JP5394015B2 - 電気外科的両極性鉗子 - Google Patents

Description

開示の内容

〔発明の背景〕
〔１．発明の分野〕
本発明は、電気外科的両極性鉗子に関し、より詳細には、交換可能な先端アセンブリを有する電気外科的両極性鉗子に関する。

〔２．関連分野の議論〕
電気外科的両極性鉗子は当業者に知られており、外科手術において組織の把持、切開、封鎖およびクランプを行う際に用いられることが多い。両極性鉗子は一対の先端を含み、各先端は電極を含み、この電極は電力源と導通している。多くの場合、これらの先端はハンドルに固定されている。そのため、これらの種類の両極性鉗子を再度利用するためには、各使用間にこれらの両極性鉗子を殺菌する作業が必要となる。その上、複数回使用後、鉗子の先端同士が不整合となることが多く、そのため、可能な場合、当該鉗子を製造業者に返送して再度整合してもらわなければならない。

Ｓｃｈｍａｌｔｚらに付与された米国特許第６，０５０，９９６号において、交換可能な電極を有する両極性電気外科的器具についての開示がある。しかし、これらの交換可能な電極の場合、異なる形状およびサイズの先端アセンブリを用いることができない。加えて、これらの交換可能な電極の場合、ジョー不整合の修正の問題を解決できない。そのため、当業者にとって、交換可能な先端アセンブリを有する電気外科的両極性鉗子が未だ必要とされている。すなわち、先端を廃棄してするだけでよく、新規の一対の先端と取り換えるだけでよいため、殺菌プロセスが不要となる。加えて、新規先端アセンブリは、先端の近位端部において少なくとも１つの溝部を含み、これにより、製造プロセスにおいて先端アセンブリの遠位部位（または遠位端部における面）が適切な方向において自動的に整合することを確実にすることが支援され、その際、他方の先端アセンブリの嵌め合い遠位部位は、両極性電気外科的器具中にある。

〔発明の概要〕
例示的実施形態によれば、本発明は、電気外科的医療機器と共に用いられる先端を含む。前記先端は本体を有する。前記本体は、遠位端部および近位端部を有する。前記本体は、前記近位端部に近接する、実質的に平面状のベースを有する第１の溝部を有する。実質的に平面状の面が、前記先端本体の遠位端部に近接する。前記ベースおよび前記先端上の面が、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する。

別の例示的実施形態によれば、本発明は、電気外科的両極性鉗子を含む。前記電気外科的両極性鉗子は、第１の先端および第２の先端を含む。前記第１の先端および第２の先端はそれぞれ、本体を有する。前記本体は、遠位端部および近位端部を有する。前記本体は、前記近位端部に近接する実質的に平面状のベースを有する第１の溝部を有する。実質的に平面状の面が、前記先端本体の遠位端部に近接する。前記ベースおよび各先端上の面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する。

他の例示的実施形態によれば、本発明は先端アセンブリを含む。前記先端アセンブリは、先端および係合プラグを含む。前記先端アセンブリを作製する際、前記係合プラグ上の平面状表面が、前記先端中の溝部の平面状ベースと整合される。その後、前記先端が前記係合プラグに接続される。

本発明の上記およびさらなる、目的、機能および利点は、以下のその特定の実施形態の詳細な説明を添付図面と共に鑑みれば、明らかとなる。多様な図面中、類似の参照符号は類似のコンポーネントを指す。

〔現在において好適な例示的実施形態の詳細な説明〕
ここで図１〜図１０を参照して、本発明による電気外科的両極性鉗子１０が図示されている。鉗子１０は、第１の部材１２および第２の部材１４を含む。第１の部材１２および第２の部材１４は、コネクタ１６により相互接続される。各部材１２および１４は、コネクタハウジング１６内で他方の部材から電気的に絶縁され、対応する接続ピン１８および２０に接続される。接続ピン１８および２０は、当業者に公知の様式で電源に接続されるように、構成される。第１の部材１２は、その遠位端部に配置された第１のインサートチューブ２２と、その近位端部に配置されたハンドル２４とを有する。同様に、第２の部材１４は、その遠位端部に配置された第２のインサートチューブ２６と、その近位端部に配置されたハンドル２８とを有する。

