KR101188482B1 - 소정 부피의 복합 액체를 적어도 두 성분으로 분리하기위한 장치 및 방법 - Google Patents

소정 부피의 복합 액체를 적어도 두 성분으로 분리하기위한 장치 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명에 따르면, 소정 부피의 복합 액체를 적어도 제1 성분과 제2 성분으로 분리하기 위한 방법은 상기 복합 액체를 담고 있는 분리 백(1)과 협동하는 원심 분리기(35, 326, 37, 38)에서 수행된다. 상기 분리 백은 적어도 제1 성분 백(2) 및 제2 성분 백(3)에 연결되어 있다. 상기 분리 백(1)은 상기 소정 부피의 복합 액체를 원심 분리하고, 적어도 상기 제1 및 제2 성분을 침전시키도록 회전된다. 상기 적어도 제1 및 제2 성분이 침전되었으면, 상기 제1 성분은 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 제1 성분 백(2)으로 이송된다. 상기 제1 성분이 제1 성분 백으로 이송되었으면, 상기 제2 성분은 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상이한 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 제2 성분 백(2)으로 이송된다.

Description

소정 부피의 복합 액체를 적어도 두 성분으로 분리하기 위한 장치 및 방법{APPARATUS AND METHOD FOR SEPARATING A VOLUME OF COMPOSITE LIQUID INTO AT LEAST TWO COMPONENTS}
본 발명은 소정 부피의 복합 액체를 적어도 두 성분으로 분리하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
본 발명의 장치 및 방법은, 수성 성분과 하나 이상의 세포 성분을 포함하는 생물학적 유체를 분리하는 데에 특히 적절하다. 예를 들면, 본 발명은 잠재적으로 다음과 같은 용도로 사용될 수 있다. 즉, 전혈(whole blood)로부터 혈소판(platelet) 및 백혈구 세포를 분리하는 필터를 통해 소정 부피의 전혈이 흐르도록 함으로써 얻어지는 소정 부피의 여과 혈액으로부터 혈장(plasma) 성분 및 적혈구 세포 성분을 추출하는 것, 전혈로부터 백혈구 세포를 분리하는 필터를 통해 소정 부피의 전혈이 흐르도록 함으로써 얻어지는 소정 부피의 여과 혈액으로부터 혈장 성분, 혈소판 성분 및 적혈구 세포 성분을 추출하는 것, 소정 부피의 전혈로부터 혈장 성분 및 세포 성분(혈소판, 백혈구 세포, 적혈구 세포 포함)을 추출하는 것(상기 세포 성분은 그로부터 혈소판 및 백혈구 세포를 분리하기 위해 후속 여과 처리된다), 소정 부피의 전혈로부터 혈장 성분, 혈소판 성분 및 적혈구 세포 성분을 추출하는 것(상기 백혈구 세포는 후속 여과 처리에 의해 혈소판 성분 및 적혈구 세포 성분으로부터 분리된다).
혈액 성분을 처리하기 위한 장치는 WO 03/089027호에 개시되어 있다. 이 장치는 적어도 하나의 생성물 백, 예컨대 혈소판 성분 백에 연결되어 있는 환형의 분리 백과 협동하도록 되어 있는 원심 분리기를 포함한다. 상기 원심 분리기는,
- 상기 분리 백을 지지하기 위한 턴테이블, 상기 분리 백에 연결되어 있는 생성물 백을 담기 위한 중앙 격실을 구비하는 로터(rotor),
- 상기 분리 백을 압착하고, 분리된 성분(예컨대, 희석 용액에 부유되어 있는 혈소판)을 상기 분리 백으로부터 생성물 백으로 이송시키기 위한 압착 시스템을 포함한다.
본 발명의 목적은 최소한의 시간 내에, 전혈과 같은 복합 유체를 고품질의 적어도 두 성분으로 분리하기 위한 최적화된 분리 공정을 수행할 수 있는 원심 분리 장치를 설계하는 것이다.
본 발명에 따르면, 적어도 제1 성분 백과 제2 성분 백에 연결되는 가요성 분리 백에 담겨 있는 소정 부피의 복합 액체(예컨대, 전혈)를 적어도 제1 성분(예컨대, 혈장, 각각의 혈소판을 포함) 및 제2 성분(예컨대, 혈소판, 각각의 단핵 세포를 포함)으로 분리하기 위한 장치의 제1 실시예는,
● 상기 분리 백을 회전시키기 위한 로터가 구비된 원심 분리기와,
● 상기 분리 백을 압착하고, 상기 제1 성분을 상기 분리 백으로부터 제1 성분 백으로 이송시키며, 상기 제2 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제2 성분 백으로 이송시키기 위한 압착 부재와,
● 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분이 상기 분리 백 내에서 침전하는 것을 허용하는 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 제1 성분 백 내로 이송되는 상기 제1 성분의 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 제2 성분 백 내로 이송되는 상기 제2 성분의 적어도 하나의 제2 이송 유량과 관련된 정보를 저장하기 위한 메모리로서, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 서로 다른 것인 메모리와,
● - 상기 메모리로부터 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량 및 적어도 하나의 제2 이송 유량과 관련된 정보를 수신하도록 프로그램되어 있고,
- 상기 로터를 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도로 회전시키도록 프로그램되어 있으며,
- 상기 적어도 제1 성분 및 제2 성분이 상기 분리 백 내에서 침전된 후에, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 제1 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송하고, 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 제2 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제2 성분 백으로 이송하기 위하여, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하게 하도록 프로그램되어 있는 것인 제어 유닛을 포함한다.
본 발명에 따르면, 적어도 제1 성분 백에 연결되는 가요성 분리 백에 담겨 있는 소정 부피의 복합 액체(예컨대, 전혈)를 적어도 제1 성분(예컨대, 혈장을 포함) 및 제2 성분(예컨대, 혈소판, 백혈구 세포 및 적혈구 세포를 포함)으로 분리하기 위한 장치의 제2 실시예는,
● 상기 분리 백을 회전시키기 위한 로터가 구비된 원심 분리기와,
● 상기 분리 백을 압착하고, 상기 제1 성분을 상기 분리 백으로부터 제1 성분 백으로 이송시키기 위한 압착 부재와,
● 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분이 상기 분리 백 내에서 침전하는 것을 허용하는 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 제1 성분 백 내로 이송되는 상기 제1 성분의 적어도 제1 이송 유량 및 제2 이송 유량과 관련된 정보를 저장하기 위한 메모리와,
● - 상기 메모리로부터 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 적어도 상기 제1 이송 유량 및 제2 이송 유량과 관련된 정보를 수신하도록 프로그램되어 있고,
- 상기 로터를 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도로 회전시키도록 프로그램되어 있으며,
- 상기 적어도 제1 성분 및 제2 성분이 상기 분리 백 내에서 침전된 후에, 상기 제1 이송 유량으로 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송하고, 상기 제2 이송 유량으로 상기 제1 성분의 제2 부분을 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송하기 위하여, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하게 하도록 프로그램되어 있는 것인 제어 유닛을 포함한다.
보다 구체적으로, 적어도 제1 성분 백과 중간 성분 백에 연결되는 가요성 분리 백에 담겨 있는 소정 부피의 복합 액체(예컨대, 전혈)를 적어도 제1 성분(예컨대, 혈장을 포함), 제2 성분(예컨대, 혈소판을 포함)을 포함하는 중간 성분, 제3 성분(예컨대, 적혈구 세포를 포함)으로 분리하기 위한 장치는,
● 상기 분리 백을 회전시키기 위한 로터가 구비된 원심 분리기와,
● 상기 분리 백을 압착하고, 상기 제1 성분의 적어도 일부를 상기 분리 백으로부터 제1 성분 백으로 이송시키며, 상기 중간 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 중간 성분 백으로 이송시키기 위한 압착 부재와,
● 적어도 상기 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분이 상기 분리 백 내에서 침전하는 것을 허용하는 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 제1 성분 백 내로 이송되는 상기 제1 성분의 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 중간 성분 백 내로 이송되는 상기 중간 성분의 적어도 하나의 제2 이송 유량과 관련된 정보를 저장하기 위한 메모리로서, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 서로 다른 것인 메모리와,
● - 상기 메모리로부터 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량 및 적어도 하나의 제2 이송 유량과 관련된 정보를 수신하도록 프로그램되어 있고,
- 상기 로터를 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도로 회전시키도록 프로그램되어 있으며,
- 상기 적어도 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분이 상기 분리 백 내에서 침전된 후에, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 제1 성분의 적어도 일부를 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송하고, 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 중간 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 중간 성분 백으로 이송하기 위하여, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하게 하도록 프로그램되어 있는 것인 제어 유닛을 포함한다.
각각의 분리된 성분이 대응 성분 백 내로 이송되는 유량(또는 복수의 유량)은,
- 가능한 한 크게 선택되고, 동시에
- 상기 분리된 성분이 인접 성분에 의해 실질상 오염(예컨대, 혈장 성분의 혈액 세포에 의한 오염)되지 않을 수 있을 정도로 충분히 낮게 선택되며,
- 상기 분리된 성분을 구성할 수도 있는 세포에 어떠한 실질적인 해로운 영향(예컨대, 혈소판의 활성화, 또는 적혈구 세포의 용혈)도 끼치지 않을 수 있을 정도로 충분히 낮게 선택된다.
따라서, 본 발명의 주요 관심 중 하나는 소정 부피의 복합 액체를 가능한 한 빨리 고품질의(즉, 다른 성분에 의해 실질적으로 오염되지 않고 또 손상되지 않은) 성분으로 분리시키는 것이다.
본 발명에 따른 장치의 다른 특징은 다음과 같다.
- 상기 압착 부재는 또한, 상기 제3 성분을 상기 분리 백에 연결된 제3 성분 백으로 이송시킨다.
● 상기 메모리는 또한, 상기 제3 성분 백으로 이송되는 제3 성분의 적어도 하나의 제3 이송 유량과 관련된 정보를 저장하며, 상기 적어도 하나의 제3 유량은 상기 적어도 하나의 제2 유량과 다르다.
● 상기 제어 유닛은 또한,
- 상기 메모리로부터 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량과 관련된 정보를 수신하도록 프로그램되고,
- 상기 제3 성분을 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량으로 상기 분리 백으로부터 상기 제3 성분 백으로 이송하기 위하여, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하도록 프로그램된다.
- 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량은 실질상 일정한 유량이다.
- 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 초기 유량과, 이 초기 유량보다 낮은 최종 유량을 포함한다.
- 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량은 초기 유량과, 이 초기 유량보다 낮은 최종 유량을 포함한다.
