JP5394815B2 - アンビル構成を用いた多様な組織圧迫 - Google Patents

アンビル構成を用いた多様な組織圧迫 Download PDF

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Description

関連出願への相互参照
本願は、2008年5月9日に出願された米国仮特許出願第61/051,916号の利益およびこの仮出願に対する優先権を主張し、この仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
技術分野
本開示は、外科用留め具適用装置に関する。より具体的には、本開示は、多様な圧迫力で組織に複数の外科用留め具を適用するための、外科用留め具適用装置と共に使用するためのツールアセンブリ、および、このような装置の製造方法に関する。
関連技術の背景
多数の種々の外科用留め具適用装置が当該分野で公知であり、このうちいくつかは、特に、端と端をつなぐ吻合、環状の端と端をつなぐ吻合、開放性消化管吻合、内視鏡による消化管吻合、および、横方向の吻合を含むがこれらに限定されない種々の外科処置における使用のために適合される。これらの処置の過程で使用され得る装置の適切な例は、特許文献1;特許文献2;特許文献3;および特許文献4に見られ得る。
一般に、外科用留め具適用装置は、使用中に外科用留め具カートリッジに関して近接されるアンビルを備える。アンビルは、外科用留め具カートリッジ内に画定されるスロットと整列させられるか、そして/または、このスロットと位置合わされた凹部を備え、このスロットを通って、外科用留め具が抜け出す。形成(formation)を達成するために、外科用留め具は、外科用留め具カートリッジから抜け出し、そして、アンビルに対して駆動される。外科用留め具カートリッジは、一般的に、ナイフもしくは他のそのような切断要素を収容するように構成されたスロットの外側に横方向に配置される1以上の外科用留め具の列を有し、その結果、組織が、切断線において同時に切断および一体接合され得る。特定の外科用留め具適用装置に依存して、留め具の列は、直線、非直線(例えば、円形、半円形)または他の構成で配置され得る。
種々のタイプの外科用留め具が当該分野で周知であり、これには、単体の留め具および二部品から成る留め具が挙げられるがこれらに限定されない。単体留め具は、一般に、組織を貫通するように適合され、バックスパンによって接続された一対の脚を備え、これらの脚は、バックスパンから延びている。使用時に、形成後、特定のタイプの単体留め具は、「B」字型の構成を有する。代表的には、二部品から成る留め具は、逆とげが付けられ、バックスパンによって接続された脚を備える。脚は、通常アンビル内に位置する別個の保持器ピース内へと係合およびロックされる。使用時に、二部品から成る留め具は組織内へと押し込まれ、その結果、逆とげが組織を貫通して、反対側から抜け出し、次いで、その反対側で保持器ピース内へとロックされる。保持器は、二部品から成る留め具が組織から押しのけられることを防止する。二部品から成る留め具は、ロックされないことも取り外し可能であることも意図されない。この理由から、これらは一般に、生体吸収性材料から作製される。
上述の処置の各々における共通する問題は、止血、すなわち、標的組織の出血が停止される速さである。創傷に対して適用される圧力の量を増すことによって、血流が制限され、それにより、止血を達成するために必要とされる時間を減らし得ることが一般に知られる。この目的で、従来の外科用留め具適用装置は、一般に、いかなる出血をも停止し、そして、切断した組織を一体接合しようとして、切断線の周りに2列以上の留め具を適用して、周辺組織を圧迫する。外科用留め具の各々は、一般に、止血をもたらすのに十分な圧迫力を組織に適用する。しかし、過剰な圧力を適用することは、切断線の周辺の組織への血流の無用な減少をもたらし、壊死レベルの上昇、治癒速度の低下および/または、回復期間の長期化をもたらし得る。
米国特許第5,915,616号明細書 米国特許第6,202,914号明細書 米国特許第5,865,361号明細書 米国特許第5,964,394号明細書
したがって、切断線に直ぐ隣接する組織内の血流を制限して止血および創傷閉鎖をもたらし得る一方で、周辺組織内の血流を最大にして、治癒を促進する外科用留め具適用装置を提供することが有益である。さらに、組織がアンビルとカートリッジとの間でクランプおよび圧迫されるとき、組織内に保持される流体の一部が圧搾され、横方向の縁と比較した場合に、切断線に隣接するカートリッジおよびアンビルの部分に、より大きな圧迫をもたらす。多様な厚みの組織を横切って切断および留めることもまた望ましくあり得る。それゆえ、これらの問題に対処するために、組織に多様な圧迫力を適用するようにより良く適合された留め具および外科用留め具適用装置を提供することが有益である。
要旨
本開示は、組織に多様な圧迫を適用し、そして/または、多様な厚みの組織に適応する外科用留め具適用装置に関する。より具体的には、本開示の原理に従う外科用留め具適用装置は、内部に形成された切断線に直ぐ隣接する組織を通る血流を制限して、止血をもたらす一方で、切断線からより離れた組織を通る血流を最大にして、無用な壊死を制限するように作用する。
本開示の一局面では、組織接触面を持つアンビル部材と、外科用留め具カートリッジ、または、アンビル部材に可動式に連結されたカートリッジ部材と、そりとを備える外科用留め具適用装置が開示される。
カートリッジ部材は、長手方向軸に沿って延び、そして、アンビル部材に可動式に連結される。カートリッジ部材は、複数の外科用留め具と、この複数の外科用留め具と作動可能に関連付けられた複数の推進器とを備える。各推進器は、基部と、この基部から延びる複数の推進プレートとを備え、それにより、隣接する推進プレートがプレート間に鋭角を画定する。
前述のそりは、そりの推進器との係合が、外科用留め具をアンビル部材に向けて推し進め、それにより、第一列の外科用留め具がアンビル部材とカートリッジ部材との間に配置される組織に第一の圧迫力を加え、そして、第二列の外科用留め具がアンビル部材とカートリッジ部材との間に配置される組織に第二の異なる圧迫力を加えるように、複数の推進器と作動可能に係合可能である。
推進器および外科用留め具は、圧迫力が、カートリッジ部材の長手方向軸に対して直交する軸に沿って変化するような構成および寸法であり得る。さらに、もしくは、代替的に、推進器および外科用留め具は、組織に加えられる圧迫力が、カートリッジ部材の中心線に関して外に向かって減少し、その結果、カートリッジ部材の中心線により近い組織を通る血流が、カートリッジ部材の中心線からより遠い組織を通る血流よりも少なくなるような構成および寸法であり得る。
各推進プレートは、種々の長さを画定するように基部から延びる。例えば、カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされる推進プレートは、中心線からより遠くに位置決めされる推進プレートよりも短くあり得る。
外科用留め具適用装置の一実施形態では、複数の推進プレートは、第一の推進プレート、第二の推進プレートおよび第三の推進プレートを含む。この実施形態では、第一の推進プレートが、カートリッジ部材の中心線に最も近く位置決めされ、第二の推進プレートは、第一の推進プレートの外側でかつ中心線からより遠くに位置決めされ、そして、第三の推進プレートは、第二の推進プレートの外側でかつ中心線から最も遠くに位置決めされる。第一の推進プレートは、第一の長さを画定するように基部から延び、第二の推進プレートは、第二の長さを画定するように基部から延び、そして、第三の推進プレートは、第三の長さを画定するように基部から延び、ここで、第三の長さは第二の長さよりも長く、そして第二の長さは第一の長さよりも長い。
推進プレートは、蝶番部材(例えば、一体蝶番)において基部に接続される。蝶番部材は、推進器がそりによってアンビル部材に向けて駆動されるときに、推進プレートを分かれさせ、それによって、隣接する推進プレート間に描かれる角度が大きくなるように構成される。
開示されるカートリッジ部材は、カートリッジ部材から駆出する間に外科用留め具が内部を通過することを可能にするような構成および寸法の、内部に形成された複数の保持スロットを有する上面壁を備える。留め具保持スロットの各々は、アンビル部材の組織接触面に形成された対応するポケットと整列している。アンビル部材の組織接触面に形成された留め具ポケットは、留め具保持スロットの各々が対応する複数の留め具ポケットと整列して、いかなる不適切な外科用留め具の形成の可能性も減少させるように配置され得る。一実施形態では、一体に固定された複数のプレートからアンビル部材が形成され得ることが企図される。
外科用留め具は、カートリッジ部材内に位置決めされて、その貫通先端部とアンビル部材の組織接触面に形成された対応するポケットとの間に所定の距離を画定する。カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされた外科用留め具は、中心線からより遠く位置決めされた外科用留め具よりも短くあり得、外科用留め具の貫通先端部と、アンビル部材の組織接触面に形成された対応するポケットとの間に画定される距離が、外科用留め具と、カートリッジ部材の中心線との間の距離と共に変化する。例えば、外科用留め具の貫通先端部とアンビル部材の組織接触面に形成された対応するポケットとの間に画定される距離は、外科用留め具とカートリッジ部材の中心線との間の距離と共に増加し得ることが想定される。