インサートチューブ２２および２６は円筒形状で図示されているが、この形状に限定されない。もちろん、インサートチューブ２２および２６は、他の閉口形状またはさらには開口形状（例えば、四角形状、矩形状および他の多角形状または他の不規則形状）であってもよい。

鉗子１０はまた、第１の先端アセンブリ３０を含む。第１の先端アセンブリ３０は、第１のインサートチューブ２２または第２のインサートチューブ２６のいずれかと選択的に係合可能である（図示では、第１の先端アセンブリ３０が第１のインサートチューブ２２と選択的に係合している様子が図示されている）。第２の先端アセンブリ３２が、第１のインサートチューブ２２または第２のインサートチューブ２６のいずれかと選択的に係合可能となっている。各先端アセンブリ３０および３２は、図１および図１０に示すように、近位端部３４および遠位端部３６を有する。前記先端アセンブリの近位端部は好適には、インサートチューブ２２および２６のいずれかと選択的に係合である。各先端アセンブリ３０および３２は、係合プラグ３８と、オーバーシーススリーブ４０と、導電性先端４２と、遠位封鎖部４３とを含む。加えて、米国特許第６，９２９，６４５号および米国特許第６，８６０，８８２号（ここで、同特許の開示内容全体を参考のため援用する）に開示されているように、各先端アセンブリはスペーサスリーブを含み得、これにより、前記先端アセンブリの長さを変更することができる。さらに、前記先端の形状は、外科医の要求に応じて変更することができる。さらに、オーバーシーススリーブ４０内でかつ係合プラグ３８と先端３６との間にヒートパイプを設けると好ましい。ヒートパイプは、密閉室中に全体が封入され、先端４２からの熱を除去するのに効果的である。両極性鉗子におけるヒートパイプの使用は、米国特許第６，９２９，６４５号、米国特許第６，８６０，８８２号、米国特許第６，０７４，３８９号および米国特許第６，２０６，８７６号の教示内容から公知であり、これらの特許の開示内容全体それぞれをここで参考のため援用する。

各部材１２および１４は、リリースボタン５０を含む。このリリースボタン５０は、枢動ピン接続部５２により、インサートチューブ２２および２６に接続される。図３、図５および図１０に示すように、係合プラグ３８は凹部５４を有する。凹部５４は、リリースボタン５０の一端に配置された固定肩部５６を受容するように、形状付けられる。リリースボタン５０は、固定肩部５６から反対端部に配置されたリリースタブ５８を有する。バネ６０が、一端における部材１２および１４と、反対端部におけるリリースボタン５０とに接続される。バネ６０は通常、リリースボタン５０を図３に示す固定位置に付勢する。前記リリースボタンは、図５中の矢印Ａで示される方向における外力の付加により、固定位置から非固定位置に移動可能である。例えば、外科医は、矢印Ａによって示す方向にリリースタブ５８を押圧して、固定肩部５６を係合プラグ３８中の凹部５４から移動させることができる。リリースタブ５８が十分に押圧されると、その後、外科医は、前記先端アセンブリを把持し、先端アセンブリ３０および３２全体を各インサートチューブ２２および２６から除去することができる。先端アセンブリ３０および３２の各インサートチューブ２２および２６中への挿入時、オペレータは、近位端部または係合プラグ３８がインサートチューブ２２および２６中に受容されるように、先端アセンブリ３０および３２を手作業で挿入することができる。係合プラグ３８の極端６２は、図７に示すような四角などの鍵状断面を持ち得、これにより、インサートチューブ内の対応形状のソケット内に嵌め合った様態で受容され、これにより、前記先端アセンブリが、他方の先端アセンブリに対して適切な方向において確実に整合することができる。従って、極端６２は４つの平面状表面を有する。

