することと、
−分離バッグと血漿成分バッグとの間の流体連通を阻止することと、
−分離バッグと単核球成分バッグとの間の流体連通を可能にすることと、
−単核球成分バッグ内に、リンパ球および単球を備える第3の層の少なくとも一部分を備える単核球成分を移送するように、分離バッグを圧搾することと、
を備える。
−第1の層の第2の一部分に懸濁した第2の層の血小板を備える血小板成分を用意するように、第2の層と分離バッグに残っている第1の層の第2の一部分とを混合することと、
−分離バッグと血漿成分バッグとの間の流体連通および分離バッグと単核球成分バッグとの間の流体連通を阻止することと、
−分離バッグと分離バッグに接続された血小板成分バッグとの間の流体連通を可能にすることと、
−血小板成分を血小板成分バッグ内に移送するように、回転の軸から第2の距離で赤血球が検出されるまで分離バッグを圧搾することであって、第2の距離は第1の距離よりも短いことと、
をさらに備える。
−第1の層の第2の一部分と第2の層と第3の層と第4の層の一部分とを混合するように、回転スピードを第1の回転スピードから第2の回転スピードへ減少することと、
−血小板成分を第3の層および第4の層から分離するように、回転スピードを第2の回転スピードから第3の回転スピードへ増加することであって、第3の回転スピードは第1の回転スピードよりも低いことと、
を備える。
−回転の軸から第2の距離で赤血球が検出されるまで第1の流量で血小板成分を移送するように、分離バッグを圧搾することであって、第2の距離は第1の距離よりも短いことと、
−回転の軸から第2の距離で赤血球を検出するのに続いて、少なくとも、第1の流量よりも低い第2の流量で、血小板成分を移送するように、分離バッグを圧搾することと、
−回転の軸から第3の距離で赤血球を検出するのに続いて分離バッグを圧搾するのを停止することであって、第3の距離は第2の距離よりも短いことと、
を備える。
−血漿を備える第1の内側層と、血小板を備える第2の中間層と、リンパ球、単球および顆粒球を備える第3の中間層と、赤血球を備える第4の外側層と、に分離するように、分離バッグ内の一定量の全血を遠心分離することであって、少なくとも第3および第4の層は部分的に重なり合うことと、
−分離バッグから、第1の層と、第2の層と、リンパ球および単球の大半を含む第3の層の一部分とを除去することと、
の各ステップによって、一定量の全血から抽出される。
−血漿を備える第1の内側層と、血小板を備える第2の中間層と、リンパ球、単球および顆粒球を備える第3の中間層と、赤血球を備える第4の外側層と、に分離するように、分離バッグ内の一定量の全血を遠心分離することであって、少なくとも第3および第4の層は部分的に重なり合うことと、
−分離バッグから、第1の層の少なくとも第1の一部分を除去することと、
−分離バッグから、リンパ球および単球を備える第3の層の少なくとも一部分を備える単核球成分を除去することと、
の各ステップによって、一定量の全血から抽出される。
−ロータであって、この回転軸のまわりに分離容器をスピンするロータと、
−分離バッグを血漿成分バッグに接続するチューブと相互作用し、それを通る流体流れを選択的に可能にするかまたは阻止するためにロータに装着された第1の弁部材と、
−分離バッグを単核球成分バッグに接続するチューブと相互作用し、それを通る流体流れ成分を選択的に可能にするかまたは阻止するためにロータに装着された第2の弁部材と、
−ロータの回転軸から一定の距離で分離バッグの赤血球を検出する少なくとも1つのセンサと、
−血漿成分を分離バッグから血漿成分バッグ内に移送させ、単核球成分を分離バッグから単核球成分バッグ内に移送させる流体移送システムと、
−血漿を備える第1の内側層と、血小板を備える第2の中間層と、リンパ球、単球および顆粒球を備える第3の中間層と、赤血球を備える第4の外側層と、に一定量の全血が沈降するのを可能にする少なくとも1つの遠心分離スピードを記憶するメモリであって、少なくとも第3および第4の層は部分的に重なり合うメモリと、
−制御ユニットであって、
−少なくとも1つのセンサから情報を受け取り、メモリから少なくとも1つの遠心分離スピードを受け取るために、
−少なくとも1つの遠心分離スピードでロータを回転させるために、
−一定量の全血が分離バッグに沈降したときに、第1の弁部材に、血漿成分バッグに接続されたチューブを開かせ、第2の弁部材に、単核球成分バッグに接続されたチューブを閉じさせるために、
−流体移送システムに、第4の層の第1の一部分を備える血漿成分を血漿成分バッグ内に移送させるために、