外科用留め具適用装置の一実施形態では、複数の外科用留め具は、第一列、第二列および第三列に配置された、複数の第一の外科用留め具を備える。この実施形態では、第一列は、カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされ、第二列は、第一列の外側でかつ中心線からより遠くに位置決めされ、そして、第三列は、第二列の外側でかつ中心線から最も遠くに位置決めされる。
本開示の別の局面では、アンビル部材と;アンビル部材に可動式に連結され、長手方向軸に沿って延びるカートリッジ部材であって、内部に複数の外科用留め具を保持するような構成および寸法である、カートリッジ部材と;カートリッジ部材内に位置決めされる少なくとも1つの推進器とを備える外科用留め具適用装置が開示され、この少なくとも1つの推進器は、カートリッジ部材からアンビル部材へと複数の外科用留め具を駆出するように可動であり、駆出により、少なくとも2つの異なる圧迫力が組織に適用されるような複数の外科用留め具の形成をもたらす。
少なくとも1つの推進器は、基部と、基部に接続された複数の推進プレートとを備え、この複数の推進プレートは、少なくとも1つの推進器が動く間に、カートリッジ部材の中心線に関して移動可能である。一実施形態では、推進プレートは、隣接する推進プレートが、プレート間に鋭角を画定するように基部から延び得ることが想定される。さらに、もしくは代替的に、推進器は、単体構造のものであり得ること、そして/または、各推進プレートが異なる長さを画定するように基部から延び得ることが想定される。
さらに、推進器および外科用留め具は、組織に加えられる圧迫力がカートリッジ部材の長手方向軸に直交する軸に沿って変化するような構成および寸法であり得ることが想定される。
摘要
本開示は、外科用留め具適用装置と、組織への多様な圧迫の適用に関する。より具体的には、本明細書において開示される外科用留め具適用装置は、内部に形成された切断線にすぐ隣接する組織を通る血流を制限して止血をもたらす一方、切断線からより離れた組織を通る血流を最大にして、無用な壊死を制限するように作用する。一実施形態では、その遠位端にツールアセンブリが連結された外科用留め具適用装置が開示され、第一の顎および第二の顎は、それぞれ、アンビルおよび外科用留め具カートリッジを備える。外科用留め具カートリッジは、とりわけ、多様な長さの外科用留め具を係合する、角度を成す推進器を備える。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目1)外科用留め具適用装置であって、以下:
組織接触面を有するアンビル部材と;
長手方向軸に沿って延び、かつ、該アンビル部材に可動式に連結されたカートリッジ部材であって、該カートリッジ部材は、複数の外科用留め具と、該複数の外科用留め具と作動可能に関連付けられた複数の推進器とを備え、該推進器の各々は、基部と、該基部から延びる複数の推進プレートとを備え、隣接する該推進プレートが、該プレート間に鋭角を画定する、カートリッジ部材と;
該複数の推進器と作動可能に係合可能なそりであって、該そりの該推進器との係合が、該外科用留め具を該アンビル部材に向けて押し進め、それにより、第一列の外科用留め具が、該アンビル部材と該カートリッジ部材との間に配置された組織に第一の圧迫力を適用し、そして、第二列の外科用留め具が、該アンビル部材と該カートリッジ部材との間に配置された組織に、第二の異なる圧迫力を適用する、そりと
を備える、外科用留め具適用装置。
(項目2)前記推進器および前記外科用留め具が、前記圧迫力が前記カートリッジ部材の長手方向軸に直交する軸に沿って変化するような構成および寸法である、項目1に記載の外科用留め具適用装置。
(項目3)前記推進器および前記外科用留め具が、前記組織に適用される前記圧迫力が前記カートリッジ部材の中心線に関して外に向かって減少し、それにより、該カートリッジ部材の該中心線により近い組織を通る血流が、該カートリッジ部材の該中心線からより遠い組織を通る血流よりも少なくなるような構成および寸法である、項目1もしくは2に記載の外科用留め具適用装置。
(項目4)前記推進プレートの各々が、異なる長さを画定するように前記基部から延びる、項目1〜3のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目5)前記カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされた前記推進プレートが、該中心線からより遠く位置決めされた該推進プレートよりも短い、項目1〜4のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目6)前記複数の推進プレートが、第一の推進プレート、第二の推進プレートおよび第三の推進プレートを含み、該第一の推進プレートは、前記カートリッジ部材の前記中心線に最も近くに位置決めされ、該第二の推進プレートは、該第一の推進プレートの外側でかつ、該中心線からより遠くに位置決めされ、そして、該第三の推進プレートは、該第二の推進プレートの外側でかつ、該中心線から最も遠くに位置決めされる、項目1〜5のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目7)前記第一の推進プレートが、第一の長さを画定するように前記基部から延び、前記第二の推進プレートが、第二の長さを画定するように該基部から延び、そして、前記第三の推進プレートが、第三の長さを画定するように該基部から延び、ここで、該第三の長さは、該第二の長さよりも長く、そして、該第二の長さは、該第一の長さよりも長い、項目1〜6のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目8)前記推進プレートが、蝶番部材において前記基部に接続され、該蝶番部材は、前記推進器が前記そりによって前記アンビル部材に向けて駆動されるときに、該推進プレートを分かれさせ、それにより隣接する推進プレート間に描かれる角度が大きくなるように構成される、項目1〜7のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目9)前記蝶番部材が一体蝶番として構成される、項目1〜8のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目10)前記カートリッジ部材は、前記外科用留め具が、該カートリッジ部材から駆出する間に、内部を通過することを可能にするような構成および寸法の、内部に形成された複数の保持スロットを有する上面壁を備え、該留め具保持スロットの各々が、前記アンビル部材の前記組織接触面に形成された対応するポケットと整列している、項目1〜9のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目11)前記アンビル部材の前記組織接触面が内部に形成された複数の留め具ポケットを備え、該留め具ポケットは、留め具保持スロットの各々が、対応する複数の留め具ポケットと整列して、いかなる不適切な外科用留め具の形成の可能性も減少させるように配置される、項目1〜10のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目12)前記外科用留め具が、前記カートリッジ部材内に位置決めされ、その貫通先端部と、前記アンビル部材の前記組織接触面に形成された対応するポケットとの間の距離を画定する、項目1〜11のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目13)前記カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされた外科用留め具が、該中心線からより遠く位置決めされた外科用留め具よりも短く、それにより、該外科用留め具の前記貫通先端部と、前記アンビル部材の前記組織接触面に形成された対応するポケットとの間に画定される距離が、該外科用留め具と、該カートリッジ部材の中心線との間の距離と共に変化する、項目1〜12のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目14)前記外科用留め具の貫通先端部と、前記アンビル部材の前記組織接触面に形成された対応するポケットとの間に画定される距離が、該外科用留め具と前記カートリッジ部材の前記中心線との間の距離と共に増加する、項目1〜13のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目15)前記外科用留め具が、前記カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされた第一列の外科用留め具と、該第一列の外側でかつ、該中心線からより遠くに位置決めされた第二列の外科用留め具とを含む複数の列に配置される、項目1〜14のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目16)前記アンビル部材が、一体に固定される複数のプレートから形成される、項目1〜15のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目17)外科用留め具適用装置であって、以下:
アンビル部材と;
該アンビル部材に可動式に連結され、長手方向軸に沿って延びるカートリッジ部材であって、内部に複数の外科用留め具を保持するような構成および寸法である、カートリッジ部材と;
該カートリッジ部材内に位置決めされる少なくとも1つの推進器であって、該少なくとも1つの推進器は、該カートリッジ部材から該アンビル部材へと該複数の外科用留め具を駆出するように可動であり、該駆出により、少なくとも2つの異なる圧迫力が組織に適用されるような該複数の外科用留め具の形成をもたらし、該少なくとも1つの推進器は、基部と、該基部に接続された複数の推進プレートとを備えることにより、該複数の推進プレートは、該少なくとも1つの推進器が動く間に、該カートリッジ部材の中心線に関して移動可能である、少なくとも1つの推進器と
を備える、外科用留め具適用装置。
(項目18)前記少なくとも1つの推進器が、単体構造のものである、項目17に記載の外科用留め具適用装置。
(項目19)前記少なくとも1つの推進器および前記外科用留め具が、前記圧迫力が前記カートリッジ部材の長手方向軸に直交する軸に沿って変化するような構成および寸法である、項目17もしくは18に記載の外科用留め具適用装置。
(項目20)前記推進プレートの各々が、異なる長さを画定するように前記基部から延びる、項目17〜19のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
(項目21)隣接する前記推進プレートが該プレート間に鋭角を画定するように、該推進プレートが該基部から延びる、項目17〜20のいずれかに記載の外科用留め具適用装置。
本明細書中に開示される外科用留め具適用装置のこれらおよび他の特徴は、以下の本開示の種々の実施形態の詳細な説明を参照することにより、当業者により容易に明らかとなる。
本開示の種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に以下に記載される。
図1は、本開示の一実施形態に従う、組織に複数の外科用留め具を適用するための、その遠位端にツールアセンブリを有する外科用留め具の上面斜視図である。 図2は、例示的な外科用留め具の側面斜視図である。 図3は、部品が分解された図1に見られるツールアセンブリの部分的な斜視図であり、アンビルと、角度を成した推進器を組み込んだ外科用留め具カートリッジを備える外科用留め具カートリッジアセンブリとが示される。 図4は、図3に示される詳細な領域の概略的な拡大図であり、アンビルの組織接触面と、内部に形成された複数の留め具ポケットとが示される。 図5は、図4の線5−5に沿ってとった長手軸方向の断面図であり、アンビルの組織接触面に形成された留め具ポケットが示される。 図5Aは、アンビルに形成された留め具ポケットと、外科用留め具カートリッジに形成された保持スロットとを通過させた、図1に見られるツールアセンブリの代替的な実施形態の、横方向の断面図である。 図6は、アンビルに形成された留め具ポケットと、外科用留め具カートリッジに形成された保持スロットとを通過させた、図1に見られるツールアセンブリの横方向の断面図である。 図7は、図2に示される外科用留め具の側面斜視図であり、図3に見られるアンビルに形成された留め具ポケットとの係合による形成の後の、標準的な「B」字型の構成が示される。 図8は、図3に見られるアンビルの代替的な実施形態において備えられる組織接触面に形成された留め具ポケットとの接触による形成の後の、単一ループ構成を持つ外科用留め具の側面斜視図である。 図9Aは、第一の長さを持つ脚を備え、形成前の状態で示される、図2に示される外科用留め具の位置実施形態の側面立面図である。 図9Bは、隣接する組織部分内で形成され、第一の圧迫力をその組織部分に加えた後の、図9Aに示される外科用留め具の断面図である。 図10Aは、第二のより短い長さを持つ脚を備え、形成前の状態で示される、図2に示される外科用留め具の別の実施形態の側面図である。 図10Bは、隣接する組織部分内で形成され、第二のより大きな圧迫力をその組織部分に加えた後の、図10Aに示される外科用留め具の断面図である。 図11Aは、第三のより短い長さを持つ脚を備え、形成前の状態で示される、図2に示される外科用留め具のなお別の実施形態の側面図である。 図11Bは、隣接する組織部分内で形成され、第三のより大きな圧迫力をその組織部分に加えた後の、図11Aに示される外科用留め具の断面図である。 図12は、図3に見られると外科用留め具カートリッジの、部品が分解された、部分的な長手軸方向の斜視図であり、内側、中間および外側の列に配置された複数の外科用留め具が示される。 図13は、図3に見られるアンビルおよび外科用留め具カートリッジの代替的な実施形態と共に使用するための、端と端をつなぐ吻合デバイスを示す。 図14は、図3に見られるアンビルおよび外科用留め具カートリッジの代替的な実施形態と共に使用するための、外科用留め具適用器を示す。 図15は、図3に見られるアンビルおよび外科用留め具カートリッジの代替的な実施形態と共に使用するための、横方向の吻合用の留め具適用器を示す。 図16は、本開示のなお別の実施形態に従う、アンビルに形成された留め具ポケットと、外科用留め具カートリッジに形成された保持スロットとを通過させた、図1に見られるツールアセンブリの代替的な実施形態の横方向の断面図である。 図17は、本開示のなお別の実施形態に従う、部品が分解された、複数のアンビルプレートの斜視図である。 図18は、組み立て後の、図17に見られる複数のアンビルプレートの斜視図である。
実施形態の詳細な説明
本明細書において開示される外科用留め具適用装置およびこの装置の使用方法の種々の実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に説明される。図面においては、同様の符号は、同様もしくは同一の要素を識別する。図面および以下の説明において、当該分野で従来通りでかつ慣習的であるように、用語「近位」は、外科用留め具適用装置もしくはその構成要素の、使用中に臨床医に最も近い側を指し、他方で、用語「遠位」は、臨床医から最も遠い側を指す。さらに、用語「外科用留め具」は、組織を一体接合するという意図される目的に適したあらゆる実質的に剛性の構造を包含するものと理解されるべきであり、これには、外科用ステープル、クリップなどが挙げられるがこれらに限定されない。
図1は、遠位に延びる細長のシャフト1006を通してツールアセンブリ1004に作動可能に接続された、可動ハンドル1003および固定ハンドル1003を含む、ハンドルアセンブリ1002を備えた、再利用可能もしくは使い捨ての種類のいずれかの、外科用留め具適用装置1000を示す。種々の実施形態では、ハンドルアセンブリ1002は、手動で操作されても、そして、付加的もしくは代替的に、電動、水圧、つめ車、または他のこのような機構を備えていてもよい。一般に、ツールアセンブリ1004は、切断線に沿って隣接する組織部分をクランプし、一体に締め、そして切断するように適合され得る。
ここで、図2〜6もまた参照すると、ツールアセンブリ1004は、その近接を容易にするように第二の顎1010に旋回式に連結された第一の顎1008を備える。ツールアセンブリ1004の第一の顎1008は、アンビル1100を備え、そして、第二の顎1010は、複数の外科用留め具100が装填された外科用留め具カートリッジアセンブリ1200を備える(図2、3)。固定ハンドル1003(図1)に向けて可動ハンドル1003を旋回させると、第一の顎1008と第二の顎1010とが近接する。顎1008、1010が閉じた作動可能な整列状態になった後、可動ハンドル1003の旋回を継続すると、以下にさらに詳細に記載されるように、外科用留め具カートリッジアセンブリ1200から複数の外科用留め具100(図3)が駆出され、その結果、外科用留め具100がアンビル1100内に駆動され、それにより、完成された外科用留め具へと形成される。ツールアセンブリ1004および/または外科用留め具カートリッジアセンブリ1200は、外科用留め具適用装置1000のための取り外し可能かつ取替え可能な装填ユニットを備え得る。
図2に最もよく見られるように、各外科用留め具100は、2本の脚102を備え、これらの2本の脚102は、これらの脚の間を延びるバックスパン104によって接続される。脚102は、形成前に、バックスパン104から貫通端106まで延びて、長さ「L」を画定する。バックスパン104および脚102の寸法は、外科用留め具100が多様な特質を持つ組織を留めるため(例えば、多様な厚みの組織を留めるため、そして/または、瘢痕組織の存在に適応するため)に使用され得るように、多様であり得る。脚102およびバックスパン104の寸法は、外科用留め具100が多様な量の圧力を組織に適用し得るように、多様であり得る。
脚102およびバックスパン104は、あらゆる適切な幾何学的構成(矩形、楕円、正方形、三角形、台形などが挙げられるがこれらに限定されない)を持つ断面を画定し得る。脚102とバックスパン104とは、図2に示されるように、同じ幾何学的構成を呈しても、あるいは、脚102とバックスパン104とが異なる幾何学的構成を呈してもよい。例えば、脚102は矩形の断面を呈し得るのに対して、バックスパン104は、楕円の断面を呈し得る。