- 본 발명의 제1 변형례에서, 상기 제어 유닛은,
- 적어도 상기 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분이 상기 분리 백 내에 침전되었을 때, 상기 제1 성분의 제2 부분을 분리 백 내에 잔류시키면서, 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 분리 백으로부터 제1 성분 백 내로 이송시키기 위하여, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하게 하도록 추가적으로 프로그램되어 있고,
- 상기 제1 성분의 제1 부분이 상기 제1 성분 백 내로 이송된 후에, 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분과 혼합하고 상기 중간 성분을 형성하기 위하여, 상기 원심 분리 속도를 변화시키도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 본 발명의 제1 변형례에서, 상기 제어 유닛은 또한,
- 상기 제1 성분의 제1 부분이 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백 내로 이송되는 중에 제1 원심 분리 속도로 상기 로터를 회전시키고,
- 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분과 혼합하고 상기 중간 성분을 형성하기 위하여, 상기 원심 분리 속도를 상기 제1 원심 분리 속도에서 제2 원심 분리 속도로 급감시키도록 프로그램되어 있다.
- 별법으로서, 본 발명의 제2 변형례에서, 상기 제어 유닛은,
- 상기 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분이 상기 분리 백 내에 침전되었을 때, 상기 제1 성분의 제2 부분을 분리 백 내에 잔류시키면서, 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 분리 백으로부터 제1 성분 백 내로 이송시키기 위하여, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하게 하도록 추가적으로 프로그램되어 있고,
- 상기 제1 성분의 제1 부분이 상기 제1 성분 백 내로 이송된 후에, 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분 및 제3 성분과 혼합시키기 위하여, 상기 원심 분리 속도를 제1 원심 분리 속도에서 제2 원심 분리 속도로 급감시키도록 추가적으로 프로그램되어 있으며,
- 상기 제2 성분이 상기 제1 성분의 제2 부분 및 제3 성분과 혼합된 후에, 상기 제2 성분 및 제1 성분의 제2 부분을 포함하는 중간 성분으로부터 상기 제3 성분을 분리하기 위하여, 상기 원심 분리 속도를 상기 제2 원심 분리 속도에서 제3 원심 분리 속도로 상승시키도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 상기 제어 유닛은, 상기 제1 성분이 상기 분리 백으로부터 제1 성분 백 내로 이송되기 전에, 상기 분리 백으로부터 상기 성분 백 중 하나로 공기를 이송하도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 상기 장치는,
● 상기 로터에 장착된 제1 밸브 부재로서, 상기 분리 백을 상기 제1 성분 백에 연결하는 제1 튜브와 상호 작용하고, 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제1 밸브 부재와,
● 상기 로터에 장착된 제2 밸브 부재로서, 상기 분리 백을 상기 중간 성분 백에 연결하는 제2 튜브와 상호 작용하고, 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제2 밸브 부재와,
● 상기 로터에 장착된 제3 밸브 부재로서, 상기 분리 백을 상기 제3 성분 백에 연결하는 제3 튜브와 상호 작용하고, 제3 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제3 밸브 부재
를 더 포함하고, 상기 제어 유닛은, 상기 제1 밸브 부재, 제2 밸브 부재 및 제3 밸브 부재를 제어하도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 상기 장치는,
● 상기 중간 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출하기 위한 제1 센서와,
● 상기 제1 센서의 상류에서, 상기 중간 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출하기 위한 제2 센서와,
● 상기 제1 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출하기 위한 제3 센서를 더 포함한다.
- 상기 제어 유닛은,
- 상기 제1 밸브 부재를 개방시키고,
- 상기 제2 밸브 부재 및 제3 밸브 부재를 폐쇄시키며,
- 상기 제3 센서가 상기 제1 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출할 때까지, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하게 하도록 하는 것에 의해,
상기 제1 성분의 적어도 일부를 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 상기 제어 유닛은,
- 상기 제2 밸브 부재를 개방시키고,
- 상기 제1 밸브 부재 및 제3 밸브 부재를 폐쇄시키며,
- 상기 제1 센서가 상기 중간 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출할 때까지, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하게 하도록 하는 것에 의해,
상기 중간 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 중간 성분 백으로 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 상기 제어 유닛은, 상기 제2 센서가 상기 제3 성분을 검출할 때까지 상기 초기 유량으로, 상기 제1 센서가 상기 제3 성분을 검출하는 경우 상기 최종 유량으로, 상기 중간 성분을 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 상기 제어 유닛은 또한,
- 상기 제3 밸브 부재를 개방시키고,
- 상기 제1 밸브 부재 및 제2 밸브 부재를 폐쇄시키며,
- 상기 분리 백이 실질상 비워질 때까지, 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하도록 하는 것에 의해,
상기 제3 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제3 성분 백으로 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 상기 제1 센서는 또한, 상기 분리 백으로부터 상기 제3 성분 백까지의 경로 상에서 액체를 검출하도록 되어 있고, 상기 제어 유닛은,
- 상기 제1 밸브 부재 및 제2 밸브 부재를 폐쇄시키고,
- 상기 제3 밸브 부재를 개방시키며,
- 상기 제1 센서가 상기 제1 성분을 검출할 때까지 상기 압착 부재로 하여금 상기 분리 백을 압착하게 하도록 하는 것에 의해,
상기 분리 백으로부터 상기 제3 성분 백으로 공기를 이송하도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
- 상기 로터는,
● 상기 분리 백을 지지하기 위한 턴테이블과,
● 상기 가요성 분리 백을 에워싸도록 상기 턴테이블에 고정될 수 있는 뚜껑을 포함하고,
- 상기 압착 부재는,
● 상기 턴테이블에 고정된 가요성 다이어프램과,
● 상기 턴테이블과 가요성 다이어프램 사이에서 획정되는 팽창성 챔버 내외로 유압 유체를 펌핑하여, 상기 유압 유체가 상기 팽창성 챔버 내로 펌핑되는 경우 상기 가요성 분리 백이 상기 뚜껑에 대해 압착되도록 하는 펌핑 스테이션과,
● 상기 유압 유체의 압력을 감지하고, 상기 분리 백이 실질적으로 비어있는 때를 검출하기 위한 압력 센서
를 포함한다.
- 상기 제어 유닛은, 상기 압력 센서에 의해 측정된 유압이 소정의 압력 한계치에 도달할 때까지, 제1 유량으로 상기 제3 성분을 이송하고, 상기 압력 센서에 의해 측정된 유압이 상기 소정의 압력 한계치에 도달한 후에는 상기 제1 유량보다 낮은 제2 유량으로 상기 제3 성분을 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있다.
본 발명에 따르면, 소정 부피의 복합 액체(예컨대, 전혈)를 적어도 제1 성분(예컨대, 혈장, 각각의 혈소판을 포함) 및 제2 성분(예컨대, 혈소판, 각각의 단핵 세포를 포함)으로 분리하기 위한 제1 방법은,
- 상기 소정 부피의 복합 액체를 원심 분리하고 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분의 침전을 야기하도록, 상기 소정 부피의 복합 액체를 담고 있는 상기 분리 백을 회전시키는 단계와,
- 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분이 침전된 경우, 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 제1 성분을 상기 분리 백에 연결된 상기 제1 성분 백으로 이송하는 단계와,
- 상기 제1 성분이 상기 제1 성분 백으로 이송된 경우, 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 제2 성분을 상기 분리 백에 연결된 상기 제2 성분 백으로 이송하는 단계를 포함하며, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 서로 다른 것이다.
본 발명에 따르면, 소정 부피의 복합 액체(예컨대, 전혈)를 적어도 제1 성분(예컨대, 혈장을 포함) 및 제2 성분(예컨대, 혈소판, 백혈구 세포, 적혈구 세포를 포함)으로 분리하기 위한 제2 방법은,
상기 소정 부피의 복합 액체를 원심 분리하고 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분의 침전을 야기하도록, 소정 부피의 복합 액체를 담고 있는 상기 분리 백을 회전시키는 단계와,
- 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분이 침전된 경우, 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 분리 백에 연결된 상기 제1 성분 백으로 이송하는 단계와,
- 상기 제1 성분의 제1 부분이 상기 제1 성분 백으로 이송된 경우, 적어도 하나의 제2 이송 유량으로, 상기 제1 성분의 제2 부분을 상기 제2 성분 백으로 이송하는 단계를 포함하며, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 서로 다른 것이다.
보다 구체적으로, 소정 부피의 복합 액체(예컨대, 전혈)를 적어도 제1 성분(예컨대, 혈장을 포함), 제2 성분(예컨대, 혈소판을 포함)을 포함하는 중간 성분과, 제3 성분(예컨대, 적혈구 세포를 포함)으로 분리하기 위한 방법은,
- 상기 소정 부피의 복합 액체를 원심 분리하고 상기 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분의 침전을 야기하도록, 상기 소정 부피의 복합 액체를 담고 있는 상기 분리 백을 회전시키는 단계와,
- 상기 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분이 침전된 경우, 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 제1 성분의 적어도 일부를 상기 분리 백에 연결된 제1 성분 백으로 이송하는 단계와,
- 상기 제1 성분의 적어도 일부가 상기 제1 성분 백으로 이송된 경우, 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 중간 성분을 상기 분리 백에 연결된 상기 중간 성분 백으로 이송하는 단계를 포함하며, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 서로 다른 것이다.
본 발명에 따른 방법의 다른 특징은 다음과 같다.
- 상기 방법은 상기 제3 성분을 적어도 하나의 제3 이송 유량으로, 상기 분리 백으로부터 그 분리 백에 연결된 제3 성분 백으로 이송하는 단계를 더 포함하고, 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량은 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량과 상이하다.
- 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량은 실질상 일정한 유량이다.
- 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 초기 유량과, 이 초기 유량보다 낮은 최종 유량을 포함한다.
- 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량은 초기 유량과, 이 초기 유량보다 낮은 최종 유량을 포함한다.
- 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백으로 이송하는 단계는,
- 상기 제3 성분이 상기 중간 성분 백에 이르는 상기 중간 성분의 경로 상의 제1 위치에서 검출될 때까지, 상기 초기 유량으로 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백으로 이송하는 단계와,
- 상기 제3 성분이 상기 중간 성분 백에 이르는 상기 중간 성분의 경로 상의 제2 위치에서 검출되는 경우, 상기 최종 유량으로 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백으로 이송하는 단계를 포함하며, 상기 제1 위치는 상기 제2 위치 상류측에 있다.
- 상기 제1 성분의 적어도 일부를 이송하는 단계는, 상기 제1 성분의 제2 부분은 상기 분리 백에 잔류시키면서, 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송하는 것을 포함한다.
- 상기 방법은 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 제1 성분 백으로 이송한 후에, 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분과 혼합하여 상기 중간 성분을 형성하는 단계를 더 포함한다.
- 본 발명의 제1 변형례에서, 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분과 혼합하는 단계는 상기 원심 분리 속도를 제1 원심 분리 속도에서 제2 원심 분리 속도로 급감시키는 것을 포함한다.
- 본 발명의 제2 변형례에서, 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분과 혼합하는 단계는,
- 상기 원심 분리 속도를 제1 회전 속도에서, 이 제1 원심 분리 속도보다 실질상 낮은 제2 원심 분리 속도로 급감시켜, 상기 제1 성분의 제2 부분을 상기 제2 성분 및 제3 성분과 혼합하고,
- 상기 원심 분리 속도를 상기 제2 회전 속도에서 상기 제1 원심 분리 속도보다 낮은 제3 원심 분리 속도로 증가시켜, 상기 중간 성분을 형성하는 상기 제1 성분의 제2 부분과 상기 제2 성분의 혼합물로부터 상기 제3 성분을 분리하는 것을 포함한다.