−赤血球が少なくとも1つのセンサによって検出されたときに、流体移送システムに、分離バッグの内容物の移送を停止させ、第1の弁部材に、血漿成分バッグに接続されたチューブを閉じさせ、第2の弁部材に、単核球成分バッグに接続されたチューブを開かせるために、
−流体移送システムに、所定容量を有し且つリンパ球および単球を備える第3の層の少なくとも一部分を備える単核球成分を単核球成分バッグ内に移送させるために、
プログラムされた制御ユニットと、
を備える。
−分離バッグを血小板成分バッグに接続するチューブと相互作用し、それを通る流体流れ成分を選択的に可能にするかまたは阻止するためにロータに装着された第3の弁部材と、
−少なくとも1つのセンサが位置する距離よりも短いロータの回転軸からの距離で、分離バッグの赤血球を検出する1つの追加センサと、
をさらに備え、
制御ユニットは、
−血漿成分を血漿成分バッグ内に移送した後に、分離バッグに残っている第1の層の第2の一部分を、第2の層、第3の層、および、第4の層の内側層と混合するように、ロータの回転スピードを第1の回転スピードから第2の回転スピードへ減少させるために、
−第1の層の第2の一部分を、第2の層、第3の層、および、第4の層の内側層と混合することが完了した後に、血小板成分を第3および第4の層から分離するように、ロータの回転スピードを第2の回転スピードから第3の回転スピードへ増加させるために、血小板成分は第4の層の第2の一部分に懸濁した血小板を備え、第3のスピードは第1のスピードよりも遅いように、
−血小板成分が分離されるときに、第1の弁部材に、血漿成分バッグに接続されたチューブを閉じさせ、第2の弁部材に、単核球成分バッグに接続されたチューブを閉じさせ、第3の弁部材に、血小板成分バッグに接続されたチューブを開かせるために、
−流体移送システムに、少なくとも追加センサが赤血球を検出するまで、血小板成分を分離バッグから血小板成分バッグ内に移送させるために、
さらにプログラムされる。
−同心である外側円形縁6および/または内側円形縁7を有する分離チャンバ5;
−内側円形縁7から外側円形縁6へ延出する半径方向壁を備えず、このため、チャンバ5は、C字形ではなく環状である分離チャンバ5。
Claims (14)
- 分離バッグ(1)に含まれる一定量の全血を、少なくとも血漿成分、単核球成分および赤血球成分に分離する方法であり、前記分離バッグ(1)は少なくとも血漿成分バッグ(2)および単核球成分バッグ(3a、24)に流体的に接続されている方法であって、
血漿を備える第1の内側層と、血小板を備える第2の中間層と、リンパ球、単球および顆粒球を備える第3の中間層と、赤血球を備える第4の外側層と、に分離するように第1の回転スピードで回転軸(31)のまわりに前記分離バッグ(1)をスピンすることであって、少なくとも前記第3および第4の層は部分的に重なり合うことと、
前記分離バッグ(1)と前記単核球成分バッグ(3a、24)との間の流体連通を阻止することと、
前記分離バッグ(1)と前記血漿成分バッグ(2)との間の流体連通を可能にすることと、
前記血漿成分バッグ(2)内に、前記第1の層の第1の一部分を備える血漿成分を移送するように、前記回転軸(31)から第1の距離で赤血球が検出されるまで前記分離バッグ(1)を圧搾することと、
前記分離バッグ(1)と前記血漿成分バッグ(2)との間の流体連通を阻止することと、
前記分離バッグ(1)と前記単核球成分バッグ(3a、24)との間の流体連通を可能にすることと、
前記単核球成分バッグ(3a、24)内に、リンパ球および単球を備える前記第3の層の少なくとも一部分を備える単核球成分を移送するように、前記分離バッグ(1)を圧搾することと、
前記第1の層の第2の一部分と前記第2の層と前記第3の層と前記第4の層の一部分とを混合するように、回転スピードを前記第1の回転スピードから第2の回転スピードへ減少することと、前記血小板成分を前記第3の層および前記第4の層から分離するように、回転スピードを前記第2の回転スピードから第3の回転スピードへ増加することであって、前記第3の回転スピードは前記第1の回転スピードよりも低いこととによって、前記第1の層の第2の一部分に懸濁した第2の層の血小板を備える血小板成分を用意するように、前記分離バッグ(1)に残っている前記第2の層と前記第1の層の第2の一部分とを混合することと、
前記分離バッグ(1)と前記血漿成分バッグ(2)との間の流体連通および前記分離バッグ(1)と単核球成分バッグ(3a、24)との間の流体連通を阻止することと、