脚102の貫通端106は、組織の貫通を容易にするようにテーパー状になっていても、あるいは、貫通端106は、テーパーを備えていなくてもよい。種々の実施形態において、貫通端106は、円錐状の表面もしくは平らな表面のいずれかを画定し得ることもまた想定される。
形成の前に、各外科用留め具100の脚102は、実質的に平行になるようにバックスパン104から延び得る。代替例では、脚102は、バックスパン104から一点に集まっても、分かれてもよい。
ここで、具体的に図3を参照すると、外科用留め具適用装置1000もまた、共有に係る米国特許第7,398,908号(現在、Tyco Healthcare Group LPに譲渡されており、この内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に記載されるように、そして、以下にさらに詳細に考察されるように、駆動梁1012に作動可能に接続されたナイフ部材1007を備える。ナイフ部材1007は、アンビル部材1100、および第二の顎1010により画定される空洞1222の両方との同時の係合のための構成および寸法にされ得る。
使用中に、ツールアセンブリ1004は、まず、可動ハンドル1003を操作して制御ロッド(図示せず)を遠位に進めることにより、組織上でクランプするように作動される。制御ロッドを遠位に進めることにより、ナイフ部材1007の対応する動きを生じ、そして、アンビル部材1100と外科用留め具カートリッジアセンブリ1200との近接をもたらす。組織がアンビル部材1100と外科用留め具カートリッジアセンブリ1200との間にクランプされると、留め具100(図2、3)が、外科用留め具適用装置1000(図1)から組織内へと発射される。次いで、ナイフ部材1007をさらに進めるように再度可動ハンドル1003が操作される。
ここで、図3〜6を参照して、ツールアセンブリ1004のアンビル1100および外科用留め具カートリッジアセンブリ1200(図1)が、さらに詳細に考察される。アンビル1100は、内部に複数のポケット1104(図4)が形成された、組織接触面1102を持つ細長の部材である。ポケット1104の各々は、外科用留め具100の脚102(図2)を受容するように位置決めされ、そして、脚102の方向を変え、それにより、外科用留め具100を形成するような構成である。より具体的には、図3〜6に見られるアンビル1100の実施形態では、各ポケット1104は、アンビル1100内へと延び、すなわち、組織接触面1102から離れて、深さ「D」(図5)を画定する、2つの形成表面1106、1108(図4、5)を備える。脚102(図2)が形成表面1106、1108と係合すると、形成表面1106、1108は、脚102を矢印「A」(図4)の方向に内向きに誘導し、外科用留め具100の標準的な「B」字型の構成(図7)への変形を容易にする。代替的な実施形態では、アンビル1100は、外科用留め具100が形成の際に単一ループ構成(図8)を画定するように、外科用留め具100を変形するような構成および寸法のポケット1104を備え得る。また、外科用留め具100は、形成の際に他の構成を呈し得ることも想定される。
ポケット1104は、アンビル部材1100を少なくとも部分的に通って延びるスロット1110(図3、4)の両側に配置された列へと配置される。スロット1110は、組織が切断線に沿って切断され得るような、ナイフ部材1007(図3)の長手軸方向の動きに適応するように構成される。スロット1110は、アンビル1100を通って長手軸方向に延びるように示されるが、代替的な実施形態では、スロット1110は、角を成すか、弓状に曲がるか、もしくは他の形状の構成を画定し得る。スロット1110は、図3および4に示される実施形態で示されるように、アンビル1100の中心線に沿って延び得るか、あるいは、スロット1110は、中心線から間隔を空けられ得る。
図3〜6に見られるアンビル1100の特定の実施形態では、ポケット1104は、スロット1110の横方向外側に間隔を空けられ、かつ、スロット1110から最も遠い一対の外側列1112(図4)と、一対の外側列1112の横方向内側に間隔を空けられた一対の中間列1112と、一対の中間列1112から横方向内側に間隔を空けられ、かつ、スロット1110に最も近い一対の内側列1112とに配置される。アンビル1100は、3列のポケット1104、すなわち、それぞれ、外側列1112、中間列1112および内側列1112を備えるものとして示されているが、代替的な実施形態における、より少ない数もしくはより多い数の列へのポケット1104の配置もまた、本開示の範囲内である。図5Aを参照すると、一つの特定の実施形態では、アンビル1100は、外科用留め具100がツールアセンブリ1004の顎1008、1010(図1)の間に把持された組織を通して配置されるときに、外科用留め具100が経験するあらゆる横方向の反り(すなわち、スロット1110に向かう、もしくはスロット1110から離れる反り)に適応するために、さらなる列のポケット1104を備える。外科用留め具100は、例えば、瘢痕組織、組織の不規則さ、または、厚みが増大する組織の存在に起因して横方向に反らされ得る。さらなる列のポケット1104を提供することによって、外科用留め具100と、ポケット1104のうちの1つとの間の係合の可能性が高められ、したがって、適切な留め具の形成の可能性が高められる。
引き続き図3〜6を参照して、外科用留め具カートリッジアセンブリ1200が考察される。図3および6に見られる特定の実施形態では、外科用留め具カートリッジアセンブリ1200には、3種類の外科用留め具、すなわち、図9A〜11Bに見られる外科用留め具100、100、100が装填される。しかし、代替的な実施形態では、外科用留め具カートリッジアセンブリ1200は、より少ない種類もしくはさらなる種類の外科用留め具100を備え得る。
しばらくの間、図9A〜11Bを参照すると、外科用留め具100、100、100は、その脚102、102、102によって画定されるそれぞれの長さ「L」、「L」、「L」以外は、実質的に同一であることが理解され得る。具体的には、外科用留め具100の脚102により画定される長さ「L」は、外科用留め具100の脚102により画定される長さ「L」より短く、そして、外科用留め具100の脚102により画定される長さ「L」は、外科用留め具100の脚102により画定される長さ「L」よりも短い。別の方法で説明すると、外科用留め具100は、最も短い脚102を有し、そして、外科用留め具100は、最も長い脚102を有する。
図3および6に見られるように、外科用留め具カートリッジアセンブリ1200は、軸「X−X」に沿って延びる外科用留め具カートリッジ本体1202(図3)を備え、この本体1202は、他の構成要素の中でもとりわけ、外科用留め具100、100、100(図9A〜11B)を収容する。長手軸方向のスロット1204が外科用留め具カートリッジ本体1202を通って延び、この本体1202は、組織が上述の切断線に沿って切断され得るようなナイフ1007(図3)の長手軸方向の動きに適応するような構成および寸法である。スロット1204は、外科用留め具カートリッジ本体1202を通って長手軸方向に延びるものとして示されているが、代替的な実施形態では、スロット1204は、角を成すか、弓状に曲がるか、もしくは他の形状の構成を画定し得る。スロット1204は、図3および6に示される実施形態で示されるように、外科用留め具カートリッジ本体1202の中心線に沿って延び得るか、あるいは、スロット1204は、中心線から間隔を空けられ得る。
外科用留め具カートリッジ本体1202は、実質的に平らな底面壁1206と、この底面壁1206から上向きに延びる一対の側壁1208、1210と、上面壁1212とにより画定される。上面壁1212もまた実質的に平らであり、そして、底面壁1206と実質的に平行な関係で延びている。上面壁1212は、例えば、切断されるべき組織の位置を維持するために、組織係合面1214を備える。ツールアセンブリ1004の顎1008、1010(図1)が近接位にあるとき、上面壁1212の組織係合面1214は、アンビル1100の組織接触面1102から距離「Y」(図6)だけ間隔を空けられる。
上面壁1212の組織係合面1214はさらに、内部に形成された複数の留め具保持スロット1216を備える。各留め具保持スロット1216は、外科用留め具100、100、100(図6、9A〜11B)のうちの1つを受容するような構成および寸法である。外科用留め具100、100、100を上向きに、すなわち、上面壁1212に向けて、かつ、留め具保持スロット1216を通して駆動するために、外科用留め具カートリッジアセンブリ1200はさらに、ツールアセンブリ1004の第二の顎1010(図1)により画定される空洞1222内に配置される、複数の推進器1218(図3)およびそり1220を備える。