- 상기 방법은 상기 제1 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송하기 전에, 공기를 상기 분리 백으로부터 상기 성분 백 중 하나로 이송하는 단계를 더 포함한다.
- 상기 제1 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송하는 단계는,
- 상기 분리 백을 상기 제1 성분 백에 연결하는 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 허용하는 것과,
- 상기 분리 백을 상기 중간 성분 백에 연결하는 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
- 상기 분리 백을 상기 제3 성분 백에 연결하는 제3 튜브를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
- 상기 제1 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분이 검출될 때까지 상기 분리 백을 압착하는 것을 포함한다.
- 상기 중간 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 중간 성분 백으로 이송하는 단계는,
- 상기 분리 백을 상기 제1 성분 백에 연결하는 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
- 상기 분리 백을 상기 중간 성분 백에 연결하는 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 허용하는 것과,
- 상기 분리 백을 상기 제3 성분 백에 연결하는 제3 튜브를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
- 상기 중간 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분이 검출될 때까지 상기 분리 백을 압착하는 것을 포함한다.
- 상기 제3 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제3 성분 백으로 이송하는 단계는,
- 상기 분리 백을 상기 제1 성분 백에 연결하는 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
- 상기 분리 백을 상기 중간 성분 백에 연결하는 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
- 상기 분리 백을 상기 제3 성분 백에 연결하는 제3 튜브를 통한 유체의 흐름을 허용하는 것과,
- 상기 분리 백이 실질상 비워질 때까지 상기 분리 백을 압착하는 것을 포함한다.
- 상기 분리 백을 압착하는 단계는,
- 상기 분리 백을 소정의 유압 하에 놓고,
- 상기 유압을 측정하는 것을 포함하고,
- 상기 제3 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제3 성분 백으로 이송하는 단계는,
- 상기 측정된 유압이 소정의 압력 한계치에 도달할 때까지 제1 유량으로 상기 제3 성분을 이송하고,
- 상기 측정된 유압이 상기 소정의 압력 한계치에 도달한 이후에는, 제2 유량으로 상기 제3 성분을 이송하는 것을 포함하며, 상기 제2 유량은 상기 제1 유량보다 낮다.
- 상기 방법은 상기 제1 성분을 상기 분리 백으로부터 상기 제1 성분 백으로 이송하기 전에 공기를 상기 분리 백으로부터 상기 제3 성분 백으로 이송하는 단계를 더 포함하고, 이 단계는,
- 상기 분리 백을 상기 제1 성분 백에 연결하는 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
- 상기 분리 백을 상기 중간 성분 백에 연결하는 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
- 상기 분리 백을 상기 제3 성분 백에 연결하는 제3 튜브를 통한 유체의 흐름을 허용하는 것과,
- 상기 제3 성분 백에 이르는 제1 성분의 유체 경로 상에서 액체가 검출될 때까지 상기 분리 백을 압착하는 것을 포함한다.
본 발명의 다른 특징 및 이점은 예시적인 것으로만 고려되는 다음의 상세한 설명 및 첨부 도면에 주어진다.
도 1은 본 발명에 따른 분리 장치와 협동하도록 구성된 분리 백 및 수거 백 세트를 보여주는 개략도.
도 2는 본 발명에 따른 분리 장치와 협동하도록 구성된 분리 백의 평면도.
도 3은 본 발명에 따른 분리 장치의 부분 단면 개략도.
도 4는 본 발명에 따른 분리 장치의 로터의 단면도.
도 5는 도 4의 분리 장치의 로터의 상부를 보여주는 사시도.
명확하게 하기 위하여, 본 발명을 특정의 용도, 즉 전혈을 적어도 두 가지 성분, 특히 혈장을 포함하는 제1 성분, 혈소판을 포함하는 제2 성분, 및 적혈구 세포를 포함하는 제3 성분으로 분리하는 것과 관련하여 설명한다. 그러나, 이러한 특정 용도는 단지 예시에 불과하다는 점에 유의하여야 한다.
전혈을 혈장 생성물, 혈소판 생성물 및 적혈구 세포 생성물로 분리하기에 적합하게 되어 있는 분리 백 세트가 도 1에 도시되어 있다. 이 세트는 분리 백(1)과 3개의 생성물 백(2, 3, 4)을 포함하고 있다. 분리 백(1)은 환형 형태로 되어 있으며, 원형의 외연부(5)와 원형의 내연부(6)를 갖고 있다. 변형된 형태의 분리 백은 내연부(6)로부터 외연부(5)로 연장되는 하나 또는 2개의 방사상 벽을 포함하고 있어, 그 백 내부에 형성되는 챔버는 환형 대신에, 어느 정도 개방된 형태의 C자 형태를 취한다. 또한, 상기 분리 백은 원심 분리기의 로터의 평탄한 지지면 또는 절두원추형(frusto-conical) 지지면 상에 끼워지도록 형성될 수 있다. 혈장 생성물을 담도록 되어 있는 제1 생성물 백(2)은 제1 튜브(7)에 의해 내연부(6)에서 분리 백(1)에 연결되어 있다. 혈소판 생성물을 담도록 되어 있는 제2 생성물 백(3)은 제2 튜브(8)에 의해 내연부(6)에서 분리 백(1)에 연결되어 있다. 적혈구 세포 생성물을 담도록 되어 있는 제3 생성물 백(4)은 제3 튜브(9)에 의해 내연부(6)에서 분리 백(1)에 연결되어 있다. 상기 제3 생성물 백은 루코리덕션 필터(leukoreduction filter)(12)(백혈구 세포를 분리하기 위한 필터)의 유입구 및 유출구에 각각 연결되는 두 세그먼트를 포함하는 튜브(11)에 의해 제2 백(10)에 연결되어 있다. 제2 백(10)은 적혈구 세포를 위한 소정 부피의 저장용액을 담고 있다. 제2 백(10) 내부로부터 분리 가능한 플러그(13)[예컨대, 소위 "취약성 핀(frangible pin)"]는 연결 튜브(11)를 통한 액체 흐름을 차단하고, 저장 용액이 제3 생성물 백(4)으로 흘러들어가는 것을 방지한다. 상기 백 세트는, 일단부가 상기 내연부에서 분리 백(1)에 연결되어 있는 공급 튜브(14)를 더 포함한다. 공급 튜브(14)의 타단부는 캐뉼러(cannula)에 연결되고, 이 경우 분리될 소정 부피의 혈액은 도너로부터 분리 백(1)으로 직접 취출되거나, 또는 직접 또는 무균 커넥터(15)를 통해 수거 백(16)에 연결되고, 상기 수거 백은 (도 1에 도시되어 있는 바와 같이) 도너 튜브(18)에 의해 캐뉼러(17)에 연결되어 있다. 도너로부터 소정 부피의 혈액이 직접 이송되어 들어가는 상기 백[분리 백(1) 또는 수거 백(16)]은 소정 부피의 항응고 용액(통상적으로, 약 450㎖의 헌혈에 대하여 약 70㎖의 구연산 나트륨 용액)을 담고 있다.
도 2는, 좁은 통로(22)를 통해 반원형의 내부 분배 채널(21)과 연통하는 환형의 챔버(20)를 형성하는 용접선에 의해 함께 결합된 2장의 겹쳐진 가요성 플라스틱 재료 시트로 이루어진 분리 백(1)을 보여주고 있다. 보다 구체적으로, 환형 챔버(20)는 외연부(5)를 형성하는 제1 원형 용접선과, 내연부(6)를 형성하는 제2 원형 용접선에 의해 형성되며, 상기 두 원형의 용접선은 실질상 동심이다. 분배 채널(21)은, 분배 채널(21)의 외연부(23)와 내연부(24)를 형성하는 실질상 평행한 두 반원형의 용접선에 의해 형성된다. 환형 챔버의 내연부(6)와 분배 채널(21)의 외연부(23)는 두 지점에서 결합하여, 그 사이에 통로(22)를 형성한다. 환형 챔버(20)의 내연부(6)는 두 접합 지점을 향해 내측으로 수렴되고, 그 결과 환형 채널(20)의 원형 내연부(6)에 형성되는 오목부는 통로(22)의 바로 상류측에서 환형 챔버(20) 내의 삼각형 베이(bay)를 형성한다.
통로(22)는, 분배 채널(21)에 있어서 채널 길이의 약 2/3 지점에서 개방된다. 통로(22)와 관련하여, 분배 채널(21)은, 상호 연결되고 통로(22)로부터 반대 방향으로 연장되는 보다 더 긴 세그먼트와 보다 짧은 세그먼트를 포함하는 것으로서 형성될 수 있다. 적혈구 세포 생성물용 생성물 백(4)을 분리 챔버(1)에 연결하는 튜브(9)는 일단부에서 채널(21)의 보다 짧은 세그먼트에 연결되어 있다. 혈소판 생성물용 생성물 백(3)을 분리 챔버(1)에 연결하는 튜브(8)는 일단부에서 채널(21)의 보다 긴 세그먼트에 연결되어 있다. 혈장 생성물용 생성물 백(2)을 분리 챔버(1)에 연결하는 튜브(7)는 보다 긴 세그먼트의 길이의 약 절반 지점에서 채널(21)의 보다 긴 세그먼트에 연결되어 있다. 전혈 공급원[도너 또는 수거 백(16)]을 분리 백(1)에 연결하는 튜브(14)는, 분배 채널(21)의 짧은 세그먼트가 연장되는 방향과 동일한 방향으로, 통로(22)로부터 내연부(6)의 원주의 약 1/3 지점에서, 환형 챔버(1)의 내연부(6)에서 환형 챔버(1)에 연결되어 있다.
분배 채널(21)과 튜브(7, 8, 9, 14)의 단부 부분은, 반고체 플라스틱 재료 시트로 구성되어 있고 외주부에서 환형 챔버(20)의 내연부(6)에 고정되어 있는 디스크형 지지부(26)에 매립되어 있다. 디스크형 지지부(26)는 그 중앙에 큰 절취부뿐만 아니라, 분배 채널(21)에 연결되는 튜브(7, 8, 9)의 연결 지점 부근에 이웃한 3개의 작은 원형 절취부(28, 29, 30)를 포함한다. 원형 절취부(28, 29, 30)는, 각 튜브가 대응 원형 절취부의 직경을 따라 연장되고, 따라서 디스크형 지지부(26)에 의해 그 길이의 일부에 걸쳐 직선 형태로 유지되도록 튜브(7, 8, 9)의 단부 부분에 대하여 배치되어 있다.
도 3 내지 도 5는 소정 부피의 복합 액체를 원심 분리에 의해 분리하기 위한 장치를 보여주고 있다. 상기 장치는 도 1 및 도 2에 도시한 분리 백 및 생성물 백의 세트를 수납하도록 되어 있는 원심 분리기와, 상기 분리 백을 압착하고 분리된 성분들을 생성물 백으로 이송시키는 압착 시스템을 포함한다.