ここで図８〜図１０を参照し、各先端３６は、細長本体７０を有する。細長本体７０は、遠位端部７２および近位端部７４を有する。本体７０は、第１の溝部７６および第２の溝部７８を有する。第１の溝部７６および第２の溝部７８はそれぞれ、近位端部７４に近接して配置される。各溝部７６および７８は、実質的に平面状のベース８０および８２をそれぞれ有する。各溝部７６および７８は好適には、図８および図１０中に示すようにほぼ矩形の断面を有する。本体７０は、遠位端部７２に近接する、実質的に平面状の面８４を有する。先端本体７０は、近位端部７４から軸方向に遠位端部７２へと延びる。現在において好適な例示的実施形態において、溝部７６および７８は、図８に示すように、本体７０に沿ってほぼ同じ軸方向位置に配置される。ベース８０および８２ならびに面８４は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する。現在において好適な例示的実施形態において、面８４は、約２．２８ｍｍ（約０．０９インチ）以下の長さＢと、約１．２７ｍｍ（約０．０５インチ）以下の幅Ｃとを有する。ＵＮＩＧＲＡＰＨＩＣＳ（登録商標）というソフトウェア（カリフォルニアのサイプレスのＵｎｉｇｒａｐｈｉｃｓ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ Ｉｎｃ．から市販）を用いることにより、当業者は、面８４の表面積が約２．５８ｍｍ^２（約０．００４ｉｎ^２）以下であると計算することができる。

現在において好適な例示的実施形態において、先端アセンブリ３０および３２を製造するには、矩形溝部７６および７８を固定プロセスにおける位置ジオメトリとして用いて正整合フィーチャを得、その結果、１個ではなく２個の平坦表面から解体することにより再現性が得られる。それとは対照的に、従来のアセンブリプロセスの場合、製造業者は、先端面８４から固定を解除し得、その結果、前記先端部の凝固表面において損傷が発生し得、その結果、使用時の性能低下および表面仕上げの劣化に繋がり得る。そのため、溝部７６および７８は、先端３６の位置を固定するために用いられ、その後、面８４を機械加工して、溝部７６および７８の平面状ベース表面８０および８２それぞれに対して正確に垂直にすることができる。その後、先端３６をオーバーシーススリーブ４０に接続し、オーバーシーススリーブ４０は、必要に応じて、溝部７６および７８を用いて先端３６の位置を再度固定することにより、ヒートパイプを含む。その後、前記接続された先端およびスリーブが溝部７６および７８によって保持され、係合プラグ３８に接続され、その際、極端６２の平面状表面が前記４つの平面状表面のうちの２つに対して正確に垂直方向に整合し、もちろん、前記４つの平面状表面のうちの残り２つに対して平行となる。そのため、これらの先端アセンブリが閉位置においてハンドルのインサートチューブ２２および２６中に挿入されると、面８４は比較的小寸法であるにもかかわらず、１つの先端本体の面８４が実質的に重複無く他方の先端本体の面８４と嵌め合う。換言すれば、これらの面８４は、実質的に完全に相互に整合する。

図１、図４および図４Ａに示すように、リリースタブ５８は、鉗子１０の「下側」端部上に配置される。そのため、使用時において、外科医は、手術部位を見る際に視界を遮られること無く、前記鉗子の「上側」部位を見下ろすことができる。これは、本発明による先端３６の面８４が比較的小さいことに特に起因する。このようなジオメトリにより、明視化を通じて外科医に高精度を与えることができる。また、前記先端本体の曲線状設計により、外科医は、傷つき易い解剖学的構造（例えば、動脈、神経やその他の傷つき易い組織）に沿ってガイドすることが可能となる。

各インサートチューブ１２および１４は、内側表面６４を有する。内側表面６４は好適には、電気的に絶縁された材料で被覆またはコーティングされる。その後、前記コーティングまたは被覆部の一部を前記インサートチューブの内側表面の遠位端部において除去し、これにより、前記インサートチューブの内側表面のこの部位を導電性にする。インサートチューブの前記導電性内側表面部位は、前記インサートチューブ内の先端アセンブリの選択的に係合した位置において、近位封鎖部に対して遠位方向に配置される。そのため、前記インサートチューブの内側表面の所定部位のみが、そこから除去された前記絶縁材料を有する。

