JP5204166B2 - 複合液体を少なくとも2つの成分に分離するための装置及び方法 - Google Patents
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Description
この蓋50には、ロック51が取付けられており、このロックにより、閉位置で閉塞することができる。この蓋50は、環状内面を有し、この内面は、蓋50が閉位置にあるときに、ターンテーブル37の截頭円錐状部47および環状平坦部48と共に、截頭円錐状のコンパートメント52を規定するような形状に形成されており、この截頭円錐状の環状コンパートメントは、実質的に平行四辺形状の半径方向断面形状を有する。この截頭円錐状の環状コンパートメント52(以下では、分離コンパートメントと称する)は、固定容積(fixed volume)を有し、図1および2に示す分離バッグ1を収容することを意図したものである。
図1に示すように、所定量の全血をサテライトバッグ2内に収容するバッグセットが、遠心分離機(図3,4に示す)のロータ内の所定位置にセットされる。
第1のサテライトバッグ2に収容された抗凝固処理全血が、分離バッグ1内に移送される。
分離バッグ1内に存在する空気が、第1のサテライトバッグ2内に放出され、この第1のサテライトバッグ内には後から単核細胞成分が移送される。
分離チャンバ内の血液が所要レベルまで沈降(sedimented)される。
血漿成分が第2のサテライトバッグ3内に移送される。
分離バッグ1内に血小板成分が準備される。
血小板成分が第4のサテライトバッグ3内に移送される。
単核細胞成分が第1のサテライトバッグ2内に移送される。
遠心分離処理が終了する。
赤血球成分が第4のサテライトバッグ5内に移送される。
図1に示すようなバッグセットが、第3のサテライトバッグ(血小板用)を省略して、第3プロトコルを実行するために用いられる。第3プロトコルの主な工程は以下の通りである。全血が第1のサテライトバッグ2(これは後で再利用されない)から分離バッグ1内に移送され、軟回転沈降(soft spin sedimentation)工程(2000RPM)の後、多血小板血漿が第2サテライトバッグ3内に移送され、赤血球は、最後に重力で赤血球サテライトバッグ5内に移送される。コントロールユニット80は、抗凝固全血、多血小板血漿成分、および、赤血球成分の量を、第1プロトコルに関する上述の説明のように測定する。(多血小板血漿成分は、血漿成分に対応する。)
上述のように、コントロールユニット80で測定された種々の実際の量は、分離装置のスクリーン81上に選択的に表示することができる。更に、後でサテライトバッグに印刷するために、コントロールユニットのメモリに記憶される。このデータは、統計的解析に役立たせるために、複数の分離装置およびプロトコルから分離データを収集するデータベースに送ることができる。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1] 所定量の複合液体を少なくとも第1成分と第2成分とに分離する方法であって、
所定量の複合液体と残部のガスとを含む内容物を収容する分離バッグを、分離バッグ内に少なくとも第1成分と第2成分とが沈降するように、遠心分離処理することと、
分離バッグに圧力を掛け、分離バッグの内容物の少なくとも1の留分を、分離バッグに接続された少なくとも1つの成分バッグ内に移送させて、分離バッグに対して所定量の作動流体を移動することと、
分離バッグの内容物の少なくとも1つの留分を、少なくとも1つの成分バッグ内に移送させるために、移動された作動流体の量を測定することと、
移動された作動流体の測定量から、分離バッグ内の複合液体の実際の量と、分離バッグ内の第2成分の実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の実際の量との少なくとも1つを測定すること、とを含む方法。
[2] 分離バッグに圧力を掛け、分離バッグの内容物の少なくとも1の留分を、分離バッグに接続された少なくとも1つの成分バッグ内に移送させることは、
ガスの残留量と第1成分とを第1成分バッグ内に流入させ、
少なくとも第1の留分が第1成分バッグ内に移送されたときに、第1成分バッグ内への第1成分の流入を停止することを含む、[1]に記載の方法。
[3] 更に、ガスの残留量が搬送された後、第1成分バッグ内への第1成分の注入が開始したときを測定し、
第1成分バッグへの第1成分の注入開始と、第1成分バッグ内への第1成分の流入停止との間に移送された量から、第1成分バッグ内に移送された第1成分の第1の留分の実際の量を測定すること、を含む[2]に記載の方法。
[4] 第1成分バッグ内への第1成分の注入開始のときの測定は、
分離バッグに掛ける圧力の段階的な変化をモニタすることと、
第1成分の第1の留分の第1の成分バッグ内への注入が開始したときに、分離バッグに掛かる圧力の変化から測定すること、を含む[3]に記載の方法。
[5] 圧力の変化は、ガスの残留量が第1の成分バッグ内に移送される際に、実質的に着実に上昇した後、実質的に一定となる圧力に対応する[4]に記載の方法。
[6] 分離バッグに圧力を掛けることは、分離バッグが密閉される分離コンパートメント内に作動液体を圧送すること、を含む[4]に記載の方法。
[7] 分離バッグに掛ける圧力の段階的な変化をモニタすることは、作動液体の圧力を測定すること、を含む[6]に記載の方法。
[8] 作動液体を分離コンパートメントに圧送することは、
測定した個々の量の増分ごとに作動液体を圧送することを含み、