상기 원심 분리기는 로터를 포함하고 있는데, 이 로터는 로터가 수직 중심축(34)을 중심으로 회전할 수 있도록 해주는 베어링 조립체(33)에 의해 지지되고 있다. 상기 로터는 원통형 로터 샤프트(35, 36); 로터 샤프트(35, 36)의 종축과 원통형 용기(37)의 종축이 로터의 중심축(34)과 정렬되도록 상단부가 로터 샤프트(35, 36)에 연결되어 있는 원통형 용기(37); 원형 턴테이블(38)의 중심축이 로터의 중심축(34)과 정렬되도록 상단이 용기(37)에 연결되어 있는 원형 턴테이블(38)을 포함한다. 상기 로터 샤프트는 제1 상부(35)와 제2 하부(36)를 포함한다. 상기 샤프트의 상부(35)는 부분적으로 베어링 조립체(33)를 통과하여 연장된다. 상기 샤프트의 상부(35)의 하단부에 풀리(39)가 연결되어 있다.
상기 원심 분리기는 상기 수직 중심축(34)을 중심으로 로터를 회전시키기 위하여, 풀리(39)의 홈에 맞물려 있는 벨트(41)에 의해 로터에 결합된 모터(40)를 더 포함하고 있다.
상기 분리 장치는, 플라스틱 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 차단하거나 허용하고, 플라스틱 튜브를 선택적으로 밀봉 및 절취하기 위해 로터 상에 장착된 3개의 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)를 더 포함한다. 각 밸브(42, 43, 44)는 긴 원통형 몸체와, 홈이 형성된 헤드를 포함하는데, 상기 헤드의 홈은 상부의 고정형 조(jaw)와, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능한 하부의 조에 의해 형성되며, 홈의 크기는 상기 하부의 조가 개방 위치에 있는 경우, 도 1 및 도 2에 도시한 백 세트의 플라스틱 튜브(7, 8, 9) 중 하나가 그 홈 내부에 말끔하게 맞물릴 수 있도록 형성되어 있다. 상기 긴 몸체는 상기 하부 조를 이동시키기 위한 솔레노이드 작동식 기구를 수용하고 있으며, 플라스틱 튜브를 밀봉하고 절취하는 데 필요한 에너지를 부여하는 무선주파수 발생기에 연결되어 있다. 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)는, 그 종축이 로터의 중심축(34)과 평행하고 그 헤드가 용기(37)의 림(rim) 위로 돌출하도록 원통형 용기(37)의 내면 부근에서 그 용기 내부에 장착되어 있다. 도 2에 도시한 분리 백(1)의 지지부(26)의 3개의 원형 절취부(28, 29, 30)는, 3개의 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)의 헤드가 그 절취부를 통해, 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)의 헤드에 형성된 홈을 향하도록 정향된 원형 절취부(28, 29, 30)를 가로질러 연장되는 튜브(7, 8, 9) 부분과 맞물릴 수 있도록, 그 크기가 형성되고 배치되어 있다. 로터 샤프트의 하부(36) 둘레에 장착된 슬립 링(45)을 통해 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)에 전력이 공급된다.
턴테이블(38)은, 보다 작은 상측 연부가 용기(37)의 림에 연결되어 있는 절두원추형의 중앙부(46), 절두원추형 중앙부(46)의 보다 큰 하측 연부에 연결되어 있는 환형 평탄부(47), 및 환형 평탄부(47)의 외주로부터 상측으로 연장되는 외측의 원통형 플랜지(48)를 포함한다. 턴테이블(38)은, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 회동할 수 있게 힌지(50)에 의해 플랜지(48)에 고정되어 있는 아치형의 원형 뚜껑(49)을 더 포함한다. 뚜껑(49)은 로크(51)와 체결되어 있는데, 뚜껑은 상기 로크에 의해 폐쇄 위치에 봉쇄될 수 있다. 뚜껑(49)은 그 상측부에, 로터의 원통형 용기(37)에 접근할 수 있도록 해주는 큰 절취부(52)를 포함한다. 뚜껑(49)에는, 뚜껑(49)이 폐쇄 위치에 있을 때, 턴테이블(38)의 절두원추형 중앙부(46) 및 환형 평탄부(47)와 함께, 실질상 평행사변형 형태의 방사상 단면을 갖는 절두원추형의 환형 격실(53)을 형성하도록 형성된 환형의 내면이 마련되어 있다. 절두원추형 환형 격실(53), 즉 "분리 격실"은 도 2에 도시한 분리 백의 분리 챔버를 수용하 기 위한 것이다.
분리 격실(53) 내부의 분리 백을 압착하고, 분리된 성분을 생성물 백으로 이송하기 위한 상기 압착 시스템은, 가요성의 환형 다이어프램(54)을 포함하는데, 이 다이어프램은, 그 다이어프램이 작은 원형 연부 및 큰 원형 연부를 따라 고정되는 턴테이블(38)의 절두원추형 중앙부(46) 및 환형의 평탄부(47)를 라이닝하도록 형성되어 있다. 상기 압착 시스템은, 로터 샤프트의 하측부(36)의 하단부로부터 턴테이블(38)까지 로터를 통과하여 연장되는 덕트(55)를 통해, 가요성 다이어프램(54)과 턴테이블(38) 사이에 형성된 팽창성 유압 챔버(32) 내외로 유압 액체를 펌핑하기 위한 유압 펌핑 스테이션(31)을 더 포함하고 있다. 펌핑 스테이션(31)은 로터리 유체 커플링(58)을 통해 로터 덕트(55)에 유체식으로 연결된 유압 실린더(57) 내에서 이동 가능한 피스톤(56)이 구비된 피스톤 펌프를 포함한다. 피스톤(56)은 피스톤 로드에 링크된 리드 스크류(lead screw)(60)를 이동시키는 스테퍼 모터(59)에 의해 동작된다. 또한, 유압 실린더(57)는 유압 실린더(57), 로터 덕트(55) 및 팽창성 유압 챔버(32)를 포함하는 유압 회로 내외로 유압 액체를 선택적으로 도입 또는 인출할 수 있도록 해주는 밸브(62)에 의해 액세스가 제어되는 유압 액체 저장부(61)에 연결되어 있다. 유압 회로의 유압을 측정하기 위하여 유압 회로에 압력 게이지(63)가 연결되어 있다.
상기 분리 장치는, 그 장치가 동작하는 경우 분리 백에서 일어나는 분리 과정의 특성을 검출하기 위한 3개의 센서(64, 65, 66)를 더 포함한다. 3개의 센서(64, 65, 66)는, 뚜껑(49)이 닫히는 경우, 도 2에 도시한 바와 같이 분리 백(1)을 향하도록 뚜껑(49)에 매립되어 있다. 제1 센서(64)("채널 센서"라고 지칭한다)는 분배 채널(21)의 더 긴 세그먼트 위에 배치되도록 뚜껑(49)에 매립되어 있다. 채널 센서(64)는 액체 내의 적혈구 세포를 검출할 수 있을 뿐만 아니라, 분배 채널(21) 내의 액체의 존재 여부를 검출할 수 있다. 제2 센서(65)("베이 센서"라고 지칭한다)는 베이 영역(25) 위에 배치되도록 뚜껑(49)에 매립되어 있다. 베이 센서(65)는 액체 중의 적혈구 세포를 검출할 수 있다. 제3 센서(66)("백 센서"라고 지칭한다)는, 분배 채널(21)의 보다 짧은 세그먼트 측의 베이 영역(25)의 약간 바깥쪽에서, 분리 챔버(20)의 내연부(6)로부터 분리 챔버의 폭의 약 1/3 지점에서, 분리 챔버(20) 위에 배치되도록 뚜껑(49)에 매립되어 있다. 백 센서(66)는 액체 중의 적혈구 세포를 검출할 수 있다. 각 센서(64, 65, 66)는 적외선 LED 및 포토-검출기를 포함하는 포토셀을 포함할 수 있다.
상기 분리 장치는, 마이크로프로세서와, 장치의 동작에 대한 정보 및 프로그램된 명령을 상기 마이크로프로세서에 제공하는 메모리를 포함하는 제어기(67)를 더 포함한다. 특히, 상기 마이크로프로세서는, 분리 공정의 여러 단계 중에 로터가 회전하게 되는 여러 원심 분리 속도에 대한 정보, 분리된 성분이 분리 백(1)으로부터 생성물 백(2, 3, 4)으로 이송되는 여러 이송 유량에 대한 정보를 수신하도록 프로그램되어 있다. 상기 여러 이송 유량에 대한 정보는, 예컨대 상기 유압 회로에서의 유압 액체 유량, 또는 유압 펌핑 스테이션(31)의 스테퍼 모터(59)의 회전 속도로서 표현될 수 있다. 또한, 상기 마이크로프로세서는 압력 게이지(63) 및 포토셀(64, 65, 66)로부터 직접, 또는 상기 메모리를 통해 정보를 수신하도록 프로그램되어 있다.
또한, 상기 마이크로프로세서는 상기 분리 장치가 미리 정해진 분리 프로토콜을 따라 동작하게 되도록, 원심 분리 모터(40), 스테퍼 모터(59), 및 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)를 제어하기 위해 프로그램되어 있다.
분리 프로토콜의 제1 예는 다음과 같다.
제1 단계: 분리 처리할 항응고 처리된 소정 부피의 혈액은 1회용 세트가 다음 변형예 중 하나에 따라 원심 분리 장치에 적재되기 전에 또는 그 후에, 상기 분리 백으로 이송된다.
- 제1 변형례: 분리 처리할 항응고 처리된 소정 부피의 혈액(예컨대, 약 500㎖)은 상기 1회용 세트가 원심 분리 장치에 적재되기 전에 분리 백으로 이송된다. 분리 백(1)에 대한 각 튜브(7, 8, 9)의 연결부에 클램프가 배치된 후에, 수거 백(16)에 담겨 있는 항응고 처리된 소정 부피의 혈액은 중력에 의해 분리 백(1)으로 이송된다. 수거 백(16)을 분리 백에 연결하는 튜브(14)는 밀봉되어 절취된다. 분리 백(1)은 턴테이블(38) 내에 끼워지고, 튜브(7, 8, 9)는 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)와 맞물리며, 생성물 백(2, 3, 4) 및 제2 백(10)은 용기(37) 내부에 배치된다. 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)는 폐쇄되고, 튜브(7, 8, 9) 상의 클램프는 제거된다. 별법으로서, 분리 장치의 동작 중에 분리 백 내에 형성되는 압력이 취약성 시일을 파괴할 수 있을 정도로 충분히 크지 않는 한, 생성물 백(2, 3, 4)과 분리 백(1) 사이의 연통을 방지하기 위하여, 분배 채널(21)의 두 세그먼트에 압력 취약성 시일을 제공하는 경우, 클램프는 튜브(7, 8, 9) 상에 배치되지 않는다.