接続ピン１８および２０から先端３６への電流路は、ピン１８および２０からハンドル２４および２８を通じて（もちろん、前記ハンドルの外側部位、インサートチューブおよび前記先端アセンブリの大部分も絶縁材料で被覆して、前記部材および先端アセンブリを相互に絶縁しユーザから絶縁することができる）インサートチューブ２２および２６へと、これらが所定領域中のインサートチューブと接触する場所であるオーバーシーススリーブ４０へと、ヒートパイプ４６へとそして先端３６へと延びる。先端３６は好適には銅製であり、金または他の生体適合性材料でコーティングされる。使用時において、流体がボタン５０の内部および周囲ならびに前記近位封鎖部に対して係合プラグ３８の近位側に集まり得るが、これらの表面は全て絶縁されているため、電気的短絡の可能性は無いかまたはその危険性は最小である。これらのハンドルは好適には、ステンレススチール製またはチタン製である。前記先端アセンブリは、係合プラグ３８を含む。係合プラグ３８は好適には、銅（ｃｏｏｐｅｒ）またはプラスチック製である。オーバーシーススリーブおよびスペーサスリーブは好適には、ステンレススチールまたはチタン製である。近位封鎖部および遠位封鎖部は好適にはシリコーン製である。

本発明による電気外科的両極性鉗子の現在において好適な例示的実施形態について説明してきたが、当業者であれば、本明細書中に記載される教示内容を鑑みれば、他の改変、バリエーションおよび変更を想起すると考えられる。従って、このような改変、バリエーションおよび変更は全て添付の特許請求の範囲によって定義されるような本発明の範囲内にあると考えられることが、理解される。本明細書中引用された公開文献および参考文献を全て、参照によってその全体を明示的に引用する。

〔実施の態様〕
（１） 電気外科的医療機器と共に用いられる先端において、
前記先端は、
遠位端部および近位端部を有する本体であって、前記本体は、前記近位端部に近接する第１の溝部を有し、前記第１の溝部は実質的に平面状のベースを有し、前記本体は、前記遠位端部に近接する実質的に平面状の面を有する、本体、
を含み、
前記ベースおよび前記面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する、先端。
（２） 実施態様１に記載の先端において、
前記第１の溝部は、断面がほぼ矩形である、先端。
（３） 実施態様１に記載の先端において、
前記本体は、前記近位端部に近接する第２の溝部を有する、先端。
（４） 実施態様３に記載の先端において、
前記第２の溝部は、断面がほぼ矩形である、先端。
（５） 実施態様４に記載の先端において、
前記第２の溝部は実質的に平面状のベースを有し、
前記第２の溝部のベースおよび前記面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する、先端。
（６） 実施態様２に記載の先端において、
前記本体は細長である、先端。
（７） 実施態様６に記載の先端において、
前記本体は導電性材料製である、先端。
（８） 実施態様５に記載の先端において、
前記本体は細長である、先端。
（９） 実施態様８に記載の先端において、
前記本体は導電性材料製である、先端。
（１０） 電気外科的両極性鉗子において、
本体を有する第１の先端であって、前記本体は遠位端部および近位端部を有し、前記本体は、前記近位端部に近接する第１の溝部を有し、前記第１の溝部は実質的に平面状のベースを有し、前記本体は、前記遠位端部に近接する実質的に平面状の面を有する、本体、
を含み、
前記ベースおよび前記面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する、
電気外科的両極性鉗子。