第1の成分バッグ内に移送された第1成分の第1の留分の実際の量の測定は、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始と、第1の成分バッグ内への第1成分の流入停止との間の増分の数を計数することを含む、[6]に記載の方法。
[9] 更に、遠心分離軸から所定距離における分離バッグ内の第1,第2コンパートメント間のインターフェースを検出することを含み、このインターフェースが検出された後、第1の成分バッグ内への第1成分の流れが停止される、[2]に記載の方法。
[10] 移動された作動流体の測定量から測定する工程は、分離バッグ内の実際の量を測定することを含み、移動する工程は、更に、
分離バッグ内に含まれるガス量を少なくとも1つの成分バッグ内に移送させ、第1成分の第1の留分を第1の成分バッグ内に注入させるために、分離バッグ向けて作動流体量を移動することを含み、この分離バッグは、固定容積を有する分離コンパートメント内に囲まれており、更に、
移動された作動流体量の測定は、
第1の成分バッグ内への第1成分の注入の開始まで、移動された作動流体量を測定することを含み、更に、
測定した移動作動流体から測定することは、
少なくとも、分離コンパートメントの固定容積と、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始までの移動された作動流体の測定量とから、分離バッグ内への複合液体の実際の量を測定することを含む、[1]に記載の方法。
[11] 分離バッグに向けた作動流体の移動は、
測定した個々の量の増分ごとに、作動流体を、分離バッグが密閉された分離コンパートメント内に圧送することを含み、更に、
分離バッグ内の複合液体の実際の量の測定は、分離コンパートメント内への作動流体の流入開始と、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始との間の増分の数を計数することを含む、[10]に記載の方法。
[12] 更に、少なくとも、分離バッグ内の複合液体の測定された実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の測定された実際の量とから、分離バッグ内の第2成分の実際の量を測定することを含む[10]に記載の方法。
[13] 分離バッグの遠心分離処理で、分離バッグ内の第1成分と第2成分との中間成分の沈降を生じさせる[1]に記載の方法。
[14] 更に、第1の成分バッグ内に第1成分の第1の留分が移送されたときに、分離バッグに接続された第3の成分バッグに第3成分を流入させることを含み、この第3成分は、第2成分の留分と、中間成分と、第1成分の第1の留分が第1の成分バッグ内に移送された後に分離バッグ内に残留する第1成分の第2の留分とを有し、更に、
第3成分の量が第3の成分バッグ内に移送されたときに、この第3成分の第3の成分バッグ内への流入を停止すること、および、
第3の成分バッグ内に移送された第3成分の実際の量を測定すること、を含む[13]に記載の方法。
[15] 更に、最初に、分離バッグに接続された複合液体バッグから分離バッグ内に所定量の複合液体を移送することを含み、複合液体バッグ内に複合液体の残留量が残り、この残留量は既知の値を有し、更に、
複合液体バッグを第3の成分バッグとして使用すること、および
少なくとも、複合液体の残留量と複合液体バッグ内に移送された第3成分の実際の量とから、複合液体バッグ内の第3成分の実際の量を測定すること、を含む[13]に記載の方法。
[16] 第3成分を複合液体バッグ内に流入させることは、測定した個々の量の増分ごとに、作動液体を、分離バッグを収容する分離コンパートメント内に圧送することを含む[14]に記載の方法。
[17] 複合液体バッグ内に移送された第3成分の実際の量を測定することは、
第3成分の第3の成分バッグ内への流入開始と、第3の成分バッグ内への第3成分の流入停止との間の増分を計数することと、
増分の計数した数と1つの増分の測定した量とから、第3の成分液体バッグ内に移送された第3成分の実際の量を計算することと、を含む[16]に記載の方法。
[18] 移動された作動流体の測定量から測定することは、更に、
分離バッグ内の複合液体の実際の量を測定することと、
少なくとも、複合液体の測定した実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の測定した実際の量と、第3の成分バッグ内に移送された第3成分の測定した実際の量とから第2成分の実際の量を測定することと、を含む[14]に記載の方法。
[19] 所定量の複合液体を少なくとも第1成分と第2成分とに分離する方法であって、
少なくとも第1成分と第2成分とを分離バッグ内で沈降させるために、所定量の複合液体を収容する分離バッグを遠心分離処理することを含み、分離バッグ内にはガスの残量が存在し、更に、
ガスの残量と、第1成分とを、分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に流入させることと、
第1の成分バッグ内に、少なくともその第1の留分が移送されたときに、第1の成分バッグ内への第1成分の流入を停止することと、
ガスの残量が移送された後に、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始の時を測定することと、
第1の成分バッグ内に移送された第1成分の第1の留分の実際の量を測定することを含み、第1成分の第1の留分の実際の量は、実質的に、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始と、第1の成分バッグ内への第1成分の流入停止との間に移送された量に対応する、方法。
[20] 残量のガスおよび第1成分を第1の成分バッグ内に流入させることは、分離バッグに圧力を掛けることを含む[19]に記載の方法。