前記分離バッグ(1)と前記分離バッグ(1)に接続されている血小板成分バッグ(3b)との間の流体連通を可能にすることと、
前記血小板成分を前記血小板成分バッグ(3b)内に移送するように、前記回転軸(31)から第2の距離で赤血球が検出されるまで前記分離バッグ(1)を圧搾することであって、前記第2の距離は前記第1の距離よりも短いことと、
前記第1の層の前記第2の一部分と前記第2の層と前記第3の層と前記第4の層の一部分とを混合するように、回転スピードを前記第1の回転スピードから第2の回転スピードへ減少することと、
前記血小板成分を前記第3の層および前記第4の層から分離するように、回転スピードを前記第2の回転スピードから第3の回転スピードへ増加することであって、前記第3の回転スピードは前記第1の回転スピードよりも低いことと、
を備える方法。 - 前記単核球成分は、前記第1の層の第2の一部分、前記第2の層、および、前記第4の層の一部分をさらに備える、請求項1に記載の方法。
- 前記単核球成分バッグ(3a、24)内に移送された前記単核球成分は、所定の容量を有する、請求項1に記載の方法。
- 全血の容量は450mlであり、前記単核球成分の容量は、10mlから15mlまでの間で構成される、請求項3に記載の方法。
- 全血の容量は450mlであり、前記単核球成分の容量は、50mlから60mlまでの間で構成される、請求項3に記載の方法。
- 前記単核球成分を前記単核球成分バッグ(3a、24)内に移送した後に、前記分離バッグ(1)をスピンするのを停止することをさらに備える、請求項1に記載の方法。
- 前記血小板成分を前記血小板成分バッグ(3b)内に移送するように前記分離バッグ(1)を圧搾することは、
前記回転軸から第2の距離で赤血球が検出されるまで第1の流量で前記血小板成分を移送するように、前記分離バッグ(1)を圧搾することであって、前記第2の距離は前記第1の距離よりも短いことと、
前記回転軸から前記第2の距離で赤血球を検出するのに続いて、少なくとも、前記第1の流量よりも低い第2の流量で、前記血小板成分を移送するように、前記分離バッグ(1)を圧搾することと、
前記回転軸から第3の距離で赤血球を検出するのに続いて前記分離バッグ(1)を圧搾するのを停止することであって、前記第3の距離は前記第2の距離よりも短いことと、
を備える、請求項1に記載の方法。 - 前記単核球成分を前記単核球成分バッグ(3a、24)内に移送した後に、前記分離バッグ(1)に接続されている赤血球成分バッグ(4)内に、前記第4の層と顆粒球を備える前記第3の層の一部分とを備える赤血球成分を移送することをさらに備える、請求項1に記載の方法。
- 顆粒球、および、残余の単球およびリンパ球を実質的に除去するように、前記赤血球成分バッグ(4)内に移送する間に、前記赤血球成分を濾過することをさらに備える、請求項8に記載の方法。
- 前記赤血球成分を前記分離バッグ(1)から前記赤血球成分バッグ(4)内に移送することは、前記分離バッグ(1)を遠心分離するのを停止した後に発生する、請求項8に記載の方法。
- 前記赤血球成分は、重力によって前記分離バッグ(1)から前記赤血球成分バッグ(4)内に移送される、請求項8に記載の方法。
- 分離バッグ(1)に含まれる一定量の全血を、少なくとも血漿成分、単核球成分および赤血球成分とに分離する装置であり、前記分離バッグ(1)は少なくとも血漿成分バッグ(2)および単核球成分バッグ(3a、24)に流体的に接続されている装置であって、
ロータの回転軸(31)のまわりに分離容器(11)をスピンするロータ(32、33、34、35)と、
分離バッグ(1)を前記血漿成分バッグ(2)に接続するチューブ(14)と相互作用し、それを通る流体成分の流れを選択的に可能にするかまたは阻止するために前記ロータ(32、33、34、35)に装着されている第1の弁部材(42)と、
前記分離バッグ(1)を前記単核球成分バッグ(3a、24)に接続するチューブ(16a、22)と相互作用し、それを通る流体成分の流れを選択的に可能にするかまたは阻止するために前記ロータ(32、33、34、35)に装着されている第2の弁部材(43)と、
前記ロータ(32、33、34、35)の前記回転軸(31)から一定の距離で前記分離バッグ(1)の赤血球を検出する少なくとも1つのセンサ(56、57)と、
前記血漿成分を前記分離バッグ(1)から前記血漿成分バッグ(2)内に移送させ、前記単核球成分を前記分離バッグ(1)から前記単核球成分バッグ(3a、24)内に移送させる流体移送システム(54、55、37、38、60)と、