- 제2 변형례: 소정 부피의 항응고제가 들어 있는 분리 백(1)이 직접 도너에 연결되어 있고, 도너의 혈액이 또한 직접 수거 백으로서도 사용되는 분리 백(1)으로 취출된다는 것을 제외하고는 제1 변형례와 동일하다.
제2 단계: 분리 백(1) 중의 공기는 적혈구 세포 성분이 후에 이송되어 들어가는 생성물 백(4) 내로 퍼지된다.
핀치 밸브 부재(42, 43)는 폐쇄되고, 튜브(9)가 체결되어 있는 핀치 밸브 부재(44)는 개방된다. 상기 로터는 원심 분리 모터(40)에 의해 동작 상태로 세팅되어 있고, 그 회전 속도는 고속의 제1 원심 분리 속도(예컨대, 약 3200 RPM)로 회전할 때까지 지속적으로 증가한다. 상기 로터가 제1 원심 분리 속도로 회전하기 전에, 펌핑 스테이션(31)은, 일정한 유량(예컨대, 약 240 ㎖/min)으로 유압 액체를 유압 챔버(32) 내로 펌핑하고 그 결과 분리 백(1)을 압축하도록 동작한다. 분리 백(1) 중의 공기는 적혈구 세포 성분용 생성물 백(4) 내로 배출된다. 채널 센서(64)가 분배 채널(21) 중의 액체를 검출하면, 펌핑 스테이션(31)은 정지되고, 핀치 밸브 부재(44)는 폐쇄된다.
분리 백(1)의 분배 채널(21)이 초기에 취약성 시일에 의해 폐쇄되는 경우, 일단 분리 백(1) 중에서 쌓이는 압력이 상기 취약성 시일을 파괴시킬 수 있을 정도로 충분히 커지면, 분리 백(1)으로부터 생성물 백(4)으로 공기가 이송된다.
별법으로서, 분리 백(1)에 담겨진 공기는 혈장 성분용 생성물 백(2) 또는 혈소판 성분용 생성물 백(3)으로 배출될 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 그러나, 관심 대상은 적혈구 세포 성분용 백(4)의 공기를 배출하는 것인데, 왜냐하면 이는 적혈구세포 성분이 나중에 중력에 의해 생성물 백(4)으로부터 제2 백(10)으로 이송될 수 있도록 해주기 때문이다.
제3 단계: 분리 챔버 내의 혈액은 원하는 수준으로 침전된다.
이 단계의 시작시에, 3개의 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)는 폐쇄되어 있다. 상기 로터는, 분리 백(1)에 초기 이송된 소정 부피의 혈액의 헤마토크리트(hematocrit)가 무엇이든 간에, 미리 정해진 소정의 시간의 말미에 내부의 혈액이 외측의 환형 적혈구 세포층의 헤마토크리트가 약 90인 지점으로 침전하고, 내측의 환형 혈장층은 실질적으로, 적혈구 세포층과 혈장층 사이의 중간 환형층을 차지하는 세포, 혈소판 및 백혈구 세포를 더 이상 함유하지 않도록 선택된 미리 정해진 소정의 시간(예컨대, 약 220초) 동안 상기 고속의 제1 원심 분리 속도(예컨대, 약 3200 RPM)로 회전된다.
제4 단계: 제1 성분(혈장 성분)이 생성물 백(2)으로 이송된다.
이 단계의 시작시에, 3개의 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)는 폐쇄되어 있다. 제4 단계 전체에 걸쳐, 상기 로터는 상기 고속의 제1 원심 분리 속도(예컨대, 약 3200 RPM)로 회전된다. 백 센서(66)가 적혈구 세포 검출을 중단한 후(이는, 상기 미리 정해진 침전 기간 종료 이전에 일어날 수 있다) 미리 정해진 소정의 기간 후에, 혈장 성분 백(2)에의 액세스를 제어하는 핀치 밸브 부재(42)는 개방되고, 펌핑 스테이션(31)은 일정한 유량(예컨대, 약 220㎖/min)으로 유압 액체를 유압 챔버(32)로 펌핑하여 그 결과 분리 백(1)을 압착하도록 동작하여, 혈장의 제1 부분은 생성물 백(2)으로 이송되고, 혈장의 제2 부분(예컨대, 약 60 ㎖)은 분리 백(1)에 남아 있게 된다. 펌핑 스테이션(31)은 백 센서(66)가 적혈구 세포를 검출한 후 미리 정한 기간이 경과하면 정지된다.
혈장 성분의 이송 유량(이는 유압 유체의 유량과 직접 관련되어 있다)은, 혈소판층을 교란하지 않으면서 혈장 성분이 혈소판으로 오염되는 것을 방지하도록 가능한 한 크게 선택된다.
제5 단계: 중간 성분(혈소판 성분)이 분리 백(1) 내에 준비된다.
- 제1 변형례: 혈소판 성분 백(3)에의 액세스를 제어하는 핀치 밸브 부재(43)는 개방되고, 핀치 밸브 부재(42, 44)는 폐쇄된다. 상기 로터의 회전 속도는, 혈소판 부유물로부터 얻어지는 중간 성분을 혈장의 제2 부분으로 형성하고, 반면에 적혈구 세포층과 부유 혈소판층은 실질상 분리된 채 남아 있도록, 상기 제1 원심 분리 속도에서 제2 원심 분리 속도(예컨대, 약 3200 RPM에서 약 2000 RPM으로 약 10초 이내에) 급감한다.
- 제2 변형례: 3개의 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)는 폐쇄된다. 상기 로터의 회전 속도는 적혈구 세포, 혈소판 및 혈장의 제2 부분을 혼합하기 위하여, 상기 제1 원심 분리 속도에서 제2 원심 분리 속도로(예컨대, 약 3200 RPM에서 약 1000 RPM으로 약 20초 내에) 급감한다. 이어서, 상기 로터의 회전 속도는, 분리 백(1) 내의 적혈구 세포 성분과, 혈장 중의 혈소판 부유물을 포함하는 중간 성분을 분리하기 위하여, 상기 제2 원심 분리 속도에서 상기 제1 원심 분리 속도보다 낮은 제3 원심 분리 속도로(예컨대, 약 1000 RPM에서 약 2500 RPM으로) 상승된다.
제6 단계: 중간 성분(혈소판 성분)은 생성물 백(3)으로 이송된다.
혈소판 성분 백(3)에의 액세스를 제어하는 핀치 밸브 부재(43)는 개방되고, 핀치 밸브 부재(42, 44)는 폐쇄된다. 상기 로터는 제2 원심 분리 속도(예컨대, 이전의 단계가 제5 단계의 제1 변형례인 경우, 약 2000 RPM)로 회전하거나, 또는 제3 회전 속도(예컨대, 이전의 단계가 제5 단계의 제2 변형례인 경우, 약 2500 RPM)로 회전한다. 펌핑 스테이션(31)은 유압 액체를 제1 유량으로 유압 챔버(32) 내로 펌핑하여 분리 백(1)을 압착하고 혈소판 성분을 생성물 백(3)으로 이송시키도록 동작된다. 상기 제1 유량(예컨대, 약 140 ㎖/min)은 실질상, 혈장 성분이 제4 단계에서 생성물 백(2)으로 이송되는 유량(예컨대, 약 220 ㎖/min)보다 낮다. 혈소판 성분의 상기 제1 유량(이는 유압 유체의 제1 유량과 직접 관련되어 있다)은, 혈소판의 활성화를 유발하지 않으면서 동시에 부유 혈소판이 침전하는 것을 방지할 수 있을 정도로 충분히 크게 선택된다.
베이 센서(65)가 적혈구 세포를 검출하면, 펌핑 스테이션(31)은, 혈소판 성분이 적혈구 세포에 의해 오염되는 것을 방지하기 위하여 유압 액체를 상기 제1 유량보다 실질적으로 낮은 제2 유량(예컨대, 40 ㎖/min)으로 유압 챔버(32) 내로 펌핑하도록 작동된다.
상기 유압 액체가 미리 정해진 기간(예컨대, 약 4초) 동안 상기 제2 유량으로 유압 챔버(32) 내로 펌핑되면, 상기 펌핑 스테이션은, 채널 센서(64)가 적혈구 세포를 검출한 후 미리 정한 기간(예컨대, 약 12초)이 경과할 때까지, 상기 제2 유량보다 낮은 제3 유량(예컨대, 약 20 ㎖/min)으로 유압 액체를 펌핑하도록 작동된다. 이어서, 펌핑 스테이션(31)은 정지한다.
제7 단계: 제3 성분(적혈구 세포 성분)이 생성물 백(4)으로 이송된다.
적혈구 세포 성분 백(4)에의 액세스를 제어하는 핀치 밸브 부재(44)는 개방되고, 핀치 밸브 부재(42, 43)는 폐쇄된다. 상기 로터의 회전 속도는 상기 제2 원심 분리 속도(예컨대, 약 2000 RPM) 또는 제3 원심 분리 속도(예컨대, 약 2500 RPM)에서 제4의 보다 낮은 원심 분리 속도(예컨대, 약 1500 RPM)로 감소한다. 펌핑 스테이션(31)은 유압 액체를 제1 유량으로 유압 챔버(32) 내로 펌핑하여 분리 백(1)을 압착함으로써 적혈구 세포 성분을 생성물 백(4)으로 이송시키도록 작동된다. 상기 제1 유량(예컨대, 약 350 ㎖/min)은 혈장 성분이 상기 제4 단계에서 생성물 백(2)으로 이송되는 유량(예컨대, 약 220 ㎖/min)보다 실질상 더 크다. 상기 적혈구 세포 성분의 제1 유량(이는 유압 유체의 유량과 직접 관련되어 있다)은 적혈구 세포를 손상(용혈)시키지 않으면서 가능한 한 높게 선택된다.
압력 게이지(63)에 의해 측정된 유압 액체의 압력이 제1의 고압 한계치(예컨대, 약 0.7 바아)에 도달하면, 그 유압 액체의 유량은 상기 제1 유량에서 제2 유량(예컨대, 약 100 ㎖/min)으로 감소한다.
압력 게이지(63)에 의해 측정된 유압 액체의 압력이 제2의 고압 한계치(예컨대, 약 1.6 바아)에 도달하면, 그 유압 액체의 유량은 상기 제2 유량에서 제3 유량(예컨대, 약 37 ㎖/min)으로 더욱 감소한다.
적혈구 세포 성분의 제2 이송 유량 및 제3 이송 유량(이는 유압 유체의 유량과 직접 관련되어 있다)은 최대량의 적혈구 세포 성분이 적혈구 세포 성분 백(4)으로 이송되도록 선택된다.
상기 유압 액체의 압력이 상기 제2의 고압 한계치에 도달한 후 미리 정한 기간(예컨대, 약 30초)이 경과하면, 상기 로터의 회전 속도는 그 로터가 정지할 때까지 감소하고, 펌핑 스테이션(31)은 유압 챔버(32)가 비워질 때까지 유압 액체를 유압 챔버(32)로부터 고유량(예컨대, 약 800 ㎖/min)으로 펌핑하도록 동작되며, 3개의 핀치 밸브 부재(42, 43, 44)는 튜브(7, 8, 9)를 밀봉 및 절취하도록 동작된다.