推進器1218は、外科用留め具100、100、100の下に位置決めされ、そして、そり1220が、駆動梁1012または他のこのような作動構成要素の並進を介して空洞1222を移動するときに、そり1220を係合するような構成である。各推進器1218は、一般に参照番号1224で識別され、外科用留め具適用装置1000(図1)の発射の際に、組織内で所望される留め具の列の数と数が対応する複数の推進プレートとを備える。したがって、図3および5に見られる実施形態では、各推進器1218は、3つの推進プレート、すなわち、外側の推進プレート1224、中間の推進プレート1224および内側の推進プレート1224を備える。しかし、代替的な実施形態では、推進器1218は、所望される留め具の列の数がより少ないかもしくはより多い場合には、より少ない数もしくはより多い数の推進プレート1224を備え得ることが想定される。
外側の推進プレート1224、中間の推進プレート1224および内側の推進プレート1224の各々は、1以上の蝶番部材1228において、推進器1218の基部1226から上向きに延び、そして、基部1226に接続される。例えば図6に見られるような一実施形態では、蝶番部材1228は、推進器1218と一体的に形成された一体蝶番を含み得る。蝶番部材1228は、推進器1218がそり1220(図3)により上向きに駆動されるときに、外側の推進プレート1224、中間の推進プレート1224および内側の推進プレート1224が分かれることを可能にする。外側の推進プレート1224、中間の推進プレート1224および内側の推進プレート1224は、外側の推進プレート1224と中間の推進プレート1224とが第一の鋭角φを成し、他方で、中間の推進プレート1224と内側の推進プレート1224とが第二の鋭角φを成すように、基部1226からずらされた関係で延びる。
一つの特定の実施形態では、推進器1218は、例えば図6に示されるような単体の構造であり、その結果、推進プレート1224は、基部1226から直接延びる。例えば、推進プレート1224は一体型であり得、例えば、基部1226と継ぎ目なしに形成され得ることが想定される。しかし、推進器1218および推進プレート1224が、分離した別個の構造を構成し得ることもまた想定される。
外側の推進プレート1224、中間の推進プレート1224および内側の推進プレート1224は、それぞれ、外科用留め具100、100、100を係合するような構成および寸法である。したがって、外科用留め具100、100、100はまた、外科用留め具100、100が第一の鋭角φを成し、他方で、外科用留め具100、100が第二の鋭角φを成すように、外科用留め具カートリッジ本体1202内でずらされた関係で配置される。
推進器1218の各々について、推進器1218からアンビル1100の組織接触面1102まで測定される距離「D」は、実質的に同じである。垂直軸「Z−Z」に沿って測定される各推進器1218の高さ、すなわち、外科用留め具カートリッジ1200の高さは実質的に同じであるが、外側の推進プレート1224、中間の推進プレート1224および内側の推進プレート1224のそれぞれの間のずらされた関係は、各推進プレートにおいて、異なる長さを画定させる結果をもたらす。より具体的には、図6に見られる実施形態では、外側の推進プレート1224は、中間の推進プレート1224よりも長い長さを画定し、そして、中間の推進プレート1224は、内側の推進プレート1224よりも長い長さを画定する。別の方法で説明すると、推進器1218は、最も短い推進プレート、すなわち、内側の推進プレート1224が、スロット1204から最も近くで、かつ、最も短い外科用留め具、すなわち、外科用留め具100の下に配置され、そして、最も長い推進プレート、すなわち、外側の推進プレート1224が、スロット1204から最も遠く、かつ、最も長い外科用留め具、すなわち、外科用留め具100の下に配置されるように、外科用留め具100、100、100の下で配置される。
外側の推進プレート1224、中間の推進プレート1224および内側の推進プレート1224のそれぞれの間のずらされた関係と、外科用留め具100、100、100の間の対応するずらされた関係とは、外科用留め具100、100、100のそれぞれの貫通端106、106、106と、アンビル1100の組織接触表面1102に形成されたポケット1104との間の多様な距離の画定をもたらす。より具体的には、外科用留め具100の貫通端106は、一対の外側列1112(図4)を含むポケット1104から距離「X」だけ間隔を空けられ、外科用留め具100の貫通端106は、一対の中間列1112を含むポケット1104から距離「X」だけ間隔を空けられ、そして、外科用留め具100の貫通端106は、一対の内側列1112を含むポケット1104から距離「X」だけ間隔を空けられる。示される実施形態では、距離「X」は、距離「X」より短く、そして、距離「X」は距離「X」より短い。
留め具保持スロット1216は、それぞれ、アンビル1100の組織接触面1102に形成されたポケット1104の一対の外側列1112、一対の中間列1112、一対の内側列1112(図4)に対応する、一対の外側列1230、一対の中間列1230および一対の内側列1230(図3)へと配置され、こうして、外科用留め具100、100、100とポケット1104との間に適切な係合が行われる可能性を高めている。したがって、留め具保持スロット1216から外科用留め具100、100、100を駆出する際、外科用留め具100は、一対の外側列1112を含むポケット1104と接触するように方向付けられ、外科用留め具100は、一対の中間列1112を含むポケット1104と接触するように方向付けられ、そして、外科用留め具100は、一対の内側列1112を含むポケット1104と接触するように方向付けられる。図6に見られるような一実施形態では、一対の外側列1230、一対の中間列1230および一対の内側列1230を含む留め具保持スロット1216は、先端部(lead−ins)1232において接続され得、この先端部1232は、示されるように、角に丸みを帯びていても、あらゆる他の適切な構成(例えば、平らもしくは尖頭)のものであってもよい。しかし、代替的には、一対の外側列1230、一対の中間列1230および一対の内側列1230を含む留め具保持スロット1216は、別個のものであり得ることが想定される。
留め具保持スロット1216の一対の外側列1230(図3、6)は、スロット1204から横方向外側に間隔を空けられ、かつ、スロット1204から最も遠くに配置され、一対の中間列1230は、一対の外側列1230から内側に間隔を空けられ、そして、一対の内側列1230は、一対の中間列1230から内側に間隔を空けられ、かつ、スロット1204の最も近くに配置され、一対の外側列1230、一対の中間列1230および一対の内側列1230の各々は、スロット1204の両側に配置される。その結果、外科用留め具100、100、100が留め具保持スロット1216を出て、組織内で形成されると、外科用留め具100、100、100は、それぞれ、組織内に形成される切断線の両側において、外側、中間および内側の留め具の列を画定するように配置される。外科用留め具カートリッジ本体1202は、3対の列、すなわち、一対の外側列1230、一対の中間列1230および一対の内側列1230を備えるものとして示されるが、外科用留め具カートリッジアセンブリ1200の代替的な実施形態では、より少ない数およびより多くの数の留め具保持スロット1216の列が備えられ得る。
再度、図9A〜9Bを参照して、形成前後の外科用留め具100が考察される。図9Aに見られるように、形成前には、外科用留め具100の脚102は、貫通端106からバックスパン104の外面108まで測定される長さ「L」を画定する。形成後には、脚102は、外科用留め具100が、例えば、単一ループ構成(図9B)を画定するような構成である。隣接する組織部分「T」、「T」内で形成されるとき、組織部分「T」、「T」は、圧迫空間114内で、曲がった脚102の内面110と、バックスパン104の内面112との間で圧迫され、そして、近接した状態に維持される。組織部分「T」、「T」の圧迫は、組織部分「T」、「T」に付勢力「B」を生じ、この付勢力「B」は、外科用留め具100の脚102を矢印1により示される方向に外へと押し出させようとする。脚102は抵抗するが、その長さ「L」が、付勢力「B」の影響下で脚102を最少の距離ではあるが外に向かって反らせ、その結果、圧迫空間114が最終的には寸法「C」を画定する。組織部分「T」、「T」を圧迫空間114内に維持することで、組織部分「T」、「T」が対応する圧迫力「F」を受け、この圧迫力「F」が、外科用留め具100の周辺の組織を通る血流を限定するが、完全には制限しない。こうして、留められた組織部分「T」、「T」の不必要な壊死が予防もしくは妨害され得る。
ここで、図10A〜10Bを参照すると、それぞれ、形成前後の外科用留め具100が示される。形成前には、脚102は、貫通端106からバックスパン104の外面108まで測定される長さ「L」を画定する。長さ「L」は、図9A〜9Bに示される外科用留め具100の脚102により画定される長さ「L」よりも短い。形成後には、脚102は、外科用留め具100がまた、単一ループ構成(図10B)を画定するような構成である。外科用留め具100が組織部分「T」、「T」内で形成されると、圧迫された組織部分「T」、「T」が付勢力「B」を及ぼし、この付勢力「B」は、脚102を矢印1により示される方向に外へと押し出させようとする。脚102のより短い長さ「L」は、脚102が外科用留め具100の脚102よりも大きな程度まで抵抗することを可能にし、その結果、圧迫空間114は、最終的には、図9Bに示される圧迫空間114の寸法「C」と比較してより小さな寸法「C」で画定される。圧迫空間114のより小さな寸法「C」は、組織部分「T」、「T」への対応する圧迫力「F」の適用をもたらし、この圧迫力「F」は、外科用留め具100により適用される圧迫力「F」よりも大きい。その結果、外科用留め具100の周辺の組織を通る血流は、外科用留め具100の周辺の組織を通る血流と比べたときに、さらに限定され、それにより、さらに止血が促進される。しかし、圧迫力「F」は、外科用留め具100の周辺の組織を通る血流を、完全には制限しない。こうして、留められた組織部分「T」、「T」の不必要な壊死が予防もしくは妨害され得る。