[21] 第1の成分バッグ内への第1成分の注入が開始したときの測定は、
分離バッグに掛ける圧力の展開をモニタすることと、
第1成分の第1の成分バッグ内への注入が開始したときに、分離バッグに掛かる圧力の変化から測定すること、を含む[20]に記載の方法。
[22] 圧力の変化は、ガスの残量が第1の成分バッグ内に移送される際に、実質的に着実に上昇した後、実質的に一定となる圧力に対応する[21]に記載の方法。
[23] 分離バッグに圧力を掛けることは、分離バッグが密閉される分離コンパートメント内に作動液体を圧送すること、を含む[21]に記載の方法。
[24] 分離バッグに掛ける圧力の展開をモニタすることは、液圧作動液体の圧力を測定すること、を含む[23]に記載の方法。
[25] 作動液体を分離コンパートメントに圧送することは、
測定した個々の量の増分ごとに作動液体を圧送することを含み、
第1の成分バッグ内に移送された第1成分の第1の留分の実際の量の測定は、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始と、第1の成分バッグ内への第1成分の流入停止との間の増分の数を計数することを含む、[23]に記載の方法。
[26] 更に、遠心分離軸から所定距離における分離バッグ内の第1,第2コンパートメント間のインターフェースを測定することを含み、このインターフェースが測定された後、第1の成分バッグ内への第1成分の流れが停止される、[19]に記載の方法。
[27] 更に、分離バッグ内の複合液体の実際の量を測定することを含み、前記ガスの残量と、第1成分とを、分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に流入させる工程は、
分離バッグ内に含まれる所定量のガスを、少なくとも1つの成分バッグ内に移送させ、第1成分の第1の留分を第1の成分バッグ内に注入させるために、固定容積を有し、かつ、分離バッグが密閉された分離コンパートメント内に作動液体を圧送することと、
第1の成分バッグ内への第1成分の注入の開始まで、分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量を測定することと、
少なくとも、分離コンパートメントの固定容積と、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始まで分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量とから、分離バッグ無いの複合液体の量を測定することを含む、[19]に記載の方法。
[28] 分離バッグが密閉された分離コンパートメント内に作動流体を圧送することは、測定した個々の量の増分毎に作動流体を圧送することを含み、更に、
分離バッグ内の複合液体の実際の量を測定することは、分離コンパートメント内への作動流体の流入開始と、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始との間の増分の数を計数することを含む、[27]に記載の方法。
[29] 更に、少なくとも、複合液体の測定された量と、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の第1の留分の測定された量とから、第2コンパートメントの実際の量を測定することを含む[27]に記載の方法。
[30] 分離バッグの遠心分離処理で、分離バッグ内の第1成分と第2成分との中間成分の沈降を生じさせる[19]に記載の方法。
[31] 更に、第1の成分バッグ内に第1成分の第1の留分が移送されたときに、分離バッグに接続された第3の成分バッグに第3成分を流入させることを含み、この第3成分は、第2成分の留分と、中間成分と、第1成分の第1の留分が第1の成分バッグ内に移送されたときに分離バッグ内に残留する第1成分の第2の留分とを有し、更に、
第3成分の量が第3の成分バッグ内に移送されたときに、この第3成分の第3の成分バッグ内への流入を停止すること、および、
第3の成分バッグ内に移送された第3成分の実際の量を測定すること、を含む[30]に記載の方法。
[32] 更に、最初に、分離バッグに接続された複合液体バッグから分離バッグ内に所定量の複合液体を移送することを含み、複合液体バッグ内に複合液体の残留量が残り、この残留量は既知の値を有し、更に、
複合液体バッグを第3の成分バッグとして使用すること、および
少なくとも、複合液体の残留量と複合液体バッグ内に移送された第3成分の実際の量とから、複合液体バッグ内の第3成分の実際の量を測定すること、を含む[31]に記載の方法。
[33] 第3成分を第3の複合液体バッグ内に流入させることは、測定した個々の量の増分で、作動液体を、分離バッグを内包収容する分離コンパートメント内に圧送することを含む[31]に記載の方法。
[34] 第3の成分バッグ内に移送された第3成分の実際の量を測定することは、
第3成分の第3の成分バッグ内への流入開始と、第3の成分バッグ内への第3成分の流入停止との間の増分を計数することと、
増分の計数した数と1つの増分の測定した量とから、第3の成分液体バッグ内に移送された第3成分の実際の量を計算することと、を含む[33]に記載の方法。
[35] 更に、分離バッグ内の複合液体の実際の量を測定することと、
少なくとも、複合液体の測定した実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の測定した実際の量と、第3の成分バッグ内に移送された第3成分の測定された実際の量とから第2成分の実際の量を測定することと、を含む[31]に記載の方法。