혈장 성분에 대한 적어도 하나의 제1 이송 유량(상기 실시예에서 하나의 유량), 혈소판 성분에 대한 적어도 하나의 제2 이송 유량(상기 실시예에서, 3개의 연속한 유량), 적혈구 세포 성분에 대한 적어도 제3 이송 유량(상기 실시예에서 3개의 연속한 유량) 중 어느 것도, 상기 실시예에서와 같이 실질상 일정할 수 있고, 또는 변화할 수 있으며, 예컨대 램프(ramp) 또는 일련의 작은 단계를 포함할 수 있다.
분리 프로토콜의 제2 실시예에 따르면, 소정 부피의 혈액은 4개의 성분, 즉 혈장 성분, 제1 중간 성분(혈장 중에 부유된 혈소판을 포함), 제2 중간 성분(두 가지 형태의 백혈구 세포 중 하나, 즉 단핵 세포를 포함) 및 적혈구 세포 성분으로 분리된다.
상기 제2 분리 프로토콜에서, 혈소판 성분을 혈소판 백으로 이송하는 단계 후에, 단핵 세포는 특정 단핵 세포 백 또는 전혈 수거 백으로 이송되는데, 이 경우에 상기 전혈 세포 백은, 항응고 처리된 소정 부피의 혈액이 수거 백으로부터 분리 백으로 이송되는 초기 단계 후에 상기 분리 백과의 연결이 해제되지 않는다. 상기 단핵 세포의 이송은, 혈소판의 제3 및 최종 이송 유량(예컨대, 약 20 ㎖/min)보다 높은 이송 유량(예컨대, 약 40 ㎖/min)에 있어서의 혈소판의 이송과 동일한 회전 속도(예컨대, 약 2500 RPM)로 일어난다. 상기 단핵 세포 성분의 이송은 미리 정한 기간이 경과한 후에 완료된다.
상기 제2 분리 프로토콜에 따르면, 상기 단핵 세포 성분의 단핵 세포 백으로의 이송 단계 후에 분리 백에 남아 있는 적혈구 세포는, 상기 원심 분리기가 정지하고 분리 백이 원심 분리기로부터 분리된 후에, 중력에 의해 적혈구 세포 백으로 이송된다. 이러한 제2 프로토콜에 적합하게 되어 있는 백 세트에 있어서, 적혈구 세포 백은 분리 백의 외연부에 연결되는 것이 바람직하다. 이러한 세트의 백이 사용된다면, 분리 공정의 시작 시에 상기 분리 백 중에 있는 공기는 분리 백의 내연부에 연결된 성분 백 중 하나, 예컨대 단핵 세포 백에 배출된다.
분리 프로토콜의 제3 예에 따르면, 소정 부피의 혈액은 3가지 성분, 즉 혈장 성분, 중간 성분(혈소판 및 단핵 세포를 포함) 및 적혈구 세포 성분으로 분리된다.
항응고 처리된 상기 소정 부피의 혈액이 원하는 수준으로 침전되면, 혈장 성분의 상당 부분이 최고 유량(예컨대, 약 220 ㎖/min)으로 혈장 백으로 이송된다. 상기 혈장의 이송은, 분리 백에 남아 있는 것이 바람직한 혈장의 잔류 부피에 따라 백 센서(66) 또는 베이 센서(65)에 의해 적혈구 세포가 검출된 후에 소정의 기간이 경과한 후에 중단된다. 다음에, 상기 중간 성분(잔류 혈장, 혈소판, 단핵 세포 및 일부 적혈구 세포)은 특정 성분 백 또는 전혈 수거 백(16)일 수 있는 중간 성분 백으로 이송된다. 혈소판/단핵 세포 성분의 이송도 또한, 일정하지만 혈장의 이송 유량보다는 낮은 이송 유량(예컨대, 약 140 ㎖/min)에 있어서의 혈장의 이송과 동일한 회전 속도(예컨대, 약 3200 RPM)로 일어난다. 혈소판/단핵 세포 성분의 이송은, 미리 정한 부피가 중간 성분 백 내로 배출된 후에 완료된다.
상기 제3 분리 프로토콜에 있어서, 혈소판/단핵 세포 성분을 중간 성분 백에 이송하는 단계 이후에 분리 백에 남아 있는 적혈구 세포는, 상기 원심 분리기가 정지하고 분리 백이 원심 분리기로부터 분리된 후에, 중력에 의해 적혈구 세포 백으로 이송된다.
분리 프로토콜의 제4 예에 따르면, 소정 부피의 혈액이 2가지 성분, 즉 혈장 성분과 세포 성분(혈소판, 백혈구 세포 및 적혈구 세포)으로 분리된다. 적절한 분리 백 세트는 독특한 성분(혈소판) 백에 연결된 분리 백을 포함할 수 있다.
이 제4 분리 프로토콜에 있어서, 분리 백(1)에 초기에 존재하는 공기는 혈장 백으로 배출된다. 항응고 처리된 소정 부피의 혈액이 원하는 수준으로 침전되면, 혈장 성분은 2개의 상이한 유량으로 혈장 백으로 이송된다. 즉, 혈장의 대부분은 최대 유량으로 이송되고, 이어서 혈장의 나머지 부분은 더 낮은 유량으로 이송된다. 상기 제2 유량은, 최대 부피의 혈장이 혈장 백으로 이송되고, 혈액 세포에 의한 혈장의 오염이 방지되도록 선택된다. 세포 성분은 원심 분리기가 정지한 후에 추가 공정을 위해 분리 백에 남아 있다.
상기 장치 및 방법과 관련하여 여러 가지 수정을 할 수 있다는 것은 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 발명의 상세한 설명에서 논의된 주제에 한정되지 않는다. 대신, 본 발명은 수정예 및 변형례를 포괄하도록 의도된다.

Claims (57)

  1. 적어도 제1 성분 백(2)과 중간 성분 백(3)에 연결되는 가요성 분리 백(1)에 담겨 있는 소정 부피의 복합 액체를 적어도 제1 성분, 제2 성분을 포함하는 중간 성분 및 제3 성분으로 분리하기 위한 분리 장치로서, 상기 제1 성분은 제1 부분 및 제2 부분을 포함하는 것인 상기 분리 장치는,
    ● 상기 분리 백(1)을 회전시키기 위한 로터(35, 36, 37, 38)가 구비된 원심 분리기와,
    ● 상기 분리 백(1)을 압착하고, 상기 제1 성분의 적어도 일부를 상기 분리 백(1)으로부터 제1 성분 백(2)으로 이송시키며, 상기 중간 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 중간 성분 백(3)으로 이송시키기 위한 압착 부재(31, 54, 55)와,
    ● 적어도 상기 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분이 상기 분리 백(1) 내에서 침전하는 것을 허용하는 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 제1 성분 백(2) 내로 이송되는 상기 제1 성분의 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 중간 성분 백(3) 내로 이송되는 상기 중간 성분의 적어도 하나의 제2 이송 유량과 관련된 정보를 저장하기 위한 메모리로서, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 서로 다른 것인 메모리와,
    ● - 상기 메모리로부터 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량 및 적어도 하나의 제2 이송 유량과 관련된 정보를 수신하도록 프로그램되어 있고,
    - 상기 로터(35, 36, 37, 38)를 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도로 회전시키도록 프로그램되어 있으며,
    - 상기 적어도 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분이 상기 분리 백(1) 내에서 침전된 후에, 상기 제1 성분의 제2 부분을 상기 분리 백(1) 내에 잔류시키면서 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제1 성분 백(2)으로 이송하고,
    상기 제1 성분의 제1 부분을 제1 성분 백(2)으로 이송한 후에, 상기 제1 성분의 제2 부분과 제2 성분을 혼합하여 중간 성분을 형성하도록 원심 분리 속도를 변경하며,
    상기 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 중간 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하기 위하여, 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 분리 백(1)을 압착하게 하도록 프로그램되어 있는 것인 제어 유닛(67)
    을 포함하는 분리 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량은 실질상 일정한 유량인 것인 분리 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 초기 유량과, 이 초기 유량보다 낮은 최종 유량을 포함하는 것인 분리 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    ● 상기 중간 성분 백(3)에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출하기 위한 제1 센서(64)와,
    ● 상기 제1 센서(64)의 상류측에서, 상기 중간 성분 백(3)에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출하기 위한 제2 센서(65)
    를 더 포함하고, 상기 제어 유닛(67)은 상기 제1 센서(64) 및 제2 센서(65)로부터 정보를 수신하도록 추가적으로 프로그램되어 있으며, 상기 제1 센서(64)가 상기 제3 성분을 검출할 때까지 상기 중간 성분을 상기 초기 유량으로 이송시키고 상기 제2 센서(65)가 상기 제3 성분을 검출하는 경우 상기 중간 성분을 상기 최종 유량으로 이송시키도록 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 제1 성분의 제1 부분이 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제1 성분 백(2) 내로 이송되는 중에, 상기 로터(35, 36, 37, 38)를 제1 원심 분리 속도로 회전시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분과 혼합하고 상기 중간 성분을 형성하기 위하여, 상기 원심 분리 속도를 상기 제1 원심 분리 속도에서 제2 원심 분리 속도로 급감시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제1 밸브 부재(42)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 제1 성분 백(2)에 연결하는 제1 튜브(7)와 상호 작용하고, 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제1 밸브 부재(42)와,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제2 밸브 부재(43)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 중간 성분 백(3)에 연결하는 제2 튜브(8)와 상호 작용하고, 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제2 밸브 부재(43)
    를 더 포함하고, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분과 혼합하고 중간 성분을 형성하는 동안, 상기 제1 밸브 부재(42)를 폐쇄시키고 상기 제2 밸브 부재(43)를 개방시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 제어 유닛(67)은,
    - 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분 및 제3 성분과 혼합시키기 위하여, 상기 원심 분리 속도를 제1 원심 분리 속도에서 제2 원심 분리 속도로 급감시키도록 추가적으로 프로그램되어 있으며,
    - 상기 제2 성분이 상기 제1 성분의 제2 부분 및 제3 성분과 혼합된 후에, 상기 제2 성분 및 제1 성분의 제2 부분을 포함하는 중간 성분으로부터 상기 제3 성분을 분리하기 위하여, 상기 원심 분리 속도를 상기 제2 원심 분리 속도에서 제3 원심 분리 속도로 상승시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제1 밸브 부재(42)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 제1 성분 백(2)에 연결하는 제1 튜브(7)와 상호 작용하고, 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제1 밸브 부재(42)와,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제2 밸브 부재(43)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 중간 성분 백(3)에 연결하는 제2 튜브(8)와 상호 작용하고, 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제2 밸브 부재(43)
    를 더 포함하고, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 원심 분리 속도를 제1 원심 분리 속도에서 제2 원심 분리 속도로 급감시키기 전에, 상기 제1 밸브 부재(42) 및 제2 밸브 부재(43)를 폐쇄시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 중간 성분 백(3)에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출하기 위한 센서(66)를 더 포함하며, 상기 제어 유닛(67)은,
    - 상기 센서(66)로부터 정보를 수신하도록 추가적으로 프로그램되어 있고,
    - 상기 원심 분리 속도가 상기 제2 원심 분리 속도에서 제3 원심 분리 속도로 증가된 후에 상기 센서(66)가 상기 제3 성분을 더 이상 검출하지 않는 경우, 상기 제2 밸브 부재(43)를 개방시키고, 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 중간 성분을 상기 분리 백(1)에서 중간 성분 백(3)으로 이송하게 하도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  12. 제1항에 있어서,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제1 밸브 부재(42)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 제1 성분 백(2)에 연결하는 제1 튜브(7)와 상호 작용하고, 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제1 밸브 부재(42)와,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제2 밸브 부재(43)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 중간 성분 백(3)에 연결하는 제2 튜브(8)와 상호 작용하고, 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제2 밸브 부재(43)와,