図11A〜11Bは、それぞれ、形成前後の形成前後の外科用留め具100を示す。形成前には、脚102は、貫通端106からバックスパン104の外面108まで測定される長さ「L」を画定する。長さ「L」は、図10A〜10Bに示される外科用留め具100の脚102により画定される長さ「L」よりも短い。形成後には、脚102は、外科用留め具100がまた、単一ループ構成(図11B)を画定するような構成である。外科用留め具100が組織部分「T」、「T」内で形成されると、圧迫された組織部分「T」、「T」が付勢力「B」を及ぼし、この付勢力「B」は、脚102を矢印1により示される方向に外へと押し出させようとする。脚102のより短い長さ「L」は、脚102が外科用留め具100の脚102よりも大きな程度まで抵抗することを可能にし、その結果、圧迫空間114は、最終的には、図10Bに示される圧迫空間114の寸法「C」と比較してより小さな寸法「C」で画定される。圧迫空間114のより小さな寸法「C」は、組織部分「T」、「T」への対応する圧迫力「F」の適用をもたらし、この圧迫力「F」は、外科用留め具100により適用される圧迫力「F」よりも大きい。その結果、外科用留め具100の周辺の組織を通る血流は、外科用留め具100の周辺の組織を通る血流と比べたときに、さらに限定される。組織部分「T」、「T」に適用される圧迫力「F」は、完全に制限しない場合でも、実質的に、外科用留め具100の周辺の組織を通る血流を制限し、それにより、止血をさらに促進および達成する。
脚102の長さ「L」、脚102の長さ「L」および脚102の長さ「L」、ならびに、それぞれの外科用留め具100、100、100がその形成された状態のときに組織部分「T」、「T」により占められる圧迫空間114、114、114の対応する寸法「C」、「C」、「C」は、組織部分「T」、「T」において任意の所望されるレベルの止血および血流をもたらすように、本開示の種々の実施形態において変更もしくは多様にされ得る。さらに、外科用留め具100、100、100の大きさは、実質的に同じであっても、保持スロット1216の列内で変化しても、任意の他のパターンであってもよい。
ここで、図6および12を参照すると、推進器1218は、外科用留め具100、100、100が、それぞれ、留め具保持スロット1216の一対の外側列1230、一対の中間列1230および一対の内側列1230(図3)に対応する位置に、一対の外側列1234、一対の中間列1234および一対の内側列1234を画定するように、外科用留め具カートリッジ本体1202を通って延びるスロット1204の両側で長手軸方向に配置される。したがって、一対の外側列1234を含む外科用留め具100は、留めた際に形成される切断線から横方向外側に間隔を空けられ、かつこの切断線から最も遠く、一対の中間列1234を含む外科用留め具100は、一対の外側列1234を含む外科用留め具100の内側に配置され、そして、一対の内側列1234を含む留め具100は、一対の中間列1234を含む外科用留め具100の内側に、切断線に沿って、かつ、切断線の最も近くに配置される。外科用留め具100、100、100の外側列1234、中間列1234および内側列1234は、切断線の両側に留め具の対応する列を画定するように、組織に適用される。
図3、6および12に見られる外科用留め具カートリッジ本体1202は、排他的に外科用留め具100、100、100を備える、外側列1234、中間列1234および内側列1234を備えるものとして示される。換言すると、特定の列に配置される外科用留め具は、同じ構成、すなわち、同じ長さの脚を有する。外科用留め具100、100、100をこの様式で配置することにより、最大の圧迫力をもたらす最も短い脚を持つ外科用留め具、すなわち、外科用留め具100が、切断線の最も近くに配置され、そして、より小さな圧迫力をもたらすより長い短い脚を持つ外科用留め具、すなわち、外科用留め具100および100が、切断線からより遠くに提供される。その結果、外科用留め具100、100、100をこのやり方で配置させることで、切断線に直ぐ隣接する組織を通る血流を最少にし、そして、切断線から側方により長い距離だけ間隔の空いた組織を通る血流を次第に増やす。脚の長さが、種々の厚みの組織に適応し、そして、留め具100、100、100による組織の圧迫を制御するために変更され得ることが理解されるべきである。
本開示の代替的な実施形態では、外科用留め具カートリッジ本体1202は、特定の列が種々の構成(例えば、種々の長さの脚)を持つ種々の外科用留め具を備え得るような外科用留め具100、100、100の組合せを含む、外側列1234、中間列1234および内側列1234を備え得ることが想定される。各列に種々の外科用留め具を提供することにより、組織を通る血流が、切断線に沿って長手軸方向に、ならびに、切断線からの距離が変わるにつれ横方向に制御され得る。
引き続き図12を参照すると、外科用留め具カートリッジ1200(図3)に、種々の外科用留め具、例えば、外科用留め具100、100、100を装填することにより、そして、外科用留め具100、100、100を、最も短い脚を持つもの、すなわち、外科用留め具100が切断線に最も近く、そして、最も長い脚を持つもの、すなわち、外科用留め具100が切断線から最も遠くなるように配置することによって、より大きな範囲の組織の厚みが効率的に留められ得る。なぜならば、組織の厚みは、一般に、例えば、ツールアセンブリ1004(図1)によるクランプの結果として、切断線からの距離と共に増えるからである。したがって、外科用留め具カートリッジ1200に、種々の長さを持つ種々の外科用留め具を装填することで、単一の外科用留め具カートリッジ1200で種々の厚みの組織を留めることが可能となる。
ここで、図1〜6および9〜12を参照して、外科用留め具適用装置1000(図1)を用いて組織を留める方法が考察される。使用時に、外科用留め具適用装置1000は、共有に係る米国特許第5,865,361号(現在、Tyco Healthcare Group LPに譲渡されており、この内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示されるもののような他の公知の外科用留め具適用装置と同様に、そしてこれらの装置に従って、近接および発射される。
可動ハンドル1003は、制御ロッドの近位端を受容する作動シャフトに作動可能に接続され、その結果、可動ハンドル1003の操作により、作動シャフトの直線方向の前進をもたらし、制御ロットの対応する直線方向の前進を引き起こす。制御ロッドと係合可能な軸方向駆動アセンブリもまた提供される。より具体的には、軸方向駆動アセンブリは、ナイフブレード1007を支持する遠位端を備える細長の駆動梁1012(図3)と、制御ロッドと係合するための構成および寸法の駆動部材とを備える。図3に見られるように、ナイフ1007は、そり1220の後ろで移動するように位置決めされる。
外科用留め具適用装置1000(図1)が、ツールアセンブリ1004の開いた顎1008、1010(図1)の間に標的組織を位置決めするように操作された後、顎1008、1010が、ハンドルアセンブリ1002を用いて、顎1008、1010の間に標的組織をクランプし、この組織に圧迫力を加えるように近接される。具体的には、可動ハンドル1003の操作は、作動シャフトを前進させ、制御ロッドの対応する前進をもたらす。制御ロッドは、その遠位端において駆動アセンブリ(前述の駆動梁1012を備える)に接続されているので、制御ロッドの遠位への動きは、駆動梁1012の対応する動きを引き起こし、次いで、アンビル1100を外科用留め具カートリッジアセンブリ1200に向けて押しやる。
組織が顎1008、1010(図1)の間にしっかりとクランプされると、次いで、外科用留め具適用装置1000が発射され、外科用留め具、例えば、外科用留め具100、100、100(図9A〜11B)を駆出する。外科用留め具適用装置1000を発射するために、可動ハンドル1003が再度操作されて、駆動アセンブリの前進を引き起こし、これにより、そり1220(図3)を、カートリッジ本体1202を移動させ、そして、複数の外科用留め具100を外科用留め具カートリッジアセンブリ1200から駆出する。より具体的には、そり1220が遠位に動くとき、そり1220は、推進器1218(図3、6)を係合し、それによって、外科用留め具100、100、100を上向き、すなわち、外科用留め具カートリッジ本体1202の上面壁1212に向けて駆動する。外科用留め具100、100、100が上向きに駆動されるとき、留め具保持スロット1216(図3、6)は、それらの相対的な位置を維持する。