血漿を備える第1の内側層と、血小板を備える第2の中間層と、リンパ球、単球および顆粒球を備える第3の中間層と、赤血球を備える第4の外側層と、に一定量の全血が沈降するのを可能にする少なくとも1つの遠心分離スピードを記憶するメモリであって、少なくとも前記第3および第4の層は部分的に重なり合う遠心分離スピードを記憶するメモリと、
制御ユニット(70)であって、
前記少なくとも1つのセンサ(56、57)から情報を受け取り、前記メモリから前記少なくとも1つの遠心分離スピードを受け取るために、
前記少なくとも1つの遠心分離スピードで前記ロータ(32、33、34、35)を回転させるために、
前記一定量の全血が前記分離バッグ(1)に沈降したときに、前記第1の弁部材(42)に、前記血漿成分バッグ(2)に接続されている前記チューブ(14)を開かせ、前記第2の弁部材(43)に、前記単核球成分バッグ(3a、24)に接続されている前記チューブ(16a、22)を閉じさせるために、
前記流体移送システム(54、55、37、38、60)に、前記第1の層の第1の一部分を備える血漿成分を前記血漿成分バッグ(2)内に移送させるために、
赤血球が前記少なくとも1つのセンサ(56、57)によって検出されたときに、前記流体移送システム(54、55、37、38、60)に、前記分離バッグ(1)の内容物の移送を停止させ、前記第1の弁部材(42)に、前記血漿成分バッグ(2)に接続されている前記チューブ(14)を閉じさせ、前記第2の弁部材(43)に、前記単核球成分バッグ(3a、24)に接続されている前記チューブ(16a、22)を開かせるために、
前記流体移送システム(54、55、37、38、60)に、所定容量を有し且つリンパ球および単球を備える前記第3の層の少なくとも一部分を備える単核球成分を前記単核球成分バッグ(3a、24)内に移送させるために、
プログラムされた制御ユニット(70)と、
前記分離バッグ(1)を血小板成分バッグ(3b)に接続するチューブ(16b)と相互作用し、それを通る流体成分の流れを選択的に可能にするかまたは阻止するために前記ロータ(32、33、34、35)に装着されている第3の弁部材(44)と、
前記少なくとも1つのセンサ(56、57)が位置する距離よりも短い前記ロータ(32、33、34、35)の前記回転軸(31)からの距離で、前記分離バッグ(1)の赤血球を検出する1つの追加センサ(58)と、
を備え、
前記制御ユニットは、
前記血漿成分を前記血漿成分バッグ(2)内に移送した後に、前記分離バッグ(1)に残っている前記第1の層の第2の一部分を、前記第2の層、前記第3の層、および、前記第4の層の内側層と混合するように、前記ロータ(32、33、34、35)の回転スピードを第1の回転スピードから第2の回転スピードへ減少させるために、
前記第1の層の前記第2の一部分を、前記第2の層、前記第3の層、および、前記第4の層の前記内側層と混合することが完了した後に、血小板成分は第4の層の第2の一部分に懸濁した血小板を備え、前記血小板成分を前記第3および第4の層から分離するように、前記ロータ(32、33、34、35)の回転スピードを前記第2の回転スピードから第3の回転スピードへ増加させるために、
前記血小板成分が分離されるときに、前記第1の弁部材(42)に、前記血漿成分バッグ(2)に接続されている前記チューブ(14)を閉じさせ、前記第2の弁部材(43)に、前記単核球成分バッグ(24)に接続されている前記チューブを閉じさせ、前記第3の弁部材(44)に、前記血小板成分バッグ(3b)に接続されている前記チューブ(16b)を開かせるために、
前記流体移送システム(54、55、37、38、60)に、少なくとも前記追加センサ(58)が赤血球を検出するまで、前記血小板成分を前記分離バッグ(1)から前記血小板成分バッグ(3b)内に移送させるために、
さらにプログラムされる装置。 - 前記流体移送システム(54、55、37、38、60)は、前記分離バッグ(1)を圧搾し、前記分離バッグ(1)の内容物を、前記血漿成分バッグ(2)および前記単核球成分バッグ(3a、24)の少なくとも一方内に移送させる圧搾システム(54、55)を備える、請求項12に記載の装置。
- 前記流体移送システム(54、55、37、38、60)は、前記分離バッグ(1)の内容物を、前記血漿成分バッグ(2)および前記単核球成分バッグ(3a、24)の少なくとも一方内に移送させるポンプシステム(60)を備える、請求項12に記載の装置。
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