[36] 所定量の複合液体を少なくとも第1成分と第2成分とに分離する方法であって、
少なくとも第1成分と第2成分とを分離バッグ内で沈降させるために、所定量の複合液を収容する分離バッグを遠心分離処理することを含み、分離バッグ内には所定量のガスが存在し、更に、
分離バッグ内に収容される所定量のガスを、分離バッグに接続された少なくとも1つの成分バッグ内に移送させ、分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に第1成分の第1の留分を移送させるために、分離バッグが密閉される分離コンパートメント内に作動流体を圧送することを含み、この分離コンパートメントは固定量を有し、更に、
第1の成分バッグ内への第1成分の第1の留分の注入が開始するまで、分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量を測定することと、
少なくとも、分離コンパートメントの固定量と、第1成分の第1の留分の第1の成分バッグ内への注入が開始するまで、分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量とから分離バッグ内の複合流体の実際の量を測定すること、とを含む方法。
[37] 所定量の複合液体を少なくとも第1成分と第2成分とに分離する方法であって、
少なくとも第1成分と第2成分とを分離バッグ内で沈降させるために、所定量の複合液体を収容する分離バッグを遠心分離処理することを含み、分離バッグ内には所定量のガスが存在し、更に、
分離バッグ内の複合流体の実際の量を測定することと、
少なくとも、第1成分の第1の留分を、分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に流入させることと、
少なくとも、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の第1の留分の実際の量を測定することと、
少なくとも、複合液体の実際の量と、第1成分の第1の留分の実際の量とから分離バッグ内の第2成分の実際の量を測定すること、とを含む方法。
[38] 所定量の複合液体を、少なくとも第1成分と第2成分と中間成分とに分離する方法であって、
分離バッグ内に少なくとも第1成分と第2成分と第3成分とを沈降させるために、所定量の複合液体を収容する分離バッグを遠心分離処理することと、
分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に第1成分を流入させることと、
遠心分離軸から所定距離における分離バッグ内の第1および中間成分間のインターフェースを検出することと、
このインターフェースが検出された後に、第1の成分バッグ内への第1成分の流れを停止することと、
第1成分の第1の留分が第1の成分バッグ内に移送されたときに、分離バッグに接続された第3の成分バッグ内に第3成分を流入させることを含み、この第3成分は、第2成分の留分と、中間成分と、第1成分の第1の留分が第1の成分バッグ内に移送されたときに、分離バッグ内に残留する第1成分の第2の留分とを含み、更に、
第3の成分バッグ内に第3成分が移送されたときに、第3の成分バッグ内への第3成分の流入を停止することと、
第3成分バッグ内の第3成分の実際の量を測定すること、とを含む方法。
[39] 更に、最初に、所定量の複合液体を、分離バッグに接続された複合液体バッグから分離バッグ内に移送することを含み、複合液体バッグ内に複合液体が残留し、この残留量は既知の値であり、更に、
複合液体バッグを第3の成分バッグとして使用すること、とを含む[38]に記載の方法。
[40] 第3成分バッグ内の第3成分の実際の量を測定することは、第3の成分バッグ内に流入される第3成分の量を測定することを含み、複合液体バッグ内の第3成分の実際の量は、少なくとも、複合液体の残留量と、複合液体バッグ内に流入させられた第3成分の測定された量とから、測定される[39]に記載の方法。
[41] 複合液体は、全血を含み、第1成分は血漿を含み、第2成分は赤血球を含み、第3成分は血小板を含む、[38]に記載の方法。
[42] 所定量の複合液体を、少なくとも第1成分と第2成分とに分離バッグ内で分離するための装置であって、
ロータの回転軸の回りに分離バッグを回転させるロータと、
ガスと第1成分の少なくとも第1の留分とを分離バッグから、これに接続された第1の成分バッグ内に移送させる流体移送システムと、
分離バッグ内に収容された所定量の複合液体の少なくとも第1成分と第2成分との沈降を可能とする少なくとも1つのロータ遠心分離速度を記憶するメモリと、
コントロールユニットとを含み、このコントロールユニットは、
分離バッグ内に収容された所定量の複合液体の少なくとも第1,第2成分を沈降させるために、少なくとも1のロータ遠心分離速度でロータを回転させ、
流体移送システムで、分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に、ガスと少なくとも第1成分の第1の留分とを移送させ、
第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始と第1成分バッグ内への第1成分の注入停止との間で、少なくとも、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の第1の留分の実際の量を測定するように、プログラムされている、装置。
[43] 流体移送システムは、
分離バッグに圧力を作用させるための圧搾システムと、
分離バッグに作用する圧力を測定するための圧力センサとを備え、
前記コントロールユニットは、更に、
圧力センサから情報を受取り、