留め具保持スロット1216を通過した後、外科用留め具100、100、100は、組織を通過し、そして、アンビル1100の組織接触面1102に形成されたポケット1104と係合するように押し付けられ、それにより、例えば、それぞれ、図9B、10Bおよび11Bに見られるような形成された構成を達成する。組織内で形成されると、上述のように、外科用留め具100、100、100は、切断線に直ぐ隣接し、そして、切断線を囲む組織を通る血流を制限し、それにより、止血をもたらす一方で、切断線から横方向に間隔を空けられた組織をより多い血流が通ることを可能にし、組織の壊死を最小限にする。
ツールアセンブリ1004(図1)が、組織の外科吻合による固着(fastening)を行うための腹腔鏡処置における使用に適合された外科用留め具適用装置1000に関して考察されてきたが、ツールアセンブリ1004は、複数の外科用留め具、(例えば、外科用留め具100(図2)、外科用留め具100(図9A、9B)、外科用留め具100(図10A、10B)および/または外科用留め具100(図11A、11B))を組織の部分に適用し、その後、切断線に沿って組織を切断するという意図される目的に適したあらゆる外科用機器と共に使用するために適合され得る。
例えば、ツールアセンブリ1004(図1)は、端と端をつなぐ吻合のための装置(EEA装置)2000(図13)(例えば、共有に係る米国特許第7,455,676号(現在、Tyco Healthcare Group LPに譲渡されており、この内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示されるもの)と共に使用するために適合され得る。EEA装置2000は、少なくとも1つの旋回可能な作動ハンドル部材2004と、前進手段2006とを有するハンドルアセンブリ2002を備える。ハンドルアセンブリ2002から延び、環状の留め具カートリッジ2012を持つ留め具駆出(ツール)アセンブリ2010(内部に複数の外科用留め具を保持するような構成および寸法である)で端を成す、管状の本体部分2008が提供される。アンビルシャフト2014は、アンビルアセンブリ2016をハンドルアセンブリ2002へと作動可能に連結し、それにより、アンビルアセンブリ2016が、留め具カートリッジ2012と閉じた協働する整列状態の位置から、留め具ステープルカートリッジ2012から間隔の空いた位置へと移動可能となる。
ツールアセンブリ2010は、留め具カートリッジ2012内に位置決めされた留め具駆出部材を備える。留め具駆出部材は、留め具カートリッジ2012から外科用留め具を駆出するためにそれぞれのステープル保持スロット内に受容される、環状に間隔を空けられたステープル推進器の同心の輪を画定する遠位部分を備える。留め具駆出部材は、本体部分2008を通して前進手段2006に作動可能に接続された駆動管の遠位端によって接触されるような構成および寸法であり、その結果、前進手段の操作により、駆動管の前進がもたらされ、ステープル推進器を押して、留め具カートリッジ2012内に保持される複数の外科用留め具と係合させ、外科用留め具の駆出を引き起こす。
ツールアセンブリ1004(図1)はまた、外科用ステープル留め装置3000(図14)(例えば、共有に係る米国特許第7,334,717号(現在、Tyco Healthcare Group LPに譲渡されており、この内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示されるもの)と共に使用するためにも適合され得る。外科用ステープル留め装置3000は、複数の外科用留め具を収容するカートリッジ受容半セクション3002と、アンビル半セクション3004とを備える。半セクション3002、3004は、使用時に近接させるために、ハンドル3006および3008を介して旋回式に接続される。
半セクション3002、3004を近接させた後、外科用留め具適用装置3000は、発射レバー3012の前進により発射スライド3010を遠位に駆動することによって発射される。発射スライド3010の遠位への動きは、複数のカム棒を、複数の推進器と相互作用するカム作用表面と係合させて、カートリッジ受容半セクション3002から複数の外科用留め具を押し出す。外科用留め具は、長手軸方向の動きの間にナイフを導く軌道の片側に位置決めされ、それにより、切断線に沿って組織を切断する。
ツールアセンブリ1004(図1)はまた、横方向の吻合固着機器4000(図15)(例えば、共有に係る米国特許第5,964,394号(現在、United States Surgical Corporationに譲渡されており、この内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示されるもの)と共に使用するためにも適合され得る。外科用留め具適用装置4000は、近接レバー4001と、可動ハンドル4002と、ハンドル4002から遠位に延びる細長部分4004と、細長部分4004の遠位端4008から延びるアーム4006とを備える。外科用留め具適用装置4000はさらに、アーム4006に直交して固定されたアンビル4012と、外科用留め具カートリッジ200を保持するための細長部分4004の遠位端4008に作動可能に連結された外科用留め具カートリッジ受容器4014とを備えるツールアセンブリ4010を備える。
外科用留め具適用装置4000を発射させる前に、近接レバー4001が始動されて、外科用留め具カートリッジ200に作動可能に接続された駆動部材を遠位に前進させ、外科用留め具カートリッジ200をアンビル4012(静止したままである)に向けて動かし、カートリッジ200とアンビル4012との間に組織を捕捉する。その後、ハンドル4002が、細長部分4004を通して推進棒を遠位に進めるように動かされ、推進棒の遠位端に備えられるヘッド部分の対応する動きを引き起こす。このヘッド部分は、カートリッジアセンブリを係合し、それにより内部に保持される複数の外科用留め具を発射するような構成および寸法の、ヘッド部分から遠位に延びる複数のフィンガーを備える。発射されると、外科用留め具は、形成のために、組織を通して、アンビル4012内へと駆動される。
また、ツールアセンブリ1004(図1)はまた、共有に係る米国特許第6,045,560号;同第5,964,394号;同第5,894,979号;同第5,878,937号;同第5,915,616号;同第5,836,503号;同第5,865,361号;同第5,862,972号;同第5,817,109号;同第5,797,538号;および同第5,782,396号(これらの開示は、その全体が本明細書中に参考として援用される)において考察された任意の他の外科用留め具適用装置と共に使用するために適合され得ることも想定される。
本開示の更なる実施形態では、外科用留め具適用装置は、推進器と相互作用して、外科用留め具を配置させるための、複数のカム棒を備え得る。例えば、米国特許第5,318,221号(この開示は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示される外科用留め具適用装置は、複数のカム棒およびナイフを保持する、カム棒アダプタを有する。装置のハンドルの操作を介してチャネルが進められ、これが、カム棒およびナイフを前方に駆動する。アンビルの近位端を囲むクランプ管が前進させられ、アンビルとカートリッジとを共にクランプする。別の例では、米国特許第5,782,396号(この開示は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示される外科用留め具適用装置は、作動そりを有する。装置のハンドルの操作を介して細長の駆動梁が遠位に進められ、作動そりを前方に駆動する。駆動梁の遠位端は、アンビルと、駆動梁が遠位に移動するときにカートリッジを支持するチャネルとを係合して、ステープルを配置し、そして、アンビルとカートリッジとを共にクランプする。
本開示のさらなる実施形態では、図16は、アンビル部材2100とカートリッジアセンブリ2200とを有するツールアセンブリ2004の断面図を示す。外側列の留め具保持スロット2216は、外科用留め具100がスロット2216をある角度で出ることを可能にするような大きさである。アンビル部材2100は、各スロット2216について複数の形成用凹部2316を有し、外科用留め具カートリッジ2202の垂直軸「Z−Z」に関して1以上の角度のついた位置における留め具の形成を確実にする。外科用留め具カートリッジ2202の長手軸方向のナイフスロット2217に隣接する内側列の留め具保持スロット2216は、外科用留め具100が、実質的に垂直の配向で、すなわち、垂直軸「Z−Z」に沿って、または、留め具保持スロット2216の外側列内の外科用留め具100と比較して、垂直軸「Z−Z」に関してより小さい角度で、保持スロット2216から出るような大きさである。留め具保持スロット2216の各列内の外科用留め具100は、同じ大きさであっても、あるいは、留め具保持スロット2216の外側列内の外科用留め具100が、留め具保持スロット2216の内側列内の外科用留め具100と比較してより大きなサイズであってもよい。例えば、留め具保持スロット2216の外側列内の外科用留め具100は、留め具保持スロット2216の内側列内の外科用留め具100の脚の長さと比較したときに、より長い脚の長さを有し得る。組織がカートリッジ本体2202に関して横方向外側の方向に飛び出る傾向は、図16に示されるように、外科用留め具100が外に向かって角度を成すことを勧める。