（１１） 実施態様１０に記載の電気外科的両極性鉗子において、
本体を有する第２の先端、
をさらに含み、
前記第２の先端本体は遠位端部および近位端部を有し、前記第２の先端本体は、前記近位端部に近接する第１の溝部を有し、前記第２の先端本体の前記第１の溝部は、実質的に平面状のベースを有し、前記第２の先端本体は、前記遠位端部に近接する実質的に平面状の面を有し、
前記ベースおよび前記第２の先端本体の前記面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する、電気外科的両極性鉗子。
（１２） 実施態様１１に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端および前記第２の先端それぞれの内部の前記第１の溝部は、断面がほぼ矩形である、電気外科的両極性鉗子。
（１３） 実施態様１１に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端本体は、前記近位端部に近接する第２の溝部を有し、前記第２の先端本体は、前記近位端部に近接する第２の溝部を有する、電気外科的両極性鉗子。
（１４） 実施態様１３に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端および前記第２の先端それぞれの内部の前記第２の溝部は、断面がほぼ矩形である、電気外科的両極性鉗子。
（１５） 実施態様１４に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端中の前記第２の溝部は、実質的に平面状のベースを有し、
前記第１の先端中の前記第２の溝部の前記ベース、および前記第１の先端中の前記面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定し、
前記第２の先端中の前記第２の溝部は、実質的に平面状のベースを有し、
前記第２の先端中の前記第２の溝部の前記ベース、および前記第２の先端中の前記面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する、
電気外科的両極性鉗子。
（１６） 実施態様１２に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端の前記本体は細長であり、前記第２の先端の前記本体は細長である、電気外科的両極性鉗子。
（１７） 実施態様１６に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端の前記本体は導電性材料製であり、前記第２の先端の前記本体は導電性材料製である、電気外科的両極性鉗子。
（１８） 実施態様１５に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端の前記本体は細長であり、前記第２の先端の前記本体は細長である、電気外科的両極性鉗子。
（１９） 実施態様１８に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端の前記本体は導電性材料製であり、前記第２の先端の前記本体は導電性材料製である、電気外科的両極性鉗子。
（２０） 実施態様１１に記載の電気外科的両極性鉗子において、
閉位置において、前記第１の先端本体の前記面は、実質的に重複無く、前記第２の先端本体の前記面と嵌め合う、電気外科的両極性鉗子。

（２１） 実施態様２０に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記面の表面積は約２．５８ｍｍ^２（約０．００４ｉｎ^２）以下である、電気外科的両極性鉗子。
（２２） 実施態様２０に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記面の長さは約２．２８ｍｍ（約０．０９インチ）以下であり、前記面の幅は約１．２７ｍｍ（約０．０５インチ）以下である、電気外科的両極性鉗子。
（２３） 実施態様３に記載の先端において、
前記先端本体は、軸方向に前記近位端部から前記遠位端部へと延び、前記第１の溝部および前記第２の溝部は、前記本体に沿ってほぼ同一の軸方向位置に配置される、電気外科的両極性鉗子。
（２４） 実施態様１３に記載の電気外科的両極性鉗子において、
前記第１の先端本体は、軸方向に前記近位端部から前記遠位端部へと延び、前記第１の先端本体中の前記第１の溝部および前記第２の溝部は、前記第１の先端本体に沿ってほぼ同一の軸方向位置に配置され、
前記第２の先端本体は、軸方向に前記近位端部から前記遠位端部へと延び、前記第２の先端本体中の前記第１の溝部および前記第２の溝部は、前記第２の先端本体に沿ってほぼ同一の軸方向位置に配置される、電気外科的両極性鉗子。
（２５） 電気外科的医療機器に用いられるマルチパート先端アセンブリを組み立てる方法において、前記マルチパート先端は係合プラグおよび先端を含み、前記先端は、遠位端部および近位端部を有する本体を有し、前記本体は、前記近位端部に近接する第１の溝部を有し、前記第１の溝部は、実質的に平面状のベースを有し、実質的に平面状の面が前記遠位端部に近接してあり、前記係合プラグは平面状表面を有し、
前記方法は、
前記係合プラグ平面状表面を前記第１の溝部の平面状ベース表面と整合させる工程と、
前記先端を前記係合プラグに接続する工程と、
を含む、方法。
（２６） 電気外科的両極性鉗子に用いられるマルチパート先端アセンブリを組み立てる方法において、前記マルチパート先端は係合プラグおよび先端を含み、前記先端は、遠位端部および近位端部を有する本体を有し、前記本体は、前記近位端部に近接する第１の溝部を有し、前記第１の溝部は実質的に平面状のベースを有し、前記本体は前記近位端部に近接する第２の溝部を有し、前記第２の溝部は、実質的に平面状のベースを有し、実質的に平面状の面が前記遠位端部に近接してあり、前記係合プラグは平面状表面を有し、
前記方法は、
前記係合プラグ平面状表面を前記第１の溝部の平面状ベース表面および前記第２の溝部の平面状ベース表面と整合させる工程と、
前記先端を前記係合プラグに接続する工程と、
を含む、方法。
（２７） 電気外科的医療機器に用いられる先端を製造する方法において、前記先端は、遠位端部および近位端部を有する本体を有し、前記本体は、前記近位端部に近接する第１の溝部を有し、前記第１の溝部は実質的に平面状のベースを有し、
前記方法は、
前記第１の溝部の前記平面状ベースを把持することにより、前記先端本体の位置を維持する工程と、
前記先端本体の位置を維持した状態で、前記先端本体の前記遠位端部に近接する前記先端本体中の実質的に平面状の面を機械加工する工程と、
を含む、方法。
（２８） 実施態様２７に記載の方法において、
前記機械加工工程において、前記平面状面および前記平面状ベースは、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する、方法。
（２９） 電気外科的医療機器に用いられる先端を製造する方法において、前記先端は、遠位端部および近位端部を有する本体を有し、前記本体は、前記近位端部に近接する、第１の溝部と第２の溝部とを有し、前記第１の溝部および前記第２の溝部はそれぞれ実質的に平面状のベースを有し、
前記方法は、
前記第１の溝部の前記平面状ベース、および前記第２の溝部の前記平面状ベースを把持することにより、前記先端本体の位置を維持する工程と、
前記先端本体の位置を維持した状態で、前記先端本体の前記遠位端部に近接する前記先端本体中の実質的に平面状の面を機械加工する工程と、
を含む、方法。
（３０） 実施態様２９に記載の方法において、
前記機械加工工程において、前記第１の溝部の前記平面状面および前記平面状ベースは、相互に対してほぼ垂直である平面を規定し、前記第２の溝部の前記平面状面および前記平面状ベースは、相互に対してほぼ垂直である平面を規定する、方法。