所定量のガスが移送された後、第1の成分バッグ内への第1成分の実際の注入が開始するときを測定するために、圧力センサからの圧力情報をモニタするように、プログラムされている、[42]に記載の装置。
[44] 前記コントロールユニットは、更に、所定量のガスの移送中に着実に上昇した後、実質的に一定となった圧力に対応する圧力の変化を検出することにより、第1の成分バッグ内への第1成分の実際の注入開始したときを測定するように、プログラムされている[43]に記載の装置。
[45] 更に、回転軸から所定距離における分離バッグ内の第1,第2成分間のインターフェースを検出するためのインターフェースセンサを備え、前記コントロールユニットは、更に、
インターフェースセンサからの情報を受取り、
インターフェースセンサにより第1,第2成分間のインターフェースが検出された後、流体移送システムにより、第1成分バッグ内への第1成分の第1の留分の移送を停止させるようにプログラムされている[42]に記載の装置。
[46] 更に、分離バッグを収容するための分離コンパートメントを備え、前記移送システムは、作動液体を、測定された個々の量の増分で、分離バッグを収容するロータの分離コンパートメント内に圧送するための圧送手段を備え、前記コントロールユニットは、更に、
第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始と、第1の成分バッグ内への第1成分の注入停止との間で増分の数を計数し、
計数された増分の数と、1の増分に対応する測定量とから、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の第1の留分の実際の量を測定するように、プログラムされている[42]に記載の装置。
[47] 更に、回転軸から所定距離における分離バッグ内のガスおよび複合液体間のインターフェースを検出するためのインターフェースセンサを備え、前記コントロールユニットは、更に、
インターフェースセンサからの情報を受取り、
インターフェースセンサによりガスおよび複合液体間のインターフェースが検出された後、所定時間経過するまで、流体移送システムにより、分離バッグからこれに接続されたサテライトバッグ内に分離バッグからガスを移送させる、ようにプログラムされている[42]に記載の装置。
[48] 前記ロータは更に、分離バッグを収容する固定容積の分離コンパートメントを備え、前記流体移送システムは、液圧作動液体を分離コンパートメント内に圧送する圧送システムを備え、前記コントロールユニットは、更に、
分離バッグ内に収容された所定量のガスを、少なくとも1つの成分バッグ内に移送させ、第1成分第1の留分を第1の成分バッグ内に移送させるように、作動流体を分離コンパートメント内に圧送し、
第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始まで、分離コンパートメント内に圧送された液圧作動流体の量を測定し、
少なくとも、分離コンパートメントの固定量と、第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始まで、分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量とから、分離バッグ内の実際の複合液体の量を測定するように、プログラムされている[42]に記載の装置。
[49] 前記圧送システムは、測定された個々の容量の増分で作動流体を圧送するように形成され、前記コントロールユニットは、更に、
分離コンパートメント内への作動流体の流入開始と第1の成分バッグ内への第1成分の注入開始との間で増分の数を計数し、
計数した増分の数と1つの増分の測定した個々の量とから分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量を計算するように、プログラムされている[48]に記載の装置。
[50] 前記コントロールユニットは、更に、少なくとも、分離バッグ内の複合液体の測定された実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の実際の量とから、第2コンパートメントの実際の量を測定するようにプログラムされている[49]に記載の装置。
[51] メモリ内に記憶された少なくとも1つのロータ遠心分離速度が、少なくとも、分離バッグ内に収容された複合液体の第1,第2および中間成分の沈降を可能とし、
前記コントロールユニットは、更に、
分離バッグ内に収容された所定量の複合液体の第1,第2および中間成分の沈降を可能とする少なくとも1つの遠心分離速度でロータを回転させ、
第1成分の第1の留分が第1の成分バッグ内に移送されたときに、分離バッグに接続された第3の成分バッグ内に所定量の第3成分を、流体移送システムで移送させ、この第3成分は、第2成分の留分と、中間成分と、第1成分が第1の成分バッグ内に移送されたときに、分離バッグ内に残留する第1成分の第2の留分とを備え、更に、
第3の成分バッグ内に移送された第3成分の実際の量を測定するようにプログラムされている[42]に記載の装置。
[52] 前記ロータは、更に、分離バッグを収容する分離コンパートメントを備え、前記流体移送システムは、測定した個々の量の増分で流体作動液体を分離コンパートメント内に圧送するための圧送システムを備え、前記コントロールユニットは、更に、
第3成分を第3の成分バッグ内に移送するために作動された圧送システムと、停止された圧送システムとの間の増分の数を計数し、
計数した増分の数と、1つの増分の測定した量とから、第3の成分バッグ内に移送された第3成分の実際の量を測定するように、プログラムされている[51]に記載の装置。