    ● 상기 제1 성분 백(2)에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출하기 위한 센서(66)
    를 더 포함하며, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 센서(66)로부터 정보를 수신하도록 추가적으로 프로그램되어 있고, 상기 제1 밸브 부재(42) 및 제2 밸브 부재(43)를 제어하도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 제어 유닛(67)은,
    - 상기 제1 밸브 부재(42)를 개방시키고,
    - 상기 제2 밸브 부재(43)를 폐쇄시키며,
    - 상기 제1 성분 백(2)에 이르는 유체의 경로 상에 있는 상기 센서(66)가 상기 제1 성분 백(2)에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출할 때까지, 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 분리 백(1)을 압착하게 하도록 하는 것에 의해, 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제1 성분 백(2)으로 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 중간 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출하기 위한 제1 센서(64)를 더 포함하고, 상기 제어 유닛(67)은 상기 제1 센서(64)로부터 정보를 수신하도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  15. 제14항에 있어서, 상기 제어 유닛(67)은,
    - 상기 제2 밸브 부재(43)를 개방시키고,
    - 상기 제1 밸브 부재(42)를 폐쇄시키며,
    - 상기 제1 센서(64)가 상기 중간 성분 백에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분을 검출할 때까지, 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 분리 백(1)을 압착하게 하도록 하는 것에 의해, 상기 중간 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 중간 성분 백으로 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  16. 제1항에 있어서, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 제1 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제1 성분 백(2)으로 이송하기 전에, 상기 분리 백(1)으로부터 상기 성분 백 중 어느 한 백으로 공기를 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  17. 제1항에 있어서,
    ● 상기 압착 부재(31, 54, 55)는 또한 상기 분리 백(1)에 연결된 제3 성분 백(4)으로 제3 성분을 이송시키기 위한 것이고,
    ● 상기 메모리는 또한 상기 제3 성분 백(4)으로 이송되는 상기 제3 성분의 적어도 하나의 제3 이송 유량과 관련된 정보를 저장하여, 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량이 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량과 상이하게 하는 것이며,
    ● 상기 제어 유닛(67)은,
    - 상기 메모리로부터 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량과 관련된 정보를 수신하도록 추가적으로 프로그램되어 있고,
    - 상기 제3 성분을 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량으로, 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제3 성분 백(4)으로 이송하기 위하여, 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 분리 백(1)을 압착하게 하도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  18. 제17항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량은 초기 유량과, 이 초기 유량보다 낮은 최종 유량을 포함하는 것인 분리 장치.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 제3 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제3 성분 백(4)으로 이송하는 동안에, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 중간 성분의 상기 중간 성분 백(3)으로의 이송 중에 로터(35, 36, 37, 38)가 회전하는 회전 속도보다 작은 원심 분리 속도로 상기 로터(35, 36, 37, 38)를 회전시키도록 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  20. 제17항에 있어서,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제1 밸브 부재(42)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 제1 성분 백(2)에 연결하는 제1 튜브(7)와 상호 작용하고, 제1 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제1 밸브 부재(42)와,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제2 밸브 부재(43)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 중간 성분 백(3)에 연결하는 제2 튜브(8)와 상호 작용하고, 제2 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제2 밸브 부재(43)와,
    ● 상기 로터(35, 36, 37, 38)에 장착된 제3 밸브 부재(44)로서, 상기 분리 백(1)을 상기 제3 성분 백(4)에 연결하는 제3 튜브(9)와 상호 작용하고, 제3 튜브를 통한 유체의 흐름을 선택적으로 허용 또는 봉쇄하는 것인 제3 밸브 부재(44)
    를 더 포함하고, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 제1 밸브 부재(42), 제2 밸브 부재(43) 및 제3 밸브 부재(44)를 제어하도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  21. 제20항에 있어서, 상기 제어 유닛(67)은,
    - 상기 제3 밸브 부재(44)를 개방시키고,
    - 상기 제1 밸브 부재(42) 및 제2 밸브 부재(43)를 폐쇄시키며,
    - 상기 분리 백(1)이 실질적으로 비워질 때까지 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 분리 백(1)을 압착하게 하도록 하는 것에 의해, 상기 제3 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제3 성분 백으로 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  22. 제21항에 있어서, 상기 분리 백(1)이 실질상 비워지는 경우 이를 검출하기 위한 빈 상태 센서(63)를 더 포함하고, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 빈 상태 센서(63)로부터 정보를 수신하도록, 그리고 상기 분리 백(1)이 실질상 빈 상태라는 것을 상기 빈 상태 센서(63)가 검출한 후에 상기 로터(35, 36, 37, 38)의 회전을 정지시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  23. 제22항에 있어서, 상기 로터(35, 36, 37, 38)는,
    ● 상기 분리 백(1)을 지지하기 위한 턴테이블(38)과,
    ● 상기 가요성 분리 백(1)을 에워싸도록 상기 턴테이블(38)에 고정될 수 있는 뚜껑(49)을 포함하고,
    상기 압착 부재(31, 54, 55)는,
    ● 상기 턴테이블(38)에 고정된 가요성 다이어프램(54)과,
    ● 상기 턴테이블(38)과 가요성 다이어프램(54) 사이에서 획정되는 팽창성 챔버(32) 내외로 유압 유체를 펌핑하여, 상기 유압 유체가 상기 팽창성 챔버(32) 내로 펌핑되는 경우 상기 가요성 분리 백(1)이 상기 뚜껑(49)에 대해 압착되게 하는 펌핑 스테이션(31)과,
    ● 상기 유압 유체의 압력을 감지하기 위한 압력 센서(63)
    를 포함하고, 상기 분리 백(1)이 실질적으로 비어있는 때를 검출하는 상기 빈 상태 센서는 압력 센서인 것인 분리 장치.
  24. 제23항에 있어서, 상기 제3 성분이 상기 분리 백(1)으로부터 제3 성분 백(4) 으로 이송되는 동안에, 상기 제어 유닛(67)은, 상기 압력 센서(63)에 의해 측정된 유압이 소정의 압력 한계치에 도달할 때까지, 제1 유량으로 상기 제3 성분을 이송하고, 상기 압력 센서(63)에 의해 측정된 유압이 상기 소정의 압력 한계치에 도달한 후에는, 상기 제1 유량보다 낮은 제2 유량으로 상기 제3 성분을 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  25. 제20항에 있어서, 상기 분리 백(1)으로부터 제3 성분 백(4)에 이르는 경로 상에서 유체를 검출하기 위한 센서(64)를 더 포함하고,
    상기 제어 유닛(67)은, 상기 센서(64)로부터 정보를 수신하도록 추가적으로 프로그램되어 있으며,
    - 상기 제1 밸브 부재(42) 및 제2 밸브 부재(43)를 폐쇄시키고,
    - 상기 제3 밸브 부재(44)를 개방시키며,
    - 상기 센서(64)가 상기 제1 성분을 검출할 때까지 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 분리 백(1)을 압착하게 하도록 하는 것에 의해, 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제3 성분 백으로 공기를 이송시키도록 추가적으로 프로그램되어 있는 것인 분리 장치.
  26. 제1항에 있어서, 상기 복합 액체는 전혈을 포함하고, 상기 제1 성분은 혈장을 포함하며, 상기 제2 성분은 혈소판을 포함하고, 상기 제3 성분은 적혈구 세포를 포함하며, 상기 중간 성분은 혈장 및 혈소판을 포함하는 것인 분리 장치.
  27. 적어도 제1 성분 백(2)과 중간 성분 백(3)에 연결되는 가요성 분리 백(1)에 담겨 있는 소정 부피의 복합 액체를 적어도 제1 성분, 및 제2 성분을 포함하는 중간 성분으로 분리하기 위한 분리 장치로서, 상기 제1 성분은 제1 부분 및 제2 부분을 포함하는 것인 상기 분리 장치는,
    ● 상기 분리 백(1)을 회전시키기 위한 로터(35, 36, 37, 38)가 구비된 원심 분리기와,
    ● 상기 분리 백(1)을 압착하고, 상기 제1 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 제1 성분 백(2)으로 이송시키며, 상기 중간 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 중간 성분 백(3)으로 이송시키기 위한 압착 부재(31, 54, 55)와,
    ● 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분이 상기 분리 백(1) 내에서 침전하는 것을 허용하는 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 제1 성분 백(2) 내로 이송되는 상기 제1 성분의 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 중간 성분 백(3) 내로 이송되는 상기 중간 성분의 적어도 하나의 제2 이송 유량과 관련된 정보를 저장하기 위한 메모리로서, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 서로 다른 것인 메모리와,
    ● - 상기 메모리로부터 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도와, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량 및 적어도 하나의 제2 이송 유량과 관련된 정보를 수신하도록 프로그램되어 있고,
    - 상기 로터(35, 36, 37, 38)를 상기 적어도 하나의 원심 분리 속도로 회전시키도록 프로그램되어 있으며,
    - 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분이 상기 분리 백(1)에서 침전되면, 상기 제1 성분의 제2 부분을 상기 분리 백(1) 내에 잔류시키면서 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 분리 백(1)으로부터 제1 성분 백(2)으로 제1 성분의 제1 부분을 이송하기 위해 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 분리 백(1)을 압착하게 하도록 프로그램되어 있고,
    - 제1 성분의 제1 부분이 제1 성분 백(2)으로 이송된 후에, 제2 성분을 제1 성분의 제2 부분과 혼합하여 중간 성분을 형성하기 위해 원심 분리 속도를 변경하도록 프로그램되어 있으며,
    - 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 중간 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하기 위하여, 상기 압착 부재(31, 54, 55)로 하여금 상기 분리 백(1)을 압착하게 하도록 프로그램되어 있는 것인 제어 유닛(67)
    을 포함하는 분리 장치.