図１は、本発明による電気外科的両極性鉗子の分解斜視図である。 図２は、図１の電気外科的両極性鉗子の上面図である。 図３は、図１の電気外科的両極性鉗子の先端アセンブリおよびインサートチューブの部分断面図である。 図４は、図３の線４−４に沿って取られた先端アセンブリの断面図であり、矢印方向から見た図である。 図４Ａは、図４中に図４Ａとして円形で囲んで図示されている拡大部分の上面図であり、閉位置における両極性鉗子を示す。 図５は、前記インサートチューブと選択的に係合した前記先端アセンブリを示す部分断面図である。 図６は、図５の線６−６に沿って取られた断面図であり、矢印方向から見た図である。 図７は、図５の線７−７に沿って取られた断面図であり、矢印方向から見た図である。 図８は、前記先端の側面図である。 図９は、前記先端の斜視図である。 図１０は、前記先端アセンブリの側面図である。

Claims (3)

1. 電気外科的医療機器と共に用いられる先端において、
   前記先端は、
   遠位端部および近位端部を有する本体であって、前記本体は、前記近位端部に近接する第１の溝部を有し、前記第１の溝部は実質的に平面状のベース表面を有し、前記本体は、前記遠位端部に近接する実質的に平面状の平坦面を有する、本体、
   を含み、
   前記ベース表面および前記平坦面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定し、
   前記第１の溝部は、断面がほぼ矩形であり、
   前記本体は、前記近位端部に近接する第２の溝部を有し、
   前記第２の溝部は実質的に平面状のベース表面を有し、
   前記第２の溝部は、断面がほぼ矩形であり、
   前記第２の溝部のベース表面および前記平坦面は、相互に対してほぼ垂直である平面を規定し、
   前記第１の溝部のベース表面と前記第２の溝部のベース表面とは向かい合うように位置する、先端。
2. 請求項１に記載の先端において、
   前記本体は細長である、先端。
3. 請求項１に記載の先端において、
   前記本体は導電性材料製である、先端。

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