[53] 前記コントロールユニットは、更に、少なくとも、複合液体の実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の測定された実際の量と、第3の成分バッグ内に移送された第3成分の測定された実施の量とから、第2成分の実際の量を測定するように、プログラムされている[52]に記載の装置。
[54] 更に、コントロールユニットに接続されたスクリーンを備え、前記コントロールユニットは、更に、分離バッグ内の複合液体の実際の量と、分離バッグ内の第2成分の実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された第1成分の少なくとも1つの留分の実際の量と、第3の成分バッグ内に移送された第3成分の実際の量との少なくとも1つをスクリーンに表示するように、プログラムされている[51]に記載の装置。
Claims (30)
- 所定量の血液を少なくとも血液の第1成分と血液の第2成分とに分離する方法であって、
少なくとも血液の第1成分と血液の第2成分とを分離バッグ内で沈降させるために、所定量の血液を収容する分離バッグを遠心分離処理することを含み、分離バッグ内にはガスの残量が存在し、更に、
ガスの残量と、血液の第1成分とを、分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に流入させることと、
第1の成分バッグ内に、少なくともその第1の留分が移送されたときに、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入を停止することと、
ガスの残量が移送された後に、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始の時を測定することと、
第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の第1の留分の実際の量を測定することを含み、血液の第1成分の第1の留分の実際の量は、実質的に、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始と、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入停止との間に移送された量に対応する、方法。 - 残量のガスおよび血液の第1成分を第1の成分バッグ内に流入させることは、分離バッグに圧力を掛けることを含む請求項1に記載の方法。
- 第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入が開始したときの測定は、
分離バッグに掛ける圧力の展開をモニタすることと、
血液の第1成分の第1の成分バッグ内への流入が開始したときに、分離バッグに掛かる圧力の変化から測定すること、を含む請求項2に記載の方法。 - 圧力の変化は、ガスの残量が第1の成分バッグ内に移送される際に、実質的に着実に上昇した後、実質的に一定となる圧力に対応する請求項3に記載の方法。
- 分離バッグに圧力を掛けることは、分離バッグが密閉される分離コンパートメント内に作動液体を圧送すること、を含む請求項3に記載の方法。
- 分離バッグに掛ける圧力の展開をモニタすることは、液圧作動液体の圧力を測定すること、を含む請求項5に記載の方法。
- 作動液体を分離コンパートメントに圧送することは、
測定した個々の量の増分ごとに作動液体を圧送することを含み、
第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の第1の留分の実際の量の測定は、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始と、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入停止との間の増分の数を計数することを含む、請求項5に記載の方法。 - 更に、遠心分離軸から所定距離における分離バッグ内の血液の第1,第2成分間のインターフェースを検出することを含み、このインターフェースが検出された後、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流れが停止される、請求項1に記載の方法。
- 更に、分離バッグ内の血液の実際の量を測定することを含み、前記ガスの残量と、血液の第1成分とを、分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に流入させる工程は、
分離バッグ内に含まれる所定量のガスを、少なくとも1つの成分バッグ内に移送させ、血液の第1成分の第1の留分を第1の成分バッグ内に注入させるために、固定容積を有し、かつ、分離バッグが密閉された分離コンパートメント内に作動液体を圧送することと、
第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始まで、分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量を測定することと、
少なくとも、分離コンパートメントの固定容積と、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始まで分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量とから、分離バッグ内の血液の実際の量を測定することを含む、請求項1に記載の方法。 - 分離バッグが密閉された分離コンパートメント内に作動流体を圧送することは、測定した個々の量の増分毎に作動流体を圧送することを含み、更に、