  28. 삭제
  29. 삭제
  30. 삭제
  31. 제27항에 있어서, 상기 복합 액체는 세포를 포함하고, 분리된 성분을 성분 백으로 이송하는 상기 적어도 하나의 유량은,
    - 가능한 한 높게 선택되며, 동시에
    - 상기 분리된 성분이 인접 성분에 의해 실질상 오염되지 않도록 할 수 있을 정도로 충분히 낮게 선택되고,
    - 상기 세포에 어떠한 실질적인 해로운 영향도 끼치지 않을 정도로 충분히 낮게 선택되는 것인 분리 장치.
  32. 적어도 제1 성분 백(2) 및 중간 성분 백(3)에 연결되는 분리 백(1)에 담겨 있는 소정 부피의 복합 액체를 제1 성분, 제2 성분을 포함하는 중간 성분, 및 제3 성분으로 분리하기 위한 분리 방법으로서, 상기 제1 성분은 제1 부분 및 제2 부분을 포함하는 것인 상기 분리 방법은,
    - 상기 소정 부피의 복합 액체를 원심 분리하고 상기 제1 성분, 제2 성분 및 제3 성분의 침전을 야기하도록, 상기 분리 백(1)을 적어도 하나의 원심 분리 속도로 회전시키는 단계와,
    - 상기 제1 성분의 제2 부분을 분리 백(1) 내에 잔류시키면서 제1 성분의 제1 부분을 분리 백(1)으로부터 제1 성분 백(2)으로 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 이송하는 단계와,
    - 상기 제1 성분의 제1 부분을 분리 백(1)으로부터 제1 성분 백(2)으로 이송시키는 동안에 제1 원심 분리 속도로 상기 분리 백(1)을 회전시키는 단계와,
    - 상기 제1 성분의 제1 부분이 제1 성분 백(2)으로 이송된 후에, 중간 성분을 형성하기 위해 제2 성분을 제1 성분의 제2 부분과 혼합하는 단계로서, 상기 제1 원심 분리 속도로부터 제2 원심 분리 속도로 원심 분리 속도를 급감시키는 것을 포함하는 제2 성분을 제1 성분의 제2 부분과 혼합하는 단계와,
    - 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하는 단계
    를 포함하며, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 서로 다른 것인 분리 방법.
  33. 제32항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량은 실질상 일정한 유량인 것인 분리 방법.
  34. 제32항 또는 제33항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량은 초기 유량과, 이 초기 유량보다 낮은 최종 유량을 포함하는 것인 분리 방법.
  35. 제34항에 있어서, 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하는 단계는,
    - 상기 제3 성분이 상기 중간 성분 백(3)에 이르는 유체 경로 상의 제1 위치에서 검출될 때까지, 상기 초기 유량으로 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하는 단계와,
    - 상기 제3 성분이 상기 중간 성분 백(3)에 이르는 유체 경로 상의 제2 위치에서 검출되는 경우, 상기 최종 유량으로 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하는 단계를 포함하며, 상기 제1 위치는 상기 제2 위치의 상류에 있는 것인 분리 방법.
  36. 삭제
  37. 삭제
  38. 삭제
  39. 삭제
  40. 제32항에 있어서, 상기 제2 성분을 상기 제1 성분의 제2 부분과 혼합하는 단계는,
    - 상기 원심 분리 속도를 제1 원심 분리 속도에서, 이 제1 원심 분리 속도보다 실질상 낮은 제2 원심 분리 속도로 급감시켜, 상기 제1 성분의 제2 부분을 상기 제2 성분 및 제3 성분과 혼합하고,
    - 상기 원심 분리 속도를 상기 제2 원심 분리 속도에서 상기 제1 원심 분리 속도보다 낮은 제3 원심 분리 속도로 증가시켜, 상기 중간 성분을 형성하는 상기 제1 성분의 제2 부분과 상기 제2 성분의 혼합물로부터 상기 제3 성분을 분리하는 것을 포함하는 것인 분리 방법.
  41. 제32항에 있어서, 상기 제1 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제1 성분 백(2)으로 이송하기 전에, 공기를 상기 분리 백(1)으로부터 상기 성분 백 중 하나로 이송하는 단계를 더 포함하는 것인 분리 방법.
  42. 제32항에 있어서, 상기 제3 성분을 적어도 하나의 제3 이송 유량으로, 상기 분리 백(1)으로부터, 상기 분리 백(1)에 연결된 제3 성분 백(4)으로 이송하는 단계를 더 포함하고, 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량은 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량과 서로 다른 것인 분리 방법.
  43. 제42항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제3 이송 유량은 초기 유량과, 이 초기 유량보다 작은 최종 유량을 포함하는 것인 분리 방법.
  44. 제42항에 있어서, 상기 제3 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 제3 성분 백(4)으로 이송하는 동안에, 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하는 중의 원심 분리 속도보다 작은 원심 분리 속도로 상기 분리 백(1)을 회전시키는 것을 더 포함하는 것인 분리 방법.
  45. 제42항에 있어서, 상기 제1 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제1 성분 백(2)으로 이송하는 단계는,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 제1 성분 백(2)에 연결하는 제1 튜브(7)를 통한 유체의 흐름을 허용하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 중간 성분 백(3)에 연결하는 제2 튜브(8)를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 제3 성분 백(4)에 연결하는 제3 튜브(9)를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
    - 상기 제1 성분 백(2)에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분이 검출될 때까지 상기 분리 백(1)을 압착하는 것을 포함하는 것인 분리 방법.
  46. 제42항에 있어서, 상기 중간 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하는 단계는,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 제1 성분 백(2)에 연결하는 제1 튜브(7)를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 중간 성분 백(3)에 연결하는 제2 튜브(8)를 통한 유체의 흐름을 허용하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 제3 성분 백(4)에 연결하는 제3 튜브(9)를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
    - 상기 중간 성분 백(3)에 이르는 유체의 경로 상에서 상기 제3 성분이 검출될 때까지 상기 분리 백(1)을 압착하는 것을 포함하는 것인 분리 방법.
  47. 제42항에 있어서, 상기 제3 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제3 성분 백(4)으로 이송하는 단계는,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 제1 성분 백(2)에 연결하는 제1 튜브(7)를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 중간 성분 백(3)에 연결하는 제2 튜브(8)를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 제3 성분 백(4)에 연결하는 제3 튜브(9)를 통한 유체의 흐름을 허용하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)이 실질상 비워질 때까지 상기 분리 백을 압착하는 것을 포함하는 것인 분리 방법.
  48. 제47항에 있어서,
    - 상기 분리 백(1)이 실질상 비어 있는 때를 검출하는 단계와,
    - 상기 분리 백(1)이 실질상 비어 있는 것을 검출한 후에, 상기 분리 백(1)의 회전을 정지시키는 단계를 더 포함하는 분리 방법.
  49. 제42항에 있어서, 상기 분리 백(1)을 압착하는 단계는,
    - 상기 분리 백(1)을 소정의 유압 하에 놓는 것과,
    - 상기 유압을 측정하는 것을 포함하고,
    상기 제3 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제3 성분 백(4)으로 이송하는 단계는,
    - 측정된 상기 유압이 소정의 압력 한계치에 도달할 때까지 상기 제3 성분을 제1 유량으로 이송하는 것과,
    - 측정된 상기 유압이 상기 소정의 압력 한계치에 도달한 후에, 제2 유량으로 상기 제3 성분을 이송하는 것을 포함하며, 상기 제2 유량은 상기 제1 유량보다 낮은 것인 분리 방법.
  50. 제42항에 있어서, 상기 제1 성분을 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제1 성분 백(2)으로 이송하기 전에, 공기를 상기 분리 백(1)으로부터 상기 제3 성분 백(4)으로 이송하는 단계를 더 포함하고, 이 단계는,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 제1 성분 백(2)에 연결하는 제1 튜브(7)를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 중간 성분 백(3)에 연결하는 제2 튜브(8)를 통한 유체의 흐름을 차단하는 것과,
    - 상기 분리 백(1)을 상기 제3 성분 백(4)에 연결하는 제3 튜브(9)를 통한 유체의 흐름을 허용하는 것과,
    - 상기 제3 성분 백(4)에 이르는 유체 경로 상에서 액체가 검출될 때까지 상기 분리 백(1)을 압착하는 것을 포함하는 것인 분리 방법.
  51. 제32항에 있어서, 상기 분리 백(1)을 압착하는 단계는 상기 분리 백(1)을 소정의 유압 하에 놓는 것을 포함하는 것인 분리 방법.
  52. 제32항에 있어서, 상기 복합 액체는 전혈을 포함하고, 상기 제1 성분은 혈장을 포함하며, 상기 제2 성분은 혈소판을 포함하고, 상기 제3 성분은 적혈구 세포를 포함하며, 상기 중간 성분은 혈장 중의 혈소판 현탁물을 포함하는 것인 분리 방법.
  53. 삭제
  54. 삭제
  55. 적어도 제1 성분 백(2)에 연결되는 분리 백(1)에 담겨 있는 소정 부피의 복합 액체를 적어도 제1 성분 및 제2 성분으로 분리하기 위한 분리 방법으로서, 상기 제1 성분은 제1 부분 및 제2 부분을 포함하는 것인 상기 분리 방법은,
    - 상기 소정 부피의 복합 액체를 원심 분리하고 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분의 침전을 야기하도록, 상기 분리 백(1)을 회전시키는 단계와,
    - 적어도 상기 제1 성분 및 제2 성분이 침전된 경우, 적어도 하나의 제1 이송 유량으로 상기 제1 성분의 제1 부분을 상기 제1 성분 백(2)으로 이송하는 단계와,
    - 상기 제1 성분의 제1 부분을 분리 백(1)으로부터 제1 성분 백(2)으로 이송하는 동안 제1 원심 분리 속도로 분리 백(1)을 회전시키는 단계와,
    - 상기 제1 성분의 제1 부분이 제1 성분 백(2)으로 이송된 후에, 중간 성분을 형성하도록 제2 성분을 제1 성분의 제2 부분과 혼합하는 단계로서, 상기 제1 원심 분리 속도로부터 제2 원심 분리 속도로 원심 분리 속도를 급감시키는 것을 포함하는 제2 성분을 제1 성분의 제2 부분과 혼합하는 단계와,
    - 상기 제1 성분의 제1 부분이 상기 제1 성분 백(2)으로 이송된 경우, 적어도 하나의 제2 이송 유량으로 상기 중간 성분을 상기 중간 성분 백(3)으로 이송하는 단계
    를 포함하며, 상기 적어도 하나의 제1 이송 유량과 상기 적어도 하나의 제2 이송 유량이 서로 다른 것인 분리 방법.
  56. 삭제
  57. 제55항에 있어서, 상기 복합 액체는 세포를 포함하고, 분리된 성분을 성분 백으로 이송하는 적어도 하나의 유량은,
    - 가능한 한 크게 선택되며, 동시에
    - 상기 분리된 성분이 인접 성분에 의해 실질상 오염되지 않을 수 있을 정도로 충분히 낮게 선택되며,
    - 상기 세포에 어떠한 실질적인 해로운 영향도 끼치지 않을 수 있을 정도로 충분히 낮게 선택되는 것인 분리 방법.
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