特定の実施形態では、アンビル部材2100は、図17および18に示されるような、各々が内部に形成用凹部2316を画定された複数のプレート2130から構成される。プレート2130は、例えば、積層によって、アンビル部材2100を形成するように、互いに固着される。形成用凹部2316は、1以上の形成用凹部2316が、留め具保持スロット2216に対応するように配置され得る。このように、留め具保持スロット2216を出る外科用留め具100は、外科用留め具100が留め具保持スロット2216を、実質的に垂直な様式で出ようと、角度を成す様式で出ようと、形成用凹部2316のうちの1つの中へと方向付けられ、そして、この形成用凹部2316のうちの1つによって形成される。
上記の説明、開示および図面は、限定的なものとみなされるべきではなく、単に特定の実施形態を例示するものである。したがって、本開示は、記載される明確な実施形態に限定されず、種々の他の変更および修正が、本開示の範囲もしくは精神から逸脱することなく当業者によりなされ得ることが理解されるべきである。さらに、当業者は、ある実施形態と共に例示もしくは記載される要素および特徴が、別の実施形態のものと組み合わされ得ること、そして、このような修正および改変もまた、本開示の範囲内に包含されることが意図されることを理解する。
100:外科用留め具
102:留め具の脚
104:留め具のバックスパン
106:留め具の貫通端
1000:外科用留め具適用装置
1004:ツールアセンブリ
1007:ナイフ
1008、1010:顎
1100:アンビル
1102:アンビルの組織接触面
1104:アンビルのポケット
1110:アンビルを通って延びるスロット
1200:カートリッジアセンブリ
1202:カートリッジ本体
1204:カートリッジ本体を通って延びるスロット
1206:留め具保持スロット
1218:推進器
1224:推進プレート
1226:基部
1228:蝶番部材

Claims (20)

  1. 外科用留め具適用装置であって、以下:
    組織接触面を有するアンビル部材と;
    長手方向軸に沿って延び、かつ、該アンビル部材に可動式に連結されたカートリッジ部材であって、該カートリッジ部材は、複数の外科用留め具と、該複数の外科用留め具と作動可能に関連付けられた複数の推進器とを備え、該推進器の各々は、基部と、該基部から延びる複数の推進プレートとを備え、隣接する該推進プレートが、該プレート間に鋭角を画定する、カートリッジ部材と;
    該複数の推進器と作動可能に係合可能なそりであって、該そりの該推進器との係合が、該外科用留め具を該アンビル部材に向けて押し進め、それにより、第一列の外科用留め具が、該アンビル部材と該カートリッジ部材との間に配置された組織に第一の圧迫力を適用し、そして、第二列の外科用留め具が、該アンビル部材と該カートリッジ部材との間に配置された組織に、第二の異なる圧迫力を適用する、そりと
    を備える、外科用留め具適用装置。
  2. 前記推進器および前記外科用留め具が、前記圧迫力が前記カートリッジ部材の長手方向軸に直交する軸に沿って変化するような構成および寸法である、請求項1に記載の外科用留め具適用装置。
  3. 前記推進器および前記外科用留め具が、前記組織に適用される前記圧迫力が前記カートリッジ部材の中心線に関して外に向かって減少し、それにより、該カートリッジ部材の該中心線により近い組織を通る血流が、該カートリッジ部材の該中心線からより遠い組織を通る血流よりも少なくなるような構成および寸法である、請求項2に記載の外科用留め具適用装置。
  4. 前記推進プレートの各々が、異なる長さを画定するように前記基部から延びる、請求項2に記載の外科用留め具適用装置。
  5. 前記カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされた前記推進プレートが、該中心線からより遠く位置決めされた該推進プレートよりも短い、請求項4に記載の外科用留め具適用装置。
  6. 前記複数の推進プレートが、第一の推進プレート、第二の推進プレートおよび第三の推進プレートを含み、該第一の推進プレートは、前記カートリッジ部材の前記中心線に最も近くに位置決めされ、該第二の推進プレートは、該第一の推進プレートの外側でかつ、該中心線からより遠くに位置決めされ、そして、該第三の推進プレートは、該第二の推進プレートの外側でかつ、該中心線から最も遠くに位置決めされる、請求項5に記載の外科用留め具適用装置。
  7. 前記第一の推進プレートが、第一の長さを画定するように前記基部から延び、前記第二の推進プレートが、第二の長さを画定するように該基部から延び、そして、前記第三の推進プレートが、第三の長さを画定するように該基部から延び、ここで、該第三の長さは、該第二の長さよりも長く、そして、該第二の長さは、該第一の長さよりも長い、請求項6に記載の外科用留め具適用装置。
  8. 前記推進プレートが、蝶番部材において前記基部に接続され、該蝶番部材は、前記推進器が前記そりによって前記アンビル部材に向けて駆動されるときに、該推進プレートを分かれさせ、それにより隣接する推進プレート間に描かれる角度が大きくなるように構成される、請求項1に記載の外科用留め具適用装置。
  9. 前記蝶番部材が一体蝶番として構成される、請求項8に記載の外科用留め具適用装置。
  10. 前記カートリッジ部材は、前記外科用留め具が、該カートリッジ部材から駆出する間に、内部を通過することを可能にするような構成および寸法の、内部に形成された複数の保持スロットを有する上面壁を備え、該留め具保持スロットの各々が、前記アンビル部材の前記組織接触面に形成された対応するポケットと整列している、請求項1に記載の外科用留め具適用装置。
  11. 前記アンビル部材の前記組織接触面が内部に形成された複数の留め具ポケットを備え、該留め具ポケットは、留め具保持スロットの各々が、対応する複数の留め具ポケットと整列されるように配置される、請求項10に記載の外科用留め具適用装置。
  12. 前記外科用留め具が、前記カートリッジ部材内に位置決めされ、その貫通先端部と、前記アンビル部材の前記組織接触面に形成された対応するポケットとの間の距離を画定する、請求項10に記載の外科用留め具適用装置。
  13. 前記カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされた外科用留め具が、該中心線からより遠く位置決めされた外科用留め具よりも短く、それにより、該外科用留め具の前記貫通先端部と、前記アンビル部材の前記組織接触面に形成された対応するポケットとの間に画定される距離が、該外科用留め具と、該カートリッジ部材の中心線との間の距離と共に変化する、請求項12に記載の外科用留め具適用装置。
  14. 前記外科用留め具の貫通先端部と、前記アンビル部材の前記組織接触面に形成された対応するポケットとの間に画定される距離が、該外科用留め具と前記カートリッジ部材の前記中心線との間の距離と共に増加する、請求項13に記載の外科用留め具適用装置。
  15. 前記外科用留め具が、前記カートリッジ部材の中心線により近く位置決めされた第一列の外科用留め具と、該第一列の外側でかつ、該中心線からより遠くに位置決めされた第二列の外科用留め具とを含む複数の列に配置される、請求項1に記載の外科用留め具適用装置。
  16. 前記アンビル部材が、一体に固定される複数のプレートから形成される、請求項1に記載の外科用留め具適用装置。
  17. 外科用留め具適用装置であって、以下:
    アンビル部材と;
    該アンビル部材に可動式に連結され、長手方向軸に沿って延びるカートリッジ部材であって、内部に複数の外科用留め具を保持するような構成および寸法である、カートリッジ部材と;
    該カートリッジ部材内に位置決めされる少なくとも1つの推進器であって、該少なくとも1つの推進器は、該カートリッジ部材から該アンビル部材へと該複数の外科用留め具を駆出するように可動であり、該駆出により、少なくとも2つの異なる圧迫力が組織に適用されるような該複数の外科用留め具の形成をもたらし、該少なくとも1つの推進器は、基部と、該基部に接続された複数の推進プレートとを備えることにより、該複数の推進プレートは、該少なくとも1つの推進器が動く間に、該カートリッジ部材の中心線に関して移動可能である、少なくとも1つの推進器とを備え、該推進プレートが、該基部から、隣接する推進プレートがこれらの間に鋭角を画定するように延びる、外科用留め具適用装置。
  18. 前記少なくとも1つの推進器が、単体構造のものである、請求項17に記載の外科用留め具適用装置。
  19. 前記少なくとも1つの推進器および前記外科用留め具が、前記圧迫力が前記カートリッジ部材の長手方向軸に直交する軸に沿って変化するような構成および寸法である、請求項17に記載の外科用留め具適用装置。
  20. 前記推進プレートの各々が、異なる長さを画定するように前記基部から延びる、請求項17に記載の外科用留め具適用装置。
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