分離バッグ内の血液の実際の量を測定することは、分離コンパートメント内への作動流体の流入開始と、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始との間の増分の数を計数することを含む、請求項9に記載の方法。 - 更に、少なくとも、血液の測定された量と、第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の第1の留分の測定された量とから、血液の第2成分の実際の量を測定することを含む請求項9に記載の方法。
- 分離バッグの遠心分離処理で、分離バッグ内の血液の第1成分と血液の第2成分との血液の中間成分の沈降を生じさせる請求項1に記載の方法。
- 更に、第1の成分バッグ内に血液の第1成分の第1の留分が移送されたときに、分離バッグに接続された第3の成分バッグに血液の第3成分を流入させることを含み、この血液の第3成分は、血液の第2成分の留分と、血液の中間成分と、血液の第1成分の第1の留分が第1の成分バッグ内に移送されたときに分離バッグ内に残留する血液の第1成分の第2の留分とを有し、更に、
血液の第3成分の所定量が第3の成分バッグ内に移送されたときに、この血液の第3成分の第3の成分バッグ内への流入を停止すること、および、
第3の成分バッグ内に移送された血液の第3成分の実際の量を測定すること、を含む請求項12に記載の方法。 - 更に、最初に、分離バッグに接続された複合液体バッグから分離バッグ内に所定量の血液を移送することを含み、複合液体バッグ内に血液の残留量が残り、この残留量は既知の値を有し、更に、
複合液体バッグを第3の成分バッグとして使用すること、および
少なくとも、血液の残留量と複合液体バッグ内に移送された血液の第3成分の実際の量とから、複合液体バッグ内の血液の第3成分の実際の量を測定すること、を含む請求項13に記載の方法。 - 血液の第3成分を第3の成分バッグ内に流入させることは、測定した個々の量の増分で、作動液体を、分離バッグを収容する分離コンパートメント内に圧送することを含む請求項13に記載の方法。
- 第3の成分バッグ内に移送された血液の第3成分の実際の量を測定することは、
血液の第3成分の第3の成分バッグ内への流入開始と、第3の成分バッグ内への血液の第3成分の流入停止との間の増分を計数することと、
増分の計数した数と1つの増分の測定した量とから、複合液体バッグ内に移送された血液の第3成分の実際の量を計算することと、を含む請求項15に記載の方法。 - 更に、分離バッグ内の血液の実際の量を測定することと、
少なくとも、血液の測定した実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の測定した実際の量と、第3の成分バッグ内に移送された血液の第3成分の測定された実際の量とから、血液の第2成分の実際の量を測定することと、を含む請求項13に記載の方法。 - 所定量の血液を、少なくとも血液の第1成分と血液の第2成分とに分離バッグ内で分離するための装置であって、
ロータの回転軸の回りに分離バッグを回転させるロータと、
ガスと血液の第1成分の少なくとも第1の留分とを分離バッグから、これに接続された第1の成分バッグ内に移送させる流体移送システムと、
分離バッグ内に収容された所定量の血液の少なくとも第1成分と第2成分との沈降を可能とする少なくとも1つのロータ遠心分離速度を記憶するメモリと、
コントロールユニットとを含み、このコントロールユニットは、
分離バッグ内に収容された所定量の血液の少なくとも第1,第2成分を沈降させるために、少なくとも1のロータ遠心分離速度でロータを回転させ、
流体移送システムで、分離バッグに接続された第1の成分バッグ内に、ガスと少なくとも血液の第1成分の第1の留分とを移送させ、
ガスがその中に移送された後、少なくとも第1の成分バッグ内へ血液の第1成分の第1の留分の流入開始のときを測定し、
第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始と第1成分バッグ内への血液の第1成分の流入停止との間で、少なくとも、第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の第1の留分の実際の量を測定するように、プログラムされている、装置。 - 流体移送システムは、
分離バッグに圧力を作用させるための圧搾システムと、
分離バッグに作用する圧力を測定するための圧力センサとを備え、
前記コントロールユニットは、更に、
圧力センサから情報を受取り、
所定量のガスが移送された後、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の実際の流入が開始するときを測定するために、圧力センサからの圧力情報をモニタするように、プログラムされている、請求項18に記載の装置。 - 前記コントロールユニットは、更に、所定量のガスの移送中に着実に上昇した後、実質的に一定となった圧力に対応する圧力の変化を検出することにより、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の実際の流入開始したときを測定するように、プログラムされている請求項19に記載の装置。
- 更に、回転軸から所定距離における分離バッグ内の血液の第1,第2成分間のインターフェースを検出するためのインターフェースセンサを備え、前記コントロールユニットは、更に、
インターフェースセンサからの情報を受取り、
インターフェースセンサにより血液の第1,第2成分間のインターフェースが検出された後、流体移送システムにより、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の第1の留分の移送を停止させるようにプログラムされている請求項18に記載の装置。 - 更に、前記ロータは、分離バッグを収容するための分離コンパートメントを備え、前記移送システムは、作動液体を、測定された個々の量の増分で、分離バッグを収容するロータの分離コンパートメント内に圧送するための圧送手段を備え、前記コントロールユニットは、更に、
第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始と、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入停止との間で増分の数を計数し、
計数された増分の数と、1の増分に対応する測定量とから、第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の第1の留分の実際の量を測定するように、プログラムされている請求項18に記載の装置。 - 更に、回転軸から所定距離における分離バッグ内のガスおよび血液間のインターフェースを検出するためのインターフェースセンサを備え、前記コントロールユニットは、更に、
インターフェースセンサからの情報を受取り、
インターフェースセンサによりガスおよび血液間のインターフェースが検出された後、所定時間経過するまで、流体移送システムにより、分離バッグからこれに接続されたサテライトバッグ内に分離バッグからガスを移送させる、ようにプログラムされている請求項18に記載の装置。 - 前記ロータは更に、分離バッグを収容する固定容積の分離コンパートメントを備え、前記流体移送システムは、液圧作動液体を分離コンパートメント内に圧送する圧送システムを備え、前記コントロールユニットは、更に、
分離バッグ内に収容された所定量のガスを、少なくとも1つの成分バッグ内に移送させ、血液の第1成分第1の留分を第1の成分バッグ内に移送させるように、作動流体を分離コンパートメント内に圧送し、
第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始まで、分離コンパートメント内に圧送された液圧作動流体の量を測定し、
少なくとも、分離コンパートメントの固定量と、第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始まで、分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量とから、分離バッグ内の実際の血液の量を測定するように、プログラムされている請求項18に記載の装置。 - 前記圧送システムは、測定された個々の容量の増分で作動流体を圧送するように形成され、前記コントロールユニットは、更に、
分離コンパートメント内への作動流体の流入開始と第1の成分バッグ内への血液の第1成分の流入開始との間で増分の数を計数し、
計数した増分の数と1つの増分の測定した個々の量とから分離コンパートメント内に圧送された作動流体の量を計算するように、プログラムされている請求項24に記載の装置。 - 前記コントロールユニットは、更に、少なくとも、分離バッグ内の血液の測定された実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の実際の量とから、血液の第2成分の実際の量を測定するようにプログラムされている請求項25に記載の装置。
- メモリ内に記憶された少なくとも1つのロータ遠心分離速度が、少なくとも、分離バッグ内に収容された血液の第1,第2および中間成分の沈降を可能とし、
前記コントロールユニットは、更に、
分離バッグ内に収容された所定量の血液の第1,第2および中間成分の沈降を可能とする少なくとも1つの遠心分離速度でロータを回転させ、
血液の第1成分の第1の留分が第1の成分バッグ内に移送されたときに、分離バッグに接続された第3の成分バッグ内に所定量の血液の第3成分を、流体移送システムで移送させ、この血液の第3成分は、血液の第2成分の留分と、血液の中間成分と、血液の第1成分が第1の成分バッグ内に移送されたときに、分離バッグ内に残留する血液の第1成分の第2の留分とを備え、更に、
第3の成分バッグ内に移送された血液の第3成分の実際の量を測定するようにプログラムされている請求項18に記載の装置。 - 前記ロータは、更に、分離バッグを収容する分離コンパートメントを備え、前記流体移送システムは、測定した個々の量の増分で作動液体を分離コンパートメント内に圧送するための圧送システムを備え、前記コントロールユニットは、更に、
血液の第3成分を第3の成分バッグ内に移送するために作動された圧送システムと、停止された圧送システムとの間の増分の数を計数し、
計数した増分の数と、1つの増分の測定した量とから、第3の成分バッグ内に移送された血液の第3成分の実際の量を測定するように、プログラムされている請求項27に記載の装置。 - 前記コントロールユニットは、更に、少なくとも、血液の実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の測定された実際の量と、第3の成分バッグ内に移送された血液の第3成分の測定された実施の量とから、血液の第2成分の実際の量を測定するように、プログラムされている請求項28に記載の装置。
- 更に、コントロールユニットに接続されたスクリーンを備え、前記コントロールユニットは、更に、分離バッグ内の血液の実際の量と、分離バッグ内の血液の第2成分の実際の量と、第1の成分バッグ内に移送された血液の第1成分の少なくとも1つの留分の実際の量と、第3の成分バッグ内に移送された血液の第3成分の実際の量との少なくとも1つをスクリーンに表示するように、プログラムされている請求項27に記載の装置。
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